Forlen Davipharm medicinale per l'infezione (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Linezolid

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Linezolid600mg

Usi

Indicazioni

Linezolid è indicato per le seguenti infezioni, inclusi casi di infezioni del sangue sospette o definite o batteri anaerobici o batteri anaerobici (+) sensibili.

Il trattamento di coordinamento clinico può essere indicato in caso di batteri patogeni compresi i ceppi batterici Gram (-).

Il linezolid funziona solo sui batteri Gram (+). Il linezolid non ha attività sui ceppi di batteri che causano la malattia di Gram (-). È necessario utilizzare un effetto specifico sui batteri Gram (-) in caso di infezione identificata o sospetta da batteri Gram (-).

Polmonite ospedaliera.

La polmonite colpisce la comunità.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli.

Infezioni causate da Enterococcus comprese le infezioni causate da Vancomicina resistente a Enterococcus Faecium e Faecalis.

Farmacologia

Caratteristiche generali

Il linezolid è un antibiotico sintetico del nuovo gruppo di antibiotici Oxazolidinon.

In vitro, il farmaco agisce sui batteri aerobi Gram (+), su alcuni batteri Gram (-) e sui batteri anaerobici. Il linezolid inibisce selettivamente il processo di sintesi proteica batterica secondo un meccanismo speciale. Nello specifico, il farmaco si fissa in una posizione sul ribosoma dei batteri (23s della subunità 50s) e impedisce la formazione di un complesso iniziale 70S che è un componente importante nel codice del codice.

Sensibilità

Di seguito sono presentati solo i batteri correlati alle indicazioni cliniche:

Classificazione coagulasi
streptococco agalactiae*
streptococco pneumoniae*
streptococco pyogenes*
streptococchi gruppo C
streptococchi gruppo g Anaerobio
peptostreptococco batteri resistenti:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
Neisseria specie
enteracteriaceaeee
specie specie
specie specie specie specie specie specie specie specie specie Pseudomonas

* L'efficacia clinica è stata dimostrata in ceppi batterici sensibili correlati alle indicazioni cliniche approvate.

farmacocinetica

assorbimento

Il linezolid viene assorbito rapidamente e completamente dopo aver bevuto. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 2 ore dall'assunzione del farmaco. La biodisponibilità orale assoluta del Linezolid (uso orale ed endovenoso nella ricerca in doppia diagonale) è completa (circa il 100%). L'assorbimento del farmaco non influenza il cibo e l'assorbimento della stessa bevanda quando si utilizza una compressa con film.

I valori cmax e cmin del linezolid nel plasma (media e [deviazione standard]) in uno stato stabile dopo iniezione endovenosa di 600 mg, 2 volte al giorno sono stati definiti da 15,1 [2,5] mg/l e 3,68 [2,68]).

In un altro studio in cui per via orale, 600 mg, 2 volte al giorno, cmax e cmin del farmaco in uno stato stabile vengono determinati, rispettivamente, 21,2 [5,8] mg/l e 6,15 [2,94] mg/l.

Lo stato stabile del farmaco viene raggiunto lunedì dopo l'assunzione del farmaco.

Distribuzione

Negli adulti sani il volume di distribuzione è in uno stato medio stabile di circa 40 - 50 litri, circa il volume totale di acqua nel corpo. Circa il 31% dei farmaci sono associati alle proteine ​​plasmatiche. Questo rapporto di collegamento non dipende dalla concentrazione.

La concentrazione di linezolid è determinata in molte diverse traduzioni biologiche su un piccolo numero di volontari in studi dopo dosi ripetute. Il rapporto del linezolid nella saliva e nel sudore rispetto al plasma corrispondente è 1,2/1,0 e 0,55/1,0. Il rapporto linezolid nell'epitelio e nelle cellule alveolari rispetto al plasma corrispondente è 4,5/1,0 e 0,15/1,0, misurato al momento della determinazione della CMAX nel plasma in uno stato stabile.

Le informazioni farmacocinetiche sul drenaggio ventricolare - cavità addominale dei bambini mostrano l'oscillazione della concentrazione di linezolid nel liquido cerebrospinale dopo l'uso di una dose singola o di una dose ripetuta. La concentrazione del trattamento irregolare viene raggiunta o mantenuta stabilmente nel liquido cerebrospinale. Pertanto, in base all'esperienza, non è raccomandato l'uso di Linezolid nei casi di infezioni del sistema nervoso centrale nei bambini.

Metabolismo

Il linezolid viene metabolizzato principalmente attraverso l'ossidazione dell'anello morfolinico per formare due derivati ​​conduttivi dell'acido carbossilico che aprono l'anello principale senza attivi come acido aminoacidico (PNU-142300) e idrossietil glicina (PNU-142586).

I metaboliti dell'idrossietil glicina (PNU-142586) sono i principali metaboliti del corpo e si dice che non formino alcuna partecipazione di enzimi. I metaboliti degli aminoacidi etoacetici (PNU-142300) si formano meno. Sono state determinate anche alcune altre modifiche ausiliarie non attive.

Eliminazione

Nei pazienti con funzionalità renale normale o insufficienza renale da lieve a moderata, il linezolid viene escreto principalmente attraverso l'urina in uno stato stabile sotto forma di PNU-142586 (40%), forma intatta (30%) e PNU-142300 (10%). I farmaci intatti quasi non si trovano nelle feci mentre circa il 6% e il 3% della dose corrispondente ai formati PNU-142586 e PNU-142300 vengono rilevati nelle feci. Il tempo medio di vendita del Linezolid è di circa 5 - 7 ore.

La clearance esterna del linezolid rappresenta circa il 65% della clearance totale. Una parte non lineare della clearance si manifesta quando si aumenta la dose di linezolid. Ciò può essere dovuto al fatto che a concentrazioni più elevate le linee renali e i reni del linezolid sono più basse. Tuttavia, la differenza nella liquidazione è piccola e non modifica il tempo di vendita.

Popolazione speciale di pazienti

Pazienti con insufficienza renale

Dopo aver utilizzato una singola dose da 600 mg, la concentrazione dei due principali metaboliti nel plasma è aumentata di 7-8 volte nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Tuttavia, l'area sotto la curva AUC del farmaco intatto non aumenta. Sebbene una piccola quantità dei principali metaboliti del Linezolid venga eliminata attraverso la dialisi, la concentrazione dei metaboliti nel plasma dopo la dose singola di 600 mg è ancora significativamente superiore alla concentrazione osservata nei pazienti con funzionalità renale normale o nei pazienti con livelli di insufficienza renale da lieve a media.

Oltre 24 pazienti con insufficienza renale grave, tra cui è necessaria un'emolisi regolare, la concentrazione di picco dei due principali metaboliti nel plasma dopo alcuni giorni di trattamento è circa 10 volte superiore alla concentrazione osservata nei pazienti con funzionalità renale normale. La concentrazione di picco del linezolid nel plasma non è influenzata.

Il significato clinico di queste osservazioni non è stato stabilito a causa degli attuali dati limitati sulla sicurezza del farmaco (vedere Sezione 4.).

Pazienti con insufficienza epatica

I dati limitati mostrano che la farmacocinetica di Linezolid, PNU-142300 e PNU-142586 non cambia nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (gruppo Pul-gruppo A o B). I parametri farmacocinetici del linezolid nei pazienti con grave insufficienza epatica (gruppo C) non sono stati valutati. Tuttavia, poiché il linezolid viene metabolizzato attraverso la via senza enzimi, la compromissione della funzionalità epatica non modificherà in modo significativo il metabolismo del farmaco (vedere punto 4).

Bambini e adolescenti (

Negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni), la farmacocinetica del linezolid è simile a quella degli adulti quando si assume una dose di 600 mg. Pertanto, la quantità di medicinale nel corpo degli adolescenti che assumono 600 mg di Linezolid ogni 12 ore sarà simile a quella degli adulti che utilizzano lo stesso livello di dose.

Nei bambini da 1 settimana a 12 anni, l'assunzione di 10 mg/kg ogni 8 ore consentirà di ottenere la quantità totale di farmaci nello stesso corpo negli adulti quando si assumono 600 mg 2 volte al giorno.

Nei neonati di età inferiore a 1 settimana, l'intero corpo di Linezolid (per kg di peso corporeo) aumenta rapidamente nella prima settimana di età. Pertanto, i bambini che utilizzano 10 mg/kg ogni 8 ore avranno la quantità totale di farmaco nel corpo maggiore il primo giorno dopo l'assunzione del farmaco. Tuttavia, questa dose non causerà un accumulo eccessivo di farmaci nella prima settimana dopo la nascita poiché la clearance aumenta rapidamente in questo periodo.

Pazienti anziani

La

farmacocinetica del linezolid non cambia in modo significativo nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

paziente donna

Nelle donne la distribuzione del Linezolid è leggermente inferiore a quella degli uomini e il valore medio di clearance diminuisce di circa il 20% in corrispondenza del peso corporeo. La concentrazione di linezolid nel plasma è più elevata nelle donne, ciò è in parte dovuto alla differenza di peso corporeo.

Tuttavia, il tempo medio di vendita del Linezolid è trascurabile tra donne e uomini, la concentrazione plasmatica del farmaco nelle donne non aumenta in modo significativo nei pazienti ben tollerati, quindi non è necessario aggiustare la dose.

Prima di prendere Forlen Davipharm medicinale per l'infezione (2 blister x 10 compresse)

Come usare

I pazienti con trattamento iniziale con linezolid iniettabile possono passare al linezolid orale o al delinquente orale senza aggiustare la dose.

Dosaggio

Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)

Polmonite ospedaliera, compresi i casi in cui è presente un'infezione

Utilizza 600 mg statici o orali* ogni 12 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 10 - 14 giorni.

La polmonite colpisce la comunità, compresi i casi in cui è presente un'infezione

Utilizza 600 mg statici o orali* ogni 12 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 10 - 14 giorni.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli, compresi casi con emorragia

Utilizza 600 mg statici o orali* ogni 12 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 10 - 14 giorni.

Infezioni da enterococco, compresi ceppi di vancomicina e casi accompagnati da infezioni del sangue

Utilizza 600 mg statici o orali* ogni 12 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 14 - 28 giorni.

*Dose orale utilizzando compresse di Linezolid o caos.

*Agli adulti con pelle e tessuti molli delicati possono essere utilizzati 400 mg di linezolid orale ogni 12 ore.

Bambini (dalla nascita agli 11 anni)

Polmonite ospedaliera, compresi i casi in cui è presente un'infezione

Utilizzare 10 mg/10 kg statico o orale* 8 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 10 - 14 giorni.

La polmonite colpisce la comunità, compresi i casi in cui è presente un'infezione

Utilizzare 10 mg/10 kg statico o orale* 8 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 10 - 14 giorni.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli, compresi casi con emorragia

Utilizzare 10 mg/10 kg statico o orale* 8 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 10 - 14 giorni.

Infezioni da enterococco, compresi ceppi di vancomicina e casi accompagnati da infezioni del sangue

Utilizzare 10 mg/10 kg statico o orale* ogni 8 ore.

durata del trattamento consigliata (numero continuo di giorni): 14 - 28 giorni.

*I bambini prematuri di età inferiore a 7 giorni (età gestazionale inferiore a 34 settimane) hanno una clearance corporea inferiore di Linezolid e il valore sotto la curva AUC è molto maggiore di quello di neonati mensili e più grandi. Nel 7° giorno, la clearance del Linezolid e il valore dell'AUC sono simili a quelli di un neonato e di un neonato più grande.

*Dose orale utilizzata compressa o traduzione di Linezolid.

Pazienti anziani

Nessun aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Nessun aggiustamento della dose.

Pazienti con grave insufficienza renale (ad es. Clearance della creatinina

Non è necessario aggiustare la dose. A causa dell'influenza clinica dell'esposizione a due principali metaboliti del Linezolid ad alte concentrazioni (fino a 10 volte) in pazienti con grave insufficienza renale, non è stata determinata, quindi fare attenzione quando si usa Linezolid per questi pazienti e usarlo solo quando i benefici attesi sono superiori ai rischi teorici.

Per i pazienti affetti da emolisi, Linezolid deve essere utilizzato dopo la valutazione poiché circa il 30% delle dosi di linezolid viene eliminato entro 3 ore dall'assunzione del fertilizzante. I principali metaboliti del Linezolid vengono parzialmente eliminati durante il processo di valutazione, ma la concentrazione di questi metaboliti è ancora relativamente elevata dopo il processo di fecondazione rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale o ai pazienti con insufficienza renale da lieve a media a media.

Pertanto, è consigliabile utilizzare Linezolid per i pazienti con grave insufficienza renale e utilizzarlo solo quando i benefici attesi superano i rischi teorici.

Finora non esiste esperienza nell'uso del Linezolid per pazienti con giurisdizione peritoneale costante (CAPD) o trattamenti alternativi in ​​caso di insufficienza renale (oltre all'emolisi).

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica

Nessun aggiustamento della dose.

Tuttavia, i dati clinici sono ancora limitati e si consiglia di utilizzare Linezolid solo per questi pazienti quando i benefici attesi sono superiori al rischio teorico.

Cosa fare quando più di 1 dose? La dialisi può eliminare il 30% della dose di linezolid.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Studi clinici

Gli effetti collaterali riscontrati nei farmaci correlati ai farmaci negli studi clinici controllati con un tasso di almeno l'1% includono:

Disturbi dell'apparato digerente: dolore addominale/distensione addominale, diarrea, nausea, vomito.

Infezione: malattia della Monilia (Candida).

Esami: test ematologici anomali, test di funzionalità epatica anomali.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, alterazione del gusto.

Dopo che il farmaco circola sul mercato:

Disturbi del sistema sanguigno e linfatico: anemia, leucopenia, trombocitopenia, tutte le guarigioni del sangue curativo.

Disturbi del piacere: la neuropatia ottica talvolta progredisce fino alla perdita della vista, che è stata registrata in pazienti che utilizzavano Linezolid. Questo effetto collaterale è comune nei pazienti che utilizzano Linezolid per un periodo più lungo rispetto al tempo massimo raccomandato di 28 giorni.

Disturbi del sistema immunitario: anafilassi.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: acidosi metabolica lattica.

Disturbi del sistema nervoso: neuropatia periferica, convulsioni.

Disturbi della pelle e dell'organizzazione sottocutanea: eruzioni cutanee, angioedema. Sono riconosciute pochissime segnalazioni di disturbi della pelle bollosa descritti come sindrome di Stevens-Johnson.

Disturbi dell'apparato digerente: la colorazione della lama, il cambiamento dello smalto vengono raramente registrati durante l'uso di Linezolid. Lo scolorimento potrebbe scomparire quando si utilizzano detergenti specifici per i denti (esfolianti) nel caso in cui la causa dello scolorimento sia dovuta all'uso di Linezolid.

Avvertenze

Controindicato

I farmaci Forlen sono controindicati nei seguenti casi:

  • Non utilizzare Linezolid in pazienti con una storia di ipersensibilità al Linezolid o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Questo farmaco entro 2 settimane prima di prendere Linezolid.

    • Le interazioni sono a rischio di ipertensione

    Ad eccezione dei pazienti che monitorano il rischio di ipertensione, il linezolid non deve essere utilizzato per pazienti con ipertensione non trattata, pazienti con tumori cutanei da cromo, avvelenamento della tiroide o pazienti che assumono farmaci come farmaci simpatici diretti o indiretti (ad esempio: pseudoefedrina, fenilpropanolamina), farmaci vascolari) norepinefrina), farmaci dopaminergici (ad esempio: dopamina, dobutamina).

    Interazioni con la sindrome serotoninergica

    Ad eccezione dei pazienti che devono monitorare attentamente i segni o i sintomi della sindrome serotoninergica, il linezolid non deve essere utilizzato nei pazienti con sindrome carcinoide e nei pazienti che assumono uno qualsiasi dei seguenti farmaci: inibitori del recupero della serotonina, farmaci antidepressivi a tre anelli, serotonina 5-HT1 (triptani), meperina o bepire.

    Precauzioni durante l'uso

    Inibizione degli inibitori del midollo osseo (anemia, trombocitopenia, leucopenia e qualsiasi riduzione delle emorragie) a seconda della durata del trattamento è stata registrata in alcuni pazienti che utilizzavano Linezolid. La formula ematica deve essere monitorata nei pazienti a rischio di aumento del sanguinamento, nei pazienti con una storia di insufficienza midollare, nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono causare riduzione o funzione dell'emoglobina o delle piastrine o nei pazienti con Linezolid per più di 2 settimane.

    È stata registrata una finta colite con la maggior parte dei farmaci antibatterici, incluso Linezolid, con gravità grave da lieve a pericolosa per la vita. È stata registrata diarrea coinvolta nel Clostridium difficile (CDAD) durante l'uso della maggior parte dei farmaci antibatterici, inclusi linezolid e può variare da diarrea lieve a colite fatale.

    Il trattamento con farmaci antibatterici modifica i normali batteri batterici dell'intestino portando alla crescita eccessiva di C. Different.

    c. Difficile produce le tossine A e B legate alla progressione della diarrea CDAD. I ceppi estremamente forti della tossina difficile sono la causa di una maggiore probabilità di malattia e morte, perché queste infezioni non rispondono alla terapia antibiotica e possono portare alla rimozione del colon. La diarrea acuta causata da C. difficile deve essere presa in considerazione nei pazienti con diarrea dopo antibiotici, valutando attentamente l'anamnesi dei pazienti perché la CDAD è stata registrata dopo più di 2 mesi dall'uso di antibiotici.

    Malattie neurologiche periferiche e ottiche sono state registrate nei pazienti con Linezolid, principalmente in pazienti che assumono il farmaco più a lungo del tempo raccomandato di 28 giorni.

    Nel caso di malattie neurologiche visive progressive, il paziente è stato trattato per un periodo di tempo più lungo, si raccomanda il tempo massimo.

    Se compaiono sintomi di disturbi della vista, come alterazioni della vista, cambiamenti nell'identificazione dei colori, visione offuscata o difetti nel campo visivo, i pazienti devono sottoporsi immediatamente a un esame oculistico. La funzione visiva deve essere monitorata in tutti i pazienti che utilizzano Linezolid per un lungo periodo (maggiore o uguale a 3 mesi) e nei pazienti con sintomi visivi anomali, sia per periodi di trattamento con linezolid lunghi che brevi. Se compaiono malattie neurologiche periferiche e ottiche, si deve considerare di continuare a usare Linezolid in modo efficace per superare questi rischi.

    È stata registrata acidosi metabolica lattica in pazienti che usano Linezolid.

    I pazienti manifestano nausea o vomito costante, acidosi per cause sconosciute o diminuzioni delle concentrazioni di bicarbonato durante l'assunzione di Linezolid devono essere monitorati immediatamente.

    Raramente casi di convulsioni nei pazienti trattati con Linezolid. La maggior parte dei pazienti con convulsioni sono stati registrati con una storia di epilessia o fattori di rischio per l'epilessia.

    Sono state registrate segnalazioni volontarie sulla sindrome serotoninergica correlata all'uso simultaneo di Linezolid con farmaci serotoninergici, inclusi farmaci antidepressivi. Recupero di inibitori severi della serotonina (SSRI).

    Quando è necessario utilizzare contemporaneamente Linezolid e farmaci serotoninergici, i pazienti devono monitorare attentamente i segni e i sintomi della sindrome serotoninergica come disturbi cognitivi, febbre alta, aumento riflessi e incapacità di coordinazione. Se si verificano segni o sintomi, il medico dovrebbe prendere in considerazione la sospensione di uno o entrambi i farmaci. Se si interrompe l'assunzione di farmaci serotoninergici, i sintomi di cui sopra potrebbero regredire.

    Su volontari sani, l'uso simultaneo di rifampicina e linezolid riduce il 21% della cmax e il 32% dell'area sotto la curva AUC del linezolid. Il significato clinico di questa interazione non è ben noto.

    Il linezolid non ha effetti clinici contro i batteri Gram (-) e non è indicato nel trattamento delle infezioni Gram (-). Se si sospetta o si è sicuri di essere infetti allo stesso tempo, i ceppi batterici Gram (-) devono essere trattati con effetti specifici sui batteri Gram (-).

    Prestare attenzione quando si utilizza Linezolid in pazienti ad alto rischio di infezioni corporee potenzialmente letali, come le infezioni correlate al posizionamento di catetere venoso centrale in unità di cura speciali. Il linezolid non è un trattamento prescritto per i pazienti con ematoma correlato al posizionamento del catetere.

    Sperimentazione clinica sulle infezioni emorragiche correlate al posizionamento di cateteri causate da batteri Gram (+)

    Un gruppo casuale di studi clinici, con etichetta aperta, condotti su pazienti adulti con infezioni del catetere correlate a causate da batteri Gram (+) confronta il linezolid (600 mg ogni 12 ore, iniezione endovenosa/orale) con la vancomicina 1 g per via endovenosa ogni 12 ore o l'oxacillina 2 g per via endovenosa ogni 6 ore e poi il passaggio alla dicloxacillina 500 mg ogni 6 o tempo di consumo da 7 a 7 volte 28 giorni.

    Il tasso di mortalità in questo studio è stato di 78/363 (21,5%) nei pazienti che utilizzavano Linezolid e di 58/363 (16,0%) nel gruppo di controllo. Sulla base dei risultati dell'analisi di regressione logica, il rapporto di rischio è stimato a 1.426 [intervallo di fiducia del 95% compreso tra 0,970 e 2.098].

    Sebbene la relazione causale non sia stata stabilita, questo squilibrio osservato appare principalmente nei pazienti che utilizzano Linezolid con infezioni causate da batteri gram (-), o che soffrivano di infezioni miste causate da batteri gram (+) e gram (-) o che non avevano identificato i batteri patogeni prima dell'uso dell'antibiotico.

    Pazienti suddivisi casualmente nel gruppo Linezolid infettati solo da batteri Gram (+) prima dell'uso di antibiotici, inclusi piccoli sottogruppi di pazienti con infezioni del sangue causate da batteri Gram (+) con tassi di sopravvivenza simili

    La capacità di guidare o utilizzare macchinari

    L'effetto del Linezolid sulla guida e sull'uso di macchinari non è stato valutato sistematicamente.

    Gravidanza e allattamento

    Donne incinte

    Gli studi sugli effetti del Linezolid sul sistema riproduttivo condotti su topi e ratti non mostrano l'effetto sui difetti fetali. La lieve tossicità sul feto è stata osservata solo sul topo al livello di tossicità per la madre topo.

    Nei topi, la tossicità sul feto è dimostrata dall'effetto di riduzione del peso del feto e dalla riduzione del processo di combustione delle ossa dello sterno (spesso accompagnato da una diminuzione del peso corporeo).

    Riduzione della sopravvivenza e del tasso di sviluppo dei topi apparsa sui ratti. Durante l'accoppiamento, in questi topi si notano anche segni di aumento della perdita di nidificazione, del recupero delle uova e, a seconda della dose.

    Non esistono studi completamente controllati condotti su donne in gravidanza. Pertanto, il linezolid deve essere usato durante la gravidanza solo quando i benefici fanno emergere il rischio di essere dannosi per il feto. Il linezolid riduce la fertilità nei ratti maschi.

    donne che allattano

    Il linezolid escreto attraverso il latte materno nei topi è in fase di sperimentazione. Non è noto se il Linezolid venga escreto attraverso il latte materno. Pertanto, è necessario prestare attenzione quando si usa Linezolid durante l'allattamento al seno.

    Interazione medicinale

    Linezolid è un inibitore non selettivo della monoaminossidasi debole e recuperata. Pertanto, alcuni pazienti che utilizzano Linezolid possono manifestare una lieve guarigione dall'ipertensione causata dalla pseudoefedrina cloridrato o dalla fenilpropanolamina cloridrato. La dose iniziale di farmaci adrenergici dovrebbe essere ridotta come la dopamina e i proprietari di dopamina e il rilevamento della dose per ottenere l'effetto desiderato.

    Le segnalazioni volontarie sulla sindrome serotoninergica durante l'utilizzo di Linezolid e farmaci serotoninergici vengono registrate contemporaneamente.

    Antibiotici: la farmacocinetica del linezolid non viene modificata se usato contemporaneamente ad aztreonam o gentamicina. L'effetto della rifampicina sui parametri farmacocinetici del linezolid è stato studiato su 16 volontari sani, utilizzando Linezolid 600 mg due volte al giorno per 2,5 giorni con o senza associazione di rifampicina 600 mg una volta al giorno per 8 giorni. La rifampicina riduce la CMAX e l’AUC del linezolid in media rispettivamente del 21% [90%, 15 - 270 e del 32% di affidabilità [90%, 27 - 37]. Il meccanismo di questa interazione e il suo significato sono sconosciuti.

    Conservazione

    In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30 gradi C.

    Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.

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    Disclaimer

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