Tratamento Formonida 200 HFA Cadila Cadila Cadila (120 doses)

Forma farmacêutica Caixa
Especificações Budesonida, Fumarato de Formoterol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Budesonida	200mcg
Fumarato de formoterol	6mcg

Usos

Indicações

Os medicamentos Formonida são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de longo prazo para asma asma em pacientes com 12 anos ou mais, quando a combinação de corticosteróides inalados e o beneficiário condérico prolongado for apropriada. Outro tratamento para asma (por exemplo, ao usar doses baixas a médias de corticosteróides inalados) ou pacientes com asma grave tratamento grave quando tratados com 2 tratamentos.

Farmácia

Formonide Inhaler contém Formoterol e Budesonida, essas substâncias têm diferentes formas de impacto e apresentam um efeito combinado que reduz a asma (asma). O mecanismo de ação dessas duas substâncias será mencionado a seguir:

budesonida

A budesonida inalada nas doses recomendadas para efeitos anti-inflamatórios dos glicocorticóides nos pulmões, reduz os sintomas e o drama da asma e tem poucos efeitos adversos em comparação ao uso de corticosteróides sistêmicos. O mecanismo exato para esse efeito antiinflamatório não é conhecido.

formoterol

Formoterol é um beta-2 seletivo, causando broncodilatoma em pacientes com recuperação de obstrução respiratória. O efeito broncodilatador é alcançado rapidamente em 1-3 minutos após a inalação e dura 12 horas após a dose única.

budesonida e formoterol

Em ensaios clínicos em adultos, a adição de formoterol à Budesonida melhora os sintomas da asma e a função pulmonar e reduz o jogo da asma. Em dois estudos de 12 semanas, o impacto na função pulmonar da formonida inalada é equivalente ao impacto dos produtos contendo Budesonida e Formoterol e é mais eficaz do que o impacto da budesonida utilizada separadamente. Não há sinais de declínio no tratamento da asma com uso prolongado.

farmacocinética

absorção

Em um estudo de dose única, pacientes com asma brônquica são usados para altas doses de aerospm combinado de Budesonida e Formoterol, o pico de concentração plasmática da Budesonida é de 4,5 nmol/l após 20 minutos e do Fomoterol é 10 minutos após a ingestão do medicamento. Cerca de 8% da dose de formoterol é encontrada na urina na forma inalterada. O efeito sistêmico da budesonida quando usada na forma de aerossol combinada com formoterol é cerca de 30% menor do que quando usada a budesonida na forma de pó aerossol (DPI) separadamente. O tempo de perda da budesonida é de 4,7 horas e do Formoterol é de 7,9 horas.

No estudo em que a dose foi repetida, o paciente saudável apresentou um nível médio de asma brônquica que foi tomado em 1 semana com as doses mais altas recomendadas de Budesonida e Formoterol. A concentração máxima de Budesonida e Formoterol, respectivamente, é de 1,2 nmol/le 28 PMOL/L após 21 e 10 minutos. E a concentração máxima de Budesonida e Formoterol é cerca de 30-40% maior em pessoas saudáveis do que em pessoas com asma.

Não há pesquisas sobre a absorção de medicamentos em idosos.

Crianças: As concentrações plasmáticas do medicamento são avaliadas após o uso de Budesonida e Formoterol no estudo de dose única em crianças com asma brônquica de 6 a 11 anos de idade. A concentração de budesonida é de 1,4 mmol/l alcançada 20 minutos após a ingestão do medicamento. Cerca de 3,5% da dose de Formoterol é encontrada na urina na forma de formoterol. O efeito sistêmico da budesonida quando usada na forma de aerossol combinada com formoterol é cerca de 30% menor do que quando usada na forma de aerossol (DPI).

Distribuição e metabolismo

A coesão das proteínas plasmáticas é de cerca de 50% para o formoterol e 90% para a budesonida. O volume de distribuição é de cerca de 4 l/kg para formoterol e 3 l/kg para budesonida. O formoterol é inativado por meio de reações conjugadas (formam-se substâncias redutoras O-Metil e Formil, mas são encontradas principalmente na forma de combinação não ativa). Budesonida através de uma forte mudança biológica (cerca de 90%) quando a primeira vez através do fígado em glicocorticosteróides metabólitos de baixa atividade. A atividade glicocorticosteróide dos principais metabólitos (6B-Hidroxi-Budesonida e 16A-Hidroxi-Prednisolona) é 1% menor que a atividade da Budesonida. Não há informações sobre qualquer interação metabólica ou reação de mudança entre formoterol e budesonida.

Eliminação

A maior parte da dose de formoterol é metabolizada pelo fígado e depois excretada pelos rins. Após inalação, 8 a 13% da dose liberada de formoterol é excretada na forma de urina não metabolizada. O formoterol tem uma depuração corporal elevada (cerca de 1,4 l/min) e o tempo médio de perda da última fase é de 17 horas.

A budesonida é eliminada pelo metabolismo principalmente pelo catalisador do CYP3A4. Os metabólitos da budesonida são secretados na forma livre ou combinada. Apenas uma quantidade significativa de Budesonida é encontrada na urina. A budesonida tem uma depuração corporal elevada (cerca de 1,2 l/min) e o tempo de venda após a injeção intravenosa média é de 4 horas.

a farmacocinética da Budesonida ou Formoterol em pacientes com insuficiência renal ainda é desconhecida. O impacto da budesonida e do formoterol pode aumentar em pacientes com doença hepática.

Antes de tomar Tratamento Formonida 200 HFA Cadila Cadila Cadila (120 doses)

Como usar

Antes de usar o medicamento Formonida pela primeira vez ou depois de não usar por 1 semana, experimente antes de tomar o medicamento. Agite o frasco com cuidado e pulverize um no ar.

Use tubo de aerossol:

Para usar 1 dose, siga as seguintes instruções:

1. Vire e remova a tampa protetora. Verifique a limpeza do frasco.

2. Agite bem a garrafa.

3. Segure o tubo verticalmente entre o polegar e o indicador. Expire suavemente, coloque a ponta do inalador entre os dentes e sele os lábios.

4. Inclinou ligeiramente a cabeça para trás, respirando lentamente pela boca e pressionando com força para obter uma dose da droga enquanto continuava a respirar de maneira uniforme e profunda.

5. Antes de expirar, retire o frasco da boca, continue respirando por 10 segundos ou até se sentir confortável, expire suavemente.

6. Inalação com boca forte e profunda. Não mastigue nem morda com força.

7. Se precisar de uma dose adicional, repita do passo 2 ao passo 5.

8. Feche a tampa.

9. Enxágue a boca com água. Não engula.

Dosagem

dose recomendada: Usar 2 inalações/hora x 2 vezes ao dia (de manhã e à noite), somente inalado pela boca. Garges após cada medicação.

Se os sinais de asma brônquica tiverem sido totalmente controlados com a dose recomendada, deve-se considerar uma redução de 1 vez/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Sintomas registrados em casos especiais como frequência cardíaca, hiperglicemia, hipocalemia, prolongamento do segmento QTC, arritmia, náuseas e vômitos. O tratamento de suporte e sintomático pode ser prescrito. A dose de 90 mcg utilizada em 3 horas em pacientes com obstrução brônquica aguda também não precisa ser segura. A sobredosagem de Budesonida, mesmo em doses excessivas, não constitui um problema clínico. Com o uso prolongado de doses excessivas, os efeitos dos glicocorticosteróides sistêmicos podem ocorrer como energia adrenal e inibição adrenal.

O que fazer quando se esquece de 1 dose?

Não registrado.

Efeitos colaterais

Ao usar formonida, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso central: dor de cabeça.

Sistema cardiovascular: taquicardia.

Sistema muscular: contração muscular.

Sistema nervoso central: agitação, inquietação, impaciência, náusea, tontura, distúrbios do sono.

Pele: hematoma na pele.

Instruções sobre como lidar com a RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamentos Formonida contraindicados nos seguintes casos:

Não utilizado para pacientes com tratamento inicial de asma ou manifestações agudas de asma quando necessárias medidas de emergência.

Hipersensibilidade (alergias à Budesonida, Formoterol inalado).

Precauções quando usado

A dosagem deve ser reduzida gradualmente quando o tratamento for interrompido e não deve ser interrompido repentinamente.

Caso o paciente sinta que o tratamento é ineficaz ou precisa aumentar a dose, deve haver acompanhamento médico. O aumento do uso de broncodilatadores mostra que a progressão é pior na doença de base e é necessário reavaliar o tratamento da asma. O declínio repentino e progressivo no controle da asma pode ser fatal e os pacientes devem ser avaliados imediatamente em termos médicos. Nesta situação, é aconselhável considerar a necessidade de aumentar a dose de corticosteróides ou combinar terapia anti-inflamatória com corticosteróides ou tratamento com antibióticos orais se houver infecção.

Não há dados sobre o uso de formonida inalatória no tratamento de crises agudas de asma. É necessário orientar os pacientes a sempre portarem broncodilatadores rapidamente.

Os pacientes devem se lembrar de usar o inalador de formonida diariamente conforme prescrito, mesmo sem sintomas.

Não inicie o tratamento quando o paciente estiver com asma.

Assim como outros açúcares inalados, o broncoespasmo dramático pode ocorrer com um aumento repentino dos sintomas de chiado no peito após a inalação. Nesse momento, deve-se descontinuar devendo reavaliar o tratamento e substituir por outra terapia se necessário.

Podem ocorrer efeitos sistêmicos ao usar qualquer corticosteróide inalado, especialmente ao tomar altas doses por um longo período. Esses efeitos ocorrem raramente quando se usam corticosteróides inalados em comparação com corticosteróides orais. Os efeitos corporais que podem ocorrer incluem: inibição das glândulas supra-renais, desenvolvimento retardado em crianças e menores, redução de minerais ósseos, catarata e glaucoma.

A altura das crianças tratadas a longo prazo com corticosteróides inalados é recomendada para monitoramento regular. Caso haja retardo, o tratamento deve ser reavaliado com a finalidade de redução da dose de corticoide inalatório. Os benefícios do tratamento com corticosteróides e o risco de crescimento podem ser cuidadosamente considerados. Além disso, é necessário considerar encaminhar os pacientes para especialistas respiratórios pediátricos.

Alguns dados de estudos de longo prazo sugerem que a maioria das crianças e menores tratados com os últimos corticosteróides inalados atingirão a altura desejada quando adultos. No entanto, notou-se que houve um ligeiro e temporário declínio no desenvolvimento (cerca de 1 cm). Isso geralmente acontece durante o primeiro ano de tratamento.

Estudos de longo prazo sobre linhas inaladas de budesonida em crianças em uma dose média de 400 mcg (dose de titulação) ou adultos em uma dose média de 800 mcg (dose de titulação) não mostraram qualquer impacto significativo na densidade mineral do osso. importante.

Os benefícios do tratamento com budesonida inalada são muitas vezes a minimização dos esteróides orais, mas em pacientes que mudam de esteróides orais ainda podem ter o risco de reservas adrenais em um período significativo. Pacientes que necessitam usar altas doses de corticosteróides antes ou quando usam altas doses de corticosteróides inalados por um longo período, especialmente quando a dose recomendada ainda pode estar em risco. O uso de corticosteroides adicionais deve ser considerado durante estresse ou cirurgia seletiva.

Para minimizar o risco de infecção por Candida na garganta, os pacientes devem ser instruídos a gargarejar com água e cuspir após cada inalação.

Deve evitar o tratamento simultâneo com cetoconazol ou inibidores fortes do CYP3A4. Se não puder ser evitado, a distância entre o uso dos medicamentos e a interação entre eles deve durar o maior tempo possível.

O inalador de formonida deve ser usado com cuidado em pacientes com toxicidade de armadura, tumor cutâneo de cromo, diabetes, potássio não tratado, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica subterrânea, hipertensão grave, aneurisma ou outros distúrbios cardiovasculares graves, como anemia local, doença cardíaca, frequência cardíaca acelerada ou insuficiência cardíaca grave.

Precauções no tratamento de pacientes com longo período de QTC. O próprio Formoterol pode prolongar o tempo de QTC.

Reavaliação da necessidade e dose de corticosteróides inalatórios em pacientes com tuberculose pulmonar progressiva ou oculta, infecções fúngicas e vírus respiratórios.

A capacidade de reduzir gravemente o potássio no sangue pode ocorrer quando o proprietário de altas doses de beta-2. O uso simultâneo de beta-2 pelos armadores com medicamentos que causam hipoglicemia, como derivados de xantina, esteróides e diuréticos, pode aumentar o impacto da hipotensão devido ao uso de substâncias concretas. Deve ser especialmente cauteloso em pacientes com asma instável que tomam doses diferentes de broncodilatadores, em pacientes com asma aguda grave e os riscos coordenados podem aumentar devido à diminuição do oxigênio e em outros pacientes com outras condições quando a possibilidade de reações de adultério diminuem o potássio. Deve monitorar o nível sérico de potássio durante essas condições.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O inalador de formonida não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de dirigir e operar a máquina.

Gravidez

Não existem dados clínicos sobre a combinação de formoterol e budesonida em mulheres grávidas. Não realizou estudos em animais tóxicos para a reprodução com uso de medicamentos combinados.

Não existem dados adequados sobre o uso de formoterol em mulheres grávidas. Em estudos com animais, em doses muito elevadas, o formoterol causa efeitos adversos em estudos reprodutivos.

Os dados sobre cerca de 2.000 mulheres grávidas que usam drogas mostram que não há risco de teratogenicidade associado ao uso de budesonida inalada. Estudos em animais mostram que os glicocorticosteróides causam deformidades. Isso não está relacionado às pessoas ao usar as doses recomendadas.

Estudos em animais também mostram que há uso excessivo de glicocorticóides no pré-natal e riscos aumentados, como retardo uterino, doenças cardiovasculares em adultos, alterações de longo prazo nos receptores de glicocorticóides, neurotransmissores e comportamentos quando a exposição está abaixo do limite das doses teratogênicas.

Durante a gravidez, o medicamento só deve ser tomado quando se considera o efeito notável. A dose mais baixa de budesonida deve ser usada para manter um bom controle da asma (asma).

Período de amamentação

ainda não se sabe se o formoterol ou a budesonida estarão no leite materno ou não. No rato, uma pequena quantidade de formoterol foi descoberta no leite materno. O uso de formonida inalador para mulheres que amamentam só deve ser considerado se os benefícios para as mães forem superiores aos riscos que podem ocorrer para as crianças.

Interação medicamentosa

Cetoconazol 200 mg, 1 vez/dia aumenta a concentração plasmática da budesonida oral (dose única de 3 mg) em média 6 vezes quando usada simultaneamente. Quando o cetoconazol é usado 12 horas após o uso da budesonida, o nível médio de budesonida aumenta 3 vezes. Não há informações sobre esta interação com a budesonida inalada, mas acredita-se que haja um claro aumento na concentração do medicamento no plasma. Como não há informações sobre a dose, evite combinar os medicamentos acima. Se for inevitável, a distância entre o uso do cetoconazol e da budesonida deve durar o maior tempo possível. Também é aconselhável considerar a redução da dose de Budesonida. Outros inibidores poderosos do CYP3A4 também aumentam o nível de budesonida no plasma.

Os bloqueadores de Betel podem reduzir ou inibir os efeitos do formoterol. Portanto, o inalador de formonida não deve ser usado com betabloqueadores (incluindo colírios), a menos que haja um motivo convincente.

Concentrado com Quinidina, Disopiramida, Procainamida, Fenotiazina, anti-histamínico (Terfenadina), IMAO e antidepressivos de 3 ciclos pode estender o QTC e aumentar o risco de arritmia ventricular. Além disso, L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina e álcool podem afetar a tolerância do coração à droga simpática em beta-2. O uso simultâneo com imao incluindo agentes com características semelhantes à Furazolidona e Procarbazina pode promover reações hipertensivas.

Aumento do risco de arritmia em pacientes sem emoção com hidrocarboneto de halogenização.

Concentrado com outras drogas condalúicas pode ter um forte efeito positivo.

A redução da hemomoto pode aumentar a tendência à arritmia em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos.

A budesonida não apresenta interação com outros medicamentos usados no tratamento da asma (asma).

Armazenamento

Armazenamento abaixo de 30°C.

Outras drogas

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