Forgout drug 40mg Tw3 tratamiento del ácido úrico crónico, artritis gota (2 ampollas x 15 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificaciones febuxostato
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| febuxostato | 40 mg |
Usos
indicaciones
Olvido de medicamento indicado en los siguientes casos:
El tratamiento del ácido úrico crónico en adultos ha producido depósitos de urato (incluidas personas con antecedentes o que padecen artritis por urato y/o gota).
El medicamento Forgout está indicado para adultos.
Farmacología
El ácido úrico es el producto final del metabolismo humano y se crea en pasos de hipoxantina - xantina - ácido úrico. Ambas etapas anteriores están catalizadas por la xantina oxidasa (XO). Febuxostat es un derivado de 2-reatiazol que reduce el ácido úrico sérico al inhibir la selección de xantina oxidasa. A la concentración de febuxostat el tratamiento no inhibe otras enzimas implicadas en el metabolismo de la purina o la pirimidina como: guanina desaminasa, hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, OROTATAT FOSFOribosiltransferasa, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT descarboxilasa fosforilasa.
Farmacocinética
absorción
Después de beber, Febuxostat se absorbe bien (≥ 84%) y es rápido (trax 1,0 - 1,5 horas). Después de tomar dosis únicas o múltiples de 80 y 120 mg una vez al día, la cmáx es de aproximadamente 2,8 - 3,2 kg/ml y 5,0 - 5,3 Ug/ml, correspondiente. No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de las formas de Febuxostat.
Febuxostat se puede utilizar con alimentos o no.
Distribución
El volumen de distribución en estado estable (VSS/F) de Febuxostat es de 29 - 75 l en la dosis de 10 - 300 mg. La proporción de cohesión con las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 99,2% (principalmente con la albúmina). Las sustancias metabólicas tienen una actividad proteica plasmática de entre el 82 y el 91%.
Metabolismo
El febuxostat se metaboliza fuertemente mediante el proceso conjugado de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) y la oxidación a través del citocromo P450 (CYP). El microscopio de la mucosa hepática in vitro muestra que los metabolitos oxidativos están formados principalmente por CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 o CYP2C9 y el febuxostat glucurónico formado principalmente por UGT 1A1, 1A8 y 149.
Eliminación
El febuxostat se elimina a través del hígado y los riñones. Después de tomar una dosis de 80 mg de febuxostat, aproximadamente el 49% de la dosis se recupera en la orina, incluido el febuxostat constante (3%), el febuxostat acilglucurónico (30%), las sustancias oxidantes y conjugadas (13%) y otros metabolitos desconocidos (3%). Además de excretarse a través de la orina, aproximadamente el 45% de la dosis se encuentra en el fertilizante, que incluye: formato de febuxostat (12%), febuxostat acilglucurónico (1%), sustancias oxidativas y conjugadas (25%) y otros metabolitos desconocidos (7%). El tiempo de venta final de Febuxostat es de aproximadamente 5 a 8 horas.
Pacientes con insuficiencia renal
Después de tomar múltiples dosis de Febuxostat 80 mg en pacientes con insuficiencia renal leve, media o grave, la CMAX de Febuxostat no cambia en comparación con aquellos con función renal normal. El AUC total promedio de Febuxostat aumenta aproximadamente 1,8 veces, desde 7,5 ug hora/ml en el grupo con función renal normal a 13,2 µg/ml en el grupo con disfunción renal grave.
La CMAX de los metabolitos aumentó 2 veces y el AUC de los metabolitos aumentó 4 veces. Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve y media,
Pacientes con insuficiencia hepática
Después de usar múltiples dosis de Febuxostat 80 mg en pacientes con insuficiencia hepática leve o media, la CMAX y el AUC de Febuxostat y sus metabolitos no han cambiado significativamente en comparación con aquellos con función hepática normal. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Edad
No hay cambios significativos en el AUC de Febuxostat o sus metabolitos después de muchas dosis de Febuxostat en sujetos de edad avanzada en comparación con personas jóvenes sanas.
Género
Después de tomar múltiples dosis orales de febuxostat, la CMAX es un 24 % más alta que en las mujeres y el AUC es un 12 % más alto que en las mujeres. Sin embargo, CNAX y AUC se ajustan con el mismo peso entre géneros. No es necesario ajustar la dosis según el sexo.
antes de tomar Forgout drug 40mg Tw3 tratamiento del ácido úrico crónico, artritis gota (2 ampollas x 15 comprimidos)
Cómo utilizar
medicamento oral.
Dosis
dosis recomendada
Se recomienda Forgout en dosis de 40 mg u 80 mg, una vez al día. La dosis recomendada de tratamiento es de 40 mg. Para los pacientes que no reducen el ácido úrico por debajo de 6 mg/dL después de 2 semanas de dosis de 40 mg, se recomienda la dosis de 80 mg.
Forgout se puede utilizar sin prestar atención a alimentos ni antiácidos.
dosis recomendadas para pacientes con insuficiencia hepática y renal:
La determinación de los niveles objetivo de ácido úrico por debajo de 6 mg/dL se puede realizar tan pronto como dos semanas después de comenzar el tratamiento con Forgout.
Prevenir el brote de gota
Pueden ocurrir brotes de gota después del comienzo de Forgout debido a cambios en los niveles séricos de ácido úrico que conducen a que el urato del tejido acumulativo se transfiera al torrente sanguíneo. Se recomienda la profilaxis del brote de gota con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o colchicina al iniciar el tratamiento con Forgout. El tratamiento preventivo puede aportar beneficios hasta por seis meses.
Si se produce un brote de gota durante el tratamiento con Forgout, no es necesario dejar de usar el medicamento. El brote de gota debe gestionarse simultáneamente, de forma adecuada para cada paciente.
La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o acuda al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento, existen efectos no deseados (RAM) comunes como:
Común: 1/100 Sadr
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Olvido de medicamentos contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al utilizar
trastornos cardiovasculares:
No recomendar el tratamiento con Febuxostat en pacientes con anemia miocárdica o insuficiencia cardiaca congestiva.
Hipersensibilidad/alergias a fármacos:
rara vez se producen reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (que pone en peligro la vida), el síndrome de necrosis cutánea tóxica y el shock anafiláctico agudo. Los pacientes necesitan asesoramiento sobre los signos y síntomas y controlar de cerca los síntomas de reacciones alérgicas/hipersensibilidad. Suspenda el medicamento si hay una reacción alérgica o de hipersensibilidad grave, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, y no reutilice Febuxostat en este paciente. Gota aguda:
No inicie el tratamiento con Febuxostat hasta que los ataques agudos de gota hayan disminuido por completo.
Puede ocurrir gota aguda al comienzo del tratamiento con febuxostat. Si se producen ataques agudos de gota, no suspenda el medicamento. Continúe el tratamiento con Febuxostat si se producen ataques agudos de gota durante el tratamiento.
Depósitos de xantina:
En pacientes con alto riesgo de formación de uratos (como tumores malignos y ellos, síndrome de Lesch-nylos), la concentración absoluta de xantina en la orina puede aumentar lo suficiente como para causar depósito en el tracto urinario (rara vez ocurre). Debido a que no existe información adecuada, Febuxostat no debe usarse en estos pacientes.
Tíbetes:
No existe información adecuada, no recomendado para estos pacientes.
Teofilina:
El uso simultáneo de Febuxostat 80 mg y teofilina en dosis única de 400 mg en personas sanas no presenta ninguna interacción farmacológica. Febuxostat 80 mg se puede utilizar con teofilina; no hay riesgo de aumentar la concentración de teofilina en plasma. No hay información para febuxostat dosis 120 mg.
Disfunción hepática:
Comprobar y evaluar periódicamente la función hepática al iniciar el tratamiento con Febuxostat
trastornos de la tiroides:
Tenga cuidado al usar Febuxostat en pacientes con disfunción tiroidea.
Advertencia de autoridad:
Este medicamento contiene excipientes:
Usar medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas:
Los datos sobre una cantidad muy limitada de mujeres embarazadas que usan Febuxostat no encontraron ninguna desventaja de Febuxostat para el embarazo o la salud del embarazo/bebé. Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal o el parto. No están claros los riesgos potenciales para las personas. Febuxostat no debe usarse durante el embarazo.
mujeres que amamantan:
No está claro si Febuxostat se excretará en la leche materna. Los estudios en animales han demostrado que la excreción de este ingrediente activo en la leche materna y reduce el crecimiento de un animal. No se puede descartar el riesgo de la lactancia. Febuxostat no debe utilizarse durante la lactancia.
capacidad reproductiva:
En animales, los estudios reproductivos hasta 48mg/kg/día muestran que no hay ningún efecto adverso dependiendo de la dosis de fertilidad. Se desconoce la influencia de Febuxostat sobre la fertilidad humana.
El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Se han informado casos de sueño, mareos, parestesia y visión borrosa con el uso de febuxostat.
Los pacientes deben tener cuidado antes de conducir, operar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que estén seguros de que Forgout no afecta negativamente al rendimiento.
Fármaco interactivo
Fármacos interactivos y otros tipos de interacciones:
mercaptopurina/azatioprina:
Basado en el mecanismo de acción de Febuxostat sobre la inhibición de la oxidasa xantina (XQ), no se recomienda su uso simultáneo. Inhibición de la oxidasa xantina porque Febuxostat puede aumentar la concentración de estos fármacos en plasma, provocando toxicidad. No se han realizado estudios sobre la interacción farmacológica entre Febuxostat y fármacos metabolizados por la xantina oxidasa. No se han realizado estudios sobre la interacción farmacológica entre febuxostat y quimioterapia. No existen datos sobre la seguridad de Febuxostat en tratamientos citotóxicos.
Sustrato de rosiglitazona y CYP2C8:
El febuxostat se considera un inhibidor débil del CYP2C8 in vitro. En un estudio saludable, se utilizaron simultáneamente 120 mg de Febuxostat una vez al día con una dosis única de 4 mg de Rosiglitazon sin ningún efecto sobre la farmacocinética de los metabolitos de Rosiglitazon y N - Desmetil Rosiglitazon, lo que indica que Febuxostat no inhibe la enzima CYP2C8C8 in vivo. Por lo tanto, no es necesario reducir la dosis de Rosiglitazona u otros sustratos de CYP2C8 cuando se usa Febuxostat simultáneamente con estas sustancias.
Teofilina:
Un estudio de interacciones farmacológicas realizado en personas sanas que utilizan Febuxostat para evaluar la inhibición de la xantina oxidasa (XQ) puede aumentar la concentración de teofilina durante la circulación, como se informa con otros inhibidores sépticos. Los resultados de la investigación muestran que el uso simultáneo de 80 mg de febuxostat una vez al día junto con una dosis única de 400 mg de doofilina no afecta la farmacocinética ni la seguridad de la teofilina. Por lo tanto, no se deben tomar precauciones especiales al utilizar Febuxostat 80 mg y teofilina simultáneamente.
naproxeno y otros inhibidores glucurónicos:
El metabolismo del febuxostat depende de la enzima uridina glucuronosil transferasa (UGT).
Los inhibidores glucurónicos, como los AINE y el probenecid, en teoría, pueden afectar la eliminación de febuxostat. En personas sanas, compartir febuxostat con naproxeno 250 mg 2 veces/día se relacionó con un mayor contacto con febuxostat (CMAX 28 %, AUC 41 % y T1/2 26 %). En estudios clínicos, el uso de naproxeno u otros AINE/inhibidores de la Cox-2 no está relacionado con ningún aumento clínico de los efectos secundarios.
Febuxostat se puede utilizar simultáneamente con naproxeno sin ajustar la dosis de febuxostat o naproxeno.
Sustancias de inducción glucurónica:
Los fármacos potentes que inducen la enzima urrina glucuronosil transferasa (UGT) pueden provocar alteraciones metabólicas y reducir la eficacia del febuxostat. Por lo tanto, se recomienda controlar los niveles séricos de ácido úrico después de 1 a 2 semanas al iniciar el tratamiento con sustancias de inducción fuertes. Por el contrario, la interrupción del tratamiento con sustancias de inducción glucurónica puede provocar un aumento de la concentración de febuxostat en plasma.
colchicina/indometacina/hidroclorotiazida/warfarina:
Febuxostat se puede utilizar simultáneamente con colchicina o indometacina sin ajustar la dosis de febuxostat o el ingrediente activo.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- Avamys
- ACECLOFENAC 100MG TABLETS
- BRUFEN TABLETS 600MG
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
Descargo de responsabilidad
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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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