Obat Infeksi Forlen Davipharm (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Linezolid

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Linezolid600mg

Kegunaan

Indikasi

Linezolid diindikasikan untuk infeksi berikut yang diindikasikan termasuk kasus infeksi darah yang dicurigai atau ditentukan atau bakteri anaerob atau bakteri anaerob (+) sensitif.

Perawatan koordinasi klinis dapat diindikasikan pada kasus bakteri patogen termasuk strain bakteri Gram (-).

Linezolid hanya bekerja pada bakteri Gram (+). Linezolid tidak memiliki aktivitas terhadap strain bakteri penyebab penyakit gram (-). Penting untuk menggunakan efek spesifik pada bakteri Gram (-) jika teridentifikasi atau dicurigai adanya infeksi bakteri Gram (-).

Pneumonia rumah sakit.

Pneumonia sedang diderita masyarakat.

Infeksi kulit dan jaringan lunak.

Infeksi yang disebabkan oleh Enterococcus termasuk infeksi yang disebabkan oleh Enterococcus Faecium dan Vankomisin yang resistan terhadap Faecalis.

Farmakologi

Ciri-ciri umum

Linezolid adalah antibiotik sintetik dari kelompok antibiotik baru Oxazolidinon.

Secara in vitro, obat ini bekerja pada bakteri aerob Gram (+), beberapa bakteri gram (-), dan bakteri anaerob. Linezolid secara selektif menghambat proses sintesis protein bakteri melalui mekanisme khusus. Secara khusus, obat melekat pada posisi di ribosom bakteri (23s dari subunit 50s) dan mencegah pembentukan kompleks awal 70S yang merupakan komponen penting dalam kode kode.

Sensitivitas

Hanya bakteri yang berhubungan dengan indikasi klinis yang disajikan di bawah ini:

Klasifikasi koagulase
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptococcus pyogenes*
streptokokus grup C
streptokokus grup g Anaerobius
peptostreptococcus bakteri resisten:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
Spesies Neisseria
enteractteriaceaeee
spesies spesies
spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies Pseudomonas

* Efisiensi klinis telah terbukti pada strain bakteri sensitif yang terkait dengan indikasi klinis yang disetujui.

farmakokinetik

penyerapan

Linezolid diserap dengan cepat dan sempurna setelah diminum. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam waktu 2 jam setelah minum obat. Ketersediaan hayati oral mutlak Linezolid (penggunaan oral dan intravena dalam penelitian diagonal ganda) sepenuhnya (sekitar 100%). Penyerapan obat tidak mempengaruhi makanan dan penyerapan minuman yang sama saat menggunakan tablet film.

Nilai cmax dan cmin Linezolid dalam plasma (rata-rata dan [deviasi standar]) dalam keadaan stabil setelah injeksi intravena 600mg, 2 kali/hari telah ditentukan sebesar 15,1 [2,5] mg/l dan 3,68 [2,68]).

Dalam penelitian lain ketika diminum secara oral, 600mg, 2 kali/hari, cmax dan cmin obat dalam keadaan stabil ditentukan masing-masing, 21,2 [5,8] mg/l dan 6,15 [2,94] mg/l.

Keadaan obat yang stabil dicapai pada hari Senin setelah meminum obat.

Distribusi

Volume distribusi berada dalam keadaan stabil rata-rata sekitar 40 - 50L pada orang dewasa sehat, kira-kira sama dengan total volume air dalam tubuh. Sekitar 31% obat berhubungan dengan protein plasma. Rasio tautan ini tidak bergantung pada konsentrasi.

Konsentrasi linezolid ditentukan dalam banyak terjemahan biologis yang berbeda pada sejumlah kecil sukarelawan dalam penelitian setelah dosis berulang. Rasio linezolid dalam air liur dan keringat dibandingkan dengan plasma yang bersangkutan adalah 1,2/1,0 dan 0,55/1,0. Rasio linezolid pada sel epitel dan alveolar dibandingkan dengan plasma terkait adalah 4,5/1,0 dan 0,15/1,0, diukur pada saat penentuan CMAX dalam plasma dalam keadaan stabil.

Informasi farmakokinetik drainase ventrikel anak - rongga perut menunjukkan fluktuasi konsentrasi linezolid dalam cairan serebrospinal setelah penggunaan dosis tunggal atau dosis berulang. Konsentrasi pengobatan yang tidak teratur dicapai atau dipertahankan secara stabil dalam cairan serebrospinal. Oleh karena itu, penggunaan Linezolid tidak disarankan menurut pengalaman pada kasus infeksi sistem saraf pusat pada anak-anak.

Metabolisme

Linezolid dimetabolisme terutama melalui oksidasi cincin morfolina untuk membentuk dua turunan asam karboksilat konduktif yang membuka cincin utama tanpa aktif sebagai asam asam amino (PNU-142300) dan hidroksietil glisin (PNU-142586).

Metabolit hidroksietil glisin (PNU-142586) merupakan metabolit utama dalam tubuh dan dikatakan tidak membentuk partisipasi enzim. Metabolit asam amino eto asetat (PNU-142300) terbentuk lebih sedikit. Beberapa perubahan tambahan non-aktif lainnya juga telah ditentukan.

Eliminasi

Pada pasien dengan fungsi ginjal normal atau gagal ginjal ringan sampai sedang, Linezolid diekskresikan terutama melalui urin dalam keadaan stabil dalam bentuk PNU-142586 (40%), bentuk utuh (30%) dan PNU-142300 (10%). Obat utuh hampir tidak ditemukan dalam tinja, sementara sekitar 6% dan 3% dari dosis yang sesuai dengan format PNU-142586 dan PNU-142300 terdeteksi dalam tinja. Rata-rata waktu penjualan Linezolid sekitar 5 - 7 jam.

Jarak bebas luar Linezolid menyumbang sekitar 65% dari total jarak bebas. Bagian non-linier dari izin muncul ketika dosis linezolid ditingkatkan. Hal ini mungkin karena pada konsentrasi yang lebih tinggi, garis ginjal dan ginjal linezolid lebih rendah. Namun, perbedaan izinnya kecil dan tidak mengubah waktu penjualan.

Populasi pasien khusus

Pasien dengan gagal ginjal

Setelah menggunakan dosis tunggal 600mg, konsentrasi dua metabolit utama dalam plasma meningkat 7-8 kali lipat pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Namun, area di bawah kurva AUC obat utuh tidak bertambah. Meskipun sejumlah kecil metabolit utama Linezolid dieliminasi melalui dialisis, konsentrasi metabolit dalam plasma setelah dosis tunggal 600mg masih jauh lebih tinggi daripada konsentrasi yang diamati pada pasien fungsi ginjal normal atau pasien dengan gangguan ginjal tingkat ringan hingga sedang.

Lebih dari 24 pasien dengan gagal ginjal berat di antaranya memerlukan hemolisis teratur, konsentrasi puncak dua metabolit utama dalam plasma setelah beberapa hari pengobatan sekitar 10 kali lebih tinggi daripada konsentrasi observasi pasien dengan fungsi ginjal normal. Konsentrasi puncak linezolid dalam plasma tidak terpengaruh.

Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum diketahui karena terbatasnya data keamanan obat saat ini (lihat Bagian 4.).

Pasien dengan gagal hati

Data yang terbatas menunjukkan bahwa farmakokinetik Linezolid, PNU-142300 dan PNU-142586 tidak berubah pada pasien dengan gagal hati ringan sampai sedang (grup-Pul grup A atau B). Parameter farmakokinetik Linezolid pada pasien dengan gagal hati berat (kelompok C) belum dievaluasi. Namun karena Linezolid dimetabolisme melalui jalur tanpa enzim, gangguan fungsi hati tidak akan mengubah metabolisme obat secara signifikan (lihat item 4.).

Anak-anak dan remaja (

Pada remaja (12 hingga 17 tahun), farmakokinetik linezolid sama dengan orang dewasa bila mengonsumsi dosis 600mg. Oleh karena itu, jumlah obat dalam tubuh remaja bila mengonsumsi Linezolid 600mg setiap 12 jam akan sama dengan orang dewasa bila menggunakan kadar dosis yang sama.

Pada anak-anak berusia 1 minggu hingga 12 tahun, mengonsumsi 10mg/kg setiap 8 jam akan memperoleh jumlah total obat dalam tubuh yang sama pada orang dewasa bila mengonsumsi 600mg 2 kali sehari.

Pada bayi baru lahir di bawah usia 1 minggu, Linezolid seluruh tubuh (per kg berat badan) meningkat pesat pada minggu pertama usianya. Oleh karena itu, bayi yang mengonsumsi 10mg/kg setiap 8 jam akan memiliki jumlah total obat dalam tubuhnya yang terbesar pada hari pertama setelah mengonsumsi obat. Namun dosis tersebut tidak akan menyebabkan penumpukan obat yang berlebihan pada minggu pertama setelah kelahiran karena klirens meningkat pesat pada periode ini.

Pasien lanjut usia

Farmakokinetik

Linezolid tidak berubah secara signifikan pada pasien berusia 65 tahun ke atas.

pasien wanita

Wanita dengan distribusi Linezolid sedikit lebih rendah dibandingkan pria dan nilai pembersihan rata-rata menurun sekitar 20% sesuai dengan berat badan. Konsentrasi linezolid dalam plasma lebih tinggi pada wanita, hal ini antara lain disebabkan oleh perbedaan berat badan.

Namun, waktu penjualan rata-rata Linezolid dapat diabaikan antara wanita dan pria, konsentrasi obat plasma pada wanita tidak meningkat secara signifikan pada pasien yang dapat ditoleransi dengan baik, sehingga tidak perlu penyesuaian dosis.

Sebelum mengambil Obat Infeksi Forlen Davipharm (2 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Pasien yang awalnya diobati dengan linezolid injeksi dapat dialihkan ke linezolid oral atau nakal oral tanpa penyesuaian dosis.

Dosis

Dewasa dan remaja (berusia 12 tahun ke atas)

Pneumonia di rumah sakit, termasuk kasus dimana terdapat infeksi

Gunakan 600mg statis atau oral* setiap 12 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 10 - 14 hari.

Pneumonia banyak diderita masyarakat, termasuk kasus dimana terjadi infeksi

Gunakan 600mg statis atau oral* setiap 12 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 10 - 14 hari.

Infeksi kulit dan jaringan lunak, termasuk kasus perdarahan

Gunakan 600mg statis atau oral* setiap 12 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 10 - 14 hari.

Infeksi enterococcus, termasuk strain vankomisin dan kasus yang disertai dengan infeksi darah

Gunakan 600mg statis atau oral* setiap 12 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 14 - 28 hari.

*Dosis oral menggunakan tablet Linezolid atau chaos.

*Orang dewasa dengan kulit ringan dan jaringan lunak dapat menggunakan 400mg linezolid oral setiap 12 jam.

Anak-anak (sejak lahir hingga usia 11 tahun)

Pneumonia di rumah sakit, termasuk kasus dimana terdapat infeksi

Gunakan 10mg/10kg statis atau oral* 8 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 10 - 14 hari.

Pneumonia banyak diderita masyarakat, termasuk kasus dimana terjadi infeksi

Gunakan 10mg/10kg statis atau oral* 8 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 10 - 14 hari.

Infeksi kulit dan jaringan lunak, termasuk kasus perdarahan

Gunakan 10mg/10kg statis atau oral* 8 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 10 - 14 hari.

Infeksi enterococcus, termasuk strain vankomisin dan kasus yang disertai dengan infeksi darah

Gunakan 10mg/10kg statis atau oral* setiap 8 jam.

waktu perawatan yang disarankan (jumlah hari terus menerus): 14 - 28 hari.

*Bayi prematur di bawah usia 7 hari (usia kehamilan di bawah 34 minggu) memiliki pembersihan Linezolid dalam tubuh yang lebih rendah dan nilai di bawah kurva AUC jauh lebih besar dibandingkan bayi baru lahir bulanan dan lebih besar. Pada hari ke 7, pembersihan Linezolid dan nilai AUC serupa dengan bayi baru lahir dan bayi baru lahir yang lebih besar.

*Dosis oral menggunakan tablet Linezolid atau terjemahannya.

Pasien lanjut usia

Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gangguan ginjal berat (misalnya bersihan kreatinin

Tidak perlu penyesuaian dosis. Karena pengaruh klinis ketika terkena dua metabolit utama Linezolid pada konsentrasi tinggi (hingga 10 kali lipat) pada pasien dengan gangguan ginjal berat belum ditentukan, jadi berhati-hatilah saat menggunakan Linezolid untuk pasien ini dan hanya gunakan jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risiko teoritis.

Untuk pasien dengan hemolisis, Linezolid harus digunakan setelah penilaian karena sekitar 30% dosis linezolid dihilangkan dalam waktu 3 jam setelah pemupukan. Metabolit utama Linezolid dihilangkan sebagian selama proses penilaian, namun konsentrasi metabolit tersebut masih relatif tinggi setelah proses pembuahan dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal atau pasien dengan gangguan ginjal pada tingkat ringan hingga sedang hingga sedang.

Oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan Linezolid untuk pasien dengan gangguan ginjal parah dan hanya digunakan jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko teoritis.

Sejauh ini, tidak ada pengalaman menggunakan Linezolid untuk pasien dengan jurisdom peritoneal konstan (CAPD) atau pengobatan alternatif jika terjadi gagal ginjal (selain hemolisis).

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Tidak ada penyesuaian dosis.

Namun, data klinis masih terbatas dan Linezolid direkomendasikan untuk digunakan hanya pada pasien ini bila manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risiko teoritis.

Apa yang harus dilakukan bila lebih dari 1 dosis? Dialisis dapat menghilangkan 30% dosis linezolid.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Uji klinis

Efek samping yang ditemukan pada obat terkait obat dalam uji klinis terkontrol dengan tingkat minimal 1% meliputi:

Gangguan pada sistem pencernaan: sakit perut/perut kembung, diare, mual, muntah.

Infeksi: Penyakit Monilia (Candida).

Pengujian: tes hematologi abnormal, tes fungsi hati abnormal.

Gangguan pada sistem saraf: sakit kepala, perubahan rasa.

Setelah obat beredar di pasaran:

Gangguan pada sistem darah dan limfatik: anemia, leukopenia, trombositopenia, semua penyembuhan darah penyembuhan.

Nikmati gangguan: neuropati optik terkadang berkembang menjadi kehilangan penglihatan, yang telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Linezolid. Efek samping ini umum terjadi pada pasien yang menggunakan Linezolid dalam waktu lebih lama dari waktu maksimal yang disarankan yaitu 28 hari.

Gangguan pada sistem imun : Anafilaksis.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Asidosis metabolik laktat.

Gangguan pada sistem saraf: neuropati perifer, kejang.

Gangguan pada kulit dan organisasi subkutan: ruam, angioedema. Sangat sedikit laporan yang diketahui mengenai kelainan kulit bulosa yang disebut sebagai sindrom Stevens-Johnson.

Gangguan pada sistem pencernaan: Pewarnaan bilah, perubahan enamel jarang dicatat saat menggunakan Linezolid. Perubahan warna tersebut dapat hilang jika menggunakan deterjen khusus gigi (eksfoliasi) jika penyebab perubahan warna tersebut disebabkan oleh penggunaan Linezolid.

Peringatan

Kontraindikasi

Obat Forlen dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Jangan gunakan Linezolid untuk pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap Linezolid atau bahan obat apa pun. Obat ini dalam waktu 2 minggu sebelum minum Linezolid.

    • Interaksi beresiko hipertensi

    Kecuali untuk pasien yang memantau risiko hipertensi, linezolid tidak boleh digunakan untuk pasien hipertensi yang tidak diobati, pasien dengan tumor kulit kromium, keracunan tiroid, atau pasien yang memakai obat apa pun seperti obat simpatis langsung atau tidak langsung (misalnya: pseudoefedrin, fenilpropanolamin), obat vaskular (norepinefrin), obat dopaminergik (misalnya: dopamin, dobutamin).

    Interaksi sindrom serotonin

    Kecuali untuk pasien yang secara hati-hati memantau tanda atau gejala sindrom serotonin, linezolid tidak boleh digunakan untuk pasien dengan sindrom karsinoid dan pasien yang memakai obat berikut: Inhibitor pemulihan serotonin, obat antidepresi tiga cincin, 5-HT1 serotonin (Triptans), Meperine atau bepire.

    Kewaspadaan saat digunakan

    Penghambatan inhibitor sumsum tulang (anemia, trombositopenia, leukopenia dan semua pengurangan perdarahan) tergantung pada waktu pengobatan telah dicatat pada beberapa pasien yang menggunakan Linezolid. Formula darah harus dipantau pada pasien dengan risiko peningkatan perdarahan, pasien dengan riwayat kegagalan sumsum tulang, pasien yang menggunakan obat secara bersamaan yang dapat menyebabkan penurunan atau fungsi hemoglobin atau trombosit atau pasien Linezolid selama lebih dari 2 minggu.

    Telapak tangan kolitis palsu telah dicatat dengan sebagian besar obat antibakteri, termasuk Linezolid dengan tingkat keseriusan yang parah dari ringan hingga mengancam jiwa. diare yang terkait dengan Clostridium difficile (CDAD) telah dicatat ketika menggunakan sebagian besar obat antibakteri, termasuk linezolid, dan dapat berfluktuasi dari diare ringan hingga kolitis yang fatal.

    Pengobatan dengan obat antibakteri mengubah bakteri normal di usus yang menyebabkan pertumbuhan berlebihan C. berbeda.

    c. Difficile menghasilkan racun A dan B yang berhubungan dengan perkembangan diare CDAD. Strain difficile toksin yang sangat kuat menyebabkan peningkatan kemungkinan penyakit dan kematian karena infeksi ini tidak merespons terapi antibiotik dan dapat menyebabkan pengangkatan usus besar. Diare akut yang disebabkan oleh C. Difficile harus dipertimbangkan pada pasien dengan diare setelah pemberian antibiotik, dengan hati-hati menilai riwayat pasien karena CDAD telah dicatat setelah lebih dari 2 bulan setelah penggunaan antibiotik.

    Penyakit saraf perifer dan optik telah tercatat pada pasien Linezolid, terutama pada pasien yang mengonsumsi obat lebih lama dari waktu yang disarankan yaitu 28 hari.

    Dalam kasus penyakit saraf visual progresif, pasien telah dirawat dalam jangka waktu yang lebih lama, waktu maksimum yang disarankan.

    Jika muncul gejala gangguan penglihatan, seperti perubahan penglihatan, perubahan saat mengidentifikasi warna, penglihatan kabur atau cacat pada lapang pandang, pasien harus segera memeriksakan mata. Fungsi penglihatan harus dipantau pada semua pasien yang menggunakan Linezolid untuk waktu yang lama (lebih dari atau sama dengan 3 bulan) dan pada pasien dengan gejala penglihatan abnormal baik waktu pengobatan linezolid lama atau pendek. Jika penyakit neurologis perifer dan optik muncul, penggunaan Linezolid secara terus-menerus harus dianggap efektif untuk meningkatkan risiko tersebut.

    Asidosis metabolik laktat telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Linezolid.

    Pasien tampak mual atau muntah terus-menerus, asidosis karena sebab yang tidak diketahui, atau konsentrasi bikarbonat menurun saat mengonsumsi Linezolid harus segera dipantau.

    Jarang terjadi kasus kejang pada pasien yang diobati dengan Linezolid. Sebagian besar kasus pasien kejang telah tercatat dengan riwayat epilepsi atau faktor risiko epilepsi.

    Laporan sukarela tentang sindrom serotonin terkait penggunaan Linezolid secara bersamaan dengan obat serotonergik, termasuk obat anti-depresi Pemulihan penghambat seri Serotonin (SSRI) telah dicatat.

    Bila perlu menggunakan Linezolid dan obat serotonergik secara bersamaan, pasien harus memantau dengan cermat tanda dan gejala sindrom serotonin seperti gangguan kognitif, demam tinggi, peningkatan refleks dan ketidakmampuan untuk berkoordinasi. Jika tanda atau gejala tersebut terjadi, dokter harus mempertimbangkan untuk menghentikan salah satu atau kedua pengobatan. Jika Anda berhenti mengonsumsi obat serotonergik, gejala di atas mungkin akan hilang.

    Pada sukarelawan sehat, penggunaan rifampisin dengan Linezolid secara bersamaan mengurangi 21% cmax dan 32% area di bawah kurva AUC Linezolid. Signifikansi klinis dari interaksi ini belum diketahui secara pasti.

    Linezolid tidak memiliki efek klinis terhadap bakteri Gram (-) dan tidak diindikasikan dalam pengobatan infeksi Gram (-). Jika dicurigai atau pasti terinfeksi pada saat yang sama, strain bakteri Gram (-), harus diobati dengan efek spesifik pada bakteri Gram (-).

    Berhati-hatilah saat menggunakan Linezolid pada pasien dengan risiko tinggi infeksi tubuh yang mengancam jiwa, seperti infeksi yang berhubungan dengan penempatan kateter vena sentral di unit perawatan khusus. Linezolid tidak diresepkan pengobatan untuk pasien dengan hematoma terkait penempatan kateter.

    Uji klinis infeksi perdarahan terkait pemasangan kateter yang disebabkan oleh bakteri gram (+)

    Sekelompok uji klinis klinis acak, label terbuka, yang telah dilakukan pada pasien dewasa dengan infeksi kateter terkait kateter yang disebabkan oleh bakteri gram (+) membandingkan linezolid (600mg setiap 12 jam, injeksi intravena/oral) dengan Vankomisin 1g intravena setiap 12 jam atau Oksasilin 2g intravena setiap 6 jam dan kemudian beralih ke dikloksasilin 500mg setiap 6 atau waktu minum dari 7 hingga 7 kali 28 hari.

    Angka kematian pada penelitian ini adalah 78/363 (21,5%) pada pasien yang menggunakan Linezolid dan 58/363 (16,0%) pada kelompok kontrol. Berdasarkan hasil analisis regresi logis, rasio risiko diperkirakan sebesar 1,426 [kisaran kepercayaan 95% berkisar antara 0,970 hingga 2,098].

    Meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui, ketidakseimbangan yang diamati ini muncul terutama pada pasien yang menggunakan Linezolid dengan infeksi yang disebabkan oleh bakteri gram (-), atau menderita infeksi campuran yang disebabkan oleh bakteri gram (+) dan gram (-) atau tidak teridentifikasi bakteri patogen sebelum penggunaan antibiotik.

    Pasien yang dibagi secara acak ke dalam kelompok Linezolid hanya terinfeksi bakteri gram (+) sebelum menggunakan antibiotik, termasuk subkelompok kecil pasien dengan infeksi darah yang disebabkan oleh bakteri gram (+) dengan tingkat kelangsungan hidup serupa

    Kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin

    Efek Linezolid pada mengemudi dan mengoperasikan mesin belum dievaluasi secara sistematis.

    Ibu hamil dan menyusui

    Wanita hamil

    Studi tentang efek Linezolid pada sistem reproduksi yang dilakukan pada tikus dan mencit tidak menunjukkan efek cacat janin. Toksisitas ringan pada janin hanya terlihat pada tikus pada tingkat toksisitas pada induk tikus.

    Pada tikus, toksisitas pada janin ditunjukkan dengan efek penurunan berat janin dan penurunan proses pembakaran tulang dada (sering disertai dengan penurunan berat badan).

    Mengurangi kelangsungan hidup dan laju perkembangan tikus yang muncul pada tikus. Saat berpasangan, pada tikus ini juga terlihat tanda-tanda peningkatan hilangnya sarang pemulihan telur dan tergantung pada dosisnya.

    Tidak ada penelitian terkontrol penuh yang dilakukan pada wanita hamil. Oleh karena itu, linezolid hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaatnya tidak menimbulkan risiko membahayakan janin. Linezolid mengurangi kesuburan pada tikus jantan.

    wanita menyusui

    Linezolid yang diekskresikan melalui ASI pada tikus sedang dalam percobaan. Tidak diketahui apakah Linezolid diekskresikan melalui ASI. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan Linezolid untuk wanita menyusui.

    Interaksi obat

    Linezolid adalah penghambat non-selektif oksidase monoamine yang lemah dan pulih. Oleh karena itu, beberapa pasien yang menggunakan Linezolid mungkin mengalami pemulihan hipertensi ringan yang disebabkan oleh pseudoefedrin hidroklorida atau fenilpropanolamin hidroklorida. Dosis awal obat adrenergik harus dikurangi seperti pemilik dopamin dan dopamin, dan deteksi dosis untuk mencapai efek yang diinginkan.

    Laporan sukarela tentang sindrom serotonin saat menggunakan Linezolid dan obat serotonergik dicatat secara bersamaan.

    Antibiotik: Farmakokinetik Linezolid tidak berubah bila digunakan bersamaan dengan aztreonam atau gentamisin. Pengaruh rifampisin terhadap parameter farmakokinetik linezolid dipelajari pada 16 sukarelawan sehat, menggunakan Linezolid 600mg dua kali sehari selama 2,5 hari dengan atau tidak disertai rifampisin 600mg sekali sehari selama 8 hari. Rifampisin mengurangi CMAX dan AUC Linezolid rata-rata masing-masing 21% [90%, 15 - 270 dan 32% keandalan [90%, 27 - 37]. Mekanisme interaksi ini dan maknanya tidak diketahui.

    Penyimpanan

    Di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 derajat C.

    Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal produksi.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer