Osteoartrit, romatoid artritin neden olduğu ağrı için Focgo tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Lornoksikam'ın etki mekanizması kısmen prostaglandin sentezinin (Siklooksijenaz inhibitörü) inhibisyonuna dayanır.

farmakokinetiği

Lornoksikam sindirim sistemi yoluyla hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum konsantrasyona yaklaşık 1 ila 2 saat sonra ulaşılır. Lornoksikamın mutlak biyoyararlanımı (EAA ile hesaplanmıştır) %90 - 100'dür.

Ortalama satış süresi 3-4 saattir. Lornoksikam plazmada değişmemiş formda ve hidroksi metabolik formunda bulunur. Hidroksi metabolitlerinin farmakolojik etkisi yoktur. Lornoksikam plazma proteinlerine yaklaşık %99 oranında bağlanır ve konsantrasyona bağlı değildir.

Lornoksikam tamamen metabolize olur, yaklaşık 2/3'ü karaciğer yoluyla, 1/3'ü ise böbrek yoluyla inaktif maddeler halinde elimine edilir.

Lornoksikam, sitokrom P450 2C9 tarafından metabolize edilir.

Kullanırken dikkatli olun

Lornoksikam aşağıdaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır:

Lornoksikam, hafif derecede böbrek yetmezliği olan (serum kreatinin düzeyi 150 - 300 mikromol/l arası) ve ortalama (serum kreatinin düzeyi 300 - 700 mikromol/l arası) hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonlarında bozulma meydana gelirse lornoksikam tedavisi kesilmelidir.

Ağır ameliyat geçiren hastalarda, kalp yetmezliği olan hastalarda, diüretik kullanan veya böbrek hasarına neden olabilecek ilaçlarla kombine edilen hastalarda böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar

Klinik ve subklinik durumu (TCA gibi) yakından takip etmek gerekiyor.

Karaciğer yetmezliği (örneğin: siroz)

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik ve subklinik izleme düzenli olarak yapılmalıdır ve 12 ila 16 mg/gün doz aralığında biriken Lotnoksikam dozları (EAA artışı) meydana gelebilir. Bu riskin yanı sıra karaciğer yetmezliği, Lornoksikam'ın farmakokinetiğini sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında etkilemez.

Uzun süreli tedavi (3 aydan fazla)

Hemoglobin, kreatinin ve karaciğer enziminin izlenmesi gerekiyor.

65 yaş üstü hastalar

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını izleyin. Ameliyat geçirmiş yaşlı hastalarda dikkatli olun.

Lornoksikamın Sikloksit-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'lerle eş zamanlı kullanımından kaçının.

Gastrointestinal kanama

Gastrointestinal kanama, ülser veya perforasyon, bazen ölüm, tüm NSAID'ler için tedavinin herhangi bir anında, herhangi bir işaret, uyarı veya ciddi sindirim öyküsü olmaksızın rapor edilmiştir.

Yaşlılarda ve ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon durumunda, doza göre kanama, ülser veya gastrointestinal perforasyon riski artar.

Bu hastalarda Lornoksikam'a mümkün olan en düşük dozda başlanmalıdır. Bu hastalarda mukozal koruyucu ilaçların (örn. Misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) kullanılması düşünülmelidir. Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalar, özellikle de yaşlı hastalar, özellikle tedavinin başlangıcında sindirim sistemiyle ilgili herhangi bir anormal semptomu (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelidir.

Oral kortikosteroidler, antikoagülanlar (örneğin: Warfarin), Serotonin rekonfüzyon inhibitörleri (SSRI) ve asetilsalisilik asit asit gibi anti-trombositler gibi ülser veya kanama riskini artırabilecek ilaçları alan hastalar için Lornoksikam kullanırken dikkatli olun.

Lornoksikam kullanan hastalarda kanama veya mide ülseri görülmesi durumunda tedavinin durdurulması gerekmektedir.

NSAID'lerin, mide-bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) öyküsü olan hastalarda, kötüleşme riski nedeniyle dikkatli ve sıkı denetim altında kullanılması gerekir.

NSAID tedavisiyle ilişkili olarak bildirilen sıvı ve ödem vakaları nedeniyle, hafif ila orta şiddette hipertansiyon ve/veya hafif ila orta dereceli kalp yetmezliği öyküsü olan hastaları yakından izleyin.

Klinik araştırmalar ve epidemiyolojik veriler, NSAID kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanıldığında) arteriyel tromboz (örneğin miyokard enfarktüsü veya felç) riskiyle ilişkili olabileceğini göstermektedir. Lornoksikam için bu riski ortadan kaldıracak yeterli veri yok.

Tedavi edilemeyen hipertansiyon hastaları, konjestif kalp yetmezliği, iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve/veya felç öyküsü (küçük felç dahil) Locnoxicam ile tedaviye başlamadan önce fayda/risk yüzdesine göre dikkatle değerlendirilmelidir. Benzer şekilde, kardiyovasküler hastalık açısından risk faktörleri olan (hipertansiyon, kan yağında artış, diyabet veya sigara içme gibi) hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce de dikkat edilmelidir.

Spinal veya epidural anestezi durumunda NSAID ve heparin ile birlikte kullanılması, spinal veya hemoroid riskini artırır.

Pul pul dermatit dahil bazıları ölüme neden olabilen şiddetli cilt reaksiyonları, Stevens Johnson sendromu, Lyell sendromu NSAID'lerle ilgili raporlarda nadirdir. Deri döküntüsü, mukozal hasar veya başka aşırı duyarlılık belirtileri varsa lornoksikam derhal durdurulmalıdır.

NSAID bu hastalarda bronkospazma neden olabileceğinden, bronşiyal astım hastası veya geçmişi olan hastalarda kullanıldığında özellikle dikkatli olun.

Sistemik lupus eritematozus (SLE) ve karışık bağ dokusu bozukluklarında artan steril menenjit riski ortaya çıkabilir.

Lornoksikam trombosit agregasyonunu azaltır ve kanama süresini artırır. Bu nedenle kanamayı artırma eğiliminde olan hastalarda kullanıldığında özellikle dikkatli olmak gerekir.

NSAID ve Takrolimus tedavisinin kombine edilmesi, renal prostasiklinin azalmasına bağlı olarak böbrek toksisitesi riskini artırabilir. Bu nedenle bu hastalarda böbrek fonksiyonlarının takip edilmesi gerekmektedir.

Çoğu NSAID ilacında olduğu gibi transaminaz, bilirubin konsantrasyonunda artış, serum ve ürik asitte artış, anormal karaciğer fonksiyon parametreleri ve diğer biyolojik bozukluklar gözlemlenmiştir. Bu anormallikler ciddileşirse veya kalıcı hale gelirse Lornoksikam kullanmayı bırakmanız ve nedeni net bir şekilde araştırmanız önerilir.

Lornoksikam, prostaglandin siklooksijenazı inhibe eden diğer ilaç inhibitörleri gibi doğurganlığı azaltabilir. Hamile kalmak isteyen kadınların kullanması önerilmez. Hamile kalmakta güçlük çeken veya üreme fonksiyonunu kontrol eden kadınlarda Lornoksikam tedavisinin durdurulması önerilir.

Ayrıca suçiçeği ciddi cilt ve yumuşak doku komplikasyonlarının kaynağı olabilir. Şu ana kadar NSAID'lerin enfeksiyonların kötüleşmesindeki rolü göz ardı edilemez. Bu nedenle su çiçeği durumunda Locnoxicam kullanmaktan kaçının.

Bu ilaç laktoz içerir. Galaktoz toleransı, Lapp laktaz minimal veya malpozitif glukoz-galaktoz gibi nadir görülen genetik sorunları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Kalp trombozu

Aspirin dışındaki sistemik şeker kullanan steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), miyokard enfarktüsü ve felç de dahil olmak üzere ölüme yol açabilecek kalp trombozu oluşma riskini artırabilir. Bu risk, ilacı aldıktan sonraki ilk birkaç haftanın başlarında ortaya çıkabilir ve zamanla artabilir. Kardiyovasküler tromboz riski çoğunlukla yüksek dozlarda kaydedilir.

Hastanın daha önce herhangi bir kardiyovasküler semptomu olmasa bile, doktorların kardiyovasküler olayların görünümünü periyodik olarak değerlendirmesi gerekir. Hastalar ciddi kardiyovasküler olayların belirtileri konusunda uyarılmalı ve belirtiler ortaya çıkar çıkmaz doktora başvurmaları gerekmektedir.

Olumsuz olay riskini en aza indirmek için, Focgo'nun mümkün olan en kısa sürede en düşük günlük dozlarda kullanılması gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacı kullanırken hastalar baş dönmesi, uykululuk hissederlerse araç ve makine kullanmamalıdır.

Gebelik

Lonoksikamın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur, hayvan çalışmaları üreme fonksiyonuna toksisite göstermektedir. Bu nedenle Lornoksikam hamileliğin birinci ve ikinci üç ayında ve doğum sırasında kullanılmamalıdır.

Prostaglandin sentez inhibitörlerinin anne ve/veya fetüsün koordinasyonu veya gelişimi üzerinde zararlı etkileri olabilir.

Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, prostaglandin sentetik inhibitörlerinin gebeliğin erken evrelerinde kullanılmasından sonra düşük ve kalp kusurları riskinin arttığını göstermektedir. Bu riskin doza ve tedavi süresine göre arttığı düşünülmektedir.

Hayvanlarda Prostaglandin sentez inhibitörlerinin kullanımı döllenme öncesi ve sonrası hasarı artırarak embriyonun ölüm oranını artırır. Zorunlu olmadıkça ilk üç ayda prostaglandin sentetik inhibitörlerinin kullanımından ve gebeliğin zararlarından kaçınılmalıdır.

Gebeliğin son üç ayında kullanılan sentetik prostaglandin inhibitörleri fetüsün kalp - akciğer zehirlenmesine (arteriosklerotik ve pulmoner hipertansiyonun erken etki göstermesine) neden olabilir, böbrek fonksiyon bozuklukları böbrek yetmezliğine ilerleyerek amniyotik sıvı miktarının azalmasına neden olabilir.

Gebeliğin sonunda, prostaglandin sentetik inhibitörleri annelerde ve fetüslerde kanama süresinin uzamasına ve uterus kasılmalarının engellenmesine neden olarak doğumun gecikmesine veya uzamasına neden olabilir.

Bu nedenle hamileliğin son üç ayında Loccoxicam kullanımı kontrendikedir.

Emzirme dönemi

Lornoksikamın anne sütüne geçmesine ilişkin veri bulunmamaktadır, Lornoksikam emziren farelerin süt farelerinde nispeten yüksek konsantrasyonlarda atılmaktadır. Bu nedenle emziren kadınlarda Lornoksikam kullanmaktan kaçının.

İlaç etkileşimi

Yiyecekler Lornoksikam'ın emilim kapasitesini yaklaşık %20 oranında azaltabilir ve TMAX'ı artırabilir. Bu nedenle Focgo film tabletleri acil ihtiyaç halinde (analjezik) yemeklerde alınmamalıdır.

simetidin: Lornoksikamın plazma konsantrasyonunu artırır.

Lornoksikam ve antikoagülan ilaçların (örneğin: Warfarin) eş zamanlı kullanımı kanama süresini uzatabilir. Kullanım sırasında INR endeksini izlemeniz gerekir.

fenprokumon: Lornoksikam, paylaşıldığı takdirde fenprokumon tedavisinin etkinliğini azaltır.

Heparin: Spinal anestezi veya eksternal epidural anestezi durumunda NSAID ve heparin ile birlikte kullanıldığında spinal veya eksternal hematom riskini artırır.

sülfonilür: hipoglisemi riskini artırır.

Diüretikler: Diüretikleri ve diüretiklerin, tiyazid diüretiklerin ve potasyum tasarruflu diüretiğin hipotansiyonunu azaltın.

Memorial inhibitörleri: Enzim inhibitörlerinin etkinliğini azaltırlar ve akut böbrek yetmezliği riski taşırlar.

Beta kanal blokerleri, Anjiyotensin II reseptör antagonistleri: Bu ilaçların kan basıncını düşürücü etkisini azaltır.

kortikosteroidler: Ülseratif veya gastrointestinal kanama riskinde artış.

Anti-trombosit agregasyonu, serotonin seçici inhibitörleri (SSRI), diğer NSAID'ler: Gastrointestinal kanama riskinde artış.

liti: kandaki liti düzeylerinde artışa neden olabilir, dolayısıyla yan etkileri artırabilir. Aynı anda kullanmaktan kaçının.

metotreksat: Eş zamanlı kullanımı önleyerek kandaki metotreksat konsantrasyonunu artırır,

Digoksin: Digoksinin böbreklerden temizlenmesini azaltır.

Kinolon: Artan nöbet riski.

siklosporin: kan siklosporin düzeylerinde artış ve böbrek toksisitesinde artış.

takrolimus: Böbreklerdeki toksisiteyi artırır, paylaşılması durumunda böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi gerekir.

penetrexed: NSAID'ler penetrexed'in böbreklerden temizlenmesini azaltabilir, bu da böbrekler, gastrointestinal sistem ve kemik iliği üzerinde artan toksisiteye yol açar.

Lornoksikam, indüksiyon ilaçları ve fenitoin, amiodaron, mikonazol, tranilsipromin ve rifampisin gibi enzim inhibitörleri CYP2C9 ile etkileşime girer.