فوساماكس بلس 70 ملغ/2800 وحدة دولية أورغانون يعالج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث لدى النساء (1 نفطة × 4 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 4 أقراص
المواصفات حمض ألندرونيك، فيتامين د3

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
حمض الندرونيك70 ملغ
فيتامين د32800 وحدة دولية

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء فوساماكس بلس في الحالات التالية:

  • علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث لدى النساء معرض لخطر فيتامين د. نقص فوساماكس بلس يقلل من خطر كسور العمود الفقري والورك.

    أليندرونات (حمض أليندرونيك) هو ثنائي الفوسفونيت الذي في الدراسات على الحيوانات، أعطى الأولوية لخصائص فلفل العظام، خاصة تحت إلغاء الخلية ويمنع ارتشاف العظم بسبب إلغاء الخلية، دون تأثير مباشر في تكوين العظام. نظرًا لأن العظام وارتشاف العظم يسيران جنبًا إلى جنب، فإن تكوين العظام ينخفض ​​أيضًا، ولكن أقل من ارتشاف العظم، مما يؤدي إلى زيادة تدريجية في كتلة العظام. أثناء استخدام أليندرونات، يتكون العظم الطبيعي ويلتصق بقالب العظم ولن يكون له أي نشاط دوائي.

    تمت دراسة النشاط المثبط نسبيا على إزالة العظام وتمعدن الأليندرونات مع الإيتيدرونات مقارنة على الفئران الصغيرة الكبيرة. أقل جرعة من أليندرونات لها تأثير على تمعدن العظام (مما يؤدي إلى هريسة العظام) أعلى بـ 6000 مرة من الجرعة المقاومة للعظام. لكن النسبة المقابلة للإتيدرونات هي 1: 1 فقط. وتشير هذه البيانات إلى أنه، على عكس الإتيدرونات، إذا تم استخدامه للعلاج، فإن الأليندرونات من الصعب جدًا أن يسبب نعومة العظام.

    كوليكالسيفيرول:

    يتم إنشاء فيتامين د3 في الجلد نتيجة للتحويل البصري من 7-ديهيدروكوليستيرول إلى فيتامين د3 مع الضوء فوق البنفسجي. التالي هو عملية الأيزومرات غير الإنزيمية التي تشكل فيتامين د3. عندما لا تكون الشمس كافية، سيكون فيتامين د 3 من العناصر الغذائية الأساسية. سيتم تحويل فيتامين د3 الموجود في الجلد وفيتامين د3 من التغذية (الممتص في الرعشة) إلى 25 هيدروكسي فيتامين د3 في الكبد. إن التحويل إلى هرمون 1.25-ثنائي هيدروكسي فيتامين (كالسيتريول) له نشاط تعبئة الكالسيوم في الكلى الذي يتم تحفيزه بواسطة هرمونات الغدة الدرقية ونقص السكر في الدم. التأثير الرئيسي لـ 1.25 ثنائي هيدروكسي فيتامين د3 هو المساعدة في زيادة امتصاص الأمعاء لكل من الكالسيوم والفوسفات، وتنظيم مستويات الكالسيوم في المصل، والتخلص من الكالسيوم والفوسفات في الكلى، وتكوين العظام وفلفل العظام.

    فيتامين د3 ضروري لتكوين العظام بشكل طبيعي. ويزداد نقص فيتامين د عند عدم التعرض لأشعة الشمس ونقص المكملات الغذائية. يرتبط نقص فيتامين د بالتوازن السلبي للكالسيوم وكيمياء العظام وزيادة خطر الإصابة بالكسور. وفي الحالات الخطيرة، يؤدي نقص فيتامين د إلى فرط الغدد الثانوية، وانخفاض فوسفات الدم، وضعف العضلات القريبة من نقطة القبضة وهريس العظام، علاوة على ذلك، زيادة خطر السقوط والكسور لدى المصابين بهشاشة العظام.

    الحركية الدوائية الديناميكية

    أليندرونات الصوديوم:

    الامتصاص:

    فيما يتعلق بالجرعة المرجعية الوريدية، فإن متوسط ​​التوافر البيولوجي للأليندرونات عن طريق الفم لدى النساء هو 0.64% بجرعة 5-70 ملغ عند استخدامه بعد ليلة واحدة دون تناول الطعام وساعتين قبل وجبة الإفطار القياسية. التوافر البيولوجي عن طريق الفم لدى الرجال مماثل للنساء (0.6%).

    الأليندرونات الموجودة في أقراص فوساماكس بلس (70 مجم/2800 وحدة دولية) وفوساماكس بلس (70 مجم/5600 وحدة دولية) وأقراص فوساماكس 70 مجم تعادل بيولوجيا.

    كما تنخفض نسبة الولادات (حوالي 40%) عند استخدام أليندرونات قبل ساعة أو نصف ساعة من الإفطار العادي. في الدراسات التي أجريت على هشاشة العظام فوساماكس، كان فعالاً عند استخدامه قبل 30 دقيقة على الأقل من وجبات الطعام أو الشرب في أول اليوم. ستكون الولادة ضئيلة عند شرب الأندرونات مع أو خلال ساعتين بعد وجبة الإفطار القياسية. شرب الألندرونات مع القهوة أو عصير البرتقال سيقلل حوالي 60% من التوافر الحيوي للأندرونات.

    في المتطوعين الأصحاء، لا يغير تناول بريدنيزون عن طريق الفم (20 ملغ، 3 مرات يوميًا، يستخدم لمدة 5 أيام) الأهمية السريرية للتوافر الحيوي للأليندرونات عن طريق الفم (بمتوسط ​​زيادة 20-44%).

    التوزيع:

    أظهرت الأبحاث التي أجريت على الفئران أن الأليندرونات يتوزع بشكل مؤقت في الأنسجة الرخوة بعد حقنه في الوريد بمقدار 1 ملغم/كغم، ولكن بعد ذلك يتوزع بسرعة في العظام أو يتم التخلص منه عن طريق البول. ويبلغ متوسط ​​حجم التوزيع في الحالة المستقرة، فيما عدا العظام، 28 لتراً على الأقل في الإنسان. تركيز الدواء في البلازما بعد جرعة العلاج عن طريق الفم منخفض جدًا بحيث لا يمكن اكتشافه عن طريق التحليل (

    التمثيل الغذائي:

    لا يوجد أي دليل على أن أليندرونات قد تم استقلابه في الحيوانات أو في البشر.

    العصر:

    بعد إعطاء جرعة واحدة من [14C] أليندرونات عن طريق الوريد، يتم إخراج حوالي 50% من العلامات عبر البول لمدة 72 ساعة ويتم إخراج عدد قليل جدًا من العلامات في البراز أو لا يتم إخراجها على الإطلاق. بعد الحقن الوريدي بجرعة 10 ملغ فقط، تصل نسبة تنقية الكلى من أليندرونات إلى 71 مل/دقيقة. انخفض تركيز البلازما بنسبة> 95% خلال 6 ساعات بعد الحقن في الوريد. آخر مدة بيع للمخلفات في الشخص المتوقع هي أكثر من 10 سنوات، مما يعكس إطلاق مادة الأندرونات من العظام. لا يتم التخلص من الأدوية الأخرى عن طريق أنظمة النقل الحمضية أو الأساسية في كلى الجرذان، وبالتالي لا يؤثر على طرح أدوية أخرى من خلال أنظمة النقل هذه في الإنسان.

    كوليكالسيفيرول :

    الامتصاص:

    بعد تناول Fosamax Plus (70 مجم/2800 وحدة دولية) بعد ليلة واحدة دون تناول الطعام وساعتين قبل الإفطار القياسي، فإن رؤية المنطقة تحت منحنى متوسط ​​زمن المصل (AUC0-10 ساعات) مع فيتامين D3 هي 296.4 نانوجرام مل/مل (دون تغيير بالنسبة لفيتامين D3 الداخلي). متوسط ​​تركيز الذروة في البلازما (CMAX) لفيتامين D3 هو 5.9 نانوغرام / مل ومتوسط ​​الوقت الذي يصل فيه إلى ذروة التركيز في البلازما (TMAX) هو 12 ساعة. بعد تناول فوساماكس بلس (70 مجم/5600 وحدة دولية) بعد ليلة واحدة دون تناول الطعام وقبل ساعتين من الإفطار القياسي، تبلغ المساحة الواقعة تحت منحنى متوسط ​​تركيز زمن المصل (AUC0-80 ساعة) مع فيتامين د3 490.2 نانوجرام/ساعة/مل (دون تغيير بالنسبة لفيتامين د3 الداخلي). متوسط ​​​​تركيز الذروة في البلازما (CMAX) لفيتامين D3 هو 12.2 نانوغرام / مل ومتوسط ​​الوقت للوصول إلى ذروة التركيز في البلازما (TMAX) هو 10.6 ساعة. إن أيونات فيتامين د3 الموجودة في فوساماكس بلس (70 مجم/2800 وحدة دولية) وفوساماكس بلس (70 مجم/5600 وحدة دولية) تعادل الجرعة المقابلة من فيتامين د3 عن طريق الفم.

    التوزيع:

    بعد الامتصاص، يدخل فيتامين د3 إلى مجرى الدم حسب الرعشة. يتم توزيع فيتامين د3 بسرعة، معظمه في الكبد، حيث سيتم استقلابه بحيث يكون 25-هيدروكسي فيتامين د3 هو الشكل التراكمي الرئيسي. يتم توزيع الكمية الأصغر في الأنسجة الدهنية والأنسجة العضلية وتتراكم هناك على شكل فيتامين د 3، ثم تنتقل تدريجياً إلى الدورة الدموية. يرتبط دوران فيتامين د3 بالبروتين فيتامين د.

    التمثيل الغذائي:

    يتم استقلاب فيتامين د3 بسرعة من خلال تفاعل الهيدروكسيل في الكبد بحيث يتحول إلى 25-هيدروكسي فيتامين د3، ثم يتحول في الكلى إلى 1.25-ثنائي هيدروكسي فيتامين د3 وهو شكل من أشكال النشاط البيولوجي. يستمر تفاعل الهيدروكسيل قبل الإزالة. ستخضع كمية صغيرة من فيتامين د3 لمزيج من الجلوكورو-الجلوكورو قبل التخلص منه.

    العصر:

    عندما يستخدم الأشخاص الأصحاء علامة فيتامين د3 المشعة، فإن متوسط ​​إخراج المقياس عن طريق البول بعد 48 ساعة هو 2.4%، وبعد 4 أيام يكون متوسط ​​إخراجه عن طريق البراز للعلامة 4.9%. في كلتا الحالتين، يتم التخلص من العلامات في الغالب بواسطة مستقلبات الدواء الأصلي. متوسط ​​وقت بيع فيتامين د3 في المصل بعد تناول جرعة من فوساماكس بلس هو حوالي 24 ساعة.

    • قبل اتخاذ فوساماكس بلس 70 ملغ/2800 وحدة دولية أورغانون يعالج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث لدى النساء (1 نفطة × 4 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يجب شرب فوساماكس بلس مع الماء المغلي البارد لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل الأكل أو تناول أو تناول أدوية أخرى لأول مرة في اليوم. المشروبات الأخرى (بما في ذلك المياه المعدنية)، والأطعمة وبعض الأدوية يمكن أن تقلل من امتصاص الأليندرونات.

    لسهولة نزول الدواء إلى المعدة لتقليل القدرة على تهيج المريء، تناول فوساماكس بلس مع كوب كامل من الماء (من 200 مل أو أكثر) وقت الاستيقاظ خلال النهار. يجب على المريض عدم الاستلقاء حتى تناول الوجبة الأولى في اليوم ويجب أن تكون هذه الوجبة بعد تناول فوساماكس بلس بـ 30 دقيقة على الأقل. يجب على المريض عدم مضغ الحبة أو تركها في الفم بسبب خطر الإصابة بتقرحات الحلق. وبدون الالتزام بهذه التعليمات قد يزيد خطر الزنا على المريء.

    الجرعة

    البالغون:

    الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 70 مجم/2800 وحدة دولية أو قرص واحد 70 مجم/5600 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع. بالنسبة لمعظم المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام بجرعة مناسبة، يتم تناول قرص واحد 70 مجم/5600 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع. لم يتم تحديد الوقت الأمثل للدواء بشكل واضح. يجب استخدام جميع المرضى الذين يستخدمون علاج البايفوسفونات بشكل مستمر وإعادة التقييم بشكل دوري.

    يحتاج المرضى إلى مكملات الكالسيوم و/أو فيتامين د إذا كانت كمية النظام الغذائي غير كافية. يحتاج الأطباء أيضًا إلى الانتباه إلى كمية فيتامين د الموجودة في الفيتامينات والمكملات الغذائية. يوفر فوساماكس بلس 70 مجم/2800 وحدة دولية و70 مجم/5600 وحدة دولية كمية فيتامين د أسبوعيًا، بناءً على الجرعة اليومية البالغة 400 و800 وحدة على التوالي.

    كبار السن أو الفشل الكلوي:

    لا حاجة لتعديل الجرعة لكبار السن أو المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط ​​(تصفية الكرياتينين من 35 إلى 60 مل / دقيقة). لا يُنصح باستخدام فوساماكس بلس في حالة القصور الكلوي الشديد (نسبة تصفية الكرياتينين أقل من 35 مل / دقيقة) بسبب عدم وجود خبرة سريرية في هذه الأشياء.

    الأطفال:

    لم يتم التأكد من سلامة وفعالية فوساماكس بلس لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. لا ينبغي استخدام فوساماكس بلس للأطفال أقل من 18 عامًا لأنه لا توجد حاليًا بيانات حول تركيبة حمض أليندرونيك/كوليكالسيفيرول.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    الأليندرونات:

    لا توجد معلومات خاصة عن علاج الجرعات الزائدة بالأليندرونات. الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب انخفاض الكالسيوم في الدم، وانخفاض فوسفات النزف، والآثار الضارة الموجودة في الجهاز الهضمي مثل اضطرابات الجهاز الهضمي، وحرقة، والتهاب المريء، والتهاب أو قرحة المعدة. ومن الضروري شرب الحليب أو مضادات الحموضة لدمجها مع اليندونات. نظراً لخطورة تهيج المريء، لا يسبب القيء ويجب على المريض أن يكون في وضع مستقيم تماماً.

    كوليكالسيفيرول:

    لا توجد بيانات للتعرف على سمية فيتامين د عند إعطائه لشخص بالغ سليم بجرعة أقل من 10000 لو في اليوم. في الأبحاث السريرية التي أجريت على البالغين الأصحاء، تبلغ الجرعة اليومية 4000 وحدة دولية من فيتامين د3 لمدة تصل إلى 5 أشهر دون زيادة الكالسيوم أو فرط كالسيوم الدم.

    ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب ضعف الجرعة الموصوفة

    آثار جانبية

    عند استخدام Fosamax Plus، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

  • عصبية: صداع، دوخة. الحدود.
  • عصبية: اضطرابات التذوق. أعراض.

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال:

    يمنع استعمال دواء فوساماكس بلس في الحالات التالية:

  • تشوهات المريء تؤدي إلى بطء إفراغ المريء مثل تضيق أو تشنج العضلة العاصرة للمريء.

    كن حذرا عند استخدام

    التفاعلات الضارة في الجهاز الهضمي أعلاه:

    يمكن أن يسبب الألندرونات تهيجًا موضعيًا في الجهاز الهضمي. لأن هناك احتمالية لتفاقم المرض ويكون الحذر عند استخدام أليندرونات عند المرضى الذين يعانون من مشاكل في الجهاز الهضمي مثل صعوبة البلع أو المريء أو التهاب المعدة أو الاثني عشر أو القرحة، أو أصيبوا مؤخراً (خلال عام مضى) بأمراض الجهاز الهضمي مثل تقرحات الجلد السميكة أو نزيف الجهاز الهضمي، أو إجراء عملية جراحية في الجهاز الهضمي باستثناء الأبراج، لدى المرضى الذين يعانون من الباريت. والمخاطر المحتملة للأندرونات لدى كل مريض.

    تم الإبلاغ عن تفاعلات مريئية (أحيانًا شديدة وفي المستشفى)، مثل التهاب المريء، ونادرا ما يؤدي التهاب المريء وتآكل المريء إلى تضيق المريء، وذلك لدى المرضى الذين يتناولون أليندرونات. لذلك يجب أن يكون الأطباء حذرين من أي علامات أو أعراض تشير إلى تفاعل مريئي محتمل ويجب توجيه المرضى إلى إيقاف أليندرونات والحصول على رعاية طبية إذا ظهرت عليهم أعراض تحفيز المريء مثل صعوبة البلع أو الألم عند البلع أو ظهور الألم أو حرقة المعدة أو ما هو أسوأ.

    يظهر خطر حدوث تفاعلات ضارة شديدة في المريء بشكل أكبر لدى المرضى الذين لا يؤدون عملهم بشكل صحيح باستخدام أليندرونات و/أو أولئك الذين يستمرون في استخدام أليندرونات بعد ظهور الأعراض المقترحة لتحفيز المريء. من المهم توفير تعليمات الدواء الكافية، وأن يفهم المرضى كيفية الاستخدام. ومن المستحسن إخطار المريض بأن عدم الالتزام بهذه التعليمات قد يزيد من خطر الإصابة بمشاكل المريء. مع عدم ملاحظة خطورة الزيادة في التجارب السريرية واسعة النطاق باستخدام أليندرونات، كانت هناك تقارير نادرة بعد التداول عن قرحة المعدة والاثني عشر، في بعض الحالات الشديدة والمعقدة.

    نخر عظم الفك:

    تم الإبلاغ عن نخر الفك، الذي يرتبط غالبًا بقلع الأسنان و/أو العدوى الموضعية (بما في ذلك التهاب الغموض العظمي)، لدى مرضى السرطان الخاضعين لنظام العلاج بما في ذلك أدوية البايفوسفونيت بشكل رئيسي عن طريق الوريد. العديد من هؤلاء المرضى يستخدمون أيضًا العلاج الكيميائي والكورتيكوستيرويدات. كما تم الإبلاغ عن نخر عظم الفك في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام الذين يستخدمون البايفوسفونيت عن طريق الفم.

    يجب أخذ عوامل الخطر التالية في الاعتبار عند تقييم خطر نخر عظام الجهاز الهضمي لدى كل مريض:

  • تأثير البايفوسفونيت (الأعلى بالنسبة لحمض الزوليدرونيك)، والسكر المستخدم (انظر أعلاه) والجرعة المتراكمة. مشترك.

    • فكر في إجراء فحص للأسنان مع الوقاية المناسبة قبل العلاج باستخدام البايفوسفونيت عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من حالة أسنان سيئة.

    أثناء العلاج، قد يتجنب هؤلاء المرضى إجراءات طب الأسنان الغازية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نخر عظم الفك أثناء علاج البايفوسفونيت، يمكن أن تؤدي جراحة الأسنان إلى تفاقم هذه الحالة. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى إجراء علاج أسنان، لا توجد بيانات متاحة تشير إلى ما إذا كان توقف البايفوسفونيت يقلل من خطر نخر عظام الفك أم لا. يجب على طبيب العلاج تقييم التقييم السريري لتوجيه خطة الإدارة لكل مريض بناءً على فوائد المخاطر لكل مريض.

    أثناء علاج البايفوسفونيت، يحتاج جميع المرضى إلى التشجيع على الحفاظ على نظافة الفم الجيدة، واختبار الأسنان بانتظام، والإبلاغ عما إذا كانت أي أعراض فموية متذبذبة أو مؤلمة أو منتفخة.

    هل نخر الأذن الخارجية:

    تم الإبلاغ عن نخر الأذن الخارجية بسبب البايفوسفونات، ويرتبط ذلك بشكل رئيسي بالعلاج طويل الأمد. تشمل عوامل الخطر المحتملة لقناة الأذن الخارجية استخدام المنشطات والعلاج الكيميائي و/أو عوامل الخطر الداخلية مثل العدوى أو الإصابة. احتمالية حدوث نخر الأذن الخارجية لدى المرضى الذين يستخدمون البايفوسفونيت تظهر أعراض في الأذن مثل الألم أو السوائل، أو التهابات الأذن المزمنة.

    الألم العضلي الهيكلي:

    كانت هناك تقارير عن آلام في العضلات و/أو العظام والمفاصل لدى المرضى الذين يستخدمون البايفوسفونيت. وفقا للتجربة بعد تعميم هذه الأعراض نادرا ما تكون شديدة و/أو فقدان القدرة. تختلف بداية الأعراض من يوم إلى عدة أشهر بعد بداية العلاج. معظم المرضى تقلل الأعراض بعد العلاج. تظهر الأعراض على مجموعة صغيرة عند إجراء الاختبار مرة أخرى باستخدام نفس الدواء أو دواء بيسفوسفونيت آخر.

    كسور الفخذ ليست نموذجية:

    كانت هناك تقارير عن النقل النموذجي وكسور عظام الفخذ مع علاج البايفوسفونيت بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من علاج طويل الأمد لهشاشة العظام. يمكن أن تحدث الكسور الأفقية أو القصيرة في أي موضع على طول عظم الفخذ من أسفل التحول الصغير إلى أعلى الجسر العلوي. تحدث هذه الكسور بعد إصابة بسيطة أو معدومة، ويعاني بعض المرضى من آلام في الفخذ أو الفخذ، وغالبًا ما ترتبط بالصورة النموذجية لكسور الإجهاد، من أسابيع إلى أشهر قبل حدوث كسر كامل في عظم الفخذ. الكسور غالبا ما تكون متناظرة. لذلك، يجب على المرضى الذين يخضعون للبايفوسفونيت والذين يعانون من كسر دائم في الفخذ فحص عظم الفخذ. كما تم الإبلاغ عن سوء عمل هذه الكسور. فكر في التوقف عن استخدام علاج البايفوسفونيت في المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بكسر فخذي نموذجي بناءً على تقييم المخاطر / الفوائد لكل مريض.

    يجب نصح المريض بالإبلاغ عما إذا كان هناك أي ألم في الفخذ أو الورك أو الفخذ وأي مريض يعاني من مثل هذه الأعراض يجب تقييمه للتأكد من عدم وجود كسر غير كامل في عظم الفخذ.

    الفشل الكلوي:

    لا ينصح باستخدام فوساماكس بلس لمرضى الفشل الكلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 35 مل / دقيقة.

    استقلاب العظام والمعادن:

    خذ بعين الاعتبار الأسباب الأخرى لهشاشة العظام بالإضافة إلى نقص هرمون الاستروجين والعمر. يجب تعديل نسبة الكالسيوم المنخفضة في الدم قبل بدء العلاج بفوساماكس بلس.

    الاضطرابات الأخرى التي تؤثر على استقلاب المعادن (مثل نقص فيتامين د وفشل الغدة الدرقية) تحتاج أيضًا إلى علاج فعال قبل البدء في استخدام فوساماكس بلس. محتوى فيتامين د في فوساماكس بلس غير مناسب لضبط فيتامين د. في المرضى الذين يعانون من هذه الحالات، يجب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم وأعراض انخفاض الكالسيوم في الدم أثناء العلاج بفوساماكس بلس.

    بسبب التأثيرات الإيجابية للأليندرونات على زيادة معادن العظام، قد تحدث ظاهرة انخفاض مستويات الكالسيوم والفوسفات في المصل خاصة عند المرضى الذين يستخدمون الجلايكورتيكويد. لأنه في هؤلاء المرضى، قد يكون هناك ضعف في امتصاص الكالسيوم. عادة ما تكون هذه الحالات خفيفة وليس لها أعراض. ومع ذلك، كانت هناك تقارير نادرة عن انخفاض أعراض الكالسيوم في الدم، والتي تكون شديدة في بعض الأحيان وغالبًا ما تحدث في المرضى الذين يعانون من حالات صحية (على سبيل المثال: قصور الغدة الدرقية، ونقص فيتامين د والكالسيوم غير القابل للهضم).

    كوليكالسيفيرول:

    قد يزيد فيتامين د3 من زيادة الكالسيوم في الدم و/أو يزيد من كالسيوم الكالسيوم عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من أمراض مرتبطة بزيادة تدفق الكالسيتريول دون تنظيم (على سبيل المثال: سرطان الدم، ورم الخلايا، مرض الساركويد). للأشخاص الذين يحتاجون إلى مراقبة مستويات الكالسيوم في البول والمصل.

    قد لا يمتص المرضى الذين يعانون من سوء الامتصاص ما يكفي من فيتامين د3.

    السواغات:

    يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز والسكروز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في عدم تحمل الفركتوز أو الجالاكتوز أو نقص مينا اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز أو نقص أيزومتاز السكروز.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات:

    لم يتم إجراء أي بحث حول التأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن بعض التأثيرات الضارة لفوساماكس بلس والتي يمكن أن تؤثر على قدرة المريض على القيادة وتشغيل الآلات. قد تختلف استجابة كل فرد يستخدم Fosamax Plus.

    أثناء الحمل

    لا توجد أو توجد بيانات محدودة حول استخدام أليندرونات في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية إنجابية. استخدام الأليندرونات في الفئران الحوامل يسبب صعوبات تتعلق بانخفاض نسبة الكالسيوم في الدم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الجرعات العالية من فيتامين د تسبب فرط كالسيوم الدم والتسمم الإنجابي. لا تستخدم فوساماكس بلس أثناء الحمل.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان أليندرونات ومستقلباته تفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. لا يمكن استبعاد الخطر على الرضع / الأطفال. يدخل كوليكالسيفيرول وبعض مستقلباته النشطة إلى حليب الثدي. لا تستخدمي فوساماكس بلس أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات الدوائية

    أليندرونات الصوديوم:

    إذا تم استخدامه في نفس الوقت يمكن استكماله بمكملات الكالسيوم ومضادات الحموضة والأدوية الأخرى عن طريق الفم التي من شأنها أن تؤثر على امتصاص الأليندرونات. ولذلك يجب على المريض الانتظار لمدة نصف ساعة على الأقل بعد تناول دواء فوساماكس بلس قبل تناول دواء آخر. تم تقييم الأدوية البديلة للهرمونات المصاحبة (HRT) (الاستروجين ± البروجستين) وFosamax ® (أليندرونات الصوديوم) في دراستين سريريتين لمدة سنة وسنتين في النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. أدى استخدام مزيج من العلاج التعويضي بالهرمونات وFosamax إلى زيادة حجم العظام بشكل أكبر، مع تقليل تنكس العظام، مقارنة بكل دواء منفصل. في هذه الدراسات، تعد سجلات السلامة وعدم تحمل العلاج المركب مناسبة لسلامة كل دواء وتحمله.

    لا توجد دراسات استقصائية محددة عن التفاعلات الدوائية. تم استخدام Fosamax في الدراسات التي أجريت على هشاشة العظام لدى الرجال والنساء بعد انقطاع الطمث مع مجموعة من الأدوية التقليدية، ولا يوجد دليل على حدوث تفاعلات ضارة سريريًا.

    التخزين

    التخزين لا يزيد عن 300 درجة مئوية. تجنب الرطوبة والضوء. احفظ القرص في العبوة الأساسية لحين الاستخدام.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية