Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Trattamento (120 dosi)

Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Budesonide, formoterolo fumarato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Budesonide	200 mg
Formoterolo fumarato	6 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Formonide sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento a lungo termine dell'asma per pazienti di età pari o superiore a 12 anni quando è appropriata la combinazione di corticosteroidi per via inalatoria e il beneficiario condderico prolungato. Altri trattamenti per l'asma (ad esempio, quando si utilizzano corticosteroidi per via inalatoria a dosi da basse a medie) o pazienti con asma grave, trattamento grave se trattati con 2 trattamenti.

Farmacia

Formonide Inhaler contiene formoterolo e budesonide, queste sostanze hanno diversi modi di agire e mostrano un effetto combinato che riduce il gioco dell'asma (asma). Il meccanismo d'azione di queste due sostanze sarà menzionato di seguito:

budesonide

Budesonide inalato alle dosi raccomandate per gli effetti antinfiammatori dei glucocorticoidi nei polmoni, riduce i sintomi e il dramma dell'asma e ha pochi effetti avversi rispetto all'uso di corticosteroidi sistemici. L'esatto meccanismo di questo effetto antinfiammatorio non è noto.

formoterolo

Il formoterolo è un beta-2 selettivo, che causa broncodilatoma in pazienti con ostruzione respiratoria da recupero. L'effetto broncodilatatore si ottiene rapidamente entro 1-3 minuti dopo l'inalazione e dura 12 ore dopo la dose singola.

budesonide e formoterolo

Negli studi clinici sugli adulti, l'aggiunta di formoterolo a Budesonide migliora i sintomi dell'asma e la funzione polmonare e riduce il gioco dell'asma. In due studi di 12 settimane, l'impatto sulla funzione polmonare dell'inalatore formonide è equivalente all'impatto di prodotti contenenti Budesonide e Formoterolo ed è più efficace dell'impatto di budesonide usato separatamente. Non ci sono segni di declino nel trattamento dell'asma in caso di uso prolungato.

farmacocinetica

assorbimento

In uno studio a dose singola, ai pazienti con asma bronchiale vengono utilizzate dosi elevate di aerosppm combinato di Budesonide e Formoterolo, il picco di concentrazione plasmatica di Budesonide è 4,5 nmol/l dopo 20 minuti e Fomoterolo 10 minuti dopo l'assunzione del farmaco. Circa l’8% della dose di formoterolo si trova nelle urine sotto forma immodificata. L'effetto sistemico di Budesonide quando utilizzato sotto forma di aerosol in combinazione con formoterolo è inferiore di circa il 30% rispetto a quando si utilizza Budesonide sotto forma di polvere aerosol (DPI) separatamente. Il tempo di recupero della budesonide è di 4,7 ore e quello del formoterolo è di 7,9 ore.

Nello studio in cui la dose è stata ripetuta, il paziente sano aveva un livello medio di asma bronchiale che è stato assunto entro 1 settimana con le dosi più elevate raccomandate per Budesonide e Formoterolo. La concentrazione massima di Budesonide e Formoterolo è rispettivamente di 1,2 nmol/l e 28 PMOL/L dopo 21 e 10 minuti. Inoltre, la concentrazione di picco di Budesonide e Formoterolo è superiore di circa il 30-40% nelle persone sane rispetto alle persone con asma.

Non esistono ricerche sull'assorbimento dei farmaci negli anziani.

Bambini: le concentrazioni plasmatiche del farmaco vengono valutate dopo l'utilizzo di Budesonide e Formoterolo nello studio su dose singola di bambini con asma bronchiale di età compresa tra 6 e 11 anni. La concentrazione di budesonide è di 1,4 mmol/l raggiunta dopo 20 minuti dall'assunzione del farmaco. Circa il 3,5% della dose di formoterolo si trova nelle urine sotto forma di formoterolo. L'effetto sistemico di Budesonide quando utilizzato sotto forma di aerosol combinato con formoterolo è inferiore di circa il 30% rispetto a quando utilizzato sotto forma di aerospm (DPI).

Distribuzione e metabolismo

La coesione delle proteine plasmatiche è pari a circa il 50% per il formoterolo e al 90% per la Budesonide. Il volume di distribuzione è di circa 4 l/kg per formoterolo e 3 l/kg per budesonide. Il formoterolo viene inattivato attraverso reazioni coniugate (si formano sostanze di riduzione O-Metile e Formile, ma si trovano principalmente nella forma di combinazione non attiva). Budesonide attraverso un forte cambiamento biologico (circa il 90%) quando per la prima volta attraverso il fegato si trasforma in glucocorticosteroidi con metaboliti a bassa attività. L’attività glucocorticosteroidea dei principali metaboliti (6B-idrossi-Budesonide e 16A-idrossi-Prednisolone) è inferiore dell’1% rispetto all’attività di Budesonide. Non ci sono informazioni su eventuali interazioni metaboliche o reazioni di cambiamento tra formoterolo e budesonide.

Eliminazione

La maggior parte della dose di formoterolo viene metabolizzata attraverso il fegato e quindi escreta attraverso i reni. Dopo l'inalazione, l'8-13% della dose di rilascio di formoterolo viene escreta sotto forma di urina non metabolizzata. Il formoterolo ha un'elevata clearance corporea (circa 1,4 l/min) e il tempo medio di perdita dell'ultima fase è di 17 ore.

Budesonide viene eliminato mediante metabolismo principalmente tramite catalizzatore da parte del CYP3A4. I metaboliti della budesonide vengono secreti in forma libera o combinata. Nelle urine si trova solo una quantità significativa di Budesonide. Budesonide ha un'elevata clearance corporea (circa 1,2 l/min) e il tempo di vendita dopo l'iniezione endovenosa media è di 4 ore.

La farmacocinetica di Budesonide o Formoterolo nei pazienti con insufficienza renale è ancora sconosciuta. L'impatto di budesonide e formoterolo può aumentare nei pazienti con malattia epatica.

Prima di prendere Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Trattamento (120 dosi)

Come usare

Prima di usare il farmaco Formonide per la prima volta o dopo non usarlo per 1 settimana, provare prima di prendere il farmaco. Agitare attentamente la fiala, spruzzarne una nell'aria.

Utilizzare il tubo aerosol:

Per utilizzare 1 dose, seguire le seguenti istruzioni:

1. Ruotare e rimuovere il coperchio protettivo. Controlla la pulizia della fiala.

2. Agita bene la bottiglia.

3. Tenere il tubo verticalmente tra il pollice e l'indice. Espira delicatamente, metti la punta dell'inalatore tra i denti e sigilla le labbra.

4. Inclina leggermente la testa all'indietro, respirando lentamente attraverso la bocca e premendo con forza per ottenere una dose del farmaco continuando a respirare in modo uniforme e profondo.

5. Prima di espirare, togli la fiala dalla bocca, continua a respirare per 10 secondi o finché non ti senti a tuo agio, espira delicatamente.

6. Inspirazione con una bocca forte e profonda. Non masticare o mordere forte.

7. Se è necessaria una dose aggiuntiva, ripetere dal passaggio 2 al passaggio 5.

8. Chiudi il coperchio.

9. Sciacquare la bocca con acqua. Non ingoiare.

Dosaggio

dose consigliata: Utilizzare 2 inalazioni/ora x 2 volte al giorno (al mattino e alla sera), solo inalate attraverso la bocca. Garges dopo ogni farmaco.

Se i segni dell'asma bronchiale sono stati completamente controllati con la dose raccomandata, è necessario prendere in considerazione una riduzione di 1 volta al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Sintomi registrati da casi particolari come frequenza cardiaca, iperglicemia, ipokaliemia, segmento QTC prolungato, aritmia, nausea e vomito. Il trattamento di supporto e sintomatico può essere nominato. Anche la dose di 90 mcg utilizzata in 3 ore in pazienti con ostruzione bronchiale acuta non deve essere sicura. Il sovradosaggio di Budesonide, anche in caso di utilizzo di dosi eccessive, non costituisce un problema clinico. In caso di uso a lungo termine di dosi eccessive, gli effetti dei glucocorticosteroidi sistemici possono verificarsi sotto forma di energia surrenale e inibizione surrenalica.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Non registrato.

Effetti collaterali

Quando si utilizza la formonide, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso centrale: mal di testa

sistema cardiovascolare: tachicardia.

Sistema muscolare: contrazione muscolare.

Sistema nervoso centrale: agitazione, irrequietezza, impazienza, nausea, vertigini, disturbi del sonno.

Pelle: livido sulla pelle.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaci a base di formonide controindicati nei seguenti casi:

Non utilizzato per pazienti con trattamento iniziale dell'asma o manifestazioni acute di asma quando sono necessarie misure di emergenza.

Ipersensibilità (allergie a Budesonide, Formoterolo per via inalatoria).

Precauzioni d'uso

Il dosaggio deve essere gradualmente ridotto quando si interrompe il trattamento e non si deve interrompere improvvisamente il farmaco.

Se il paziente ritiene che il trattamento sia inefficace o che sia necessario aumentare la dose, è necessario il monitoraggio da parte di un medico. L'aumento dell'uso di broncodilatatori mostra che la progressione è peggiore nella malattia di fondo e necessita di rivalutare il trattamento dell'asma. Il declino improvviso e progressivo del controllo dell'asma può essere pericoloso per la vita e i pazienti devono essere valutati immediatamente dal punto di vista medico. In questa situazione, è consigliabile considerare la necessità di aumentare la dose di corticosteroidi o associare una terapia antinfiammatoria come corticosteroidi o un trattamento antibiotico orale in caso di infezione.

Non sono disponibili dati sull'uso della formonide per via inalatoria nel trattamento degli attacchi acuti di asma. È necessario consigliare ai pazienti di portare sempre con sé i broncodilatatori rapidamente.

I pazienti devono ricordarsi di utilizzare l'inalatore di formonide ogni giorno come prescritto anche senza sintomi.

Non iniziare il trattamento quando il paziente è in una fase di asma.

Così come per altri zuccheri inalati, può verificarsi un broncospasmo drammatico con un improvviso aumento dei sintomi del respiro sibilante dopo l'inalazione. A quel punto, è necessario interromperlo per rivalutare il trattamento e, se necessario, sostituirlo con un'altra terapia.

Possono verificarsi effetti sistemici durante l'uso di corticosteroidi inalatori, soprattutto quando si assumono dosi elevate per un lungo periodo. Questi effetti si verificano raramente quando si utilizzano corticosteroidi inalatori rispetto ai corticosteroidi orali. Gli effetti che possono verificarsi sull'organismo includono: inibizione delle ghiandole surrenali, sviluppo di ritardi nei bambini e minorenni, riduzione dei minerali ossei, cataratta e glaucoma.

L'altezza dei bambini trattati a lungo termine con corticosteroidi inalatori è raccomandata per un monitoraggio regolare. Se si verifica un ritardo, il trattamento deve essere rivalutato allo scopo di ridurre la dose di corticosteroidi inalatori. È possibile considerare attentamente i benefici del trattamento con corticosteroidi e il rischio di crescita. Inoltre, è necessario prendere in considerazione la possibilità di affidare i pazienti a specialisti in malattie respiratorie pediatriche.

Alcuni dati provenienti da studi a lungo termine suggeriscono che la maggior parte dei bambini e dei minori trattati con gli ultimi corticosteroidi inalatori raggiungeranno l'altezza desiderata da adulti. Si è tuttavia notato un leggero e temporaneo calo dello sviluppo (circa 1 cm). Questo di solito accade durante il primo anno di trattamento.

Studi a lungo termine sulle linee inalatorie di Budesonide su bambini con una dose media di 400 mcg (dose di titolazione) o adulti con una dose media di 800 mcg (dose di titolazione) non hanno mostrato alcun impatto significativo sulla densità minerale dell'osso.

Se c'è un ritardo e per ridurre al minimo il rischio per tutto il corpo, è possibile rivedere la terapia e aggiustare la dose di corticosteroidi inalatori alla dose più bassa e mantenere comunque l'efficacia il controllo è molto importante.

I benefici del trattamento con budesonide per via inalatoria sono spesso ridotti al minimo degli steroidi orali, ma i pazienti che passano dagli steroidi orali possono comunque presentare il rischio di riserve surrenaliche in un tempo significativo. Pazienti che necessitano di utilizzare dosi elevate di corticosteroidi prima o durante l'uso di dosi elevate di corticosteroidi inalatori per un lungo periodo, soprattutto quando la dose raccomandata può essere ancora a rischio. L'uso di corticosteroidi aggiuntivi deve essere preso in considerazione durante lo stress o un intervento chirurgico selettivo.

Per ridurre al minimo il rischio di infezione da Candida alla gola, i pazienti devono essere istruiti a fare gargarismi con acqua e poi a sputare dopo ogni inalazione.

Dovrebbe evitare il trattamento simultaneo con ketoconazolo o forti inibitori del CYP3A4. Se ciò non può essere evitato, la distanza tra l'uso dei farmaci e l'interazione tra loro dovrebbe durare il più a lungo possibile.

Formonide Inhaler deve essere usato con attenzione per i pazienti con tossicità dell'armatura, tumore cutaneo da cromo, diabete, potassio potassio non trattato, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica sotterranea, ipertensione grave, aneurisma o altri gravi disturbi cardiovascolari come anemia cardiaca, cardiopatia accelerata o grave insufficienza cardiaca.

Precauzioni nel trattamento di pazienti con un lungo periodo di QTC. Il formoterolo stesso può prolungare il tempo QTC.

Rivalutazione della necessità e della dose di corticosteroidi inalatori nei pazienti con tubercolosi polmonare in progressione o infezioni fungine nascoste e virus respiratori.

La capacità di ridurre notevolmente il potassio nel sangue può verificarsi quando si assumono dosi elevate di beta-2. L'uso simultaneo da parte degli armatori di beta-2 di farmaci che causano ipoglicemia come derivati della xantina, steroidi e diuretici può aumentare l'impatto dell'ipotensione a causa dell'uso di sostanze concrete-2. È necessario prestare particolare attenzione nei pazienti con asma instabile che assumono dosi diverse di broncodilatatori, nei pazienti con asma acuto grave poiché i rischi coordinati possono aumentare a causa della diminuzione dell'ossigeno e in altri pazienti con altre condizioni quando esiste la possibilità di reazioni di adulterio che riducono il potassio. Dovrebbe monitorare il livello sierico di potassio durante queste condizioni.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

L'inalatore di formonide non influisce o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sulla combinazione di formoterolo e budesonide nelle donne in gravidanza. Non ha condotto studi su animali tossici sulla riproduzione durante l'uso di farmaci combinati.

Non esistono dati adeguati sull'uso del formoterolo nelle donne in gravidanza. Negli studi sugli animali, a dosi molto elevate, il formoterolo provoca effetti avversi negli studi sulla riproduzione.

I dati su circa 2000 donne incinte che utilizzano farmaci dimostrano che non esiste alcun rischio di teratogenicità associato all'uso di budesonide per via inalatoria. Studi sugli animali mostrano che i glucocorticosteroidi causano deformità. Questo non è correlato alle persone che utilizzano le dosi raccomandate.

Studi sugli animali mostrano anche che esiste un eccessivo uso prenatale di glucocorticoidi e un aumento dei rischi come ritardo uterino, malattie cardiovascolari nell'adulto, cambiamenti a lungo termine nei recettori dei glucocorticoidi, nei neurotrasmettitori e nei comportamenti in caso di esposizione al di sotto del limite delle dosi teratogene.

Durante la gravidanza, il farmaco deve essere assunto solo se si considera l'effetto eccezionale. Per mantenere un buon controllo dell'asma, deve essere utilizzata la dose più bassa di Budesonide.

Periodo dell'allattamento al seno

non so ancora se formoterolo o budesonide saranno presenti o meno nel latte materno. Nel topo è stata scoperta una piccola quantità di formoterolo nel latte materno. L'uso dell'inalatore di formonide per le donne che allattano deve essere preso in considerazione solo se i benefici per le madri sono superiori ai rischi che possono verificarsi per i bambini.

Interazione medicinale

Ketoconazolo 200 mg, 1 volta/giorno aumenta la concentrazione plasmatica di budesonide orale (dose singola di 3 mg) in media 6 volte se usato contemporaneamente. Quando il ketoconazolo viene utilizzato 12 ore dopo l'uso di Budesonide, il livello medio di budesonide aumenta di 3 volte. Non ci sono informazioni su questa interazione per la Budesonide inalatoria, ma si ritiene che abbia un chiaro aumento della concentrazione del farmaco nel plasma. Poiché non sono disponibili informazioni sulla dose, evitare di combinare i farmaci sopra indicati. Se inevitabile, la distanza tra l’uso di ketoconazolo e budesonide dovrebbe durare il più a lungo possibile. Si consiglia inoltre di valutare la riduzione della dose di Budesonide. Anche altri potenti inibitori del CYP3A4 aumentano il livello di budesonide nel plasma.

I betel-bloccanti possono ridurre o inibire gli effetti del formoterolo. Pertanto, l'inalatore di formonide non deve essere utilizzato con i beta-bloccanti (compresi i colliri) a meno che non vi sia un motivo convincente.

Concentrati con chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazina, antistaminico (terfenadina), IMAO e antidepressivi a 3 cicli possono prolungare il QTC e aumentare il rischio di aritmia ventricolare. Inoltre, L-Dopa, L-Tiroxina, Ossitocina e alcol possono influenzare la tolleranza del cuore al farmaco simpatico in beta-2. L'uso simultaneo con imao comprendente agenti con caratteristiche simili al Furazolidone e alla Procarbazina può favorire reazioni di ipertensione.

Aumento del rischio di aritmia nei pazienti privi di emozioni con l'idrocarburo alogenizzato.

Concentrato con altri farmaci condaluici può avere un forte effetto positivo.

La riduzione dell'emoto può aumentare la tendenza all'aritmia nei pazienti trattati con glicosidi cardiaci.

Budesonide non mostra interattività con altri farmaci usati per trattare l'asma (asma).

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.