Formonida 200 HFA Cadila Cadila Cadila Tratamiento (120 dosis)
Forma farmacéutica Caja
Especificaciones Budesonida, fumarato de formoterol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Budesonida | 200mcg |
| fumarato de formoterol | 6mcg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos con formonida están indicados en los siguientes casos:
Farmacia
El inhalador de formonida contiene formoterol y budesonida, estas sustancias tienen diferentes efectos y muestran un efecto combinado que reduce el asma (asma). El mecanismo de acción de estas dos sustancias se mencionará a continuación:
budesonida
La budesonida inhalada en las dosis recomendadas para los efectos antiinflamatorios de los glucocorticoides en los pulmones, reduce los síntomas y el drama del asma y tiene pocos efectos adversos en comparación con el uso de corticosteroides sistémicos. Se desconoce el mecanismo exacto de este efecto antiinflamatorio.
formoterol
El formoterol es un beta-2 selectivo que causa broncodilatoma en pacientes con obstrucción respiratoria en recuperación. El efecto broncodilatador se consigue rápidamente entre 1 y 3 minutos después de la inhalación y dura 12 horas después de la dosis única.
budesonida y formoterol
En ensayos clínicos en adultos, la adición de formoterol a budesonida mejora los síntomas del asma y la función pulmonar y reduce el juego del asma. En dos estudios de 12 semanas, el efecto sobre la función pulmonar del inhalador de formonida es equivalente al efecto de los productos que contienen budesonida y formoterol y es más eficaz que el efecto de la budesonida utilizada por separado. No hay signos de deterioro en el tratamiento del asma cuando se usa durante mucho tiempo.
farmacocinética
absorción
En un estudio de dosis única, a pacientes con asma bronquial se les utilizan dosis altas de aerosoles combinados de budesonida y formoterol, el pico de concentración plasmática de budesonida es de 4,5 nmol/l después de 20 minutos y el de fomoterol es de 10 minutos después de tomar el medicamento. Aproximadamente el 8% de la dosis de formoterol se encuentra inalterado en la orina. El efecto sistémico de la budesonida cuando se usa en forma de aerosol combinado con formoterol es aproximadamente un 30 % menor que cuando se usa budesonida en forma de polvo de aerosol (DPI) por separado. El tiempo de pérdida de budesonida es de 4,7 horas y el de formoterol es de 7,9 horas.
En el estudio, cuando se repitió la dosis, el paciente sano tenía un nivel promedio de asma bronquial que se tomó dentro de 1 semana con las dosis más altas recomendadas para budesonida y formoterol. La concentración máxima de budesonida y formoterol respectivamente es 1,2 nmol/ly 28 PMOL/L después de 21 y 10 minutos. Y la concentración máxima de budesonida y formoterol es entre un 30% y un 40% más alta en personas sanas que en personas con asma.
No hay investigaciones sobre la absorción de medicamentos en personas mayores.
Niños: Las concentraciones plasmáticas del fármaco se evalúan después de usar budesonida y formoterol en el estudio de dosis única de niños con asma bronquial de 6 a 11 años de edad. La concentración de budesonida es de 1,4 mmol/l y se alcanza 20 minutos después de tomar el medicamento. Aproximadamente el 3,5% de la dosis de formoterol se encuentra en la orina en forma de formoterol. El efecto sistémico de la budesonida cuando se usa en forma de aerosol combinado con formoterol es aproximadamente un 30 % menor que cuando se usa la budesonida en forma de aerospm (DPI).
Distribución y metabolismo
La cohesión de las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50 % para formoterol y del 90 % para budesonida. El volumen de distribución es de aproximadamente 4 l/kg para formoterol y 3 l/kg para budesonida. El formoterol se inactiva mediante reacciones conjugadas (se forman sustancias reductoras de O-metilo y formilo, pero se encuentran principalmente en forma combinada no activa). La budesonida experimenta un fuerte cambio biológico (alrededor del 90%) cuando pasa por primera vez por el hígado hacia los metabolitos poco activos de los glucocorticosteroides. La actividad de los glucocorticosteroides de los principales metabolitos (6B-hidroxi-budesonida y 16A-hidroxi-prednisolona) es un 1% menor que la actividad de la budesonida. No hay información sobre ninguna interacción metabólica o una reacción de cambio entre formoterol y budesonida.
Eliminación
La mayor parte de la dosis de formoterol se metaboliza a través del hígado y luego se excreta por los riñones. Después de la inhalación, entre el 8 y el 13% de la dosis liberada de formoterol se excreta en forma de orina no metabolizada. El formoterol tiene un aclaramiento corporal elevado (aproximadamente 1,4 l/min) y el tiempo medio de eliminación de la última fase es de 17 horas.
La budesonida se elimina por metabolismo principalmente por catalizador mediante CYP3A4. Los metabolitos de budesonida se secretan de forma libre o combinada. Sólo una cantidad significativa de budesonida se encuentra en la orina. La budesonida tiene un aclaramiento corporal elevado (aproximadamente 1,2 l/min) y el tiempo de expulsión después de la inyección intravenosa promedio es de 4 horas.
Aún se desconoce la farmacocinética de budesonida o formoterol en pacientes con insuficiencia renal. El impacto de la budesonida y el formoterol puede aumentar en pacientes con enfermedad hepática.
antes de tomar Formonida 200 HFA Cadila Cadila Cadila Tratamiento (120 dosis)
Cómo utilizar
Antes de usar el medicamento formonida por primera vez o después de no usarlo durante 1 semana, pruebe antes de tomar el medicamento. Agite el vial con cuidado, rocíe uno por el aire.
Utilizar tubo de aerosol:
Para utilizar 1 dosis, siga las siguientes instrucciones:
1. Gire y retire la tapa protectora. Comprobar la limpieza del vial.
2. Agite bien la botella.
3. Sostenga el tubo verticalmente entre el pulgar y el índice. Exhale suavemente, coloque la punta del inhalador entre los dientes y selle los labios.
4. Inclinó ligeramente la cabeza hacia atrás, respirando lentamente por la boca y presionando con fuerza para obtener una dosis del medicamento mientras continuaba respirando de manera uniforme y profunda.
5. Antes de exhalar, saca el vial de la boca, sigue respirando durante 10 segundos o hasta que te sientas cómodo, exhala suavemente.
6. Inhalación en la boca fuerte y profunda. No mastique ni muerda con fuerza.
7. Si necesita una dosis adicional, repita del paso 2 al paso 5.
8. Cierra la tapa.
9. Enjuague la boca con agua. No tragar.
Dosis
dosis recomendada: Usar 2 inhalaciones/hora x 2 veces al día (por la mañana y por la noche), solo inhalado por la boca. Gargantas después de cada medicación.
Si los signos del asma bronquial se han controlado completamente con la dosis recomendada, se debe considerar una reducción de 1 vez al día.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Síntomas registrados en casos especiales como frecuencia cardíaca, hiperglucemia, hipopotasemia, segmento QTC prolongado, arritmia, náuseas y vómitos. Se puede prescribir un tratamiento de apoyo y sintomático. Tampoco es necesario que la dosis de 90 mcg utilizada en 3 horas en pacientes con obstrucción bronquial aguda sea segura. La sobredosis de budesonida, incluso cuando se utilizan dosis excesivas, no constituye un problema clínico. Cuando se utilizan dosis excesivas a largo plazo, los efectos de los glucocorticosteroides sistémicos pueden ocurrir como energía suprarrenal e inhibición suprarrenal.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?
No registrado.
Efectos secundarios
Al usar formonida, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Instrucciones sobre cómo manejar la RAM
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Fármacos con formonida contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones de uso
La dosis debe reducirse gradualmente cuando se suspende el tratamiento y no se debe suspender el medicamento repentinamente.
Si el paciente siente que el tratamiento es ineficaz o necesita aumentar la dosis, debe haber un seguimiento médico. El aumento del uso de broncodilatadores demuestra que la progresión es peor en la enfermedad de fondo y es necesario reevaluar el tratamiento del asma. La disminución repentina y progresiva del control del asma puede poner en peligro la vida y los pacientes deben ser evaluados desde el punto de vista médico de inmediato. Ante esta situación, es aconsejable considerar la necesidad de aumentar la dosis de corticoides o combinar tratamiento antiinflamatorio con corticoides o tratamiento antibiótico oral si existe infección.
No hay datos sobre el uso de formonida inhalada en el tratamiento de ataques de asma agudos. Es necesario aconsejar a los pacientes que lleven siempre broncodilatadores rápidamente.
Los pacientes deben recordar usar el inhalador de formonida diariamente según lo prescrito, incluso sin síntomas.
No iniciar el tratamiento cuando el paciente se encuentre en un cuadro de asma.
Al igual que otros azúcares inhalados, el broncoespasmo dramático puede ocurrir con un aumento repentino de los síntomas de sibilancias después de la inhalación. En ese momento se deberá suspender su tratamiento debiendo reevaluarse el tratamiento y sustituirlo por otra terapia si fuera necesario.
Pueden ocurrir efectos sistémicos cuando se usan corticosteroides inhalados, especialmente cuando se toman dosis altas durante un tiempo prolongado. Estos efectos rara vez ocurren cuando se usan corticosteroides inhalados en comparación con corticosteroides orales. Los efectos en el cuerpo que pueden ocurrir incluyen: inhibición de las glándulas suprarrenales, retraso en el desarrollo en niños y menores, reducción de minerales óseos, cataratas y glaucoma.
Se recomienda un control regular de la altura de los niños que reciben tratamiento a largo plazo con corticosteroides inhalados. Si hay un retraso, se debe reevaluar el tratamiento con el fin de reducir la dosis de corticosteroides inhalados. Es posible considerar cuidadosamente los beneficios del tratamiento con corticosteroides y el riesgo de crecimiento. Además, es necesario considerar la instrucción de los pacientes a especialistas respiratorios pediátricos.
Algunos datos de estudios a largo plazo sugirieron que la mayoría de los niños y menores tratados con los últimos corticosteroides inhalados alcanzarán la altura objetivo cuando sean adultos. Sin embargo, se observó que hubo una disminución leve y temporal en el desarrollo (aproximadamente 1 cm). Esto suele ocurrir durante el primer año de tratamiento.
Los estudios a largo plazo con líneas inhaladas de budesonida en niños con una dosis promedio de 400 mcg (dosis de titulación) o adultos con una dosis promedio de 800 mcg (dosis de titulación) no mostraron ningún impacto significativo en la densidad mineral del hueso.
Si hay un retraso y para minimizar el riesgo de todo el cuerpo posible, es muy importante revisar la dosis terapéutica y ajustar la dosis de corticosteroides inhalados a la dosis más baja y aún mantener el control efectivo. importante.
Los beneficios del tratamiento con budesonida inhalada a menudo son la minimización de los esteroides orales, pero en los pacientes que pasan de los esteroides orales aún pueden tener el riesgo de disminuir las reservas suprarrenales en un tiempo significativo. Pacientes que necesitan usar dosis altas de corticosteroides antes o cuando usan dosis altas de corticosteroides inhalados durante un período prolongado, especialmente cuando la dosis recomendada aún puede estar en riesgo. Se debe considerar el uso de corticosteroides adicionales durante el estrés o la cirugía selectiva.
Para minimizar el riesgo de infección por Candida en la garganta, se debe indicar a los pacientes que hagan gárgaras con agua y luego escupan después de cada inhalación.
Debe evitarse el tratamiento simultáneo con ketoconazol o inhibidores potentes de CYP3A4. Si no se puede evitar, la distancia entre el uso de drogas que interactúan entre sí debe durar el mayor tiempo posible.
El inhalador de formonida debe usarse con cuidado en pacientes con toxicidad por armadura, tumor cutáneo por cromo, diabetes, potasio no tratado, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica subterránea, hipertensión grave, aneurisma u otros trastornos cardiovasculares graves como anemia local, enfermedad cardíaca, frecuencia cardíaca rápida o insuficiencia cardíaca grave.
Precauciones al tratar en pacientes que tienen un largo período de QTC. El propio formoterol puede prolongar el tiempo QTC.
Reevaluación de la necesidad y dosis de corticoides inhalados en pacientes con tuberculosis pulmonar progresiva o latente, infecciones fúngicas y virus respiratorios.
La capacidad de reducir el potasio en sangre grave puede ocurrir cuando se administran dosis altas de beta-2. El uso simultáneo de los propietarios de beta-2 con medicamentos que causan hipoglucemia, como derivados de xantina, esteroides y diuréticos, puede aumentar el impacto de la hipotensión debido al uso de sustancias concretas-2. Se debe tener especial precaución en pacientes con asma inestable que toman diferentes dosis de broncodilatadores, en pacientes con asma aguda grave y los riesgos coordinados pueden aumentar debido a la disminución de oxígeno y en otros pacientes con otras afecciones cuando existe la posibilidad de reacciones de adulterio que reducen el potasio. Se debe controlar el nivel de potasio sérico durante estas condiciones.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El inhalador de formonida no afecta o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Embarazo
No existen datos clínicos sobre la combinación de formoterol y budesonida en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios en animales tóxicos para la reproducción al utilizar fármacos combinados.
No existen datos adecuados sobre el uso de formoterol en mujeres embarazadas. En estudios con animales, en dosis muy altas, el formoterol provoca efectos adversos en estudios reproductivos.
Los datos sobre aproximadamente 2000 mujeres embarazadas que usan medicamentos muestran que no existe riesgo de teratogenicidad asociado con el uso de budesonida inhalada. Los estudios en animales muestran que los glucocorticosteroides causan deformidades. Esto no está relacionado con las personas cuando se utilizan las dosis recomendadas.
Los estudios en animales también muestran que existe un uso excesivo de glucocorticoides prenatales y mayores riesgos como retraso uterino, enfermedad cardiovascular en adultos, cambios a largo plazo en los receptores de glucocorticoides, neurotransmisores y comportamientos cuando la exposición está por debajo del límite de dosis teratogénicas.
Durante el embarazo, el medicamento sólo debe tomarse cuando se considere el efecto sobresaliente. Se debe utilizar la dosis más baja de budesonida para mantener un buen control del asma (asma).
Período de lactancia
Aún no se sabe si el formoterol o la budesonida estarán en la leche materna o no. En ratones, se descubrió una pequeña cantidad de formoterol en la leche materna. El uso del inhalador de formonida para mujeres que amamantan solo debe considerarse si los beneficios para las madres son mayores que los riesgos que pueden ocurrir para los niños.
Interacción medicinal
El ketoconazol 200 mg, 1 vez/día aumenta la concentración plasmática de budesonida oral (dosis única de 3 mg) en promedio 6 veces cuando se usa simultáneamente. Cuando se usa ketoconazol 12 horas después de usar budesonida, el nivel promedio de budesonida aumenta 3 veces. No hay información sobre esta interacción con la budesonida inhalada, pero se cree que produce un claro aumento en la concentración del fármaco en plasma. Debido a que no hay información sobre la dosis, evite combinar los medicamentos anteriores. Si es inevitable, el intervalo entre el uso de ketoconazol y budesonida debe durar el mayor tiempo posible. También es recomendable considerar reducir la dosis de Budesonida. Otros inhibidores potentes de CYP3A4 también aumentan el nivel de budesonida en plasma.
Los bloqueadores de betel pueden reducir o inhibir los efectos del formoterol. Por lo tanto, el inhalador de formonida no debe usarse con betabloqueantes (incluidas las gotas para los ojos) a menos que exista una razón convincente.
Concentrado con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazina, antihistamínico (terfenadina), IMAO y antidepresivos de 3 rondas pueden prolongar el QTC y aumentar el riesgo de arritmia ventricular. Además, la L-Dopa, la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden afectar la tolerancia del corazón al fármaco simpático beta-2. El uso simultáneo con imao, incluidos agentes con características similares a la furazolidona y la procarbazina, puede promover reacciones de hipertensión.
Mayor riesgo de arritmia en pacientes sin emociones con hidrocarburos de halogenización.
Concentrado con otros medicamentos condalúicos puede tener un fuerte efecto positivo.
La reducción de Hemoto puede aumentar la tendencia a la arritmia en pacientes tratados con glucósidos cardíacos.
La budesonida no muestra interacción con otros medicamentos utilizados para tratar el asma (asma).
Almacenamiento
Almacenamiento por debajo de 30°C.
Otras drogas
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- Pantoloc Control
- PIRITON SYRUP
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
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