Pengobatan Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila (120 dosis)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Budesonida, Formoterol Fumarat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Budesonida	200mcg
Formoterol fumarat	6mcg

Kegunaan

Indikasi

Obat formonida diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan jangka panjang untuk asma asma untuk pasien berusia 12 tahun ke atas bila kombinasi kortikosteroid inhalasi dan penerima manfaat jangka panjang sesuai. Pengobatan asma lainnya (misalnya bila menggunakan kortikosteroid inhalasi dosis rendah hingga sedang) atau pasien asma berat pengobatan berat bila diobati dengan 2 pengobatan.

Farmasi

Formonide Inhaler mengandung Formoterol dan Budesonide, zat-zat ini memiliki cara dampak yang berbeda dan menunjukkan efek kombinasi yang mengurangi permainan asma (asma). Mekanisme kerja kedua zat ini akan disebutkan di bawah ini:

budesonida

Budesonide dihirup pada dosis yang dianjurkan untuk efek anti-inflamasi glukokortikoid di paru-paru, mengurangi gejala dan drama asma serta memiliki sedikit efek samping dibandingkan dengan penggunaan kortikosteroid sistemik. Mekanisme pasti mengenai efek anti inflamasi ini belum diketahui.

formoterol

Formoterol adalah beta-2 selektif, menyebabkan bronkodilatoma pada pasien dengan obstruksi pernapasan dalam masa pemulihan. Efek bronkodilator dicapai dengan cepat dalam 1-3 menit setelah inhalasi dan bertahan 12 jam setelah dosis tunggal.

budesonida dan formoterol

Dalam uji klinis pada orang dewasa, penambahan formoterol ke Budesonide memperbaiki gejala asma dan fungsi paru-paru serta mengurangi peran asma. Dalam dua penelitian selama 12 minggu, dampak pada fungsi paru-paru dari inhaler formonide setara dengan dampak produk yang mengandung Budesonide dan Formoterol dan lebih efektif daripada dampak budesonide yang digunakan secara terpisah. Tidak ada tanda-tanda penurunan pengobatan asma bila penggunaan jangka panjang.

farmakokinetik

penyerapan

Dalam studi dosis tunggal, pasien asma bronkial digunakan untuk kombinasi aerospm Budesonide dan Formoterol dosis tinggi, puncak konsentrasi plasma Budesonide adalah 4,5 nmol/l setelah 20 menit dan Fomoterol adalah 10 menit setelah minum obat. Sekitar 8% dari dosis formoterol ditemukan dalam urin dalam bentuk tidak berubah. Efek sistemik Budesonide bila digunakan dalam bentuk aerosol yang dikombinasikan dengan formoterol sekitar 30% lebih rendah dibandingkan bila menggunakan Budesonide dalam bentuk bubuk aerosol (DPI) secara terpisah. Waktu buang budesonide 4,7 jam dan formoterol 7,9 jam.

Dalam penelitian ketika dosis diulang, pasien sehat memiliki tingkat rata-rata asma bronkial yang diminum dalam 1 minggu dengan dosis tertinggi yang direkomendasikan untuk Budesonide dan Formoterol. Konsentrasi puncak Budesonide dan Formoterol masing-masing adalah 1,2 nmol/l dan 28 PMOL/L setelah 21 dan 10 menit. Dan konsentrasi puncak Budesonide dan Formoterol sekitar 30-40% lebih tinggi pada orang sehat dibandingkan penderita asma.

Belum ada penelitian mengenai penyerapan obat pada lansia.

Anak-anak: Konsentrasi obat plasma dievaluasi setelah penggunaan Budesonide dan Formoterol dalam studi dosis tunggal anak-anak dengan asma bronkial berusia 6 - 11 tahun. Konsentrasi budesonide adalah 1,4 mmol/l dicapai 20 menit setelah minum obat. Sekitar 3,5% dosis formoterol ditemukan dalam urin dalam bentuk formoterol. Efek sistemik Budesonide bila digunakan dalam bentuk aerosol yang dikombinasikan dengan formoterol sekitar 30% lebih rendah dibandingkan bila menggunakan Budesonide dalam bentuk aerospm (DPI).

Distribusi dan metabolisme

Kohesi protein plasma sekitar 50% untuk formoterol dan 90% untuk Budesonide. Volume distribusinya sekitar 4 l/kg untuk formoterol dan 3 l/kg untuk budesonida. Formoterol diinaktivasi melalui reaksi terkonjugasi (zat reduksi O-Metil dan Formil terbentuk, tetapi zat tersebut ditemukan terutama dalam bentuk kombinasi non-aktif). Budesonide melalui pergeseran biologis yang kuat (sekitar 90%) ketika pertama kali melalui hati menjadi metabolit glukokortikosteroid yang aktif rendah. Aktivitas glukokortikosteroid metabolit utama (6B-Hydroxy-Budesonide dan 16A-Hydroxy-Prednisolone) 1% lebih rendah dibandingkan aktivitas Budesonide. Tidak ada informasi mengenai interaksi metabolik atau reaksi pergeseran antara formoterol dan budesonide.

Eliminasi

Sebagian besar dosis formoterol dimetabolisme melalui hati dan kemudian diekskresikan melalui ginjal. Setelah terhirup, 8 - 13% dari dosis pelepasan formoterol diekskresikan dalam bentuk urin yang tidak dimetabolisme. Formoterol memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,4 l/menit) dan rata-rata waktu buang fase terakhir adalah 17 jam.

Budesonide dihilangkan melalui metabolisme terutama oleh katalis oleh CYP3A4. Metabolit budesonida disekresikan dalam bentuk bebas atau gabungan. Hanya sejumlah besar Budesonide yang ditemukan dalam urin. Budesonide memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,2 l/menit) dan waktu penjualan setelah injeksi intravena rata-rata adalah 4 jam.

Farmakokinetik Budesonide atau Formoterol pada pasien gagal ginjal masih belum diketahui. Dampak budesonide dan formoterol dapat meningkat pada pasien penyakit hati.

Sebelum mengambil Pengobatan Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila (120 dosis)

Cara Pemakaian

Sebelum menggunakan obat Formonide untuk pertama kali atau setelah tidak digunakan selama 1 minggu sebaiknya dicoba sebelum mengonsumsi obat. Kocok botol dengan hati-hati, semprotkan ke udara.

Gunakan tabung aerosol:

Untuk menggunakan 1 dosis, ikuti petunjuk berikut:

1. Putar dan lepaskan tutup pelindung. Periksa kebersihan botol.

2. Kocok botol dengan baik.

3. Pegang tabung secara vertikal di antara ibu jari dan jari telunjuk. Buang napas perlahan, letakkan ujung inhaler di antara gigi dan tutup bibir.

4. Sedikit memiringkan kepala ke belakang, bernapas perlahan melalui mulut dan menekan kuat-kuat untuk mendapatkan dosis obat sambil terus bernapas secara merata dan dalam.

5. Sebelum menghembuskan napas, keluarkan vial dari mulut, terus bernapas selama 10 detik atau sampai Anda merasa nyaman, buang napas perlahan.

6. Tarik napas dalam mulut yang kuat dan dalam. Jangan mengunyah atau menggigit dengan keras.

7. Jika memerlukan dosis tambahan, ulangi dari langkah 2 hingga langkah 5.

8. Tutup penutupnya.

9. Bilas mulut dengan air. Jangan ditelan.

Dosis

Dosis yang dianjurkan: Gunakan 2 kali tarikan/waktu x 2 kali sehari (pagi dan sore), cukup dihirup melalui mulut. Garge setelah setiap pengobatan.

Jika gejala asma bronkial telah terkontrol sepenuhnya dengan dosis yang dianjurkan, sebaiknya dipertimbangkan pengurangan 1 kali/hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala yang dicatat dari kasus khusus seperti detak jantung, hiperglikemia, hipokalemia, pemanjangan segmen QTC, aritmia, mual dan muntah. Perawatan suportif dan simtomatik dapat diresepkan. Dosis 90 mcg yang digunakan dalam 3 jam pada pasien dengan obstruksi bronkial akut juga tidak perlu aman. Overdosis Budesonide, meskipun menggunakan dosis berlebihan, bukanlah masalah klinis. Bila penggunaan jangka panjang dengan dosis berlebihan, efek glukokortikosteroid sistemik dapat terjadi berupa energi adrenal dan penghambatan adrenal.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

Tidak direkam.

Efek samping

Saat menggunakan formonide, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf pusat: sakit kepala

sistem kardiovaskular: takikardia.

Sistem otot: kontraksi otot.

Sistem saraf pusat: agitasi, kegelisahan, ketidaksabaran, mual, pusing, gangguan tidur.

Kulit: Kulit memar.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat formonida dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Tidak digunakan untuk pasien dengan pengobatan awal asma atau manifestasi asma akut bila diperlukan tindakan darurat.

Hipersensitivitas (alergi terhadap Budesonide, Formoterol dihirup).

Perhatian saat digunakan

Dosis harus dikurangi secara bertahap ketika menghentikan pengobatan dan tidak boleh menghentikan obat secara tiba-tiba.

Jika pasien merasa pengobatannya tidak efektif atau perlu menambah dosis, harus ada pengawasan dokter. Peningkatan penggunaan bronkodilator menunjukkan bahwa perkembangan penyakit asma menjadi lebih buruk dan perlu mengevaluasi kembali pengobatan asma. Penurunan pengendalian asma yang tiba-tiba dan progresif dapat mengancam jiwa dan pasien harus segera dievaluasi dari segi medis. Dalam situasi ini, disarankan untuk mempertimbangkan perlunya peningkatan dosis kortikosteroid atau menggabungkan terapi antiinflamasi seperti kortikosteroid atau pengobatan antibiotik oral jika terdapat infeksi.

Tidak ada data mengenai penggunaan inhaler formonide dalam pengobatan serangan asma akut. Perlunya anjuran kepada pasien untuk selalu membawa bronkodilator dengan cepat.

Pasien harus ingat untuk menggunakan inhaler formonide setiap hari sesuai resep bahkan tanpa gejala.

Jangan memulai pengobatan saat pasien sedang bermain asma.

Seperti halnya gula inhalasi lainnya, drama bronkospasme dapat terjadi dengan peningkatan gejala mengi secara tiba-tiba setelah inhalasi. Pada saat itu, sebaiknya dihentikan, evaluasi ulang pengobatannya dan ganti dengan terapi lain jika diperlukan.

Efek sistemik dapat terjadi bila menggunakan kortikosteroid inhalasi apa pun, terutama bila menggunakan dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek ini jarang terjadi pada penggunaan kortikosteroid inhalasi dibandingkan dengan kortikosteroid oral. Dampak yang mungkin terjadi pada tubuh antara lain: menghambat kelenjar adrenal, mengalami keterbelakangan perkembangan pada anak-anak dan anak di bawah umur, mengurangi mineral tulang, katarak, dan glaukoma.

Tinggi badan anak yang diobati jangka panjang dengan kortikosteroid inhalasi disarankan untuk dipantau secara berkala. Jika terjadi keterbelakangan, pengobatan harus dievaluasi ulang untuk tujuan mengurangi dosis kortikosteroid inhalasi. Manfaat pengobatan kortikosteroid dan risiko pertumbuhan mungkin harus dipertimbangkan dengan cermat. Selain itu, perlu dipertimbangkan untuk menginstruksikan pasien ke dokter spesialis pernapasan anak.

Beberapa data dari penelitian jangka panjang menunjukkan bahwa sebagian besar anak-anak dan anak di bawah umur yang diobati dengan kortikosteroid inhalasi terakhir akan mencapai target tinggi badan saat dewasa. Namun tercatat terjadi sedikit penurunan perkembangan yang bersifat sementara (sekitar 1 cm). Hal ini biasanya terjadi pada tahun pertama pengobatan.

Studi jangka panjang pada lini inhalasi Budesonide pada anak-anak dengan dosis rata-rata 400 mcg (dosis titrasi) atau orang dewasa dengan dosis rata-rata 800 mcg (dosis titrasi) tidak menunjukkan dampak yang signifikan terhadap kepadatan mineral tulang.

Jika ada keterbelakangan dan untuk meminimalkan risiko seluruh tubuh, peninjauan terapi dan penyesuaian dosis kortikosteroid inhalasi ke dosis terendah dan tetap mempertahankan kontrol yang efektif sangat penting. penting.

Manfaat pengobatan budesonide inhalasi seringkali meminimalkan steroid oral, namun pada pasien yang beralih dari steroid oral mungkin masih memiliki risiko kehilangan cadangan adrenal dalam waktu yang signifikan. Pasien yang memerlukan penggunaan kortikosteroid dosis tinggi sebelum atau saat menggunakan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi dalam jangka waktu lama, terutama bila dosis yang dianjurkan masih mungkin berisiko. Penggunaan kortikosteroid tambahan harus dipertimbangkan selama stres atau operasi selektif.

Untuk meminimalkan risiko infeksi Candida pada tenggorokan, pasien harus diinstruksikan untuk berkumur dengan air dan kemudian meludah setelah setiap inhalasi.

Sebaiknya hindari pengobatan simultan dengan ketoconazole atau inhibitor CYP3A4 yang kuat. Jika hal tersebut tidak dapat dihindari, jarak interaksi penggunaan obat satu sama lain harus dipertahankan selama mungkin.

Formonide Inhaler harus digunakan dengan hati-hati untuk pasien dengan toksisitas lapis baja, tumor kulit kromium, diabetes, kalium kalium yang tidak diobati, kardiomiopati hipertrofik obstruktif, stenosis aorta bawah tanah, hipertensi berat, aneurisma, atau gangguan kardiovaskular serius lainnya seperti penyakit jantung anemia lokal, detak jantung cepat, atau gagal jantung parah.

Tindakan pencegahan saat merawat pasien memiliki periode QTC yang panjang. Formoterol sendiri dapat memperpanjang waktu QTC.

Penilaian ulang kebutuhan dan dosis kortikosteroid inhalasi pada pasien tuberkulosis paru stadium lanjut atau tersembunyi, infeksi jamur dan virus saluran pernapasan.

Kemampuan menurunkan kadar kalium darah secara parah dapat terjadi bila pemilik beta-2 dosis tinggi. Penggunaan bersama pemilik pengiriman beta-2 dengan obat-obatan penyebab atau hipoglikemia seperti turunan Xanthine, steroid dan diuretik dapat meningkatkan dampak hipotensi akibat penggunaan zat beton-2. Harus sangat berhati-hati pada pasien asma tidak stabil yang memakai dosis bronkodilator yang berbeda, pada pasien asma akut yang parah dan risiko terkoordinasi dapat meningkat karena penurunan oksigen dan pasien lain dengan kondisi lain ketika kemungkinan reaksi perzinahan menurunkan kalium. Sebaiknya pantau kadar kalium serum selama kondisi ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Inhaler formonide tidak berpengaruh atau dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data klinis mengenai kombinasi formoterol dan budesonide pada wanita hamil. Belum melakukan penelitian pada hewan beracun terhadap reproduksi bila menggunakan obat kombinasi.

Tidak ada data yang memadai mengenai penggunaan formoterol untuk wanita hamil. Dalam penelitian pada hewan, dalam dosis yang sangat tinggi, formoterol menyebabkan efek buruk dalam penelitian reproduksi.

Data sekitar 2000 ibu hamil yang menggunakan narkoba menunjukkan bahwa tidak ada risiko teratogenisitas terkait penggunaan budesonide inhalasi. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa glukokortikosteroid menyebabkan kelainan bentuk. Hal ini tidak berhubungan dengan orang yang menggunakan dosis yang dianjurkan.

Penelitian pada hewan juga menunjukkan bahwa terdapat penggunaan glukokortikoid prenatal yang berlebihan dan peningkatan risiko seperti keterbelakangan uterus, penyakit kardiovaskular pada orang dewasa, perubahan jangka panjang pada reseptor glukokortikoid, neurotransmitter, dan perilaku saat terpapar di bawah batas dosis teratogenik.

Selama kehamilan, obat hanya boleh dikonsumsi dengan mempertimbangkan efek yang luar biasa. Budesonide dosis terendah harus digunakan untuk mempertahankan kontrol asma (asma) yang baik.

Masa menyusui

masih belum diketahui apakah formoterol atau budesonide akan ada dalam ASI atau tidak. Pada tikus, sejumlah kecil formoterol ditemukan dalam ASI. Penggunaan inhaler formonida pada wanita menyusui sebaiknya hanya dipertimbangkan jika manfaatnya bagi ibu lebih tinggi dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada anak.

Interaksi obat

Ketoconazole 200 mg, 1 kali/hari meningkatkan konsentrasi plasma budesonide oral (dosis tunggal 3 mg) rata-rata 6 kali bila digunakan secara bersamaan. Bila Ketoconazole digunakan 12 jam setelah penggunaan Budesonide, rata-rata kadar budesonide meningkat 3 kali lipat. Tidak ada informasi mengenai interaksi ini untuk Budesonide inhalasi, namun diperkirakan terdapat peningkatan yang jelas dalam konsentrasi obat dalam plasma. Karena belum ada informasi mengenai dosisnya, hindari menggabungkan obat-obatan di atas. Jika tidak dapat dihindari, jarak antara penggunaan ketoconazole dan budesonide harus bertahan selama mungkin. Dianjurkan juga untuk mempertimbangkan pengurangan dosis Budesonide. Penghambat CYP3A4 kuat lainnya juga meningkatkan kadar budesonida dalam plasma.

Penghambat sirih dapat mengurangi atau menghambat efek formoterol. Oleh karena itu, inhaler formonida tidak boleh digunakan dengan beta blocker (termasuk obat tetes mata) kecuali ada alasan yang meyakinkan.

Terkonsentrasi dengan Quinidine, Disopyramide, Procainamide, Phenothiazine, antihistamin (Terfenadine), IMAO dan antidepresan 3 putaran dapat memperpanjang QTC dan meningkatkan risiko aritmia ventrikel. Selain itu, L-Dopa, L-Thyroxine, Oxytocin dan alkohol dapat mempengaruhi toleransi jantung terhadap obat simpatis dalam beta-2. Penggunaan simultan dengan imao termasuk agen dengan karakteristik yang mirip dengan Furazolidone dan Procarbazine dapat meningkatkan reaksi hipertensi.

Peningkatan risiko aritmia pada pasien tanpa emosi dengan hidrokarbon Halogenisasi.

Terkonsentrasi dengan obat kondaluik lainnya mungkin memiliki efek plus yang kuat.

Pengurangan hemoto dapat meningkatkan kecenderungan aritmia pada pasien yang diobati dengan glikosida jantung.

Budesonide tidak menunjukkan interaksi dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati asma (asma).

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.