Enfeksiyon için Forlen Davipharm ilacı (2 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Linezolid

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Linezolid600mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Linezolid, şüpheli veya tanımlanmış kan enfeksiyonları veya anaerobik bakteriler veya anaerobik bakterilere (+) duyarlı vakalar dahil olmak üzere aşağıdaki enfeksiyonların endike olduğu belirtilmektedir.

Gram (-) bakteri suşları dahil patojen bakterilerin varlığı durumunda klinik koordinasyon tedavisi endike olabilir.

Linezolid yalnızca Gram (+) bakteriler üzerinde etkilidir. Linezolidin gram hastalığına neden olan bakteri türleri (-) üzerinde etkisi yoktur. Gram (-) bakterilerle enfeksiyon tespit edilmesi veya şüphelenilmesi durumunda Gram (-) bakterilere özel bir etkinin kullanılması gerekir.

Hastane pnömonisi.

Zatürre toplumdan acı çekiyor.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Enterococcus Faecium ve Faecalis'e dirençli Vankomisinin neden olduğu enfeksiyonlar dahil Enterococcus'un neden olduğu enfeksiyonlar.

Farmakoloji

Genel özellikler

Linezolid, yeni antibiyotik grubu Oxazolidinon'un sentetik bir antibiyotiğidir.

İlaç in vitro olarak Gram (+) aerobik bakteriler, bazı gram (-) bakteriler ve anaerobik bakteriler üzerinde etki göstermektedir. Linezolid, bakteriyel protein sentezi sürecini özel bir mekanizmaya göre seçici olarak inhibe eder. Özellikle ilaç, bakterilerin ribozomundaki bir konuma (50'lerin alt biriminin 23'leri) bağlanıyor ve kod kodunda önemli bir bileşen olan 70S başlangıç ​​kompleksinin oluşumunu engelliyor.

Hassasiyet

Aşağıda yalnızca klinik endikasyonlarla ilgili bakteriler sunulmaktadır:

Sınıflandırma koagülaz
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptococcus pyogenes*
streptokok grup C
streptokok grup g Anaerobius
peptostreptococcus dirençli bakteriler:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
Neisseria türleri
enteracteriaceaeee
tür türler
tür tür tür tür tür tür tür tür tür tür tür Pseudomonas

* Onaylanmış klinik endikasyonlarla ilgili hassas bakteri suşlarında klinik etkinliği kanıtlanmıştır.

farmakokinetik

emilim

Linezolid içildikten sonra hızla ve tamamen emilir. İlacın alınmasından sonraki 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Linezolid'in mutlak oral biyoyararlanımı (çift diyagonal araştırmalarda oral ve intravenöz kullanım) tamamendir (yaklaşık %100). Film tablet kullanıldığında ilacın emilimi, aynı içeceğin yiyecek ve emilimini etkilemez.

Linezolidin günde 2 kez 600 mg intravenöz enjeksiyonundan sonra stabil durumdaki plazmadaki cmaks ve cmin değeri (ortalama ve [standart sapma]), 15,1 [2,5] mg/l ve 3,68 [2,68] olarak tanımlanmıştır.

Başka bir çalışmada, günde 2 kez 600 mg oral yoldan alındığında ilacın stabil durumdaki cmax ve cmin'i sırasıyla 21,2 [5,8] mg/l ve 6,15 [2,94] mg/l olarak belirlenmiştir.

İlacın stabil durumuna, ilacın alınmasından sonra Pazartesi günü ulaşılır.

Dağıtım

Dağılım hacmi, sağlıklı yetişkinlerde yaklaşık 40 - 50 L'lik ortalama stabil bir durumdadır; bu, yaklaşık olarak vücuttaki toplam su hacmidir. İlaçların yaklaşık %31'i plazma proteinleriyle ilişkilidir. Bu bağlantı oranı konsantrasyona bağlı değildir.

Linezolid konsantrasyonu, tekrarlanan dozlardan sonra yapılan çalışmalarda az sayıda gönüllü üzerinde birçok farklı biyolojik çeviriyle belirlenmiştir. Tükürük ve terdeki linezolidin oranı, karşılık gelen plazmayla karşılaştırıldığında 1,2/1,0 ve 0,55/1,0'dır. Karşılık gelen plazmayla karşılaştırıldığında epitel ve alveoler hücrelerdeki linezolid oranı, stabil durumdaki plazmada CMAX'ın belirlendiği sırada ölçülen 4,5/1,0 ve 0,15/1,0'dır.

Çocukların ventriküler drenajı - karın boşluğuna ilişkin farmakokinetik bilgiler, tek doz veya tekrarlanan doz kullanımından sonra beyin omurilik sıvısındaki linezolid konsantrasyonunun salınımını gösterir. Düzensiz tedavinin konsantrasyonu beyin omurilik sıvısında stabil olarak elde edilir veya korunur. Bu nedenle çocuklarda merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarında Linezolid kullanılması deneyimlere göre önerilmemektedir.

Metabolizma

Linezolid, amino asit asit asidi (PNU-142300) ve hidroksietil glisin (PNU-142586) olarak aktif olmayan ana halkayı açan iki iletken karboksilik asit türevi oluşturmak üzere esas olarak morfolin halkasının oksidasyonu yoluyla metabolize edilir.

Hidroksietil glisin metabolitleri (PNU-142586) vücuttaki ana metabolitlerdir ve enzim katılımı oluşturmadığı söylenmektedir. Etho asetik amino asit metabolitleri (PNU-142300) daha az oluşur. Aktif olmayan bazı yardımcı değişiklikler de belirlendi.

Eleme

Normal böbrek fonksiyonu veya hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda Linezolid, PNU-142586 (%40), sağlam form (%30) ve PNU-142300 (%10) formunda stabil bir durumda esas olarak idrar yoluyla atılır. Bozulmamış ilaçlar dışkıda neredeyse hiç bulunmazken, PNU-142586 ve PNU-142300 formatlarına karşılık gelen dozun yaklaşık %6 ve %3'ü dışkıda tespit edilmiştir. Linezolid'in ortalama satış süresi 5 - 7 saat civarındadır.

Linezolid'in dış klirensi toplam klirensinin yaklaşık %65'ini oluşturur. Linezolid dozu artırıldığında klerensin doğrusal olmayan bir kısmı ortaya çıkar. Bunun nedeni, daha yüksek konsantrasyonlarda böbrek çizgilerinin ve linezolidin böbreklerinin daha düşük olması olabilir. Ancak indirimdeki fark küçüktür ve satış süresini değiştirmez.

Özel hasta popülasyonu

Böbrek yetmezliği olan hastalar

600 mg'lık tek doz kullanımından sonra, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Ancak bozulmamış ilacın AUC eğrisi altında kalan alan artmaz. Linezolid'in ana metabolitlerinin küçük bir kısmı diyaliz yoluyla elimine edilse de, 600 mg'lık tek dozdan sonra metabolitlerin plazmadaki konsantrasyonu, normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda veya hafif ila orta düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarda gözlemlenen konsantrasyondan önemli ölçüde daha yüksektir.

Aralarında ciddi böbrek yetmezliği olan 24'ten fazla hastada düzenli hemoliz gerekir; birkaç günlük ilaç tedavisinden sonra iki ana metabolitin plazmadaki tepe konsantrasyonu, normal böbrek fonksiyonu olan hastaların gözlem konsantrasyonundan yaklaşık 10 kat daha yüksektir. Linezolidin plazmadaki pik konsantrasyonu etkilenmez.

İlacın sınırlı güncel güvenlik verileri nedeniyle bu gözlemlerin klinik önemi belirlenmemiştir (bkz. Bölüm 4.).

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Sınırlı veriler Linezolid, PNU-142300 ve PNU-142586'nın farmakokinetiğinin hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup-Pul grubu A veya B) değişmediğini göstermektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (grup C) linezolidin farmakokinetik parametreleri değerlendirilmemiştir. Ancak Linezolid enzimsiz yoldan metabolize edildiğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu ilacın metabolizmasını önemli ölçüde değiştirmeyecektir (bkz. madde 4.).

Çocuklar ve gençler (

Gençlerde (12 ila 17 yaş arası), linezolidin farmakokinetiği, 600 mg'lık bir doz alındığında yetişkinlere benzer. Bu nedenle ergenlik çağındaki çocuklarda 12 saatte bir 600 mg Linezolid alındığında vücuttaki ilaç miktarı, aynı doz düzeyinde kullanıldığında yetişkinlerinkine benzer olacaktır.

1 haftadan 12 yaşına kadar olan çocuklarda, her 8 saatte bir 10 mg/kg almak, yetişkinlerde günde 2 kez 600 mg alındığında aynı vücutta bulunan toplam ilaç miktarını elde edecektir.

1 haftalıktan küçük yenidoğanlarda, Linezolid'in tüm vücudu (vücut ağırlığının kg'ı başına) ilk haftada hızla artar. Bu nedenle 8 saatte bir 10mg/kg kullanan bebeklerin vücudundaki toplam ilaç miktarı, ilacı aldıktan sonraki ilk günde en fazla olacaktır. Ancak doğumdan sonraki ilk haftada bu doz ilacın aşırı birikmesine neden olmaz çünkü bu dönemde klirens hızla artar.

Yaşlı hastalar

Linezolid'in

farmakokinetiği 65 yaş ve üzeri hastalarda önemli ölçüde değişmez.

kadın hasta

Linezolid taşıyan kadınların dağılımı erkeklere göre biraz daha düşüktür ve ortalama klirens değeri vücut ağırlığına bağlı olarak yaklaşık %20 oranında azalır. Plazmadaki linezolid konsantrasyonu kadınlarda daha yüksektir; bu kısmen vücut ağırlığındaki farklılığa bağlıdır.

Ancak Linezolid'in ortalama satış süresi kadınlar ve erkekler arasında ihmal edilebilir düzeydedir, kadınlarda plazma ilaç konsantrasyonu iyi tolere edilen hastalarda önemli ölçüde artmaz, bu nedenle doz ayarlamasına gerek yoktur.

Almadan önce Enfeksiyon için Forlen Davipharm ilacı (2 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Başlangıç ​​tedavisi enjeksiyon linezolid olan hastalar, doz ayarlaması yapılmaksızın oral linezolide veya oral tedaviye geçiş yapılabilir.

Dozaj

Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üzeri)

Enfeksiyonun olduğu vakalar da dahil olmak üzere hastane pnömonisi

Her 12 saatte bir 600 mg statik veya oral* kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 10 - 14 gün.

Zatürre, enfeksiyonun olduğu durumlar da dahil olmak üzere toplumdan muzdariptir

Her 12 saatte bir 600 mg statik veya oral* kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 10 - 14 gün.

Kanama vakaları da dahil olmak üzere deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Her 12 saatte bir 600 mg statik veya oral* kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 10 - 14 gün.

Vankomisin türleri dahil enterokok enfeksiyonları ve kan enfeksiyonlarının eşlik ettiği vakalar

Her 12 saatte bir 600 mg statik veya oral* kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 14 - 28 gün.

*Linezolid tabletleri veya kaosu kullanarak oral doz.

*Hafif cilt ve yumuşak dokuya sahip erişkinlerde 12 saatte bir 400 mg oral linezolid kullanılabilir.

Çocuklar (doğumdan 11 yaşına kadar)

Enfeksiyonun olduğu vakalar da dahil olmak üzere hastane pnömonisi

10mg/10kg statik veya oral* 8 saat kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 10 - 14 gün.

Zatürre, enfeksiyonun olduğu durumlar da dahil olmak üzere toplumdan muzdariptir

10mg/10kg statik veya oral* 8 saat kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 10 - 14 gün.

Kanama vakaları da dahil olmak üzere deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

10mg/10kg statik veya oral* 8 saat kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 10 - 14 gün.

Vankomisin türleri dahil enterokok enfeksiyonları ve kan enfeksiyonlarının eşlik ettiği vakalar

Her 8 saatte bir 10mg/10kg statik veya oral* kullanın.

önerilen tedavi süresi (sürekli gün sayısı): 14 - 28 gün.

*7 günlük yaşın altındaki prematüre bebeklerin (gebelik yaşı 34 haftanın altında) Linezolid'in vücut klerensi daha düşüktür ve AUC eğrisi altındaki değer, aylık ve daha büyük yeni doğan bebeklerinkinden çok daha yüksektir. 7. günde Linezolid klerensi ve EAA değeri yenidoğan ve daha büyük yenidoğan ile benzerdir.

*Oral dozda Linezolid tablet veya tercümesi kullanılmıştır.

Yaşlı hastalar

Doz ayarlaması yok.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Doz ayarlaması yok.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (örn. Kreatinin klerensi

Dozu ayarlamanıza gerek yok. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Linezolid'in iki ana metabolitine yüksek konsantrasyonlarda (10 kata kadar) maruz kalmanın klinik etkisi belirlenmediğinden, bu hastalarda Linezolid kullanırken dikkatli olun ve yalnızca beklenen faydalar teorik risklerden üstün olduğunda kullanın.

Hemolizli hastalarda linezolid dozlarının yaklaşık %30'u gübrelemeden sonraki 3 saat içinde elimine edildiğinden, değerlendirmeden sonra Linezolid kullanılmalıdır. Linezolid'in ana metabolitleri, değerlendirme süreci sırasında kısmen elimine edilir, ancak bu metabolitlerin konsantrasyonu, normal böbrek fonksiyonu olan hastalar veya hafif ila orta ila orta düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarla karşılaştırıldığında, fertilizasyon işleminden sonra hala nispeten yüksektir.

Bu nedenle Linezolid'in şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması ve yalnızca beklenen faydanın teorik riskleri aştığı durumlarda kullanılması tavsiye edilir.

Şu ana kadar, sürekli peritoneal değerlendirme (CAPD) sorunu olan hastalarda veya böbrek yetmezliği durumunda (hemolize ek olarak) alternatif tedavilerde Linezolid kullanımı konusunda herhangi bir deneyim bulunmamaktadır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Doz ayarlaması yok.

Ancak klinik veriler halen sınırlıdır ve Linezolid'in bu hastalarda yalnızca beklenen yararların teorik riskten üstün olduğu durumlarda kullanılması önerilmektedir.

1 dozdan fazla olduğunda ne yapılmalı? Diyaliz linezolid dozunun %30'unu ortadan kaldırabilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Klinik araştırmalar

Kontrollü klinik çalışmalarda ilaçla ilgili ilaçlarda en az %1 oranında karşılaşılan yan etkiler arasında şunlar yer almaktadır:

Sindirim sistemi bozuklukları: karın ağrısı/karın şişkinliği, ishal, bulantı, kusma.

Enfeksiyon: Monilia hastalığı (Candida).

Testler: anormal hematoloji testleri, anormal karaciğer fonksiyon testleri.

Sinir sistemindeki bozukluklar: baş ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik.

İlaç piyasada dolaştıktan sonra:

Kan ve lenf sistemi bozuklukları: anemi, lökopeni, trombositopeni, hepsi iyileşen kandır.

Keyif bozuklukları: Linezolid kullanan hastalarda kaydedilen optik nöropati bazen görme kaybına kadar ilerleyebilir. Bu yan etki, Linezolid'i önerilen maksimum süre olan 28 günden daha uzun süre kullanan hastalarda yaygındır.

Bağışıklık sistemindeki bozukluklar: Anafilaksi.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Laktik metabolik asidoz.

Sinir sistemi bozuklukları: periferik nöropati, konvülsiyonlar.

Deri ve deri altı organizasyon bozuklukları: döküntü, anjiyoödem. Stevens-Johnson sendromu olarak tanımlanan büllöz cilt bozukluklarına ilişkin çok az sayıda rapor bilinmektedir.

Sindirim sistemi bozuklukları: Linezolid kullanıldığında renklendirici bıçak, diş minesi değişikliği nadiren kaydedilir. Renklenmenin nedeninin Linezolid kullanımına bağlı olması durumunda, özel diş deterjanları (peeling) kullanıldığında renk değişikliği kaybolabilir.

Uyarılar

Kontrendike

Forlen ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Linezolid'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda Linezolid kullanmayın. Bu ilacı Linezolid almadan önce 2 hafta içinde kullanın.

    • Etkileşimler hipertansiyon riski taşır

    Hipertansiyon riskini takip eden hastalar dışında tedavi görmeyen hipertansiyon hastalarında, kromlu deri tümörü olan hastalarda, tiroid zehirlenmesi olan hastalarda veya doğrudan veya dolaylı sempatik ilaçlar (örneğin: psödoefedrin, fenilpropanolamin), damar ilaçları), norepinefrin), dopaminerjik ilaçlar (örneğin: dopamin, dobutamin) gibi ilaçları kullanan hastalarda linezolid kullanılmamalıdır.

    Serotonin sendromu etkileşimleri

    Serotonin sendromunun belirti veya semptomları dikkatle izlenen hastalar dışında, karsinoid sendromlu hastalarda ve aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alan hastalarda linezolid kullanılmamalıdır: Serotonin iyileşme inhibitörleri, üç halkalı antidepresyon ilaçları, 5-HT1 serotonin (Triptanlar), Meperin veya bepire.

    Kullanıldığında alınacak önlemler

    Kemik iliği inhibitörlerinin inhibisyonu (anemi, Linezolid kullanan bazı hastalarda tedavi süresine bağlı olarak trombositopeni, lökopeni ve tüm kanamalarda azalma) kaydedilmiştir. Kanama artışı riski olan hastalarda, kemik iliği yetmezliği öyküsü olan hastalarda, hemoglobin azalmasına veya fonksiyonuna neden olabilecek ilaçları aynı anda alan hastalarda veya trombosit veya Linezolid hastalarında 2 haftadan uzun süredir kan formülü izlenmelidir.

    Palmiye sahte kolit, Linezolid de dahil olmak üzere, hafiften yaşamı tehdit eden ciddi ciddiyete sahip çoğu antibakteriyel ilaçla kaydedilmiştir. Clostridium difficile (CDAD) ile ilgili ishal, linezolid dahil çoğu antibakteriyel ilaç kullanıldığında kaydedilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir.

    Antibakteriyel ilaçlarla tedavi, bağırsaktaki normal şarkı söyleyen bakterileri değiştirerek C. farklı'nın aşırı büyümesine yol açar.

    c. Difficile, CDAD ishalinin ilerlemesiyle ilişkili A ve B toksinlerini üretir. Son derece güçlü toksin difficile türleri hastalık ve ölüm olasılığının artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antibiyotik tedavisine yanıt vermez ve kolonun alınmasına yol açabilir. Antibiyotik kullanımından sonra ishal olan hastalarda C. difficile'nin neden olduğu akut ishal göz önünde bulundurulmalı ve hastanın geçmişi dikkatle değerlendirilmelidir çünkü CDAD, antibiyotik kullanımından 2 aydan uzun bir süre sonra kaydedilmiştir.

    Linezolid hastalarında, özellikle de ilacı önerilen 28 günlük süreden daha uzun süre kullanan hastalarda periferik ve optik nörolojik hastalıklar kaydedilmiştir.

    İlerleyen görsel nörolojik hastalıklarda, hastanın daha uzun süre tedavi görmesi durumunda maksimum süre önerilir.

    Görme değişiklikleri, renkleri tanımlamada değişiklikler, bulanık görme veya görme alanında kusurlar gibi görme bozukluğu belirtileri ortaya çıkarsa, hastalar derhal bir göz muayenesine başvurmalıdır. Linezolid'i uzun süre (3 aydan fazla veya eşit) kullanan tüm hastalarda ve linezolid tedavi süresi uzun veya kısa olsun, görme anormallikleri olan hastalarda görme fonksiyonu izlenmelidir. Periferik ve optik nörolojik hastalıkların ortaya çıkması halinde Linezolid kullanımına devam edilmesi, bu risklerin aşılması açısından etkili bir şekilde değerlendirilmelidir.

    Linezolid kullanan hastalarda laktik metabolik asidoz kaydedilmiştir.

    Linezolid alırken mide bulantısı veya sürekli kusma görülen, bilinmeyen nedenlere bağlı asidoz veya bikarbonat konsantrasyonlarında azalma görülen hastalar derhal izlenmelidir.

    Linezolid ile tedavi edilen hastalarda nadiren konvülsiyon vakaları görülür. Nöbet geçiren hastaların çoğunda epilepsi veya epilepsi risk faktörleri öyküsü kaydedilmiştir.

    Linezolid'in anti-depresyon ilaçları da dahil olmak üzere serotonerjik ilaçlarla eş zamanlı kullanımıyla ilişkili serotonin sendromuna ilişkin gönüllü raporlar Seri inhibitör geri kazanım Serotonin (SSRI'lar) kaydedilmiştir.

    Linezolid ve serotonerjik ilaçların eş zamanlı kullanılması gerektiğinde, hastalar kognitif sendrom gibi serotonin sendromunun belirti ve semptomlarını dikkatle izlemelidir. bozuklukları, yüksek ateş, reflekslerde artış ve koordinasyon yetersizliği. Belirtiler veya semptomlar ortaya çıkarsa, doktor ilaçlardan birini veya her ikisini birden bırakmayı düşünmelidir. Serotonerjik ilaçları almayı bırakırsanız yukarıdaki belirtiler gerileyebilir.

    Sağlıklı gönüllülerde rifampinin Linezolid ile eş zamanlı kullanımı, Linezolid'in Cmax'ını %21 ve AUC eğrisi altındaki alanı %32 azaltır. Bu etkileşimin klinik önemi iyi bilinmemektedir.

    Linezolidin Gram (-) bakterilere karşı klinik etkisi yoktur ve Gram (-) enfeksiyonların tedavisinde endike değildir. Gram (-) bakteri suşlarının aynı zamanda enfekte olduğundan şüpheleniliyorsa veya emin olunuyorsa, Gram (-) bakterilere spesifik etkileri olacak şekilde tedavi edilmelidir.

    Özel bakım ünitelerinde santral venöz kateter yerleştirilmesine bağlı enfeksiyonlar gibi yaşamı tehdit eden vücut enfeksiyonları riski yüksek olan hastalarda Linezolid kullanırken dikkatli olun. Kateter yerleştirilmesine bağlı hematomu olan hastalara linezolid tedavisi önerilmemektedir.

    Gram (+) bakterilerin neden olduğu kateter yerleştirilmesine bağlı kanama enfeksiyonları üzerine klinik çalışma

    Gram bakterilerin (+) neden olduğu kateterle ilişkili kateter enfeksiyonları olan yetişkin hastalarda gerçekleştirilen rastgele bir grup klinik klinik çalışma, açık etiketler, linezolidi (her 12 saatte bir 600 mg, intravenöz/oral enjeksiyon) her 12 saatte bir intravenöz olarak 1g intravenöz Vankomisin veya her 6 saatte bir intravenöz olarak 2g Oksasilin ile karşılaştırır ve ardından 6'da bir 500mg dikloksasilin'e veya 7 ila 7 kez içme süresine geçiş yapar. 28 gün.

    Bu çalışmadaki mortalite oranı Linezolid kullanan hastalarda 78/363 (%21,5), kontrol grubunda ise 58/363 (%16,0) idi. Mantıksal regresyon analizi sonuçlarına göre risk oranının 1.426 olduğu tahmin edilmektedir (%95 güven aralığı 0,970 ile 2.098 arasında değişmektedir).

    Her ne kadar nedensel ilişki kurulmamış olsa da, gözlenen bu dengesizlik esas olarak Linezolid kullanan ve gram bakteri (-) enfeksiyonu olan, gram (+) ve gram (-) bakterinin neden olduğu karışık enfeksiyonlara sahip olan veya antibiyotik kullanımı öncesinde patojen bakteriyi tanımlayamayan hastalarda ortaya çıkmaktadır.

    Hastalar, antibiyotik kullanmadan önce yalnızca gram (+) bakterilerle enfekte olmuş Linezolid grubuna rastgele bölünmüş olup, benzer sağkalım oranlarına sahip gram bakterilerin (+) neden olduğu kan enfeksiyonu olan küçük alt gruplar da dahil olmak üzere hastalar

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Linezolid'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir.

    Hamile ve emziren anneler

    Hamile kadınlar

    Linezolid'in üreme sistemi üzerindeki etkileri üzerine fare ve sıçanlarda yapılan çalışmalar fetal defektlerin etkisini göstermemektedir. Fetüs üzerindeki hafif toksisite, yalnızca farede, anne fareye yönelik toksisite düzeyinde gözlenir.

    Farelerde, fetüs üzerindeki toksisite, fetal ağırlığın azaltılması ve göğüs kemiğinin yakılması sürecinin azaltılması (çoğunlukla vücut ağırlığında bir azalmayla birlikte) etkisi ile gösterilmiştir.

    Sıçanlarda ortaya çıkan farelerin hayatta kalma ve gelişim oranının azaltılması. Çiftleşme sırasında, bu farelerde doza bağlı olarak yumurta geri kazanımının yuvalama kaybının arttığına dair belirtiler de görülüyor.

    Gebe kadınlarda yapılmış tam kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle linezolid hamilelik sırasında ancak yararları fetüse zarar verme riskini ortaya çıkardığında kullanılmalıdır. Linezolid erkek sıçanlarda doğurganlığı azaltır.

    emziren kadınlar

    Farelerde anne sütüyle atılan linezolid deneyleri yapılıyor. Linezolidin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle emziren kadınlarda Linezolid kullanırken dikkatli olmak gerekir.

    Tıbbi etkileşim

    Linezolid, zayıf ve geri kazanılmış monoamin oksidazın seçici olmayan bir inhibitörüdür. Bu nedenle Linezolid kullanan bazı hastalarda psödoefedrin hidroklorür veya fenilpropanolamin hidroklorürün neden olduğu hafif hipertansiyon iyileşmesi görülebilir. İstenilen etkinin elde edilebilmesi için dopamin ve dopamin sahipleri gibi adrenerjik ilaçların başlangıç ​​dozu azaltılmalı ve doz tespiti yapılmalıdır.

    Linezolid ve serotonerjik ilaçların eş zamanlı kullanımı sırasında serotonin sendromuna ilişkin gönüllü raporlar kaydedilmektedir.

    Antibiyotikler: Linezolidin farmakokinetiği aztreonam veya gentamisin ile eş zamanlı kullanıldığında değişmemektedir. Rifampinin linezolidin farmakokinetik parametreleri üzerindeki etkisi, 8 gün boyunca günde bir kez 600 mg rifampin eşliğinde veya eşlik etmeden, 2,5 gün boyunca günde iki kez 600 mg Linezolid kullanan 16 sağlıklı gönüllü üzerinde incelenmiştir. Rifampin, Linezolid'in CMAX ve AUC'sini ortalama %21 oranında azaltır [sırasıyla %90, 15 - 270 ve %32 güvenilirlik [%90, 27 - 37]. Bu etkileşimin mekanizması ve anlamı bilinmemektedir.

    Saklama

    Kuru bir yerde, ışıktan kaçının, sıcaklık 30 dereceyi geçmez.

    Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler