Fonotim-Behandlung für chronische Arthrose, rheumatoide Arthritis (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Nabumeton

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nabumeton	500 mg

Verwendet

Indikationen

Fonotim 10x10 Daehan ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung akuter und chronischer Symptome chronischer Arthrose und rheumatoider Arthritis (Entzündung, Schwellung, Steifheit und Gelenkschmerzen). Das Medikament hat die Fähigkeit, die Prostaglandin-Biosynthese zu hemmen, bei der es sich um eine Zwischenentzündung handelt. Nabumeton ist ein Vorläufer, der nach der Oxidation in der Leber zu 6-Methoxy-2-naphthylessigsäure (6MNA) oxidiert und dank der ähnlichen Struktur von Naproxen aktiv ist und die Synthese von Prostaglandin hemmen kann.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Einnahme mit Nahrungsmitteln erhöht die Absorptionsrate und das Auftreten von 6MNA im Plasma, hat jedoch keinen Einfluss auf die Umwandlung von Natumeton in 6MNA. Die Spitzenkonzentration von 6mna im Plasma stieg um etwa 1/3. Die Verwendung mit aluminiumfreien Antazida hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von 6mna. 6MNA wird in der Leber zu nicht aktiven Chemikalien verstoffwechselt und in zwei Formen, der freien und der kombinierten Form, ausgeschieden.

Verteilung

6MNA ist zu etwa 99 % mit Plasmaproteinen verbunden.

Stoffwechsel

Natumeton kommt nicht im Plasma vor. Nach der Absorption wird Natumeton in der Leber oxidiert, um eine wichtige Stoffwechselaktivität zu bilden: 6-Methoxy-2-naphthylessigsäure (6mna). Nach Einnahme einer Dosis von 1000 mg werden etwa 35 % in 6mna und 50 % in unbekannte Stoffe umgewandelt und mit dem Urin ausgeschieden.

Eliminierung

Nach dem Trinken werden etwa 80 % der Natumeton-Dosis im Urin gefunden. Etwa 75 % der angegebenen Dosis werden nach 48 Stunden im Urin gefunden. Nach Einnahme der Dosis von 1000 mg bis 2000 mg beträgt die durchschnittliche Plasmaclearance 20 - 30 ml/min und die Verkaufszeit beträgt etwa 24 Stunden.

Vor der Einnahme Fonotim-Behandlung für chronische Arthrose, rheumatoide Arthritis (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es abends vor dem Schlafengehen oral ein.

Dosierung

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 2 Tabletten (1 g), einmal täglich trinken. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine Dosis von bis zu 1,5 oder 2 g/Tag, um die Symptome zu lindern. Die Dosis kann je nach Patient angepasst werden.

Erhaltungsdosis 1–2 g, nicht mehr als 2 g/Tag, einmal trinken oder auf 2 Mal/Tag aufteilen.

Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg: Nicht mehr als 1 g/Tag verwenden.

Ältere Menschen

Wie bei anderen Arzneimitteln ist die Konzentration von Natumeton normalerweise höher als im Blut älterer Menschen.

Die Empfehlung täglich überschreitet nicht 1 g, in den meisten Fällen hat die Dosis von 1 Tablette (500 mg/Tag) bei diesen Objekten eine gute Wirkung gezeigt.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen mit einer Clearance von > 50 ml/min.

Bei Patienten mit einer Clearance von 30 bis 49 ml/min sollte die Dosis reduziert werden, die Anfangsdosis beträgt 750 mg/Tag, die auf maximal 1,5 g/Tag erhöht werden kann.

Patienten mit einer Clearance von

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Sehr geehrte Damen und Herren, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen können auftreten, Bluthochdruck, akutes Nierenversagen, Depression und Koma können auftreten.

Verwaltung:

Patienten müssen betreut und symptomatisch behandelt werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Kann Erbrechen oder Aktivkohlegetränk verursachen (60 - 100 g bei Erwachsenen, 1 - 2 g/kg bei Kindern).

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Fonotim 10x10 Daehan kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungssystem: Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Aufstoßen, Ösophagitis, Magengeschwür, mögliche oder massive Magen-Darm-Blutungen.

Hämatologie: Anämie, Störungen der Blutformel (Leukozyten), Leukopenie, Thrombozytopenie.

Haut: Stomatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Atemwege: Kann akute Asthmaanfälle auslösen.

Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Einschlafen, Müdigkeit. Herz-Kreislauf: Ödeme, Bluthochdruck, untere Gliedmaßen, Tachykardie, Erröten. Leber: vorübergehend erhöhte Serumtransaminase oder Bilirubin. Niere: Störungen der Nierenfunktionsparameter (erhöhtes Serumkreatinin oder Harnstoff im Urin). Sehvermögen: Bindehautentzündung, Sehstörungen.

Selten, ADR

Verdauungssystem: Magenperforation, rektale Entzündung, Gastritis.

Leber: Hepatitis. Allergien: Ödeme, Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen: anaphylaktische Reaktion. Herz-Kreislauf: Thrombose.

Haut: Lichtempfindlich, Erythem, vielfältig, Blasenbildung wie Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale nekrotische Vergiftung. Niere: Nierenversagen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Fonotim 10x10 Daehan ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Nabureton oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit Aspirin und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln: Patienten mit Anzeichen von Asthma, Nasenschleimhautentzündung, Angioödem oder Urtikaria nach der Einnahme von Aspirin und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Patient mit fortschreitendem Magengeschwür.

Patienten mit schwerem Leberversagen.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist das Klettern nicht gestattet.

Kinder unter 15 Jahren.

Schwangere und stillende Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie dieses Medikament bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen einnehmen oder mit antidynamischen Medikamenten behandelt werden.

Es ist notwendig, die abnormalen Manifestationen im Magen und Darm zu überwachen. Bei Anzeichen von Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Wie die meisten anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel erhöhen die Arzneimittel manchmal die Serumtransaminase oder andere Leberfunktionsindikatoren. Bei Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion oder abnormalen Leberwerten ist es notwendig, das Fortschreiten und den Schweregrad der Leberfunktion während der Medikationsdauer zu bestimmen. Bei der Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel kam es zu einigen schwerwiegenden Leberreaktionen wie Gelbsucht und Hepatitis. Obwohl es sehr selten vorkommt, dass die Anomalien bei der Untersuchung der Leberfunktion nicht verloren gehen und sich verschlimmern oder das Erscheinungsbild des gesamten Körpers (Eosinophilie, Eosin, Hautausschlag ...) auftritt, sollten Sie die Anwendung von Nabometon abbrechen. Da die biologische Umwandlung von Nabometon in 6mna von der Leberfunktion abhängt, kann die biologische Veränderung bei Patienten mit schwerem Leberversagen verringert sein. Daher ist bei der Anwendung von Nabuleton bei Patienten mit schwerem Leberversagen Vorsicht geboten.

Die Kombinationsbehandlung aus entzündungshemmenden Medikamenten und Schmerzmitteln behandelt nur die Symptome, nicht die Behandlung.

Bei der Einnahme dieses Medikaments zur Behandlung chronischer Beschwerden ist es wichtig, folgende Faktoren zu beachten: Bei längerer Einnahme des Medikaments sollten regelmäßige Kontrollen durchgeführt werden (Leberfunktionstest, Blutbild ...). Wenn ungewöhnliche Anzeichen vorliegen, sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen, z. B. die Dosis zu reduzieren oder die Einnahme von Arzneimitteln abzusetzen.

Beachten Sie bei der Behandlung akuter Symptome folgende Punkte:

Bei akuten Entzündungen, Schmerzen und Fieber ist Vorsicht geboten.

Es ist notwendig, wenn möglich die Ursache zu behandeln.

Nichtsteroidale entzündungshemmende entzündungshemmende entzündungshemmende entzündungshemmende entzündungshemmende entzündungshemmende entzündungshemmende Entzündungshemmer in den Nieren spielen eine Rolle bei der Unterstützung der Nierenperfusion. Bei einigen Patienten, die Nabometon anwenden, wird über Wassereinlagerungen und die Entstehung von Ödemen berichtet. Daher ist, wie auch bei anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, bei der Einnahme von Arzneimitteln bei Patienten mit Herzinsuffizienz und hohem Blutdruck Vorsicht geboten.

Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose: Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Nicht-Aspirin und systemischer Zucker können das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall, erhöhen, die zum Tod führen können. Dieses Risiko kann bereits in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose ist bekannt.

Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte. Patienten müssen vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie auftreten. Um das Risiko unerwünschter Zwischenfälle zu minimieren, muss das Medikament in der niedrigsten Tagesdosis verabreicht werden, um in kürzester Zeit wirksam zu sein.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Manchmal verursacht Nabometon Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Einschlafen und Müdigkeit. Bei der Anwendung des Arzneimittels ist bei Personen, die Auto fahren oder Maschinen bedienen müssen, Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Nehmen Sie bei schwangeren Frauen keine Arzneimittel ein.

Stillzeit

Nehmen Sie keine Medikamente für stillende Frauen ein.

Arzneimittelwechselwirkung

In klinischen Studien ist die metabolische Substanz von Nabuleton 6MNA stark mit Protein assoziiert, daher ist es wahrscheinlich, dass andere Arzneimittel an der Position des Proteins montiert wurden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nabuleton zusammen mit Wafarin anwenden, da es zu Wechselwirkungen zwischen Wafarin und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kommt. Die gemeinsame Einnahme von Naabometon mit Aluminiumantazida hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von 6mna. Bei Einnahme mit Nahrung oder Milch wird Nabuleton schneller absorbiert, die Gesamtmenge an 6mna im Blut verändert sich jedoch nicht.

Lagerung

In geschlossener Verpackung lagern, Licht vermeiden und bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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