Lék na zapomenutí 40 mg Tw3 léčba chronické kyseliny močové, dnavá artritida (2 blistry x 15 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 15 tablet
Specifikace febuxostat

Složka

Informace o složení	Obsah
febuxostat	40 mg

Použití

indikace

Lék na zapomenutí je indikován v následujících případech:

Při léčbě chronické kyseliny močové u dospělých došlo k urátovým depozitům (včetně lidí s anamnézou nebo trpících urátovou a/nebo dnovou artritidou).

Lék na zapomenutí je indikován pro dospělé.

Farmakologie

Kyselina močová je konečným produktem lidského metabolismu a vzniká v krocích hypoxanthin - xanthin - kyselina močová. Oba výše uvedené stupně jsou katalyzovány xantinoxidázou (XO). Febuxostat je derivát 2-reathiazolu, který snižuje hladinu kyseliny močové v séru inhibicí selekce xanthinoxidázy. Léčba febuxostatem v koncentraci neinhibuje další enzymy podílející se na metabolismu purinu nebo pyrimidinu, jako jsou: guanindeamináza, hypoxanthinguanin fosforibosyltransferáza, OROTATAT PHOSPHOribosyltransferáza, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT dekarboxyláza fosforyláza

fosforyláza.

Farmakokinetika

absorpce

Po vypití se Febuxostat dobře vstřebává (≥ 84 %) a rychle (trax 1,0 - 1,5 hodiny). Po užití jedné nebo více dávek 80 a 120 mg jednou denně je cmax přibližně 2,8 - 3,2 kg/ml a odpovídající 5,0 - 5,3 ug/ml. Absolutní biologická dostupnost forem febuxostatu nebyla studována.

Febuxostat lze používat s jídlem nebo ne.

Distribuce

Distribuční objem ve stabilním stavu (VSS/F) febuxostatu je 29 - 75 l v dávce 10 - 300 mg. Poměr koheze s plazmatickými proteiny je asi 99,2 % (hlavně s albuminem). Metabolické látky mají aktivitu plazmatických bílkovin asi 82 - 91 %.

Metabolismus

Febuxostat je silně metabolizován procesem konjugace uridindifosfátglukuronosyltransferázou (UGT) a oxidací přes Cytochrom P450 (CYP). Mikroskop jaterní sliznice in vitro ukazuje, že oxidační metabolity jsou tvořeny hlavně CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 nebo CYP2C9 a glukuronový febuxostat tvořený hlavně UGT 1A1, 1A8 a 149.

Eliminace

Febuxostat se vylučuje játry a ledvinami. Po užití dávky 80 mg febuxostatu se asi 49 % dávky objeví v moči, včetně konstantního febuxostatu (3 %), acylglukuronového febuxostatu (30 %), oxidantů a konjugovaných látek (13 %) a dalších neznámých metabolitů (3 %). Kromě vylučování močí asi 45 % dávky nalezené v hnojivu zahrnuje: formát febuxostatu (12 %), acylglukuronový febuxostat (1 %), oxidační a konjugované látky (25 %) a další neznámé metabolity (7 %). Konečná doba prodeje Febuxostatu je přibližně 5–8 hodin.

Pacienti se selháním ledvin

Po podání více dávek febuxostatu 80 mg u pacientů s mírným, středním nebo těžkým selháním ledvin se CMAX febuxostatu nemění ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Průměrná celková AUC febuxostatu se zvyšuje asi 1,8krát ze 7,5 ug hodin/ml ve skupině s normální funkcí ledvin na 13,2 µg/ml ve skupině s těžkou dysfunkcí ledvin.

CMAX metabolitů se zvýšilo 2krát a AUC metabolitů se zvýšilo 4krát. U pacientů s mírným a středním selháním ledvin však není nutné dávku upravovat,

Pacienti se selháním jater

Po použití více dávek febuxostatu 80 mg u pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater se CMAX a AUC febuxostatu a jeho metabolitů významně nezměnily ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater. U pacientů se závažným selháním jater nebyly provedeny žádné studie.

Věk

Po mnoha dávkách febuxostatu u starších subjektů ve srovnání se zdravými mladými lidmi nedochází k žádné významné změně v AUC febuxostatu nebo jeho metabolitů.

Pohlaví

Po podání více dávek febuxostatu perorálně je CMAX o 24 % vyšší než u žen a AUC je o 12 % vyšší než u žen. CNAX a AUC jsou však upraveny na stejnou váhu mezi pohlavími. Není třeba upravovat dávku na základě pohlaví.

Před odběrem Lék na zapomenutí 40 mg Tw3 léčba chronické kyseliny močové, dnavá artritida (2 blistry x 15 tablet)

Jak používat

perorální léky.

Dávkování

doporučená dávka

Forgout se doporučuje pro 40 mg nebo 80 mg jednou denně. Doporučená dávka léčby je 40 mg. U pacientů nesnižují kyselinu močovou pod 6 mg/dl po 2 týdnech podávání dávek 40 mg, doporučuje se dávka 80 mg.

Forgout lze použít, aniž byste věnovali pozornost jídlu nebo antacidům.

doporučené dávky pro pacienty se selháním jater a ledvin:

Pacienti s mírnou až středně těžkou funkcí ledvin: Žádná úprava dávky.

Stanovení cílové hladiny kyseliny močové pod 6 mg/dl lze provést již dva týdny po zahájení léčby přípravkem Forgout.

Prevence propuknutí dny

Propuknutí dny se může objevit po začátku Forgout v důsledku změn hladin kyseliny močové v séru, které vedou k přenosu urátů z kumulativní tkáně do krevního řečiště. Při zahájení léčby přípravkem Forgout se doporučuje profylaxe propuknutí dny nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo kolchicinem. Preventivní léčba může přinést výhody po dobu až šesti měsíců.

Pokud během léčby Forgout dojde k propuknutí dny, není nutné přestat užívat lék. Propuknutí dny by mělo být léčeno současně, vhodné pro každého pacienta.

Konkrétní dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání léku dochází k běžným nežádoucím účinkům (ADR), jako jsou:

Běžné: 1/100 Sadr

Metabolismus a systém výživy: Akutní dna. 1/100

Endokrinní systém: Zvýšená hladina hormonů stimulujících štítnou žlázu. Síňové srdce, kartáčované hrudní bubny, abnormální elektrokardiogramy. Žluč: žlučové kameny. Močové.

Krev a lymfatický systém: Snižte veškerou krvavou trombocytopenii. Gastrointestinální: Pankreatitida, vřed v ústech. Intersticiální, moč.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky na zapomínání jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na febuxostat nebo kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

kardiovaskulárních poruch:

Nedoporučujte léčbu febuxostatem u pacientů s anémií myokardu nebo s městnavým srdečním selháním.

Hypersenzitivita/alergie na léky:

vzácně se vyskytují alergické reakce/reakce z přecitlivělosti, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (život ohrožující), syndromu toxické kožní nekrózy a akutního anafylaktického šoku. Pacienti potřebují radu ohledně známek, příznaků a pečlivě sledují příznaky alergických/hypersenzitivních reakcí. Zastavte podávání léku, pokud se objeví závažná alergická reakce/reakce z přecitlivělosti, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, a nepoužívejte u tohoto pacienta znovu febuxostat. Akutní dna:

Nezačínejte léčbu febuxostatem, dokud akutní záchvaty dny zcela neustoupí.

Na začátku léčby febuxostatem se může objevit akutní dna. Pokud dojde k akutním záchvatům dny, nepřestávejte lék. Pokud se během léčby objeví akutní dnavé záchvaty, pokračujte v léčbě febuxostatem.

Vklady xantinu:

U pacientů s vysokým rizikem tvorby urátů (jako jsou zhoubné nádory a jim, lesch-nylos syndrom) se může absolutní koncentrace xanthinu v moči zvýšit natolik, že způsobí usazování v močových cestách (vyskytuje se zřídka). Protože nejsou k dispozici dostatečné informace, febuxostat by se u těchto pacientů neměl používat.

Tibeťané:

Neexistují dostatečné informace, pro tyto pacienty se nedoporučuje.

Theofylin:

Současné užívání febuxostatu 80 mg a teofyllin v jedné dávce 400 mg u zdravých lidí nezaznamenalo žádné lékové interakce. Febuxostat 80 mg lze použít s theofylinem, nehrozí zvýšení koncentrace theofylinu v plazmě. Žádné informace pro dávku febuxostatu 120 mg.

Jaterní dysfunkce:

Při zahájení léčby febuxostatem kontrolujte a pravidelně vyhodnocujte jaterní funkce

poruchy štítné žlázy:

Při používání febuxostatu u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy buďte opatrní.

Upozornění úřadu:

Tento lék obsahuje pomocné látky:

Laktóza: Pacienti se vzácnými genetickými chorobami s tolerancí galaktózy, laponské laktázy nebo glukózo-galaktózy by tento lék neměli užívat.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy:

Údaje o velmi omezeném počtu těhotných žen užívajících febuxostat nezjistily žádné nevýhody febuxostatu pro těhotenství nebo zdraví během těhotenství/kojence. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, vývoj embrya/plodu nebo porod. Potenciální rizika pro lidi nejsou jasná. Febuxostat by se neměl používat během těhotenství.

kojící ženy:

Není jasné, zda se febuxostat bude vylučovat do mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly vylučování této účinné látky do mateřského mléka a snížení růstu zvířete. Nelze vyloučit riziko pro kojení. Febuxostat by se neměl používat během kojení.

reprodukční schopnost:

U zvířat reprodukční studie do 48 mg/kg/den ukazují, že v závislosti na dávce na plodnost nedochází k žádným nežádoucím účinkům. Vliv febuxostatu na lidskou fertilitu není znám.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při užívání febuxostatu byly hlášeny spánek, závratě, parestézie a rozmazané vidění.

Pacienti musí být opatrní před řízením, obsluhou strojů nebo účastí na nebezpečných činnostech, dokud si nejsou jisti, že Forgout nepříznivě neovlivňuje výkon.

Interaktivní lék

Interaktivní léky a další typy interakcí:

merkaptopurin/azathioprin:

Na základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici oxidázy xanthinu (XQ) se nedoporučuje používat současně. Inhibice oxidázy xanthinu, protože febuxostat může zvýšit koncentraci těchto léčiv v plazmě, což vede k toxicitě. Studie lékových interakcí mezi febuxostatem a léky metabolizovanými xantinoxidázou nebyly provedeny. Studie lékových interakcí mezi febuxostatem a chemoterapií nebyly provedeny. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti febuxostatu při cytotoxické léčbě.

Rosiglitazon a substrát CYP2C8:

Febuxostat je in vitro považován za slabý inhibitor CYP2C8. Ve studii se zdravými pacienty se současně užívalo 120 mg febuxostatu jednou denně s jednou dávkou 4 mg rosiglitazonu bez jakéhokoli ovlivnění farmakokinetiky rosiglitazonu a metabolitů N-desmethyl rosiglitazonu, což naznačuje, že febuxostat neinhibuje enzym CYP2C8C8 in vivo. Proto není nutné snižovat dávku rosiglitazonu nebo jiných substrátů CYP2C8 při současném užívání febuxostatu s těmito látkami.

Theofylin:

Studie lékových interakcí prováděná na zdravých lidech používajících febuxostat k vyhodnocení inhibice xanthinoxidázy (XQ) může zvýšit koncentraci theofylinu během cirkulace, jak bylo popsáno u jiných septických inhibitorů. Výsledky výzkumu ukazují, že současné užívání febuxostatu 80 mg jednou denně spolu s jednou dávkou 400 mg doofylinu neovlivňuje farmakokinetiku ani bezpečnost theofylinu. Při současném užívání Febuxostatu 80 mg a theofylinu proto není žádná zvláštní opatrnost.

naproxen a další glukuronové inhibitory:

Metabolismus febuxostatu závisí na enzymu uridin-glukuronosyltransferáza (UGT).

Glukuronové inhibitory, jako jsou NSAID a Probenecid, teoreticky mohou ovlivnit eliminaci febuxostatu. U zdravých lidí souviselo sdílení febuxostatu s naproxenem 250 mg 2krát denně se zvýšeným kontaktem s febuxostatem (CMAX 28 %, AUC 41 % a T1/2 26 %). V klinických studiích nesouvisí použití naproxenu nebo jiných NSAID/Cox-2 inhibitorů s žádným klinickým zvýšením nežádoucích účinků.

Febuxostat lze používat současně s naproxenem bez úpravy dávky febuxostatu nebo naproxenu.

Látky na glukuronickou indukci:

Silné léky, které indukují enzym urrin glukuronosyltransferázu (UGT), mohou vést k metabolismu a snížit účinnost febuxostatu. Proto se při zahájení léčby silnými indukčními látkami doporučuje po 1-2 týdnech sledovat hladiny kyseliny močové v séru. Naproti tomu ukončení léčby glukuronovou indukcí může vést ke zvýšení koncentrace febuxostatu v plazmě.

kolchicin/indomethacin/hydrochlorothiazid/warfarin:

Febuxostat lze používat současně s kolchicinem nebo indometacinem bez úpravy dávky febuxostatu nebo účinné látky.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.