Médicament contre la goutte 40 mg Tw3 traitement de l'acide urique chronique, de l'arthrite goutteuse (2 ampoules x 15 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 15 comprimés
Spécifications Fébuxostat

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fébuxostat	40 mg

Les usages

indications

Oubli du médicament indiqué dans les cas suivants :

Le traitement de l'acide urique chronique chez les adultes a entraîné des dépôts d'urate (y compris chez les personnes ayant des antécédents ou souffrant d'arthrite urique et/ou goutteuse).

Le médicament Forgout est indiqué pour les adultes.

Pharmacocologie

L'acide urique est le produit final du métabolisme humain et est créé au cours des étapes hypoxanthine - xanthine - acide urique. Les deux étapes ci-dessus sont catalysées par la xanthine oxydase (XO). Le fébuxostat est un dérivé du 2-réathiazol qui réduit l'acide urique sérique en inhibant la sélection de la xanthine oxydase. A la concentration de fébuxostat le traitement n'inhibe pas d'autres enzymes impliquées dans le métabolisme de la purine ou de la pyrimidine telles que : la guanine désaminase, l'hypoxanthine guanine phosphoribosyltransférase, l'OROTATAT PHOSPHOribosyltransférase, l'OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT décarboxylase phosphorylase.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, le Febuxostat est bien absorbé (≥ 84%) et rapide (trax 1,0 - 1,5 heures). Après avoir pris des doses uniques ou multiples de 80 et 120 mg une fois par jour, la Cmax est d'environ 2,8 à 3,2 kg/ml et 5,0 à 5,3 ug/ml, ce qui correspond. La biodisponibilité absolue des formes de Febuxostat n'a pas été étudiée.

Le fébuxostat peut être utilisé avec de la nourriture ou non.

Distribution

Le volume de distribution à l'état stable (VSS/F) du Febuxostat est de 29 à 75 l à la dose de 10 à 300 mg. Le rapport de cohésion avec les protéines plasmatiques est d'environ 99,2 % (principalement avec l'albumine). Les substances métaboliques ont une activité protéique plasmatique d'environ 82 à 91 %.

Métabolisme

Le fébuxostat est fortement métabolisé par le processus conjugué de l'uridine diphosphate glucuronosyltransférase (UGT) et par oxydation via le cytochrome P450 (CYP). Le microscope des muqueuses hépatiques in vitro montre que les métabolites oxydatifs sont formés principalement par le CYP1A1, le CYP1A2, le CYP2C8 ou le CYP2C9 et le fébuxostat glucuronique formé principalement par l'UGT 1A1, 1A8 et 149.

Élimination

Le fébuxostat est éliminé par le foie et les reins. Après avoir pris une dose de 80 mg de Febuxostat, environ 49 % de la dose est retrouvée dans l'urine, y compris le fébuxostat constant (3 %), le fébuxostat acylglucuronique (30 %), les substances oxydantes et conjuguées (13 %) et d'autres métabolites inconnus (3 %). En plus d'être excrétée par l'urine, environ 45 % de la dose trouvée dans l'engrais comprend : le format Febuxostat (12 %), le Febuxostat acylglucuronique (1 %), les substances oxydantes et conjuguées (25 %) et d'autres métabolites inconnus (7 %). Le délai de vente final du Febuxostat est d'environ 5 à 8 heures.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Après avoir pris plusieurs doses de Febuxostat 80 mg chez des patients présentant une insuffisance rénale légère, moyenne ou sévère, le CMAX de Febuxostat ne change pas par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale. L'ASC totale moyenne du fébuxostat augmente d'environ 1,8 fois, passant de 7,5 µg heures/ml dans le groupe ayant une fonction rénale normale à 13,2 µg/ml dans le groupe présentant une dysfonction rénale sévère.

La CMAX des métabolites a augmenté de 2 fois et l'ASC des métabolites a augmenté de 4 fois. Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Après avoir utilisé plusieurs doses de Febuxostat 80 mg chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne, la CMAX et l'ASC du Febuxostat et de ses métabolites n'ont pas changé de manière significative par rapport à ceux ayant une fonction hépatique normale. Aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Âge

Il n'y a aucun changement significatif dans l'ASC du fébuxostat ou de ses métabolites après de nombreuses doses de fébuxostat chez les sujets âgés par rapport aux jeunes en bonne santé.

Sexe

Après avoir pris plusieurs doses orales de fébuxostat, la CMAX est 24 % plus élevée que chez les femmes et l'ASC est 12 % plus élevée que chez les femmes. Cependant, CNAX et AUC sont ajustés avec le même poids entre les sexes. Pas besoin d'ajuster la dose en fonction du sexe.

Avant de prendre Médicament contre la goutte 40 mg Tw3 traitement de l'acide urique chronique, de l'arthrite goutteuse (2 ampoules x 15 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

dose recommandée

Forgout est recommandé à raison de 40 mg ou 80 mg, une fois par jour. La dose recommandée de traitement est de 40 mg. Pour les patients, ils ne réduisent pas l'acide urique en dessous de 6 mg/dL après 2 semaines de doses de 40 mg, recommandent la dose de 80 mg.

Forgout peut être utilisé sans prêter attention à la nourriture ou aux antiacides.

doses recommandées pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale :

Patients présentant une fonction rénale légère à modérée : aucun ajustement posologique.

La détermination des taux cibles d'acide urique inférieurs à 6 mg/dL peut être effectuée dès deux semaines après le début du traitement par Forgout.

Prévention des poussées de goutte

Des poussées de goutte peuvent survenir après le début de la goutte en raison de modifications des taux sériques d'acide urique qui entraînent le transfert d'urate du tissu cumulatif vers la circulation sanguine. La prophylaxie de la goutte par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de la colchicine est recommandée au début du traitement par Forgout. Le traitement préventif peut apporter des bénéfices jusqu’à six mois.

Si une poussée de goutte survient pendant le traitement Forgout, il n'est pas nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament. L'épidémie de goutte doit être gérée simultanément, en fonction de chaque patient.

La dose spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, il existe des effets indésirables courants (ADR) tels que :

Commun : 1/100 Sadr

Métabolisme et système nutritionnel : Goutte aiguë. 1/100

Système endocrinien : augmentation des hormones stimulant la thyroïde. Le cœur auriculaire, les tympans brossés, les électrocardiogrammes anormaux. Bile : calculs biliaires. Urinaire.

Système sanguin et lymphatique : Réduit toutes les thrombocytopénies sanglantes. Gastro-intestinal : Pancréatite, aphte. Interstitiel, urine.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments oubliés contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au fébuxostat ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

des troubles cardiovasculaires :

Ne recommandez pas le traitement par Febuxostat chez les patients souffrant d'anémie myocardique ou d'insuffisance cardiaque congestive.

Hypersensibilité/allergies aux médicaments :

surviennent rarement des réactions allergiques/d'hypersensibilité, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (menaçant le pronostic vital), le syndrome de nécrose cutanée toxique et le choc anaphylactique aigu. Les patients ont besoin de conseils sur les signes et symptômes et doivent surveiller de près les symptômes des réactions allergiques/hypersensibilité. Arrêtez le médicament en cas de réaction allergique/d'hypersensibilité grave, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et ne réutilisez pas le fébuxostat chez ce patient. Goutte aiguë :

Ne commencez pas le traitement par Febuxostat tant que les crises de goutte aiguës n'ont pas complètement diminué.

Une goutte aiguë peut survenir au début du traitement par Febuxostat. En cas de crises de goutte aiguës, n'arrêtez pas le traitement. Continuez le traitement par Febuxostat si des crises de goutte aiguës surviennent pendant le traitement.

Dépôts de xanthine :

Chez les patients présentant un risque élevé de formation d'urate (tels que les tumeurs malignes et le syndrome de Lesch-nylos), la concentration absolue de xanthine dans l'urine peut augmenter suffisamment pour provoquer un dépôt dans les voies urinaires (cela se produit rarement). En l'absence d'informations adéquates, le fébuxostat ne doit pas être utilisé chez ces patients.

Tibétains :

Il n'existe aucune information adéquate, déconseillée à ces patients.

Théophylline :

L'utilisation simultanée de Febuxostat 80 mg et de théophylline en dose unique de 400 mg chez des personnes en bonne santé ne entraîne aucune interaction médicamenteuse. Febuxostat 80 mg peut être utilisé avec la théophylline, il n'y a aucun risque d'augmentation de la concentration plasmatique de théophylline. Aucune information pour la dose de fébuxostat 120 mg.

Dysfonctionnement hépatique :

Vérifiez et évaluez périodiquement la fonction hépatique au début du traitement par Febuxostat

troubles de la thyroïde :

Soyez prudent lorsque vous utilisez Febuxostat chez des patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien.

Avertissement des autorités :

Ce médicament contient des excipients :

Lactose : les patients atteints de maladies génétiques rares de tolérance au galactose, à la lactase de Lapp ou au glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Utiliser des médicaments destinés aux femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

Les données sur un nombre très limité de femmes enceintes utilisant le Febuxostat n'ont révélé aucun inconvénient du Febuxostat pour la grossesse ou la santé de la grossesse/du nourrisson. Les études animales ne montrent pas d'effets directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal ou l'accouchement. Les risques potentiels pour les personnes ne sont pas clairs. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

femmes qui allaitent :

Il n'est pas clair si le fébuxostat sera excrété dans le lait maternel. Des études animales ont montré l'excrétion de cet ingrédient actif dans le lait maternel et réduire la croissance d'un animal. On ne peut pas exclure le risque d'allaitement. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

capacité de reproduction :

Chez l'animal, des études de reproduction jusqu'à 48 mg/kg/jour montrent qu'il n'y a pas d'effet indésirable selon la dose de fertilité. L'influence du fébuxostat est inconnue sur la fertilité humaine.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Du sommeil, des étourdissements, des paresthésies et une vision floue ont été rapportés avec l'utilisation de Febuxostat.

Les patients doivent être prudents avant de conduire, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses jusqu'à ce qu'ils soient sûrs que Forgout n'affecte pas négativement leurs performances.

Médicament interactif

Médicaments interactifs et autres types d'interactions :

mercaptopurine/azathioprine :

Compte tenu du mécanisme d'action du Febuxostat sur l'inhibition de l'oxydase xanthine (XQ), son utilisation simultanée n'est pas recommandée. Inhibition de l'oxydase xanthine car le fébuxostat peut augmenter la concentration de ces médicaments dans le plasma, entraînant une toxicité. Aucune étude sur l'interaction médicamenteuse entre le fébuxostat et les médicaments métabolisés par la xanthine oxydase n'a été réalisée. Aucune étude sur l'interaction médicamenteuse entre le fébuxostat et la chimiothérapie n'a été menée. Il n'existe aucune donnée sur la sécurité du fébuxostat dans le traitement cytotoxique.

Substrat Rosiglitazon et CYP2C8 :

Le fébuxostat est considéré comme un faible inhibiteur du CYP2C8 in vitro. Dans une étude saine, on a utilisé simultanément 120 mg de Febuxostat une fois par jour avec une dose unique de 4 mg de Rosiglitazon sans aucun effet sur la pharmacocinétique du Rosiglitazon et des métabolites N-Deméthyl Rosiglitazon, ce qui indique que le Febuxostat n'inhibe pas l'enzyme CYP2C8C8 In Vivo. Par conséquent, il n'est pas nécessaire de réduire la dose de Rosiglitazon ou d'autres substrats du CYP2C8 lors de l'utilisation simultanée de Febuxostat avec ces substances.

Théophylline :

Une étude des interactions médicamenteuses menée sur des personnes en bonne santé utilisant le Febuxostat pour évaluer l'inhibition de la xanthine oxydase (XQ) peut augmenter la concentration de théophylline pendant la circulation, comme cela a été rapporté avec d'autres inhibiteurs septiques. Les résultats de la recherche montrent que l'utilisation simultanée de Febuxostat 80 mg une fois par jour avec une dose unique de doophylline 400 mg n'affecte pas la pharmacocinétique ou la sécurité de la théophylline. Par conséquent, il n'y a pas de prudence particulière lors de l'utilisation simultanée de Febuxostat 80 mg et de théophylline.

naproxène et autres inhibiteurs glucuroniques :

Le métabolisme du fébuxostat dépend de l'enzyme uridine glucuronosyl transférase (UGT).

Les inhibiteurs glucuroniques, tels que les AINS et le probénécide, peuvent en théorie affecter l'élimination du fébuxostat. Chez les personnes en bonne santé, le partage de Febuxostat avec Naproxène 250 mg 2 fois/jour était lié à un contact accru avec Febuxostat (CMAX 28 %, AUC 41 % et T1/2 26 %). Dans les études cliniques, l'utilisation de Naproxène ou d'autres AINS/inhibiteurs de la Cox-2 n'est liée à aucune augmentation clinique des effets secondaires.

Le fébuxostat peut être utilisé simultanément avec le naproxène sans ajuster la dose de fébuxostat ou de naproxène.

Substances d'induction glucuronique :

Les médicaments puissants qui induisent l'enzyme urrin glucuronosyl transférase (UGT) peuvent entraîner des troubles métaboliques et réduire l'efficacité du fébuxostat. Par conséquent, il est recommandé de surveiller les taux sériques d’acide urique après 1 à 2 semaines lors du début d’un traitement avec des substances à forte induction. En revanche, l'arrêt du traitement par la substance d'induction glucuronique peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du fébuxostat.

colchicine/indométhacine/hydrochlorothiazide/warfarine :

Le fébuxostat peut être utilisé simultanément avec la colchicine ou l'indométacine sans ajuster la dose de fébuxostat ou de principe actif.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.