フォルモニド 200 HFA カディラカディラカディラトリートメント (120 回分)

剤形箱
仕様ブデソニド、フマル酸フォルモテロール

成分

成分情報	コンテンツ
ブデソニド	200mcg
フマル酸ホルモテロール	6mcg

用途

適応症

ホルモニド系薬剤は次の場合に適応されます。

吸入コルチコステロイドと長期のコンデリック受益者の組み合わせが適切な場合の、12 歳以上の患者に対する喘息の長期治療。他の喘息治療（例えば、低用量から中程度の吸入コルチコステロイドを使用する場合）、または2つの治療法で治療される重度の喘息患者。

薬局

ホルモニド吸入器にはフォルモテロールとブデソニドが含まれており、これらの物質は異なる影響を与え、喘息の遊び（喘息）を軽減する複合効果を示します。これら 2 つの物質の作用メカニズムについては以下で説明します。

ブデソニド

肺におけるグルココルチコイドの抗炎症効果のために推奨用量で吸入されたブデソニドは、症状や喘息の症状を軽減し、全身性コルチコステロイドの使用と比較して悪影響はほとんどありません。この抗炎症効果の正確なメカニズムは不明です。

フォルモテロール

フォルモテロールは選択的なベータ 2 であり、回復期の呼吸閉塞患者に気管支拡張腫を引き起こします。気管支拡張効果は吸入後 1～3 分以内にすぐに現れ、単回投与後は 12 時間持続します。

ブデソニドとフォルモテロール

成人の臨床試験では、ブデソニドにホルモテロールを添加すると、喘息の症状と肺機能が改善され、喘息の遊びが軽減されます。 2 件の 12 週間の研究では、吸入ホルモニドの肺機能に対する影響は、ブデソニドとホルモテロールを含む製品の影響と同等であり、別々に使用したブデソニドの影響よりも効果的です。長期使用しても喘息治療効果が低下する兆候はありません。

薬物動態

吸収

単回投与研究では、気管支喘息患者にブデソニドとホルモテロールの併用エアロスピムを高用量で投与します。ブデソニドの血漿中濃度のピークは 20 分後に 4.5 nmol/l となり、フォモテロールのピークは薬剤服用後 10 分です。フォルモテロールの投与量の約 8% が未変化の形で尿中に検出されます。フォルモテロールと組み合わせてエアロゾルの形で使用した場合のブデソニドの全身効果は、ブデソニドをエアロゾル粉末 (DPI) の形で単独で使用した場合よりも約 30% 低くなります。ブデソニドの無駄時間は 4.7 時間、フォルモテロールの無駄時間は 7.9 時間です。

用量を繰り返した研究では、ブデソニドとホルモテロールの推奨用量の最高用量を 1 週間以内に服用した健康な患者の気管支喘息の平均レベルが確認されました。ブデソニドとフォルモテロールのピーク濃度は、21 分後と 10 分後にそれぞれ 1.2 nmol/l と 28 PMOL/L でした。また、ブデソニドとホルモテロールのピーク濃度は、喘息患者よりも健康な人の方が約 30～40% 高くなります。

高齢者における薬物の吸収に関する研究はありません。

小児: 6 ～ 11 歳の気管支喘息の小児を対象とした単回投与の研究で、ブデソニドとホルモテロールを使用した後の血漿薬物濃度を評価します。ブデソニド濃度は、薬を服用してから 20 分後に 1.4 mmol/l に達します。フォルモテロールの投与量の約 3.5% がフォルモテロールの形で尿中に検出されます。フォルモテロールと組み合わせてエアロゾルの形で使用した場合のブデソニドの全身効果は、エアロゾル (DPI) の形でブデソニドを使用した場合よりも約 30% 低くなります。

分布と代謝

血漿タンパク質の凝集率は、ホルモテロールで約 50%、ブデソニドで 90% です。分配量は、ホルモテロールの場合は約 4 リットル/kg、ブデソニドの場合は 3 リットル/kg です。ホルモテロールは共役反応を通じて不活化されます (O-メチルおよびホルミル還元物質が形成されますが、これらは主に非活性結合形態で見られます)。ブデソニドは、初めて肝臓を通過するときに強力な生物学的シフト（約 90%）を経て、低活性代謝産物であるグルココルチコステロイドに移行します。主要な代謝産物 (6B-ヒドロキシ-ブデソニドおよび 16A-ヒドロキシ-プレドニゾロン) のグルココルチコステロイド活性は、ブデソニドの活性より 1% 低いです。フォルモテロールとブデソニドの間の代謝相互作用やシフト反応に関する情報はありません。

排除

フォルモテロールの摂取量の大部分は肝臓で代謝され、腎臓から排泄されます。吸入後、フォルモテロールの放出量の 8 ～ 13% が非代謝尿の形で排泄されます。フォルモテロールは体内クリアランスが高く (約 1.4 リットル/分)、最終段階の平均無駄時間は 17 時間です。

ブデソニドは、主に CYP3A4 による触媒による代謝によって除去されます。ブデソニド代謝産物は、遊離型または結合型で分泌されます。尿中にはかなりの量のブデソニドのみが検出されます。ブデソニドは体内クリアランスが高く (約 1.2 リットル/分)、静脈内注射後の販売時間は平均 4 時間です。

腎不全患者におけるブデソニドまたはフォルモテロールの薬物動態はまだ不明です。肝疾患患者では、ブデソニドとホルモテロールの影響が増大する可能性があります。

服用する前にフォルモニド 200 HFA カディラカディラカディラトリートメント (120 回分)

使用方法

ホルモニド薬を初めて使用する前、または 1 週間使用しなかった後、薬を服用する前に試してください。バイアルを慎重に振り、空気でスプレーします。

エアゾールチューブを使用します:

1 回分を使用するには、次の手順に従ってください:

1. 保護カバーを回して取り外します。バイアルの清浄度を確認してください。

2. ボトルをよく振ります。

3. 親指と人差し指でチューブを垂直に持ちます。ゆっくりと息を吐き、吸入器の先端を歯の間に置き、唇を閉じます。

4. 頭を少し後ろに傾け、口からゆっくりと呼吸し、均一で深い呼吸を続けながら、薬を投与するために強く押します。

5. 息を吐き出す前に、バイアルを口から外し、10 秒間呼吸を続けるか、快適になるまでゆっくりと息を吐きます。

6. 強く深い口で吸入します。強く噛んだり噛んだりしないでください。

7. 追加投与が必要な場合は、ステップ 2 からステップ 5 を繰り返します。

8. 蓋を閉じます。

9. 水で口をすすぎます。飲み込まないでください。

用量

推奨用量: 1 回 2 吸入 x 1 日 2 回 (朝と夕方)、口からのみ吸入してください。薬を飲むたびにうがいをします。

気管支喘息の兆候が推奨用量で完全にコントロールされている場合は、1 日 1 回の減量を考慮する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?心拍数、高血糖、低カリウム血症、QTC セグメントの延長、不整脈、吐き気、嘔吐などの特殊なケースから記録された症状。補助療法や対症療法を任命することができます。急性気管支閉塞患者に 3 時間で使用される 90 mcg の用量も安全である必要はありません。ブデソニドの過剰摂取は、過剰な用量を使用した場合でも臨床上問題になりません。過剰量を長期間使用すると、全身性グルココルチコステロイドの影響が副腎のエネルギーと副腎の抑制として発生する可能性があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

ホルモニドを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経系: 頭痛

心血管系: 頻脈。

筋肉系: 筋肉の収縮。

中枢神経系: 興奮、落ち着きのなさ、焦り、吐き気、めまい、睡眠障害。

皮膚: 皮膚のあざ。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ホルモニド系薬剤は次の場合には禁忌です。

喘息の初期治療を受けている患者、または緊急措置が必要な場合の喘息の急性症状には使用されません。

過敏症 (ブデソニド、吸入フォルモテロールに対するアレルギー)。

使用上の注意

治療を中止する場合は、投与量を徐々に減らし、突然薬を中止しないでください。

患者が治療に効果がないと感じたり、投与量を増やす必要があると感じた場合は、医師の監視が必要です。気管支拡張薬の使用量の増加は、背景疾患の進行がより悪化していることを示しており、喘息治療を再評価する必要がある。喘息のコントロールが突然かつ進行的に低下すると、生命を脅かす可能性があるため、患者は直ちに医学的診断を受ける必要があります。この状況では、コルチコステロイドの用量を増やすか、コルチコステロイドとしての抗炎症療法や感染症がある場合の経口抗生物質治療を組み合わせる必要性を検討することをお勧めします。

急性喘息発作の治療における吸入ホルモニドの使用に関するデータはありません。気管支拡張薬を常に素早く携帯するよう患者にアドバイスする必要があります。

患者は、たとえ症状がなくても、処方された通りにホルモニド吸入器を毎日使用することを忘れないでください。

患者が喘息を患っている間は治療を開始しないでください。

他の糖類の吸入と同様に、吸入後に喘鳴症状が突然増加するドラマ性気管支けいれんが発生することがあります。その時点で、治療を中止し、治療を再評価し、必要に応じて他の治療法に切り替える必要があります。

吸入コルチコステロイドを使用する場合、特に高用量を長期間服用する場合、全身影響が発生する可能性があります。これらの影響は、経口コルチコステロイドと比較して、吸入コルチコステロイドを使用した場合にはほとんど発生しません。副腎の抑制、小児や未成年者の発達遅滞、骨ミネラルの減少、白内障、緑内障などの身体への影響が生じる可能性があります。

吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている小児の身長は、定期的にモニタリングすることが推奨されます。遅延がある場合は、吸入コルチコステロイドの用量を減らすために治療を再評価する必要があります。コルチコステロイド治療の利点と成長のリスクを慎重に検討することが可能です。さらに、患者を小児呼吸器専門医に指導することも検討する必要があります。

長期研究からのいくつかのデータは、ほとんどの小児と未成年者が最後に吸入コルチコステロイドを投与されると、成人としての目標身長に達することを示唆しています。しかし、発育にわずかかつ一時的な低下（約1cm）があったことが注目されました。これは通常、治療の最初の 1 年間に起こります。

平均用量 400 マイクログラム (漸増用量) の小児、または平均用量 800 マイクログラム (漸増用量) の成人に対するブデソニド吸入ラインに関する長期研究では、骨のミネラル密度に有意な影響は示されませんでした。

遅延があり、全身のリスクを可能な限り最小限に抑えるために、治療法を検討し、吸入コルチコステロイドの用量を最低用量に調整し、効果を維持する必要があります。コントロールは非常に重要です。

吸入ブデソニド治療の利点は、多くの場合、経口ステロイドの使用を最小限に抑えることですが、経口ステロイドから移行した患者では、かなりの期間で副腎予備能が生じるリスクが依然として残る可能性があります。高用量の吸入コルチコステロイドを長期間使用する前または使用するときに、特に推奨用量でも依然としてリスクがある場合に、高用量のコルチコステロイドを使用する必要がある患者。ストレスがかかった手術や選択的手術の際には、追加のコルチコステロイドの使用を考慮する必要があります。

喉のカンジダ感染のリスクを最小限に抑えるために、患者には水でうがいをし、吸入するたびに吐き出すように指導する必要があります。

ケトコナゾールまたは強力な CYP3A4 阻害剤との同時治療は避けてください。それが避けられない場合は、薬物の使用と相互作用の間の距離をできるだけ長く保つ必要があります。

ホルモニド吸入器は、アーマー毒性、クロム皮膚腫瘍、糖尿病、未治療のカリウムカリウム、閉塞性肥大型心筋症、地下大動脈狭窄症、重度の高血圧、動脈瘤、または局所貧血心疾患、速い心拍数、重度の心不全などのその他の重篤な心血管障害のある患者には慎重に使用する必要があります。

QTC の期間が長い患者を治療する場合の注意事項。フォルモテロール自体が QTC 時間を延長する可能性があります。

進行または隠れた肺結核、真菌感染症、呼吸器ウイルスの患者における吸入コルチコステロイドの必要性と用量の再評価。

ベータ 2 の所有者が高用量の場合、重度の血中カリウムを低下させる機能が発生する可能性があります。ベータ 2 船主がキサンチン誘導体、ステロイド、利尿薬などの低血糖を引き起こす薬物を同時に使用すると、コンクリート 2 物質の使用による低血圧の影響が増大する可能性があります。さまざまな用量の気管支拡張薬を服用している不安定な喘息患者、急性重度の喘息患者では特に注意が必要で、不倫反応によりカリウムが低下する可能性がある場合、酸素の減少や他の疾患を持つ他の患者により協調的なリスクが増加する可能性があります。このような状況全体を通じて血清カリウムレベルを監視する必要があります。

機械の運転および操作能力

ホルモニド吸入器は、機械の運転および操作能力に影響を与えないか、無視できるほどの影響はありません。

妊娠

妊婦におけるフォルモテロールとブデソニドの併用に関する臨床データはありません。併用薬物使用時の生殖に関する有毒動物に関する研究は実施していない。

妊婦に対するフォルモテロールの使用に関する適切なデータはありません。動物実験では、フォルモテロールを非常に高用量に摂取すると、生殖研究において悪影響を及ぼします。

薬剤を使用している約 2,000 人の妊婦に関するデータは、吸入ブデソニドの使用に伴う催奇形性のリスクがないことを示しています。動物実験では、グルココルチコステロイドが変形を引き起こすことが示されています。推奨用量を使用する場合、これは人には関係ありません。

動物実験では、出生前にグルココルチコイドを過剰に使用すると、子宮発育遅滞、成人心血管疾患、グルココルチコイド受容体の長期変化、神経伝達物質、催奇形性用量の制限内での行動などのリスクが増加することも示しています。

妊娠中は、顕著な効果を考慮した場合にのみ薬を服用する必要があります。良好な喘息（喘息）コントロールを維持するには、ブデソニドの最低用量を使用する必要があります。

授乳期間

ホルモテロールまたはブデソニドが母乳中に含まれるかどうかはまだわかりません。マウスの場合、母乳中に少量のフォルモテロールが検出されました。授乳中の女性に対するホルモニド吸入器の使用は、母親にとっての利益が子供に起こる可能性のあるリスクよりも高い場合にのみ検討されるべきです。

薬効的相互作用

ケトコナゾール 200 mg、1 日 1 回、同時に使用すると、経口ブデソニド (単回量 3 mg) の血漿濃度が平均 6 回増加します。ブデソニドを使用してから 12 時間後にケトコナゾールを使用すると、平均ブデソニドレベルが 3 倍に増加します。吸入されたブデソニドのこの相互作用に関する情報はありませんが、血漿中の薬物濃度が明らかに増加すると考えられています。用量に関する情報がないため、上記の薬剤の併用は避けてください。やむを得ない場合は、ケトコナゾールとブデソニドの使用間隔をできるだけ長くする必要があります。ブデソニドの用量を減らすことも検討することをお勧めします。他の強力な CYP3A4 阻害剤も、血漿中のブデソニドレベルを増加させます。

キンマブロッカーは、フォルモテロールの効果を軽減または阻害する可能性があります。したがって、説得力のある理由がない限り、ホルモニド吸入器をベータ遮断薬（点眼薬を含む）と併用すべきではありません。

キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、フェノチアジン、抗ヒスタミン剤 (テルフェナジン)、IMAO および 3 ラウンド抗うつ薬が濃縮されたものは、QTC を延長し、心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。さらに、L-ドーパ、L-チロキシン、オキシトシン、アルコールは、ベータ 2 の交感神経系薬物に対する心臓の耐性に影響を与える可能性があります。フラゾリドンやプロカルバジンに似た特性を持つ薬剤を含む imao との同時使用は、高血圧反応を促進する可能性があります。

ハロゲン化炭化水素により無感情になった患者では不整脈のリスクが増加します。

他のコンダルイック薬剤と併用すると、強力なプラス効果が得られる可能性があります。

強心配糖体で治療されている患者では、血液の減少により不整脈の傾向が高まる可能性があります。

ブデソニドは、喘息 (喘息) の治療に使用される他の薬と相互作用を示しません。

保管

30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

フォルモニド 200 HFA カディラ カディラ カディラ トリートメント (120 回分)

成分

用途

適応症

薬局