Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Tratament (120 doze)

Formă farmaceutică Cutie
Specificații Budesonid, fumarat de formoterol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Budesonida	200 mcg
Fumarat de formoterol	6 mcg

Utilizări

Indicații

Medicamentele cu formonidă sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratament pe termen lung pentru astm bronșic pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, atunci când combinația de corticosteroizi inhalatori și beneficiarul conderic prelungit este adecvată. Alte tratamente pentru astm bronșic (de exemplu, atunci când se utilizează doze mici până la medii de corticosteroizi inhalați) sau pacienți cu astm bronșic sever sever tratament sever atunci când sunt tratați cu 2 tratamente.

Farmacie

Formonide Inhaler conține Formoterol și Budesonid, aceste substanțe au moduri diferite de impact și prezintă un efect de combinație care reduce jocul de astm (astm). Mecanismul de acțiune al acestor două substanțe va fi menționat mai jos:

budesonid

Budesonida inhalată în dozele recomandate pentru efectele antiinflamatorii ale glucocorticoizilor în plămâni, reduce simptomele și dramatismul astmului și are efecte adverse reduse în comparație cu utilizarea corticosteroizilor sistemici. Mecanismul exact al acestui efect antiinflamator nu a fost cunoscut.

formoterol

Formoterolul este un beta-2 selectiv, care provoacă bronhodilatom la pacienții cu obstrucție respiratorie de recuperare. Efectul bronhodilatator este atins rapid în 1-3 minute după inhalare și durează 12 ore după doza unică.

budesonidă și formoterol

În studiile clinice la adulți, adăugarea de formoterol la Budesonide îmbunătățește simptomele astmului și funcția pulmonară și reduce jocul de astm. În două studii de 12 săptămâni, impactul asupra funcției pulmonare a forminidei inhalatorului este echivalent cu impactul produselor care conțin Budesonid și Formoterol și este mai eficient decât impactul budesonidei utilizat separat. Nu există semne de scădere a tratamentului pentru astm bronșic în cazul utilizării prelungite.

farmacocinetică

absorbție

Într-un studiu cu doză unică, pacienții cu astm bronșic sunt utilizați pentru doze mari de aerospm combinate de Budesonide și Formoterol, vârful concentrației plasmatice a Budesonidei este de 4,5 nmol/l după 20 de minute și Fomoterol este la 10 minute după administrarea medicamentului. Aproximativ 8% din doza de formoterol se găsește în urină sub formă nemodificată. Efectul sistemic al budesonidei atunci când este utilizat sub formă de aerosol combinat cu formoterol este cu aproximativ 30% mai mic decât atunci când se utilizează separat Budesonide sub formă de pulbere de aerosoli (DPI). Timpul de pierdere a budesonidei este de 4,7 ore, iar al Formoterolului este de 7,9 ore.

În studiu, când doza a fost repetată, pacientul sănătos a avut un nivel mediu de astm bronșic care a fost luat în decurs de 1 săptămână, cu cele mai mari doze recomandate pentru Budesonid și Formoterol. Concentrația maximă de Budesonide și respectiv Formoterol este de 1,2 nmol/l și 28 PMOL/L după 21 și 10 minute. Iar concentrația maximă de Budesonid și Formoterol este cu aproximativ 30-40% mai mare la persoanele sănătoase decât la persoanele cu astm bronșic.

Nu există cercetări privind absorbția medicamentelor la vârstnici.

Copii: Concentrațiile plasmatice ale medicamentelor sunt evaluate după utilizarea Budesonidei și Formoterolului în studiul în doză unică la copiii cu astm bronșic cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. Concentrația de budesonidă este de 1,4 mmol/l atinsă după 20 de minute după administrarea medicamentului. Aproximativ 3,5% din doza de formoterol se găsește în urină sub formă de formoterol. Efectul sistemic al budesonidei atunci când este utilizat sub formă de aerosol combinat cu formoterol este cu aproximativ 30% mai mic decât atunci când se utilizează Budesonide sub formă de aerospm (DPI).

Distribuție și metabolism

Coeziunea proteinelor plasmatice este de aproximativ 50% pentru formoterol și 90% pentru budesonid. Volumul de distribuție este de aproximativ 4 l/kg pentru formoterol și 3 l/kg pentru budesonidă. Formoterolul este inactivat prin reacții conjugate (se formează substanțe reducătoare O-Metil și Formil, dar se găsesc în principal sub formă de combinație inactivă). Budesonida printr-o schimbare biologică puternică (aproximativ 90%) atunci când prima dată prin ficat în metaboliți cu activitate scăzută glucocorticosteroizi. Activitatea glucocorticosteroizilor principali a metaboliților (6B-Hidroxi-Budesonid și 16A-Hidroxi-Prednisolon) este cu 1% mai mică decât activitatea Budesonidei. Nu există informații despre nicio interacțiune metabolică sau o reacție de schimbare între formoterol și budesonid.

Eliminare

Cea mai mare parte a dozei de formoterol este metabolizată prin ficat și apoi excretată prin rinichi. După inhalare, 8 - 13% din doza de eliberare a formoterolului este excretată sub formă de urină nemetabolizată. Formoterolul are un clearance corporal mare (aproximativ 1,4 l/min) și timpul mediu de pierdere în ultima fază este de 17 ore.

Budesonida este eliminată prin metabolism, în principal prin catalizator de către CYP3A4. Metaboliții budesonidei sunt secretați într-o formă liberă sau combinată. Doar o cantitate semnificativă de Budesonid se găsește în urină. Budesonida are un clearance corporal mare (aproximativ 1,2 l/min), iar timpul de vânzare după injecția intravenoasă medie este de 4 ore.

farmacocinetica Budesonidei sau Formoterolului la pacienții cu insuficiență renală este încă necunoscută. Impactul budesonidei și formoterolului poate crește la pacienții cu boală hepatică.

Înainte de a lua Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Tratament (120 doze)

Cum se utilizează

Înainte de a utiliza medicamentul Formonidă pentru prima dată sau după ce nu ați utilizat timp de 1 săptămână, încercați înainte de a lua medicamentul. Agitați flaconul cu grijă, pulverizați unul prin aer.

Folosiți tub cu aerosoli:

Pentru a utiliza 1 doză, urmați următoarele instrucțiuni:

1. Întoarceți și scoateți capacul de protecție. Verificați curățenia flaconului.

2. Agitați bine sticla.

3. Țineți tubul vertical între degetul mare și arătător. Expiră ușor, pune vârful inhalatorului între dinți și sigilează buzele.

4. Și-a înclinat ușor capul pe spate, respirând încet pe gură și apăsând puternic pentru a obține o doză de medicament, continuând să respire uniform și profund.

5. Înainte de a expira, scoateți flaconul din gură, continuați să respirați timp de 10 secunde sau până când vă simțiți confortabil, expirați ușor.

6. Inhalare într-o gură puternică și adâncă. Nu mesteca și nu mușca tare.

7. Dacă aveți nevoie de o doză suplimentară, repetați de la pasul 2 la pasul 5.

8. Închideți capacul.

9. Clătiți gura cu apă. Nu înghiți.

Dozaj

doza recomandată: Utilizați 2 inhalări/timp x 2 ori pe zi (dimineața și seara), numai inhalat pe gură. Garaje după fiecare medicație.

Dacă semnele de astm bronșic au fost controlate complet cu doza recomandată, ar trebui luată în considerare o reducere de 1 dată/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Simptome înregistrate din cazuri speciale precum ritmul cardiac, hiperglicemia, hipokaliemia, segmentul QTC prelungit, aritmia, greața și vărsăturile. Se poate stabili un tratament de susținere și simptomatic. De asemenea, doza de 90 mcg utilizată în 3 ore la pacienții cu obstrucție bronșică acută nu trebuie să fie sigură. Supradozajul de Budesonide, chiar și atunci când se utilizează doze excesive, nu este o problemă clinică. La utilizarea pe termen lung a dozelor excesive, efectele glucocorticosteroizilor sistemici pot apărea ca energie suprarenală și inhibare a suprarenalei.

Ce să faci când uiți 1 doză?

Neînregistrat.

Efecte secundare

Când utilizați formonidă, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Sistemul nervos central: cefalee

sistemul cardiovascular: tahicardie.

Sistemul muscular: contracția musculară.

Sistemul nervos central: agitație, neliniște, nerăbdare, greață, amețeli, tulburări de somn.

Piele: vânătăi ale pielii.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR

Când aveți reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Formonidă contraindicată în următoarele cazuri:

Nu se utilizează la pacienții cu tratament inițial al astmului bronșic sau cu manifestări acute de astm bronșic atunci când sunt necesare măsuri de urgență.

Hipersensibilitate (alergii la Budesonide, Formoterol inhalat).

Precauții la utilizare

Doza trebuie redusă treptat la oprirea tratamentului și nu trebuie oprită brusc medicamentul.

În cazul în care pacientul simte că tratamentul este ineficient sau trebuie să crească doza, trebuie să existe monitorizarea medicului. Creșterea utilizării bronhodilatatoarelor arată că progresia este mai gravă în boala de fond și trebuie reevaluată tratamentul astmului. Scăderea bruscă și progresivă a controlului astmului poate pune viața în pericol și pacienții trebuie evaluați imediat din punct de vedere medical. În această situație, este indicat să se ia în considerare necesitatea creșterii dozei de corticosteroizi sau combinarea terapiei antiinflamatorii ca corticosteroizi sau tratament antibiotic oral dacă există o infecție.

Nu există date privind utilizarea forminidei inhalatoare în tratamentul crizelor acute de astm. Este necesar să se sfătuiască pacienții să poarte întotdeauna rapid bronhodilatatoare.

Pacienții trebuie să-și amintească să folosească inhalatorul de forminidă zilnic, așa cum este prescris, chiar și fără simptome.

Nu începeți tratamentul când pacientul se află într-un joc de astm.

Ca și alte zaharuri inhalate, bronhospasmul dramatic poate apărea cu o creștere bruscă a simptomelor de respirație șuierătoare după inhalare. În acel moment, ar trebui întreruptă ar trebui să reevalueze tratamentul și înlocuirea cu altă terapie, dacă este necesar.

Efectele sistemice pot apărea la utilizarea oricăror corticosteroizi inhalatori, în special atunci când luați doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Aceste efecte apar rar la utilizarea corticosteroizilor inhalatori, comparativ cu corticosteroizii orali. Efectele organismului pot apărea includ: inhibarea glandelor suprarenale, dezvoltarea retardată la copii și minori, reducerea mineralelor osoase, cataracta și glaucomul.

Înălțimea copiilor tratați pe termen lung cu corticosteroizi inhalatori este recomandată pentru monitorizare regulată. Dacă există o întârziere, tratamentul trebuie reevaluat în scopul reducerii dozei de corticosteroizi inhalatori. Este posibil să fie luate în considerare cu atenție beneficiile tratamentului cu corticosteroizi și riscul de creștere. În plus, este necesar să se ia în considerare instruirea pacienților către specialiști în domeniul respiratorii pediatrici.

Câteva date din studii pe termen lung au sugerat că majoritatea copiilor și minorilor sunt tratați cu ultimii corticosteroizi inhalați vor atinge înălțimea țintă ca adulți. Cu toate acestea, s-a observat că a existat o scădere ușoară și temporară a dezvoltării (aproximativ 1 cm). Acest lucru se întâmplă de obicei în primul an de tratament.

Studiile pe termen lung asupra liniilor inhalatorii de Budesonide la copii la o doză medie de 400 mcg (doză de titrare) sau la adulți la o doză medie de 800 mcg (doză de titrare) nu au arătat niciun impact semnificativ asupra densității minerale a osului. inhalat la cea mai mică doză și menținerea în continuare a controlului eficient este foarte importantă.

Beneficiile tratamentului cu budesonidă inhalatorie sunt adesea reducerea la minimum a steroizilor orali, dar la pacienții care trec de la steroizi orali pot avea totuși riscul de rezerve suprarenale într-un timp semnificativ. Pacienții care trebuie să utilizeze doze mari de corticosteroizi înainte sau când folosesc doze mari de corticosteroizi inhalatori pentru o perioadă lungă de timp, mai ales când doza recomandată poate fi încă expusă riscului. Utilizarea de corticosteroizi suplimentari ar trebui luată în considerare în timpul stresului sau intervenției chirurgicale selective.

Pentru a minimiza riscul de infectie cu Candida la gat, pacientii trebuie instruiti sa faca gargara cu apa si apoi sa scuipe dupa fiecare inhalare.

Trebuie evitat tratamentul simultan cu ketoconazol sau inhibitori puternici ai CYP3A4. Dacă nu poate fi evitată, distanța dintre utilizarea medicamentelor interacționează între ele ar trebui să dureze cât mai mult posibil.

Inhalatorul de formonidă trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu toxicitate cu armură, tumoră cutanată cu crom, diabet zaharat, potasiu netratat, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, stenoză aortică subterană, hipertensiune arterială severă, anevrism sau alte tulburări cardiovasculare grave, cum ar fi anemie locală, boală cardiacă, ritm cardiac rapid sau insuficiență cardiacă severă.

Precauții la tratarea la pacienții cu o perioadă lungă de QTC. Formoterolul în sine poate prelungi timpul QTC.

Reevaluarea necesității și dozei de corticosteroizi inhalatori la pacienții cu tuberculoză pulmonară progresează sau ascunsă, infecții fungice și virusuri respiratorii.

Capacitatea de a scădea potasiul sever din sânge poate apărea atunci când posedă doze mari de beta-2. Utilizarea concomitentă a armatorilor beta-2 cu medicamente care provoacă sau hipoglicemie, cum ar fi derivații de xantină, steroizi și diuretice, poate crește impactul hipotensiunii datorită utilizării substanțelor concrete-2. Ar trebui să fie deosebit de precaut la pacienții cu astm bronșic instabil care iau diferite doze de bronhodilatatoare, la pacienții cu astm bronșic sever acut și riscurile coordonate pot crește din cauza scăderii oxigenului și alți pacienți cu alte afecțiuni atunci când posibilitatea de reacții de adulter scăderea potasiului. Ar trebui să monitorizeze nivelul de potasiu seric în aceste condiții.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Inhalatorul de formonidă nu afectează sau are efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există date clinice privind combinația de formoterol și budesonidă la femeile gravide. Nu a efectuat studii asupra animalelor toxice asupra reproducerii la utilizarea medicamentelor combinate.

Nu există date adecvate privind utilizarea formoterolului la femeile gravide. În studiile la animale, în doze foarte mari, formoterolul provoacă efecte adverse în studiile de reproducere.

Datele despre aproximativ 2000 de femei însărcinate care consumă droguri arată că nu există niciun risc de teratogenitate asociat cu utilizarea budesonidei inhalatorii. Studiile pe animale arată că glucocorticosteroizii provoacă deformări. Acest lucru nu are legătură cu oamenii când folosesc dozele recomandate.

Studiile pe animale arată, de asemenea, că există un consum prenatal excesiv de glucocorticoizi și riscuri crescute, cum ar fi retardul uterin, boli cardiovasculare la adulți, modificări pe termen lung ale receptorilor de glucocorticoizi, neurotransmițători și comportamente la expunerea sub limita dozelor teratogene. Cea mai mică doză de Budesonide trebuie utilizată pentru a menține un bun control al astmului.

Perioada de alăptare

încă nu știu dacă formoterolul sau budesonida vor fi sau nu în laptele matern. La șoarece, o cantitate mică de formoterol a fost descoperită în laptele matern. Utilizarea inhalatorului de forminidă pentru femeile care alăptează trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile pentru mame sunt mai mari decât riscurile care pot apărea pentru copii.

Interacțiune medicamentoasă

Ketoconazol 200 mg, 1 dată/zi crește concentrația plasmatică a budesonidei orale (doză unică de 36 ori) atunci când este utilizat în doză medie de 3 ori. Când Ketoconazolul este utilizat la 12 ore după utilizarea Budesonidei, nivelul mediu al budesonidei crește de 3 ori. Nu există informații despre această interacțiune pentru budesonida inhalată, dar se crede că are o creștere clară a concentrației medicamentului în plasmă. Deoarece nu există informații despre doză, evitați combinarea medicamentelor de mai sus. Dacă este inevitabil, distanța dintre utilizarea ketoconazolului și budesonidă ar trebui să dureze cât mai mult posibil. De asemenea, este recomandabil să luați în considerare reducerea dozei de Budesonide. Alți inhibitori puternici ai CYP3A4 cresc, de asemenea, nivelul budesonidei din plasmă.

Blocantele Betel pot reduce sau inhiba efectele formoterolului. Prin urmare, inhalatorul de forminidă nu trebuie utilizat cu beta-blocante (inclusiv picături pentru ochi) decât dacă există un motiv convingător.

Concentrat cu Chinidină, Disopiramidă, Procainamidă, Fenotiazină, antihistaminic (Terfenadină), IMAO și antidepresive în trei runde pot extinde QTC și pot crește riscul de aritmie ventriculară. Mai mult, L-Dopa, L-Tiroxina, Oxitocina și alcoolul pot afecta toleranța inimii la medicamentul simpatic în beta-2. Utilizarea simultană cu imao, inclusiv agenți cu caracteristici similare cu Furazolidone și Procarbazine, poate promova reacții de hipertensiune arterială.

Risc crescut de aritmie la pacienții care sunt lipsiți de emoții cu hidrocarbură de halogenizare.

Concentrat cu alte medicamente condaluice poate avea un efect puternic plus.

Hemoto-reducerea poate crește tendința de apariție a aritmiei la pacienții tratați cu glicozide cardiace.

Budesonida nu prezintă interacțiune cu alte medicamente utilizate pentru tratarea astmului (astm).

Depozitare

Depozitare sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.