Forgout drug 40mg Tw3 trattamento dell'acido urico cronico, artrite gottosa (2 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 15 compresse
Specifiche Febuxostat

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Febuxostat	40mg

Usi

indicazioni

Droga dimenticata indicata nei seguenti casi:

Nel trattamento dell'acido urico cronico negli adulti si sono verificati depositi di urati (comprese le persone con storia o sofferenze di urati e/o artrite gotta).

Il farmaco Forgout è indicato per gli adulti.

Farmacologia

L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo umano e viene creato nei passaggi ipoxantina - xantina - acido urico. Entrambi gli stadi precedenti sono catalizzati dalla xantina ossidasi (XO). Febuxostat è un derivato del 2-reatiazolo che riduce l'acido urico sierico inibendo la selezione della xantina ossidasi. Alla concentrazione di febuxostat il trattamento non inibisce altri enzimi coinvolti nel metabolismo delle purine o delle pirimidine quali: guanina deaminasi, ipoxantina guanina fosforibosiltransferasi, OROTATAT PHOSPHOribosiltransferasi, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT decarbossilasi fosforilasi.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, Febuxostat viene assorbito bene (≥ 84%) e velocemente (trax 1,0 - 1,5 ore). Dopo aver assunto dosi singole o multiple da 80 e 120 mg una volta al giorno, la cmax è pari a circa 2,8 - 3,2 kg/ml e 5,0 - 5,3 Ug/ml, corrispondenti. La biodisponibilità assoluta delle forme di Febuxostat non è stata studiata.

Febuxostat può essere utilizzato con il cibo o meno.

Distribuzione

Il volume di distribuzione allo stato stabile (VSS/F) di Febuxostat è pari a 29 - 75 l nella dose da 10 - 300 mg. Il rapporto di coesione con le proteine plasmatiche è di circa il 99,2%, (principalmente con l'albumina). Le sostanze metaboliche hanno un'attività delle proteine plasmatiche pari a circa l'82 - 91%.

Metabolismo

Febuxostat è fortemente metabolizzato mediante il processo coniugato da parte dell'uridina difosfato glucuronosiltransferasi (UGT) e l'ossidazione attraverso il citocromo P450 (CYP). Il microscopio della mucosa epatica in vitro mostra che i metaboliti ossidativi sono formati principalmente da CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 o CYP2C9 e il febuxostat glucuronico formato principalmente da UGT 1A1, 1A8 e 149.

Eliminazione

Febuxostat viene eliminato attraverso il fegato e i reni. Dopo aver assunto una dose di 80 mg di Febuxostat, circa il 49% della dose viene recuperato nelle urine, compreso Febuxostat costante (3%), febuxostat acilglucuronico (30%), sostanze ossidanti e coniugate (13%) e altri metaboliti sconosciuti (3%). Oltre ad essere escreto attraverso le urine, circa il 45% della dose si trova nel fertilizzante tra cui: formato Febuxostat (12%), Febuxostat acilglucuronico (1%), sostanze ossidanti e coniugate (25%) e altri metaboliti sconosciuti (7%). Il tempo di vendita finale di Febuxostat è di circa 5 - 8 ore.

Pazienti con insufficienza renale

Dopo aver assunto dosi multiple di Febuxostat 80 mg in pazienti con insufficienza renale lieve, media o grave, la CMAX di Febuxostat non cambia rispetto a quella dei soggetti con funzionalità renale normale. L'AUC totale media di Febuxostat aumenta di circa 1,8 volte da 7,5 ug ora/ml nel gruppo con funzionalità renale normale a 13,2 µg/ml nel gruppo con disfunzione renale grave.

La CMAX dei metaboliti è aumentata di 2 volte e l'AUC dei metaboliti è aumentata di 4 volte. Tuttavia, non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale lieve e media,

Pazienti con insufficienza epatica

Dopo l'utilizzo di dosi multiple di Febuxostat 80 mg in pazienti con compromissione epatica lieve o media, la CMAX e l'AUC di Febuxostat e dei suoi metaboliti non sono cambiati in modo significativo rispetto a quelli con funzionalità epatica normale. Non sono stati condotti studi su pazienti con grave insufficienza epatica.

Età

Non vi è alcun cambiamento significativo nell'AUC di Febuxostat o dei suoi metaboliti dopo molte dosi di Febuxostat nei soggetti anziani rispetto ai giovani sani.

Sesso

Dopo aver assunto dosi orali multiple di febuxostat, la CMAX è superiore del 24% rispetto alle donne e l'AUC è superiore del 12% rispetto alle donne. Tuttavia, CNAX e AUC vengono aggiustati con lo stesso peso in base al sesso. Non è necessario aggiustare la dose in base al sesso.

Prima di prendere Forgout drug 40mg Tw3 trattamento dell'acido urico cronico, artrite gottosa (2 blister x 15 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

dose consigliata

Si consiglia di assumere Forgout alla dose di 40 mg o 80 mg una volta al giorno. La dose di trattamento raccomandata è di 40 mg. Per i pazienti che non riducono l'acido urico al di sotto di 6 mg/dl dopo 2 settimane di dosi da 40 mg, si consiglia la dose di 80 mg.

Forgout può essere utilizzato senza prestare attenzione al cibo o agli antiacidi.

dosi raccomandate per i pazienti con insufficienza epatica e renale:

Pazienti con funzionalità renale da lieve a moderata: nessun aggiustamento della dose.

È possibile effettuare test per determinare i livelli target di acido urico inferiori a 6 mg/dl già due settimane dopo l'inizio del trattamento con Forgout.

Prevenire l'epidemia di gotta

Epidemie di gotta possono verificarsi dopo l'inizio della dimenticanza a causa di cambiamenti nei livelli sierici di acido urico che portano all'urato dal tessuto cumulativo trasferito al flusso sanguigno. La profilassi dell'epidemia di gotta con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o colchicina è consigliata quando si inizia il trattamento con Dimenticanza. Il trattamento preventivo può portare benefici fino a sei mesi.

Se si verifica un'epidemia di gotta durante il trattamento con Forgout, non è necessario interrompere l'uso del farmaco. L'epidemia di gotta deve essere gestita simultaneamente, in modo adatto a ciascun paziente.

La dose specifica dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco, ci sono effetti indesiderati comuni (ADR) come:

Comune: 1/100 Sadr

Metabolismo e sistema nutrizionale: Gotta acuta. 1/100

Sistema endocrino: aumento degli ormoni stimolanti la tiroide. Il cuore atriale, i tamburi toracici spazzolati, elettrocardiogrammi anormali. Bile: calcoli biliari. Urinario.

Sistema sanguigno e linfatico: riduce tutti i sanguinamenti e la trombocitopenia. Gastrointestinali: pancreatite, ulcere alla bocca. Interstiziale, urina.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci dimenticanti controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al Febuxostat o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Sii cauto quando usi

disturbi cardiovascolari:

Non raccomandare il trattamento con febuxostat in pazienti con anemia miocardica o insufficienza cardiaca congestizia.

Ipersensibilità/allergie ai farmaci:

raramente si verificano reazioni allergiche/ipersensibilità, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (pericolosa per la vita), la sindrome da necrosi cutanea tossica e lo shock anafilattico acuto. I pazienti necessitano di consulenza su segni e sintomi e di monitorare attentamente i sintomi delle reazioni allergiche/ipersensibilità. Interrompere il farmaco se si verifica una grave reazione allergica/ipersensibilità, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e non riutilizzare Febuxostat in questo paziente. Gotta acuta:

Non iniziare il trattamento con Febuxostat finché gli attacchi acuti di gotta non sono completamente diminuiti.

All'inizio del trattamento con Febuxostat può verificarsi gotta acuta. Se si verificano attacchi acuti di gotta, non interrompere il farmaco. Continuare il trattamento con Febuxostat se si verificano attacchi acuti di gotta durante il trattamento.

Depositi di xantina:

Nei pazienti ad alto rischio di formazione di urati (come tumori maligni e sindrome di lesch-nylos) la concentrazione assoluta di xantina nelle urine può aumentare abbastanza da causare depositi nel tratto urinario (si verificano raramente). Poiché non esistono informazioni adeguate, Febuxostat non deve essere utilizzato in questi pazienti.

Tibetiani:

Non ci sono informazioni adeguate, non sono raccomandate per questi pazienti.

Teofillina:

L'uso simultaneo di Febuxostat 80 mg e teofillina in dose singola da 400 mg in persone sane non ha evidenziato alcuna interazione farmacologica. Febuxostat 80 mg può essere utilizzato con teofillina, non vi è alcun rischio di aumento della concentrazione di teofillina nel plasma. Nessuna informazione per la dose di febuxostat 120 mg.

Disfunzione epatica:

Controllare e valutare periodicamente la funzionalità epatica quando si inizia il trattamento con Febuxostat

disturbi della tiroide:

Sii cauto quando usi Febuxostat in pazienti con disfunzione tiroidea.

Avvertimento dell'autorità:

Questo farmaco contiene eccipienti:

Lattosio: i pazienti con malattie genetiche rare con tolleranza al galattosio, Lapp lattasi o glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte:

I dati su un numero molto limitato di donne incinte che utilizzano Febuxostat non hanno evidenziato alcuno svantaggio di Febuxostat per la gravidanza o per la salute della gravidanza/del neonato. Gli studi sugli animali non mostrano effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale o sul parto. Non sono chiari i potenziali rischi per le persone. Febuxostat non deve essere usato durante la gravidanza.

donne che allattano:

Non è chiaro se Febuxostat verrà escreto nel latte materno. Studi sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di questo principio attivo nel latte materno e la riduzione della crescita di un animale. Non è possibile escludere il rischio per l'allattamento al seno. Febuxostat non deve essere usato durante l'allattamento.

capacità riproduttiva:

Negli animali, studi sulla riproduzione fino a 48 mg/kg/giorno mostrano che non vi sono effetti avversi a seconda della dose di fertilità. L'influenza di Febuxostat sulla fertilità umana non è nota.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Con l'uso di Febuxostat sono stati segnalati sonno, vertigini, parestesia e visione offuscata.

I pazienti devono essere cauti prima di guidare, utilizzare macchinari o partecipare ad attività pericolose finché non sono sicuri che Forgout non influisca negativamente sulle prestazioni.

Farmaci interattivi

Farmaci interattivi e altri tipi di interazioni:

mercaptopurina/azatioprin:

In base al meccanismo d'azione di Febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XQ), se ne sconsiglia l'uso simultaneo. Inibizione dell'ossidasi xantina perché febuxostat può aumentare la concentrazione di questi farmaci nel plasma, portando a tossicità. Non sono stati condotti studi sull’interazione farmacologica tra febuxostat e farmaci metabolizzati dalla xantina ossidasi. Non sono stati condotti studi sull’interazione farmacologica tra febuxostat e chemioterapia. Non sono disponibili dati sulla sicurezza di Febuxostat nel trattamento citotossico.

Rosiglitazon e substrato del CYP2C8:

Febuxostat è considerato un debole inibitore del CYP2C8 in vitro. In uno studio su soggetti sani, sono stati utilizzati contemporaneamente 120 mg di Febuxostat una volta al giorno con una dose singola di 4 mg di Rosiglitazon senza alcun effetto sulla farmacocinetica di Rosiglitazon e dei metaboliti N - Desmetil Rosiglitazon, il che indica che Febuxostat non inibisce l'enzima CYP2C8C8 in vivo. Pertanto, non è necessario ridurre la dose di rosiglitazone o di altri substrati del CYP2C8 quando si utilizza Febuxostat contemporaneamente a queste sostanze.

Teofillina:

Uno studio sulle interazioni farmacologiche condotto su persone sane utilizzando Febuxostat per valutare l'inibizione della xantina ossidasi (XQ) può aumentare la concentrazione di teofillina durante la circolazione come riportato con altri inibitori settici. I risultati della ricerca mostrano che l’uso simultaneo di Febuxostat 80 mg una volta al giorno insieme a una singola dose di doofillina da 400 mg non influisce sulla farmacocinetica o sulla sicurezza della teofillina. Pertanto, non vi è alcuna cautela particolare quando si utilizzano contemporaneamente Febuxostat 80 mg e teofillina.

naprossene e altri inibitori glucuronici:

Il metabolismo di febuxostat dipende dall'enzima uridina glucuronosil transferasi (UGT).

Gli inibitori glucuronici, come i FANS e il Probenecid, in teoria possono influenzare l'eliminazione di Febuxostat. Nelle persone sane, la condivisione di Febuxostat con Naprossene 250 mg 2 volte/die è correlata ad un aumento del contatto con Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41% e T1/2 26%). Negli studi clinici, l'uso di Naprossene o di altri FANS/inibitori della Cox-2 non è correlato ad alcun aumento clinico degli effetti collaterali.

Febuxostat può essere utilizzato contemporaneamente a Naprossene senza aggiustare la dose di Febuxostat o Naprossene.

Sostanze ad induzione glucuronico:

I farmaci potenti che inducono l'enzima urrin glucuronosil transferasi (UGT) possono portare a disturbi metabolici e ridurre l'efficacia di Febuxostat. Pertanto, si raccomanda di monitorare i livelli sierici di acido urico dopo 1-2 settimane quando si inizia il trattamento con sostanze forti induttrici. Al contrario, l'interruzione del trattamento con sostanze ad induzione glucuronica può portare ad un aumento della concentrazione di febuxostat nel plasma.

colchicina/indometacina/idroclorotiazide/warfarin:

Febuxostat può essere utilizzato contemporaneamente alla colchicina o all'indometacina senza aggiustare la dose di febuxostat o del principio attivo.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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