鉄欠乏性貧血用フォギマ内服液（4水疱×5本）

剤形経口液
仕様ボックス 4 ブリスター x 5 チューブ x 10ml
成分鉄単体
適応鉄貧血、貧血
禁忌鉄分過剰

成分

Thành phần cho 10ml

成分情報	コンテンツ
鉄単体	50mg

用途

適応症

Fogyma は次の場合に適応されます。

次のような鉄欠乏性貧血のリスクがある患者に対する鉄補給:

妊娠中の女性。

授乳中の女性。

栄養失調。

手術後の個人的なこと。

鉄欠乏による子供の貧血、成長の遅れ、発育不全。

薬理学

鉄錯体 (III) ヒドロキシポリマルトース (IPC): IPC を含む鉄塩は、まれな鉄欠乏性貧血の治療だけでなく、治療においても重要な役割を果たします。体はヘモグロビンを生成するために、フェリチンとヘモジデリンの形で鉄を蓄えます。

IPCの水酸化鉄(III)は多くのポリマルトース分子に囲まれており、分子量約52300ダルトンの大きな分子を形成しているため、粘膜を通した拡散は鉄塩(II)の約40分の1である。

IPC 核内の鉄はフェリチンと同じ構造に結合しています。 IPCは硫酸鉄(II)とは異なり、遊離鉄イオンを含まないため安全性が高く、毒性が低い。 IPC は、水酸化鉄 (III) とポリマルトースが結合した複合体です。

鉄がイオン化されることで、従来の鉄塩よりも胃の炎症が軽減され、患者の忍容性が向上します。これは、鉄含有製剤による鉄欠乏性貧血の長期治療において非常に重要な点です。

鉄欠乏性貧血の予防と治療における IPC の有効性は臨床試験で証明されています。 IPC を使用すると、従来の鉄塩と比較してヘモグロビン値がより速く増加します。 IPC を使用すると、ヘモグロビン値は 1 週間あたり 0.8 mg/dL に増加しました。さらに、ヘマトクリット、MCV、血清、フェリチンよりも急速に増加します。

動的薬物動態

鉄 (III) 水酸化ポリマルトースからの鉄イオン (III) の吸収は生理学的プロセスです。 IPC 複合体が粘膜表面の鉄に関連する位置に露出すると、鉄イオン (III) が放出され、膜タンパク質によって積極的に粘膜細胞に輸送され、フェリチンまたはトランスフェリンに結合します。

タンパク質には、ムチン、インテグリン、モビフェリンが含まれます。鉄は膜タンパク質から放出され、フェリチンの形で粘膜細胞に蓄えられるか、血液を運ぶタンパク質によって運ばれ、そこで放出されてトランスフェリンと結合します。

IPC 複合体の生物学的利用能は、実験動物およびヘモグロビン合成のある人々における鉄塩 (II) と同等です。従来の鉄塩とは異なり、摂取時の IPC のバイオアベイラビリティは、フィチン酸、シュウ酸、タンニン、アルギン酸ナトリウム、コリン塩、ビタミン A、D3、E、大豆油、小麦粉などの食品成分の影響を受けません。

IPC複合体中の鉄は、内因性タンパク質のおかげで約90分間の半排出時間で血清に入り、その後肝臓の内皮に入るか、トランスフェリン、アポフェリチン、骨髄または脾臓と結合して赤血球を生成します。粘着性制酸剤は、持続不可能な無機鉄塩とは異なり、pH 3 ～ 8 以内で IPC から分離できます。ホルモンと IPC の間には相互作用はありません (通常の鉄剤と同様)。

鉄がベルベットのフェンスを通過すると、鉄はトランスフェリンと結合し、各トランスフェリン要素は 2 つの鉄原子に結合することができます。通常、場所の約 20 ～ 45% がまとまっています。細胞膜の特定の受容体がトランスフェリンを認識し、この複合体が細胞に入り、鉄が細胞質に放出されるようにします。

通常の鉄剤に含まれる鉄は II 鉄イオンであり、胃の炎症を引き起こしやすいです。鉄イオン II の吸収は受動的で制御されていないため、過剰な鉄を引き起こし、体に有毒となる可能性があります。 IPC は安全性が高く、イオン化しない形で鉄を摂取するため胃への刺激が少なく、従来の鉄塩のような他の物質との薬物動態学的相互作用がほとんどありません。

服用する前に鉄欠乏性貧血用フォギマ内服液（4水疱×5本）

使用方法

経口的に服用してください。

投与量と治療時間は鉄欠乏のレベルによって異なります。

1 日の投与量は、少量または使い捨ての投与量に分割できます。 Fogyma は摂取するか、食後すぐに摂取する必要があります。

プラスチックチューブを取り外し、パイプ内で直接お飲みください。使用後は水または飲料水で薄めることができます。

用量

大人および 12 歳以上の子供: 1 回あたり 1 チューブ x 1 日 2 回服用します。

12 歳未満のお子様: 1 回あたり 1 チューブ x 1 日あたり 1 ～ 2 回服用してください。

または特定のケースごとに医師の指示に従ってください。

鉄欠乏の重大な兆候がある場合は、ヘモグロビンの値が正常に戻るまで約 3 ～ 5 か月の治療が必要です。その後、予備鉄量を補うために、潜在的な鉄欠乏症の適応に応じて数週間治療を続ける必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか? Fogyma は一般的に安全です。

マウスを対象とした硫酸鉄 (II) とヒドロキシドポリマルトース鉄 (III) の比較研究でも、硫酸鉄 (II) の LD50 が 350 mg/kg であることが確認されましたが、用量が 1000 mg/kg を超える IPC グループでは疾患や死亡は発生していません。

IPC の鉄の吸収は低いですが、IPC は胃腸での摂取が良好であり、IPC の安全性も高いため、鉄の過剰摂取のリスクを軽減するために重要です。 IPC は無機鉄塩 (II) より安全ですが、それでも過剰摂取の可能性はありますが、まれです。鉄の過剰摂取の症状には、倦怠感、吐き気、嘔吐、腹痛、暗闇などの便、脈拍の速さや弱さ、発熱、昏睡、けいれん、死亡などが含まれます。鉄分を過剰摂取した場合は、ただちに緊急治療が必要です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Fogyma を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

Fogyma は忍容性が高く、無機鉄製剤に比べて望ましくない影響が起こりにくいです。 IPC は非イオン化された形で鉄を供給するため、無機鉄塩よりも胃への刺激が少ないです。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 上腹部の痛み、金属の味、吐き気または嘔吐、異常、便秘、下痢、黒色便。

歯: 歯の色が変化することがあります。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

ADR の処理方法に関する指示

薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Fogyma 薬は次の場合には禁忌です:

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

貧血は鉄欠乏（溶血性貧血、赤血球障害、骨髄産生）が原因ではありません。

鉄分過剰。

使用時には注意してください

鉄含有薬物の過剰摂取は、6 歳未満の子供に中毒を引き起こし、死に至る可能性があります。フォギマは IPC の LD50 が非常に高いため非常に安全ですが、子供の手の届くところに薬を置いておく必要があります。誤って過剰摂取した場合は、すぐに医師または中毒対策センターに連絡してください。

鉄 (III)、ヒドロキシポリマルトースなどの鉄含有薬物は、アレルギー反応やアナフィラキシーを引き起こす可能性があります。アレルギー反応が発生した場合は、フォギマの使用を中止し、緊急措置を講じる必要があります。

指示された量を過剰摂取しないでください。貧血の治療は医師の指示と監視に従わなければなりません。胃腸管の不快感（吐き気など）は、食事中に薬を服用することで最小限に抑えられる場合があります。鉄剤は便秘や下痢を引き起こす可能性があります。

アレルギー、肝不全、腎不全のある人が使用する場合は注意してください。

アルコール依存症の人や、胃腸潰瘍、大腸炎などの胃腸疾患のある人が使用する場合は注意してください。

機械を運転および操作する能力

いいえ

妊娠

この製品は、鉄欠乏性貧血のリスクがある場合、妊娠中および授乳中の女性に適用されます。

授乳期間

この製品は、鉄欠乏性貧血のリスクがある場合に、妊娠中および授乳中の女性に適用されます。

薬物相互作用

IPC 中の鉄は複雑な結合の形をしているため、相互作用鉄イオンや食品成分（フィチン、シュウ酸塩、タンニンなど）やその他の経口薬（テトラサイクリン、制酸薬）による影響はほとんどありません。他の鉄剤と同様に、IPC は一部の薬剤の吸収を低下させる可能性があります。 IPC は、テトラサイクリン、フルオロキノロン、クロラムフェニコール、シメチジン、レボドーパ、レボチロキシン、メチルドーパ、ペニシラアミンのいずれかの薬剤の服用後 2 時間以内に服用しないでください。

粘着性制酸剤は、持続的に結合する無機鉄塩とは異なり、pH 3 ～ 8 以内で IPC から分離できますが、制酸剤は IPC の吸収を低下させる可能性があります。 IPC 使用後 2 時間以内は制酸薬を服用しないでください。 (従来の鉄剤のような) ホルモンと IPC の間には相互作用はありません。

保管

密封包装で、湿気を避け、光を避け、温度が 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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