Esqueceu o medicamento 40 mg Tw3 para tratamento de ácido úrico crônico, artrite gota (2 blisters x 15 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificações Febuxostato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Febuxostato	40mg

Usos

indicações

Esquecimento do medicamento indicado nos seguintes casos:

O tratamento do ácido úrico crônico em adultos ocorreu depósitos de urato (incluindo pessoas com histórico ou que sofrem de urato e/ou artrite gota).

O medicamento Forgout é indicado para adultos.

Farmacologia

O ácido úrico é o produto final do metabolismo humano e é criado nas etapas hipoxantina - xantina - ácido úrico. Ambos os estágios acima são catalisados pela xantina oxidase (XO). O febuxostat é um derivado do 2-reatiazol que reduz o ácido úrico sérico ao inibir a seleção da xantina oxidase. Na concentração do tratamento com febuxostate não inibe outras enzimas envolvidas no metabolismo da purina ou pirimidina, tais como: guanina desaminase, hipoxantina guanina fosforibosiltransferase, OROTATAT PHOSPHOribosiltransferase, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT descarboxilase fosforilase.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, o Febuxostat é bem absorvido (≥ 84%) e rápido (trax 1,0 - 1,5 horas). Após tomar doses únicas ou múltiplas de 80 e 120 mg uma vez ao dia, a cmax é de cerca de 2,8 - 3,2 kg/ml e 5,0 - 5,3 Ug/ml, correspondentemente. A biodisponibilidade absoluta das formas de Febuxostat não foi estudada.

O febuxostate pode ser usado com alimentos ou não.

Distribuição

O volume de distribuição no estado estável (VSS/F) do Febuxostate é de 29 - 75 l na dose de 10 - 300 mg. A proporção de coesão com proteínas plasmáticas é de cerca de 99,2% (principalmente com albumina). As substâncias metabólicas têm uma atividade proteica plasmática de cerca de 82 a 91%.

Metabolismo

O febuxostate é fortemente metabolizado pelo processo conjugado pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) e oxidação através do citocromo P450 (CYP). O microscópio da mucosa hepática in vitro mostra que os metabólitos oxidativos são formados principalmente por CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 ou CYP2C9 e o febuxostato glucurônico formado principalmente por UGT 1A1, 1A8 e 149.

Eliminação

O febuxostate é eliminado pelo fígado e pelos rins. Depois de tomar uma dose de 80 mg de Febuxostate, cerca de 49% da dose é recuperada na urina, incluindo Febuxostat constante (3%), febuxostat acilglucurônico (30%), substâncias oxidantes e conjugadas (13%) e outros metabólitos desconhecidos (3%). Além de excretar pela urina, cerca de 45% da dose encontrada no fertilizante incluindo: formato Febuxostat (12%), Febuxostat Acil Glucurônico (1%), substâncias oxidativas e conjugadas (25%) e outros metabólitos desconhecidos (7%). O tempo final de venda do Febuxostat é de cerca de 5 a 8 horas.

Pacientes com insuficiência renal

Após tomar doses múltiplas de Febuxostate 80 mg em pacientes com insuficiência renal leve, média ou grave, a CMAX do Febuxostat não se altera em comparação com aqueles com função renal normal. A AUC total média do febuxostate aumenta cerca de 1,8 vezes, de 7,5 ug horas/ml no grupo com função renal normal para 13,2 µg/ml no grupo com disfunção renal grave.

A CMAX dos metabólitos aumentou 2 vezes e a AUC dos metabólitos aumentou 4 vezes. Contudo, não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve e média,

Pacientes com insuficiência hepática

Após o uso de doses múltiplas de 80 mg de Febuxostate em pacientes com insuficiência hepática leve ou média, a CMAX e a AUC de Febuxostate e seus metabólitos não se alteraram significativamente em comparação com aqueles com função hepática normal. Nenhum estudo foi realizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Idade

Não há alteração significativa na AUC do febuxostate ou de seus metabólitos após muitas doses de febuxostate em idosos em comparação com jovens saudáveis.

Gênero

Após tomar múltiplas doses orais de febuxostate, a CMAX é 24% maior do que nas mulheres e a AUC é 12% maior do que nas mulheres. No entanto, CNAX e AUC são ajustados com o mesmo peso entre os sexos. Não há necessidade de ajustar a dose com base no sexo.

Antes de tomar Esqueceu o medicamento 40 mg Tw3 para tratamento de ácido úrico crônico, artrite gota (2 blisters x 15 comprimidos)

Como usar

medicação oral.

Dosagem

dose recomendada

Forgout é recomendado em 40 mg ou 80 mg, uma vez ao dia. A dose recomendada de tratamento é de 40 mg. Para os pacientes que não reduzem o ácido úrico abaixo de 6 mg/dL após 2 semanas de doses de 40 mg, recomenda-se a dose de 80 mg.

Forgout pode ser usado sem prestar atenção à alimentação ou antiácidos.

doses recomendadas para pacientes com insuficiência hepática e renal:

Pacientes com função renal leve a moderada: Sem ajuste de dose.

A determinação dos níveis alvo de ácido úrico abaixo de 6 mg/dL pode ser feita duas semanas após o início do tratamento com Forgout.

Prevenir surtos de gota

Surtos de gota podem ocorrer após o início do Forgout devido a alterações nos níveis séricos de ácido úrico que levam à transferência de urato do tecido cumulativo para a corrente sanguínea. A profilaxia do surto de gota com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou Colchicina é recomendada no início do tratamento com Forgout. O tratamento preventivo pode trazer benefícios por até seis meses.

Se ocorrer um surto de gota durante o tratamento com Forgout, não há necessidade de interromper o uso do medicamento. O surto de gota deve ser tratado simultaneamente, de forma adequada para cada paciente.

A dose específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, ocorrem efeitos indesejados comuns (RAM), como:

Comum: 1/100 Sadr

Metabolismo e sistema nutricional: Gota aguda. 1/100

Sistema endócrino: Aumento dos hormônios estimuladores da tireoide. Coração atrial, tambores torácicos escovados, eletrocardiogramas anormais. Bile: cálculos biliares. Urinário.

Sistema sanguíneo e linfático: reduz toda a trombocitopenia sangrenta. Gastrointestinal: Pancreatite, úlcera na boca. Intersticial, urina.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Esquecimento de medicamentos contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Febuxostat ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

distúrbios cardiovasculares:

Não recomende o tratamento com Febuxostate em pacientes com anemia orgásmica do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva.

Hipersensibilidade/alergias a medicamentos:

raramente ocorrem reações alérgicas/de hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (com risco de vida), síndrome de necrose cutânea tóxica e choque anafilático agudo. Os pacientes precisam de aconselhamento sobre sinais e sintomas e monitorar de perto os sintomas de reações alérgicas/de hipersensibilidade. Interrompa o medicamento se houver uma reação alérgica/hipersensibilidade grave, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e não reutilize o Febuxostat neste paciente. Gota aguda:

Não inicie o tratamento com Febuxostate até que os ataques agudos de gota tenham diminuído completamente.

A gota aguda pode ocorrer no início do tratamento com Febuxostat. Se ocorrerem ataques agudos de gota, não interrompa o medicamento. Continue o tratamento com Febuxostate se ocorrerem ataques agudos de gota durante o tratamento.

Depósitos de xantina:

Em pacientes com alto risco de formação de urato (como tumores malignos e síndrome de Lesch-nylos), a concentração absoluta de xantina na urina pode aumentar o suficiente para causar deposição no trato urinário (ocorre raramente). Como não há informações adequadas, o Febuxostate não deve ser utilizado nesses pacientes.

Tibetanos:

Não há informações adequadas, não recomendadas para esses pacientes.

Teofilina:

O uso simultâneo de Febuxostat 80 mg e teofilina em dose única de 400 mg em pessoas saudáveis não observa nenhuma interação medicamentosa. Febuxostat 80 mg pode ser usado com teofilina, não há risco de aumento da concentração de teofilina no plasma. Não há informações sobre a dose de febuxostate 120mg.

Disfunção hepática:

Verifique e avalie periodicamente a função hepática ao iniciar o tratamento com Febuxostate

distúrbios da tireoide:

Tenha cuidado ao usar o Febuxostat em pacientes com disfunção tireoidiana.

Aviso da autoridade:

Este medicamento contém excipientes:

Lactose: Pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à galactose, Lapp lactase ou glicose-Galactose não devem usar este medicamento.

Usar medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas:

Os dados sobre um número muito limitado de mulheres grávidas que utilizaram o Febuxostat não revelaram qualquer desvantagem do Febuxostat para a gravidez ou para a saúde da gravidez/do bebé. Os estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento embrionário/fetal ou no parto. Não está claro os riscos potenciais para as pessoas. O febuxostate não deve ser usado durante a gravidez.

mulheres que amamentam:

Não está claro se o Febuxostate será excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram a excreção deste ingrediente ativo no leite materno e reduzem o crescimento de um animal. Não se pode descartar o risco para a amamentação. O febuxostate não deve ser usado durante a amamentação.

capacidade reprodutiva:

Em animais, estudos reprodutivos de até 48mg/kg/dia mostram que não há efeito adverso dependendo da dose de fertilidade. A influência do febuxostate na fertilidade humana é desconhecida.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Sono, tontura, parestesia e visão turva foram relatados com o uso de Febuxostat.

Os pacientes precisam ser cautelosos antes de dirigir, operar máquinas ou participar de atividades perigosas até terem certeza de que o Forgout não afeta negativamente o desempenho.

Medicamento interativo

Medicamentos interativos e outros tipos de interações:

mercaptopurina/azatioprina:

Com base no mecanismo de ação do Febuxostat na inibição da oxidase xantina (XQ), não é recomendado o uso simultâneo. Inibição da oxidase xantina porque o febuxostat pode aumentar a concentração desses medicamentos no plasma, levando à toxicidade. Estudos sobre a interação medicamentosa entre o Febuxostate e medicamentos metabolizados pela xantina oxidase não foram realizados. Não foram realizados estudos sobre a interação medicamentosa entre o febuxostate e a quimioterapia. Não existem dados sobre a segurança do Febuxostat no tratamento citotóxico.

Rosiglitazona e substrato CYP2C8:

O febuxostate é visto como um inibidor fraco do CYP2C8 in vitro. Em um estudo saudável, utilizou simultaneamente 120 mg de Febuxostate uma vez ao dia com uma dose única de 4 mg de Rosiglitazona sem qualquer efeito na farmacocinética dos metabólitos Rosiglitazona e N - Desmetil Rosiglitazona, o que indica que o Febuxostat não inibe a enzima CYP2C8C8 In Vivo. Portanto, não é necessário reduzir a dose de Rosiglitazona ou outros substratos do CYP2C8 quando se utiliza Febuxostate simultaneamente com estas substâncias.

Teofilina:

Um estudo de interações medicamentosas realizado em pessoas saudáveis usando Febuxostat para avaliar a inibição da xantina oxidase (XQ) pode aumentar a concentração de teofilina durante a circulação, conforme relatado com outros inibidores sépticos. Os resultados da pesquisa mostram que o uso simultâneo de Febuxostat 80 mg uma vez ao dia junto com uma dose única de doofilina 400 mg não afeta a farmacocinética ou a segurança da teofilina. Portanto, não há cuidado especial ao usar Febuxostat 80mg e teofilina simultaneamente.

naproxeno e outros inibidores glicurônicos:

O metabolismo do febuxostate depende da enzima uridina glucuronosil transferase (UGT).

Os inibidores glucurônicos, como AINEs e Probenecida, em teoria, podem afetar a eliminação do Febuxostat. Em pessoas saudáveis, a partilha de Febuxostat com Naproxeno 250 mg 2 vezes/dia relacionou-se ao aumento do contacto com Febuxostate (CMAX 28%, AUC 41% e T1/2 26%). Em estudos clínicos, o uso de Naproxeno ou outros AINEs/inibidores da Cox-2 não está relacionado a qualquer aumento clínico de efeitos colaterais.

O febuxostate pode ser usado simultaneamente com o naproxeno sem ajuste da dose de febuxostato ou naproxeno.

Substâncias de indução glucurônica:

Medicamentos fortes que induzem a enzima urrina glucuronosil transferase (UGT) podem levar a alterações metabólicas e reduzir a eficácia do Febuxostat. Portanto, recomenda-se monitorar os níveis séricos de ácido úrico após 1-2 semanas ao iniciar o tratamento com substâncias indutoras fortes. Em contraste, a interrupção do tratamento com substância de indução glucurónica pode levar ao aumento da concentração de febuxostate no plasma.

colchicina/indometacina/hidroclorotiazida/varfarina:

O febuxostate pode ser usado simultaneamente com colchicina ou indometacina sem ajuste da dose do febuxostate ou do ingrediente ativo.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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