Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Treatment (120 доз)

Лікарська форма Коробка
Характеристики Будесонід, формотеролу фумарат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Будесонід	200 мкг
Формотеролу фумарат	6 мкг

Використання

Показання

Препарати формоніду показані в таких випадках:

Довгострокове лікування бронхіальної астми для пацієнтів віком від 12 років, коли доречна комбінація інгаляційних кортикостероїдів і тривалого лікування кондеріком. Інше лікування астми (наприклад, при застосуванні низьких або середніх доз кортикостероїдів інгаляційно) або пацієнтів із тяжкою астмою, важке тяжке лікування, коли лікували 2 процедури.

Аптека

Formonide Inhaler містить формотерол і будесонід, ці речовини мають різні способи впливу та виявляють комбіновану дію, що зменшує задуху (астму). Механізм дії цих двох речовин буде згадано нижче:

будесонід

Будесонід, який вдихають у рекомендованих дозах для протизапальної дії глюкокортикоїдів у легенях, зменшує симптоми та астму та має невеликі побічні ефекти порівняно із застосуванням системних кортикостероїдів. Точний механізм цього протизапального ефекту невідомий.

формотерол

Формотерол є селективним бета-2, що викликає бронходилатаому у пацієнтів з відновленням респіраторної обструкції. Бронхолітичний ефект досягається швидко протягом 1-3 хвилин після інгаляції і триває 12 годин після одноразового прийому.

будесонід і формотерол

У клінічних дослідженнях дорослих додавання формотеролу до Будесоніду покращує симптоми астми та функцію легенів і зменшує прояви астми. У двох 12-тижневих дослідженнях вплив інгалятора формоніду на легеневу функцію еквівалентний впливу продуктів, що містять будесонід і формотерол, і є більш ефективним, ніж вплив будесоніду, що використовується окремо. Немає ознак зниження ефективності лікування астми при тривалому застосуванні.

фармакокінетика

абсорбція

У дослідженні одноразової дози пацієнтам з бронхіальною астмою застосовували високі дози комбінованої аероспм будесоніду та формотеролу, пік концентрації будесоніду в плазмі становить 4,5 нмоль/л через 20 хвилин, а фомотеролу — через 10 хвилин після прийому препарату. Близько 8 % дози формотеролу виявляється в сечі у незміненому вигляді. Системна дія будесоніду при застосуванні у формі аерозолю в поєднанні з формотеролом приблизно на 30 % нижча, ніж при застосуванні будесоніду у формі аерозольного порошку (DPI) окремо. Час втрати будесоніду становить 4,7 години, а формотеролу – 7,9 години.

У дослідженні, коли доза була повторена, здоровий пацієнт мав середній рівень бронхіальної астми, який приймав протягом 1 тижня з найвищими дозами, рекомендованими для Будесоніду та Формотеролу. Пікова концентрація будесоніду та формотеролу відповідно становить 1,2 нмоль/л та 28 пмоль/л через 21 та 10 хвилин. І пікова концентрація будесоніду та формотеролу приблизно на 30-40% вища у здорових людей, ніж у людей з астмою.

Немає досліджень щодо засвоєння ліків людьми похилого віку.

Діти. Концентрацію препарату в плазмі крові оцінюють після застосування будесоніду та формотеролу при дослідженні одноразової дози дітям з бронхіальною астмою віком 6-11 років. Концентрація будесоніду 1,4 ммоль/л досягається через 20 хвилин після прийому препарату. Близько 3,5 % дози формотеролу виявляється в сечі у формі формотеролу. Системна дія будесоніду при застосуванні у формі аерозолю в поєднанні з формотеролом приблизно на 30% нижча, ніж при застосуванні будесоніду у формі аероспм (DPI).

Розподіл і метаболізм

Когезія білків плазми становить приблизно 50 % для формотеролу та 90 % для будесоніду. Об’єм розподілу становить приблизно 4 л/кг для формотеролу та 3 л/кг для будесоніду. Формотерол інактивується через кон'юговані реакції (утворюються речовини-відновники О-метил і формил, але вони знаходяться переважно в неактивній комбінованій формі). Будесонід через сильний біологічний зсув (близько 90%) при першому проходженні через печінку перетворюється на низькоактивні метаболіти глюкокортикостероїдів. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів (6B-гідрокси-будесоніду та 16A-гідрокси-преднізолону) на 1 % менша за активність будесоніду. Немає інформації про будь-яку метаболічну взаємодію чи реакцію зсуву між формотеролом і будесонідом.

Усунення

Більша частина дози формотеролу метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками. Після інгаляції 8-13 % вивільненої дози формотеролу виводиться у вигляді неметаболізованої сечі. Формотерол має високий кліренс з організму (приблизно 1,4 л/хв), а середній час втрати останньої фази становить 17 годин.

Будесонід виводиться шляхом метаболізму головним чином за допомогою каталізатора CYP3A4. Метаболіти будесоніду виділяються у вільній або комбінованій формі. У сечі виявляється лише значна кількість будесоніду. Будесонід має високий кліренс організму (близько 1,2 л/хв), а час вивільнення після внутрішньовенної ін’єкції в середньому становить 4 години.

Фармакокінетика будесоніду або формотеролу у пацієнтів з нирковою недостатністю досі невідома. Вплив будесоніду та формотеролу може посилюватися у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Перед прийомом Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Treatment (120 доз)

Як використовувати

Перед першим використанням препарату Формонід або після невикористання протягом 1 тижня спробуйте перед прийомом препарату. Обережно струсіть флакон, розпиліть один повітрям.

Використовуйте аерозольну трубку:

Щоб використати 1 дозу, дотримуйтеся таких інструкцій:

1. Поверніть і зніміть захисну кришку. Перевірте чистоту флакона.

2. Добре струсіть пляшку.

3. Тримайте трубку вертикально між великим і вказівним пальцями. Зробіть обережний видих, помістіть наконечник інгалятора між зубами та притисніть губи.

4. Злегка відкинути голову назад, повільно дихаючи ротом і сильно натискаючи, щоб отримати дозу препарату, продовжуючи дихати рівно і глибоко.

5. Перед видихом вийміть флакон з рота, продовжуйте дихати протягом 10 секунд або обережно видихніть, поки не відчуєте себе комфортно.

6. Вдих сильним і глибоким ротом. Не жуйте і не кусайте сильно.

7. Якщо вам потрібна додаткова доза, повторіть крок 2 до кроку 5.

8. Закрийте кришку.

9. Прополощіть рот водою. Не ковтати.

Дозування

Рекомендована доза: використовуйте 2 вдихи/раз х 2 рази на день (вранці та ввечері), вдихаючи лише через рот. Спорожнення після кожного прийому ліків.

Якщо ознаки бронхіальної астми були повністю контрольовані за допомогою рекомендованої дози, слід розглянути можливість зниження на 1 раз на добу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Симптоми, зареєстровані в окремих випадках, такі як частота серцевих скорочень, гіперглікемія, гіпокаліємія, подовжений сегмент QTC, аритмія, нудота та блювання. Може бути призначено підтримуюче і симптоматичне лікування. Доза 90 мкг, яка використовується протягом 3 годин у пацієнтів з гострою бронхіальною обструкцією, також не повинна бути безпечною. Передозування Будесоніду, навіть при застосуванні надмірних доз, не є клінічною проблемою. При тривалому застосуванні надмірних доз можуть виникати ефекти системних глюкокортикостероїдів у вигляді надниркової енергії та пригнічення надниркових залоз.

Що робити, якщо забули 1 дозу?

Не записано.

Побічні ефекти

Під час використання формоніду у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Центральна нервова система: головний біль

Серцево-судинна система: тахікардія.

М'язова система: скорочення м'язів.

Центральна нервова система: збудження, неспокій, нетерплячість, нудота, запаморочення, розлади сну.

Шкіра: синці на шкірі.

Інструкція щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати формоніду протипоказані в таких випадках:

Не використовується для пацієнтів із початковим лікуванням астми або гострими проявами астми, коли потрібні екстрені заходи.

Гіперчутливість (алергія на будесонід, інгаляційний формотерол).

Застереження під час використання

Дозу слід поступово зменшувати після припинення лікування та не припиняти прийом препарату раптово.

Якщо пацієнт відчуває, що лікування неефективне або потребує збільшення дози, необхідний контроль лікаря. Збільшення використання бронходилататорів свідчить про те, що прогресування основного захворювання є гіршим і потребує переоцінки лікування астми. Раптове та прогресуюче погіршення контролю над астмою може бути небезпечним для життя, тому пацієнтів слід негайно обстежити з точки зору лікаря. У цій ситуації доцільно розглянути необхідність збільшення дози кортикостероїдів або комбінувати протизапальну терапію у вигляді кортикостероїдів або перорального лікування антибіотиками, якщо є інфекція.

Немає даних про застосування інгаляторного формоніду для лікування гострих нападів астми. Необхідно порадити пацієнтам завжди швидко носити з собою бронходилататори.

Пацієнти повинні пам’ятати, що використовувати інгалятор формоніду щодня за призначенням навіть без симптомів.

Не починайте лікування, коли пацієнт перебуває в стані астми.

Як і інші інгаляційні цукру, драматичний бронхоспазм може виникнути з раптовим посиленням симптомів свистячого дихання після вдихання. У цей час його слід припинити, переоцінити лікування та, якщо необхідно, замінити іншою терапією.

Системні ефекти можуть виникати при застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі високих доз протягом тривалого часу. Ці ефекти рідко виникають при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів порівняно з пероральними кортикостероїдами. Наслідки для організму можуть включати: пригнічення роботи надниркових залоз, затримку розвитку у дітей і неповнолітніх, зниження мінералів у кістках, катаракту та глаукому.

Рекомендовано регулярно контролювати зріст дітей, які тривалий час лікуються інгаляційними кортикостероїдами. У разі затримки лікування слід переглянути з метою зниження дози інгаляційних кортикостероїдів. Можна ретельно розглянути переваги лікування кортикостероїдами та ризик зростання. Крім того, необхідно розглянути можливість направлення пацієнтів до дитячих респіраторів.

Кілька даних довготривалих досліджень свідчать про те, що більшість дітей і неповнолітніх, які отримують останні інгаляційні кортикостероїди, досягнуть цільового зросту в дорослому віці. Однак було відмічено незначне тимчасове зниження розвитку (близько 1 см). Зазвичай це відбувається протягом першого року лікування.

Довгострокові дослідження інгаляційних ліній Будесоніду на дітей у середній дозі 400 мкг (доза титрування) або дорослих у середній дозі 800 мкг (доза титрування) не показали істотного впливу на мінеральну щільність кістки.

Якщо є затримка та мінімізація ризику для всього організму, перегляд терапевтичних та коригування дози дуже важливо вдихати кортикостероїди в найнижчій дозі та підтримувати ефективний контроль.

Переваги лікування інгаляційним будесонідом часто полягають у зведенні до мінімуму пероральних стероїдів, але у пацієнтів, які переходять з пероральних стероїдів, все ще може виникати ризик зниження резерву надниркових залоз протягом значного часу. Пацієнти, яким необхідно застосовувати високі дози кортикостероїдів перед або під час застосування високих доз інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, особливо коли рекомендована доза, все ще можуть бути в групі ризику. Слід розглянути можливість використання додаткових кортикостероїдів під час стресу або селективної операції.

Щоб звести до мінімуму ризик зараження Candida в горлі, пацієнтів слід проінструктувати полоскати горло водою, а потім випльовувати після кожного вдиху.

Слід уникати одночасного лікування кетоконазолом або потужними інгібіторами CYP3A4. Якщо цього уникнути неможливо, відстань між вживанням наркотиків взаємодіє один з одним має тривати якомога довше.

Formonide Inhaler слід обережно застосовувати пацієнтам із бронхотоксичністю, хромовою пухлиною шкіри, діабетом, нелікованим калієвим калієм, обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією, підземним аортальним стенозом, тяжкою гіпертензією, аневризмою або іншими серйозними серцево-судинними розладами, такими як місцева анемія, хвороба серця, швидке серцебиття або тяжка серцева недостатність.

Застереження при лікуванні у пацієнтів з тривалим періодом QTC. Сам формотерол може подовжити час QTC.

Переоцінка потреби та дози інгаляційних кортикостероїдів у пацієнтів із прогресуючим або прихованим туберкульозом легень, грибковими інфекціями та респіраторними вірусами.

Здатність сильно знижувати рівень калію в крові може виникнути при високих дозах бета-2 власника. Одночасне застосування бета-2-субстанцій з препаратами, що викликають або гіпоглікемію, такими як похідні ксантину, стероїди та діуретики, може посилити вплив гіпотензії внаслідок застосування конкретних-2-речовин. Необхідно бути особливо обережним у пацієнтів з нестабільною астмою, які приймають різні дози бронходилататорів, у пацієнтів з гострою важкою астмою та узгодженим ризиком може зрости через зниження кисню та інших пацієнтів з іншими захворюваннями, коли ймовірність реакцій перелюбу знижує калій. Необхідно контролювати рівень калію в сироватці протягом цих умов.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Формонід інгалятор не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Вагітність

Клінічних даних щодо комбінації формотеролу та будесоніду вагітним жінкам немає. Не проводив досліджень на токсичних тварин на репродукцію при застосуванні комбінованих препаратів.

Достатніх даних щодо застосування формотеролу вагітним жінкам немає. У дослідженнях на тваринах у дуже високих дозах формотерол спричиняє побічні ефекти в репродуктивних дослідженнях.

Дані щодо близько 2000 вагітних жінок, які вживають наркотики, показують, що немає ризику тератогенності, пов'язаного із застосуванням інгаляційного будесоніду. Дослідження на тваринах показують, що глюкокортикостероїди викликають деформації. Це не стосується людей, які використовують рекомендовані дози.

Дослідження на тваринах також показують, що існує надмірне внутрішньоутробне використання глюкокортикоїдів і підвищені ризики, такі як затримка матки, серцево-судинні захворювання у дорослих, довгострокові зміни глюкокортикоїдних рецепторів, нейромедіаторів і поведінки під час впливу в дозах, нижчих за межі тератогенних доз.

Під час вагітності препарат слід приймати лише з огляду на видатний ефект. Найнижчу найнижчу дозу Будесоніду слід використовувати для підтримки хорошого контролю астми (астми).

Період грудного вигодовування

ще невідомо, чи будуть формотерол або будесонід у грудному молоці чи ні. На миші невелика кількість формотеролу була виявлена в грудному молоці. Застосування інгалятора формоніду жінкам, які годують грудьми, слід розглядати, лише якщо користь для матерів перевищує ризики, які можуть виникнути для дітей.

Лікарська взаємодія

Кетоконазол 200 мг 1 раз на добу підвищує концентрацію перорального будесоніду (разова доза 3 мг) у плазмі крові в середньому в 6 разів при одночасному застосуванні. При застосуванні кетоконазолу через 12 годин після застосування будесоніду середній рівень будесоніду підвищується в 3 рази. Немає інформації про цю взаємодію для інгаляційного будесоніду, але вважається, що він викликає явне підвищення концентрації препарату в плазмі. Оскільки інформація про дозу відсутня, уникайте комбінування вищезазначених препаратів. Якщо це неминуче, відстань між застосуванням кетоконазолу та будесоніду має тривати якомога довше. Також доцільно розглянути можливість зниження дози Будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4 також підвищують рівень будесоніду в плазмі.

Блокатори бетелу можуть зменшувати або пригнічувати дію формотеролу. Тому інгалятор формоніду не слід застосовувати з бета-блокаторами (включаючи очні краплі), якщо немає переконливих причин.

Концентрація з хінідином, дизопірамідом, прокаїнамідом, фенотіазином, антигістамінним препаратом (терфенадином), ІМАО та 3-раундовими антидепресантами може подовжити QTC і збільшити ризик шлуночкової аритмії. Крім того, L-допа, L-тироксин, окситоцин і алкоголь можуть впливати на толерантність серця до симпатичного препарату бета-2. Одночасне застосування з препаратами, подібними до фуразолідону та прокарбазину, може сприяти розвитку гіпертензивних реакцій.

Підвищений ризик аритмії у пацієнтів, які втрачають емоції за допомогою галогенізованого вуглеводню.

Концентрація з іншими препаратами, що містять кондалюїн, може мати сильний позитивний ефект.

Зменшення кровотоку може збільшити схильність до аритмії у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди.

Будесонід не взаємодіє з іншими препаратами, які використовуються для лікування астми (астма).

Зберігання

Зберігання нижче 30 ° C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.