Ubat Forlen Davipharm untuk jangkitan (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Linezolid

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Linezolid600mg

Kegunaan

Petunjuk

Linezolid ditunjukkan bahawa jangkitan berikut ditunjukkan yang termasuk kes jangkitan darah yang disyaki atau ditakrifkan atau bakteria anaerobik atau bakteria anaerobik (+) sensitif.

Rawatan koordinasi klinikal boleh ditunjukkan dalam kes bakteria patogen termasuk strain bakteria Gram (-).

Linezolid hanya berfungsi pada bakteria Gram (+). Linezolid tidak mempunyai aktiviti pada strain bakteria yang menyebabkan penyakit gram (-). Ia adalah perlu untuk menggunakan kesan khusus pada bakteria Gram (-) dalam kes jangkitan yang dikenal pasti atau disyaki dengan bakteria Gram (-).

Pneumonia hospital.

Pneumonia menghidapi masyarakat.

Jangkitan kulit dan tisu lembut.

Jangkitan yang disebabkan oleh Enterococcus termasuk jangkitan yang disebabkan oleh Enterococcus Faecium dan Vancomycin tahan Faecalis.

Farmakokologi

Ciri am

Linezolid ialah antibiotik sintetik kumpulan antibiotik baharu Oxazolidinon.

Secara in vitro, ubat ini berfungsi pada bakteria aerobik Gram (+), beberapa bakteria gram (-) dan bakteria anaerobik. Linezolid secara selektif menghalang proses sintesis protein bakteria mengikut mekanisme khas. Khususnya, ubat itu dilekatkan pada kedudukan pada ribosom bakteria (23s daripada subunit 50s) dan menghalang pembentukan kompleks permulaan 70S yang merupakan komponen penting dalam kod kod.

Kepekaan

Hanya bakteria yang berkaitan dengan tanda klinikal ditunjukkan di bawah:

Klasifikasi coagulase
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptokokus pyogenes*
streptokokus kumpulan C
streptokokus kumpulan streptokokus g Anaerobius
bakteria tahan:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
Spesies Neisseria
enteracteriaceaeee
spesies spesies
spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies spesies Pseudomonas

* Kecekapan klinikal yang berkaitan dengan kepekaan klinikal telah diluluskan secara proaktif terhadap strain klinikal petunjuk.

farmakokinetik

penyerapan

Linezolid diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas diminum. Kepekatan plasma maksimum dicapai dalam masa 2 jam selepas mengambil ubat. Bioavailabiliti oral mutlak Linezolid (penggunaan oral dan intravena dalam penyelidikan pepenjuru dua) adalah sepenuhnya (kira-kira 100%). Penyerapan ubat tidak menjejaskan makanan dan penyerapan minuman yang sama apabila menggunakan tablet filem.

Nilai cmax dan cmin Linezolid dalam plasma (purata dan [sisihan piawai]) dalam keadaan stabil selepas suntikan intravena 600mg, 2 kali/hari telah ditakrifkan oleh 15.1 [2.5] mg/l dan 3.68 [2.68]).

Dalam kajian lain apabila secara lisan, 600mg, 2 kali/hari, cmax dan cmin ubat dalam keadaan stabil ditentukan, masing-masing, 21.2 [5.8] mg/l dan 6.15 [2.94] mg/l.

Keadaan stabil ubat dicapai pada hari Isnin selepas mengambil ubat.

Pengagihan

Isipadu pengedaran berada dalam keadaan stabil purata kira-kira 40 - 50L pada orang dewasa yang sihat, kira-kira jumlah isipadu air dalam badan. Kira-kira 31% ubat dikaitkan dengan protein plasma. Nisbah pautan ini tidak bergantung pada kepekatan.

Kepekatan linezolid ditentukan dalam banyak terjemahan biologi yang berbeza pada sebilangan kecil sukarelawan dalam kajian selepas dos berulang. Nisbah linezolid dalam air liur dan peluh berbanding plasma yang sepadan ialah 1.2/1.0 dan 0.55/1.0. Nisbah linezolid dalam epitelium dan sel alveolar berbanding dengan plasma yang sepadan ialah 4.5/1.0 dan 0.15/1.0, diukur pada masa menentukan CMAX dalam plasma dalam keadaan stabil.

Maklumat farmakokinetik tentang saliran ventrikel kanak-kanak - rongga perut menunjukkan ayunan kepekatan linezolid dalam cecair serebrospinal selepas menggunakan dos tunggal atau dos berulang. Kepekatan rawatan yang tidak teratur dicapai atau dikekalkan secara stabil dalam cecair serebrospinal. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Linezolid mengikut pengalaman dalam kes jangkitan sistem saraf pusat pada kanak-kanak.

Metabolisme

Linezolid dimetabolismekan terutamanya melalui pengoksidaan cincin morfolin untuk membentuk dua derivatif asid karboksilik konduktif yang membuka cincin utama tanpa aktif sebagai asid asid amino (PNU-142300) dan hidroksietil glisin (PNU-142586).

Metabolit hidroksietil glisin (PNU-142586) adalah metabolit utama dalam badan dan dikatakan tidak membentuk penyertaan enzim. Metabolit asid amino eto asetik (PNU-142300) terbentuk kurang. Beberapa perubahan tambahan bukan aktif lain juga telah ditentukan.

Penghapusan

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang normal atau kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, Linezolid dikumuhkan terutamanya melalui air kencing dalam keadaan stabil dalam bentuk PNU-142586 (40%), bentuk utuh (30%) dan PNU-142300 (10%). Ubat utuh hampir tidak ditemui dalam najis manakala kira-kira 6% dan 3% daripada dos yang sepadan dengan format PNU-142586 dan PNU-142300 dikesan dalam najis. Purata masa jualan Linezolid ialah kira-kira 5 - 7 jam.

Kelegaan luar Linezolid menyumbang kira-kira 65% daripada jumlah pelepasan. Bahagian bukan linear kelegaan muncul apabila meningkatkan dos linezolid. Ini mungkin kerana pada kepekatan yang lebih tinggi, garisan buah pinggang dan buah pinggang linezolid adalah lebih rendah. Walau bagaimanapun, perbezaan dalam pelepasan adalah kecil dan tidak mengubah masa jualan.

Populasi pesakit khas

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Selepas menggunakan satu dos 600mg, kepekatan dua metabolit utama dalam plasma meningkat sebanyak 7-8 kali ganda pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Walau bagaimanapun, kawasan di bawah lengkung AUC ubat utuh tidak bertambah. Walaupun sejumlah kecil metabolit utama Linezolid disingkirkan melalui dialisis, kepekatan metabolit dalam plasma selepas dos tunggal 600mg masih jauh lebih tinggi daripada kepekatan yang diperhatikan pada pesakit fungsi buah pinggang normal atau pesakit dengan tahap kerosakan buah pinggang ringan hingga sederhana.

Lebih 24 pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk di kalangan mereka memerlukan hemolisis biasa, kepekatan puncak dua metabolit utama dalam plasma selepas beberapa hari ubat adalah kira-kira 10 kali lebih tinggi daripada kepekatan pemerhatian pesakit dengan fungsi buah pinggang normal. Kepekatan puncak linezolid dalam plasma tidak terjejas.

Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditetapkan kerana data keselamatan semasa ubat yang terhad (lihat Bahagian 4.).

Pesakit dengan kegagalan hati

Data terhad menunjukkan bahawa farmakokinetik Linezolid, PNU-142300 dan PNU-142586 tidak berubah pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana (kumpulan-Pul kumpulan A atau B). Parameter farmakokinetik Linezolid pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (kumpulan C) belum dinilai. Walau bagaimanapun, kerana Linezolid dimetabolismekan melalui laluan tanpa enzim, gangguan fungsi hati tidak akan mengubah metabolisme ubat dengan ketara (lihat item 4.).

Kanak-kanak dan remaja (

Pada remaja (12 hingga 17 tahun), farmakokinetik linezolid serupa dengan orang dewasa apabila mengambil dos 600mg. Oleh itu, jumlah ubat dalam badan pada remaja apabila mengambil 600mg Linezolid, setiap 12 jam akan sama dengan orang dewasa apabila menggunakan tahap dos yang sama.

Pada kanak-kanak dari 1 minggu hingga 12 tahun, pengambilan 10mg/kg setiap 8 jam akan memperoleh jumlah keseluruhan ubat dalam badan yang sama pada orang dewasa apabila mengambil 600mg 2 kali sehari.

Pada bayi baru lahir di bawah umur 1 minggu, keseluruhan badan Linezolid (setiap kg berat badan) meningkat dengan cepat pada minggu pertama usia. Oleh itu, bayi yang menggunakan 10mg/ kg setiap 8 jam akan mempunyai jumlah keseluruhan ubat dalam badan akan menjadi yang terbesar pada hari pertama selepas mengambil dadah. Walau bagaimanapun, dos ini tidak akan menyebabkan pengumpulan ubat yang berlebihan pada minggu pertama selepas kelahiran kerana pelepasan meningkat dengan cepat dalam tempoh ini.

Pesakit warga emas

Farmakokinetik

Linezolid tidak berubah dengan ketara pada pesakit berumur 65 tahun ke atas.

pesakit wanita

Wanita dengan taburan Linezolid adalah lebih rendah sedikit daripada lelaki dan nilai pelepasan purata berkurangan kira-kira 20% sepadan dengan berat badan. Kepekatan linezolid dalam plasma adalah lebih tinggi pada wanita, ini sebahagiannya disebabkan oleh perbezaan berat badan.

Walau bagaimanapun, purata masa jualan Linezolid boleh diabaikan antara wanita dan lelaki, kepekatan ubat plasma pada wanita tidak meningkat dengan ketara pada pesakit yang boleh diterima dengan baik, jadi tidak perlu melaraskan dos.

Sebelum mengambil Ubat Forlen Davipharm untuk jangkitan (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Pesakit dengan rawatan awal dengan suntikan linezolid boleh ditukar kepada linezolid oral atau delinkuen oral tanpa melaraskan dos.

Dos

Dewasa dan remaja (berumur 12 tahun ke atas)

Pneumonia hospital, termasuk kes di mana terdapat jangkitan

Gunakan 600mg statik atau lisan* setiap 12 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 10 - 14 hari.

Pneumonia menghidapi masyarakat, termasuk kes di mana terdapat jangkitan

Gunakan 600mg statik atau lisan* setiap 12 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 10 - 14 hari.

Jangkitan kulit dan tisu lembut, termasuk kes dengan pendarahan

Gunakan 600mg statik atau lisan* setiap 12 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 10 - 14 hari.

Jangkitan enterococcus, termasuk strain vancomycin dan kes yang disertai dengan jangkitan darah

Gunakan 600mg statik atau lisan* setiap 12 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 14 - 28 hari.

*Dos oral menggunakan tablet Linezolid atau huru-hara.

*Orang dewasa dengan kulit lembut dan tisu lembut boleh digunakan 400mg linezolid oral setiap 12 jam.

Kanak-kanak (dari lahir hingga 11 tahun)

Pneumonia hospital, termasuk kes di mana terdapat jangkitan

Gunakan 10mg/10kg statik atau oral* 8 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 10 - 14 hari.

Pneumonia menghidapi masyarakat, termasuk kes di mana terdapat jangkitan

Gunakan 10mg/10kg statik atau oral* 8 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 10 - 14 hari.

Jangkitan kulit dan tisu lembut, termasuk kes dengan pendarahan

Gunakan 10mg/10kg statik atau oral* 8 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 10 - 14 hari.

Jangkitan enterococcus, termasuk strain vancomycin dan kes yang disertai dengan jangkitan darah

Gunakan 10mg/10kg statik atau oral* setiap 8 jam.

masa rawatan yang disyorkan (bilangan hari berterusan): 14 - 28 hari.

*Bayi pramatang di bawah umur 7 hari (umur kandungan di bawah 34 minggu) mempunyai kelegaan badan yang lebih rendah daripada Linezolid dan nilai di bawah keluk AUC jauh lebih besar daripada bayi baru lahir bulanan dan lebih besar. Pada hari ke-7, pelepasan Linezolid dan nilai AUC adalah serupa dengan bayi baru lahir dan bayi yang lebih besar.

*Dos oral menggunakan tablet atau terjemahan Linezolid.

Pesakit warga emas

Tiada pelarasan dos.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Tiada pelarasan dos.

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (cth. Pembersihan kreatinin

Tidak perlu melaraskan dos. Disebabkan oleh pengaruh klinikal apabila terdedah kepada dua metabolit utama Linezolid pada kepekatan tinggi (sehingga 10 kali ganda) pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk belum ditentukan, jadi berhati-hati apabila menggunakan Linezolid untuk pesakit ini dan hanya gunakan apabila faedah yang dijangkakan lebih tinggi daripada risiko teori.

Bagi pesakit hemolisis, Linezolid harus digunakan selepas penilaian kerana kira-kira 30% daripada dos linezolid disingkirkan dalam masa 3 jam selepas baja. Metabolit utama Linezolid sebahagiannya disingkirkan semasa proses penilaian, tetapi kepekatan metabolit ini masih agak tinggi selepas proses persenyawaan berbanding pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal atau pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang pada tahap ringan hingga sederhana hingga sederhana.

Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menggunakan Linezolid untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk dan gunakan hanya apabila manfaat yang dijangkakan melebihi risiko teori.

Setakat ini, tiada pengalaman menggunakan Linezolid untuk pesakit yang mempunyai bidang kuasa peritoneal berterusan (CAPD) atau rawatan alternatif sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang (selain hemolisis).

Pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati

Tiada pelarasan dos.

Walau bagaimanapun, data klinikal masih terhad dan Linezolid disyorkan untuk digunakan hanya untuk pesakit ini apabila faedah yang dijangkakan lebih tinggi daripada risiko teori.

Apa yang perlu dilakukan apabila lebih daripada 1 dos? Dialisis boleh menghapuskan 30% daripada dos linezolid.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Ujian klinikal

Kesan sampingan yang dihadapi dalam ubat berkaitan dadah dalam ujian klinikal terkawal dengan kadar sekurang-kurangnya 1% termasuk:

Gangguan pada sistem penghadaman: sakit perut/kembung perut, cirit-birit, loya, muntah.

Jangkitan: Penyakit Monilia (Candida).

Ujian: ujian hematologi yang tidak normal, ujian fungsi hati yang tidak normal.

Gangguan pada sistem saraf: sakit kepala, perubahan rasa.

Selepas ubat itu beredar di pasaran:

Gangguan pada sistem darah dan limfa: anemia, leukopenia, trombositopenia, semua penyembuhan darah penyembuhan.

Nikmati gangguan: neuropati optik kadangkala berkembang kepada kehilangan penglihatan, yang telah direkodkan pada pesakit yang menggunakan Linezolid. Kesan sampingan ini biasa berlaku pada pesakit yang menggunakan Linezolid untuk masa yang lebih lama daripada masa maksimum yang disyorkan iaitu 28 hari.

Gangguan pada sistem imun: Anafilaksis.

Gangguan metabolisme dan pemakanan: Asidosis metabolik laktik.

Gangguan pada sistem saraf: neuropati periferal, sawan.

Gangguan pada kulit dan organisasi subkutan: ruam, angioedema. Sangat sedikit laporan yang diiktiraf untuk gangguan kulit bulosa yang digambarkan sebagai sindrom Stevens-Johnson.

Gangguan pada sistem pencernaan: Bilah pewarna, perubahan enamel jarang direkodkan apabila menggunakan Linezolid. Perubahan warna mungkin hilang apabila menggunakan detergen gigi khusus (pengelupasan) sekiranya punca perubahan warna disebabkan oleh penggunaan Linezolid.

Amaran

Kontraindikasi

Ubat Forlen dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Jangan gunakan Linezolid untuk pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada Linezolid atau mana-mana ramuan ubat. Ubat ini dalam masa 2 minggu sebelum mengambil Linezolid.

    • Interaksi berisiko mendapat hipertensi

    Kecuali pesakit yang memantau risiko hipertensi, linezolid tidak boleh digunakan untuk pesakit hipertensi yang tidak dirawat, pesakit dengan tumor kulit kromium, keracunan tiroid atau pesakit yang mengambil sebarang ubat seperti ubat simpatik langsung atau tidak langsung (contohnya: pseudoephedrin, phenylpropanolamine), ubat vaskular) norepinephrin), dopaminergik,

    ubat dopaminergik (contohnya: dopaminergik).

    Interaksi sindrom serotonin

    Kecuali pesakit yang dipantau dengan teliti tanda-tanda atau simptom sindrom serotonin, linezolid tidak boleh digunakan untuk pesakit dengan sindrom karsinoid dan pesakit yang mengambil mana-mana ubat berikut: Perencat pemulihan serotonin, ubat anti-kemurungan tiga cincin, serotonin 5-HT1 (Triptans), Meperine atau bepire.

    Langkah berjaga-jaga apabila digunakan Inhibitor tulang (anemia, trombositopenia, leukopenia dan semua pengurangan pendarahan) bergantung pada masa rawatan telah direkodkan pada sesetengah pesakit yang menggunakan Linezolid. Formula darah perlu dipantau pada pesakit yang berisiko mengalami peningkatan pendarahan, pesakit yang mempunyai sejarah kegagalan sumsum, pesakit yang mengambil ubat secara serentak boleh menyebabkan pengurangan atau fungsi hemoglobin atau platelet atau pesakit Linezolid selama lebih daripada 2 minggu.

    Palm of fake colitis telah direkodkan dengan kebanyakan ubat antibakteria, termasuk Linezolid dengan keterukan teruk dari diarea ringan hingga ke hayat. telah direkodkan apabila menggunakan kebanyakan ubat antibakteria, termasuk linezolid, dan mungkin berubah-ubah daripada cirit-birit ringan kepada kolitis yang membawa maut.

    Rawatan dengan ubat antibakteria mengubah bakteria nyanyian normal usus yang membawa kepada pertumbuhan C. berbeza yang berlebihan.

    c. Difficile menghasilkan toksin A dan B yang berkaitan dengan perkembangan cirit-birit CDAD. Strain toksin difficile yang sangat kuat adalah punca peningkatan kemungkinan penyakit dan kematian, kerana jangkitan ini tidak bertindak balas terhadap terapi antibiotik dan boleh menyebabkan penyingkiran kolon. Cirit-birit akut yang disebabkan oleh C. Difficile perlu dipertimbangkan pada pesakit yang mengalami cirit-birit selepas antibiotik, menilai dengan teliti sejarah pesakit kerana CDAD telah direkodkan selepas lebih daripada 2 bulan selepas penggunaan antibiotik.

    Penyakit saraf periferi dan optik telah direkodkan dalam pesakit Linezolid, terutamanya pada pesakit yang mengambil ubat lebih lama daripada masa yang disyorkan iaitu 28 hari.

    Dalam kes penyakit neurologi visual progresif, pesakit telah dirawat untuk tempoh masa yang lebih lama masa maksimum disyorkan.

    Jika simptom gangguan penglihatan muncul, seperti perubahan penglihatan, perubahan apabila mengenal pasti warna, penglihatan kabur atau kecacatan pada medan penglihatan, pesakit harus segera melihat pemeriksaan mata. Fungsi visual perlu dipantau pada semua pesakit yang menggunakan Linezolid untuk masa yang lama (lebih daripada atau sama dengan 3 bulan) dan pada pesakit yang mengalami gejala abnormal penglihatan sama ada masa rawatan linezolid yang panjang atau pendek. Jika penyakit neurologi periferal dan optik muncul, meneruskan penggunaan Linezolid harus dipertimbangkan dengan berkesan untuk membawa lebih baik daripada risiko ini.

    Asidosis metabolik laktik telah direkodkan pada pesakit yang menggunakan Linezolid.

    Pesakit kelihatan mual atau muntah berterusan, asidosis untuk punca yang tidak diketahui atau kepekatan bikarbonat berkurangan apabila mengambil Linezolid perlu dipantau dengan segera.

    Jarang kes sawan pada pesakit yang dirawat dengan Linezolid. Kebanyakan kes pesakit dengan sawan telah direkodkan dengan sejarah epilepsi atau faktor risiko untuk epilepsi.

    Laporan sukarela tentang sindrom serotonin yang berkaitan dengan penggunaan serentak Linezolid dengan ubat serotonergik, termasuk ubat anti-kemurungan Pemulihan perencat serius Serotonin (SSRIs) telah direkodkan.

    Apabila perlu, pesakit harus memantau dengan teliti simptom Linezolid dan sindrom serotoninergik pada masa yang sama. seperti gangguan kognitif, demam tinggi, peningkatan refleks dan ketidakupayaan untuk menyelaras. Sekiranya tanda atau gejala berlaku, doktor harus mempertimbangkan untuk menghentikan satu atau kedua-dua ubat. Jika anda berhenti mengambil ubat serotonergik, gejala di atas mungkin berundur.

    Pada sukarelawan yang sihat, penggunaan serentak rifampin dengan Linezolid mengurangkan 21% cmax dan 32% daripada kawasan di bawah lengkung AUC Linezolid. Kepentingan klinikal interaksi ini tidak diketahui dengan baik.

    Linezolid tidak mempunyai kesan klinikal terhadap bakteria Gram (-) dan tidak ditunjukkan dalam rawatan jangkitan Gram (-). Jika disyaki atau pasti dijangkiti pada masa yang sama, strain bakteria Gram (-), harus dirawat dengan kesan khusus pada bakteria Gram (-).

    Berhati-hati apabila menggunakan Linezolid pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi jangkitan badan yang mengancam nyawa, seperti jangkitan yang berkaitan dengan penempatan kateter vena pusat di unit penjagaan khas. Linezolid tidak ditetapkan rawatan untuk pesakit hematoma yang berkaitan dengan penempatan kateter.

    Percubaan klinikal ke atas jangkitan pendarahan yang berkaitan dengan penempatan kateter yang disebabkan oleh bakteria gram (+)

    Kumpulan rawak ujian klinikal, label terbuka, yang telah dijalankan ke atas pesakit dewasa dengan jangkitan kateter berkaitan kateter yang disebabkan oleh bakteria gram (+) membandingkan linezolid (600mg setiap 12 jam, suntikan intravena/oral) dengan Vancomycin 1g intravena setiap 12 jam atau Oxacillin 2g 60mg setiap 12 jam atau 60mg secara intravena dan kemudian bertukar kepada 60mg setiap 6 jam intravena. masa minum dari 7 hingga 7 kali 28 hari.

    Kadar kematian dalam kajian ini ialah 78/363 (21.5%) pada pesakit yang menggunakan Linezolid dan 58/363 (16.0%) dalam kumpulan kawalan. Berdasarkan keputusan analisis regresi logik, nisbah risiko dianggarkan pada 1,426 [95% julat kepercayaan antara 0.970 hingga 2,098].

    Walaupun hubungan sebab akibat belum diwujudkan, ketidakseimbangan yang diperhatikan ini muncul terutamanya pada pesakit yang menggunakan Linezolid dengan jangkitan yang disebabkan oleh bakteria gram (-), atau mengalami jangkitan campuran yang disebabkan oleh bakteria gram (+) dan gram (-) atau tidak dikenal pasti bakteria patogen pada masa sebelum penggunaan antibiotik.

    Pesakit dibahagikan secara rawak kepada kumpulan Linezolid hanya dijangkiti bakteria gram (+) sebelum menggunakan antibiotik, termasuk subkumpulan kecil pesakit dengan jangkitan darah yang disebabkan oleh bakteria gram (+) dengan kadar kelangsungan hidup yang sama

    Keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera

    Kesan Linezolid pada pemanduan dan pengendalian jentera belum dinilai secara sistem.

    Ibu mengandung dan menyusu

    Wanita hamil

    Kajian tentang kesan Linezolid pada sistem pembiakan yang dilakukan terhadap tikus dan tikus tidak menunjukkan kesan kecacatan janin. Ketoksikan ringan pada janin hanya diperhatikan pada tetikus pada tahap ketoksikan kepada ibu tetikus.

    Pada tikus, ketoksikan pada janin ditunjukkan oleh kesan mengurangkan berat janin dan mengurangkan proses pembakaran tulang sternum (selalunya disertai dengan penurunan berat badan).

    Mengurangkan kemandirian dan kadar perkembangan tikus yang muncul pada tikus. Apabila berpasangan, pada tikus ini juga melihat tanda-tanda peningkatan kehilangan sarang pemulihan telur dan bergantung pada dos.

    Tiada kajian terkawal penuh dijalankan ke atas wanita hamil. Oleh itu, linezolid hanya boleh digunakan semasa kehamilan apabila faedah membawa risiko berbahaya kepada janin. Linezolid mengurangkan kesuburan pada tikus jantan.

    wanita yang menyusukan bayi

    Linezolid yang dikumuhkan melalui susu ibu dalam tikus sedang bereksperimen. Tidak diketahui sama ada Linezolid dikumuhkan melalui susu ibu. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Linezolid untuk wanita menyusu.

    Interaksi perubatan

    Linezolid ialah perencat bukan selektif monoamine oxidase yang lemah dan pulih. Oleh itu, sesetengah pesakit yang menggunakan Linezolid mungkin mengalami pemulihan hipertensi ringan yang disebabkan oleh pseudoephedrin hydrochloride atau phenylpropanolamine hydrochloride. Dos awal ubat adrenergik harus dikurangkan seperti pemilik dopamin dan dopamin, dan pengesanan dos untuk mencapai kesan yang diingini.

    Laporan sukarela tentang sindrom serotonin apabila menggunakan ubat Linezolid dan serotonergik direkodkan secara serentak.

    Antibiotik: Farmakokinetik Linezolid tidak berubah apabila digunakan serentak dengan aztreonam atau gentamicin. Kesan rifampin pada parameter farmakokinetik linezolid dikaji ke atas 16 sukarelawan yang sihat, menggunakan Linezolid 600mg dua kali sehari selama 2.5 hari dengan atau tidak disertai dengan rifampin 600mg sekali sehari selama 8 hari. Rifampin mengurangkan CMAX dan AUC Linezolid secara purata 21% [90%, 15 - 270 dan 32% kebolehpercayaan [90%, 27 - 37] masing-masing. Mekanisme interaksi ini dan maksudnya tidak diketahui.

    Penyimpanan

    Di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu tidak melebihi 30 darjah C.

    Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pengeluaran.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular