Unutkanlık ilacı 40mg Tw3 kronik ürik asit tedavisi, gut artriti (2 kabarcık x 15 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 15 tablet içeren kutu
Özellikler Şubatostat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Şubatostat	40mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda ilacın unutulması endikedir:

Yetişkinlerde kronik ürik asit tedavisinde ürat birikimleri meydana gelmiştir (geçmişi olan veya ürat ve/veya gut artriti olan kişiler dahil).

Unutkanlık ilacı yetişkinler için endikedir.

Farmakoloji

Ürik asit insan metabolizmasının son ürünüdür ve hipoksantin - ksantin - ürik asit basamaklarında oluşturulur. Yukarıdaki aşamaların her ikisi de ksantin oksidaz (XO) tarafından katalize edilir. Febuxostat, Ksantin oksidaz seçimini inhibe ederek serum ürik asidini azaltan bir 2-reatiazol türevidir. Febuksostat konsantrasyonunda tedavi, purin veya pirimidin metabolizmasında yer alan diğer enzimleri inhibe etmez; örneğin: guanin deaminaz, hipoksantin guanin fosforibosiltransferaz, OROTATAT FOSFORibosiltransferaz, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT dekarboksilaz fosforilaz.

Farmakokinetik

emilim

Febuxostat içtikten sonra iyi emilir (≥ %84) ve hızlıdır (trax 1,0 - 1,5 saat). Günde bir kez 80 ve 120 mg'lık tekli veya çoklu dozların alınmasından sonra, Cmaks yaklaşık 2,8 - 3,2 kg/ml ve buna karşılık gelen 5,0 - 5,3 Ug/ml olur. Febuxostat formlarının mutlak biyoyararlanımı araştırılmamıştır.

Febuxostat yiyecekle birlikte kullanılabilir veya kullanılamaz.

Dağıtım

Febuxostat'ın stabil durumdaki dağılım hacmi (VSS/F), 10 - 300 mg dozunda 29 - 75 L'dir. Plazma proteini ile yapışma oranı yaklaşık %99,2'dir (esas olarak albümin ile). Metabolik maddelerin plazma protein aktivitesi yaklaşık %82 - 91 arasındadır.

Metabolizma

Febuxostat, üridin difosfat glukuronosiltransferaz (UGT) ile konjugat işlemi ve Sitokrom P450 (CYP) yoluyla oksidasyon yoluyla güçlü bir şekilde metabolize edilir. İn vitro karaciğer mukozası mukoza mikroskobu, oksidatif metabolitlerin esas olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 veya CYP2C9'dan oluştuğunu ve Glukuronik Febuksostat'ın esas olarak UGT 1A1, 1A8 ve 149'dan oluştuğunu gösterir.

Eliminasyon

Febuxostat karaciğer ve böbrekler yoluyla elimine edilir. 80 mg Febuksostat dozu alındıktan sonra, sabit Febuksostat (%3), asilglukuronik febuksostat (%30), oksidan ve konjuge maddeler (%13) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%3) dahil olmak üzere dozun yaklaşık %49'u idrarda geri kazanılır. Gübrede bulunan dozun yaklaşık %45'i idrarla atılmasına ek olarak şunları içerir: Febuxostat formatı (%12), Asil Glukuronik Febuxostat (%1), oksidatif ve konjuge maddeler (%25) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%7). Febuxostat'ın son satış süresi yaklaşık 5 - 8 saattir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda birden fazla dozda Febuxostat 80 mg alındıktan sonra, Febuxostat'ın CMAX'ı böbrek fonksiyonu normal olanlarla karşılaştırıldığında değişmez. Febuxostat'ın ortalama toplam EAA'sı, normal böbrek fonksiyonu olan grupta 7,5 ug saat/ml'den, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan grupta 13,2 µg/ml'ye yaklaşık 1,8 kat artar.

Metabolitlerin CMAX'ı 2 kat, AUC'si ise 4 kat arttı. Ancak hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur,

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda çoklu dozlarda Febuxostat 80 mg kullanıldıktan sonra, Febuxostat ve metabolitlerinin CMAX ve AUC'si, normal karaciğer fonksiyonuna sahip olanlarla karşılaştırıldığında önemli ölçüde değişmedi. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Yaş

Sağlıklı gençlerle karşılaştırıldığında yaşlı bireylerde birçok Febuxostat dozundan sonra Febuxostat veya metabolitlerinin EAA değerinde önemli bir değişiklik yoktur.

Cinsiyet

Çoklu febuxostat oral dozları aldıktan sonra CMAX kadınlara göre %24, AUC ise kadınlara göre %12 daha yüksektir. Ancak CNAX ve AUC cinsiyetler arasında aynı ağırlığa ayarlanır. Dozun cinsiyete göre ayarlanmasına gerek yoktur.

Almadan önce Unutkanlık ilacı 40mg Tw3 kronik ürik asit tedavisi, gut artriti (2 kabarcık x 15 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan ilaç.

Dozaj

önerilen doz

Forgout'un günde bir kez 40 mg veya 80 mg dozunda kullanılması tavsiye edilir. Önerilen tedavi dozu 40 mg'dır. Hastalara 2 haftalık 40 mg dozdan sonra ürik asidi 6 mg/dL'nin altına düşürmezler, 80 mg dozunu önerirler.

Forgout, yiyecek veya antiasitlere dikkat edilmeden kullanılabilir.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen dozlar:

Hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyonu olan hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

6 mg/dL'nin altındaki hedef ürik asit seviyelerinin belirlenmesi testi, Forgout tedavisine başladıktan iki hafta sonra yapılabilir.

Gut salgınının yayılmasını önleme

Kan dolaşımına aktarılan kümülatif dokudan üratın oluşmasına yol açan serum ürik asit seviyelerindeki değişiklikler nedeniyle Forgout'un başlangıcından sonra gut salgınları meydana gelebilir. Forgout tedavisine başlarken, gut salgınının steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) veya Kolşisin ile profilaksisi önerilir. Önleyici tedavi altı aya kadar fayda sağlayabilir.

Forgout tedavisi sırasında gut salgını ortaya çıkarsa ilacın bırakılmasına gerek yoktur. Gut salgını her hastaya uygun olacak şekilde eş zamanlı olarak yönetilmelidir.

Spesifik doz, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına başvurmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacı kullanırken aşağıdaki gibi yaygın istenmeyen etkiler (ADR) görülür:

Yaygın: 1/100 Sadr

Metabolizma ve beslenme sistemi: Akut gut. 1/100

Endokrin sistemi: Tiroid uyarıcı hormonların artması. Atriyal kalp, fırçalanmış göğüs kasları, anormal elektrokardiyogramlar. Safra: safra taşları. İdrar.

Kan ve lenfatik sistem: Tüm kanlı trombositopeniyi azaltın. Gastrointestinal: Pankreatit, ağız ülseri. Ara madde, idrar.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Aşağıdaki durumlarda kontrendike olan unutkan ilaçlar:

Febuxostat'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

kardiyovasküler rahatsızlıkları kullanırken dikkatli olun:

Miyokardiyal orgazm anemisi veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda Febuxostat tedavisini önermeyin.

İlaçlara karşı aşırı duyarlılık/alerji:

Stevens - Johnson sendromu (hayatı tehdit eden), toksik cilt nekrozu sendromu ve akut anafilaktik şok dahil olmak üzere nadiren alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelir. Hastaların alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti ve semptomları konusunda tavsiyeye ihtiyacı vardır ve semptomları yakından takip etmelidir. Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi bir alerjik/aşırı duyarlılık reaksiyonu varsa ve bu hastada Febuxostat'ı tekrar kullanmıyorsa ilacı durdurun.Akut gut:

Akut gut atakları tamamen geçene kadar Febuxostat tedavisine başlamayın.

Febuxostat tedavisinin başlangıcında akut gut ortaya çıkabilir. Akut gut atakları meydana gelirse ilacı kesmeyin. Tedavi sırasında akut gut atakları meydana gelirse Febuxostat ile tedaviye devam edin.

Ksantin yatakları:

Ürat oluşumu riski yüksek olan hastalarda (kötü huylu tümörler ve bunlar, lesch-nylos sendromu gibi) İdrardaki mutlak ksantin konsantrasyonu, idrar yollarında birikmeye neden olacak kadar artabilir (nadiren ortaya çıkar). Yeterli bilgi bulunmadığından bu hastalarda Febuxostat kullanılmamalıdır.

Tibetliler:

Bu hastalar için önerilmeyen yeterli bilgi yoktur.

Teofilin:

Sağlıklı kişilerde Febuxostat 80 mg ve tek doz 400 mg teofilinin eş zamanlı kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi görülmez. Febuxostat 80 mg teofilinle birlikte kullanılabilir, plazmadaki teofilin konsantrasyonunu artırma riski yoktur. Febuksostat dozu 120mg için bilgi yok.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu:

Febuxostat ile tedaviye başlarken karaciğer fonksiyonunu kontrol edin ve periyodik olarak değerlendirin

tiroid bozuklukları:

Tiroid fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Febuxostat kullanırken dikkatli olun.

Yetkililerin uyarısı:

Bu ilaç yardımcı maddeler içerir:

Laktoz: Galaktoz toleransı, Lapp laktaz veya glukoz-Galaktoz gibi nadir genetik hastalıkları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlara yönelik ilaçlar kullanın

Hamile kadınlar:

Febuxostat kullanan çok sınırlı sayıda hamile kadına ilişkin verilerde Febuxostat'ın hamilelik veya hamilelik/bebek sağlığı açısından herhangi bir dezavantajı görülmedi. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyo/fetal gelişim veya doğum üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel riskler belirsizdir. Febuxostat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

emziren kadınlar:

Febuxostat'ın anne sütüne geçip geçmeyeceği belli değil. Hayvan çalışmaları, bu aktif bileşenin anne sütüne geçtiğini ve hayvanın büyümesini azalttığını göstermiştir. Emzirme riskini göz ardı edemeyiz. Febuxostat emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

üreme yeteneği:

Hayvanlarda 48 mg/kg/gün'e kadar yapılan üreme çalışmaları, doğurganlık dozuna bağlı olarak herhangi bir olumsuz etkinin olmadığını göstermektedir. Febuxostat'ın insan doğurganlığı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Febuxostat kullanımıyla uyku, baş dönmesi, parestezi ve bulanık görme rapor edilmiştir.

Hastaların, Forgout'un performansı olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar araç, makine çalıştırma veya tehlikeli faaliyetlere katılmadan önce dikkatli olmaları gerekir.

İnteraktif ilaç

İnteraktif ilaçlar ve diğer etkileşim türleri:

merkaptopurin/azatiyoprin:

Febuxostat'ın oksidaz ksantin (XQ) inhibisyonu üzerindeki etki mekanizması nedeniyle aynı anda kullanılması önerilmez. Oksidaz ksantin inhibisyonu, çünkü Febuxostat bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonunu artırarak toksisiteye yol açabilir. Febuxostat ile ksantin oksidaz tarafından metabolize edilen ilaçlar arasındaki ilaç etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Febuxostat ile kemoterapi arasındaki ilaç etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Febuksostat'ın sitotoksik tedavide güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Rosiglitazon ve CYP2C8 substratı:

Febuksostat in vitro olarak zayıf bir CYP2C8 inhibitörü olarak görülmektedir. Sağlıklı bir çalışmada, günde bir kez 120 mg Febuxostat ile tek doz 4 mg Rosiglitazon'un eş zamanlı kullanılması, Rosiglitazon ve N - Desmetil Rosiglitazon metabolitlerinin farmakokinetiği üzerinde herhangi bir etki yaratmamıştır; bu, Febuxostat'ın In Vivo'da CYP2C8C8 enzimini inhibe etmediğini göstermektedir. Bu nedenle, Febuxostat'ı bu maddelerle aynı anda kullanırken Rosiglitazon veya CYP2C8'in diğer substratlarının dozunun azaltılmasına gerek yoktur.

Teofilin:

Ksantin oksidazın (XQ) inhibisyonunu değerlendirmek için Febuxostat kullanan sağlıklı insanlar üzerinde yürütülen ilaç etkileşimlerine ilişkin bir çalışma, diğer septik inhibitörlerde bildirildiği gibi dolaşım sırasında teofilin konsantrasyonunu artırabilir. Araştırma sonuçları, günde bir kez Febuxostat 80 mg'ın tek bir 400 mg doofilin dozu ile eşzamanlı kullanımının teofilinin farmakokinetiğini veya güvenliğini etkilemediğini göstermektedir. Bu nedenle Febuxostat 80mg ve teofilinin aynı anda kullanılmasında özel bir dikkat edilmesi gereken husus yoktur.

naproksen ve diğer glukuronik inhibitörler:

Febuksostat'ın metabolizması üridin glukuronosil transferaz enzimine (UGT) bağlıdır.

NSAID'ler ve Probenecid gibi glukuronik inhibitörler teorik olarak Febuksostat eliminasyonunu etkileyebilir. Sağlıklı kişilerde Febuxostat'ın günde 2 kez 250 mg Naproksen ile paylaşılması, Febuxostat ile temasın artmasıyla ilişkilidir (CMAX %28, AUC %41 ve T1/2 %26). Klinik çalışmalarda, Naproksen veya diğer NSAID/Cox-2 inhibitörlerinin kullanımı herhangi bir klinik yan etki artışı ile ilişkili değildir.

Febuksostat, Febuksostat veya Naproksen dozunda ayarlama yapılmadan Naproksen ile eş zamanlı olarak kullanılabilir.

Glukuronik indüksiyon maddeleri:

Urrin glukuronosil transferaz (UGT) enzimini indükleyen güçlü ilaçlar metabolik yol açabilir ve Febuxostat'ın etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle güçlü indüksiyon maddeleri ile tedaviye başlandığında 1-2 hafta sonra serum ürik asit düzeylerinin izlenmesi önerilir. Bunun aksine, glukuronik indüksiyon maddesiyle tedavinin durdurulması, plazmada febuksostat konsantrasyonunun artmasına neden olabilir.

kolşisin/indometasin/hidroklorotiyazid/varfarin:

Febuxostat, febuxostat veya etken maddenin dozunda ayarlama yapılmadan kolşisin veya indometasin ile eş zamanlı olarak kullanılabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.