Rawatan Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila (120 dos)

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Budesonide, Formoterol Fumarate

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Budesonide	200mcg
Formoterol fumarat	6mcg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat formonide ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan jangka panjang untuk asma asma untuk pesakit berumur 12 tahun dan lebih tua apabila gabungan kortikosteroid yang disedut dan benefisiari konderik yang berpanjangan adalah sesuai. Rawatan asma yang lain (contohnya, apabila menggunakan dos rendah kepada kortikosteroid sederhana yang disedut) atau pesakit asma yang mendapat rawatan teruk teruk apabila dirawat dengan 2 rawatan.

Farmasi

Penyedut Formonide mengandungi Formoterol dan Budesonide, bahan ini mempunyai cara impak yang berbeza dan menunjukkan kesan gabungan yang mengurangkan permainan asma (asma). Mekanisme tindakan kedua-dua bahan ini akan dinyatakan di bawah:

budesonide

Budesonide disedut pada dos yang disyorkan untuk kesan anti-radang glukokortikoid dalam paru-paru, mengurangkan gejala dan drama asma dan mempunyai sedikit kesan buruk berbanding penggunaan kortikosteroid sistemik. Mekanisme tepat untuk kesan anti-radang ini belum diketahui.

formoterol

Formoterol ialah beta-2 terpilih, menyebabkan bronkodilatoma pada pesakit yang mengalami halangan pernafasan pemulihan. Kesan bronkodilator dicapai dengan cepat dalam masa 1-3 minit selepas penyedutan dan berlangsung 12 jam selepas dos tunggal.

budesonide dan formoterol

Dalam ujian klinikal dewasa, penambahan formoterol kepada Budesonide meningkatkan gejala asma dan fungsi paru-paru serta mengurangkan serangan asma. Dalam dua kajian selama 12 minggu, kesan ke atas fungsi paru-paru formonide penyedut adalah bersamaan dengan kesan produk yang mengandungi Budesonide dan Formoterol dan lebih berkesan daripada kesan budesonide yang digunakan secara berasingan. Tiada tanda-tanda penurunan dalam rawatan asma apabila digunakan secara berpanjangan.

farmakokinetik

penyerapan

Dalam kajian dos tunggal, pesakit asma bronkial digunakan untuk dos tinggi gabungan aerosm Budesonide dan Formoterol, kepekatan tertinggi Budesonide dalam plasma ialah 4.5 nmol/l selepas 20 minit dan Fomoterol ialah 10 minit selepas mengambil ubat. Kira-kira 8% daripada dos formoterol didapati dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah. Kesan sistemik Budesonide apabila digunakan dalam bentuk aerosol digabungkan dengan formoterol adalah kira-kira 30% lebih rendah daripada apabila menggunakan Budesonide dalam bentuk serbuk aerosol (DPI) secara berasingan. Masa buangan Budesonide ialah 4.7 jam dan Formoterol ialah 7.9 jam.

Dalam kajian apabila dos diulang, pesakit yang sihat mempunyai tahap purata asma bronkial yang diambil dalam masa 1 minggu dengan dos tertinggi disyorkan untuk Budesonide dan Formoterol. Kepekatan puncak Budesonide dan Formoterol masing-masing ialah 1.2 nmol/l dan 28 PMOL/L selepas 21 dan 10 minit. Dan kepekatan puncak Budesonide dan Formoterol adalah kira-kira 30-40% lebih tinggi pada orang yang sihat berbanding orang yang menghidap asma.

Tiada kajian tentang penyerapan ubat pada orang tua.

Kanak-kanak: Kepekatan ubat plasma dinilai selepas menggunakan Budesonide dan Formoterol dalam kajian dos tunggal kanak-kanak dengan asma bronkial berumur 6 - 11 tahun. Kepekatan budesonide ialah 1.4 mmol/l dicapai selepas 20 minit selepas mengambil ubat. Kira-kira 3.5% daripada dos Formoterol didapati dalam air kencing dalam bentuk formoterol. Kesan sistemik Budesonide apabila digunakan dalam bentuk aerosol yang digabungkan dengan formoterol adalah kira-kira 30% lebih rendah daripada apabila menggunakan Budesonide dalam bentuk aerosol (DPI).

Pengagihan dan metabolisme

Kesepaduan protein plasma adalah kira-kira 50% untuk formoterol dan 90% untuk Budesonide. Isipadu pengedaran adalah kira-kira 4 l/kg untuk formoterol dan 3 l/kg untuk budesonide. Formoterol dinyahaktifkan melalui tindak balas konjugasi (bahan pengurangan O-Metil dan Formyl terbentuk, tetapi ia didapati terutamanya dalam bentuk gabungan tidak aktif). Budesonide melalui anjakan biologi yang kuat (kira-kira 90%) apabila kali pertama melalui hati ke dalam metabolit rendah aktif glukokortikosteroid. Aktiviti glukokortikosteroid metabolit utama (6B-Hydroxy-Budesonide dan 16A-Hydroxy-Prednisolone) adalah 1% kurang daripada aktiviti Budesonide. Tiada maklumat tentang sebarang interaksi metabolik atau tindak balas anjakan antara formoterol dan budesonide.

Penghapusan

Kebanyakan dos formoterol dimetabolismekan melalui hati dan kemudian dikumuhkan oleh buah pinggang. Selepas penyedutan, 8 - 13% daripada dos pelepasan formoterol dikumuhkan dalam bentuk air kencing yang tidak dimetabolismekan. Formoterol mempunyai kelegaan badan yang tinggi (kira-kira 1.4 l/min) dan purata masa buangan fasa terakhir ialah 17 jam.

Budesonide disingkirkan melalui metabolisme terutamanya oleh pemangkin oleh CYP3A4. Metabolit budesonide dirembes dalam bentuk bebas atau gabungan. Hanya sejumlah besar Budesonide ditemui dalam air kencing. Budesonide mempunyai kelegaan badan yang tinggi (kira-kira 1.2 l/min) dan masa jualan selepas suntikan intravena purata ialah 4 jam.

farmakokinetik Budesonide atau Formoterol pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang masih tidak diketahui. Kesan budesonide dan formoterol mungkin meningkat pada pesakit dengan penyakit hati.

Sebelum mengambil Rawatan Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila (120 dos)

Cara menggunakan

Sebelum menggunakan ubat Formonide buat kali pertama atau selepas tidak digunakan selama 1 minggu untuk mencuba sebelum mengambil ubat. Goncang vial dengan berhati-hati, semburkan satu melalui udara.

Gunakan tiub aerosol:

Untuk menggunakan 1 dos, ikut arahan berikut:

1. Putar dan keluarkan penutup pelindung. Periksa kebersihan vial.

2. Goncang botol dengan baik.

3. Pegang tiub secara menegak di antara ibu jari dan jari telunjuk anda. Tarik nafas perlahan-lahan, letakkan hujung alat sedut di antara gigi dan rapatkan bibir.

4. Sendengkan sedikit kepalanya ke belakang, bernafas perlahan-lahan melalui mulut dan menekan kuat untuk mendapatkan dos ubat sambil terus bernafas secara sekata dan dalam.

5. Sebelum menghembus nafas, keluarkan vial dari mulut, teruskan bernafas selama 10 saat atau sehingga anda berasa selesa, hembus perlahan-lahan.

6. Penyedutan dalam mulut yang kuat dan dalam. Jangan kunyah atau gigit dengan kuat.

7. Jika anda memerlukan dos tambahan, ulangi dari langkah 2 hingga langkah 5.

8. Tutup penutup.

9. Bilas mulut dengan air. Jangan telan.

Dos

dos yang disyorkan: Gunakan 2 sedutan/kali x 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang), hanya sedut melalui mulut. Garges selepas setiap ubat.

Jika tanda-tanda asma bronkial telah dikawal sepenuhnya dengan dos yang disyorkan, ia perlu dipertimbangkan untuk pengurangan 1 kali/hari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Simptom yang direkodkan daripada kes-kes khas seperti denyutan jantung, hiperglisemia, hipokalemia, segmen QTC yang berpanjangan, aritmia, loya dan muntah. Rawatan sokongan dan simptomatik boleh ditetapkan. Dos 90 mcg yang digunakan dalam 3 jam pada pesakit dengan halangan bronkial akut juga tidak perlu selamat. Terlebih dos Budesonide, walaupun menggunakan dos yang berlebihan, bukanlah masalah klinikal. Apabila penggunaan jangka panjang dos yang berlebihan, kesan glukokortikosteroid sistemik boleh berlaku sebagai tenaga adrenal dan perencatan adrenal.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos?

Tidak direkodkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan formonide, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf pusat: sakit kepala

sistem kardiovaskular: takikardia.

Sistem otot: pengecutan otot.

Sistem saraf pusat: gelisah, gelisah, tidak sabar, loya, pening, gangguan tidur.

Kulit: Kulit lebam.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat formonide dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Tidak digunakan untuk pesakit dengan rawatan awal asma atau manifestasi akut asma apabila memerlukan langkah kecemasan.

Hipersensitiviti (alahan kepada Budesonide, Formoterol yang disedut).

Langkah berjaga-jaga apabila digunakan

Dos hendaklah dikurangkan secara beransur-ansur apabila rawatan dihentikan dan tidak seharusnya menghentikan ubat secara tiba-tiba.

Jika pesakit merasakan rawatan tidak berkesan atau perlu menambah dos, perlu ada pemantauan doktor. Peningkatan dalam penggunaan bronkodilator menunjukkan bahawa perkembangan lebih teruk dalam penyakit latar belakang dan perlu menilai semula rawatan asma. Penurunan mendadak dan progresif dalam mengawal asma boleh mengancam nyawa dan pesakit harus dinilai dari segi perubatan dengan segera. Dalam keadaan ini, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan keperluan untuk meningkatkan dos kortikosteroid atau menggabungkan terapi anti-radang sebagai kortikosteroid atau rawatan antibiotik oral jika terdapat jangkitan.

Tiada data mengenai penggunaan formonide inhaler dalam rawatan serangan asma akut. Adalah perlu untuk menasihati pesakit supaya sentiasa membawa bronkodilator dengan cepat.

Pesakit harus ingat untuk menggunakan penyedut formonide setiap hari seperti yang ditetapkan walaupun tanpa gejala.

Jangan mulakan rawatan apabila pesakit sedang bermain asma.

Seperti juga gula yang disedut yang lain, bronkospasme drama boleh berlaku dengan peningkatan mendadak dalam gejala berdehit selepas penyedutan. Pada masa itu, ia harus dihentikan perlu menilai semula rawatan dan penggantian dengan terapi lain jika perlu.

Kesan sistemik mungkin berlaku apabila menggunakan sebarang kortikosteroid yang disedut, terutamanya apabila mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama. Kesan ini jarang berlaku apabila menggunakan kortikosteroid yang disedut berbanding dengan kortikosteroid oral. Kesan badan mungkin berlaku termasuk: menghalang kelenjar adrenal, membangunkan terencat pada kanak-kanak dan bawah umur, mengurangkan mineral tulang, katarak dan glaukoma.

Ketinggian kanak-kanak yang dirawat jangka panjang dengan kortikosteroid yang disedut disyorkan untuk pemantauan berkala. Sekiranya terdapat keterlambatan, rawatan perlu dinilai semula untuk tujuan mengurangkan dos kortikosteroid yang disedut. Faedah rawatan kortikosteroid dan risiko pertumbuhan adalah mungkin untuk dipertimbangkan dengan teliti. Di samping itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengarahkan pesakit kepada pakar pernafasan kanak-kanak.

Beberapa data daripada kajian jangka panjang mencadangkan bahawa kebanyakan kanak-kanak dan kanak-kanak di bawah umur dirawat dengan kortikosteroid yang disedut terakhir akan mencapai ketinggian sasaran apabila dewasa. Walau bagaimanapun, diperhatikan bahawa terdapat sedikit penurunan pembangunan sementara (kira-kira 1 cm). Ini biasanya berlaku semasa tahun pertama rawatan.

Kajian jangka panjang mengenai garis sedutan Budesonide pada kanak-kanak pada dos purata 400 mcg (dos titrasi) atau orang dewasa pada dos purata 800 mcg (dos titrasi) tidak menunjukkan apa-apa kesan yang ketara ke atas ketumpatan mineral tulang.

Jika terdapat keterlambatan dan untuk meminimumkan risiko seluruh badan mungkin, semakan dos kortikosteroid dan dos loserasi paling rendah adalah mungkin. masih mengekalkan kawalan yang berkesan adalah sangat penting.

Faedah rawatan budesonide yang disedut selalunya meminimumkan steroid oral, tetapi pada pesakit yang berpindah dari steroid oral mungkin masih mempunyai risiko rizab adrenal dalam masa yang ketara. Pesakit yang perlu menggunakan dos tinggi kortikosteroid sebelum atau apabila menggunakan dos tinggi kortikosteroid yang disedut untuk masa yang lama, terutamanya apabila dos yang disyorkan mungkin masih berisiko. Penggunaan kortikosteroid tambahan perlu dipertimbangkan semasa tekanan atau pembedahan terpilih.

Untuk meminimumkan risiko jangkitan Candida dengan tekak, pesakit harus diarahkan untuk berkumur dengan air dan kemudian meludah selepas setiap penyedutan.

Harus mengelakkan rawatan serentak dengan ketoconazole atau perencat CYP3A4 yang kuat. Jika ia tidak dapat dielakkan, jarak antara penggunaan ubat-ubatan berinteraksi antara satu sama lain harus bertahan selama mungkin.

Penyedut Formonide harus digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang mengalami ketoksikan perisai, tumor kulit kromium, kencing manis, kalium kalium yang tidak dirawat, kardiomiopati hipertropik obstruktif, stenosis aorta bawah tanah, tekanan darah tinggi yang teruk, aneurisme atau gangguan kardiovaskular serius lain seperti penyakit jantung anemia tempatan, degupan jantung cepat atau kegagalan jantung yang teruk.

Langkah berjaga-jaga apabila merawat pesakit mempunyai tempoh QTC yang panjang. Formoterol sendiri boleh memanjangkan masa QTC.

Penilaian semula keperluan dan dos kortikosteroid yang disedut pada pesakit dengan tuberkulosis pulmonari berkembang atau tersembunyi, jangkitan kulat dan virus pernafasan.

Keupayaan untuk menurunkan kalium darah yang teruk mungkin berlaku apabila pemilik beta-2 dos tinggi. Penggunaan serentak pemilik penghantaran beta-2 dengan ubat yang menyebabkan atau hipoglikemia seperti derivatif Xanthine, steroid dan diuretik boleh meningkatkan kesan hipotensi akibat penggunaan bahan konkrit-2. Perlu berhati-hati terutamanya dalam pesakit asma yang tidak stabil yang mengambil dos bronkodilator yang berbeza, dalam pesakit asma teruk akut dan risiko yang diselaraskan mungkin meningkat disebabkan oleh penurunan oksigen dan pesakit lain dengan keadaan lain apabila kemungkinan tindak balas zina menurunkan kalium. Perlu memantau paras kalium serum sepanjang keadaan ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Penyedut formonide tidak menjejaskan atau tidak menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Tiada data klinikal mengenai gabungan formoterol dan budesonide dalam wanita hamil. Tidak menjalankan kajian tentang haiwan toksik tentang pembiakan apabila menggunakan ubat gabungan.

Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan formoterol untuk wanita hamil. Dalam kajian haiwan, dalam dos yang sangat tinggi, formoterol menyebabkan kesan buruk dalam kajian pembiakan.

Data mengenai kira-kira 2000 wanita hamil menggunakan ubat menunjukkan bahawa tiada risiko teratogenisiti yang berkaitan dengan penggunaan budesonide yang disedut. Kajian haiwan menunjukkan bahawa glukokortikosteroid menyebabkan kecacatan. Ini tidak berkaitan dengan orang apabila menggunakan dos yang disyorkan.

Kajian haiwan juga menunjukkan bahawa terdapat penggunaan glukokortikoid pranatal yang berlebihan dan peningkatan risiko seperti terencat rahim, penyakit kardiovaskular dewasa, perubahan jangka panjang dalam reseptor glukokortikoid, neurotransmiter dan tingkah laku apabila pendedahan di bawah had dos teratogenik.

Semasa kehamilan, ubat hanya perlu diambil apabila mempertimbangkan kesan yang luar biasa. Dos terendah Budesonide harus digunakan untuk mengekalkan kawalan asma (asma) yang baik.

Tempoh penyusuan

masih tidak tahu sama ada formoterol atau budesonide akan berada dalam susu ibu atau tidak. Pada tetikus, sejumlah kecil formoterol ditemui dalam susu ibu. Penggunaan penyedut formonide untuk wanita yang menyusukan bayi hanya perlu dipertimbangkan jika faedah untuk ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku untuk kanak-kanak.

Interaksi ubat

Ketoconazole 200 mg, 1 kali/hari meningkatkan kepekatan plasma budesonide oral (dos tunggal 3 mg 6 kali secara serentak). Apabila Ketoconazole digunakan 12 jam selepas menggunakan Budesonide, paras purata budesonide meningkat sebanyak 3 kali ganda. Tiada maklumat mengenai interaksi ini untuk Budesonide yang disedut, tetapi ia dianggap mempunyai peningkatan yang jelas dalam kepekatan ubat dalam plasma. Kerana tiada maklumat tentang dos, elakkan menggabungkan ubat-ubatan di atas. Jika tidak dapat dielakkan, jarak antara penggunaan ketoconazole dan budesonide harus bertahan selama mungkin. Ia juga dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos Budesonide. Perencat CYP3A4 berkuasa lain juga meningkatkan paras budesonide dalam plasma.

Penyekat sirih boleh mengurangkan atau menghalang kesan formoterol. Oleh itu, penyedut formonide tidak boleh digunakan bersama penyekat beta (termasuk ubat titis mata) melainkan terdapat sebab yang meyakinkan.

Tertumpu dengan Quinidine, Disopyramide, Procainamide, Phenothiazine, antihistamin (Terfenadine), IMAO dan antidepresan 3 pusingan boleh memanjangkan QTC dan meningkatkan risiko aritmia ventrikel. Selain itu, L-Dopa, L-Thyroxine, Oxytocin dan alkohol boleh menjejaskan toleransi jantung untuk ubat simpatik dalam beta-2. Penggunaan serentak dengan imao termasuk ejen dengan ciri yang serupa dengan Furazolidone dan Procarbazine boleh menggalakkan tindak balas hipertensi.

Peningkatan risiko aritmia pada pesakit yang tidak beremosi dengan hidrokarbon Halogenisasi.

Tertumpu dengan ubat condaluic lain mungkin mempunyai kesan tambah yang kuat.

Pengurangan hemoto boleh meningkatkan kecenderungan aritmia pada pesakit yang dirawat dengan glikosida jantung.

Budesonide tidak menunjukkan interaktif dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat asma (asma).

Penyimpanan

Storan di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.