푸드인 1000mg 호흡기 감염 치료제 엘펜 (12팩)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 4정
규격 아목시실린, 클라불란산

성분

구성정보	콘텐츠
아목시실린	875mg
클라불란산	125mg

용도

적응증

단기간(14일 이내) 치료에 사용되는 아목시실린+클라불라네이트 제제 베타락타마제 균주에 의한 감염 사례는 아미노페니실린 단독 치료에 반응하지 않습니다.

심각한 상부 호흡기 감염: 편도선염, 부비동염, 중이염은 일반적인 항생제로 치료했지만 도움이 되지 않습니다.

베타 - 락타마제를 생성하는 H. Influenzae 및 Moraxella Catest(이전 이름: Branhamella Catatrbalis)에 의한 하부 호흡기 감염: 급성 및 만성 기관지염, 폐렴 - 기관지.

비뇨기 - E.coli 계통, Klebsiella 및 Enerobacter에 의한 생식기 중증 세균 감염은 베타 - 민감성 락타마제를 생성합니다: 방광염, 요도염, 신우신염(여성 생식기 감염).

피부 및 연조직 감염: 여드름, 벌레, 농양, 상처 감염, 세포 염증.

뼈 및 관절 감염: 뼈 염증.

치아 감염: 폐포 농양까지.

기타 세균감염 : 민감한 세균에 의한 감염, 산과감염(낙태에 의한 감염, 산과혈액감염, 유산에 의한 감염), 복부 세균감염(혈액감염에 정맥주사, 복막염, 위장·두경부 수술, 심장·신장·관절치환술 및 담관 수술 중 세균감염 예방).

약리학

아목시실린은 반합성 페니실린(베타락탐 항생제)으로, 펩티도글리칸 생합성에 관여하는 하나 이상의 효소(페니실린과 관련된 단백질, PBPS라고도 함)를 억제하는 것으로 박테리아의 세포벽을 만드는 가교의 필수 구성 요소입니다. 펩티도글리칸 생합성을 억제하면 세포벽이 약해지고, 그러다가 세포가 분리되어 죽는 경우가 많습니다.

아목시실린은 항약물 박테리아 균주에 의해 생성된 베타-락타마제에 의해 쉽게 파괴되므로 이러한 박테리아 균주는 아목시실린에만 사용할 경우 아목시실린에 민감하지 않습니다.

클라불란산(clavulanic acid)은 페니실린과의 구조에 관련된 베타락탐으로, 일부 베타락타마제 효소가 활성을 나타내어 아목시실린의 불활성화를 방지해줍니다. 클라불란산만 사용하는 경우 임상에서 박테리아를 죽이는 효과가 없습니다.

아목시실린/클라불란산의 두 가지 주요 항약물 메커니즘은 다음과 같습니다.

일부 박테리아 베타-락타마제에 의해 비활성화되어 그룹 B, C 및 D를 포함한 박테리아 산을 억제합니다. 특히 그람 음성 박테리아에서 박테리아 의학.

민감한 박테리아:

호기성 그램 양성 박테리아:

Enterococcus Faecalis.

Gardnerella Vaginalis.

황색포도상구균(메티실린 민감성).

Streptococcus Agalactiae.

호기성 그람 음성 박테리아:

카프노사이토파가 종.

에이케넬라 코로덴스.

박테로이데스 프라길리스(bacteroides fragilis).

fusobacterium nucleatum.

호기성 그람 양성 박테리아:

Enterococcus Faecium.

대장균.

호기성 그람 음성 박테리아:

아시네토박터 sp. sp.

세라티아 sp.

클라미도필라 포스포니아에.

chlamydophila psittaci.

아목시실린과 클라불란산은 생리학적 pH의 액체 용액에 완전히 용해됩니다. 두 성분 모두 경구 사용 시 잘 흡수되고 빠릅니다. 아목시실린/클라불란산은 식사 직전에 사용하면 가장 잘 흡수됩니다. 경구 사용 후 아목시실린과 클라불란산의 생체 이용률은 약 70%입니다. 아목시실린과 클라불란산의 혈장 특성은 유사하며, 아목시실린과 클라불란산의 혈장 내 최고 농도(최대)를 얻는 데 걸리는 시간은 약 1시간입니다.

아목시실린/클라불란산 복합제를 사용할 경우 혈청에서 얻어지는 아목시실린과 클라불란산의 농도는 경구용 아목시실린을 복용하거나 클라불란산을 별도로 복용할 때와 유사합니다.

배포:

혈장 내 클라불란산 전체량의 약 25%, 아목시실린 전체량의 18%가 단백질에 결합되어 있습니다. 아목시실린의 분포 부피는 약 0.3 - 0.4 l/kg이고 클라불란산의 경우 약 0.2 l/kg입니다.

대부분의 페니실린과 마찬가지로 아목시실린도 모유에서 발견됩니다. 또한 모유에서 클라불란산의 형태가 발견되었습니다. 아목시실린과 클라불란산은 모두 태반 울타리를 통과했습니다.

신진대사:

아목시실린은 원래 용량의 10-25%에 해당하는 활성 없이 페니실로산의 형태로 소변으로 부분적으로 배설됩니다. 클라불란산은 인간에서 강하게 대사되며 소변, 대변 및 호흡을 통해 이산화탄소 형태로 제거됩니다.

시대:

아목시실린의 주요 배설 경로는 신장을 통하는 반면, 클라불란산은 신장과 신장이 없는 메커니즘 모두에서 제거됩니다.

많은 연구에 따르면 24시간 후 약 50~85%의 아목시실린과 약 27~60%의 클라불란산이 소변으로 배출되는 것으로 나타났습니다. 클라불란산의 경우, 약물 복용 후 첫 2시간 동안 약물이 가장 많이 차감됩니다.

농축된 프로베네시드는 아목시실린의 속도를 늦추지만 신장을 통한 클라불란산 제거에는 영향을 미치지 않습니다.

복용 전 푸드인 1000mg 호흡기 감염 치료제 엘펜 (12팩)

사용 방법

경구용 약물. 위-장에서의 비내약성 위험을 최소화하고 약물 흡수를 최적화하려면 식사 직전에 약물을 복용하십시오.

각 팩에 들어 있는 밀가루 양을 약간의 물과 섞어서 저어준 후 즉시 마십니다.

사용 후 약물치료에 있어서 특별한 요구사항은 없습니다.

복용량

각 환자의 감염 치료를 위해 아목시실린/클라불란산의 복용량을 선택할 때 다음 사항에 주의해야 합니다.

항생제에 대한 질병과 민감도를 예측합니다.

성인 및 어린이의 경우> Foodin 상 분말을 사용하는 40kg은 아래 권장 사항에 따라 매일 2팩을 사용하는 경우 아목시실린 1750mg/클라불란산 250mg, 매일 3팩을 사용하는 경우 아목시실린 2625mg/클라불란산 375mg의 일일 총 복용량을 제공합니다.

Foodin 상 분말을 사용하는 40kg 미만 어린이의 경우 아래 권장 사항에 따라 사용하면 아목시실린 1000~2800mg/클라불란산 143~400mg의 일일 최대 복용량을 제공합니다. 일일 아목시실린 복용량을 고려한다면, 불필요한 클라불란산의 일일 고용량 복용을 피하기 위해 아목시실린/클라불란산이 함유된 다른 제제로 전환하는 것이 좋습니다.

치료 시간은 환자의 반응에 따라 다릅니다. 일부 감염의 경우 치료 시간이 더 길어집니다(예: 뼈 염증). 치료 여부를 확인하지 않고 14일 이상 약을 복용하지 마세요.

성인 및 어린이> 40kg

권장 복용량:

표준 복용량(모든 적응증에 대해): 1팩/회 x 2회/일.

권장 복용량:

25mg/3.6mg/kg/일~45mg/6.4mg/kg/일을 1일 2회 나누어 투여합니다. Clavulanic 7:1은 2세 미만의 어린이에게 45 mg/6.4 mg/kg/day 이상의 용량을 투여합니다.

2개월 미만의 소아에게 아목시실린/클라불란산 7:1 사용에 대한 임상자료가 없어 이 소아에 대한 권장사항 설정이 불가능합니다.

노인

노인의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

신부전 환자

크레아티닌 청소율이 30ml/분 이상인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자에게는 아목시실린/클라불란산 7:1 사용을 권장하지 않습니다. 이러한 환자에 대한 용량 조절에 대한 권장 사항은 없기 때문입니다.

간부전 환자

간부전 환자에게 약물 사용 시 주의사항을 명시하고 정기적으로 간 기능을 모니터링해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

복통, 구토, 설사. 일부 환자에서는 발진, 동요 또는 졸음 증상이 나타납니다.

처리

즉시 약물을 중단해야 합니다. 필요한 경우 증상 치료 및 지원. 과다 복용이 조기에 발생하고 금기 사항이 없으면 구토 또는 위 세척이 발생할 수 있습니다. 250mg/kg 미만의 과다복용은 특별한 증상을 일으키지 않으며 위를 청소할 필요가 없습니다. 간질성 신염은 아목시실린 과다복용을 사용하는 소수의 환자에서 발생하는 신부전으로 이어집니다. 성인과 어린이에게 아목시실린을 과다 복용한 후 신부전을 초래하는 경우도 있는 면책 조항이 보고되었습니다. 소변을 유지하고 배뇨 위험을 줄이기 위해서는 신체에 충분한 물과 전해질을 공급해야 합니다.

신장 손상은 약물 중단 후 회복되는 경우가 많습니다. 아목시실린과 클라불란산의 제거를 모두 줄이면 신장 기능이 손상된 사람에게도 고혈압이 발생할 수 있습니다. 용혈 방법을 사용하여 순환계에서 아목시실린과 클라불란산을 모두 제거할 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Foodin 약물을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

감염 및 기생충 감염: 피부와 점막의 칸디다균 감염.

신경계: 현기증, 두통.

소화기계: 소화불량.

혈액 및 림프계: 백혈병 감소, 혈소판 감소.

감염 및 기생충 감염: 민감하지 않은 박테리아의 과도한 발생. 경련, 무균 수막염 소변: 간질성 신염, 수정뇨.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

금기 사항 Foodin 다음과 같은 경우 약물:

활성 성분, 페니실린 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 아목시실린/클라불란산.

사용 시 주의하세요

아목시실린/클라불란산 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 항생제에 대한 과민반응 병력을 주의 깊게 물어봐야 합니다.

페니실린으로 치료받은 환자에서 심각한 과민반응이 보고되었으며 때로는 치명적(아나필락시스)이 보고되었습니다. 이러한 반응은 페니실린에 과민증이 있거나 알레르기 병력이 있는 환자에게서 더 흔하게 나타납니다. 이러한 알레르기 반응이 나타나면 아목시실린/클라불란산 치료를 중단하고 다른 적절한 대체 요법으로 전환해야 합니다.

감염의 경우 박테리아가 아목시실린에 민감한 것으로 나타났으므로 공식 치료 지침에 따라 아목시실린/클라불란산에서 아목시실린으로 치료 전환을 고려하십시오.

이러한 형태의 아목시실린/클라불란산 혼합물 제제는 환자가 베타락타마제에 민감한 매개체를 통하지 않고 베타락탐 계열 항생제에 민감하거나 내성을 지닌 박테리아 균주에 감염되어 클라불란산의 억제 효과를 초래할 위험이 높다고 의심되는 경우 부적절합니다. 페니실린에 대한 폐렴구균 내성으로 인한 질병을 치료하기 위해 약물을 사용하지 마십시오.

신부전증이 있거나 고용량 약물을 복용하는 환자에게서 경련이 발생할 수 있습니다.

아목시실린 사용 후 홍역 발진이 나타나 단일 및 단핵구증이 의심되는 경우에는 아목시실린/클라불란산 치료를 피하세요. 아목시실린과 함께 알로푸리놀을 동시에 사용하면 피부 알레르기 반응의 가능성이 높아질 수 있습니다.

약물 사용 시간을 연장하면 때로는 약물에 민감하지 않은 박테리아가 과도하게 증식할 수 있습니다.

치료 초기 전신에 농포를 동반한 발열이 나타나는 것은 급성전신농포증후군(AGEP)의 증상일 수 있으므로 이후에는 아목시실린/클라불란산 치료를 중단하고 아목시실린을 조절하는 것이 필수적이다.

간부전 환자에게 아목시실린/산성 클라불란산을 사용할 때는 주의하십시오.

간 이상반응은 여성과 노인에게서 흔히 보고되며 약물 사용 시간을 연장시키는 것과 관련될 수 있습니다. 이러한 사건은 어린이에게서는 거의 보고되지 않습니다. 모든 환자에서 징후와 증상은 치료 중 또는 치료 직후에 나타나는 경우가 많지만, 어떤 경우에는 치료를 중단한 후 몇 주가 지나서야 명확하게 나타나는 경우도 있습니다. 이러한 사건은 종종 회복됩니다. 간 질환은 심각할 수 있으며 사망에 이르는 경우는 매우 드뭅니다. 이러한 증상은 간 위험이 있는 알려진 약물과 동시에 심각한 질병을 앓고 있거나 사용 중인 환자에게 주로 나타납니다.

경증에서 생명을 위협하는 중증도의 아목시실린을 포함하여 거의 모든 항생제를 사용할 때 항생제 관련 대장염이 보고되었습니다. 따라서 이러한 진단적 고려는 항생제 복용 중이나 복용 후에 설사를 하는 환자에게 중요한 경우가 많습니다. 항생제에 대해 대장염이 발생한 경우에는 즉시 아목시실린/클라불란산 치료를 중단하고 의사와 상담한 후 적절한 치료법으로 전환하는 것이 필요하다. 이 경우 연동 운동을 감소시키는 약물에 대한 금기 사항입니다.

장기간 치료 동안 간, 신장 기능, 조혈 기능을 포함한 장기에 권장되는 권장사항입니다.

프로트롬빈이 장기간 지속되었으나 아목시실린/클라불란산으로 치료를 거의 받지 않은 환자에 대한 보고가 있었습니다. 환자에게 항응고제를 동시에 처방하는 경우 적절한 모니터링을 모니터링해야 합니다. 원하는 항응고제 수준을 유지하기 위해 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 조정할 수 있습니다.

간부전 환자의 경우 간부전 정도에 따라 용량을 조절해야 합니다.

결정에 대한 보고가 있으나 비뇨기질환 환자에서는 매우 드물며 주사를 주로 한다. 고용량의 아목시실린을 사용하는 경우에는 충분한 물을 섭취하고 소변 배설량을 유지하여 아목시실린 결정의 발생 위험을 줄이는 것이 좋습니다. 요로 카테터를 사용하는 환자의 경우 카테터가 막히지 않았는지 정기적으로 확인해야 합니다.

아목시실린으로 치료하는 동안 효소를 사용하지 않는 방법은 양성 결과를 얻을 수 있으므로 소변 내 포도당을 검사하려면 포도당 산화효소를 사용해야 합니다.

클라불란산은 적혈구 막에 불규칙한 IgG와 알부민을 함유하고 있어 오해에 대한 Coombs 테스트로 이어지기 때문입니다.

아목시실린/산 Clavulanic으로 치료받은 환자에게 Bio-Rad Laboratories의 Platelia Aspergillus EIA 테스트를 사용할 때 양성 테스트 결과가 보고되었지만, 이들 환자는 결국 Aspergilius 감염이 아닌 것으로 확인되었습니다. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergilius EIA의 테스트 시약에서 비-Aspergilius 종의 다당류와 폴리푸라노스 사이의 교차 반응에 대한 보고가 있었습니다. 따라서 아목시실린/클라불란산을 투여 중인 환자에서 양성반응 결과는 주의가 필요하며, 다른 진단검사를 토대로 확인해야 한다.

후딘상 분말에는 페닐알라닌의 원료인 아스파탐이 12.5mg 함유되어 있으므로 페닐세톤 환자에게 사용 시 주의해야 한다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

이 약은 현기증, 두통을 유발할 수 있으므로 필요하다. 운전이나 기계조작을 하시는 분들은 복용에 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

아목시실린/클라불란산 사용 시 동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 산후 발달 전 또는 산후 발달에 직접적 또는 간접적 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 인간 임신 중 아목시실린/클라불란산 사용에 대한 데이터는 거의 없으며, 이러한 데이터는 약물이 선천적 결함의 위험을 증가시킨다는 것을 보여주지 않습니다. 양수의 조기 파열로 인한 조산 여성을 대상으로 한 단일 연구에서, 영아의 괴사성 장염 위험 증가와 관련이 있을 수 있는 아목시실린/클라불란산을 사용한 예방 치료에 대한 보고가 있었습니다. 의사가 필요하다고 판단하지 않는 한 임신 중에는 약물 사용을 피하세요.

모유수유 기간

약물의 두 활성 성분 모두 모유로 분비됩니다(클라불란산이 모유 수유 중인 어린이에 미치는 영향은 알려지지 않음). 그 결과 모유수유를 하는 아기가 진균성 점막과 설사에 감염될 수 있으므로 모유수유를 중단해야 할 수도 있습니다. 또한 약물에 민감한 어린이의 위험에 주의하십시오. 전문가의 유익성/위험성을 고려한 후 모유수유 단계 동안 아목시실린/클라불란산과 함께만 사용됩니다.

상호작용 약물

경구용 항응고제

경구용 항응고제와 페니실린 항생제는 약물 상호작용에 대한 보고 없이 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 아세노쿠마롤이나 와파린을 사용하고 아목시실린을 함께 처방한 환자에서 국제화율(INR)이 증가한 사례가 많다. 이러한 조정이 필요한 경우 아목시실린 용량을 늘리거나 중단할 때 프로트롬빈 시간이나 국제화율을 면밀히 모니터링하십시오. 그러나 경구용 항응고제의 용량 조절이 필요할 수도 있습니다.

메토트렉세이트

페니실린은 메토트렉세이트 배설을 감소시켜 독성 위험을 증가시킵니다.

프로베네시드

프로베네시드와 동시에 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. Probenecid는 아목시실린 세뇨관의 제거를 감소시킵니다. 프로베네시드와 동시에 사용하면 혈중 아목시실린 농도가 증가하고 연장될 수 있지만 클라불란산에는 영향을 미치지 않습니다.

마이코페놀라트모페틸

마이코페놀레이트 모페틸로 치료 중인 환자의 경우, 클라불란산과 아목시실린을 경구 투여한 후 마이코페놀산 활성(MPA)을 갖는 대사산물의 투여량이 약 50% 감소했다는 보고가 있습니다. 투여 전 농도 변화는 전체 MPa 노출 수준의 변화를 정확하게 나타내지 못할 수 있습니다. 따라서 이식 후 기능 장애에 대한 임상적 증거가 없는 경우 마이코페놀레이트 모페틸의 용량 변경은 불필요합니다. 그러나 임상적으로, 그리고 항생제 치료 조정 직후에는 면밀한 모니터링이 필요합니다.

보관

온도는 30°C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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