A uitat medicamentul 40 mg Tw3 pentru tratamentul acidului uric cronic, artritei gutei (2 blistere x 15 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 15 comprimate
Specificații Febuxostat

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Febuxostat	40 mg

Utilizări

indicații

Ați uitat medicamentul indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul acidului uric cronic la adulți au apărut depozite de urati (inclusiv persoane cu antecedente sau care suferă de artrită cu urat și/sau gută).

Medicamentul uitat este indicat pentru adulți.

Farmacocologie

Acidul uric este produsul final al metabolismului uman și este creat în etape hipoxantina - xantină - acid uric. Ambele etape de mai sus sunt catalizate de xantin oxidaza (XO). Febuxostat este un derivat de 2-reatiazol care are o reducere a acidului uric seric prin inhibarea selecției Xantin oxidazei. La concentrația de febuxostat tratamentul nu inhibă alte enzime implicate în metabolizarea purinei sau pirimidinei precum: guanin deaminaza, hipoxantin guanin fosforibosiltransferaza, OROTATAT FOSFHOribosiltransferaza, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT decarboxilază fosforilaza.

Farmacocinetica

absorbția

După băut, febuxostat este bine absorbit (≥ 84%) și rapid (trax 1,0 - 1,5 ore). După administrarea dozelor unice sau multiple de 80 și 120 mg o dată pe zi, Cmax este de aproximativ 2,8 - 3,2 kg/ml și 5,0 - 5,3 Ug/ml, corespunzătoare. Biodisponibilitatea absolută a formelor de Febuxostat nu a fost studiată.

Febuxostat poate fi utilizat cu alimente sau nu.

Distribuție

Volumul de distribuție în stare stabilă (VSS/F) al Febuxostat este de 29 - 75 l în doza de 10 - 300 mg. Raportul de coeziune cu proteinele plasmatice este de aproximativ 99,2%, (în principal cu albumina). Substanțele metabolice au o activitate a proteinelor plasmatice de aproximativ 82 - 91%.

Metabolism

Febuxostat este puternic metabolizat prin procesul conjugat de uridin difosfat glucuronoziltransferaza (UGT) și oxidarea prin Cytochrom P450 (CYP). Microscopul mucoasă hepatică in vitro arată că metaboliții oxidativi sunt formați în principal de CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 sau CYP2C9 și Glucuronic Febuxostat formați în principal din UGT 1A1, 1A8 și 149.

Eliminare

Febuxostat este eliminat prin ficat și rinichi. După administrarea unei doze de 80 mg de Febuxostat, aproximativ 49% din doză este recuperată în urină, inclusiv Febuxostat constant (3%), febuxostat acilglucuronic (30%), substanțe oxidante și conjugate (13%) și alți metaboliți necunoscuți (3%). În plus față de excretarea prin urină, aproximativ 45% din doză găsită în îngrășământ, inclusiv: formatul Febuxostat (12%), Febuxostat Acyl Glucuronic (1%), substanțe oxidative și conjugate (25%) și alți metaboliți necunoscuți (7%). Timpul final de vânzare a Febuxostat este de aproximativ 5 - 8 ore.

Pacienți cu insuficiență renală

După administrarea de doze multiple de Febuxostat 80 mg la pacienții cu insuficiență renală ușoară, medie sau severă, CMAX Febuxostat nu se modifică în comparație cu cei cu funcție renală normală. ASC totală medie a Febuxostat crește de aproximativ 1,8 ori de la 7,5 ug oră/ml în grupul cu funcție renală normală la 13,2 µg/ml în grupul cu disfuncție renală severă.

CMAX metaboliților a crescut de 2 ori și ASC a metaboliților a crescut de 4 ori. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară și medie,

Pacienți cu insuficiență hepatică

După utilizarea dozelor multiple de Febuxostat 80 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie, CMAX și ASC ale Febuxostat și metaboliții săi nu s-au modificat semnificativ în comparație cu cei cu funcție hepatică normală. Nu s-au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Vârsta

Nu există nicio modificare semnificativă a ASC a Febuxostat sau a metaboliților săi după multe doze de Febuxostat la subiecții vârstnici, comparativ cu tinerii sănătoși.

Sex

După administrarea de doze orale multiple de febuxostat, CMAX este cu 24% mai mare decât la femei și ASC este cu 12% mai mare decât la femei. Cu toate acestea, CNAX și AUC sunt ajustate la aceeași pondere între sexe. Nu este nevoie să ajustați doza în funcție de sex.

Înainte de a lua A uitat medicamentul 40 mg Tw3 pentru tratamentul acidului uric cronic, artritei gutei (2 blistere x 15 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale.

Doza

doza recomandată

Forgout este recomandat pentru 40 mg sau 80 mg, o dată pe zi. Doza recomandată de tratament este de 40 mg. Pentru pacienti, acestia nu reduc acidul uric sub 6 mg/dL dupa 2 saptamani de doze de 40 mg, se recomanda doza de 80 mg.

Forgout poate fi folosit fără a acorda atenție alimentelor sau antiacidelor.

doze recomandate pentru pacienții cu insuficiență hepatică și renală:

Pacienți cu funcție renală ușoară până la moderată: fără ajustare a dozei.

Determinarea nivelurilor țintă de acid uric sub 6 mg/dL se poate face imediat după două săptămâni de la începerea tratamentului cu Forgout.

Prevenirea izbucnirii focarelor de gută

Pot apărea focare de gută după începerea tratamentului Forgout din cauza modificărilor nivelurilor serice de acid uric care duc la apariția uraților din țesutul cumulat transferat în fluxul sanguin. Profilaxia focarului de gută cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau colchicină este recomandată la începerea tratamentului cu Forgout. Tratamentul preventiv poate aduce beneficii până la șase luni.

Dacă apare un focar de gută în timpul tratamentului Forgout, nu este nevoie să întrerupeți utilizarea medicamentului. Focarul de gută trebuie gestionat simultan, potrivit fiecărui pacient.

Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradoză?

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, există efecte nedorite (ADR) comune, cum ar fi:

Frecvente: 1/100 Sadr

Metabolism și sistem de nutriție: gută acută. 1/100

Sistemul endocrin: Creșterea hormonilor care stimulează tiroida. Inima atrială, tobace toracice periate, electrocardiograme anormale. Bilă: calculi biliari. Urinar.

Sânge și sistem limfatic: reduceți toate sângeroasele, trombocitopenia. Gastrointestinal: pancreatită, ulcer bucal. Interstițial, urină.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Ați uitat medicamentele contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la febuxostat sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

tulburări cardiovasculare:

Nu se recomandă tratamentul cu Febuxostat la pacienții cu anemie miocardică sau insuficiență cardiacă congestivă.

Hipersensibilitate/alergii la medicamente:

rareori apar reacții alergice/de hipersensibilitate, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (pune viața în pericol), sindrom de necroză cutanată toxică și șoc anafilactic acut. Pacienții au nevoie de sfaturi privind semnele, simptomele și monitorizează îndeaproape simptomele reacțiilor alergice/de hipersensibilitate. Opriți medicamentul dacă există o reacție alergică/de hipersensibilitate gravă, inclusiv sindromul Stevens - Johnson și nu reutilizați Febuxostat la acest pacient. Gută acută:

Nu începeți tratamentul cu Febuxostat până când atacurile acute de gută nu au scăzut complet.

Guta acută poate apărea la începutul tratamentului cu Febuxostat. Dacă apar atacuri acute de gută, nu opriți medicamentul. Continuați tratamentul cu Febuxostat dacă în timpul tratamentului apar atacuri acute de gută.

Depozite de xantină:

La pacienții cu risc crescut de formare a uratilor (cum ar fi tumorile maligne și acestea, sindromul lesch-nylos) Concentrația absolută de xantină în urină poate crește suficient pentru a provoca depuneri în tractul urinar (apar rar). Deoarece nu există informații adecvate, febuxostat nu trebuie utilizat la acești pacienți.

Tibeterul:

Nu există informații adecvate, nerecomandate pentru acești pacienți.

Teofilina:

Utilizarea concomitentă a Febuxostat 80 mg și teofilină în doză unică de 400 mg la persoanele sănătoase nu văd nicio interacțiune medicamentoasă. Febuxostat 80 mg poate fi utilizat împreună cu teofilină, nu există riscul creșterii concentrației de teofilină în plasmă. Nu există informații pentru doza de 120 mg de febuxostat.

Disfuncție hepatică:

Verificați și evaluați periodic funcția hepatică la începerea tratamentului cu Febuxostat

tulburări tiroidiene:

Fiți precaut când utilizați Febuxostat la pacienții cu disfuncție tiroidiană.

Avertisment de autoritate:

Acest medicament conține excipienți:

Lactoză: Pacienții cu boli genetice rare cu toleranță la galactoză, lactază Lapp sau glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femeile însărcinate:

Datele privind un număr foarte limitat de femei gravide care utilizează Febuxostat nu au observat niciun dezavantaj al Febuxostat pentru sarcină sau sănătatea sarcinii/sugarului. Studiile la animale nu arată efecte directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale sau nașterii. Nu sunt clare potențialele riscuri pentru oameni. Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

femei care alăptează:

Nu este clar dacă Febuxostat va fi excretat în laptele matern. Studiile pe animale au arătat excreția acestui ingredient activ în laptele matern și reduc creșterea unui animal. Nu se poate exclude riscul pentru alăptare. Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

capacitatea de reproducere:

La animale, studiile de reproducere de până la 48 mg/kg/zi arată că nu există niciun efect advers în funcție de doza de fertilitate. Influența febuxostatului este necunoscută asupra fertilității umane.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

La utilizarea Febuxostat au fost raportate somn, amețeli, parestezii și vedere încețoșată.

Pacienții trebuie să fie precauți înainte de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a participa la activități periculoase până când sunt siguri că Forgout nu afectează negativ performanța.

Medicament interactiv

Medicamente interactive și alte tipuri de interacțiuni:

mercaptopurină/azatioprină:

Pe baza mecanismului de acțiune al Febuxostat asupra inhibării oxidazei xantinei (XQ), nu se recomandă utilizarea simultană. Inhibarea oxidazei xantinei deoarece febuxostat poate crește concentrația acestor medicamente în plasmă, ducând la toxicitate. Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicamentoasă dintre Febuxostat și medicamentele metabolizate de xantin oxidază. Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicamentoasă între Febuxostat și chimioterapie. Nu există date privind siguranța Febuxostat în tratamentul citotoxic.

Rosiglitazon și substrat CYP2C8:

Febuxostat este văzut ca un inhibitor slab al CYP2C8 in vitro. Într-un studiu sănătos, s-a utilizat simultan 120 mg de Febuxostat o dată pe zi cu o doză unică de 4 mg Rosiglitazon, fără niciun efect asupra farmacocineticii Rosiglitazonului și metaboliților N - Desmetil Rosiglitazon, ceea ce indică faptul că Febuxostat nu inhibă enzima CYP2C8C8 In Vivo. Prin urmare, nu este necesară reducerea dozei de Rosiglitazon sau a altor substraturi ale CYP2C8 atunci când se utilizează Febuxostat concomitent cu aceste substanțe.

Teofilina:

Un studiu al interacțiunilor medicamentoase efectuat pe oameni sănătoși care utilizează Febuxostat pentru a evalua inhibarea xantin oxidazei (XQ) poate crește concentrația de teofilină în timpul circulației, așa cum sa raportat cu alți inhibitori septici. Rezultatele cercetării arată că utilizarea simultană a Febuxostat 80 mg o dată pe zi împreună cu o singură doză de 400 mg de doofilină nu afectează farmacocinetica sau siguranța teofilinei. Prin urmare, nu există o precauție specială atunci când utilizați Febuxostat 80 mg și teofilină simultan.

naproxen și alți inhibitori glucuronici:

Metabolismul febuxostatului depinde de enzima uridin glucuronozil transferază (UGT).

Inhibitorii glucuronici, cum ar fi AINS și Probenecidul, în teorie, pot afecta eliminarea Febuxostat. La persoanele sănătoase, împărțirea Febuxostat cu Naproxen 250 mg de 2 ori/zi a fost asociată cu creșterea contactului cu Febuxostat (CMAX 28%, ASC 41% și T1/2 26%). În studiile clinice, utilizarea naproxenului sau a altor AINS/inhibitori de Cox-2 nu are legătură cu nicio creștere clinică a reacțiilor adverse.

Febuxostat poate fi utilizat simultan cu Naproxen fără ajustarea dozei de Febuxostat sau Naproxen.

Substanțe de inducție glucuronică:

Medicamentele puternice care induc enzima urrin glucuronozil transferaza (UGT) pot duce la metabolizare și pot reduce eficacitatea Febuxostat. Prin urmare, se recomandă monitorizarea nivelului seric de acid uric după 1-2 săptămâni la începerea tratamentului cu substanțe de inducție puternice. În schimb, oprirea tratamentului cu substanță de inducție glucuronică poate duce la creșterea concentrației de febuxostat în plasmă.

colchicină/indometacină/hidroclorotiazidă/warfarină:

Febuxostat poate fi utilizat simultan cu colchicină sau indometacină fără ajustarea dozei de febuxostat sau a ingredientului activ.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.