Foodin 1000mg Elpen medicinale per infezioni respiratorie (12 confezioni)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 4 compresse
Specifiche Amoxicillina, acido clavulanico
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amoxicillina | 875 mg |
| Acido Clavulanico | 125mg |
Usi
Indicazioni
Preparati di amoxicillina + clavulanato utilizzati per il trattamento in breve tempo (meno di 14 giorni) I casi di infezioni causate dai ceppi di beta-lattamasi non hanno risposto al trattamento con aminopenicilina da sola:
Gravi infezioni delle vie respiratorie superiori: tonsillite, sinusite, otite media sono state trattate con antibiotici comuni ma non aiutano.
Infezioni delle vie respiratorie inferiori da H. Influenzae e Moraxella Catest (nomi precedenti: Branhamella Catatrbalis) che producono Beta - Lattamasi: Bronchite acuta e cronica, polmonite - Bronchiale.
Infezioni batteriche gravi urinario-genitali da ceppi di E.coli, Klebsiella ed Enerobacter producono lattamasi beta-sensibili: cistiti, uretriti, pielonefriti (infezioni del tratto genitale femminile).
Infezioni della pelle e dei tessuti molli: brufoli, insetti, ascessi, infezioni di ferite, infiammazioni cellulari.
Infezioni delle ossa e delle articolazioni: infiammazione delle ossa.
Infezioni dentali: all'ascesso alveolare.
Altre infezioni batteriche: infezioni causate da batteri sensibili, infezioni ostetriche (infezioni causate da aborto, infezioni del sangue ostetriche, infezioni causate da aborto spontaneo), infezioni batteriche nell'addome (iniezione endovenosa nelle infezioni del sangue, peritonite, prevenzione delle infezioni batteriche durante interventi allo stomaco-intestino, alla testa e al collo, al cuore, ai reni, alla sostituzione articolare e ai dotti biliari).Farmacologia
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico), che inibisce uno o più enzimi (spesso chiamati proteine associate alla penicillina, PBPS) coinvolti nella biosintesi del peptidoglicano è un componente essenziale del ponte che crea la parete cellulare di un batterio. L'inibizione della biosintesi del peptidoglicano rende la parete cellulare più debole, quindi spesso porta la cellula a separarsi e morire.
L'amoxicillina viene facilmente distrutta dalla beta-lattamasi creata da ceppi batterici antifarmaco e pertanto questi ceppi batterici non sono sensibili all'amoxicillina quando utilizzati solo per amoxicillina.
L'acido clavulanico è un beta lattame correlato per struttura alla penicillina, in cui sono attivi alcuni enzimi beta-lattamasi, prevenendo così l'inattività dell'amoxicillina. Se utilizzato solo, l'acido clavulanico non ha alcun effetto clinico sull'uccisione dei batteri.
I due principali meccanismi antidroga con amoxicillina/acido clavulanico sono:
Batteri sensibili:
Batteri aerobi gram-positivi:
Batteri aerobi gram-negativi:
Batteri aerobi gram-positivi:
Batteri aerobi gram-negativi:
L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono completamente disciolti in una soluzione liquida a pH fisiologico. Entrambi gli ingredienti sono ben assorbiti e veloci se usati per via orale. L'amoxicilina/acido clavulanico viene assorbito meglio se usato subito prima dei pasti. Dopo l'uso orale, la biodisponibilità di amoxicillina e acido clavulanico è di circa il 70%. Le caratteristiche plasmatiche di amoxicillina e acido clavulanico sono simili e il tempo per ottenere il picco di concentrazione plasmatica di amoxicillina e acido clavulanico (max) è di circa 1 ora.
Quando si utilizza una combinazione di amoxicillina/acido clavulanico, la concentrazione di amoxicillina e acido clavulanico ottenuta nel siero è simile a quando si assume amoxicillina per via orale o acido clavulanico separato.
Distribuzione:
Circa il 25% della quantità totale di acido clavulanico e il 18% della quantità totale di amoxicillina nel plasma sono legati alle proteine. Il volume di distribuzione dell'amoxicillina è di circa 0,3 - 0,4 l/kg e di circa 0,2 l/kg per l'acido clavulanico.
Come la maggior parte delle penicilline, anche l'amoxicillina si trova nel latte materno. È stata scoperta anche la forma dell'acido clavulanico nel latte materno. Sia l'amoxicilina che l'acido clavulanico sono passati attraverso il recinto della placenta.
Metabolismo:
L'amoxicilina viene in parte escreta nelle urine sotto forma di acido peniciloico senza attivo, pari al 10-25% della dose iniziale. L'acido clavulanico è fortemente metabolizzato nell'uomo, eliminato attraverso l'urina, le feci e la respirazione sotto forma di anidride carbonica.
Epoca:
La principale via di escrezione dell'amoxicillina è attraverso i reni, mentre l'acido clavulanico viene eliminato sia attraverso i reni che con un meccanismo extra-renale.
Molti studi hanno dimostrato che circa il 50 - 85% di amoxicillina e circa il 27-60% di acido clavulanico vengono eliminati nelle urine dopo 24 ore. Per l'acido clavulanico, il farmaco viene detratto maggiormente nelle prime 2 ore dopo l'assunzione del farmaco.
Concentrato con probenecid rallenta l'amoxicillina ma non influenza l'eliminazione dell'acido clavulanico attraverso i reni.
Prima di prendere Foodin 1000mg Elpen medicinale per infezioni respiratorie (12 confezioni)
Come usare
farmaci per via orale. Assumi il farmaco subito prima dei pasti per ridurre al minimo il rischio di non intolleranza nello stomaco-intestino e ottimizzare l'assorbimento del farmaco.
Mescoli la quantità di farina contenuta in ogni confezione con un po' d'acqua, mescoli e beva immediatamente.
Non vi è alcun requisito speciale sul trattamento farmacologico dopo l'uso.
Dosaggio
Quando si sceglie la dose di amoxicillina/acido clavulanico per trattare le infezioni in ciascun paziente è necessario prestare attenzione a:
Per adulti e bambini> 40 kg utilizzando la polvere in fase Foodin forniranno una dose giornaliera totale di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico quando si utilizzano 2 confezioni al giorno e 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico quando si assumono 3 confezioni al giorno come raccomandato di seguito.
Per i bambini di peso inferiore a 40 kg, l'utilizzo della polvere Foodin Phase fornirà la dose giornaliera massima pari a 1.000 - 2.800 mg di amoxicillina/143 - 400 mg di acido clavulanico se utilizzato come raccomandato di seguito. Se si considera il dosaggio giornaliero di amoxicillina, si raccomanda di passare ad altri preparati contenenti amoxicillina/clavulanico per evitare dosi elevate giornaliere non necessarie di acido clavulanico.
La durata del trattamento dipende dalla risposta del paziente. Con alcune infezioni è necessario un tempo di trattamento più lungo (ad es. Infiammazione ossea). Non assumere il farmaco per più di 14 giorni senza controllare il trattamento.
Adulti e bambini>40 kg
Dose consigliata:
Dose raccomandata:
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di amoxicillina/acido clavulanico 7: 1 per bambini di età inferiore a 2 mesi, quindi non è possibile stabilire raccomandazioni per questo bambino.
Anziani
Non è necessario aggiustare la dose negli anziani.
Pazienti con insufficienza renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con clearance della creatinina> 30 ml/min.
Non è raccomandato l'uso di amoxicillina/acido clavulanico 7:1 in pazienti con clearance della creatinina
Pazienti con insufficienza epatica
Precauzioni quando si usano farmaci per i pazienti con insufficienza epatica e devono monitorare periodicamente la funzionalità epatica.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
Dolore addominale, vomito e diarrea. Alcuni pazienti presentano eruzioni cutanee, agitazione o sonnolenza.
Gestione
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Trattamento sintomatico e supporto se necessario. Se un sovradosaggio si verifica precocemente e non vi sono controindicazioni, può causare vomito o lavanda gastrica. Il sovradosaggio inferiore a 250 mg/kg non causa sintomi particolari e non richiede la pulizia dello stomaco. La nefrite interstiziale porta a insufficienza renale che si verifica in un piccolo numero di pazienti che usano un sovradosaggio di amoxicillina. In alcuni casi sono stati segnalati cristalli che hanno portato a insufficienza renale dopo sovradosaggio di amoxicillina negli adulti e nei bambini. Necessità di fornire abbastanza acqua ed elettroliti al corpo per mantenere la minzione e ridurre il rischio di minzione.
Il danno renale spesso si risolve dopo la sospensione del farmaco. L’ipertensione può verificarsi anche in persone con funzionalità renale danneggiata dalla ridotta eliminazione sia di amoxicillina che di acido clavulanico. È possibile utilizzare il metodo dell'emolisi per rimuovere dalla circolazione sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano i farmaci Foodin, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaci Foodin controindicati nei seguenti casi:
Prestare attenzione durante l'utilizzo
è necessario chiedere attentamente l'anamnesi delle reazioni di ipersensibilità alla penicillina, alle cefalosporine o ad altri antibiotici beta-lattamici prima di iniziare il trattamento con amoxicillina/acido clavulanico.
Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (anafilassi) in pazienti trattati con penicillina. Queste reazioni sono più comuni nei pazienti con una storia di ipersensibilità alla penicillina e una storia di allergie. Se compaiono queste reazioni allergiche, è necessario interrompere il trattamento con amoxicillina/clavulanico e passare ad un'altra terapia alternativa appropriata.
In caso di infezione, è dimostrato che i batteri sono sensibili all'amoxicillina, pertanto valutare la possibilità di trasferire il trattamento da amoxicillina/acido clavulanico ad amoxicillina secondo le istruzioni terapeutiche ufficiali.
Questa forma di preparazione della miscela amoxicillina/acido clavulanico non è appropriata se si sospetta che vi sia un alto rischio di infezione di pazienti con ceppi batterici sensibili o resistenti agli antibiotici del gruppo beta-lattamico e non attraverso intermediari sensibili con beta lattamasi, con conseguenti effetti di inibizione dell'acido clavulanico. Non utilizzare farmaci per trattare malattie causate dalla resistenza dello pneumococco alla penicillina.
Possono verificarsi convulsioni nei pazienti con insufficienza renale o che assumono farmaci ad alte dosi.
Evitare di trattare amoxicillina/acido clavulanico in caso di sospetta singola e mononulocitosi a causa della comparsa di rash morbilloso associato a questa condizione dopo l'uso di amoxicilina. L'uso simultaneo di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee.
Estendere il tempo di utilizzo del farmaco a volte può portare a una crescita eccessiva di batteri non sensibili ai farmaci.
La comparsa di febbre su tutto il corpo accompagnata da pustole all'inizio del trattamento può essere un sintomo della sindrome acuta delle pustole su tutto il corpo (AGEP), pertanto è imperativo interrompere il trattamento con amoxicillina/acido clavulanico e controllare successivamente l'amoxicillina.
Prestare attenzione quando si utilizza amoxicillina/acido clavulanico in pazienti con insufficienza epatica.
Gli eventi epatici sono spesso segnalati nelle donne e negli anziani e possono essere coinvolti nel prolungare il tempo di utilizzo del farmaco. Questi eventi sono raramente riportati nei bambini. In tutti i pazienti, segni e sintomi compaiono spesso durante o immediatamente dopo il trattamento, ma in alcuni casi si manifestano chiaramente solo diverse settimane dopo l'interruzione del trattamento. Questi eventi spesso si riprendono. Gli eventi epatici possono essere gravi e molto rari e portare alla morte. Questi eventi spesso compaiono soprattutto in pazienti affetti da malattie gravi o che assumono contemporaneamente farmaci noti a rischio per il fegato.
È stata segnalata colite correlata agli antibiotici durante l'utilizzo di quasi tutti gli antibiotici, inclusa amoxicillina, con gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, questa considerazione diagnostica è spesso importante nei pazienti con diarrea durante o dopo l’assunzione di qualsiasi antibiotico. Se si verifica una colite causata da antibiotici, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con amoxicilina/acido clavulanico, consultare un medico e passare ad una terapia terapeutica adeguata. Controindicazioni per i farmaci che riducono la peristalsi in questo caso.
Raccomandazioni raccomandate per gli organi, tra cui fegato, funzionalità renale e funzione ematopoietica durante il trattamento prolungato.
Sono stati segnalati pazienti che avevano un periodo prolungato di protrombina ma raramente trattati con amoxicillina/acido clavulanico. È necessario monitorare adeguatamente il paziente quando al paziente vengono prescritti contemporaneamente anticoagulanti. Se necessario, la dose degli anticoagulanti orali può essere aggiustata per mantenere il livello anticoagulante desiderato.
Nei pazienti con insufficienza epatica, la dose deve essere adattata in base al grado di insufficienza epatica.
C'è stata una segnalazione sull'uso di cristalli, ma molto rari in pazienti con disturbi urinari, principalmente iniettati. Quando si utilizzano dosi elevate di amoxicillina, si raccomanda che i pazienti bevano abbastanza acqua e mantengano la quantità di urina escreta per ridurre il rischio della formazione di cristalli di amoxicillina. I pazienti che utilizzano un catetere urinario devono controllare regolarmente per assicurarsi che il catetere non sia ostruito.
Durante il trattamento con amoxicillina, è necessario utilizzare l'enzima glucosio ossidasi se si desidera testare il glucosio nelle urine poiché i metodi che non utilizzano l'enzima possono dare un risultato positivo.
Perché l'acido clavulanico ha IgG e albumina irregolari sulla membrana dei globuli rossi, il che porta a un test di Coombs per idee sbagliate.
Sono stati segnalati risultati positivi del test utilizzando il test Platelia Aspergillus EIA di Bio-Rad Laboratories in pazienti trattati con amoxicilina/acido clavulanico, sebbene questi pazienti siano stati infine identificati come privi di infezione da Aspergilius. Sono state segnalate reazioni crociate tra il polisaccaride delle specie non Aspergilius e il polifuranosio nel reagente del test Platelia Aspergilius EIA dei Bio-Rad Laboratories. Pertanto, i risultati positivi dei test nei pazienti trattati con amoxicillina/acido clavulanico devono essere attenti e devono essere confermati sulla base di altri test diagnostici.
La polvere in fase Foodin contiene 12,5 mg di aspartame, che è una fonte di fenilalanina, quindi prestare attenzione quando viene utilizzata per pazienti con fenilceton.
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari
Il farmaco può causare vertigini, mal di testa, quindi è necessario essere prudenti quando si assume il farmaco da parte di persone che guidano e utilizzano macchinari.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Gli studi sugli animali con l'utilizzo di amoxicillina/acido clavulanico non mostrano effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sullo sviluppo prima o dopo il parto. Esistono pochissimi dati sull’uso di amoxicillina/acido clavulanico durante la gravidanza umana e tali dati non dimostrano nemmeno che il farmaco aumenti il rischio di difetti alla nascita. In un unico studio condotto su donne premature a causa della rottura precoce del liquido amniotico, è stato riportato un trattamento preventivo con amoxicillina/acido clavulanico che può essere associato ad un aumento del rischio di intestino necrotizzante nei neonati. Evitare l'uso di farmaci durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga necessario.
Periodo dell'allattamento al seno
Entrambi i principi attivi del farmaco vengono escreti nel latte materno (non è noto l'effetto dell'acido clavulanico sui bambini che allattano). Le conseguenze possono causare l'infezione di mucose fungine e diarrea nei bambini allattati al seno, che potrebbero dover interrompere l'allattamento al seno. Prestare attenzione anche al rischio che i bambini siano sensibili al farmaco. Utilizzato solo con amoxicilina/acido clavulanico durante la fase di allattamento al seno dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio da parte di uno specialista.
Farmaco interattivo
Farmaci anticoagulanti orali
Gli anticoagulanti orali e gli antibiotici penicillinici sono stati ampiamente utilizzati senza che vi fossero segnalazioni di interazioni farmacologiche. Tuttavia, si sono verificati numerosi casi di aumento del tasso di internazionalizzazione (INR) in pazienti che utilizzavano acenocumarolo o warfarin e a cui era stata prescritta amoxicillina. Se questo coordinamento è necessario, monitorare attentamente il tempo di protrombina o il tasso di internazionalizzazione quando si aumenta la dose o si interrompe la somministrazione di amoxicillina. Tuttavia, potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli anticoagulanti orali.
metotrexato
La penicillina riduce l'escrezione di metotrexato aumentando così il rischio di tossicità.
Probenecid
Non consigliare l'uso del farmaco contemporaneamente al Probenecid. Il Probenecid riduce l'eliminazione dell'amoxicillina nei tubuli renali. L'uso simultaneo con probenecid può aumentare e prolungare la concentrazione di amoxicillina nel sangue ma non influisce sull'acido clavulanico.
micofenolatmofetile
Nei pazienti trattati con micofenolato mofetile è stata segnalata una diminuzione del dosaggio dei metaboliti con attività dell'acido micofenolico (MPA) di circa il 50% dopo amoxicillina orale in combinazione con acido clavulanico. La variazione della concentrazione prima della dose potrebbe non mostrare con precisione i cambiamenti nel livello di esposizione complessivo all’MPa. Pertanto, la modifica della dose di micofenolato mofetile non è necessaria quando non vi è evidenza clinica che la disfunzione sia successiva al trapianto. Tuttavia, è necessario un attento monitoraggio clinico e immediatamente dopo la coordinazione del trattamento antibiotico.
Conservazione
La temperatura non supera i 30 ° C.
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