Forjichtmedicijn 40 mg Tw3 behandeling van chronisch urinezuur, jichtartritis (2 blisters x 15 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 15 tabletten
Specificaties Febuxostat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Febuxostat	40mg

Toepassingen

indicaties

Het medicijn vergeten is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Bij de behandeling van chronisch urinezuur bij volwassenen is sprake van uraatafzettingen (inclusief mensen met een voorgeschiedenis van of die lijden aan uraat- en/of jichtartritis).

Het medicijn Forgout is geïndiceerd voor volwassenen.

Farmacokologie

Urinezuur is het eindproduct van de menselijke stofwisseling en wordt aangemaakt in de stappen hypoxanthine - xanthine - urinezuur. Beide bovengenoemde fasen worden gekatalyseerd door xanthine-oxidase (XO). Febuxostat is een 2-reathiazolderivaat dat de hoeveelheid serumurinezuur verlaagt door de xanthine-oxidaseselectie te remmen. Bij de concentratie van febuxostat remt de behandeling geen andere enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van purine of pyrimidine, zoals: guaninedeaminase, hypoxanthine, guaninefosforibosyltransferase, OROTATAT PHOSPHOribosyltransferase, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT decarboxylasefosforylase.

Farmacokinetiek

absorptie

Na het drinken wordt Febuxostat goed geabsorbeerd (≥ 84%) en snel (trax 1,0 - 1,5 uur). Na inname van een enkele of meerdere doses van 80 en 120 mg eenmaal daags is de cmax ongeveer 2,8 - 3,2 kg/ml en 5,0 - 5,3 Ug/ml, overeenkomstig. De absolute biologische beschikbaarheid van de vormen van Febuxostat is niet onderzocht.

Febuxostat kan met voedsel worden gebruikt of niet.

Distributie

Het distributievolume in stabiele toestand (VSS/F) van Febuxostat is 29 - 75 l bij een dosis van 10 - 300 mg. De cohesieverhouding met plasma-eiwit bedraagt ongeveer 99,2% (voornamelijk met albumine). Metabolische stoffen hebben een plasma-eiwitactiviteit van ongeveer 82 - 91%.

Metabolisme

Febuxostat wordt sterk gemetaboliseerd door het conjugaatproces door uridin difosfaatglucuronosyltransferase (UGT) en oxidatie door Cytochrom P450 (CYP). In vitro leverslijmslijmmicroscoop laat zien dat oxidatieve metabolieten voornamelijk worden gevormd door CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 of CYP2C9 en Glucuronic Febuxostat voornamelijk gevormd door UGT 1A1, 1A8 en 149.

Eliminatie

Febuxostat wordt via de lever en de nieren geëlimineerd. Na inname van een dosis van 80 mg Febuxostat wordt ongeveer 49% van de dosis teruggevonden in de urine, inclusief constante Febuxostat (3%), acylglucuron febuxostat (30%), oxidanten en geconjugeerde stoffen (13%) en andere onbekende metabolieten (3%). Naast de uitscheiding via de urine wordt ongeveer 45% van de dosis aangetroffen in de meststof, waaronder: Febuxostat-formaat (12%), Acyl Glucuronic Febuxostat (1%), oxidatieve en geconjugeerde stoffen (25%) en andere onbekende metabolieten (7%). De uiteindelijke verkooptijd van Febuxostat bedraagt ongeveer 5 - 8 uur.

Patiënten met nierfalen

Na inname van meerdere doses Febuxostat 80 mg bij patiënten met licht, matig of ernstig nierfalen verandert de CMAX van Febuxostat niet vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie. De gemiddelde totale AUC van Febuxostat neemt ongeveer 1,8 keer toe van 7,5 µg/ml in de groep met een normale nierfunctie tot 13,2 µg/ml in de groep met ernstige nierdysfunctie.

De CMAX van de metabolieten nam tweemaal toe en de AUC van de metabolieten nam viermaal toe. Het is echter niet nodig om de dosis aan te passen bij patiënten met licht tot matig nierfalen

Patiënten met leverfalen

Na gebruik van meerdere doses Febuxostat 80 mg bij patiënten met milde of matige leverfunctiestoornis zijn de CMAX en AUC van Febuxostat en zijn metabolieten niet significant veranderd vergeleken met die met een normale leverfunctie. Er zijn geen onderzoeken gedaan bij patiënten met ernstig leverfalen.

Leeftijd

Er is geen significante verandering in de AUC van Febuxostat of zijn metabolieten na vele doses Febuxostat bij oudere proefpersonen vergeleken met gezonde jonge mensen.

Geslacht

Na inname van meerdere orale doses febuxostat is de CMAX 24% hoger dan bij vrouwen en de AUC 12% hoger dan bij vrouwen. CNAX en AUC krijgen echter hetzelfde gewicht voor het geslacht. Het is niet nodig om de dosis aan te passen op basis van geslacht.

Voordat u neemt Forjichtmedicijn 40 mg Tw3 behandeling van chronisch urinezuur, jichtartritis (2 blisters x 15 tabletten)

Hoe

orale medicatie te gebruiken.

Dosering

aanbevolen dosis

Forgout wordt aanbevolen voor 40 mg of 80 mg, eenmaal daags. De aanbevolen behandelingsdosis is 40 mg. Voor patiënten geldt dat zij het urinezuur niet verlagen tot minder dan 6 mg/dl na 2 weken doseringen van 40 mg; zij adviseren de dosis van 80 mg.

Forgout kan worden gebruikt zonder aandacht te besteden aan voedsel of maagzuurremmers.

aanbevolen doseringen voor patiënten met lever- en nierfalen:

Patiënten met een milde tot matige nierfunctie: geen dosisaanpassing.

Het bepalen van de beoogde urinezuurspiegels onder 6 mg/dL kan al twee weken na aanvang van de behandeling met Forgout worden uitgevoerd.

Preventie van een uitbraak van jicht

Jichtuitbraken kunnen optreden na het begin van Forgout als gevolg van veranderingen in de serumurinezuurspiegels die leiden tot uraat uit het cumulatieve weefsel dat naar de bloedbaan wordt overgebracht. De profylaxe van jicht met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) of Colchicine wordt aanbevolen bij aanvang van de behandeling met Forgout. Preventieve behandeling kan tot zes maanden voordelen opleveren.

Als er tijdens de Forgout-behandeling een jichtuitbraak optreedt, hoeft u niet te stoppen met het gebruik van het medicijn. Een uitbraak van jicht moet gelijktijdig worden behandeld, passend voor elke patiënt.

De specifieke dosis hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen. Wat moet u doen bij een overdosis?

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn zijn er veel voorkomende ongewenste effecten (ADR), zoals:

Vaak: 1/100 Sadr

Metabolisme en voedingssysteem: Acute jicht. 1/100

Endocriene systeem: Verhoogde schildklierstimulerende hormonen. Het atriale hart, geborstelde borsttrommels, abnormale elektrocardiogrammen. Gal: galstenen. Urine.

Bloed- en lymfestelsel: Verminder alle bloederige trombocytopenie. Gastro-intestinaal: pancreatitis, mondzweer. Interstitieel, urine.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Het vergeten van geneesmiddelen is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Febuxostat of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

cardiovasculaire aandoeningen:

De behandeling met Febuxostat wordt niet aanbevolen bij patiënten met myocard- of bloedarmoede of congestief hartfalen.

Overgevoeligheid/allergie voor medicijnen:

komen zelden voor allergische/overgevoeligheidsreacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom (levensbedreigend), het toxische huidnecrosesyndroom en acute anafylactische shock. Patiënten hebben advies nodig over tekenen en symptomen en moeten de symptomen van allergische/overgevoeligheidsreacties nauwlettend in de gaten houden. Stop met het geneesmiddel als er een ernstige allergische/overgevoeligheidsreactie optreedt, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, en gebruik Febuxostat niet opnieuw bij deze patiënt. Acute jicht:

Begin pas met de behandeling met Febuxostat als de acute jichtaanvallen volledig zijn afgenomen.

Acute jicht kan optreden aan het begin van de behandeling met Febuxostat. Als er acute jichtaanvallen optreden, stop dan niet met het medicijn. Ga door met de behandeling met Febuxostat als er tijdens de behandeling acute jichtaanvallen optreden.

Xanthine-afzettingen:

Bij patiënten met een hoog risico op uraatvorming (zoals kwaadaardige tumoren en dergelijke, het lesch-nylos-syndroom) kan de absolute concentratie xanthine in de urine voldoende stijgen om afzetting in de urinewegen te veroorzaken (komt zelden voor). Omdat er geen adequate informatie is, mag Febuxostat bij deze patiënten niet worden gebruikt.

Tibeters:

Er is geen adequate informatie, niet aanbevolen voor deze patiënten.

Theofylline:

Bij gelijktijdig gebruik van Febuxostat 80 mg en een enkele dosis theofylline van 400 mg bij gezonde mensen zijn er geen geneesmiddelinteracties. Febuxostat 80 mg kan samen met theofylline worden gebruikt; er bestaat geen risico op een verhoging van de theofyllineconcentratie in het plasma. Geen informatie voor dosis febuxostat 120 mg.

Leverdisfunctie:

Controleer en evalueer periodiek de leverfunctie bij het starten van de behandeling met Febuxostat

schildklieraandoeningen:

Wees voorzichtig bij het gebruik van Febuxostat bij patiënten met een schildklierdisfunctie.

Waarschuwing van de autoriteit:

Dit medicijn bevat hulpstoffen:

Lactose: Patiënten met zeldzame genetische ziekten met galactosetolerantie, Lapp-lactase of glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen:

Uit gegevens over een zeer beperkt aantal zwangere vrouwen die Febuxostat gebruikten, bleek geen enkel nadeel van Febuxostat voor de zwangerschap of de gezondheid van de zwangerschap/zuigeling. Dierstudies laten geen directe of indirecte effecten zien op de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/foetus of de bevalling. Het is onduidelijk wat de mogelijke risico's voor mensen zijn. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

vrouwen die borstvoeding geven:

Het is onduidelijk of Febuxostat in de moedermelk zal worden uitgescheiden. Dierstudies hebben de uitscheiding van dit actieve ingrediënt in de moedermelk aangetoond en de groei van een dier verminderd. Kan het risico van borstvoeding niet uitsluiten. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

voortplantingsvermogen:

Bij dieren blijkt uit reproductiestudies tot 48 mg/kg/dag dat er geen nadelig effect is, afhankelijk van de vruchtbaarheidsdosis. De invloed van Febuxostat op de menselijke vruchtbaarheid is onbekend.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Slaap, duizeligheid, paresthesie en wazig zien zijn gemeld bij gebruik van Febuxostat.

Patiënten moeten voorzichtig zijn voordat ze autorijden, machines bedienen of deelnemen aan gevaarlijke activiteiten, totdat ze er zeker van zijn dat Forgout de prestaties niet nadelig beïnvloedt.

Interactief medicijn

Interactieve medicijnen en andere soorten interacties:

mercaptopurine/azathioprin:

Gebaseerd op het werkingsmechanisme van Febuxostat op de remming van oxidase xanthine (XQ), wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen. Remming van oxidase xanthine omdat febuxostat de concentratie van deze geneesmiddelen in het plasma kan verhogen, wat tot toxiciteit kan leiden. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de geneesmiddelinteractie tussen Febuxostat en geneesmiddelen die door xanthine-oxidase worden gemetaboliseerd. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de geneesmiddelinteractie tussen Febuxostat en chemotherapie. Er zijn geen gegevens over de veiligheid van Febuxostat bij cytotoxische behandeling.

Rosiglitazon en CYP2C8-substraat:

Febuxostat wordt in vitro gezien als een zwakke remmer van CYP2C8. In een gezonde studie werd 120 mg Febuxostat eenmaal daags gelijktijdig gebruikt met een enkele dosis 4 mg Rosiglitazon zonder enig effect op de farmacokinetiek van Rosiglitazon en N-desmethyl Rosiglitazon-metabolieten, wat erop wijst dat Febuxostat het enzym CYP2C8C8 in vivo niet remt. Daarom is het niet nodig om de dosis Rosiglitazon of andere substraten van CYP2C8 te verlagen wanneer Febuxostat gelijktijdig met deze stoffen wordt gebruikt.

Theofylline:

Een onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd bij gezonde mensen die Febuxostat gebruikten om de remming van xanthine-oxidase (XQ) te evalueren, kan de theofyllineconcentratie verhogen tijdens de bloedcirculatie, zoals gemeld bij andere septische remmers. Onderzoeksresultaten tonen aan dat gelijktijdig gebruik van Febuxostat 80 mg eenmaal daags samen met een enkele dosis doophyllin 400 mg geen invloed heeft op de farmacokinetiek of de veiligheid van theofylline. Daarom is er geen speciale voorzichtigheid bij gelijktijdig gebruik van Febuxostat 80 mg en theofylline.

naproxen en andere glucuronremmers:

Het metabolisme van febuxostat hangt af van het uridine-glucuronosyltransferase-enzym (UGT).

Glucuronzuurremmers, zoals NSAID's en probenecide, kunnen in theorie de eliminatie van Febuxostat beïnvloeden. Bij gezonde mensen hield het delen van Febuxostat met Naproxen 250 mg tweemaal daags verband met een toegenomen contact met Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41% en T1/2 26%). In klinische onderzoeken is het gebruik van Naproxen of andere NSAID's/Cox-2-remmers niet gerelateerd aan enige klinische toename van bijwerkingen.

Febuxostat kan gelijktijdig met Naproxen worden gebruikt zonder de dosis Febuxostat of Naproxen aan te passen.

Glucuronische inductiemiddelen:

Sterke geneesmiddelen die het enzym urrineglucuronosyltransferase (UGT) induceren, kunnen leiden tot metabolische effecten en de effectiviteit van Febuxostat verminderen. Daarom wordt aanbevolen om de serumurinezuurspiegels na 1-2 weken te controleren wanneer de behandeling met sterke inductiemiddelen wordt gestart. Daarentegen kan het stopzetten van de behandeling met een glucuroninductiemiddel leiden tot een verhoogde febuxostatconcentratie in het plasma.

colchicine/indomethacine/hydrochloorthiazide/warfarine:

Febuxostat kan gelijktijdig met colchicine of indomethacine worden gebruikt zonder de dosis febuxostat of het werkzame bestanddeel aan te passen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.