Fosamax Plus 70mg/2800iu Organon leczy osteoporozę po menopauzie u kobiet (1 blister x 4 tabletki)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 4 tabletki
Specyfikacja Kwas alendronowy, witamina D3

Składnik

Informacje o składzieTreść
Kwas alendronowy70 mg
Witamina D32800iu

Używa

wskazania

Lek Fosamax Plus wskazany jest w następujących przypadkach:

  • Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet wiąże się z ryzykiem witaminy D. Niedobór preparatu Fosamax Plus zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej.

    Alendronat (kwas alendronowy) to bisfosfonian, który w badaniach na zwierzętach charakteryzował się przede wszystkim właściwościami papryki kostnej, szczególnie w obrębie funkcji kasowania komórek i hamuje resorpcję kości w wyniku eliminacji komórek, bez bezpośredniego wpływu na tworzenie kości. Ponieważ kości i resorpcja kości idą w parze, tworzenie kości również jest ograniczone, ale w mniejszym stopniu niż resorpcja kości, co prowadzi do stopniowego wzrostu masy kostnej. Podczas stosowania alendronianu tworzy się normalna kość, która przyłącza się do formy kości i nie wykazuje już działania farmakologicznego.

    Względnie hamowane działanie na eliminację kości i mineralizację alendronatu z etidronianem badano w porównaniu z dużymi, młodymi myszami. Najmniejsza dawka Alendronatu wpływa na mineralizację kości (prowadząc do powstania puree kostnego) 6000 razy silniej niż dawka odporna na kości. Jednak odpowiedni stosunek etidronatu wynosi tylko 1:1. Dane te pokazują, że w przeciwieństwie do etidronatu, alendronat stosowany w leczeniu bardzo trudno jest spowodować wygładzenie kości.

    cholekalcyferol:

    Witamina D3 powstaje w skórze w wyniku optycznej konwersji 7-dehydrocholesterolu do witaminy D3 pod wpływem światła ultrafioletowego. Następny jest proces izomerów nieenzymatycznych, które tworzą witaminę D3. Gdy słońca będzie za mało, witamina D3 będzie niezbędnym składnikiem odżywczym. Witamina D3 w skórze i witamina D3 z pożywienia (wchłonięta podczas drżenia) zostaną przekształcone w 25-hydroksywitaminę D3 w wątrobie. Przekształcenie w hormon 1,25-dihydroksywitaminy (kalcytriol) ma działanie mobilizujące wapń w nerkach stymulowanych przez hormony tarczycy i hipoglikemię. Głównym działaniem 1,25 dihydroksywitaminy D3 jest zwiększenie wchłaniania jelitowego zarówno wapnia, jak i fosforanów, a także regulacja poziomu wapnia w surowicy, eliminacja wapnia i fosforanów w nerkach, tworzenie kości i pieprzu kostnego.

    Witamina D3 jest potrzebna do prawidłowego tworzenia kości. Niedobór witaminy D będzie się zwiększał w przypadku braku ekspozycji na światło słoneczne i braku suplementów diety. Niedobór witaminy D wiąże się z ujemnym bilansem wapnia, chemią kości i zwiększa ryzyko złamań. W poważnych przypadkach niedobór witaminy D powoduje wtórne przerosty gruczołów, niższy poziom fosforanów we krwi, osłabienie mięśni w pobliżu miejsca chwytu i puree kostne, a ponadto zwiększa ryzyko upadków i złamań u osób z osteoporozą.

    Farmakokinetyka dynamiczna

    Alendronat sodu:

    wchłanianie:

    Jeśli chodzi o dożylną dawkę referencyjną, średnia biodostępność alendronianu doustnego u kobiet wynosi 0,64% przy dawce 5-70 mg stosowanej po 1 nocy bez jedzenia i 2 godziny przed standardowym śniadaniem. Dostępność biologiczna u mężczyzn po podaniu doustnym jest podobna jak u kobiet (0,6%).

    Alendronat w tabletkach Fosamax Plus (70 mg/2800 j.m.), Fosamax Plus (70 mg/5600 j.m.) i Fosamax 70 mg są równoważne tabletkom biologicznym.

    Poród jest podobnie zmniejszony (około 40%) w przypadku stosowania leku Alendronat na godzinę lub pół godziny przed standardowym śniadaniem. W badaniach dotyczących osteoporozy fosamax był skuteczny, gdy był stosowany co najmniej 30 minut przed posiłkiem lub piciem pierwszego dnia. Narodziny będą nieistotne w przypadku wypicia Alendronatu podczas standardowego śniadania lub w ciągu 2 godzin po nim. Picie leku Alendronat z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszy biodostępność leku Alendronat o około 60%.

    U zdrowych ochotników doustny Prednison (20 mg, 3 razy dziennie, stosowany przez 5 dni) nie zmienia znaczenia klinicznego biodostępności alendronatu podawanego doustnie (średni wzrost o 20-44%).

    Dystrybucja:

    Badania na szczurach wykazały, że alendronat ulega tymczasowej dystrybucji do tkanek miękkich po dożylnym wstrzyknięciu dawki 1 mg/kg, a następnie szybko przenika do kości lub jest wydalany z moczem. Średnia objętość dystrybucji w stanie stabilnym, z wyjątkiem kości, u ludzi wynosi co najmniej 28 litrów. Stężenie leku w osoczu po doustnej dawce leczniczej jest zbyt niskie, aby można je było wykryć metodą analizy (

    Metabolizm:

    Nie ma dowodów na to, że alendronian był metabolizowany u zwierząt lub u ludzi.

    Epoka:

    Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki [14C] Alendronatu około 50% markerów jest wydalane z moczem w ciągu 72 godzin, a bardzo niewiele markerów lub nie jest wydalane z kałem. Po podaniu jedynie 10 mg dożylnego wstrzyknięcia, oczyszczanie alendronianu w nerkach wynosi 71 ml/min. Stężenie w osoczu zmniejszyło się o> 95% w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu dożylnym. Ostatni okres sprzedaży odpadów u przewidywanej osoby wynosi ponad 10 lat, co odzwierciedla uwolnienie alendronatu z kości. Alendronat nie eliminuje poprzez kwaśne lub zasadowe systemy transportu w nerkach szczurów, w związku z czym nie wpływa na eliminację innych leków przez te systemy transportu u ludzi.

    cholekalcyferol :

    wchłanianie:

    Po przyjęciu leku Fosamax Plus (70 mg/2800 jm) po 1 nocy bez jedzenia i 2 godziny przed standardowym śniadaniem pole pod średnią krzywą czasu w surowicy (AUC0-10 godzin) z witaminą D3 wynosi 296,4 ng-ml/ml (bez zmian dla endogennej witaminy D3). Średnie maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) witaminy D3 wynosi 5,9 ng/ml, a średni czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) wynosi 12 godzin. Po przyjęciu leku Fosamax Plus (70 mg/5600 j.m.) po 1 nocy bez jedzenia i 2 godziny przed standardowym śniadaniem, pole pod średnią krzywą stężenia witaminy D3 w surowicy w czasie (AUC0-80 godzin) wynosi 490,2 ng-godzinę/ml (bez zmian dla endogennej witaminy D3). Średnie maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) witaminy D3 wynosi 12,2 ng/ml, a średni czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) wynosi 10,6 godziny. Biojony witaminy D3 w Fosamax Plus (70 mg/2800 IU) i Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) odpowiadają odpowiedniej dawce witaminy D3 podawanej doustnie.

    Dystrybucja:

    Po wchłonięciu witamina D3 do krwioobiegu w zależności od drżenia. Witamina D3 jest szybko dystrybuowana, głównie do wątroby, gdzie zostanie metabolizowana, tak że 25-hydroksywitamina D3 jest główną formą kumulacyjną. Mniejsza ilość rozprowadzana jest w tkance tłuszczowej, tkance mięśniowej i tam kumulowana jest w postaci witaminy D3, a następnie stopniowo przekazywana do krążenia. Krążenie witaminy D3 jest powiązane z białkiem – witaminą d.

    Metabolizm:

    Witamina D3 metabolizuje się szybko w wyniku reakcji hydroksylacji w wątrobie, aż do 25-hydroksywitaminy D3, która następnie przekształca się w nerkach do 1,25-dihydroksywitaminy D3, która jest formą aktywności biologicznej. Reakcja hydroksylacji trwa przed eliminacją. Niewielka ilość witaminy D3 zostanie poddana kombinacji glukuro-glukuro przed eliminacją.

    Epoka:

    Gdy zdrowi ludzie stosują radioaktywną witaminę D3, średnia eliminacja markera z moczem po 48 godzinach wynosi 2,4%, a po 4 dniach średnia eliminacja markera z kałem wynosi 4,9%. W obu przypadkach z markerów eliminowane są głównie metabolity leku oryginalnego. Średni czas sprzedaży witaminy D3 w surowicy po przyjęciu dawki Fosamax Plus wynosi około 24 godziny.

    • Przed wzięciem Fosamax Plus 70mg/2800iu Organon leczy osteoporozę po menopauzie u kobiet (1 blister x 4 tabletki)

    Sposób użycia

    należy pić Fosamax Plus popijając chłodną przegotowaną wodą przez co najmniej 30 minut przed jedzeniem, zażyciem lub przyjęciem innych leków po raz pierwszy w ciągu dnia. Inne napoje (w tym woda mineralna), żywność i niektóre leki mogą zmniejszać wchłanianie alendronatu.

    Aby łatwo umieścić lek w żołądku i ograniczyć możliwość podrażnienia przełyku, Fosamax Plus należy przyjmować popijając pełną szklanką wody (od 200ml lub więcej) zaraz po przebudzeniu w ciągu dnia. Pacjentowi nie wolno leżeć aż do pierwszego posiłku w ciągu dnia, a posiłek ten musi nastąpić po przyjęciu leku Fosamax Plus co najmniej 30 minut. Pacjentowi nie wolno żuć ani pozostawiać pigułki w ustach ze względu na ryzyko owrzodzeń gardła. Bez przestrzegania tych instrukcji ryzyko cudzołóstwa w przełyku może wzrosnąć.

    Dawkowanie

    Dorośli:

    Zalecana dawka to 1 tabletka 70 mg/2800 jm lub 1 tabletka 70 mg/5600 jm raz w tygodniu. Dla większości pacjentów przy odpowiedniej dawce osteoporozy wynosi 1 tabletka 70 mg/5600 jm raz w tygodniu. Optymalny czas podawania leku nie został jasno określony. Wszyscy pacjenci stosujący terapię bisfosfonianami powinni ją stosować w sposób ciągły i okresowo poddawać ocenie.

    Pacjenci potrzebują suplementacji wapnia i/lub witaminy D, jeśli dieta nie jest wystarczająca. Lekarze muszą także zwracać uwagę na ilość witaminy D w witaminach i suplementach. Fosamax Plus 70 mg/2800 jm i 70 mg/5600 jm zapewnia tygodniową ilość witaminy D w oparciu o dzienną dawkę odpowiednio 400 i 800 jednostek.

    Osoby w podeszłym wieku lub niewydolność nerek:

    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku lub pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 35 do 60 ml/min). Nie zaleca się stosowania fosamax plus w przypadku cięższych zaburzeń czynności nerek (stosunek klirensu kreatyniny Dzieci:

    Firma

    nie ustaliła bezpieczeństwa i skuteczności leku Fosamax Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Leku Fosamax plus nie należy stosować u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ obecnie nie ma danych dotyczących skojarzenia kwasu alendronowego i cholekalcyferolu.

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Alendronat:

    Nie ma specjalnych informacji na temat leczenia przedawkowania produktu Alendronat. Przedawkowanie może powodować zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie fosforanów w krwotoku, wystąpienie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zaburzenia trawienia, zgaga, zapalenie przełyku, stany zapalne lub wrzody żołądka. W celu połączenia z Alendonatem należy pić mleko lub leki zobojętniające. Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent musi znajdować się w całkowicie pionowej pozycji.

    cholekalcyferol:

    Nie ma danych potwierdzających toksyczność witaminy D podawanej zdrowej osobie dorosłej w dawce mniejszej niż 10 000 lu/dzień. W badaniach klinicznych na zdrowych osobach dorosłych dzienna dawka witaminy D3 wynosi 4000 IU przez okres do 5 miesięcy bez zwiększania stężenia wapnia i hiperkalcemii.

    Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwukrotnie większej dawki niż przepisana

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku Fosamax Plus mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy. granica.
  • Neurologiczne: zaburzenia smaku. Objawy.

    • Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazania:

    Leki Fosamax Plus są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nieprawidłowości w przełyku prowadzą do powolnej opróżniania przełyku, np. zwężenia lub skurczu zwieracza przełyku.

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    Powyższe szkodliwe reakcje w przewodzie pokarmowym:

    Alendronat może powodować miejscowe podrażnienie przewodu pokarmowego. Ponieważ istnieje ryzyko zaostrzenia choroby, należy zachować ostrożność podczas stosowania alendronianu u pacjentów, u których występują problemy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak trudności w połykaniu, przełyk, zapalenie błony śluzowej żołądka, dwunastnicy, wrzody lub u których ostatnio (w ciągu roku temu) występują choroby przewodu pokarmowego, takie jak grube owrzodzenia skóry lub krwawienia z przewodu pokarmowego, lub u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego z wyjątkiem pylonów, u pacjentów z chorobą Barreta oraz potencjalne ryzyko stosowania Alendronatu u każdego pacjenta.

    Istnieją doniesienia o reakcjach ze strony przełyku (czasami ciężkich i wymagających hospitalizacji), takich jak zapalenie przełyku, zapalenie przełyku i zużycie przełyku, które rzadko prowadzą do zwężenia przełyku, u pacjentów przyjmujących alendronat. Dlatego lekarze powinni zachować ostrożność w przypadku jakichkolwiek oznak i objawów sygnalizujących możliwą reakcję ze strony przełyku, a pacjentów należy poinstruować, aby zaprzestali stosowania alendronatu i zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią objawy pobudzenia przełyku, takie jak trudności w połykaniu, ból podczas połykania, pojawienie się bólu lub zgagi lub ich nasilenie.

    Ryzyko wystąpienia ciężkich, szkodliwych reakcji w obrębie przełyku jest większe u pacjentów, którzy nie funkcjonują prawidłowo podczas stosowania alendronianu i (lub) u tych, którzy kontynuują stosowanie alendronianu po sugerowanych objawach stymulacji przełyku. Ważne jest, aby zapewnić odpowiednie instrukcje dotyczące leków, a pacjenci rozumieją, jak je stosować. Wskazane jest poinformowanie pacjenta, że ​​nieprzestrzeganie tej instrukcji może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z przełykiem. Nie obserwując wzrostu ryzyka w szeroko zakrojonych badaniach klinicznych z alendronianem, pojawiły się rzadkie doniesienia pokrążeniowe dotyczące wrzodów żołądka i dwunastnicy, w niektórych ciężkich i powikłanych przypadkach.

    Martwica kości szczęki:

    U pacjentów chorych na nowotwór otrzymujących leki bisfosfonianowe, głównie dożylnie, zgłaszano martwicę szczęki, często związaną z ekstrakcją zęba i/lub miejscowym zakażeniem (w tym zapaleniem kości). Wielu z tych pacjentów stosuje także chemioterapię i kortykosteroidy. Zgłaszano także przypadki martwicy kości szczęki u pacjentów z osteoporozą stosujących doustne bisfosfoniany.

    Oceniając ryzyko wystąpienia martwicy kości u każdego pacjenta, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki ryzyka:

  • Wpływ bisfosfonianu (najwyższy dla kwasu zoledronowego), użytego cukru (patrz wyżej) i dawki akumulacyjnej. wspólny.

    • Należy rozważyć badanie stomatologiczne i odpowiednią profilaktykę przed leczeniem doustnymi bisfosfonianami u pacjentów ze złym stanem uzębienia.

    Podczas leczenia ci pacjenci mogą unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych. U pacjentów z martwicą kości szczęki podczas leczenia bisfosfonianami operacja zębów może pogorszyć ten stan. W przypadku pacjentów wymagających zabiegu stomatologicznego nie ma dostępnych danych sugerujących, czy odstawienie bisfosfonianów zmniejsza ryzyko martwicy kości szczęki. Lekarz prowadzący powinien ocenić ocenę kliniczną, aby opracować plan leczenia każdego pacjenta w oparciu o korzyści w zakresie ryzyka u każdego pacjenta.

    Podczas leczenia bisfosfonianami należy zachęcać wszystkich pacjentów do utrzymywania właściwej higieny jamy ustnej, regularnych badań zębów i zgłaszania, jeśli jakiekolwiek objawy w jamie ustnej są chwiejne, bolesne lub opuchnięte.

    Czy martwica ucha zewnętrznego:

    Zgłaszano przypadki martwicy ucha zewnętrznego podczas stosowania bisfosfonianu, głównie związane z długotrwałym leczeniem. Możliwe czynniki ryzyka zewnętrznego przewodu słuchowego obejmują stosowanie sterydów i chemioterapii i/lub wewnętrzne czynniki ryzyka, takie jak infekcja lub uraz. Możliwość martwicy ucha zewnętrznego u pacjentów stosujących bisfosfoniany powoduje objawy w uszach, takie jak ból lub płyn, bądź przewlekłe infekcje ucha.

    Ból mięśniowo-szkieletowy:

    Istnieją doniesienia o bólach mięśni i/lub kości oraz stawów u pacjentów stosujących bisfosfoniany. Z doświadczenia wynika, że ​​po krążeniu objawy te rzadko są ciężkie i/lub utrata sprawności. Początek objawów jest różny i trwa od jednego dnia do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Większość pacjentów łagodzi objawy po leczeniu. U małej grupy objawy występują po ponownym badaniu z tym samym lekiem lub innym bisfosfonianem.

    Nietypowe złamania kości udowej:

    Istnieją doniesienia o typowych złamaniach kości udowej i transferowej podczas leczenia bisfosfonianami, głównie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Złamania poziome lub krótkiego szaszłyka mogą wystąpić w dowolnej pozycji wzdłuż kości udowej, od dołu małego przesunięcia do szczytu górnego mostu. Złamania te występują po niewielkim urazie lub bez urazu, a u niektórych pacjentów ból uda lub pachwiny, często kojarzony z typowym obrazem złamań stresowych, pojawia się na kilka tygodni lub miesięcy przed całkowitym złamaniem kości udowej. Złamania są często symetryczne; Dlatego pacjenci poddawani bisfosfonianom, u których występuje ciągłe złamanie uda, powinni sprawdzić kość udową. Zgłaszano również słabą pracę tych złamań. Należy rozważyć zaprzestanie stosowania terapii bisfosfonianami u pacjentów z podejrzeniem typowego złamania kości udowej w oparciu o ocenę ryzyka/korzyści u każdego pacjenta.

    Należy zalecić pacjentowi zgłaszanie wszelkich bólów uda, biodra lub pachwiny, a każdego pacjenta z takimi objawami należy zbadać pod kątem niecałkowitego złamania kości udowej.

    niewydolność nerek:

    Nie zaleca się stosowania fosamax plus u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny poniżej 35 ml/min.

    Metabolizm kości i minerały:

    Oprócz niedoboru estrogenów i wieku należy wziąć pod uwagę inne przyczyny osteoporozy. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fosamax Plus należy skorygować niższe stężenie wapnia we krwi.

    Inne zaburzenia wpływające na metabolizm minerałów (takie jak niedobór witaminy D i niewydolność przytarczyc) również wymagają skutecznego leczenia przed rozpoczęciem stosowania leku Fosamax Plus. Zawartość witaminy D w leku Fosamax Plus nie jest odpowiednia do dostosowania poziomu witaminy D. U pacjentów z tymi schorzeniami należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz objawy obniżonego stężenia wapnia we krwi podczas leczenia lekiem Fosamax Plus.

    Ze względu na pozytywne działanie alendronatu zwiększającego mineralizację kości, może wystąpić zjawisko zmniejszenia stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, zwłaszcza u pacjentów stosujących glikokortykosteroidy. Ponieważ u tych pacjentów wchłanianie wapnia może być upośledzone. Schorzenia te są zwykle łagodne i nie dają żadnych objawów. Istnieją jednak rzadkie doniesienia o objawowym obniżonym stężeniu wapnia we krwi, które czasami jest ciężkie i często występuje u pacjentów z chorobami podstawowymi (na przykład: niedoczynnością przytarczyc, niedoborem witaminy D i niedoborami wapnia).

    cholekalcyferol:

    Witamina D3 może zwiększać zwiększone stężenie wapnia we krwi i/lub zwiększać stężenie wapnia wapniowego, gdy jest stosowana u osób z chorobami związanymi z nadmiernym wydzielaniem kalcytriolu bez regulacji (na przykład: białaczka, nowotwór komórkowy, choroba sarkoidalna). Dla osób, które muszą monitorować poziom wapnia w moczu i surowicy.

    Pacjenci z zespołem złego wchłaniania mogą nie wchłaniać odpowiedniej ilości witaminy D3.

    Substancje pomocnicze:

    Lek ten zawiera laktozę i sacharozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, galaktozy, niedobory szkliwa laktazy, laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomtazy.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:

    nie przeprowadziła żadnych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże zgłaszano niektóre działania niepożądane leku FOSAMAX Plus, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Reakcja poszczególnych osób na lek Fosamax Plus może się różnić.

    Podczas ciąży

    Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania alendronatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Stosowanie alendronatu u ciężarnych myszy powoduje trudności związane z obniżeniem poziomu wapnia we krwi. Badania na zwierzętach wykazały, że duże dawki witaminy D powodują hiperkalcemię i szkodliwy wpływ na reprodukcję. Nie stosować leku Fosamax plus w czasie ciąży.

    Okres karmienia piersią

    Nie wiadomo, czy alendronian i jego metabolity przenikają do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt/dzieci. Cholekalcyferol i niektóre jego aktywne metabolity przenikają do mleka matki. Nie stosować leku Fosamax Plus w okresie karmienia piersią.

    Interakcje leków

    Alendronat sodu:

    Przy jednoczesnym stosowaniu można uzupełnić suplementami wapnia, lekami zobojętniającymi sok żołądkowy i innymi lekami doustnymi, które będą wpływać na wchłanianie alendronatu. Dlatego też po przyjęciu leku Fosamax Plus pacjent musi odczekać co najmniej pół godziny przed przyjęciem kolejnego leku. Jednoczesne podawanie hormonalnych leków zastępczych (HTZ) (estrogen + progestyna) i Fosamax ® (alendronian sodu) oceniano w dwóch badaniach klinicznych prowadzonych przez rok i dwa lata z udziałem kobiet po menopauzie z osteoporozą. Stosowanie kombinacji HTZ i leku Fosamax spowodowało większy wzrost objętości kości, minimalizując jednocześnie zwyrodnienie kości, w porównaniu do stosowania każdego oddzielnego leku. W badaniach tych zapisy dotyczące bezpieczeństwa i nietolerancji terapii skojarzonej są odpowiednie dla bezpieczeństwa i tolerancji każdego leku.

    Nie ma szczegółowych badań dotyczących interakcji leków. Lek Fosamax stosowano w badaniach dotyczących osteoporozy u mężczyzn i kobiet po menopauzie z szeregiem konwencjonalnych leków na receptę. Nie ma dowodów na klinicznie szkodliwe interakcje.

    Przechowywanie

    Przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 300°C. Unikaj wilgoci i światła. Trzymaj tabletkę w blistrze podstawowym do momentu użycia.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe