Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Tedavisi (120 doz)

Farmasötik form Kutu
Özellikler Budesonid, Formoterol Fumarat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Budesonid	200mcg
Formoterol fumarat	6mcg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Formonid ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

İnhale kortikosteroidler ve uzun süreli konderik yararlanıcı kombinasyonunun uygun olduğu 12 yaş ve üzeri hastalarda astım astımının uzun süreli tedavisi. Diğer astım tedavileri (örneğin, düşük ila orta dozda inhale kortikosteroid kullanıldığında) veya ciddi ciddi astımı olan hastalarda 2 tedavi tedavisi uygulandığında.

Eczane

Formonid İnhaler, Formoterol ve Budesonid içerir, bu maddelerin farklı etki yolları vardır ve astım hastalığını (astım) azaltan bir kombinasyon etkisi gösterir. Bu iki maddenin etki mekanizmasına aşağıda değinilecektir:

budesonid

Glukokortikoidlerin akciğerlerdeki antiinflamatuar etkileri nedeniyle önerilen dozlarda inhale edilen budesonid, semptomları ve astım dramasını azaltır ve sistemik kortikosteroid kullanımına kıyasla çok az yan etkiye sahiptir. Bu antiinflamatuar etkinin kesin mekanizması bilinmemektedir.

formoterol

Formoterol seçici bir beta-2'dir ve solunum tıkanıklığı iyileşmesi olan hastalarda bronkodilatomaya neden olur. Bronkodilatör etkisi, inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde hızlı bir şekilde elde edilir ve tek dozdan sonra 12 saat sürer.

budesonid ve formoterol

Yetişkinlere yönelik klinik çalışmalarda, Budesonide'e formoterol eklenmesi astım semptomlarını ve akciğer fonksiyonunu iyileştirir ve astımın etkisini azaltır. 12 haftalık iki çalışmada, inhaler formonidin akciğer fonksiyonu üzerindeki etkisinin, Budesonid ve Formoterol içeren ürünlerin etkisine eşdeğer olduğu ve ayrı ayrı kullanılan budesonidin etkisinden daha etkili olduğu görülmüştür. Uzun süreli kullanımda astım tedavisinde herhangi bir azalma belirtisi görülmemektedir.

farmakokinetik

emilim

Tek dozluk bir çalışmada, bronşiyal astım hastalarına yüksek dozda kombine aerospm Budesonid ve Formoterol uygulandı, Budesonidin plazma konsantrasyonundaki zirvesi 20 dakika sonra 4,5 nmol/l ve Fomoterol ilacı aldıktan 10 dakika sonraydı. Formoterol dozunun yaklaşık %8'i idrarda değişmemiş halde bulunur. Budesonidin sistemik etkisi, formoterol ile birlikte aerosol formunda kullanıldığında, Budesonidin aerosol tozu (DPI) formunda ayrı olarak kullanılmasına kıyasla yaklaşık %30 daha düşüktür. Budesonidin atık süresi 4,7 saat, Formoterol'ün ise 7,9 saattir.

Yapılan çalışmada doz tekrarlandığında sağlıklı hastada Budesonid ve Formoterol için önerilen en yüksek dozlarla 1 hafta içinde alınan ortalama düzeyde bronşiyal astım görüldü. Budesonid ve Formoterol'ün zirve konsantrasyonu, 21 ve 10 dakika sonra sırasıyla 1,2 nmol/1 ve 28 PMOL/L'dir. Ayrıca Budesonid ve Formoterol'ün zirve konsantrasyonu, sağlıklı insanlarda astım hastalarına göre yaklaşık %30-40 daha yüksektir.

İlaçların yaşlılarda emilimi üzerine herhangi bir araştırma bulunmamaktadır.

Çocuklar: 6-11 yaş arası bronşiyal astımı olan çocuklarda tek doz çalışmada Budesonid ve Formoterol kullanıldıktan sonra plazma ilaç konsantrasyonları değerlendirildi. İlacın alınmasından 20 dakika sonra budesonid konsantrasyonu 1,4 mmol/l'ye ulaşır. Formoterol dozunun yaklaşık %3,5'i idrarda formoterol formunda bulunur. Budesonidin, formoterol ile birlikte aerosol formunda kullanıldığında sistemik etkisi, Budesonidin aerospm (DPI) formunda kullanılmasına kıyasla yaklaşık %30 daha düşüktür.

Dağılım ve metabolizma

Plazma protein kohezyonu formoterol için yaklaşık %50 ve Budesonid için %90'dır. Dağılım hacmi formoterol için yaklaşık 4 l/kg, budesonid için ise 3 l/kg'dır. Formoterol, konjuge reaksiyonlar yoluyla inaktive edilir (O-Metil ve Formil indirgeme maddeleri oluşur, ancak bunlar esas olarak aktif olmayan kombinasyon formunda bulunur). Budesonid, karaciğerden ilk kez düşük aktif metabolitler glukokortikosteroidlere geçtiğinde güçlü bir biyolojik değişim (yaklaşık% 90) yoluyla. Ana metabolitlerin (6B-Hidroksi-Budesonid ve 16A-Hidroksi-Prednizolon) glukokortikosteroid aktivitesi, Budesonidin aktivitesinden %1 daha azdır. Formoterol ile budesonid arasında herhangi bir metabolik etkileşim veya değişim reaksiyonu hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Eleme

Formoterol dozunun büyük bir kısmı karaciğer yoluyla metabolize edilir ve daha sonra böbreklerden atılır. İnhalasyondan sonra formoterolün salınan dozunun %8-13'ü metabolize olmayan idrar şeklinde atılır. Formoterolün vücut klerensi yüksektir (yaklaşık 1,4 l/dak) ve ortalama son aşama atık süresi 17 saattir.

Budesonid metabolizma yoluyla esas olarak CYP3A4 katalizörüyle elimine edilir. Budesonid metabolitleri serbest veya kombine formda salgılanır. İdrarda yalnızca önemli miktarda Budesonid bulunur. Budesonidin vücuttan temizlenmesi yüksektir (yaklaşık 1,2 l/dak) ve ortalama intravenöz enjeksiyondan sonraki satış süresi 4 saattir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Budesonid veya Formoterol'ün farmakokinetiği hala bilinmemektedir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda budesonid ve formoterolün etkisi artabilir.

Almadan önce Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Tedavisi (120 doz)

Nasıl kullanılır

Formonid ilacını ilk kez kullanmadan önce veya 1 hafta kullanmadıktan sonra ilacı almadan önce denemek. Şişeyi dikkatlice çalkalayın ve havaya bir tane püskürtün.

Aerosol tüpü kullanın:

1 doz kullanmak için aşağıdaki talimatları izleyin:

1. Koruyucu kapağı çevirin ve çıkarın. Şişenin temizliğini kontrol edin.

2. Şişeyi iyice çalkalayın.

3. Tüpü başparmağınız ve işaret parmağınız arasında dikey olarak tutun. Yavaşça nefes verin, inhalerin ucunu dişlerin arasına yerleştirin ve dudakları kapatın.

4. Başını hafifçe geriye eğdi, ağzından yavaşça nefes aldı ve eşit ve derin nefes almaya devam ederken ilacın bir dozunu almak için sertçe bastırdı.

5. Nefes vermeden önce şişeyi ağzınızdan çıkarın, 10 saniye boyunca nefes almaya devam edin veya kendinizi rahat hissedene kadar yavaşça nefes verin.

6. Güçlü ve derin bir ağızla nefes almak. Çiğnemeyin veya sert bir şekilde ısırmayın.

7. Ek doza ihtiyacınız varsa 2. adımdan 5. adıma kadar tekrarlayın.

8. Kapağı kapatın.

9. Ağzınızı suyla çalkalayın. Yutmayın.

Dozaj

Önerilen doz: 2 nefes/zaman x günde 2 kez (sabah ve akşam), yalnızca ağızdan solunarak kullanın. Her ilaçtan sonra garajlar.

Bronşiyal astım belirtileri önerilen dozla tamamen kontrol altına alındıysa, günde 1 kez azaltılması düşünülmelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Kalp hızı, hiperglisemi, hipokalemi, QTC segmentinde uzama, aritmi, bulantı ve kusma gibi özel durumlarda kaydedilen semptomlar. Destekleyici ve semptomatik tedavi atanabilir. Akut bronş tıkanıklığı olan hastalarda 3 saatte kullanılan 90 mcg dozunun da güvenli olmasına gerek yoktur. Aşırı dozda kullanılsa bile Budesonid doz aşımı klinik bir sorun oluşturmaz. Sistemik glukokortikosteroidlerin uzun süreli aşırı doz kullanımında adrenal enerji ve adrenal inhibisyon şeklinde etkileri ortaya çıkabilmektedir.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız?

Kaydedilmedi.

Yan etkiler

Formonid kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı

kardiyovasküler sistem: taşikardi.

Kas sistemi: kas kasılması.

Merkezi sinir sistemi: ajitasyon, huzursuzluk, sabırsızlık, mide bulantısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları.

Cilt: Ciltte morarma.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Formonid ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Astım tedavisi gören veya astımın akut belirtileri olan hastalarda acil önlemler gerektiğinde kullanılmaz.

Aşırı duyarlılık (Budesonide alerjisi, solunan Formoterol).

Kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenler

Tedavi durdurulduğunda dozaj kademeli olarak azaltılmalı ve ilaç aniden kesilmemelidir.

Hasta tedavinin etkisiz olduğunu düşünüyorsa ya da dozun arttırılması gerekiyorsa mutlaka doktor kontrolü yapılmalıdır. Bronkodilatör kullanımının artması, altta yatan hastalıkta ilerlemenin daha kötü olduğunu ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiğini göstermektedir. Astım kontrolünde ani ve ilerleyici bir azalma yaşamı tehdit edici olabilmekte ve hastaların acilen tıbbi açıdan değerlendirilmesi gerekmektedir. Bu durumda, kortikosteroid dozunun artırılması veya anti-inflamatuar tedaviyi kortikosteroidlerle veya enfeksiyon varsa oral antibiyotik tedavisi olarak birleştirme ihtiyacının göz önünde bulundurulması önerilir.

Akut astım ataklarının tedavisinde inhaler formonid kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Hastalara bronkodilatörleri her zaman hızlı bir şekilde taşımaları tavsiyesinde bulunmak gerekir.

Hastalar, semptomlar olmasa bile formonid inhaleri günlük olarak reçete edildiği gibi kullanmayı unutmamalıdır.

Hasta astım oyunu oynarken tedaviye başlamayın.

İnhale edilen diğer şekerler gibi, inhalasyon sonrası hırıltılı solunum semptomlarının ani bir şekilde artmasıyla dramatik bronkospazm meydana gelebilir. Bu durumda tedavi durdurulmalı, tedavi yeniden değerlendirilmeli ve gerekiyorsa başka bir tedaviyle değiştirilmelidir.

Herhangi bir inhale kortikosteroid kullanıldığında, özellikle uzun süre yüksek dozda alındığında sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkiler, oral kortikosteroidlere kıyasla inhale kortikosteroidler kullanıldığında nadiren ortaya çıkar. Vücudun oluşabilecek etkileri arasında şunlar sayılabilir: adrenal bezlerin engellenmesi, çocuklarda ve küçüklerde gelişme geriliği, kemik minerallerinin azalması, katarakt ve glokom.

İnhale kortikosteroidlerle uzun süre tedavi gören çocukların boylarının düzenli olarak izlenmesi önerilir. Gecikme varsa inhale kortikosteroid dozunun azaltılması amacıyla tedavi yeniden değerlendirilmelidir. Kortikosteroid tedavisinin yararları ve büyüme riskinin dikkatle değerlendirilmesi mümkündür. Ayrıca hastaları pediatrik solunum uzmanlarına yönlendirmeyi de düşünmek gerekir.

Uzun vadeli çalışmalardan elde edilen birkaç veri, çoğu çocuğun ve reşit olmayanların son inhale kortikosteroidlerle tedavi edilmesinin, yetişkinlerde hedef boya ulaşacağını ileri sürmektedir. Ancak gelişimde hafif ve geçici bir gerilemenin (yaklaşık 1 cm) olduğu kaydedildi. Bu genellikle tedavinin ilk yılında meydana gelir.

Çocuklarda ortalama 400 mcg dozda (titrasyon dozu) veya yetişkinlerde ortalama 800 mcg dozda (titrasyon dozu) Budesonid inhale hatları üzerinde yapılan uzun süreli çalışmalar, kemiğin mineral yoğunluğu üzerinde herhangi bir anlamlı etki göstermedi.

Bir gecikme varsa ve mümkün olan tüm vücut riskini en aza indirmek için, inhale edilen kortikosteroidlerin dozunun en düşük doza ayarlanması ve hala etkili kontrolün sürdürülmesinin gözden geçirilmesi, çok önemli.

İnhale budesonid tedavisinin faydaları genellikle oral steroidleri en aza indirir, ancak oral steroidlerden geçen hastalarda önemli bir süre içinde hala adrenal rezerv riski olabilir. Yüksek dozda inhale kortikosteroidi uzun süre kullanırken veya öncesinde yüksek dozda kortikosteroid kullanması gereken hastalar, özellikle önerilen dozdayken hala risk altında olabilir. Stres veya seçici cerrahi sırasında ek kortikosteroid kullanımı düşünülmelidir.

Boğazda Candida enfeksiyonu riskini en aza indirmek için hastalara suyla gargara yapmaları ve her inhalasyondan sonra tükürmeleri söylenmelidir.

Ketokonazol veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı tedaviden kaçınılmalıdır. Önlenemiyorsa ilaçların birbiriyle etkileşime girmesi arasındaki mesafe mümkün olduğu kadar uzun sürmelidir.

Formonide Inhaler, zırh toksisitesi, krom cilt tümörü, diyabet, tedavi edilmemiş potasyum potasyum, obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati, yeraltı aort stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya lokal anemi kalp hastalığı, hızlı kalp atım hızı veya şiddetli kalp yetmezliği gibi diğer ciddi kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Uzun QTC süresi olan hastalarda tedavi sırasında alınacak önlemler. Formoterolün kendisi QTC süresini uzatabilir.

İlerlemiş veya gizli akciğer tüberkülozu, mantar enfeksiyonları ve solunum yolu virüsleri olan hastalarda inhale kortikosteroid ihtiyacının ve dozunun yeniden değerlendirilmesi.

Yüksek dozda beta-2 sahibi olunduğunda kandaki potasyumu düşürme yeteneği ciddi şekilde ortaya çıkabilir. Beta-2 nakliye sahiplerinin Ksantin türevleri, steroidler ve diüretikler gibi hipoglisemiye neden olan veya hipoglisemiye neden olan ilaçlarla eş zamanlı kullanımı, beton-2-maddelerin kullanımına bağlı hipotansiyonun etkisini arttırabilmektedir. Farklı dozlarda bronkodilatör kullanan stabil olmayan astım hastalarında, oksijen azalması nedeniyle koordineli risklerin artabileceği akut ağır astım hastalarında ve potasyumu düşüren zina reaksiyonları olasılığı olan diğer rahatsızlıkları olan diğer hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Bu koşullar boyunca serum potasyum düzeyi izlenmelidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Formonid inhaler, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.

Gebelik

Hamile kadınlarda formoterol ve budesonid kombinasyonuna ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Kombine ilaç kullanıldığında toksik hayvanların üremesi üzerine çalışma yapılmamıştır.

Formoterolün gebelerde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında çok yüksek dozlarda formoterol üreme çalışmalarında olumsuz etkilere neden olmuştur.

Yaklaşık 2000 hamile kadının ilaç kullandığına ilişkin veriler, inhale budesonid kullanımına bağlı herhangi bir teratojenite riskinin olmadığını göstermektedir. Hayvan çalışmaları glukokortikosteroidlerin deformitelere neden olduğunu göstermektedir. Bunun önerilen dozları kullanırken kişilerle ilgisi yoktur.

Hayvan çalışmaları ayrıca doğum öncesi aşırı glukokortikoid kullanımının olduğunu ve uterus geriliği, yetişkinlerde kardiyovasküler hastalık, glukokortikoid reseptörlerinde, nörotransmitterlerde ve teratojenik doz sınırının altında maruz kalındığında davranışlarda uzun süreli değişiklikler gibi artan risklerin olduğunu göstermektedir.

Hamilelik sırasında ilaç yalnızca olağanüstü etki göz önüne alındığında alınmalıdır. İyi bir astım (astım) kontrolü sağlamak için Budesonidin en düşük en düşük dozu kullanılmalıdır.

Emzirme dönemi

hala formoterol veya budesonidin anne sütünde olup olmayacağını bilmiyorum. Farede anne sütünde az miktarda formoterol keşfedildi. Emziren kadınlar için formonid inhaler kullanımı, yalnızca annelere yönelik faydaların çocuklar için oluşabilecek risklerden daha yüksek olması durumunda düşünülmelidir.

Tıbbi etkileşim

Günde 1 kez Ketokonazol 200 mg, aynı anda kullanıldığında oral budesonidin (3 mg'lık tek doz) plazma konsantrasyonunu ortalama 6 kez artırır. Budesonid kullanımından 12 saat sonra Ketokonazol kullanıldığında budesonid düzeyi ortalama 3 kat artmaktadır. İnhale Budesonid için bu etkileşime ilişkin bilgi bulunmamakla birlikte, plazmadaki ilaç konsantrasyonunda belirgin bir artışa neden olduğu düşünülmektedir. Dozu hakkında bilgi bulunmadığından yukarıdaki ilaçları birleştirmekten kaçının. Kaçınılmazsa ketokonazol ve budesonid kullanımı arasındaki mesafe mümkün olduğu kadar uzun sürmelidir. Budesonid dozunun azaltılmasının da düşünülmesi tavsiye edilir. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri de plazmadaki budesonid seviyesini artırır.

Betel blokerleri formoterolün etkilerini azaltabilir veya engelleyebilir. Bu nedenle ikna edici bir neden olmadıkça formonid inhaler beta blokerlerle (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır.

Kinidin, Disopiramid, Prokainamid, Fenotiyazin, antihistamin (Terfenadin), IMAO ve 3 turlu antidepresanlar ile konsantre edilmiş QTC'yi uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. Ayrıca L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin ve alkol, beta-2'deki sempatik ilaca karşı kalbin toleransını etkileyebilir. Furazolidone ve Procarbazine benzer özelliklere sahip ajanlar içeren imao ile eş zamanlı kullanım, hipertansiyon reaksiyonlarını teşvik edebilir.

Halojenizasyon hidrokarbonu nedeniyle duygusuz olan hastalarda aritmi riski artar.

Diğer kondaluik ilaçlarla konsantre olmanın güçlü bir artı etkisi olabilir.

Hemoto azalması, kardiyak glikozitlerle tedavi edilen hastalarda aritmi eğilimini artırabilir.

Budesonid, astım (astım) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla etkileşim göstermez.

Saklama

30 °C'nin altında saklama.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.