Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Behandeling (120 doses)

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Budesonide, Formoterolfumaraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Budesonide	200mcg
Formoterolfumaraat	6mcg

Toepassingen

Indicaties

Formonidemedicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Langdurige behandeling van astma Astma voor patiënten van 12 jaar en ouder, wanneer de combinatie van inhalatiecorticosteroïden en de langdurige behandeling geschikt is. Andere astmabehandelingen (bijvoorbeeld bij gebruik van lage doses tot middelmatige inhalatiecorticosteroïden) of patiënten met ernstige astma ernstige ernstige behandeling bij behandeling met 2 behandelingen.

Apotheek

Formonide Inhaler bevat Formoterol en Budesonide, deze stoffen hebben verschillende manieren van effect en vertonen een gecombineerd effect dat het astma-spel (astma) vermindert. Het werkingsmechanisme van deze twee stoffen wordt hieronder vermeld:

budesonide

Budesonide, geïnhaleerd in de aanbevolen doseringen voor ontstekingsremmende effecten van glucocorticoïden in de longen, vermindert de symptomen en astmadrama's en heeft weinig nadelige effecten vergeleken met het gebruik van systemische corticosteroïden. Het exacte mechanisme voor dit ontstekingsremmende effect is niet bekend.

formoterol

Formoterol is een selectieve bèta-2 die bronchodilatoom veroorzaakt bij patiënten met respiratoire obstructie tijdens het herstel. Het bronchusverwijdende effect wordt snel bereikt binnen 1-3 minuten na inhalatie en houdt 12 uur aan na de enkele dosis.

budesonide en formoterol

In klinische onderzoeken bij volwassenen verbetert de toevoeging van formoterol aan Budesonide de astmasymptomen en de longfunctie en vermindert het astmaspel. In twee onderzoeken van twaalf weken is de impact op de longfunctie van de inhalator formonide gelijk aan de impact van producten die Budesonide en Formoterol bevatten en effectiever dan de impact van afzonderlijk gebruikt budesonide. Er zijn geen tekenen van achteruitgang in de behandeling van astma bij langdurig gebruik.

farmacokinetische

absorptie

In een onderzoek met enkelvoudige dosis werden bronchiale astmapatiënten gebruikt voor hoge doses gecombineerde aerospm van Budesonide en Formoterol. De piek van Budesonide in de plasmaconcentratie bedraagt 4,5 nmol/l na 20 minuten en Fomoterol 10 minuten na inname van het geneesmiddel. Ongeveer 8% van de dosis formoterol wordt onveranderd in de urine aangetroffen. Het systemische effect van Budesonide bij gebruik in de vorm van een aerosol in combinatie met formoterol is ongeveer 30% lager dan bij gebruik van Budesonide in de vorm van een aerosolpoeder (DPI) afzonderlijk. De verspillingstijd van Budesonide bedraagt 4,7 uur en die van Formoterol 7,9 uur.

In het onderzoek, waarbij de dosis werd herhaald, had de gezonde patiënt een gemiddeld niveau van bronchiaal astma dat binnen 1 week werd ingenomen met de hoogste aanbevolen doses voor Budesonide en Formoterol. De piekconcentratie van Budesonide en Formoterol bedraagt respectievelijk 1,2 nmol/l en 28 PMOL/L na 21 en 10 minuten. En de piekconcentratie van Budesonide en Formoterol is bij gezonde mensen ongeveer 30-40% hoger dan bij mensen met astma.

Er is geen onderzoek gedaan naar de opname van medicijnen bij ouderen.

Kinderen: De plasmaconcentraties van geneesmiddelen worden geëvalueerd na gebruik van Budesonide en Formoterol in het onderzoek bij een enkelvoudige dosis bij kinderen met bronchiale astma in de leeftijd van 6 - 11 jaar. De concentratie Budesonide bedraagt 1,4 mmol/l en wordt 20 minuten na inname van het geneesmiddel bereikt. Ongeveer 3,5% van de dosis formoterol wordt in de urine aangetroffen in de vorm van formoterol. Het systemische effect van Budesonide bij gebruik in de vorm van een aerosol in combinatie met formoterol is ongeveer 30% lager dan bij gebruik van Budesonide in de vorm van aerospm (DPI).

Distributie en metabolisme

De plasma-eiwitcohesie bedraagt ongeveer 50% voor formoterol en 90% voor Budesonide. Het distributievolume bedraagt ongeveer 4 l/kg voor formoterol en 3 l/kg voor budesonide. Formoterol wordt geïnactiveerd door geconjugeerde reacties (er worden O-Metyl- en Formyl-reductiestoffen gevormd, maar deze komen voornamelijk in de niet-actieve combinatievorm voor). Budesonide kent een sterke biologische verschuiving (circa 90%) wanneer het voor het eerst via de lever wordt omgezet in laagactieve metabolieten van glucocorticosteroïden. De glucocorticosteroïde-activiteit van de belangrijkste metabolieten (6B-Hydroxy-Budesonide en 16A-Hydroxy-Prednisolon) is 1% minder dan die van Budesonide. Er is geen informatie over enige metabolische interactie of een verschuivingsreactie tussen formoterol en budesonide.

Eliminatie

Het grootste deel van de dosis formoterol wordt via de lever gemetaboliseerd en vervolgens via de nieren uitgescheiden. Na inhalatie wordt 8-13% van de vrijgekomen dosis formoterol uitgescheiden in de vorm van niet-gemetaboliseerde urine. Formoterol heeft een hoge lichaamsklaring (ongeveer 1,4 l/min) en de gemiddelde verspillingstijd in de laatste fase bedraagt 17 uur.

Budesonide wordt geëlimineerd door metabolisme, voornamelijk door katalysator door CYP3A4. Budesonide-metabolieten worden in vrije of gecombineerde vorm uitgescheiden. Er wordt slechts een significante hoeveelheid Budesonide in de urine aangetroffen. Budesonide heeft een hoge lichaamsklaring (ongeveer 1,2 l/min) en de verkooptijd na de gemiddelde intraveneuze injectie bedraagt 4 uur.

De farmacokinetiek van Budesonide of Formoterol bij patiënten met nierfalen is nog onbekend. De impact van budesonide en formoterol kan toenemen bij patiënten met een leverziekte.

Voordat u neemt Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Behandeling (120 doses)

Hoe te gebruiken

Voordat u het Formonide-medicijn voor de eerste keer gebruikt of nadat u het 1 week niet heeft gebruikt, moet u het proberen voordat u het medicijn inneemt. Schud de injectieflacon voorzichtig en spuit er één door de lucht.

Gebruik een spuitbus:

Volg de volgende instructies om 1 dosis te gebruiken:

1. Draai het beschermdeksel om en verwijder het. Controleer of de injectieflacon schoon is.

2. Schud de fles goed.

3. Houd het slangetje verticaal tussen duim en wijsvinger. Adem rustig uit, plaats de punt van de inhalator tussen de tanden en sluit de lippen af.

4. Hij hield zijn hoofd iets naar achteren, ademde langzaam door de mond en drukte hard om een dosis van het medicijn te krijgen, terwijl hij gelijkmatig en diep bleef ademen.

5. Haal de injectieflacon uit de mond voordat u uitademt, blijf 10 seconden ademen of adem zachtjes uit totdat u zich prettig voelt.

6. Inhalatie in een sterke en diepe mond. Niet kauwen of bijten.

7. Als u een extra dosis nodig heeft, herhaal dan stap 2 tot en met stap 5.

8. Sluit het deksel.

9. Spoel de mond met water. Niet doorslikken.

Dosering

aanbevolen dosis: Gebruik 2 inhaleringen/tijd x 2 maal daags ('s ochtends en 's avonds), alleen geïnhaleerd via de mond. Garges na elke medicatie.

Als de tekenen van astma bronchiaal volledig onder controle zijn met de aanbevolen dosis, moet een verlaging van één keer per dag worden overwogen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Symptomen geregistreerd in speciale gevallen zoals hartslag, hyperglykemie, hypokaliëmie, verlengd QTC-segment, aritmie, misselijkheid en braken. Er kan ondersteunende en symptomatische behandeling worden voorgeschreven. De dosis van 90 mcg die binnen 3 uur wordt gebruikt bij patiënten met acute bronchiale obstructie hoeft ook niet veilig te zijn. Een overdosis Budesonide is, zelfs bij gebruik van excessieve doses, geen klinisch probleem. Bij langdurig gebruik van overmatige doses kunnen de effecten van systemische glucocorticosteroïden optreden in de vorm van bijnierenergie en bijnierremming.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?

Niet opgenomen.

Bijwerkingen

Wanneer u formonide gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn

cardiovasculair systeem: tachycardie.

Spiersysteem: spiercontractie.

Centraal zenuwstelsel: opwinding, rusteloosheid, ongeduld, misselijkheid, duizeligheid, slaapstoornissen.

Huid: Blauwe plekken op de huid.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Formonidegeneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Niet gebruikt bij patiënten met een initiële behandeling van astma of acute manifestaties van astma wanneer noodmaatregelen nodig zijn.

Overgevoeligheid (allergieën voor Budesonide, Formoterol ingeademd).

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

De dosering moet geleidelijk worden verlaagd wanneer de behandeling wordt stopgezet en mag niet plotseling stoppen met het geneesmiddel.

Als de patiënt het gevoel heeft dat de behandeling niet effectief is of de dosis moet worden verhoogd, moet er toezicht door een arts plaatsvinden. De toename van het gebruik van luchtwegverwijders laat zien dat de progressie erger is bij achtergrondziekten en dat de astmabehandeling opnieuw moet worden geëvalueerd. Een plotselinge en progressieve achteruitgang in de astmacontrole kan levensbedreigend zijn en patiënten moeten onmiddellijk medisch worden geëvalueerd. In deze situatie is het raadzaam om de noodzaak te overwegen om de dosis corticosteroïden te verhogen of een ontstekingsremmende therapie te combineren met corticosteroïden of orale antibiotica als er sprake is van een infectie.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van formonide-inhalator bij de behandeling van acute astma-aanvallen. Het is noodzakelijk om patiënten te adviseren om luchtwegverwijders altijd snel bij zich te hebben.

Patiënten moeten eraan denken om de formonide-inhalator dagelijks te gebruiken zoals voorgeschreven, zelfs zonder symptomen.

Begin niet met de behandeling als de patiënt een astma-spelletje speelt.

Evenals andere ingeademde suikers kan bronchospasme optreden met een plotselinge toename van piepende ademhalingssymptomen na inhalatie. Op dat moment moet de behandeling worden stopgezet, moet de behandeling opnieuw worden geëvalueerd en indien nodig worden vervangen door een andere therapie.

Systemische effecten kunnen optreden bij gebruik van inhalatiecorticosteroïden, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses. Deze effecten treden zelden op bij gebruik van inhalatiecorticosteroïden vergeleken met orale corticosteroïden. De effecten op het lichaam die kunnen optreden zijn onder meer: remming van de bijnieren, ontwikkelingsachterstand bij kinderen en minderjarigen, vermindering van botmineralen, cataract en glaucoom.

Het wordt aanbevolen om de lengte van kinderen die langdurig worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden regelmatig te controleren. Als er sprake is van vertraging, moet de behandeling opnieuw worden geëvalueerd met als doel de dosis inhalatiecorticosteroïden te verlagen. De voordelen van behandeling met corticosteroïden en het risico op groei kunnen zorgvuldig worden overwogen. Daarnaast moet worden overwogen patiënten te instrueren aan pediatrische ademhalingsspecialisten.

Enkele gegevens uit langetermijnstudies suggereerden dat de meeste kinderen en minderjarigen die met de laatste inhalatiecorticosteroïden worden behandeld, de streeflengte als volwassene zullen bereiken. Er werd echter opgemerkt dat er een lichte en tijdelijke achteruitgang in de ontwikkeling was (ongeveer 1 cm). Dit gebeurt meestal tijdens het eerste jaar van de behandeling.

Langdurige onderzoeken naar Budesonide-inhalatielijnen bij kinderen met een gemiddelde dosis van 400 mcg (titratiedosis) of volwassenen met een gemiddelde dosis van 800 mcg (titratiedosis) hebben geen significante invloed op de mineraaldichtheid van het bot aangetoond.

Als er sprake is van vertraging en om het risico voor het hele lichaam te minimaliseren, is het herzien van de therapeutische dosis en het aanpassen van de dosis corticosteroïden die worden geïnhaleerd tot de laagste dosis mogelijk, waarbij de dosis nog steeds wordt gehandhaafd. effectieve controle is erg belangrijk.

De voordelen van een behandeling met geïnhaleerd budesonide zijn vaak het minimaliseren van orale steroïden, maar bij patiënten die overstappen van orale steroïden kan er na een aanzienlijke tijd nog steeds sprake zijn van een risico op bijnierreserves. Patiënten die hoge doses corticosteroïden moeten gebruiken vóór of tijdens langdurig gebruik van hoge doses inhalatiecorticosteroïden, vooral wanneer de aanbevolen dosis nog steeds risico loopt. Bij stress of selectieve chirurgie moet het gebruik van aanvullende corticosteroïden worden overwogen.

Om het risico op een Candida-infectie in de keel te minimaliseren, moeten patiënten de instructie krijgen om na elke inhalatie met water te gorgelen en vervolgens te spugen.

Moet gelijktijdige behandeling met ketoconazol of sterke CYP3A4-remmers vermijden. Als dit niet kan worden vermeden, moet de afstand tussen het gebruik van drugs en elkaar zo lang mogelijk duren.

Formonide Inhaler moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met pantsertoxiciteit, chroomhuidtumor, diabetes, onbehandeld kaliumkalium, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie, ondergrondse aortastenose, ernstige hypertensie, aneurysma of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals lokale bloedarmoede, hartziekte, snelle hartslag of ernstig hartfalen.

Voorzorgsmaatregelen bij de behandeling van patiënten met een lange QTC-periode. Formoterol zelf kan de QTC-tijd verlengen.

Herbeoordeling van de noodzaak en dosis van inhalatiecorticosteroïden bij patiënten met progressieve of verborgen longtuberculose, schimmelinfecties en ademhalingsvirussen.

Het vermogen om ernstige kaliumspiegels in het bloed te verlagen kan optreden bij hoge doses bèta-2. Gelijktijdig gebruik van bèta-2-scheepseigenaren met medicijnen die hypoglykemie veroorzaken, zoals xanthinederivaten, steroïden en diuretica, kan de impact van hypotensie vergroten als gevolg van het gebruik van beton-2-stoffen. Men moet vooral voorzichtig zijn bij onstabiele astmapatiënten die verschillende doseringen luchtwegverwijders gebruiken, bij acute ernstige astmapatiënten en bij gecoördineerde risico's kunnen de risico's toenemen als gevolg van zuurstofafname en bij andere patiënten met andere aandoeningen waarbij de mogelijkheid bestaat dat overspelreacties het kalium verlagen. Moet tijdens deze omstandigheden de serumkaliumspiegel controleren.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Formonide-inhalator heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen klinische gegevens over de combinatie van formoterol en budesonide bij zwangere vrouwen. Heeft geen onderzoeken uitgevoerd naar de voortplanting van giftige dieren bij gebruik van gecombineerde geneesmiddelen.

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van formoterol bij zwangere vrouwen. Uit dierstudies is gebleken dat formoterol in zeer hoge doses nadelige effecten veroorzaakt in reproductiestudies.

Uit de gegevens van ongeveer 2000 zwangere vrouwen die drugs gebruiken, blijkt dat er geen risico op teratogeniteit bestaat bij het gebruik van geïnhaleerde budesonide. Uit dierstudies blijkt dat glucocorticosteroïden misvormingen veroorzaken. Dit heeft geen betrekking op mensen die de aanbevolen doseringen gebruiken.

Dierstudies tonen ook aan dat er sprake is van overmatig prenataal gebruik van glucocorticoïden en verhoogde risico's, zoals baarmoedervertraging, hart- en vaatziekten bij volwassenen, veranderingen op de lange termijn in glucocorticoïdreceptoren, neurotransmitter en gedrag bij blootstelling onder de limiet van teratogene doses.

Tijdens de zwangerschap mag het geneesmiddel alleen worden ingenomen als er rekening wordt gehouden met het uitstekende effect. De laagste dosis Budesonide moet worden gebruikt om een goede astma-controle te behouden.

Borstvoedingsperiode

weet nog steeds niet of formoterol of budesonide in de moedermelk terechtkomt of niet. Bij de muis werd een kleine hoeveelheid formoterol ontdekt in de moedermelk. Het gebruik van een formonide-inhalator voor vrouwen die borstvoeding geven mag alleen worden overwogen als de voordelen voor moeders groter zijn dan de risico's die voor kinderen kunnen optreden.

Geneesmiddelinteracties

Ketoconazol 200 mg, 1 keer per dag verhoogt de plasmaconcentratie van oraal budesonide (enkele dosis van 3 mg) gemiddeld 6 keer bij gelijktijdig gebruik. Wanneer Ketoconazol 12 uur na het gebruik van Budesonide wordt gebruikt, neemt de gemiddelde budesonidespiegel driemaal toe. Er is geen informatie over deze interactie voor geïnhaleerd Budesonide, maar er wordt aangenomen dat er een duidelijke verhoging van de geneesmiddelconcentratie in het plasma optreedt. Omdat er geen informatie is over de dosis, vermijd het combineren van de bovengenoemde geneesmiddelen. Indien onvermijdelijk moet de afstand tussen het gebruik van ketoconazol en budesonide zo lang mogelijk duren. Het is ook raadzaam om te overwegen de dosis Budesonide te verlagen. Andere krachtige CYP3A4-remmers verhogen ook de budesonidespiegel in het plasma.

Betelblokkers kunnen de effecten van formoterol verminderen of remmen. Daarom mag de formonide-inhalator niet worden gebruikt in combinatie met bètablokkers (inclusief oogdruppels), tenzij er een overtuigende reden is.

Geconcentreerd met kinidine, disopyramide, procaïnamide, fenothiazine, antihistaminicum (terfenadine), IMAO en 3-ronde antidepressiva kunnen het QTC verlengen en het risico op ventriculaire aritmie verhogen. Bovendien kunnen L-Dopa, L-Thyroxine, Oxytocine en alcohol de tolerantie van het hart voor het sympathische medicijn in bèta-2 beïnvloeden. Gelijktijdig gebruik met imao, waaronder middelen met vergelijkbare kenmerken als furazolidon en procarbazine, kan hypertensiereacties bevorderen.

Verhoogd risico op aritmie bij patiënten die emotieloos zijn met halogenisatie-koolwaterstof.

Geconcentreerd met andere condaluische medicijnen kan een sterk positief effect hebben.

Hemoto-reductie kan de neiging tot aritmie vergroten bij patiënten die worden behandeld met hartglycosiden.

Budesonide vertoont geen interactie met andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van astma (astma).

Bewaring

Opslag onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.