Fosamax Plus 70mg/2800iu MSD θεραπεία της οστεοπόρωσης (1 blister x 4 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 4 δισκία
Προδιαγραφές Αλενδρονικό Οξύ, Χοληκαλσιφερόλη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Αλενδρονικό Οξύ | 70 mg |
| Χοληκαλσιφερόλη | 2800iu |
Χρήσεις
ενδείξεις
Το φάρμακο Fosamax Plus ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Το Alendronat (Alendronic Acid) είναι ένα διφωσφονικό που σε μελέτες σε ζώα, έχει προτεραιότητα στα χαρακτηριστικά του οστικού πιπεριού, ειδικά κάτω από τα κύτταρα που οφείλονται στην ακύρωσή του και στην απομάκρυνση των κυττάρων. επίδραση στον σχηματισμό οστών. Επειδή τα οστά και η οστική απορρόφηση συμβαδίζουν, ο σχηματισμός οστών μειώνεται επίσης, αλλά λιγότερο από την οστική απορρόφηση, οδηγώντας σε σταδιακή αύξηση της οστικής μάζας. Κατά τη χρήση της αλενδρονάτης, το φυσιολογικό οστό σχηματίζεται και προσκολλάται στο καλούπι του οστού και δεν θα έχει πλέον φαρμακολογική δραστηριότητα.
Σχετικά ανασταλμένη δραστηριότητα στην αποβολή των οστών και την ανοργανοποίηση του Alendronat με Etidronate έχει μελετηθεί σε σύγκριση σε μεγάλα νεαρά ποντίκια. Η χαμηλότερη δόση Alendronat έχει επίδραση στην ανοργανοποίηση των οστών (που οδηγεί σε οστικό πουρέ) 6.000 φορές υψηλότερη από τη δόση της ανθεκτικής στα οστά. Ωστόσο, η αντίστοιχη αναλογία του Etidronat είναι μόνο 1: 1. Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι, σε αντίθεση με το Etidronat, εάν χρησιμοποιείται για θεραπεία, το alendronat είναι πολύ δύσκολο να προκαλέσει λεία οστά.
κολεκαλσιφερόλη:
Η βιταμίνη D3 δημιουργείται στο δέρμα λόγω της οπτικής μετατροπής από 7-δεϋδροχοληστερόλη σε βιταμίνη D3 με υπεριώδες φως. Ακολουθεί η διαδικασία των μη ενζυμικών ισομερών που σχηματίζουν τη βιταμίνη D3. Όταν ο ήλιος δεν είναι αρκετός, η βιταμίνη D3 θα είναι απαραίτητα θρεπτικά συστατικά. Η βιταμίνη D3 στο δέρμα και η βιταμίνη D3 από τη διατροφή (που απορροφάται στον τρόμο) θα μετατραπούν σε 25-υδροξυβιταμίνη D3 στο ήπαρ. Η μετατροπή σε ορμόνη 1,25-διυδροξυβιταμίνης (Calcitriol) έχει μια δραστηριότητα κινητοποίησης ασβεστίου στους νεφρούς που διεγείρονται από τις θυρεοειδικές ορμόνες και την υπογλυκαιμία. Η κύρια δράση της 1,25 διυδροξυβιταμίνης D3 είναι να συμβάλλει στην αύξηση της εντερικής απορρόφησης τόσο του ασβεστίου όσο και του φωσφορικού και ρυθμίζει τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό, την αποβολή ασβεστίου και φωσφορικών από τα νεφρά, τον σχηματισμό οστών και το πιπέρι των οστών.
Η βιταμίνη D3 είναι απαραίτητη για τον φυσιολογικό σχηματισμό των οστών. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D θα αυξηθεί όταν δεν εκτίθεται στο ηλιακό φως και στην έλλειψη συμπληρωμάτων διατροφής. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D σχετίζεται με αρνητικό ισοζύγιο ασβεστίου, απώλεια οστού και αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η ανεπάρκεια βιταμίνης D θα προκαλέσει δευτερογενείς υπερκείμενους αδένες, χαμηλότερα φωσφορικά στο αίμα, μυϊκή αδυναμία κοντά στο σημείο λαβής και οστικό πουρέ, επιπλέον, αυξάνοντας τον κίνδυνο πτώσης και καταγμάτων σε άτομα με οστεοπόρωση.
Δυναμική φαρμακοκινητική
Αλενδρονικό νάτριο:
απορρόφηση:
Όσον αφορά την ενδοφλέβια δόση αναφοράς, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος αλενδρονάτης στις γυναίκες είναι 0,64% με δόση 5-70 mg όταν χρησιμοποιείται μετά από 1 νύχτα χωρίς φαγητό και 2 ώρες πριν από το τυπικό πρωινό. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα των ανδρών στους άνδρες είναι παρόμοια με αυτή των γυναικών (0,6 %).
Τα δισκία Alendronat σε δισκία Fosamax Plus (70 mg/2800 IU), Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) και Fosamax 70 mg είναι ισοδύναμα με βιολογικά.
Ο τοκετός μειώνεται ομοίως (περίπου 40%) όταν το Alendronat χρησιμοποιείται μία ώρα ή μισή ώρα πριν από το τυπικό πρωινό. Σε μελέτες σχετικά με την οστεοπόρωση του fosamax, είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τα γεύματα ή το ποτό πρώτη της ημέρας. Η γέννηση θα είναι αμελητέα όταν πίνετε Alendronat με ή εντός 2 ωρών μετά το τυπικό πρωινό. Η κατανάλωση Alendronat με καφέ ή χυμό πορτοκαλιού θα μειώσει περίπου το 60% της βιοδιαθεσιμότητας του Alendronat.
Σε υγιείς εθελοντές, το από του στόματος Prednison (20 mg, 3 φορές την ημέρα, που χρησιμοποιείται για 5 ημέρες) δεν αλλάζει την κλινική σημασία της βιοδιαθεσιμότητας του alendronat από το στόμα (μέση αύξηση 20-44%).
Διανομή:
Έρευνα σε αρουραίους δείχνει ότι η αλενδρονάτη κατανέμεται προσωρινά στους μαλακούς ιστούς μετά από ενδοφλέβια ένεση 1 mg/kg, αλλά στη συνέχεια κατανέμεται γρήγορα στα οστά ή αποβάλλεται μέσω των ούρων. Ο μέσος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση, εκτός από τα οστά, είναι τουλάχιστον 28 λίτρα στους ανθρώπους. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα μετά την από του στόματος δόση θεραπείας είναι πολύ χαμηλή για να ανιχνευθεί με ανάλυση (
Μεταβολισμός:
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αλενδρονάτη έχει μεταβολιστεί σε ζώα ή σε ανθρώπους.
Εποχή:
Μετά από ενδοφλέβια εφάπαξ δόση [14C] Alendronat, περίπου το 50% των δεικτών αποβάλλεται μέσω των ούρων για 72 ώρες και πολύ λίγοι ή καθόλου δείκτες απεκκρίνονται στα κόπρανα. Μετά τη μόνη ενδοφλέβια ενδοφλέβια ένεση των 10 mg, ο καθαρισμός των νεφρών της αλενδρονάτης είναι 71 ml/min. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν κατά> 95% σε 6 ώρες μετά την ενδοφλέβια ένεση. Ο τελευταίος χρόνος πώλησης αποβλήτων στο αναμενόμενο άτομο είναι πάνω από 10 χρόνια, αντικατοπτρίζοντας την απελευθέρωση του Alendronat από τα οστά. Το Alendronat δεν αποβάλλεται μέσω όξινων ή βασικών συστημάτων μεταφοράς στους νεφρούς των αρουραίων και επομένως δεν επηρεάζει την αποβολή άλλων φαρμάκων μέσω αυτών των συστημάτων μεταφοράς στους ανθρώπους.
κολεκαλσιφερόλη :
απορρόφηση:
Μετά τη λήψη του Fosamax Plus (70 mg/2800 IU) μετά από 1 νύχτα χωρίς φαγητό και 2 ώρες πριν από το τυπικό πρωινό, η περιοχή κάτω από τη μέση καμπύλη χρόνου ορού (AUC0-10 ώρες) με βιταμίνη D3 είναι 296,4 ng-ml/ml (αμετάβλητη για την ενδογενή βιταμίνη D3). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) της βιταμίνης D3 είναι 5,9 ng/ml και ο μέσος χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) είναι 12 ώρες. Μετά τη λήψη του Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) μετά από 1 νύχτα χωρίς φαγητό και 2 ώρες πριν από το τυπικό πρωινό, η περιοχή κάτω από τη μέση καμπύλη συγκέντρωσης χρόνου ορού (AUC0-80 ώρες) με βιταμίνη D3 είναι 490,2 ng-h/ml (αμετάβλητη για την ενδογενή βιταμίνη D3). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) της βιταμίνης D3 είναι 12,2 ng/ml και ο μέσος χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) είναι 10,6 ώρες. Τα βιοϊόντα βιταμίνης D3 στο Fosamax Plus (70 mg/2800 IU) και στο Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) είναι ισοδύναμα με την αντίστοιχη δόση βιταμίνης D3 από το στόμα.
Κατανομή:
Μετά την απορρόφηση, η βιταμίνη D3 στην κυκλοφορία του αίματος σύμφωνα με τον τρόμο. Η βιταμίνη D3 κατανέμεται γρήγορα, κυρίως στο ήπαρ, όπου θα μεταβολιστεί έτσι ώστε η 25-υδροξυβιταμίνη D3 να είναι η κύρια αθροιστική μορφή. Η μικρότερη ποσότητα κατανέμεται στον λιπώδη ιστό, τον μυϊκό ιστό και συσσωρεύεται εκεί με τη μορφή βιταμίνης D3, και στη συνέχεια μεταφέρεται σταδιακά στην κυκλοφορία. Η κυκλοφορία της βιταμίνης D3 σχετίζεται με την πρωτεΐνη-Βιταμίνη d.
Μεταβολισμός:
Η βιταμίνη D3 μεταβολίζεται ταχέως μέσω της αντίδρασης υδροξυλίωσης στο ήπαρ, έτσι ώστε σε 25-υδροξυβιταμίνη D3, στη συνέχεια μετατρέπεται στα νεφρά σε 1,25-διυδροξυβιταμίνη D3 είναι μια μορφή βιολογικής δραστηριότητας. Η αντίδραση υδροξυλίωσης συνεχίζεται πριν από την απομάκρυνση. Μια μικρή ποσότητα βιταμίνης D3 θα υποβληθεί σε συνδυασμό γλυκούρο-γλυκουρό-πριν την αποβολή.
Εποχή:
Όταν υγιείς άνθρωποι χρησιμοποιούν ακτινοβολία σήμανσης βιταμίνης D3, η μέση αποβολή του μετρητή είναι σχολαστική μετά από 48 ώρες 2,4%, και μετά από 4 ημέρες η μέση αποβολή μέσω των κοπράνων του δείκτη είναι 4,9%. Και στις δύο περιπτώσεις, οι δείκτες εξαλείφονται κυρίως οι ουσίες του αρχικού φαρμάκου. Ο μέσος χρόνος πώλησης της βιταμίνης D3 στον ορό μετά τη λήψη μιας δόσης Fosamax Plus είναι περίπου 24 ώρες.Πριν τη λήψη Fosamax Plus 70mg/2800iu MSD θεραπεία της οστεοπόρωσης (1 blister x 4 δισκία)
Τρόπος χρήσης Το
πρέπει να πίνετε το Fosamax Plus με δροσερό βρασμένο νερό για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν φάτε, πάρετε ή λάβετε άλλα φάρμακα για την πρώτη φορά της ημέρας. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου μεταλλικού νερού), τρόφιμα και ορισμένα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης.
Για να βάλετε εύκολα το φάρμακο στο στομάχι για να μειώσετε την ικανότητα ερεθισμού του οισοφάγου, πάρτε το Fosamax Plus με ένα γεμάτο φλιτζάνι νερό (από 200 ml ή περισσότερο) τη στιγμή που ξυπνάτε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Ο ασθενής δεν πρέπει να λέει ψέματα μέχρι το πρώτο γεύμα της ημέρας και αυτό το γεύμα πρέπει να είναι μετά τη λήψη του Fosamax Plus για τουλάχιστον 30 λεπτά. Ο ασθενής δεν πρέπει να μασήσει ή να αφήσει το χάπι στο στόμα λόγω του κινδύνου έλκους του λαιμού. Χωρίς συμμόρφωση με αυτές τις οδηγίες, ο κίνδυνος μοιχείας στον οισοφάγο μπορεί να αυξηθεί.
Δοσολογία
Ενήλικες:
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο των 70 mg/2800 IU ή 1 δισκίο 70 mg/5600 IU μία φορά την εβδομάδα. Για τους περισσότερους ασθενείς με κατάλληλη δόση η οστεοπόρωση είναι 1 δισκίο 70 mg/5600 IU μία φορά την εβδομάδα. Ο βέλτιστος χρόνος φαρμάκου σε πόσο χρονικό διάστημα δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια. Όλοι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με bisphosphonat θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συνεχώς και να επαναξιολογούνται περιοδικά.Οι ασθενείς χρειάζονται συμπληρώματα ασβεστίου ή/και βιταμίνης D εάν η ποσότητα της δίαιτας δεν είναι επαρκής. Οι γιατροί πρέπει επίσης να δώσουν προσοχή στην ποσότητα της βιταμίνης D σε βιταμίνες και συμπληρώματα. Το Fosamax Plus 70 mg/2800 IU και 70 mg/5600 IU παρέχει την ποσότητα βιταμίνης D την εβδομάδα, με βάση την ημερήσια δόση των 400 και 800 μονάδων αντίστοιχα.
Ηλικιωμένοι ή νεφρική ανεπάρκεια:
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ή ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης από 35 έως 60 ml/λεπτό). Δεν συνιστάται η χρήση του fosamax plus για πιο σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (αναλογία κάθαρσης κρεατινίνης Παιδιά:
Τοδεν έχει τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Fosamax Plus σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Το Fosamax plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα για το συνδυασμό αλενδρονικού οξέος/κολεκαλσιφερόλης.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;
Alendronat:
Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για τη θεραπεία υπερδοσολογίας με Alendronat. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει μειωμένο ασβέστιο στο αίμα, χαμηλότερη αιμορραγία φωσφορικών, υπάρχουσες ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπως πεπτικές διαταραχές, καούρα, οισοφαγίτιδα, φλεγμονή ή έλκος στομάχου. Είναι απαραίτητο να πίνετε γάλα ή αντιόξινα για συνδυασμό με Alendonat. Λόγω του κινδύνου ερεθισμού του οισοφάγου, μην προκαλείτε εμετό και οι ασθενείς πρέπει να είναι εντελώς κάθετοι.
κολεκαλσιφερόλη:
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αναγνωρίζουν την τοξικότητα της βιταμίνης D όταν χορηγείται σε υγιή ενήλικα με δόση μικρότερη από 10.000 lu/ημέρα. Στην κλινική έρευνα σε υγιείς ενήλικες, η ημερήσια δόση είναι 4000 IU βιταμίνης D3 σε έως και 5 μήνες χωρίς αύξηση του ασβεστίου ή υπερασβεστιαιμίας.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές από τη συνταγογραφούμενη δόση
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Fosamax Plus, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Κοινή, ADR> 1/100
Οδηγίες για το χειρισμό της ADR
Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείξεις:
Τα φάρμακα Fosamax Plus αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε
Επιβλαβείς αντιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα παραπάνω:
Το Alendronat μπορεί να προκαλέσει τοπικό γαστρεντερικό ερεθισμό. Επειδή υπάρχει η πιθανότητα να επιδεινωθεί και να επιδειχθεί προσεκτική η νόσος κατά τη χρήση της αλενδρονάτης σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπως δυσκολία στην κατάποση, οισοφάγο, γαστρίτιδα, δωδεκαδάκτυλο, έλκη ή πρόσφατα (μέσα σε ένα χρόνο πριν) έχουν γαστρεντερικές ασθένειες όπως γαστρεντερικά έλκη ή γαστρεντερική εξέταση. πυλώνες, σε ασθενείς με barret Και ο πιθανός κίνδυνος Alendronat σε κάθε άτομο.
Έχουν υπάρξει αναφορές για οισοφαγικές αντιδράσεις (μερικές φορές σοβαρές και νοσηλευόμενες), όπως οισοφαγίτιδα, οισοφαγίτιδα και φθορά του οισοφάγου σπάνια οδηγούν σε στένωση του οισοφάγου, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν alendronat. Επομένως, οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τυχόν σημεία ή συμπτώματα που σηματοδοτούν μια πιθανή αντίδραση του οισοφάγου και οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να σταματήσουν το alendronat και να βρουν ιατρική φροντίδα εάν έχουν συμπτώματα οισοφαγικής διέγερσης όπως δυσκολία στην κατάποση, πόνο κατά την κατάποση ή πόνο ή καούρα για εμφάνιση ή χειρότερο.
Ο κίνδυνος σοβαρών επιβλαβών αντιδράσεων στον οισοφάγο εμφανίζεται περισσότερο σε ασθενείς που δεν αποδίδουν σωστά χρησιμοποιώντας αλενδρονάτη ή/και σε αυτούς που συνεχίζουν να χρησιμοποιούν αλενδρονάτη μετά τα προτεινόμενα συμπτώματα διέγερσης του οισοφάγου. Είναι σημαντικό να παρέχονται επαρκείς οδηγίες φαρμάκων και οι ασθενείς να κατανοούν πώς να το χρησιμοποιούν. Συνιστάται να ειδοποιήσετε τον ασθενή ότι εάν δεν είναι σύμφωνο με αυτές τις οδηγίες μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος προβλημάτων του οισοφάγου. Χωρίς να παρατηρείται ο κίνδυνος αύξησης σε εκτεταμένες κλινικές δοκιμές με το Alendronate, υπήρξαν σπάνιες αναφορές μετά την κυκλοφορία για έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, σε ορισμένες σοβαρές και περίπλοκες περιπτώσεις.
Νέκρωση οστού γνάθου:
Νέκρωση της γνάθου, που συχνά σχετίζεται με εξαγωγή δοντιών ή/και τοπικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της μυστίτιδας των οστών), έχει αναφερθεί σε ασθενείς με καρκίνο υπό το θεραπευτικό σχήμα των διφωσφονικών φαρμάκων που μεταδίδονται κυρίως. Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης χημειοθεραπεία και κορτικοστεροειδή. Νέκρωση των οστών της γνάθου έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με οστεοπόρωση που χρησιμοποιούν διφωσφονικά από το στόμα.
Οι ακόλουθοι παράγοντες κινδύνου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση του κινδύνου νέκρωσης του γυαλικού οστού σε κάθε ασθενή:
Εξετάστε το ενδεχόμενο μιας οδοντιατρικής εξέτασης με κατάλληλη πρόληψη πριν από τη θεραπεία με από του στόματος διφωσφονικά σε ασθενείς με κακή οδοντική κατάσταση.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτοί οι ασθενείς μπορεί να αποφύγουν τις επεμβατικές οδοντιατρικές επεμβάσεις. Για ασθενείς με νέκρωση των οστών της γνάθου κατά τη θεραπεία με διφωσφονικά, η χειρουργική επέμβαση στα δόντια μπορεί να επιδεινώσει αυτήν την κατάσταση. Για τους ασθενείς που χρειάζονται οδοντιατρική επέμβαση, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποδεικνύουν εάν τα διφωσφονικά σταματά ή όχι μειώνει τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου. Ο γιατρός της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογήσει την κλινική αξιολόγηση για να καθοδηγήσει το σχέδιο διαχείρισης κάθε ασθενή με βάση τα οφέλη κινδύνου σε κάθε ασθενή.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά, όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενθαρρύνονται να διατηρούν καλή στοματική υγιεινή, να κάνουν τακτικό έλεγχο των δοντιών και να αναφέρουν εάν κάποια στοματικά συμπτώματα είναι ταλαντευόμενα, επώδυνα ή πρησμένα.
Έκανε νέκρωση του εξωτερικού αυτιού:
νέκρωση του εξωτερικού αυτιού έχει αναφερθεί στο bisphosphonat, που σχετίζεται κυρίως με μακροχρόνια θεραπεία. Οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου του εξωτερικού ακουστικού πόρου περιλαμβάνουν τη χρήση στεροειδών και χημειοθεραπείας ή/και εγγενείς παράγοντες κινδύνου, όπως μόλυνση ή τραυματισμό. Η πιθανότητα νέκρωσης του εξωτερικού αυτιού σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά εμφανίζει συμπτώματα στα αυτιά όπως πόνο ή υγρό ή χρόνιες λοιμώξεις του αυτιού.
μυοσκελετικός πόνος:
Έχουν υπάρξει αναφορές για πόνο στους μύες και/ή στα οστά, στις αρθρώσεις σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά. Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, αυτά τα συμπτώματα σπάνια είναι σοβαρά και/ή απώλεια ικανότητας. Η έναρξη των συμπτωμάτων διαφέρει από μία ημέρα έως αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Οι περισσότεροι ασθενείς μειώνουν τα συμπτώματα μετά τη θεραπεία. Μια μικρή ομάδα έχει συμπτώματα όταν κάνει ξανά δοκιμή με το ίδιο φάρμακο ή άλλο διφωσφονικό.
Μη τυπικά κατάγματα μηριαίου:
Έχουν υπάρξει αναφορές για τυπικά κατάγματα μεταφοράς και μηριαίου οστού με θεραπεία με διφωσφονικά κυρίως σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία της οστεοπόρωσης. Τα οριζόντια ή βραχυπρόθεσμα κατάγματα μπορεί να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε θέση κατά μήκος του οστού του μηρού από το κάτω μέρος της μικρής μετατόπισης μέχρι την κορυφή της άνω γέφυρας. Αυτά τα κατάγματα συμβαίνουν μετά από έναν μικρό ή καθόλου τραυματισμό και σε ορισμένους ασθενείς με πόνο στο μηρό ή στη βουβωνική χώρα, που συχνά σχετίζεται με την τυπική εικόνα καταγμάτων από στρες, από εβδομάδες έως μήνες πριν από ένα πλήρες κάταγμα του μηριαίου οστού. Τα κατάγματα είναι συχνά συμμετρικά. Επομένως, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε διφωσφονικά έχουν σταθερό κάταγμα μηρού θα πρέπει να ελέγχουν το μηριαίο οστό. Η κακή εργασία αυτών των καταγμάτων έχει επίσης αναφερθεί. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με διφωσφονάτες σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ότι έχουν ένα τυπικό βάναυσο μηριαίο οστό με βάση την αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους σε κάθε ασθενή.
Θα πρέπει να συμβουλεύει τον ασθενή να αναφέρει εάν υπάρχει πόνος στο μηρό, στο ισχίο ή στη βουβωνική χώρα και οποιοσδήποτε ασθενής με τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογηθεί για ατελές κάταγμα μηριαίου οστού.
νεφρική ανεπάρκεια:
Δεν συνιστάται η χρήση του fosamax plus για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 35 ml/min.
Μεταβολισμός οστών και μέταλλα:
Εξετάστε άλλες αιτίες οστεοπόρωσης εκτός από την ανεπάρκεια οιστρογόνων και την ηλικία. Το χαμηλότερο ασβέστιο στο αίμα πρέπει να ρυθμιστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με Fosamax Plus.
Άλλες διαταραχές που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των μετάλλων (όπως η ανεπάρκεια βιταμίνης D και η ανεπάρκεια παραθυρεοειδούς) πρέπει επίσης να αντιμετωπίζονται αποτελεσματικά πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Fosamax Plus. Η περιεκτικότητα σε βιταμίνη D στο Fosamax Plus δεν είναι κατάλληλη για τη ρύθμιση της βιταμίνης D. Σε ασθενείς με αυτές τις καταστάσεις, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό και τα συμπτώματα μείωσης του ασβεστίου στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fosamax Plus.
Λόγω των θετικών επιδράσεων της αλενδρονάτης που αυξάνει τα μεταλλικά στοιχεία των οστών, μπορεί να εμφανιστεί το φαινόμενο της μείωσης του ασβεστίου και των φωσφορικών σε ασθενείς με τη χρήση επιπέδων ασβεστίου και φωσφορικού οξέος στον ορό. Επειδή σε αυτούς τους ασθενείς, η απορρόφηση του ασβεστίου μπορεί να επηρεαστεί. Αυτές οι καταστάσεις είναι συνήθως ήπιες και δεν έχουν συμπτώματα. Ωστόσο, υπήρξαν σπάνιες αναφορές συμπτωματικής μείωσης του ασβεστίου στο αίμα, η οποία μερικές φορές είναι σοβαρή και συχνά εμφανίζεται σε ασθενείς με προϋπάρχουσες παθήσεις (για παράδειγμα: ανεπάρκεια παραθυρεοειδούς, ανεπάρκεια βιταμίνης D και ανεπαρκές ασβέστιο).
κολεκαλσιφερόλη:
Η βιταμίνη D3 μπορεί να αυξήσει το αυξημένο ασβέστιο του αίματος ή/και να αυξήσει το ασβέστιο όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με ασθένειες που σχετίζονται με υπερβολική ροή καλσιτριόλης χωρίς ρύθμιση (για παράδειγμα: λευχαιμία, κυτταρικός όγκος, σαρκοειδική νόσος). Για άτομα που πρέπει να παρακολουθούν τα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα και στον ορό.
Οι ασθενείς με δυσαπορρόφηση δεν θα μπορούν να απορροφήσουν πλήρως τη βιταμίνη D3.
Έκδοχα:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα σε μη ανεκτικότητα σε φρουκτόζη, γαλακτόζη, ανεπάρκεια σμάλτου λακτάσης λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομτάσης.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:
δεν έχει διεξαγάγει καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του FOSAMAX Plus έχουν αναφερθεί που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα. Η ανταπόκριση κάθε ατόμου με το Fosamax Plus μπορεί να διαφέρει.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Δεν υπάρχουν ή περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του alendronat σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Η χρήση alendronat σε έγκυα ποντίκια προκαλεί δυσκολίες που σχετίζονται με τη μείωση του ασβεστίου στο αίμα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι υψηλές δόσεις βιταμίνης D προκαλούν υπερασβεστιαιμία και αναπαραγωγική τοξικότητα. Μην χρησιμοποιείτε το fosamax plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Η περίοδος του θηλασμού
Δεν είναι γνωστό εάν η αλενδρονάτη/ οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για βρέφη/παιδιά. Η χοληκαλσιφερόλη και ορισμένοι από τους ενεργούς μεταβολίτες της εισέρχονται στο μητρικό γάλα. Μην χρησιμοποιείτε το Fosamax Plus ενώ θηλάζετε.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
Αλενδρονάτη νατρίου:
Εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα, μπορεί να συμπληρωθεί με συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και άλλα από του στόματος φάρμακα που θα επηρεάσουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης. Επομένως, ο ασθενής πρέπει να περιμένει τουλάχιστον μισή ώρα μετά τη λήψη του Fosamax Plus πριν πάρει άλλο φάρμακο. Τα φάρμακα ταυτόχρονης ορμονικής υποκατάστασης (HRT) (οιστρογόνο ± προγεστίνη) και Fosamax ® (αλενδρονάτη νατρίου) αξιολογήθηκαν σε δύο κλινικές μελέτες για ένα και δύο χρόνια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση. Η χρήση συνδυασμού HRT και Fosamax έχει αυξήσει περισσότερο τον όγκο των οστών, ενώ ελαχιστοποιεί τον εκφυλισμό των οστών, σε σύγκριση με κάθε ξεχωριστό φάρμακο. Σε αυτές τις μελέτες, τα αρχεία ασφάλειας και ανοχής της συνδυασμένης θεραπείας είναι σύμφωνα με την ασφάλεια και την ανοχή κάθε φαρμάκου ξεχωριστά.
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες έρευνες αλληλεπίδρασης φαρμάκων. Το Fosamax έχει χρησιμοποιηθεί σε μελέτες για την οστεοπόρωση σε άνδρες και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με μια σειρά από συμβατικά συνταγογραφούμενα φάρμακα, δεν υπάρχουν στοιχεία κλινικής επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.
Αποθήκευση
Αποθήκευση όχι περισσότερο από 300C. Αποφύγετε την υγρασία και το φως. Κρατήστε το δισκίο στη βασική κυψέλη μέχρι να χρησιμοποιηθεί.
Άλλα φάρμακα
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions