フーディン呼吸器感染症用エルペン1000mg（12包）

剤形 3ブリスター×4錠入り箱
仕様アモキシシリン、クラブラン酸

成分

成分情報	コンテンツ
アモキシシリン	875mg
クラブラン酸	125mg

用途

適応症

アモキシシリン + クラブラン酸塩製剤は短期間 (14 日未満) での治療に使用されます。 β-ラクタマーゼ株によって引き起こされる感染症の症例は、アミノペニシリン単独による治療には反応しません:

重度の上気道感染症: 扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎は一般的な抗生物質で治療されていますが、効果はありません。

ベータ - ラクタマーゼを生成する H. インフルエンザおよびモラクセラカテスト (旧名: Branhamella Catatrbalis) による下気道感染症: 急性および慢性気管支炎、肺炎 - 気管支。

大腸菌株、クレブシエラ属、エネロバクター属による尿生殖器の重度の細菌感染症は、ベータ感受性ラクタマーゼを生成します：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎（女性生殖器感染症）。

皮膚および軟部組織の感染症: ニキビ、昆虫、膿瘍、創傷感染症、細胞炎症。

骨と関節の感染症: 骨の炎症。

歯科感染症: 歯槽膿瘍まで。

その他の細菌感染症：感受性細菌による感染症、産科感染症（中絶による感染症、産科血液感染症、流産による感染症）、腹部の細菌感染症（血液感染症における静脈注射、腹膜炎、胃の細菌感染症の予防 - 腸、頭頸部の手術、心臓、腎臓、人工関節、胆管）。

薬理学

アモキシシリンは半合成ペニシリン (β-ラクタム系抗生物質) であり、細菌の細胞壁を形成する橋の必須成分であるペプチドグリカン生合成に関与する 1 つ以上の酵素 (ペニシリン関連タンパク質、PBPS と呼ばれることが多い) を阻害します。ペプチドグリカンの生合成を阻害すると細胞壁が弱くなり、多くの場合、細胞が分離して死に至ります。

アモキシシリンは、抗薬物細菌株によって生成されるベータラクタマーゼによって簡単に破壊されるため、これらの細菌株は、アモキシシリンのみに使用される場合にはアモキシシリンに対して感受性がありません。

クラブラン酸はペニシリンの構造に関連するベータラクタムであり、一部のベータラクタマーゼ酵素が活性化するため、アモキシシリンの不活性化を防ぎます。クラブラン酸は、使用しただけでは臨床現場で細菌を殺す効果はありません。

アモキシシリン/クラブラン酸による 2 つの主な抗薬物メカニズムは次のとおりです。

グループ B、C、D など、一部の細菌性ベータラクタマーゼ阻害細菌酸によって不活化されます。細菌薬、特にグラム陰性菌。

感受性細菌:

好気性グラム陽性菌:

エンテロコッカス・フェカリス。

ガードネレラ・ヴァジナリス。

黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）。

Streptococcus Agalactiae。

好気性グラム陰性菌:

カプノサイトファーガ属

アイケネラ・コロデンス。

バクテロイデスフラジリス。

fusobacterium nucleatum.

好気性グラム陽性菌:

エンテロコッカス・フェシウム。

大腸菌。

好気性グラム陰性菌:

アシネトバクター属。 sp.

セラチア sp.

クラミドフィラホスフォニアエ。

chlamydophila psittaci.

アモキシシリンとクラブラン酸は生理的 pH の溶液に完全に溶解します。どちらの成分も経口的に使用するとすぐに吸収されます。アモキシシリン/クラブラン酸は、食事の直前に使用すると最もよく吸収されます。経口使用後のアモキシシリンとクラブラン酸の生物学的利用能は約 70% です。アモキシシリンとクラブラン酸の血漿特性は類似しており、アモキシシリンとクラブラン酸の血漿中濃度のピーク（最大）が得られるまでの時間は約 1 時間です。

アモキシシリンとクラブラン酸を組み合わせて使用する場合、血清中に得られるアモキシシリンとクラブラン酸の濃度は、アモキシシリンまたはクラブラン酸を個別に経口摂取した場合と同様です。

配布:

血漿中のクラブラン酸の総量の約 25% とアモキシシリンの総量の 18% がタンパク質に結合しています。アモキシシリンの分布量は約 0.3 ～ 0.4 リットル/kg、クラブラン酸は約 0.2 リットル/kg です。

ほとんどのペニシリンと同様に、アモキシシリンも母乳中に含まれています。母乳中のクラブラン酸の形態も発見されています。アモキシシリンとクラブラン酸は両方とも胎盤フェンスを通過しました。

代謝:

アモキシシリンは、活性物質を含まないペニシリン酸の形で部分的に尿中に排泄されます。これは元の用量の 10 ～ 25% に相当します。クラブラン酸は人間の体内で強く代謝され、尿、糞便、呼吸を通じて二酸化炭素の形で排泄されます。

時代:

アモキシシリンの主な排泄経路は腎臓ですが、クラブラン酸は腎臓と腎臓を使用しないメカニズムの両方によって排泄されます。

多くの研究では、24 時間後に約 50 ～ 85% のアモキシシリンと約 27 ～ 60% のクラブラン酸が尿中に排泄されることが示されています。クラブラン酸の場合、薬を服用してから最初の 2 時間以内に最も多く吸収されます。

プロベネシドを濃縮すると、アモキシシリンの速度が遅くなりますが、腎臓からのクラブラン酸の排泄には影響しません。

服用する前にフーディン呼吸器感染症用エルペン1000mg（12包）

使用方法

内服薬です。胃腸の不耐性のリスクを最小限に抑え、薬物の吸収を最適化するために、食事の直前に薬を服用してください。

各パックに入っている小麦粉を少量の水と混ぜ、かき混ぜてすぐにお飲みください。

使用後の薬物治療には特別な要件はありません。

投与量

各患者の感染症を治療するためにアモキシシリン/クラブラン酸の投与量を選択する場合は、次の点に注意する必要があります。

病気と抗生物質に対する感受性レベルを予測します。

成人および子供向け> 以下に推奨されているとおり、Foodin Phase パウダーを使用した 40 kg の場合、1 日 2 パッケージを使用した場合はアモキシシリン 1750 mg、クラブラン酸 250 mg、1 日 3 パッケージを使用した場合はアモキシシリン 2625 mg、クラブラン酸 375 mg の 1 日総用量が得られます。

体重 40 kg 未満の小児の場合、Foodin Phase パウダーを使用すると、以下の推奨に従って使用した場合、アモキシシリン 1000 ～ 2800 mg、クラブラン酸 143 ～ 400 mg の 1 日最大用量が得られます。アモキシシリンの毎日の投与量を考慮する場合は、クラブラン酸の不必要な高用量を毎日避けるために、アモキシシリン/クラブラン酸を含む他の製剤に切り替えることをお勧めします。

治療時間は患者の反応によって異なります。一部の感染症（骨の炎症など）では、より長い治療時間が必要になります。治療法を確認せずに 14 日を超えて薬を服用しないでください。

大人と子供 > 40 kg

推奨摂取量:

標準用量 (すべての適応症に): 1 パック/回 x 2 回/日。

推奨用量:

25 mg/3.6 mg/kg/日から 45 mg/6.4 mg/kg/日を 1 日 2 回に分けて投与します。クラブランニック 7: 1 2 歳未満の小児に 45 mg/6.4 mg/kg/日を超える用量。

生後 2 か月未満の小児にアモキシシリンとクラブラン酸 7:1 を使用する場合の臨床データはないため、この小児に対する推奨事項を設定することはできません。

高齢者

高齢者の場合は投与量を調整する必要はありません。

腎不全の患者

クレアチニンクリアランスが 30 ml/分を超える患者では、用量を調整する必要はありません。

クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者には、アモキシシリン/クラブラン酸 7:1 を使用することは推奨されません。これは、これらの患者に対して用量を調整するための推奨事項がないためです。

肝不全の患者

肝不全患者が薬剤を使用する際の注意事項。肝機能を定期的に監視する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

腹痛、嘔吐、下痢。少数の患者には発疹、興奮、または眠気があります。

取り扱い

直ちに薬を中止する必要があります。必要に応じて対症療法とサポートを行います。禁忌がない場合に早期に過剰摂取が発生した場合、嘔吐や胃洗浄を引き起こす可能性があります。 250 mg/kg 未満の過剰摂取では特別な症状は引き起こされず、胃をきれいにする必要はありません。間質性腎炎は腎不全を引き起こし、アモキシシリンの過剰摂取により少数の患者に発生します。成人および小児におけるアモキシシリンの過剰摂取後に、腎不全を引き起こす場合がある免責事項結晶が報告されています。排尿を維持し、排尿のリスクを軽減するには、体に十分な水分と電解質を提供する必要があります。

腎臓の損傷は、多くの場合、薬を中止すると回復します。アモキシシリンとクラブラン酸の両方の排出が低下することにより、腎機能が損傷した人でも高血圧が発生する可能性があります。溶血法を使用すると、アモキシシリンとクラブラン酸の両方を循環から除去できます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Foodin 医薬品を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症および寄生虫感染症: 皮膚および粘膜のカンジダ感染症。

神経系: めまい、頭痛。

消化器系: 消化不良。

血液およびリンパ系: 白血病の軽減、血小板の減少。

感染症および寄生虫感染症: 非感受性細菌の過剰な発生。けいれん、無菌性髄膜炎尿: 間質性腎炎、結晶尿。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Foodin 医薬品は禁忌です。

有効成分、ペニシリンまたは薬物の成分に対する過敏症。アモキシシリン/クラブラン酸。

使用時には注意してください

アモキシシリン/クラブラン酸による治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリン、またはその他のベータラクタム系抗生物質に対する過敏反応の病歴を慎重に尋ねる必要があります。

ペニシリンで治療された患者における重度の過敏反応、場合によっては致死的な症状（アナフィラキシー）が発生することが報告されています。これらの反応は、ペニシリンに対する過敏症の病歴やアレルギーの病歴を持つ患者でより一般的です。これらのアレルギー反応が現れた場合は、アモキシシリン/クラブラン酸による治療を中止し、他の適切な代替療法に切り替える必要があります。

感染症の場合、細菌はアモキシシリンに感受性があることがわかっているため、公式の治療指示に従って、アモキシシリン/クラブラン酸からアモキシシリンに治療を移行することを検討してください。

この形式のアモキシシリン/クラブラン酸混合物の調製は、β-ラクタム系の抗生物質に感受性または耐性があり、β-ラクタマーゼの感受性の高い中間体を介してではなく、クラブラン酸の阻害効果をもたらす細菌株に患者が感染するリスクが高いと疑われる場合には不適切です。ペニシリンに対する肺炎球菌の耐性によって引き起こされる病気の治療に薬剤を使用しないでください。

腎不全の患者や高用量の薬を服用している患者では、けいれんが発生することがあります。

アモキシシリンの使用後にこの症状に関連した麻疹の発疹が出現するため、単球性および単核球症が疑われる場合は、アモキシシリン / クラブラン酸の治療を避けてください。 アモキシシリンによる治療中にアロプリノールを同時に使用すると、皮膚アレルギー反応の可能性が高まる可能性があります。

薬物の使用時間を延長すると、薬物非感受性細菌が過剰に増殖する可能性があります。

治療開始時の全身の出現と膿疱を伴う発熱は、急性全身性膿疱症候群 (AGEP) の症状である可能性があり、その場合はアモキシシリン/クラブラン酸による治療を中止し、後でアモキシシリンをコントロールすることが不可欠です。

肝不全患者にアモキシシリン/酸クラブラン酸を使用する場合は注意してください。

肝イベントは女性や高齢者で多く報告されており、薬物使用期間の延長に関与している可能性があります。これらの事象が小児で報告されることはほとんどありません。すべての患者において、兆候や症状は治療中または治療直後に現れることがよくありますが、場合によっては、治療を中止してから数週間経ってから明確に現れる場合もあります。これらのイベントは多くの場合回復します。肝イベントは重篤な場合があり、死亡することは非常にまれです。これらの事象は、主に重篤な疾患を患っている患者や、肝臓にリスクがある既知の薬剤を同時に使用している患者に発生することがよくあります。

抗生物質関連の大腸炎は、軽度から生命を脅かす重症度のアモキシシリンを含むほぼすべての抗生物質を使用した場合に報告されています。したがって、抗生物質の服用中または服用後に下痢を患っている患者では、この診断上の考慮事項が重要になることがよくあります。抗生物質に対して大腸炎が発生した場合は、アモキシシリン/クラブラン酸による治療を直ちに中止し、医師に相談し、適切な治療法に切り替える必要があります。この場合、蠕動運動を低下させる薬剤は禁忌です。

長期治療中の肝臓、腎臓機能、造血機能などの臓器に対する推奨事項。

プロトロンビンが長期にわたる患者の報告がありますが、アモキシシリン/クラブラン酸による治療はほとんどありません。患者が抗凝固薬と同時に処方される場合は、適切なモニタリングを行う必要があります。経口抗凝固剤の用量は、必要に応じて、所望の抗凝固剤レベルを維持するために調整できます。

肝不全患者の場合、肝不全の程度に応じて用量を調整する必要があります。

クリスタルに関する報告はありますが、泌尿器疾患の患者では非常にまれで、主に注射が原因です。高用量のアモキシシリンを使用する場合、アモキシシリン結晶が発生するリスクを減らすために、患者は十分な水を飲み、排泄される尿の量を維持することが推奨されます。尿道カテーテルを使用している患者は、カテーテルが詰まっていないか定期的にチェックする必要があります。

アモキシシリンによる治療中に尿中のブドウ糖を検査したい場合は、グルコースオキシダーゼ酵素を使用する必要があります。酵素を使用しない方法では陽性結果が得られる可能性があるためです。

クラブラン酸は赤血球膜に対して不規則な IgG とアルブミンを持っているため、クームズテストで誤解が生じる可能性があります。

アモキシシリン/酸クラブラン酸で治療された患者にバイオ・ラッドラボラトリーズのプラテリアアスペルギルス EIA 検査を使用した場合、陽性の検査結果が得られたとの報告がありますが、これらの患者は最終的にはアスペルギルス感染がないと特定されます。 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergilius EIA の検査試薬中の非アスペルギリウス種の多糖とポリフラノースの間の交差反応についての報告があります。したがって、アモキシシリン/クラブラン酸で治療を受けている患者の検査結果が陽性である場合は注意が必要であり、他の診断検査に基づいて肯定する必要があります。

フーディンフェーズパウダーにはフェニルアラニンの供給源であるアスパルタムが 12.5 mg 含まれているため、フェニルセトン患者に使用する場合は注意してください。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

この薬物はめまい、頭痛を引き起こす可能性があるため、運転や機械を操作している人がこの薬を服用する場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

アモキシシリン/クラブラン酸を使用した場合の動物実験では、妊娠、胚/胎児の発育、産前または産後の発育に対する直接的または間接的な影響は示されていません。人間の妊娠中のアモキシシリン/クラブラン酸の使用に関するデータはほとんどなく、これらのデータはまた、この薬剤が先天異常のリスクを高めることを示していません。羊水の早期破裂による未熟児女性を対象とした単一の研究では、乳児の壊死性腸炎のリスク増加と関連している可能性のあるアモキシシリン/クラブラン酸による予防的治療に関する報告がありました。医師が必要と判断した場合を除き、妊娠中は薬物の使用を避けてください。

授乳期間

この薬の有効成分は両方とも母乳中に排泄されます (授乳中の子供に対するクラブラン酸の影響については不明です)。その結果、母乳で育てられた赤ちゃんが粘膜真菌感染や下痢を引き起こす可能性があるため、母乳育児を中止しなければならない場合があります。薬物に敏感な子供のリスクにも注意してください。専門家によって利点とリスクが考慮された後、授乳期にアモキシシリン / クラブラン酸とのみ使用されます。

インタラクティブ薬

経口抗凝固薬

経口抗凝固薬とペニシリン系抗生物質は、薬物相互作用に関する報告がないまま広く使用されています。しかし、アセノクマロールまたはワルファリンを使用し、アモキシシリンを処方された患者において国際化率（INR）が増加したケースが多数報告されています。この調整が必要な場合は、アモキシシリンの用量を増やすか中止するときに、プロトロンビン時間または国際化率を注意深く監視してください。ただし、経口抗凝固薬の用量を調整する必要がある場合があります。

メトトレキサート

ペニシリンはメトトレキサートの排泄を減少させるため、毒性のリスクが高まります。

プロベネシド

この薬をプロベネシドと同時に使用することはお勧めしません。プロベネシドは、アモキシシリンの尿細管における排泄を減少させます。プロベネシドとの同時使用は、血中のアモキシシリン濃度を増加および延長させる可能性がありますが、クラブラン酸には影響しません。

ミコフェノールラトモフェチル

ミコフェノール酸モフェチルで治療を受けている患者において、アモキシシリンとクラブラン酸を組み合わせて経口投与すると、ミコフェノール酸活性 (MPA) を持つ代謝産物の投与量が約 50% 減少するという報告があります。投与前の濃度の変化は、全体的な MPa 曝露レベルの変化を正確に示していない可能性があります。したがって、移植後の機能障害の臨床的証拠がない場合、ミコフェノール酸モフェチルの用量を変更する必要はありません。ただし、臨床的に、また抗生物質治療の調整直後には注意深く監視する必要があります。

保管

温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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