Формонид 200 HFA Cadila Cadila Лечение Cadila (120 доз)

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Будесонид, формотерола фумарат.

Состав

Информация о составе	Содержание
Будесонид	200 мкг
Формотерола фумарат	6 мкг

Использование

Показания

Препараты формонида показаны в следующих случаях:

Длительное лечение астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше, когда целесообразна комбинация ингаляционных кортикостероидов и длительного приема вспомогательных средств. Другое лечение астмы (например, при использовании низких или средних доз ингаляционных кортикостероидов) или пациентов с астмой тяжелой тяжелой степени тяжести при лечении 2 курсами лечения.

Аптека

Ингалятор Формонид содержит формотерол и будесонид, эти вещества обладают разным путем воздействия и проявляют комбинированный эффект, уменьшающий астматические приступы (бронхиальную астму). Механизм действия этих двух веществ будет указан ниже:

будесонид

Будесонид, ингаляционный в рекомендуемых дозах для противовоспалительного действия глюкокортикоидов в легких, уменьшает симптомы и драматизм астмы и имеет незначительные побочные эффекты по сравнению с использованием системных кортикостероидов. Точный механизм этого противовоспалительного эффекта неизвестен.

формотерол

Формотерол является селективным бета-2, вызывающим бронходилатому у пациентов с восстановившейся дыхательной обструкцией. Бронхолитический эффект достигается быстро, через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняется в течение 12 часов после однократного приема.

будесонид и формотерол

В клинических исследованиях у взрослых добавление формотерола к будесониду улучшает симптомы астмы и функцию легких, а также уменьшает приступы астмы. В двух 12-недельных исследованиях влияние на функцию легких ингалятора формонида эквивалентно воздействию препаратов, содержащих будесонид и формотерол, и более эффективно, чем воздействие будесонида, применяемого отдельно. Признаков снижения эффективности лечения астмы при длительном применении нет.

фармакокинетика

всасывание

В однократном исследовании пациентам с бронхиальной астмой применялись высокие дозы комбинированного аэрозоля будесонида и формотерола, пик концентрации будесонида в плазме составляет 4,5 нмоль/л через 20 минут, а фомотерола - через 10 минут после приема препарата. Около 8% дозы формотерола обнаруживается в моче в неизмененном виде. Системный эффект будесонида при применении в форме аэрозоля в сочетании с формотеролом примерно на 30% ниже, чем при применении будесонида в форме аэрозольного порошка (ДПИ) отдельно. Время выведения будесонида составляет 4,7 часа, а формотерола — 7,9 часа.

В исследовании при повторении дозы у здорового пациента наблюдался средний уровень бронхиальной астмы, который принимался в течение 1 недели с наивысшими дозами, рекомендованными для будесонида и формотерола. Пиковая концентрация будесонида и формотерола составляет соответственно 1,2 нмоль/л и 28 пмоль/л через 21 и 10 минут. А пиковая концентрация будесонида и формотерола у здоровых людей примерно на 30-40% выше, чем у людей, страдающих астмой.

Исследований всасывания препаратов у пожилых людей не проводилось.

Дети: Концентрации препарата в плазме оцениваются после применения будесонида и формотерола при исследовании однократного приема у детей с бронхиальной астмой в возрасте 6–11 лет. Концентрация будесонида 1,4 ммоль/л достигается через 20 минут после приема препарата. Около 3,5% дозы формотерола обнаруживается в моче в виде формотерола. Системный эффект будесонида при применении в форме аэрозоля в сочетании с формотеролом примерно на 30% ниже, чем при применении будесонида в форме аэрозоля (ДПИ).

Распределение и метаболизм

Когезия белков плазмы составляет около 50 % для формотерола и 90 % для будесонида. Объем распределения составляет около 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется посредством сопряженных реакций (образуются восстанавливающие вещества О-метил и формил, но они встречаются преимущественно в неактивной комбинированной форме). Будесонид вызывает сильный биологический сдвиг (около 90%) при первом прохождении через печень в малоактивные метаболиты глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6В-гидрокси-будесонида и 16А-гидрокси-преднизолона) на 1% меньше активности будесонида. Нет информации о каком-либо метаболическом взаимодействии или реакции сдвига между формотеролом и будесонидом.

Устранение

Большая часть дозы формотерола метаболизируется в печени, а затем выводится почками. После ингаляции 8–13% высвобождаемой дозы формотерола выводится в виде неметаболизированной мочи. Формотерол имеет высокий клиренс из организма (около 1,4 л/мин), а среднее время выведения последней фазы составляет 17 часов.

Будесонид выводится путем метаболизма, главным образом, посредством катализатора CYP3A4. Метаболиты будесонида секретируются в свободной или комбинированной форме. В моче обнаруживается только значительное количество будесонида. Будесонид имеет высокий клиренс из организма (около 1,2 л/мин), а время реализации после внутривенного введения в среднем составляет 4 часа.

Фармакокинетика будесонида или формотерола у пациентов с почечной недостаточностью до сих пор неизвестна. Влияние будесонида и формотерола может усиливаться у пациентов с заболеваниями печени.

Прежде чем принимать Формонид 200 HFA Cadila Cadila Лечение Cadila (120 доз)

Как применять

Перед первым применением препарата Формонид или после его неиспользования в течение 1 недели попробовать перед приемом препарата. Осторожно встряхните флакон и распылите его в воздухе.

Используйте аэрозольный тюбик:

Чтобы использовать 1 дозу, следуйте следующим инструкциям:

1. Поверните и снимите защитную крышку. Проверьте чистоту флакона.

2. Хорошо встряхните бутылку.

3. Держите трубку вертикально между большим и указательным пальцами. Плавно выдохните, зажмите кончик ингалятора между зубами и зажмите губы.

4. Слегка запрокинул голову назад, медленно дыша через рот и сильно нажимая на дозу препарата, продолжая дышать ровно и глубоко.

5. Перед выдохом выньте флакон изо рта, продолжайте дышать в течение 10 секунд или пока не почувствуете себя комфортно, плавно выдохните.

6. Вдох сильным и глубоким ртом. Не жуйте и не кусайте сильно.

7. Если вам нужна дополнительная доза, повторите шаги со 2 по 5.

8. Закройте крышку.

9. Прополоскать рот водой. Не глотайте.

Дозировка

Рекомендуемая доза: Используйте 2 ингаляции за раз х 2 раза в день (утром и вечером), вдыхая только через рот. Промывания после каждого приема лекарства.

Если признаки бронхиальной астмы полностью удалось контролировать с помощью рекомендованной дозы, следует рассмотреть возможность снижения дозы 1 раз в день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Симптомы, зарегистрированные в особых случаях, такие как частота сердечных сокращений, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение сегмента QTC, аритмия, тошнота и рвота. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Доза 90 мкг, применяемая в течение 3 часов у пациентов с острой бронхиальной обструкцией, также не обязательно должна быть безопасной. Передозировка будесонида, даже при применении чрезмерных доз, не является клинической проблемой. При длительном применении чрезмерных доз эффекты системных глюкокортикостероидов могут проявляться в виде повышения надпочечников и угнетения надпочечников.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Не записано.

Побочные эффекты

При использовании формонида могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Центральная нервная система: головная боль

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Мышечная система: сокращение мышц.

Центральная нервная система: возбуждение, беспокойство, нетерпеливость, тошнота, головокружение, нарушения сна.

Кожа: Синяк на коже.

Инструкция по обращению с АДР

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты формонида противопоказаны в следующих случаях:

Не применяется у пациентов с начальным лечением астмы или острыми проявлениями астмы, когда необходимы экстренные меры.

Гиперчувствительность (аллергия на будесонид, формотерол ингаляционный).

Меры предосторожности при применении

При прекращении лечения дозировку следует постепенно снижать и не следует прекращать прием препарата внезапно.

Если пациент чувствует, что лечение неэффективно или необходимо увеличить дозу, необходимо проводить наблюдение врача. Увеличение использования бронходилятаторов показывает, что прогрессирование фонового заболевания хуже и необходимо переоценить лечение астмы. Внезапное и прогрессирующее снижение контроля астмы может быть опасным для жизни, и пациентов следует немедленно обследовать с точки зрения медицинского обслуживания. В этой ситуации целесообразно рассмотреть необходимость увеличения дозы кортикостероидов или сочетать противовоспалительную терапию с кортикостероидами или лечением пероральными антибиотиками при наличии инфекции.

Данных о применении ингаляционного формонида при лечении острых приступов бронхиальной астмы нет. Необходимо советовать пациентам всегда быстро носить с собой бронхолитики.

Пациентам следует помнить о ежедневном использовании ингалятора формонида в соответствии с предписаниями, даже при отсутствии симптомов.

Не начинайте лечение, когда пациент участвует в игре, связанной с астмой.

Как и при вдыхании других сахаров, может возникнуть бронхоспазм драмы с внезапным усилением симптомов хрипов после вдыхания. В это время его следует прекратить, провести повторную оценку лечения и при необходимости заменить его другой терапией.

Системные эффекты могут возникать при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особенно при длительном приеме высоких доз. Эти эффекты редко возникают при использовании ингаляционных кортикостероидов по сравнению с пероральными кортикостероидами. Возможные последствия для организма включают: угнетение работы надпочечников, задержку развития у детей и несовершеннолетних, снижение минералов в костной ткани, катаракту и глаукому.

Рост детей, длительно получающих ингаляционные кортикостероиды, рекомендуется регулярно контролировать. При наличии задержки лечения следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы ИГКС. Необходимо тщательно оценить преимущества лечения кортикостероидами и риск роста. Кроме того, необходимо рассмотреть возможность обучения пациентов детским респираторным специалистам.

Некоторые данные долгосрочных исследований позволяют предположить, что большинство детей и несовершеннолетних, получавших последний ингаляционный кортикостероид, достигают целевого роста во взрослом возрасте. Однако было отмечено небольшое и временное снижение развития (около 1 см). Обычно это происходит в течение первого года лечения.

Длительные исследования ингаляционных линий будесонида на детях в средней дозе 400 мкг (титруемая доза) или взрослых в средней дозе 800 мкг (титруемая доза) не выявили какого-либо значимого влияния на минеральную плотность кости.

При наличии замедления развития и минимизации риска для всего организма возможен пересмотр терапевтической терапии и коррекция дозы ингаляционных кортикостероидов до минимальной дозы. и при этом сохранение эффективного контроля очень важно.

Преимущества лечения ингаляционным будесонидом часто заключаются в минимизации пероральных стероидов, но у пациентов, переходящих с пероральных стероидов, в течение значительного времени все еще может наблюдаться риск нарушения резервов надпочечников. Пациенты, которым необходимо применять высокие дозы кортикостероидов до или при применении высоких доз ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, особенно когда рекомендуемая доза все еще может находиться в группе риска. Использование дополнительных кортикостероидов следует рассмотреть во время стресса или выборочного хирургического вмешательства.

Чтобы свести к минимуму риск заражения кандидозом горла, пациентов следует проинструктировать полоскать горло водой, а затем сплевывать после каждой ингаляции.

Следует избегать одновременного лечения кетоконазолом или сильными ингибиторами CYP3A4. Если этого нельзя избежать, то дистанция между применением взаимодействующих друг с другом препаратов должна сохраняться как можно дольше.

Формонидный ингалятор следует использовать с осторожностью у пациентов с панцирной токсичностью, хромовой опухолью кожи, диабетом, нелеченным калием-калием, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, стенозом подземной аорты, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как местная анемия, болезнь сердца, учащенное сердцебиение или тяжелая сердечная недостаточность.

Меры предосторожности при лечении пациентов с длительным периодом QTC. Формотерол сам по себе может продлить время QTC.

Переоценка необходимости и дозы ИГКС у больных прогрессирующим или скрытым туберкулезом легких, грибковыми инфекциями и респираторными вирусами.

Способность резко снижать уровень калия в крови может возникнуть при приеме высоких доз бета-2-хозяина. Одновременное применение бета-2-судоходцами с препаратами, вызывающими или вызывающими гипогликемию, такими как производные ксантина, стероиды и диуретики, может усилить последствия гипотонии вследствие применения бетон-2-веществ. Следует быть особенно осторожными у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, принимающих различные дозы бронхолитических средств, при острой тяжелой бронхиальной астме у пациентов с скоординированной бронхиальной астмой, риск может увеличиваться из-за снижения уровня кислорода и у других пациентов с другими состояниями, когда возможны реакции адюльтера, снижающие уровень калия. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови на протяжении всех этих состояний.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ингалятор формонида не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с машиной.

Беременность

Клинические данные о комбинации формотерола и будесонида у беременных отсутствуют. Не проводил исследований на животных по токсичности репродукции при применении комбинированных препаратов.

Достаточных данных о применении формотерола беременным женщинам нет. В исследованиях на животных формотерол в очень высоких дозах вызывал побочные эффекты в репродуктивных исследованиях.

Данные о применении препаратов около 2000 беременных женщин показывают, что риск тератогенности, связанный с применением ингаляционного будесонида, отсутствует. Исследования на животных показывают, что глюкокортикостероиды вызывают деформации. Это не касается людей при использовании рекомендованных доз.

Исследования на животных также показывают, что существует чрезмерное пренатальное использование глюкокортикоидов и повышенные риски, такие как задержка развития матки, сердечно-сосудистые заболевания у взрослых, долгосрочные изменения в рецепторах глюкокортикоидов, нейротрансмиттерах и поведении при воздействии ниже предела тератогенных доз.

Во время беременности препарат следует принимать только при рассмотрении выдающегося эффекта. Для поддержания хорошего контроля астмы (астмы) следует использовать самую низкую дозу будесонида.

Период грудного вскармливания

до сих пор неизвестно, попадет ли формотерол или будесонид в грудное молоко или нет. У мышей в грудном молоке было обнаружено небольшое количество формотерола. Применение ингалятора формонида кормящими женщинами следует рассматривать только в том случае, если польза для матерей превышает риски, которые могут возникнуть для детей.

Лекарственное взаимодействие

Кетоконазол 200 мг 1 раз/сут повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) в среднем в 6 раз при одновременном применении. При применении кетоконазола через 12 часов после применения будесонида средний уровень будесонида увеличивается в 3 раза. Информации об этом взаимодействии для ингаляционного будесонида нет, но считается, что он вызывает явное увеличение концентрации препарата в плазме. Поскольку информации о дозе нет, избегайте комбинирования вышеуказанных препаратов. Если это неизбежно, дистанция между применением кетоконазола и будесонида должна сохраняться как можно дольше. Целесообразно также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 также повышают уровень будесонида в плазме.

Блокаторы бетеля могут снижать или ингибировать действие формотерола. Поэтому ингалятор с формонидом не следует использовать с бета-блокаторами (в том числе с глазными каплями), если нет убедительной причины.

Концентрированные хинидин, дизопирамид, новокаинамид, фенотиазин, антигистаминные препараты (терфенадин), ИМАО и 3-раундовые антидепрессанты могут удлинять интервал QTC и повышать риск развития желудочковой аритмии. Более того, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут влиять на толерантность сердца к симпатическому препарату бета-2. Одновременное применение с имао, в том числе со средствами, схожими по характеристикам с Фуразолидоном и Прокарбазином, может способствовать развитию гипертензивных реакций.

Повышенный риск аритмии у пациентов, лишенных эмоций при приеме галогенизированного углеводорода.

Концентрация с другими кондалуиновыми препаратами может иметь сильный положительный эффект.

Снижение гемотоза может повысить склонность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Будесонид не взаимодействует с другими препаратами, используемыми для лечения астмы (астмы).

Хранение

Хранение при температуре ниже 30°C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.