Obat Lupa 40mg Tw3 Pengobatan Asam Urat Kronis, Asam Urat Radang Sendi (2 Blister X 15 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 15 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Febuxostat	40mg

Kegunaan

indikasi

Lupa obat diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan asam urat kronis pada orang dewasa telah terjadi endapan urat (termasuk pada orang yang memiliki riwayat atau menderita penyakit urat dan/atau asam urat).

Obat Forgout diindikasikan untuk orang dewasa.

Farmakologi

Asam urat adalah produk akhir metabolisme manusia dan dibuat dalam tahap hipoxanthin - xanthin - asam urat. Kedua tahap di atas dikatalisis oleh xanthin oksidase (XO). Febuxostat adalah turunan 2-reathiazol yang memiliki penurunan asam urat serum dengan menghambat seleksi Xanthin oksidase. Pada konsentrasi pengobatan febuxostat tidak menghambat enzim lain yang terlibat dalam metabolisme purin atau pirimidin seperti: guanin deaminase, hipoxanthin guanin fosforibosiltransferase, OROTATAT PHOSPHOribosyltransferase, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT decarboxylase fosfatilase.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, Febuxostat terserap dengan baik (≥ 84%) dan cepat (trax 1,0 - 1,5 jam). Setelah meminum dosis tunggal atau ganda 80 dan 120 mg sekali sehari, cmax adalah sekitar 2,8 - 3,2 kg/ml, dan 5,0 - 5,3 Ug/ml, sesuai. Ketersediaan hayati absolut dari bentuk Febuxostat belum diteliti.

Febuxostat dapat digunakan dengan makanan atau tidak.

Distribusi

Volume distribusi dalam keadaan stabil (VSS/F) Febuxostat adalah 29 - 75 l dengan dosis 10 - 300 mg. Rasio kohesi dengan protein plasma sekitar 99,2% (terutama dengan albumin). Zat metabolisme memiliki aktivitas protein plasma sekitar 82 - 91%.

Metabolisme

Febuxostat sangat dimetabolisme melalui proses konjugasi oleh uridin difosfat glukuronosiltransferase (UGT) dan oksidasi melalui Sitokrom P450 (CYP). Mikroskop mukosa hati in Vitro menunjukkan bahwa metabolit oksidatif dibentuk terutama oleh CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 atau CYP2C9 dan Glucuronic Febuxostat dibentuk terutama oleh UGT 1A1, 1A8, dan 149.

Eliminasi

Febuxostat dieliminasi melalui hati dan ginjal. Setelah mengonsumsi Febuxostat dosis 80 mg, sekitar 49% dosis ditemukan dalam urin, termasuk Febuxostat konstan (3%), febuxostat asilglukuronat (30%), oksidan dan zat terkonjugasi (13%), dan metabolit lain yang tidak diketahui (3%). Selain dikeluarkan melalui urin, sekitar 45% dosis terdapat pada pupuk antara lain: format Febuxostat (12%), Acyl Glucuronic Febuxostat (1%), zat oksidatif dan terkonjugasi (25%), dan metabolit lain yang tidak diketahui (7%). Waktu penjualan akhir Febuxostat adalah sekitar 5 - 8 jam.

Pasien dengan gagal ginjal

Setelah meminum beberapa dosis Febuxostat 80mg pada pasien dengan gagal ginjal ringan, sedang atau berat, CMAX Febuxostat tidak berubah dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Rata-rata total AUC Febuxostat meningkat sekitar 1,8 kali lipat dari 7,5 ug jam/ml pada kelompok dengan fungsi ginjal normal menjadi 13,2 µg/ml pada kelompok disfungsi ginjal berat.

CMAX metabolit meningkat 2 kali lipat dan AUC metabolit meningkat 4 kali lipat. Namun, penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien gagal ginjal ringan dan sedang,

Pasien dengan gagal hati

Setelah menggunakan beberapa dosis Febuxostat 80mg pada pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang, CMAX dan AUC Febuxostat dan metabolitnya tidak berubah secara signifikan dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal. Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan gagal hati parah.

Usia

Tidak ada perubahan signifikan pada AUC Febuxostat atau metabolitnya setelah pemberian banyak dosis Febuxostat pada subjek lanjut usia dibandingkan dengan orang muda yang sehat.

Jenis Kelamin

Setelah mengonsumsi beberapa dosis oral febuxostat, CMAX 24% lebih tinggi dibandingkan pada wanita dan AUC 12% lebih tinggi dibandingkan pada wanita. Namun, CNAX dan AUC disesuaikan bobotnya sama antar gender. Tidak perlu menyesuaikan dosis berdasarkan jenis kelamin.

Sebelum mengambil Obat Lupa 40mg Tw3 Pengobatan Asam Urat Kronis, Asam Urat Radang Sendi (2 Blister X 15 Tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

dosis yang dianjurkan

Forgout dianjurkan 40 mg atau 80 mg, sekali sehari. Dosis pengobatan yang dianjurkan adalah 40 mg. Bagi pasien yang tidak menurunkan asam urat di bawah 6 mg/dL setelah 2 minggu dosis 40 mg, disarankan dosis 80 mg.

Forgout dapat digunakan tanpa memperhatikan makanan atau antasida.

dosis yang dianjurkan untuk pasien gagal hati dan ginjal:

Pasien dengan fungsi ginjal ringan hingga sedang: Tidak ada penyesuaian dosis.

Menentukan pengujian target kadar asam urat di bawah 6 mg/dL dapat dilakukan segera dua minggu setelah memulai pengobatan dengan Forgout.

Mencegah wabah asam urat

Wabah asam urat dapat terjadi setelah awal Forgout karena perubahan kadar asam urat serum yang menyebabkan urat dari jaringan kumulatif ditransfer ke aliran darah. Profilaksis wabah asam urat dengan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) atau Colchicine dianjurkan saat memulai pengobatan dengan Forgout. Perawatan preventif bisa membawa manfaat hingga enam bulan.

Jika terjadi wabah asam urat selama pengobatan Forgout, tidak perlu menghentikan penggunaan obat. Wabah asam urat harus ditangani secara bersamaan, sesuai untuk setiap pasien.

Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat, terdapat efek umum yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

Umum: 1/100 Sadr

Sistem metabolisme dan nutrisi: Asam urat akut. 1/100

Sistem endokrin: Peningkatan hormon perangsang tiroid. Jantung atrium, gendang dada, elektrokardiogram abnormal. Empedu: batu empedu. saluran kencing.

Sistem darah dan limfatik: Mengurangi semua trombositopenia berdarah. Saluran cerna: Pankreatitis, sariawan. Interstisial, urin.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Lupa obat dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Febuxostat atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

gangguan kardiovaskular:

Jangan merekomendasikan pengobatan Febuxostat pada pasien dengan anemia miokardium atau gagal jantung kongestif.

Hipersensitivitas/alergi terhadap obat:

jarang terjadi reaksi alergi/hipersensitivitas, termasuk sindrom Stevens - Johnson (mengancam jiwa), sindrom nekrosis kulit toksik, dan syok anafilaksis akut. Pasien memerlukan saran mengenai tanda, gejala dan memantau secara ketat gejala reaksi alergi/hipersensitivitas. Hentikan obat jika terjadi reaksi alergi/hipersensitivitas serius, termasuk sindrom Stevens - Johnson dan tidak menggunakan kembali Febuxostat pada pasien ini. Asam urat akut:

Jangan memulai pengobatan dengan Febuxostat sampai serangan asam urat akut benar-benar menurun.

Asam urat akut dapat terjadi pada awal pengobatan Febuxostat. Jika terjadi serangan asam urat akut, jangan hentikan penggunaan obat. Lanjutkan pengobatan dengan Febuxostat jika terjadi serangan asam urat akut selama pengobatan.

Deposit Xanthin:

Pada pasien dengan risiko tinggi pembentukan urat (seperti tumor ganas dan sindrom lesch-nylos) Konsentrasi absolut xanthin dalam urin dapat meningkat cukup tinggi sehingga menyebabkan pengendapan di saluran kemih (jarang terjadi). Karena tidak ada informasi yang memadai, Febuxostat tidak boleh digunakan pada pasien ini.

Orang Tibet:

Tidak ada informasi yang memadai, tidak direkomendasikan untuk pasien ini.

Teofilin:

Penggunaan Febuxostat 80 mg dan teofillin dosis tunggal 400 mg secara bersamaan pada orang sehat tidak menunjukkan adanya interaksi obat. Febuxostat 80 mg dapat digunakan dengan teofilin, tidak ada risiko peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma. Tidak ada informasi untuk febuxostat dosis 120mg.

Disfungsi hati:

Periksa dan evaluasi fungsi hati secara berkala saat memulai pengobatan dengan Febuxostat

gangguan tiroid:

Berhati-hatilah saat menggunakan Febuxostat pada pasien dengan disfungsi tiroid.

Peringatan otoritas:

Obat ini mengandung eksipien:

Laktosa: Pasien dengan penyakit genetik langka pada toleransi galaktosa, Lapp laktase, atau glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil:

Data mengenai sejumlah kecil wanita hamil yang menggunakan Febuxostat tidak melihat adanya kerugian Febuxostat bagi kehamilan atau kesehatan kehamilan/bayi. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin atau persalinan. Belum jelas potensi risiko terhadap manusia. Febuxostat tidak boleh digunakan selama kehamilan.

wanita menyusui:

Tidak jelas apakah Febuxostat akan diekskresikan melalui ASI. Penelitian pada hewan menunjukkan ekskresi bahan aktif ini dalam ASI dan mengurangi pertumbuhan hewan. Tidak bisa mengesampingkan risiko pada menyusui. Febuxostat tidak boleh digunakan selama menyusui.

kemampuan reproduksi:

Pada hewan, penelitian reproduksi hingga 48mg/kg/hari menunjukkan bahwa tidak ada efek buruk tergantung pada dosis kesuburan. Pengaruh Febuxostat terhadap kesuburan manusia belum diketahui.

Efek obat pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidur, pusing, parestesia, dan penglihatan kabur telah dilaporkan dengan penggunaan Febuxostat.

Pasien harus berhati-hati sebelum mengemudi, mengoperasikan mesin, atau berpartisipasi dalam aktivitas berbahaya sampai mereka yakin bahwa Forgout tidak berdampak buruk terhadap kinerja.

Obat interaktif

Obat interaktif dan jenis interaksi lainnya:

merkaptopurin/azathioprin:

Berdasarkan mekanisme kerja Febuxostat terhadap penghambatan oksidase xanthin (XQ), tidak dianjurkan untuk digunakan secara bersamaan. Penghambatan oksidase xanthin karena Febuxostat dapat meningkatkan konsentrasi obat ini dalam plasma, menyebabkan toksisitas. Studi mengenai interaksi obat antara Febuxostat dan obat yang dimetabolisme oleh xanthin oksidase belum pernah dilakukan. Studi tentang interaksi obat antara Febuxostat dan kemoterapi belum dilakukan. Tidak ada data tentang keamanan Febuxostat dalam pengobatan sitotoksik.

Substrat Rosiglitazon dan CYP2C8:

Febuxostat dipandang sebagai penghambat lemah CYP2C8 secara in vitro. Dalam penelitian yang sehat, penggunaan simultan 120mg Febuxostat sekali sehari dengan dosis tunggal 4mg Rosiglitazon tanpa efek apa pun pada farmakokinetik Rosiglitazon dan metabolit N - Desmethyl Rosiglitazon, yang menunjukkan bahwa Febuxostat tidak menghambat enzim CYP2C8C8 In Vivo. Oleh karena itu, tidak perlu mengurangi dosis Rosiglitazon atau substrat CYP2C8 lainnya saat menggunakan Febuxostat secara bersamaan dengan zat tersebut.

Teofilin:

Sebuah studi tentang interaksi obat yang dilakukan pada orang sehat yang menggunakan Febuxostat untuk mengevaluasi penghambatan xanthin oksidase (XQ) dapat meningkatkan konsentrasi teofilin selama sirkulasi seperti yang dilaporkan dengan inhibitor septik lainnya. Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan Febuxostat 80mg secara bersamaan sekali sehari bersama dengan dosis tunggal doophyllin 400mg tidak mempengaruhi farmakokinetik atau keamanan teofilin. Oleh karena itu, tidak ada peringatan khusus saat menggunakan Febuxostat 80mg dan teofilin secara bersamaan.

naproxen dan inhibitor glukuronat lainnya:

Metabolisme febuxostat bergantung pada enzim uridin glukuronosil transferase (UGT).

Inhibitor glukuronat, seperti NSAID dan Probenecid, secara teori, dapat mempengaruhi eliminasi Febuxostat. Pada orang sehat, penggunaan Febuxostat dengan Naproxen 250 mg 2 kali/hari berhubungan dengan peningkatan kontak dengan Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41%, dan T1/2 26%). Dalam studi klinis, penggunaan Naproxen atau NSAID/penghambat Cox-2 lainnya tidak berhubungan dengan peningkatan efek samping klinis.

Febuxostat dapat digunakan bersamaan dengan Naproxen tanpa menyesuaikan dosis Febuxostat atau Naproxen.

Zat induksi glukuronik:

Obat kuat yang menginduksi enzim urrin glukuronosil transferase (UGT) dapat menyebabkan metabolisme dan mengurangi efektivitas Febuxostat. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau kadar asam urat serum setelah 1-2 minggu saat memulai pengobatan dengan zat induksi kuat. Sebaliknya, penghentian pengobatan dengan zat induksi glukuronat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi febuxostat dalam plasma.

kolkisin/indometasin/hidroklorotiazid/warfarin:

Febuxostat dapat digunakan bersamaan dengan colchicin atau indometasin tanpa menyesuaikan dosis febuxostat atau bahan aktifnya.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.