Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD يعالج هشاشة العظام (1 نفطة × 4 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 4 أقراص
المواصفات حمض ألندرونيك، كوليكالسيفيرول

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
حمض الندرونيك70 ملغ
كوليكالسيفيرول5600 وحدة دولية

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Rxfosamax Plus ™ 70 mg / 5600 IU في الحالات التالية:

  • بعد انقطاع الطمث تتعرض النساء لخطر فيتامين د. نقص فوساماكس بلس يقلل من خطر كسور العمود الفقري والورك.

    أليندرونات الصوديوم عبارة عن بيسفوسفونات تعمل كمثبط قوي وتمنع إزالة العظام من خلال وسطاء. البايفوسفونيت هي مواد اصطناعية مشابهة للبيروفوسفات مرتبطة بالهيدروكسيباتيت في العظام.

    كوليكالسيفيرول:

    كوليكالسيفيرول (فيتامين د3) هو ثانويستيرول، وهو مقدمة طبيعية لهرمون الكالسيتريول المنظم للكالسيوم (1.25-ثنائي هيدروكسي فيتامين د3).

    آلية العمل

    أليندرونات الصوديوم

    الأليندرونات هو من البيسفوسفونات الذي في الدراسات على الحيوانات له الأولوية المميزة لفلفل العظام، خاصة تحت إلغاء الخلايا ويمنع ارتشاف العظم بسبب إلغاء الخلية، دون تأثير مباشر في تكوين العظام. نظرًا لأن العظام وارتشاف العظم يسيران جنبًا إلى جنب، فإن تكوين العظام ينخفض ​​أيضًا، ولكن أقل من ارتشاف العظم، مما يؤدي إلى زيادة تدريجية في كتلة العظام. أثناء استخدام أليندرونات، يتكون العظم الطبيعي ويلتصق بقالب العظم ولن يكون له أي نشاط دوائي.

    تمت دراسة النشاط المثبط نسبيا على إزالة العظام وتمعدن الأليندرونات مع الإيتيدرونات مقارنة على الفئران الصغيرة الكبيرة. أقل جرعة من أليندرونات لها تأثير على تمعدن العظام (مما يؤدي إلى هريسة العظام) أعلى بـ 6000 مرة من الجرعة المقاومة للعظام. لكن النسبة المقابلة للإتيدرونات هي 1: 1 فقط. وتشير هذه البيانات إلى أنه، على عكس الإتيدرونات، إذا تم استخدامه للعلاج، فإن الأليندرونات من الصعب جدًا أن يسبب نعومة العظام.

    كوليكالسيفيرول

    يتم إنشاء فيتامين د3 في الجلد نتيجة للتحويل البصري من 7-ديهيدروكوليستيرول إلى فيتامين د3 مع الضوء فوق البنفسجي. التالي هو عملية الأيزومرات غير الإنزيمية التي تشكل فيتامين د3. عندما لا تكون الشمس كافية، سيكون فيتامين د 3 من العناصر الغذائية الأساسية. سيتم تحويل فيتامين د3 الموجود في الجلد وفيتامين د3 من التغذية (الممتص في الرعشة) إلى 25 هيدروكسي فيتامين د3 في الكبد. التحويل إلى 1.25 - هرمون ثنائي هيدروكسي فيتامين D3 (كالسيتريول) له نشاط تعبئة الكالسيوم في الكلى يحفزه كل من هرمونات الغدة الدرقية ونقص السكر في الدم - الدم. التأثير الرئيسي لـ 1.25 ثنائي هيدروكسي فيتامين د3 هو المساعدة في زيادة امتصاص الأمعاء لكل من الكالسيوم والفوسفات، وتنظيم مستويات الكالسيوم في الدم، والتخلص من الكالسيوم والفوسفات في الكلى، وتكوين العظام وفلفل العظام.

    فيتامين د3 ضروري لتكوين العظام بشكل طبيعي. ويزداد نقص فيتامين د عند عدم التعرض لأشعة الشمس ونقص المكملات الغذائية. ويرتبط نقص فيتامين د بالتوازن السلبي للكالسيوم وفقدان العظام وزيادة خطر الإصابة بالكسور. في الحالات الخطيرة، يؤدي نقص فيتامين د إلى الإصابة بالغدد الجاردرقية الثانوية، وانخفاض مستوى الفوسفات في الدم، وضعف العضلات بالقرب من نقطة القبضة وهريس العظام، علاوة على ذلك يزيد أيضًا من خطر السقوط والكسور لدى الأشخاص المصابين بهشاشة العظام.

    هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث

    تتميز هشاشة العظام بانخفاض كتلة العظام وتؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالكسور، وعادة ما تكون كسور في العمود الفقري والورك والمعصم. هشاشة العظام شائعة عند الرجال والنساء، ولكنها أكثر شيوعًا عند النساء بعد انقطاع الطمث، وذلك عندما تزداد دوران العظام وتزيد نسبة الفلفل العظمي عن معدل تكوين العظام، مما يؤدي إلى فقدان كتلة العظام.

    إن جرعة أليندرونات اليومية عن طريق الفم للنساء بعد انقطاع الطمث تحدث تغيرات كيميائية حيوية تبين أن تثبيط الجرعة يعتمد على ارتشاف العظم، بما في ذلك تقليل الكالسيوم في البول، وتقليل تركيز البول للمواد التي تحمل علامة الكولاجين في العظام (مثل هيدروكسي برولين، ديوكسيبيدينولين، ن-ديلوببتيدات قطرية من الفئة الأولى كولاجين). ستعود هذه التغيرات البيوكيميائية إلى قيمتها الأصلية بعد حوالي 3 أسابيع من إيقاف أليندرونات، على الرغم من تراكم أليندرونات في العظم.

    العلاج طويل الأمد لهشاشة العظام باستخدام فوساماكس 10 ملغ/يوم (لمدة تصل إلى 5 سنوات) يقلل من إفراز البول عن طريق العلامات البيولوجية لارتشاف العظم وديوكسيبيدينولين والكولاجين المتشابك n-textptids، حوالي 50% و 70%، ليصل إلى نفس المستوى الموجود لدى النساء الأصحاء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث. يصبح تباطؤ الفلفل العظمي المحدد من خلال هذه العلامات البيولوجية ملحوظًا بعد شهر واحد من تناول الدواء، ويصل إلى مستوى المرتفعات بعد 3-6 أشهر من تناول الدواء، ويستمر خلال عملية العلاج بـ FOSAMAX. في الدراسات التي أجريت لعلاج هشاشة العظام، يقلل فوساماكس 10 ملغ/يوم من تكوين العظام والأوستيوكالسين والفوسفاتيز القلوي في العظام المحددة بحوالي 50%، مما يقلل إجمالي الفوسفاتيز القلوي في المصل بحوالي 25-30%. الوصول إلى المرتفعات بعد 6 – 12 شهراً. ويلاحظ أيضًا نفس التأثير التخفيضي في معدل دوران العظام عند استخدام Fosamax 70 mg مرة واحدة في الأسبوع في دراسة هشاشة العظام لمدة عام.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    أليندرونات الصوديوم

    فيما يتعلق بالجرعة المرجعية الوريدية، فإن متوسط ​​التوافر البيولوجي للأليندرونات عن طريق الفم لدى النساء هو 0.64% بجرعة 5-70 ملغ عند استخدامه بعد ليلة واحدة دون تناول الطعام وساعتين قبل وجبة الإفطار القياسية. التوافر البيولوجي عن طريق الفم لدى الرجال مماثل للنساء (0.6%).

    كما تنخفض معدلات الولادة (حوالي 40%) عند استخدام أليندرونات قبل ساعة أو نصف ساعة من وجبة الإفطار المعتادة. في الدراسات التي أجريت على هشاشة العظام فوساماكس، كان فعالاً للغاية عند استخدامه قبل 30 دقيقة على الأقل من وجبات الطعام أو الشرب في اليوم الأول. ستكون الولادة ضئيلة عند شرب الأندرونات مع أو خلال ساعتين بعد وجبة الإفطار القياسية. شرب الألندرونات مع القهوة أو عصير البرتقال سيقلل حوالي 60% من التوافر الحيوي للأندرونات.

    في المتطوعين الأصحاء، لا يغير تناول بريدنيزون عن طريق الفم (20 ملغ، 3 مرات يوميًا، يستخدم لمدة 5 أيام) الأهمية السريرية للتوافر الحيوي للأليندرونات عن طريق الفم (بمتوسط ​​زيادة قدرها 20 - 44٪).

    كوليكالسيفيرول

    بعد تناول Fosamax Plus (70 مجم/5600 وحدة دولية) بعد ليلة واحدة دون تناول الطعام وساعتين قبل الإفطار القياسي، انظر المنطقة الواقعة تحت المنحنى المتوسط ​​لتركيز المصل - الوقت (AUC 0 - 80 ساعة) مع فيتامين D3 La 490.2 نانوجرام -مل/مل (دون تغيير بالنسبة لفيتامين D3 الداخلي). متوسط ​​​​تركيز الذروة في البلازما (CMAX) لفيتامين D3 هو 12.2 نانوغرام / مل ومتوسط ​​الوقت للوصول إلى ذروة التركيز في البلازما (TMAX) هو 10.6 ساعة. إن فيتامين د3 الطبي الموجود في فوساماكس بلس (70 ملجم/5600 وحدة دولية) يعادل الجرعة المقابلة من فيتامين د3 عن طريق الفم.

    التوزيع

    أليندرونات الصوديوم

    أظهرت الأبحاث التي أجريت على الفئران أن الأليندرونات يتوزع بشكل مؤقت في الأنسجة الرخوة بعد حقنه في الوريد بمقدار 1 ملغم/كغم، ولكن بعد ذلك يتوزع بسرعة في العظام أو يتم التخلص منه عن طريق البول. ويبلغ متوسط ​​حجم التوزيع في الحالة المستقرة، فيما عدا العظام، 28 لتراً على الأقل في الإنسان. تركيز الدواء في البلازما بعد جرعة العلاج عن طريق الفم منخفض جدًا بحيث لا يمكن اكتشافه عن طريق التحليل (

    كوليكالسيفيرول

    بعد الامتصاص، يدخل فيتامين د3 إلى مجرى الدم حسب الرعشة. يتم توزيع فيتامين د3 بسرعة، معظمه في الكبد، حيث سيتم نقله إلى 25-هيدروكسي فيتامين د3 وهو الشكل التراكمي الرئيسي. يتم توزيع الكمية الأصغر في الأنسجة الدهنية والأنسجة العضلية وتتراكم هناك على شكل فيتامين د 3، ثم تنتقل تدريجياً إلى الدورة الدموية. يرتبط دوران فيتامين د3 بالبروتين فيتامين د.

    التمثيل الغذائي

    أليندرونات الصوديوم

    لا يوجد أي دليل على أن أليندرونات قد تم استقلابه في الحيوانات أو في البشر.

    كوليكالسيفيرول

    يتم استقلاب فيتامين د3 بسرعة من خلال تفاعل الهيدروكسيل في الكبد بحيث يتحول إلى 25-هيدروكسي فيتامين د3، ثم يتحول في الكلى إلى 1.25-ثنائي هيدروكسي فيتامين د3 وهو شكل من أشكال النشاط البيولوجي. يستمر تفاعل الهيدروكسيل قبل الإزالة. ستخضع كمية صغيرة من فيتامين د3 لمزيج من الجلوكورو-الجلوكورو قبل التخلص منه.

    القضاء

    أليندرونات الصوديوم

    بعد الحقن الوريدي بجرعة وحيدة من [L4C] الأليندرونات، يتم إخراج حوالي 50% من العلامات عبر البول لمدة 72 ساعة ويتم إخراج عدد قليل جدًا من العلامات في البراز أو لا يتم إخراجها على الإطلاق. بعد الحقن الوريدي بجرعة 10 ملغ فقط، تصل نسبة تنقية الكلى من أليندرونات إلى 71 مل/دقيقة. انخفض تركيز البلازما بنسبة> 95% خلال 6 ساعات بعد الحقن في الوريد. آخر موعد للشخص المتوقع هو أكثر من 10 سنوات، مما يعكس إطلاق الألندرونات من العظام. لا يتم التخلص من الأدوية الأخرى عن طريق أنظمة النقل الحمضية أو الأساسية في كلى الجرذان، وبالتالي لا يؤثر على طرح أدوية أخرى من خلال أنظمة النقل هذه في الإنسان.

    كوليكالسيفيرول

    عندما يستخدم الأشخاص الأصحاء إشعاع علامة فيتامين د3، فإن متوسط ​​إخراج جهاز القياس من خلال البول بعد 48 ساعة هو 2.4%، وبعد 4 أيام يكون متوسط ​​إخراجه من خلال براز العلامة 4.9%. في كلتا الحالتين، يتم التخلص من العلامات في الغالب بواسطة مستقلبات الدواء الأصلي. متوسط ​​وقت بيع فيتامين د3 في المصل بعد تناول جرعة من فوساماكس بلس هو حوالي 24 ساعة.

    الخصائص عند المرضى

    تظهر الأبحاث السريرية التي أجرتها شركة بريليز أن مكون أليندرونات غير المعتمد سيتم التخلص منه بسرعة عبر البول. لا يوجد دليل على التشبع عند استيراد العظام بعد الاستخدام طويل الأمد للجرعة الوريدية المتراكمة التي تصل إلى 35 ملغم/كغم على الحيوانات. على الرغم من عدم وجود معلومات سريرية، إلا أنه قد يكون هو نفسه كما هو الحال في الحيوانات، وسيتم تقليل القضاء على الكلى إذا تم استخدامه للفشل الكلوي. ولذلك، في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى، ربما يكون تراكم أليندرونات في العظام أكبر قليلاً.

    • قبل اتخاذ Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD يعالج هشاشة العظام (1 نفطة × 4 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يجب شرب فوساماكس بلس مع الماء المغلي ليبرد لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الطعام أو تناول أو تناول أدوية أخرى لأول مرة في اليوم. المشروبات الأخرى (بما في ذلك المياه المعدنية)، والأطعمة وبعض الأدوية يمكن أن تقلل من امتصاص الأليندرونات.

    لسهولة نزول الدواء إلى المعدة لتقليل القدرة على تهيج المريء، تناول فوساماكس بلس مع كوب كامل من الماء (200 مل أو أكثر) وقت الاستيقاظ خلال النهار. يجب على المريض عدم الاستلقاء حتى تناول الوجبة الأولى في اليوم ويجب أن تكون هذه الوجبة بعد تناول فوساماكس بلس بـ 30 دقيقة على الأقل. يجب على المريض عدم مضغ الحبة أو تركها في الفم بسبب خطر الإصابة بتقرحات الحلق. وبدون الالتزام بهذه التعليمات قد يزيد خطر الزنا على المريء.

    الجرعة

    الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 70 مجم/5600 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع. بالنسبة لمعظم المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام بجرعة مناسبة، يتم تناول قرص واحد 70 مجم/5600 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع. لم يتم تحديد الوقت الأمثل للدواء بشكل واضح. يجب على جميع المرضى الذين يستخدمون علاج البايفوسفونات أن يستخدموا بشكل مستمر وأن يعيدوا تقييم حالتهم بشكل دوري.

    يحتاج المرضى إلى مكملات الكالسيوم و/أو فيتامين د إذا كانت كمية النظام الغذائي غير كافية. يحتاج الأطباء أيضًا إلى الانتباه إلى كمية فيتامين د الموجودة في الفيتامينات والمكملات الغذائية. يوفر Fosamax Plus 70 mg/5600 IU فيتامين د لكل أسبوع، بناءً على الجرعة اليومية البالغة 800 وحدة.

    لا حاجة لتعديل الجرعة لكبار السن أو المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط ​​(تصفية الكرياتينين من 35 إلى 60 مل / دقيقة). لا يُنصح باستخدام فوساماكس بلس في حالة القصور الكلوي الحاد (نسبة تصفية الكرياتينين أقل من 35 مل / دقيقة) بسبب عدم وجود خبرة سريرية في هذه الأشياء.

    مرضى الأطفال: لم يتم تحديد سلامة وفعالية فوساماكس بلس لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. لا ينبغي استخدام فوساماكس بلس للأطفال أقل من 18 عامًا لأنه لا توجد بيانات حول تركيبة حمض أليندرونيك/كوليكالسيفيرول.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    لا توجد معلومات خاصة عن علاج الجرعات الزائدة بالأندرونات. الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب نقص كلس الدم، وانخفاض الفوسفات النزفية، والآثار السلبية الموجودة في الجهاز الهضمي مثل اضطرابات الجهاز الهضمي، وحرقة، والتهاب المريء، والتهاب أو قرحة. ضرورة شرب الحليب أو مضادات الحموضة لدمج الأليندرونات. نظراً لخطورة تهيج المريء، لا يسبب القيء ويجب على المريض أن يكون في وضع مستقيم تماماً.

    كوليكالسيفيرول

    لا توجد بيانات للتعرف على سمية فيتامين د عند تناوله للبالغين لفترة طويلة بجرعة أقل من 100000 وحدة دولية / يوم. في البالغين الأصحاء، لا تؤدي الجرعات اليومية البالغة 400 وحدة دولية من فيتامين د3 لمدة تصل إلى 5 أشهر إلى زيادة الكالسيوم أو فرط كالسيوم الدم.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام Fosamax Plus، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

  • الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.

    غير شائع، 1/1000

  • عصبية: اضطرابات التذوق.
  • اضطرابات العين: التهاب العين (التهاب الحويصلة أو التهاب المكال أو التهاب العين).

    • نادر، 1/10000

  • المناعي: تشمل تفاعلات فرط الحساسية الشرى والوذمة الوعائية. سم.
  • العظام: نخر الفك.

    اضطرابات في الأذنين والأذن الداخلية: نخر الأذن الخارجية (نوع من التفاعلات الجانبية للبايفوسفونيت).

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال

    يمنع استخدام أدوية فوساماكس بلس في الحالات التالية:

  • تؤدي تشوهات المريء إلى بطء إفراغ المريء مثل تضيق أو تشنج العضلة العاصرة للمريء.

    احتياطات الاستخدام

    يمكن أن يسبب أليندرونات تهيجًا معويًا موضعيًا. لدى Vi القدرة على جعل المرض أسوأ وحذر عند استخدام أليندرونات للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع، التهاب المريء، التهاب المعدة، التهاب الاثني عشر، القرحة، أو في الآونة الأخيرة (خلال عام مضى) أصيبوا بأمراض الجهاز الهضمي مثل قرحة المعدة أو نزيف الجهاز الهضمي، أو جراحة في الجهاز الهضمي باستثناء البواب، في المريض، في المريض، يجب أن يؤخذ المريض في الاعتبار في البواب، يجب على المريض أن يأخذ في الاعتبار فائدة المراقبة، في بالنسبة للمريض، يجب على الطبيب أن يأخذ بعين الاعتبار فائدة المراقبة والمخاطر المحتملة للأندرونات لدى كل مريض.

    تم الإبلاغ عن تفاعلات مريئية (أحيانًا شديدة وفي المستشفى)، مثل التهاب المريء ، وتقرحات المريء وأنسجة المريء نادرًا ما تؤدي إلى تضيق المريء، وذلك لدى المرضى الذين يستخدمون أليندرونات. لذلك يجب أن يكون الأطباء حذرين من أي علامات أو أعراض تشير إلى رد فعل مريئي محتمل ويجب توجيه المرضى إلى إيقاف أليندرونات والحصول على رعاية طبية إذا كانت لديهم أعراض تحفيز المريء مثل صعوبة البلع، أو الألم عند البلع، أو ظهور ألم أو حرقة في المعدة أو ما هو أسوأ.

    يظهر خطر حدوث تفاعلات ضارة شديدة في المريء بشكل أكبر لدى المرضى الذين لا يؤدون عملهم بشكل صحيح باستخدام أليندرونات و/أو أولئك الذين يستمرون في استخدام أليندرونات بعد ظهور الأعراض المقترحة لتحفيز المريء. من المهم توفير تعليمات الدواء الكافية، وأن يفهم المرضى كيفية الاستخدام. ومن المستحسن إخطار المريض بأن عدم الالتزام بهذه التعليمات قد يزيد من خطر الإصابة بمشاكل المريء. مع عدم ملاحظة خطورة الزيادة في التجارب السريرية واسعة النطاق باستخدام أليندرونات، كانت هناك تقارير نادرة بعد التداول عن قرحة المعدة والاثني عشر، في بعض الحالات الشديدة والمعقدة.

    نخر عظم الفك:

    تم الإبلاغ عن نخر الفك، الذي يرتبط غالبًا بقلع الأسنان و/أو العدوى الموضعية (بما في ذلك التهاب الغموض العظمي)، لدى مرضى السرطان الخاضعين لنظام العلاج بما في ذلك أدوية البايفوسفونيت بشكل رئيسي عن طريق الوريد. العديد من هؤلاء المرضى يستخدمون أيضًا العلاج الكيميائي والكورتيكوستيرويدات. كما تم الإبلاغ عن نخر عظم الفك في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام الذين يستخدمون البايفوسفونيت عن طريق الفم.

    يجب أخذ عوامل الخطر التالية في الاعتبار عند تقييم خطر نخر عظام الفك لدى كل مريض:

  • تأثير البايفوسفونيت (الأعلى بالنسبة لحمض الزوليدرونيك)، والسكر المستخدم (انظر أعلاه) والجرعة التراكمية.

    • فكر في إجراء فحص للأسنان مع الوقاية المناسبة قبل العلاج باستخدام البايفوسفونيت عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من حالة أسنان سيئة.

    أثناء العلاج، قد يتجنب هؤلاء المرضى إجراءات طب الأسنان الغازية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نخر عظم الفك أثناء علاج البايفوسفونيت، يمكن أن تؤدي جراحة الأسنان إلى تفاقم هذه الحالة. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى إجراء علاج أسنان، لا توجد بيانات متاحة تشير إلى ما إذا كان توقف البايفوسفونيت يقلل من خطر نخر عظام الفك أم لا. يجب على طبيب العلاج تقييم التقييم السريري لتوجيه خطة الإدارة لكل مريض بناءً على تقييم فوائد المخاطر لكل مريض.

    أثناء علاج البايفوسفونيت، يحتاج جميع المرضى إلى التشجيع على الحفاظ على نظافة الفم الجيدة، واختبار الأسنان بانتظام، والإبلاغ عما إذا كانت أي أعراض فموية متذبذبة أو مؤلمة أو منتفخة.

    هل نخر الأذن الخارجية:

    تم الإبلاغ عن نخر الأذن الخارجية بسبب البايفوسفونات، ويرتبط ذلك بشكل رئيسي بالعلاج طويل الأمد. تشمل عوامل الخطر المحتملة لقناة الأذن الخارجية استخدام المنشطات والعلاج الكيميائي و/أو عوامل الخطر الداخلية مثل العدوى أو الإصابة يجب أن تأخذ في الاعتبار إمكانية نخر الأذن الخارجية لدى المرضى الذين يستخدمون البايفوسفونيت والتي تظهر أعراض في الأذنين مثل الألم أو السوائل أو التهابات الأذن المزمنة.

    آلام العضلات والعظام:

    كانت هناك تقارير عن آلام في العضلات و/أو العظام والمفاصل لدى المرضى الذين يستخدمون البايفوسفونيت. وفقا للتجربة بعد تعميم هذه الأعراض نادرا ما تكون شديدة و/أو فقدان القدرة. تختلف بداية الأعراض من يوم إلى عدة أشهر بعد بداية العلاج. معظم المرضى تقلل الأعراض بعد العلاج. تظهر الأعراض على مجموعة صغيرة عند إجراء الاختبار مرة أخرى باستخدام نفس الدواء أو دواء بيسفوسفونيت آخر.

    كسور الفخذ ليست نموذجية:

    كانت هناك تقارير عن النقل النموذجي وكسور عظام الفخذ مع علاج البايفوسفونيت بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من علاج طويل الأمد لهشاشة العظام. يمكن أن تحدث الكسور الأفقية أو القصيرة في أي موضع على طول عظم الفخذ من أسفل التحول الصغير إلى أعلى الجسر العلوي. تحدث هذه الكسور بعد إصابة بسيطة أو معدومة، ويعاني بعض المرضى من آلام في الفخذ أو الفخذ، وغالبًا ما ترتبط بالصورة النموذجية لكسور الإجهاد، من أسابيع إلى أشهر قبل حدوث كسر كامل في عظم الفخذ. الكسور غالبا ما تكون متناظرة. لذلك، يجب على المرضى الذين يخضعون للبايفوسفونيت والذين يعانون من كسر دائم في الفخذ فحص عظم الفخذ. كما تم الإبلاغ عن سوء عمل هذه الكسور. فكر في التوقف عن استخدام علاج البايفوسفونيت في المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بكسر فخذي نموذجي بناءً على تقييم المخاطر / الفوائد لكل مريض.

    يجب نصح المريض بالإبلاغ إذا كان هناك أي ألم في الفخذ أو الورك أو الفخذ وأي مريض يعاني من مثل هذه الأعراض يجب تقييمه للتأكد من عدم وجود كسر غير مكتمل في عظم الفخذ.

    الفشل الكلوي:

    لا ينصح باستخدام فوساماكس بلس لمرضى الفشل الكلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 35 مل / دقيقة.

    استقلاب العظام والمعادن:

    خذ بعين الاعتبار الأسباب الأخرى لهشاشة العظام بالإضافة إلى نقص هرمون الاستروجين والعمر. يجب تعديل نسبة الكالسيوم المنخفضة في الدم قبل بدء العلاج بفوساماكس بلس.

    الاضطرابات الأخرى التي تؤثر على استقلاب المعادن (مثل فيتامين د وفشل الغدة الجاردرقية) تحتاج أيضًا إلى علاج فعال قبل البدء في استخدام فوساماكس بلس. محتوى فيتامين د في فوساماكس بلس غير مناسب لتصحيح نقص فيتامين د. في المرضى الذين يعانون من هذه الحالات، يجب مراقبة مستويات الكالسيوم في الدم وأعراض انخفاض الكالسيوم في الدم أثناء العلاج بفوساماكس بلس.

    بسبب التأثيرات الإيجابية للأليندرونات على زيادة معادن العظام، قد يكون هناك انخفاض في مستويات الكالسيوم والفوسفات في المصل خاصة في المرضى الذين يستخدمون الجلايكورتيكويد. لأنه في هؤلاء المرضى، قد يكون هناك ضعف في امتصاص الكالسيوم. عادة ما تكون هذه الحالات خفيفة وليس لها أعراض. ومع ذلك، كانت هناك تقارير نادرة عن ظهور أعراض كالسيوم الدم، والتي تكون شديدة أحيانًا وغالبًا ما تحدث في المرضى الذين يعانون من حالات صحية (على سبيل المثال: قصور الغدة الدرقية، ونقص فيتامين د، وامتصاص الكالسيوم).

    كوليكالسيفيرول:

    يمكن لفيتامين د3 أن يزيد من مستوى ارتفاع ضغط الدم والكالسيوم و/أو يزيد الكالسيوم والكالسيوم عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من أمراض مرتبطة بزيادة مستوى الكالسيتريول دون تنظيم (على سبيل المثال، سرطان الدم، سرطان الغدد الليمفاوية، مرض الساركويد). للأشخاص الذين يحتاجون إلى مراقبة مستويات الكالسيوم في البول والمصل.

    قد لا يمتص المرضى الذين يعانون من سوء الامتصاص ما يكفي من فيتامين د3

    السواغات:

    يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز والسكروز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في عدم تحمل الفركتوز أو الجالاكتوز أو نقص مينا اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز أو نقص أيزومتاز السكروز.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لم يتم إجراء أي بحث حول التأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن بعض حالات الزنا الخاصة بـ Fosamax Plus والتي يمكن أن تؤثر على قدرة المريض على القيادة وتشغيل الآلات. قد تختلف استجابة كل فرد يستخدم Fosamax Plus.

    الحمل

    لا توجد أو توجد بيانات محدودة حول استخدام أليندرونات في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية إنجابية. يسبب استخدام أليندرونات في الفئران الحوامل صعوبة تتعلق بانخفاض نسبة الكالسيوم في الدم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الجرعات العالية من فيتامين د تسبب فرط كالسيوم الدم والتسمم الإنجابي. لا تستخدم فوساماكس بلس أثناء الحمل.

    فترة الرضاعة

    غير معروف الألندرونات أو مادته الأيضية تفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. لا يمكن استبعاد المخاطر على الأطفال الرضع وأطفال الخيزران. يدخل كوليكالسيفيرول وبعض مستقلباته النشطة إلى حليب الثدي. لا تستخدمي فوساماكس بلس أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعلات الدوائية

    أليندرونات الصوديوم

    إذا تم استخدامه في نفس الوقت، يمكن إضافة مكملات الكالسيوم إليه. الأدوية المضادة للحموضة والأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم ستساعد على امتصاص الأليندرونات. لذلك ينتظر المريض نصف ساعة على الأقل بعد تناول فوساماكس بلس ثم يشرب جرعة أخرى. تم تقييم الاستخدام المتزامن للأدوية البديلة للهرمونات (HRT) (الاستروجين ± البروجستين) وFosamax® (أليندرونات الصوديوم) في دراستين سريريتين لمدة سنة وسنتين في النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. أدى استخدام مزيج من العلاج التعويضي بالهرمونات وFosamax إلى زيادة حجم العظام، مع تقليل تنكس العظام مقارنة باستخدام كل دواء منفصل.

    بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، فإن تهيج المعدة يجب توخي الحذر عند استخدامه مع أليندرونات، كوليكالسيفيرول.

    يمكن أن يعيق الأولسترا، والزيوت المعدنية، والأورليستات، والمواد المستعيدة للحمض الصفراوي (على سبيل المثال، كوليسترامين، كوليستيبول) امتصاص فيتامين د. مضادات الاختلاج، السيميتيدين، ومجموعة الثيازيد في اللثة البولية التي يمكن أن تزيد من فيتامين د. د.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. تجنب الرطوبة والضوء. تجميع الأقراص في اللويحة لحين الاستخدام.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية