Formonide 200 HFA Cadila Léčba Cadila Cadila (120 dávek)

Léková forma Krabice
Specifikace Budesonid, Formoterol Fumarát

Složka

Informace o složení	Obsah
budesonid	200 mcg
Formoterol fumarát	6 mcg

Použití

Indikace

Léky s formonidem jsou indikovány v následujících případech:

Dlouhodobá léčba astmatu u pacientů ve věku 12 let a starších, kdy je vhodná kombinace inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobého konderického příjemce. Jiná léčba astmatu (například při použití nízkých dávek až středních inhalačních kortikosteroidů) nebo pacienti se závažným těžkým astmatem při léčbě 2 léčbami.

Lékárna

Inhalátor Formonide obsahuje formoterol a budesonid, tyto látky mají různé způsoby účinku a vykazují kombinovaný účinek, který snižuje astmatické hraní (astma). Mechanismus účinku těchto dvou látek bude uveden níže:

budesonid

Budesonid inhalovaný v doporučených dávkách pro protizánětlivé účinky glukokortikoidů v plicích snižuje příznaky a astmatické drama a má malé nežádoucí účinky ve srovnání s použitím systémových kortikosteroidů. Přesný mechanismus tohoto protizánětlivého účinku není znám.

formoterol

Formoterol je selektivní beta-2 způsobující bronchodilatom u pacientů s respirační obstrukcí. Bronchodilatačního účinku je dosaženo rychle během 1-3 minut po inhalaci a přetrvává 12 hodin po jednorázové dávce.

budesonid a formoterol

V klinických studiích u dospělých zlepšuje přidání formoterolu k budesonidu příznaky astmatu a plicní funkce a snižuje astma. Ve dvou 12týdenních studiích je účinek inhalátoru formonidu na plicní funkci ekvivalentní účinkům přípravků obsahujících budesonid a formoterol a je účinnější než účinek budesonidu užívaného samostatně. Při dlouhodobém užívání nejsou žádné známky poklesu léčby astmatu.

farmakokinetické

absorpce

Ve studii s jednorázovou dávkou jsou pacienti s bronchiálním astmatem používáni k vysokým dávkám kombinované aerospm budesonidu a formoterolu, maximální koncentrace budesonidu v plazmě je 4,5 nmol/l po 20 minutách a fomoterol je 10 minut po užití léku. Asi 8 % dávky formoterolu se nachází v moči ve formě nezměněné. Systémový účinek budesonidu při použití ve formě aerosolu v kombinaci s formoterolem je asi o 30 % nižší než při samostatném použití budesonidu ve formě aerosolového prášku (DPI). Doba ztráty budesonidu je 4,7 hodiny a formoterolu 7,9 hodiny.

Ve studii, kdy byla dávka opakována, měl zdravý pacient průměrnou úroveň bronchiálního astmatu, které bylo užíváno během 1 týdne s nejvyššími dávkami doporučenými pro budesonid a formoterol. Maximální koncentrace budesonidu a formoterolu je 1,2 nmol/la 28 PMOL/l po 21 a 10 minutách. A maximální koncentrace budesonidu a formoterolu je u zdravých lidí asi o 30–40 % vyšší než u lidí s astmatem.

Neexistuje žádný výzkum vstřebávání léků u starších lidí.

Děti: Plazmatické koncentrace léku jsou hodnoceny po použití budesonidu a formoterolu ve studii s jednorázovou dávkou u dětí s bronchiálním astmatem ve věku 6 - 11 let. Koncentrace budesonidu je 1,4 mmol/l dosažená po 20 minutách po užití léku. Asi 3,5 % dávky formoterolu se nachází v moči ve formě formoterolu. Systémový účinek budesonidu při použití ve formě aerosolu v kombinaci s formoterolem je asi o 30 % nižší než při použití budesonidu ve formě aerospm (DPI).

Distribuce a metabolismus

Koheze plazmatických proteinů je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid. Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid. Formoterol je inaktivován konjugovanými reakcemi (vznikají redukční látky O-Metyl a Formyl, které se však nacházejí především v neaktivní kombinované formě). Budesonid prostřednictvím silného biologického posunu (asi 90 %), když poprvé přes játra, na nízkoaktivní metabolity glukokortikosteroidy. Glukokortikosteroidní aktivita hlavních metabolitů (6B-Hydroxy-Budesonid a 16A-Hydroxy-Prednisolon) je o 1 % nižší než aktivita budesonidu. Neexistují žádné informace o jakékoli metabolické interakci nebo posunové reakci mezi formoterolem a budesonidem.

Eliminace

Většina dávky formoterolu se metabolizuje v játrech a poté se vylučuje ledvinami. Po inhalaci se 8 - 13 % uvolněné dávky formoterolu vyloučí ve formě nemetabolizované moči. Formoterol má vysokou tělesnou clearance (přibližně 1,4 l/min) a průměrná doba ztráty poslední fáze je 17 hodin.

Budesonid je eliminován metabolismem hlavně katalyzátorem prostřednictvím CYP3A4. Metabolity budesonidu jsou vylučovány ve volné nebo kombinované formě. V moči se nachází pouze významné množství budesonidu. Budesonid má vysokou tělesnou clearance (asi 1,2 l/min) a doba prodeje po průměrné intravenózní injekci je 4 hodiny.

Farmakokinetika budesonidu nebo formoterolu u pacientů se selháním ledvin není dosud známa. Účinek budesonidu a formoterolu se může zvýšit u pacientů s onemocněním jater.

Před odběrem Formonide 200 HFA Cadila Léčba Cadila Cadila (120 dávek)

Jak používat

Před prvním použitím léku Formonide nebo po 1 týdnu nepoužívání vyzkoušejte, než lék začnete užívat. Lahvičku opatrně protřepejte a jednu vystříkejte vzduchem.

Použijte aerosolovou trubici:

Chcete-li použít 1 dávku, postupujte podle následujících pokynů:

1. Otočte a sejměte ochranné víko. Zkontrolujte čistotu lahvičky.

2. Láhev dobře protřepejte.

3. Držte trubici svisle mezi palcem a ukazováčkem. Jemně vydechněte, vložte špičku inhalátoru mezi zuby a utěsněte rty.

4. Mírně zaklonil hlavu, pomalu dýchal ústy a silně zatlačil, aby dostal dávku léku, a přitom pokračoval v rovnoměrném a hlubokém dýchání.

5. Před výdechem vyjměte lahvičku z úst, dýchejte 10 sekund nebo dokud se nebudete cítit pohodlně, jemně vydechněte.

6. Inhalace silnými a hlubokými ústy. Nekousejte ani nekousejte.

7. Pokud potřebujete další dávku, opakujte od kroku 2 do kroku 5.

8. Zavřete víko.

9. Vypláchněte ústa vodou. Nepolykejte.

Dávkování

doporučená dávka: Používejte 2 vdechy/čas x 2krát denně (ráno a večer), pouze vdechujte ústy. Garges po každé medikaci.

Pokud byly známky bronchiálního astmatu plně pod kontrolou doporučenou dávkou, mělo by se zvážit snížení 1krát denně.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Symptomy zaznamenané ze zvláštních případů, jako je srdeční frekvence, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužený QTC segment, arytmie, nauzea a zvracení. Může být předepsána podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mcg použitá za 3 hodiny u pacientů s akutní bronchiální obstrukcí také nemusí být bezpečná. Předávkování budesonidem, ani při použití nadměrných dávek, není klinickým problémem. Při dlouhodobém užívání nadměrných dávek se mohou účinky systémových glukokortikosteroidů projevit jako adrenální energie a adrenální inhibice.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Nezaznamenáno.

Vedlejší efekty

Při používání formonidu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Centrální nervový systém: bolest hlavy

kardiovaskulární systém: tachykardie.

Svalový systém: svalová kontrakce.

Centrální nervový systém: neklid, neklid, netrpělivost, nevolnost, závratě, poruchy spánku.

Kůže: Kožní modřiny.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Formonidové léky jsou kontraindikovány v následujících případech:

Nepoužívá se u pacientů s počáteční léčbou astmatu nebo s akutními projevy astmatu, pokud jsou nutná naléhavá opatření.

Hypersenzitivita (alergie na budesonid, inhalační formoterol).

Bezpečnostní opatření při používání

Při ukončování léčby by se dávka měla snižovat postupně a neměla by se lék vysazovat náhle.

Pokud má pacient pocit, že léčba je neúčinná nebo potřebuje zvýšit dávku, musí být pod dohledem lékaře. Nárůst používání bronchodilatancií ukazuje, že progrese je horší u základního onemocnění a je třeba přehodnotit léčbu astmatu. Náhlý a progresivní pokles kontroly astmatu může být život ohrožující a pacienti by měli být okamžitě vyšetřeni z hlediska lékařského. V této situaci je vhodné zvážit nutnost zvýšení dávky kortikosteroidů nebo kombinovat protizánětlivou léčbu jako kortikosteroidy nebo perorální antibiotickou léčbu v případě infekce.

Neexistují žádné údaje o použití inhalátoru formonidu k léčbě akutních astmatických záchvatů. Je nutné pacientům doporučit, aby vždy rychle nosili bronchodilatátory.

Pacienti by si měli pamatovat na to, aby používali formonidový inhalátor denně podle předpisu i bez příznaků.

Nezačínejte léčbu, když je pacient ve hře na astma.

Stejně jako u jiných inhalovaných cukrů může dojít k dramatickému bronchospasmu s náhlým zvýšením příznaků sípání po vdechnutí. V té době by měla být ukončena, měla by se přehodnotit léčba a v případě potřeby nahrazení jinou léčbou.

Při použití jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek, se mohou objevit systémové účinky. Tyto účinky se při použití inhalačních kortikosteroidů ve srovnání s perorálními kortikosteroidy vyskytují zřídka. Účinky na organismus mohou zahrnovat: inhibici nadledvin, opožděný vývoj u dětí a nezletilých, snížení kostních minerálů, šedý zákal a glaukom.

Výška dětí léčených dlouhodobě inhalačními kortikosteroidy se doporučuje pro pravidelné sledování. Pokud dojde k retardaci, měla by být léčba přehodnocena za účelem snížení dávky inhalačních kortikosteroidů. Je možné pečlivě zvážit přínos léčby kortikosteroidy a riziko růstu. Kromě toho je nutné zvážit poučení pacientů u dětských respiračních specialistů.

Několik údajů z dlouhodobých studií naznačovalo, že většina dětí a mladistvých léčených posledními inhalačními kortikosteroidy dosáhne cílové výšky jako dospělí. Bylo však zaznamenáno, že došlo k mírnému a dočasnému poklesu vývoje (asi 1 cm). K tomu obvykle dochází během prvního roku léčby.

Dlouhodobé studie inhalačních linek Budesonid na dětech v průměrné dávce 400 mcg (titrační dávka) nebo na dospělých v průměrné dávce 800 mcg (titrační dávka) neprokázaly žádný významný vliv na minerální hustotu kosti.

Pokud dojde ke zpomalení a minimalizuje se riziko pro celé tělo, je možné přezkoumat terapeutickou dávku steroidu na nejnižší možnou dávku s inkorektivem. efektivní kontrola je velmi důležitá.

Přínosy léčby inhalačním budesonidem jsou často v minimalizaci perorálních steroidů, ale u pacientů, kteří přecházejí z perorálních steroidů, může stále existovat riziko nadledvinových rezerv ve významné době. Pacienti, kteří potřebují používat vysoké dávky kortikosteroidů před nebo při dlouhodobém užívání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, zvláště když doporučená dávka může být stále ohrožena. Použití dalších kortikosteroidů by mělo být zváženo během stresu nebo selektivní operace.

Aby se minimalizovalo riziko infekce Candida v krku, pacienti by měli být poučeni, aby po každé inhalaci kloktali vodu a plivali.

Měli byste se vyhnout současné léčbě ketokonazolem nebo silnými inhibitory CYP3A4. Pokud se tomu nelze vyhnout, měla by vzdálenost mezi užíváním drog, které se vzájemně ovlivňují, trvat co nejdéle.

Inhalátor Formonide by měl být používán opatrně u pacientů s toxicitou brnění, chromovým kožním nádorem, diabetem, neléčeným draslíkem, obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií, podzemní aortální stenózou, těžkou hypertenzí, aneuryzmatem nebo jinými závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je lokální anémie, srdeční frekvence nebo těžké srdeční selhání.

Bezpečnostní opatření při léčbě pacientů s dlouhou dobou QTC. Samotný formoterol může prodloužit QTC čas.

Přehodnocení potřeby a dávky inhalačních kortikosteroidů u pacientů s progresí plicní tuberkulózy nebo skrytými plísňovými infekcemi a respiračními viry.

Schopnost snížit závažné hladiny draslíku v krvi se může objevit při vysokých dávkách majitele beta-2. Simultaneous use of beta-2 shipping owners with drugs that cause or hypoglycemia such as Xanthine derivatives, steroids and diuretics can increase the impact of hypotension due to the use of concrete-2-substances. Should be especially cautious in unstable asthma patients taking different doses of bronchodilators, in acute severe asthma patients and coordinated risks may increase due to oxygen decrease and other patients with other conditions when the possibility of adultery reactions lowering potassium. Během těchto stavů byste měli sledovat hladinu draslíku v séru.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Inhalátor Formonide neovlivňuje nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistují žádné klinické údaje o kombinaci formoterolu a budesonidu u těhotných žen. Neprovedl studie na toxických zvířatech na reprodukci při použití kombinovaných léků.

Adekvátní údaje o podávání formoterolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech způsobuje formoterol ve velmi vysokých dávkách nežádoucí účinky v reprodukčních studiích.

Údaje o přibližně 2000 těhotných ženách užívajících drogy ukazují, že neexistuje žádné riziko teratogenity spojené s užíváním inhalačního budesonidu. Studie na zvířatech ukazují, že glukokortikosteroidy způsobují deformity. To se netýká lidí, kteří užívají doporučené dávky.

Studie na zvířatech také ukazují, že existuje nadměrné prenatální užívání glukokortikoidů a zvýšená rizika, jako je retardace dělohy, kardiovaskulární onemocnění dospělých, dlouhodobé změny glukokortikoidních receptorů, neurotransmiteru a chování při expozici pod limit teratogenních dávek.

Během těhotenství by měl být lék užíván pouze s ohledem na mimořádný účinek. K udržení dobré kontroly astmatu (astmatu) by měla být použita nejnižší nejnižší dávka budesonidu.

Období kojení

stále nevím, zda bude formoterol nebo budesonid v mateřském mléce nebo ne. U myší bylo v mateřském mléce objeveno malé množství formoterolu. Použití formonidového inhalátoru u kojících žen by mělo být zváženo pouze v případě, že přínosy pro matky jsou vyšší než rizika, která se mohou vyskytnout u dětí.

Interakce s léčivými přípravky

Ketokonazol 200 mg, 1krát denně zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálního budesonidu (jednorázová dávka 3 mg) v průměru 6krát, je-li užíván v průměru 6krát. Když se ketokonazol použije 12 hodin po použití budesonidu, průměrná hladina budesonidu se zvýší 3krát. Neexistují žádné informace o této interakci pro inhalační budesonid, ale předpokládá se, že má jasné zvýšení koncentrace léku v plazmě. Protože neexistují žádné informace o dávce, vyhněte se kombinaci výše uvedených léků. Pokud je to nevyhnutelné, měla by vzdálenost mezi užitím ketokonazolu a budesonidu trvat co nejdéle. Je také vhodné zvážit snížení dávky budesonidu. Hladinu budesonidu v plazmě zvyšují i další silné inhibitory CYP3A4.

Betel blokátory mohou snížit nebo inhibovat účinky formoterolu. Inhalátor formonidu by se proto neměl používat s betablokátory (včetně očních kapek), pokud neexistuje přesvědčivý důvod.

Koncentrované s chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiazinem, antihistaminikem (terfenadinem), IMAO a 3-kolovými antidepresivy mohou prodloužit QTC a zvýšit riziko ventrikulární arytmie. Navíc L-Dopa, L-Tyroxin, Oxytocin a alkohol mohou ovlivnit toleranci srdce vůči sympatickému léku v beta-2. Současné použití s imao včetně látek s vlastnostmi podobnými furazolidonu a prokarbazinu může podporovat hypertenzní reakce.

Zvýšené riziko arytmie u pacientů bez emocí díky halogenovanému uhlovodíku.

Koncentrovaný s jinými kondaluickými léky může mít silný pozitivní účinek.

Snížení krve může zvýšit sklon k arytmii u pacientů léčených srdečními glykosidy.

Budesonid nevykazuje interakci s jinými léky používanými k léčbě astmatu (astma).

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.