Forlen Davipharm geneesmiddel tegen infectie (2 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 10 tabletten
Specificaties Linezolid

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Linezolid600mg

Toepassingen

Indicaties

Linezolid is geïndiceerd dat de volgende infecties geïndiceerd zijn, waaronder gevallen van vermoedelijke of gedefinieerde bloedinfecties of anaerobe bacteriën of anaerobe bacteriën (+) gevoelig.

Klinische coördinatiebehandeling kan geïndiceerd zijn in het geval van pathogene bacteriën, waaronder Gram (-) bacteriestammen.

Linezolid werkt alleen op Gram(+) bacteriën. Linezolid heeft geen activiteit op de bacteriestammen die Gram-ziekte veroorzaken (-). Bij een geïdentificeerde of vermoedelijke infectie met Gram (-) bacteriën is het noodzakelijk om een ​​specifiek effect op Gram (-) bacteriën te gebruiken.

Ziekenhuislongontsteking.

Longontsteking lijdt onder de gemeenschap.

Infecties van de huid en weke delen.

Infecties veroorzaakt door Enterococcus, waaronder infecties veroorzaakt door Enterococcus Faecium en Faecalis-resistente Vancomycine.

Farmacokologie

Algemene kenmerken

Linezolid is een synthetisch antibioticum van de nieuwe antibioticagroep Oxazolidinon.

In vitro werkt het medicijn op Gram (+) aerobe bacteriën, sommige gram (-) bacteriën en anaerobe bacteriën. Linezolid remt selectief het bacteriële eiwitsyntheseproces volgens een speciaal mechanisme. Concreet is het medicijn gehecht aan een positie op het ribosoom van bacteriën (23s van de subeenheid van 50s) en voorkomt het de vorming van een 70S-startcomplex dat een belangrijk onderdeel is van de code van de code.

Gevoeligheid

Hieronder worden alleen bacteriën weergegeven die verband houden met klinische indicaties:

Classificatie coagulase
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptococcus pyogenes*
streptokokken groep C
streptokokken groep g Anaerobius
peptostreptococcus resistente bacteriën:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
Neisseria soorten
enteracteriaceaeee
soorten soorten
soorten soorten soorten soorten soorten soorten soorten soorten soorten soorten Pseudomonas

* Klinische efficiëntie is bewezen bij gevoelige bacteriestammen gerelateerd aan de goedgekeurde klinische indicaties.

farmacokinetische

absorptie

Linezolid wordt na het drinken snel en volledig opgenomen. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 2 uur na inname van het geneesmiddel bereikt. De absolute orale biologische beschikbaarheid van Linezolid (oraal en intraveneus gebruik in dubbeldiagonaalonderzoek) is volledig (ongeveer 100%). De absorptie van het geneesmiddel heeft geen invloed op het voedsel en de absorptie van dezelfde drank bij gebruik van een filmtablet.

De cmax- en cmin-waarde van linezolid in het plasma (gemiddelde en [standaardafwijking]) in een stabiele toestand na intraveneuze injectie van 600 mg, tweemaal daags, zijn gedefinieerd als 15,1 [2,5] mg/l en 3,68 [2,68]).

In een ander onderzoek waarbij oraal oraal 600 mg, tweemaal daags, de cmax en cmin van het geneesmiddel in stabiele toestand werden bepaald, respectievelijk 21,2 [5,8] mg/l en 6,15 [2,94] mg/l.

Stabiele toestand van het medicijn wordt bereikt op maandag na inname van het medicijn.

Distributie

Het distributievolume bevindt zich bij gezonde volwassenen in een gemiddeld stabiele toestand van ongeveer 40 - 50 liter, wat ongeveer het totale watervolume in het lichaam is. Ongeveer 31% van de geneesmiddelen is geassocieerd met plasma-eiwitten. Deze linkratio is niet afhankelijk van de concentratie.

De concentratie linezolid wordt in onderzoeken in veel verschillende biologische vertalingen bepaald bij een klein aantal vrijwilligers na herhaalde dosering. De verhouding linezolid in speeksel en zweet vergeleken met het overeenkomstige plasma is 1,2/1,0 en 0,55/1,0. De linezolidverhouding in het epitheel en de alveolaire cellen vergeleken met het overeenkomstige plasma is 4,5/1,0 en 0,15/1,0, gemeten op het moment van bepaling van de CMAX in plasma in stabiele toestand.

De farmacokinetische informatie over de ventrikeldrainage - buikholte bij kinderen toont de schommeling van de linezolidconcentratie in het hersenvocht na gebruik van een enkele dosis of een herhaalde dosis. De concentratie van onregelmatige behandeling wordt stabiel bereikt of gehandhaafd in het hersenvocht. Daarom wordt het gebruik van Linezolid op basis van ervaring niet aanbevolen bij gevallen van infecties van het centrale zenuwstelsel bij kinderen.

Metabolisme

Linezolid wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de oxidatie van de morfolinering en vormt twee geleidende carbonzuurderivaten die de hoofdring openen zonder actief te zijn als aminozuurzuur (PNU-142300) en hydroxyethylglycine (PNU-142586).

Hydroxyethylglycine-metabolieten (PNU-142586) zijn de belangrijkste metabolieten in het lichaam en er wordt gezegd dat er geen enzymen bij betrokken zijn. Etho-azijnaminozuurmetabolieten (PNU-142300) worden minder gevormd. Er zijn ook enkele andere niet-actieve aanvullende wijzigingen vastgesteld.

Eliminatie

Bij patiënten met een normale nierfunctie of licht tot matig nierfalen wordt Linezolid voornamelijk in stabiele toestand via de urine uitgescheiden in de vorm van PNU-142586 (40%), intacte vorm (30%) en PNU-142300 (10%). De intacte medicijnen worden vrijwel niet in de ontlasting aangetroffen, terwijl ongeveer 6% en 3% van de dosis die overeenkomt met de formaten PNU-142586 en PNU-142300 in de ontlasting wordt aangetroffen. De gemiddelde verkooptijd van Linezolid bedraagt ​​ongeveer 5 - 7 uur.

De buitenste klaring van Linezolid is goed voor ongeveer 65% van de totale klaring. Er treedt een niet-lineair deel van de klaring op bij het verhogen van de dosis linezolid. Dit kan zijn omdat bij hogere concentraties de lijnen van de nieren en de nieren van linezolid lager zijn. Het verschil in opruiming is echter klein en verandert niets aan de verkooptijd.

Speciale patiëntenpopulatie

Patiënten met nierfalen

Na gebruik van een enkele dosis van 600 mg nam de concentratie van de twee belangrijkste metabolieten in het plasma zeven tot acht keer toe bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

De oppervlakte onder de AUC-curve van het intacte geneesmiddel neemt echter niet toe. Hoewel een kleine hoeveelheid van de belangrijkste metabolieten van Linezolid wordt geëlimineerd door dialyse, is de concentratie van de metabolieten in het plasma na een enkelvoudige dosis van 600 mg nog steeds aanzienlijk hoger dan de waargenomen concentratie bij patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie.

Bij ruim 24 patiënten met ernstig nierfalen is regelmatige hemolyse vereist. De piekconcentratie van de twee belangrijkste metabolieten in het plasma na een paar dagen medicatie is ongeveer 10 keer hoger dan de observatieconcentratie van patiënten met een normale nierfunctie. De piekconcentratie van linezolid in plasma wordt niet beïnvloed.

De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet vastgesteld vanwege de beperkte huidige veiligheidsgegevens van het geneesmiddel (zie rubriek 4).

Patiënten met leverfalen

Uit de beperkte gegevens blijkt dat de farmacokinetiek van Linezolid, PNU-142300 en PNU-142586 niet verandert bij patiënten met licht tot matig leverfalen (groep-Pul-groep A of B). De farmacokinetische parameters van linezolid bij patiënten met ernstig leverfalen (groep C) zijn niet geëvalueerd. Omdat Linezolid echter zonder enzym wordt gemetaboliseerd, zal de leverfunctiestoornis het metabolisme van het geneesmiddel niet significant veranderen (zie punt 4).

Kinderen en tieners (

Bij tieners (12 tot 17 jaar oud) is de farmacokinetiek van linezolid vergelijkbaar met die bij volwassenen bij inname van een dosis van 600 mg. Daarom zal de hoeveelheid geneesmiddel in het lichaam bij tieners die 600 mg Linezolid innemen, elke 12 uur, vergelijkbaar zijn met die van volwassenen bij gebruik van hetzelfde dosisniveau.

Bij kinderen van 1 week tot 12 jaar oud zal het innemen van 10 mg/kg elke 8 uur de totale hoeveelheid geneesmiddelen in hetzelfde lichaam verkrijgen bij volwassenen bij inname van 600 mg tweemaal daags.

Bij pasgeborenen jonger dan 1 week neemt de totale hoeveelheid Linezolid (per kg lichaamsgewicht) in de eerste week van de leeftijd snel toe. Daarom zal bij baby's die elke 8 uur 10 mg/kg gebruiken de totale hoeveelheid medicijnen in het lichaam het grootst zijn op de eerste dag na inname van het medicijn. Deze dosis zal echter in de eerste week na de geboorte geen overmatige ophoping van medicijnen veroorzaken, omdat de klaring in deze periode snel toeneemt.

Oudere patiënten

De farmacokinetiek van linezolid

verandert niet significant bij patiënten van 65 jaar en ouder.

vrouwelijke patiënt

Bij vrouwen is de distributie van Linezolid iets lager dan bij mannen en de gemiddelde klaringswaarde neemt af met ongeveer 20%, afhankelijk van het lichaamsgewicht. De concentratie linezolid in plasma is hoger bij vrouwen, dit komt deels door het verschil in lichaamsgewicht.

De gemiddelde verkooptijd van Linezolid is echter verwaarloosbaar tussen vrouwen en mannen. De plasmaconcentratie van het geneesmiddel bij vrouwen neemt niet significant toe bij goed verdragen patiënten, dus het is niet nodig om de dosis aan te passen.

Voordat u neemt Forlen Davipharm geneesmiddel tegen infectie (2 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Patiënten met een initiële behandeling met linezolid-injectie kunnen worden overgezet op oraal linezolid of oraal delinquent zonder de dosis aan te passen.

Dosering

Volwassenen en tieners (12 jaar en ouder)

Ziekenhuislongontsteking, inclusief gevallen waarin er sprake is van een infectie

Gebruik 600 mg statisch of oraal* elke 12 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 10 - 14 dagen.

Longontsteking lijdt onder de gemeenschap, inclusief gevallen waarin er sprake is van een infectie

Gebruik 600 mg statisch of oraal* elke 12 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 10 - 14 dagen.

Infecties van de huid en weke delen, inclusief gevallen van bloeding

Gebruik 600 mg statisch of oraal* elke 12 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 10 - 14 dagen.

Enterokokkeninfecties, inclusief vancomycinestammen en gevallen die gepaard gaan met bloedinfecties

Gebruik 600 mg statisch of oraal* elke 12 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 14 - 28 dagen.

*Orale dosis met Linezolid-tabletten of chaos.

*Volwassenen met een milde huid en zacht weefsel kunnen elke 12 uur 400 mg oraal linezolid gebruiken.

Kinderen (vanaf de geboorte tot 11 jaar oud)

Ziekenhuislongontsteking, inclusief gevallen waarin er sprake is van een infectie

Gebruik 10 mg/10 kg statisch of oraal* 8 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 10 - 14 dagen.

Longontsteking lijdt onder de gemeenschap, inclusief gevallen waarin er sprake is van een infectie

Gebruik 10 mg/10 kg statisch of oraal* 8 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 10 - 14 dagen.

Infecties van de huid en weke delen, inclusief gevallen van bloeding

Gebruik 10 mg/10 kg statisch of oraal* 8 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 10 - 14 dagen.

Enterokokkeninfecties, inclusief vancomycinestammen en gevallen die gepaard gaan met bloedinfecties

Gebruik 10 mg/10 kg statisch of oraal* elke 8 uur.

aanbevolen behandeltijd (aaneengesloten aantal dagen): 14 - 28 dagen.

*Premature baby's jonger dan 7 dagen (zwangerschapsduur korter dan 34 weken) hebben een lagere lichaamsklaring van linezolid en de waarde onder de AUC-curve is veel groter dan die van maandelijkse en grotere pasgeboren baby's. Op de zevende dag zijn de klaring van Linezolid en de AUC-waarde vergelijkbaar met die van een pasgeborene en een grotere pasgeborene.

*Orale dosis gebruikt Linezolid-tablet of vertaling.

Oudere patiënten

Geen dosisaanpassing.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Geen dosisaanpassing.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (bijv. creatinineklaring

U hoeft de dosis niet aan te passen. Omdat de klinische invloed bij blootstelling aan twee belangrijke metabolieten van Linezolid in hoge concentraties (tot 10 keer) bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie niet is vastgesteld, moet u daarom voorzichtig zijn bij het gebruik van Linezolid voor deze patiënten en alleen gebruiken wanneer de verwachte voordelen groter zijn dan de theoretische risico's.

Bij patiënten met hemolyse moet Linezolid na de beoordeling worden gebruikt, omdat ongeveer 30% van de linezoliddoses binnen 3 uur na de bemesting wordt geëlimineerd. De belangrijkste metabolieten van Linezolid worden tijdens het beoordelingsproces gedeeltelijk geëlimineerd, maar de concentratie van deze metabolieten is na het bevruchtingsproces nog steeds relatief hoog in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een milde tot gemiddelde tot gemiddelde nierfunctiestoornis.

Daarom is het raadzaam om Linezolid te gebruiken voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en alleen te gebruiken wanneer de verwachte voordelen groter zijn dan de theoretische risico's.

Tot nu toe geen ervaring met het gebruik van Linezolid voor patiënten met constante peritoneale jurisdictie (CAPD) of alternatieve behandelingen in geval van nierfalen (naast hemolyse).

Patiënten met leverfunctiestoornissen

Geen dosisaanpassing.

De klinische gegevens zijn echter nog steeds beperkt en het wordt aanbevolen om Linezolid alleen voor deze patiënten te gebruiken wanneer de verwachte voordelen groter zijn dan het theoretische risico.

Wat te doen bij meer dan 1 dosis? Dialyse kan 30% van de linezolidedosis elimineren.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Klinische onderzoeken

Bijwerkingen die voorkomen bij geneesmiddelgerelateerde geneesmiddelen in gecontroleerde klinische onderzoeken met een percentage van ten minste 1% zijn onder meer:

Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: buikpijn/opgezette buik, diarree, misselijkheid, braken.

Infectie: ziekte van Monilia (Candida).

Testen: abnormale hematologische tests, abnormale leverfunctietests.

Aandoeningen van het zenuwstelsel: hoofdpijn, smaakverandering.

Nadat het medicijn op de markt circuleert:

Aandoeningen van het bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, alle genezing van genezend bloed.

Geniet van aandoeningen: optische neuropathie evolueert soms tot verlies van gezichtsvermogen, wat is waargenomen bij patiënten die Linezolid gebruiken. Deze bijwerking komt vaak voor bij patiënten die Linezolid langer gebruiken dan de maximaal aanbevolen tijd van 28 dagen.

Aandoeningen van het immuunsysteem: anafylaxie.

Stofwisselings- en voedingsstoornissen: Lactische metabole acidose.

Aandoeningen van het zenuwstelsel: perifere neuropathie, convulsies.

Aandoeningen van de huid en de onderhuidse organisatie: huiduitslag, angio-oedeem. Er zijn zeer weinig meldingen bekend van bulleuze huidaandoeningen die worden beschreven als het Stevens-Johnson-syndroom.

Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: Kleurblad, glazuurverandering wordt zelden geregistreerd bij gebruik van Linezolid. De verkleuring kan verloren gaan bij het gebruik van speciale tandreinigingsmiddelen (exfoliërend) als de oorzaak van de verkleuring te wijten is aan het gebruik van Linezolid.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Forlen-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Gebruik Linezolid niet bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Linezolid of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel. Dit geneesmiddel binnen 2 weken vóór inname van Linezolid.

    • Interacties lopen risico op hypertensie

    Behalve bij patiënten die het risico op hypertensie monitoren, mag linezolid niet worden gebruikt bij onbehandelde hypertensiepatiënten, patiënten met chroomhuidtumoren, schildkliervergiftiging of patiënten die geneesmiddelen gebruiken zoals directe of indirecte sympathische geneesmiddelen (bijvoorbeeld: pseudo-efedrine, fenylpropanolamine), vasculaire geneesmiddelen), noradrenaline), dopaminerge geneesmiddelen (bijvoorbeeld: dopamine, dobutamine).

    Interacties met serotoninesyndroom

    Behalve bij patiënten bij wie de tekenen of symptomen van het serotoninesyndroom zorgvuldig worden gecontroleerd, mag linezolid niet worden gebruikt bij patiënten met het carcinoïdsyndroom en bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken: serotonineherstelremmers, drieringsantidepressiva, 5-HT1-serotonine (triptanen), meperine of bepire.

    Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

    Remming van beenmergremmers (bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie en vermindering van alle bloedingen), afhankelijk van de behandeltijd, zijn waargenomen bij sommige patiënten die Linezolid gebruikten. De bloedformulering moet worden gecontroleerd bij patiënten die een risico lopen op meer bloedingen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van beenmergfalen, bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die de hemoglobinefunctie of -functie kunnen verminderen of bij patiënten met bloedplaatjes of linezolid gedurende meer dan 2 weken.

    Palm of fake colitis is gemeld bij de meeste antibacteriële geneesmiddelen, waaronder Linezolid met ernstige ernst van mild tot levensbedreigend. diarree betrokken bij Clostridium difficile (CDAD) is gemeld bij gebruik van de meeste antibacteriële geneesmiddelen, waaronder linezolid, en kan variëren van milde diarree tot fatale colitis.

    Behandeling met antibacteriële geneesmiddelen verandert de normale darmbacteriën, wat leidt tot de overmatige groei van C. different.

    c. Difficile produceert toxinen A en B die verband houden met de progressie van CDAD-diarree. De extreem sterke toxine difficile-stammen zijn de oorzaak van een verhoogde kans op ziekte en overlijden, omdat deze infecties niet reageren op antibioticatherapie en kunnen leiden tot verwijdering van de dikke darm. Acute diarree veroorzaakt door C. Difficile moet worden overwogen bij patiënten met diarree na antibiotica, waarbij de geschiedenis van de patiënt zorgvuldig moet worden beoordeeld, omdat CDAD na meer dan 2 maanden na antibioticagebruik is geregistreerd.

    Perifere en optische neurologische ziekten zijn waargenomen bij Linezolid-patiënten, voornamelijk bij patiënten die het geneesmiddel langer dan de aanbevolen tijd van 28 dagen innemen.

    In het geval van progressieve visuele neurologische ziekten is de patiënt gedurende een langere periode behandeld, de maximale tijd wordt aanbevolen.

    Als er symptomen van slechtziendheid optreden, zoals veranderingen in het gezichtsvermogen, veranderingen bij het herkennen van kleuren, wazig zien of defecten in het gezichtsveld, moeten patiënten onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan. De visuele functie moet worden gecontroleerd bij alle patiënten die Linezolid langdurig gebruiken (langer dan of gelijk aan 3 maanden) en bij patiënten met afwijkende symptomen, ongeacht of de behandelingsduur met linezolid lang of kort is. Als er perifere en optische neurologische ziekten optreden, moet worden overwogen om Linezolid effectief te blijven gebruiken om deze risico's te overbruggen.

    Er is lactametabole acidose geregistreerd bij patiënten die Linezolid gebruiken.

    Patiënten vertonen misselijkheid of voortdurend braken, acidose door onbekende oorzaken of afname van de concentraties bicarbonaat wanneer zij Linezolid gebruiken, moeten onmiddellijk worden gecontroleerd.

    Zelden gevallen van convulsies bij patiënten die met Linezolid worden behandeld. De meeste gevallen van patiënten met epileptische aanvallen zijn geregistreerd met een voorgeschiedenis van epilepsie of risicofactoren voor epilepsie.

    Vrijwillige rapporten over het serotoninesyndroom gerelateerd aan gelijktijdig gebruik van Linezolid met serotonerge geneesmiddelen, waaronder antidepressiva. Herstel van ernstige remmers Serotonine (SSRI's) zijn geregistreerd.

    Wanneer het nodig is om Linezolid gelijktijdig met serotonerge geneesmiddelen te gebruiken, moeten patiënten de tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom, zoals cognitieve, zorgvuldig in de gaten houden. aandoeningen, hoge koorts, verhoogde reflexen en onvermogen om te coördineren. Als de tekenen of symptomen optreden, moet de arts overwegen om met één of beide medicijnen te stoppen. Als u stopt met het gebruik van serotonerge geneesmiddelen, kunnen de bovenstaande symptomen verdwijnen.

    Bij gezonde vrijwilligers vermindert het gelijktijdig gebruik van rifampicine met Linezolid 21% Cmax en 32% van de oppervlakte onder de AUC-curve van Linezolid. De klinische betekenis van deze interactie is niet goed bekend.

    Linezolid heeft geen klinische effecten tegen Gram (-) bacteriën en is niet geïndiceerd voor de behandeling van Gram (-) infecties. Als vermoed wordt of zeker is dat ze tegelijkertijd geïnfecteerd zijn, moeten Gram (-) bacteriestammen worden behandeld met specifieke effecten op Gram (-) bacteriën.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van Linezolid bij patiënten met een hoog risico op levensbedreigende lichaamsinfecties, zoals infecties die verband houden met de plaatsing van centraal veneuze katheters op speciale zorgafdelingen. Linezolid is geen voorgeschreven behandeling voor patiënten met hematoom gerelateerd aan de plaatsing van de katheter.

    Klinisch onderzoek naar bloedingsinfecties gerelateerd aan het plaatsen van katheters veroorzaakt door gram (+) bacteriën

    Een willekeurige groep klinische klinische onderzoeken, geopende labels, die zijn uitgevoerd bij volwassen patiënten met kathetergerelateerde katheterinfecties veroorzaakt door grambacteriën (+) vergelijkt linezolid (600 mg elke 12 uur, intraveneuze/orale injectie) met Vancomycine 1 g intraveneus intraveneus elke 12 uur of Oxacilline 2 g intraveneus elke 6 uur en schakel vervolgens over op dicloxacilline 500 mg elke 6 uur of drinktijd van 7 tot 7 uur 7 keer 28 dagen.

    Het sterftecijfer in dit onderzoek was 78/363 (21,5%) bij patiënten die Linezolid gebruikten en 58/363 (16,0%) in de controlegroep. Op basis van de resultaten van de logische regressieanalyse wordt de risicoratio geschat op 1.426 [95% vertrouwensbereik variërend van 0,970 tot 2.098].

    Hoewel het causale verband niet is vastgesteld, komt dit waargenomen onevenwicht vooral voor bij patiënten die Linezolid gebruiken met infecties veroorzaakt door grambacteriën (-), of die lijden aan gemengde infecties veroorzaakt door gram (+) en gram (-) bacteriën of die de pathogene bacteriën niet hebben geïdentificeerd vóór het antibioticagebruik.

    Patiënten willekeurig verdeeld in de Linezolid-groep die alleen besmet was met gram (+) bacteriën voordat antibiotica werden gebruikt, inclusief kleine subgroepen patiënten met bloedinfecties veroorzaakt door Gram-bacteriën (+) met vergelijkbare overlevingspercentages

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Het effect van Linezolid op de rijvaardigheid en het bedienen van machines is niet systematisch geëvalueerd.

    Zwangerschap en moeders die borstvoeding geven

    Zwangere vrouwen

    Onderzoek naar de effecten van linezolid op het voortplantingssysteem, uitgevoerd op muizen en ratten, toont geen effect van foetale afwijkingen aan. De milde toxiciteit voor de foetus wordt bij de muis alleen waargenomen op het niveau van de toxiciteit voor de moedermuis.

    Bij muizen wordt de toxiciteit voor de foetus aangetoond door het effect van het verminderen van het gewicht van de foetus en het verminderen van het proces van botverbranding van het borstbeen (vaak gepaard gaand met een afname van het lichaamsgewicht).

    Het verminderen van de overlevings- en ontwikkelingssnelheid van de muizen die op ratten verschenen. Bij het paren zie je bij deze muizen ook de tekenen van toenemend verlies van het nestelen van de eieren en afhankelijk van de dosis.

    Er zijn geen volledig gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen. Daarom mag linezolid alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen het risico met zich meebrengen dat het schadelijk is voor de foetus. Linezolid vermindert de vruchtbaarheid bij mannelijke ratten.

    vrouwen die borstvoeding geven

    Er wordt geëxperimenteerd met de uitscheiding van linezolid via de moedermelk bij muizen. Het is niet bekend of Linezolid via de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van Linezolid voor vrouwen die borstvoeding geven.

    Medicinale interactie

    Linezolid is een niet-selectieve remmer van zwakke en teruggevonden monoamineoxidase. Daarom kan bij sommige patiënten die Linezolid gebruiken een licht herstel van de hypertensie optreden, veroorzaakt door pseudo-efedrinehydrochloride of fenylpropanolaminehydrochloride. Om het gewenste effect te bereiken, moet de initiële dosis van adrenerge medicijnen worden verlaagd, zoals dopamine en dopamine-eigenaren, en de dosisdetectie.

    Vrijwillige meldingen van het serotoninesyndroom bij gebruik van Linezolid en serotonerge geneesmiddelen worden gelijktijdig geregistreerd.

    Antibiotica: De farmacokinetiek van linezolid verandert niet bij gelijktijdig gebruik met aztreonam of gentamicine. Het effect van rifampicine op de farmacokinetische parameters van linezolid is onderzocht bij 16 gezonde vrijwilligers, die Linezolid 600 mg tweemaal daags gedurende 2,5 dagen gebruikten, al dan niet in combinatie met rifampicine 600 mg eenmaal daags gedurende 8 dagen. Rifampicine verlaagt de CMAX en AUC van linezolid met respectievelijk gemiddeld 21% [90%, 15 - 270 en 32% betrouwbaarheid [90%, 27 - 37]. Het mechanisme van deze interactie en de betekenis ervan zijn onbekend.

    Bewaring

    Vermijd licht op een droge plaats, de temperatuur komt niet boven de 30 graden C.

    Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden