Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD θεραπεία της οστεοπόρωσης (1 blister x 4 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 4 δισκία
Προδιαγραφές Αλενδρονικό Οξύ, Χοληκαλσιφερόλη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Αλενδρονικό Οξύ | 70 mg |
| Χοληκαλσιφερόλη | 5600iu |
Χρήσεις
Ενδείξεις
Το Rxfosamax Plus ™ 70 mg/5600 IU ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Το Sodium Alendronat είναι ένα διφωσφονικό που δρα ως ισχυρός αναστολέας και αναστέλλει την αποβολή των οστών μέσω ενδιάμεσων. Τα διφωσφονικά είναι παρόμοιες συνθετικές ουσίες Το πυροφωσφορικό που συνδέεται με τον υδροξυαπατίτη στα οστά.
κολεκαλσιφερόλη:
Η κολεκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) είναι μια δευτεροστερόλη, ένας φυσικός πρόδρομος της ορμόνης καλσιτριόλης που ρυθμίζει το ασβέστιο (1,25-διυδροξυβιταμίνη D3).
Μηχανισμός δράσης
Αλενδρονικό νάτριο
Το Alendronat είναι ένα διφωσφονικό που σε μελέτες σε ζώα, έχει ένα χαρακτηριστικό προτεραιότητας του οστικού πιπεριού, ειδικά κάτω από την ακύρωση των κυττάρων και αναστέλλει την οστική απορρόφηση λόγω της ακύρωσης του κυττάρου, χωρίς άμεση επίδραση στον σχηματισμό οστών. Επειδή τα οστά και η οστική απορρόφηση συμβαδίζουν, ο σχηματισμός οστών μειώνεται επίσης, αλλά λιγότερο από την οστική απορρόφηση, οδηγώντας σε σταδιακή αύξηση της οστικής μάζας. Κατά τη χρήση της αλενδρονάτης, το φυσιολογικό οστό σχηματίζεται και προσκολλάται στο καλούπι του οστού και δεν θα έχει πλέον φαρμακολογική δραστηριότητα.
Σχετικά ανασταλμένη δραστηριότητα στην αποβολή των οστών και την ανοργανοποίηση του Alendronat με Etidronate έχει μελετηθεί σε σύγκριση σε μεγάλα νεαρά ποντίκια. Η χαμηλότερη δόση Alendronat έχει επίδραση στην ανοργανοποίηση των οστών (που οδηγεί σε οστικό πουρέ) 6.000 φορές υψηλότερη από τη δόση της ανθεκτικής στα οστά. Ωστόσο, η αντίστοιχη αναλογία του Etidronat είναι μόνο 1: 1. Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι, σε αντίθεση με το Etidronat, εάν χρησιμοποιείται για θεραπεία, το alendronat είναι πολύ δύσκολο να προκαλέσει λεία οστά.
κολεκαλσιφερόλη
Η βιταμίνη D3 δημιουργείται στο δέρμα λόγω της οπτικής μετατροπής από 7-δεϋδροχοληστερόλη σε βιταμίνη D3 με υπεριώδες φως. Ακολουθεί η διαδικασία των μη ενζυμικών ισομερών που σχηματίζουν τη βιταμίνη D3. Όταν ο ήλιος δεν είναι αρκετός, η βιταμίνη D3 θα είναι απαραίτητα θρεπτικά συστατικά. Η βιταμίνη D3 στο δέρμα και η βιταμίνη D3 από τη διατροφή (που απορροφάται στον τρόμο) θα μετατραπούν σε 25-υδροξυβιταμίνη D3 στο ήπαρ. Η μετατροπή σε 1,25-διυδροξυβιταμινική ορμόνη D3 (καλσιτριόλη) έχει δραστηριότητα κινητοποίησης ασβεστίου στο νεφρό που διεγείρεται τόσο από τις θυρεοειδικές ορμόνες όσο και από την υπογλυκαιμία - αίμα. Η κύρια επίδραση της 1,25 διυδροξυβιταμίνης D3 είναι να συμβάλλει στην αύξηση της εντερικής απορρόφησης τόσο του ασβεστίου όσο και του φωσφορικού και ρυθμίζει τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό, την αποβολή του ασβεστίου και του φωσφορικού στα νεφρά, τον σχηματισμό οστών και το πιπέρι των οστών.
Η βιταμίνη D3 είναι απαραίτητη για τον φυσιολογικό σχηματισμό των οστών. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D θα αυξηθεί όταν δεν εκτίθεται στο ηλιακό φως και στην έλλειψη συμπληρωμάτων διατροφής. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D σχετίζεται με αρνητικό ισοζύγιο ασβεστίου, απώλεια οστού και αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η ανεπάρκεια βιταμίνης D θα προκαλέσει δευτερογενείς παραθυρεοειδείς αδένες, χαμηλότερο φωσφορικό αίμα, μυϊκή αδυναμία κοντά στο σημείο λαβής και οστικό πουρέ, επιπλέον αυξάνει επίσης τον κίνδυνο πτώσης και καταγμάτων σε άτομα με οστεοπόρωση.
Οστεοπόρωση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
Η οστεοπόρωση χαρακτηρίζεται από χαμηλή οστική μάζα και οδηγεί σε αύξηση του κινδύνου καταγμάτων, συνήθως καταγμάτων στη σπονδυλική στήλη, το ισχίο και τον καρπό. Η οστεοπόρωση είναι συχνή σε άνδρες και γυναίκες, αλλά πιο συχνή σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, όταν η περιστροφή των οστών αυξάνεται και το ποσοστό της οστικής πιπεριάς υπερβαίνει τον ρυθμό σχηματισμού οστών, οδηγώντας σε απώλεια οστικής μάζας.
Η ημερήσια από του στόματος δόση του Alendronat για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες δημιουργεί βιοχημικές αλλαγές που δείχνουν ότι η αναστολή της δόσης εξαρτάται από την οστική απορρόφηση, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του ασβεστίου στα ούρα, της μείωσης της συγκέντρωσης στα ούρα των ουσιών που σημαδεύονται με οστικό κολλαγόνο (όπως υδροξυπρολίνη, deoxypidinolinpt, n-lopodella). Αυτές οι βιοχημικές αλλαγές θα επανέλθουν στην αρχική τιμή των περίπου 3 εβδομάδων μετά τη διακοπή της αλενδρονάτης, παρόλο που η αλενδρονάτη έχει συσσωρευτεί στα οστά.
Η μακροχρόνια θεραπεία της οστεοπόρωσης με Fosamax 10 mg/ημέρα (έως και 5 χρόνια) μειώνει την απέκκριση μέσω των ούρων τα βιολογικά σημάδια της διασταυρούμενης απορρόφησης των οστών και της οξικής απορρόφησης των οστών. Το κολλαγόνο, περίπου 50% και 70%, για να φτάσει στο ίδιο επίπεδο με τις υγιείς προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η επιβράδυνση του οστέινου πιπεριού που ορίζεται μέσω αυτών των βιολογικών σημαδιών γίνεται σημαντική μετά από ένα μήνα λήψης του φαρμάκου, φθάνοντας στο επίπεδο των ορεινών μετά από 3-6 μήνες λήψης του φαρμάκου και διατηρείται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας με FOSAMAX. Σε μελέτες για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, το FOSAMAX 10 mg/ημέρα μειώνει τη δημιουργία οστού, οστεοκαλσίνη και ειδικά οστά της αλκαλικής φωσφατάσης κατά περίπου 50%, μειώνοντας τη συνολική αλκαλική φωσφατάση στον ορό κατά περίπου 25 - 30%. Επίτευξη στα υψίπεδα μετά από 6 - 12 μήνες. Το ίδιο αποτέλεσμα μείωσης στον ρυθμό περιστροφής των οστών παρατηρείται επίσης όταν χρησιμοποιείται Fosamax 70 mg μία φορά την εβδομάδα στη μελέτη της οστεοπόρωσης για ένα χρόνο.
φαρμακοκινητική
απορρόφηση
Αλενδρονικό νάτριο
Όσον αφορά την ενδοφλέβια δόση αναφοράς, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος αλενδρονάτης στις γυναίκες είναι 0,64% με δόση 5-70 mg όταν χρησιμοποιείται μετά από 1 νύχτα χωρίς φαγητό και 2 ώρες πριν από το τυπικό πρωινό. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα των ανδρών στους άνδρες είναι παρόμοια με αυτή των γυναικών (0,6%).
Ο τοκετός μειώνεται ομοίως (περίπου 40%) όταν το Alendronat χρησιμοποιείται μία ώρα ή μισή ώρα πριν από το τυπικό πρωινό. Σε μελέτες για την οστεοπόρωση του fosamax, είναι πολύ αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τα γεύματα ή το ποτό πρώτη της ημέρας. Η γέννηση θα είναι αμελητέα όταν πίνετε Alendronat με ή εντός 2 ωρών μετά το τυπικό πρωινό. Η κατανάλωση Alendronat με καφέ ή χυμό πορτοκαλιού θα μειώσει περίπου το 60% της βιοδιαθεσιμότητας του Alendronat.
Σε υγιείς εθελοντές, το από του στόματος Prednison (20 mg, 3 φορές την ημέρα, που χρησιμοποιείται για 5 ημέρες) δεν αλλάζει την κλινική σημασία της βιοδιαθεσιμότητας του alendronat από το στόμα (μέση αύξηση 20 - 44%).
κολεκαλσιφερόλη
Μετά τη λήψη του Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) μετά από 1 νύχτα χωρίς φαγητό και 2 ώρες πριν από το τυπικό πρωινό, δείτε την περιοχή κάτω από τη μέση καμπύλη συγκέντρωσης ορού - χρόνου (AUC 0 - 80 ώρες) με βιταμίνη D3 La 490,2 ng -ml/ml (αμετάβλητη για την ενδογενή βιταμίνη D3). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) της βιταμίνης D3 είναι 12,2 ng/ml και ο μέσος χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) είναι 10,6 ώρες. Η βιοϊατρική της βιταμίνης D3 στο Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) ισοδυναμεί με την αντίστοιχη δόση βιταμίνης D3 από το στόμα.
Διανομή
Αλενδρονικό νάτριο
Έρευνα σε αρουραίους δείχνει ότι η αλενδρονάτη κατανέμεται προσωρινά στους μαλακούς ιστούς μετά από ενδοφλέβια ένεση 1 mg/kg, αλλά στη συνέχεια κατανέμεται γρήγορα στα οστά ή αποβάλλεται μέσω των ούρων. Ο μέσος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση, εκτός από τα οστά, είναι τουλάχιστον 28 λίτρα στους ανθρώπους. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα μετά την από του στόματος δόση θεραπείας είναι πολύ χαμηλή για να ανιχνευθεί με ανάλυση (
κολεκαλσιφερόλη
Μετά την απορρόφηση, η βιταμίνη D3 στην κυκλοφορία του αίματος σύμφωνα με τον τρόμο. Η βιταμίνη D3 κατανέμεται γρήγορα, κυρίως στο ήπαρ, όπου θα μεταφερθεί στην 25-υδροξυβιταμίνη D3 είναι η κύρια αθροιστική μορφή. Η μικρότερη ποσότητα κατανέμεται στον λιπώδη ιστό, τον μυϊκό ιστό και συσσωρεύεται εκεί με τη μορφή βιταμίνης D3, και στη συνέχεια μεταφέρεται σταδιακά στην κυκλοφορία. Η κυκλοφορία της βιταμίνης D3 σχετίζεται με την πρωτεΐνη-Βιταμίνη d.
Μεταβολισμός
Αλενδρονικό νάτριο
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αλενδρονάτη έχει μεταβολιστεί σε ζώα ή σε ανθρώπους.
κολεκαλσιφερόλη
Η βιταμίνη D3 μεταβολίζεται γρήγορα μέσω της αντίδρασης υδροξυλίωσης στο ήπαρ, έτσι ώστε σε 25-υδροξυβιταμίνη D3, στη συνέχεια μετατρέπεται στα νεφρά σε 1,25-διυδροξυβιταμίνη D3 είναι μια μορφή βιολογικής δραστηριότητας. Η αντίδραση υδροξυλίωσης συνεχίζεται πριν από την απομάκρυνση. Μια μικρή ποσότητα βιταμίνης D3 θα υποβληθεί σε συνδυασμό γλυκούρο-γλυκουρό-πριν την αποβολή.
Εξάλειψη
Αλενδρονικό νάτριο
Μετά από ενδοφλέβια ένεση μίας δόσης [L4C] Alendronat, περίπου το 50% των δεικτών αποβάλλεται μέσω των ούρων για 72 ώρες και πολύ λίγοι ή καθόλου δείκτες απεκκρίνονται στα κόπρανα. Μετά τη μόνη ενδοφλέβια ενδοφλέβια ένεση των 10 mg, ο καθαρισμός των νεφρών της αλενδρονάτης είναι 71 ml/min. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν κατά> 95% σε 6 ώρες μετά την ενδοφλέβια ένεση. Ο τελευταίος χρόνος του αναμενόμενου ατόμου είναι περισσότερα από 10 χρόνια, αντανακλώντας την απελευθέρωση του Alendronat από τα οστά. Το Alendronat δεν αποβάλλεται μέσω όξινων ή βασικών συστημάτων μεταφοράς στους νεφρούς των αρουραίων και επομένως δεν επηρεάζει την αποβολή άλλων φαρμάκων μέσω αυτών των συστημάτων μεταφοράς στον άνθρωπο.
κολεκαλσιφερόλη
Όταν υγιείς άνθρωποι χρησιμοποιούν ακτινοβολία σήμανσης βιταμίνης D3, η μέση αποβολή του μετρητή μέσω των ούρων μετά από 48 ώρες είναι 2,4%, και μετά από 4 ημέρες η μέση αποβολή μέσω των κοπράνων του δείκτη είναι 4,9%. Και στις δύο περιπτώσεις, οι δείκτες αποβάλλονται κυρίως από τους μεταβολίτες του αρχικού φαρμάκου. Ο μέσος χρόνος πώλησης για το vitammm D3 στον ορό μετά τη λήψη μιας δόσης Fosamax Plus είναι περίπου 24 ώρες.
Χαρακτηριστικά σε ασθενείς
Η προκαταρκτική κλινική έρευνα δείχνει ότι το μη εξαρτώμενο συστατικό αλενδρονάτη θα αποβληθεί γρήγορα μέσω των ούρων. Δεν υπάρχουν ενδείξεις κορεσμού κατά την εισαγωγή οστών μετά από μακροχρόνια χρήση συσσωρευμένης φλεβικής δόσης έως 35 mg/kg σε ζώα. Αν και δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες, μπορεί να είναι το ίδιο με τα ζώα, η αποβολή των νεφρών θα μειωθεί εάν χρησιμοποιηθεί για νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία, ίσως η συσσώρευση της αλενδρονάτης στα οστά να είναι λίγο μεγαλύτερη.
Πριν τη λήψη Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD θεραπεία της οστεοπόρωσης (1 blister x 4 δισκία)
Τρόπος χρήσης
πρέπει να πίνετε Fosamax Plus με βραστό νερό για να κρυώσει για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν φάτε, πάρετε ή πάρετε άλλα φάρμακα για την πρώτη φορά της ημέρας. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου μεταλλικού νερού), τρόφιμα και ορισμένα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης.
Για να βάλετε εύκολα το φάρμακο στο στομάχι για να μειώσετε την ικανότητα ερεθισμού του οισοφάγου, πάρτε το Fosamax Plus με ένα γεμάτο φλιτζάνι νερό (200 ml ή περισσότερο) τη στιγμή που ξυπνάτε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Ο ασθενής δεν πρέπει να λέει ψέματα μέχρι το πρώτο γεύμα της ημέρας και αυτό το γεύμα πρέπει να είναι μετά τη λήψη του Fosamax Plus για τουλάχιστον 30 λεπτά. Ο ασθενής δεν πρέπει να μασήσει ή να αφήσει το χάπι στο στόμα λόγω του κινδύνου έλκους του λαιμού. Χωρίς συμμόρφωση με αυτές τις οδηγίες, ο κίνδυνος μοιχείας στον οισοφάγο μπορεί να αυξηθεί.
Δοσολογία
η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο 70 mg/5600 IU μία φορά την εβδομάδα. Για τους περισσότερους ασθενείς με κατάλληλη δόση η οστεοπόρωση είναι 1 δισκίο 70 mg/5600 IU μία φορά την εβδομάδα. Ο βέλτιστος χρόνος φαρμάκου σε πόσο χρονικό διάστημα δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια. Όλοι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με bisphosphonat θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συνεχώς και να επαναξιολογούνται περιοδικά.
Οι ασθενείς χρειάζονται συμπληρώματα ασβεστίου ή/και βιταμίνης D εάν η ποσότητα της δίαιτας δεν είναι επαρκής. Οι γιατροί πρέπει επίσης να δώσουν προσοχή στην ποσότητα της βιταμίνης D σε βιταμίνες και συμπληρώματα. Το Fosamax Plus 70 mg/5600 IU παρέχει βιταμίνη D για κάθε εβδομάδα, με βάση την ημερήσια δόση των 800 μονάδων.
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ή ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης από 35 έως 60 ml/λεπτό). Δεν συνιστάται η χρήση του fosamax plus για πιο σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (αναλογία κάθαρσης κρεατινίνης Παιδιατρικοί ασθενείς: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fosamax Plus δεν έχει καθοριστεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Το Fosamax plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα για το συνδυασμό αλενδρονικού οξέος/κολεκαλσιφερόλης.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;
Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για τη θεραπεία υπερδοσολογίας με Alendronat. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπασβεστιαιμία, χαμηλότερα αιμορραγικά φωσφορικά, υπάρχουσες ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπως πεπτικές διαταραχές, καούρα, οισοφαγίτιδα, φλεγμονή ή έλκος. Πρέπει να πίνετε γάλα ή αντιόξινα για να συνδυάσετε αλενδρονάτη. Λόγω του κινδύνου ερεθισμού του οισοφάγου, μην προκαλείτε εμετό και οι ασθενείς πρέπει να είναι εντελώς κάθετοι.
κολεκαλσιφερόλη
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αναγνωρίζουν την τοξικότητα της βιταμίνης D όταν λαμβάνεται για παρατεταμένα ενήλικες με δόση μικρότερη από 100.000 IU/ημέρα. Σε υγιείς ενήλικες, ημερήσιες δόσεις 400 IU βιταμίνης D3 έως και 5 μήνες δεν παρατηρούν αυξημένο ασβέστιο ή υπερασβεστιαιμία.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Fosamax Plus, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Κοινή, ADR> 1/100
Ασυνήθιστο, 1/1000 Σπάνιο, 1/10000 Διαταραχές στα αυτιά και στα έσω αυτιά: νέκρωση του εξωτερικού αυτιού (τύπος πλευρικής αντίδρασης διφωσφονικού). Οδηγίες για το χειρισμό της ADR Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
Τα φάρμακα Fosamax Plus αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το Alendronat μπορεί να προκαλέσει τοπικό γαστρεντερικό ερεθισμό. Το Vi έχει τη δυνατότητα να κάνει τη νόσο χειρότερη και προσεκτική κατά τη χρήση του Alendronate σε ασθενείς που βρίσκονται στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπως δυσκολία στην κατάποση, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα, έλκη ή πρόσφατα (μέσα σε ένα χρόνο πριν) είχαν γαστρεντερικές ασθένειες όπως γαστρικό έλκος ή χειρουργική επέμβαση στο γαστρεντερικό ή γαστρεντερικό πυλωρικότητα, στον ασθενή, στον ασθενή, ο ασθενής πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στον πυλωρικό, ο ασθενής πρέπει να εξετάζει το όφελος παρακολούθησης, στον ασθενή, ο γιατρός πρέπει να λάβει υπόψη το όφελος παρακολούθησης και τον πιθανό κίνδυνο του Alendronat σε κάθε ασθενή.
Έχουν υπάρξει αναφορές για αντιδράσεις του οισοφάγου (μερικές φορές σοβαρές και νοσηλευόμενες), όπως οισοφαγίτιδα , έλκη οισοφάγου και οισοφαγικός ιστός σπάνια οδηγούν σε στένωση οισοφάγου, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν alendronat. Επομένως, οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τυχόν σημεία ή συμπτώματα που σηματοδοτούν μια πιθανή οισοφαγική αντίδραση και οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να σταματήσουν το alendronat και να βρουν ιατρική φροντίδα εάν έχουν συμπτώματα οισοφαγικής διέγερσης όπως δυσκολία στην κατάποση, πόνο κατά την κατάποση ή πόνο ή καούρα ή χειρότερα.
Ο κίνδυνος σοβαρών επιβλαβών αντιδράσεων στον οισοφάγο εμφανίζεται περισσότερο σε ασθενείς που δεν αποδίδουν σωστά χρησιμοποιώντας αλενδρονάτη ή/και σε αυτούς που συνεχίζουν να χρησιμοποιούν αλενδρονάτη μετά τα προτεινόμενα συμπτώματα διέγερσης του οισοφάγου. Είναι σημαντικό να παρέχονται επαρκείς οδηγίες φαρμάκων και οι ασθενείς να κατανοούν πώς να το χρησιμοποιούν. Συνιστάται να ειδοποιήσετε τον ασθενή ότι εάν δεν είναι σύμφωνο με αυτές τις οδηγίες μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος προβλημάτων του οισοφάγου. Χωρίς να παρατηρείται ο κίνδυνος αύξησης σε εκτεταμένες κλινικές δοκιμές με το Alendronate, υπήρξαν σπάνιες αναφορές μετά την κυκλοφορία για έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, σε ορισμένες σοβαρές και περίπλοκες περιπτώσεις.
Νέκρωση οστού γνάθου:
Νέκρωση της γνάθου, που συχνά σχετίζεται με εξαγωγή δοντιών και/ή τοπική μόλυνση (συμπεριλαμβανομένης της μυστίτιδας των οστών), έχει αναφερθεί σε ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονται σε θεραπευτικό σχήμα, συμπεριλαμβανομένων διφωσφονικών φαρμάκων κυρίως ενδοφλεβίως. Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης χημειοθεραπεία και κορτικοστεροειδή. Νέκρωση των οστών της γνάθου έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με οστεοπόρωση που χρησιμοποιούν διφωσφονικά από το στόμα.
Οι ακόλουθοι παράγοντες κινδύνου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση του κινδύνου νέκρωσης των οστών της γνάθου σε κάθε ασθενή:
Εξετάστε το ενδεχόμενο μιας οδοντιατρικής εξέτασης με κατάλληλη πρόληψη πριν από τη θεραπεία με από του στόματος διφωσφονικά σε ασθενείς με κακή οδοντική κατάσταση.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτοί οι ασθενείς μπορεί να αποφύγουν τις επεμβατικές οδοντιατρικές επεμβάσεις. Για ασθενείς με νέκρωση των οστών της γνάθου κατά τη θεραπεία με διφωσφονικά, η χειρουργική επέμβαση στα δόντια μπορεί να επιδεινώσει αυτήν την κατάσταση. Για τους ασθενείς που χρειάζονται οδοντιατρική επέμβαση, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποδεικνύουν εάν τα διφωσφονικά σταματά ή όχι μειώνει τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου. Ο γιατρός της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογήσει την κλινική αξιολόγηση για να καθοδηγήσει το σχέδιο διαχείρισης κάθε ασθενή με βάση την αξιολόγηση των οφελών κινδύνου σε κάθε ασθενή.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά, όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενθαρρύνονται να διατηρούν καλή στοματική υγιεινή, να κάνουν τακτικό έλεγχο των δοντιών και να αναφέρουν εάν κάποια στοματικά συμπτώματα είναι ταλαντευόμενα, επώδυνα ή πρησμένα.
Έκανε νέκρωση του εξωτερικού αυτιού:
νέκρωση του εξωτερικού αυτιού έχει αναφερθεί στο bisphosphonat, που σχετίζεται κυρίως με μακροχρόνια θεραπεία. Οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου του εξωτερικού ακουστικού πόρου περιλαμβάνουν τη χρήση στεροειδών και χημειοθεραπείας ή/και εγγενείς παράγοντες κινδύνου, όπως μόλυνση ή τραυματισμός, θα πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα νέκρωσης του εξωτερικού αυτιού σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά που εκδηλώνουν συμπτώματα στα αυτιά όπως πόνο ή υγρό ή χρόνιες λοιμώξεις του αυτιού.
μυοσκελετικός πόνος:
Έχουν υπάρξει αναφορές για πόνο στους μύες και/ή στα οστά, στις αρθρώσεις σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά. Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, αυτά τα συμπτώματα σπάνια είναι σοβαρά και/ή απώλεια ικανότητας. Η έναρξη των συμπτωμάτων διαφέρει από μία ημέρα έως αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Οι περισσότεροι ασθενείς μειώνουν τα συμπτώματα μετά τη θεραπεία. Μια μικρή ομάδα έχει συμπτώματα όταν κάνει ξανά δοκιμή με το ίδιο φάρμακο ή άλλο διφωσφονικό.
Μη τυπικά κατάγματα μηριαίου:
Έχουν υπάρξει αναφορές για τυπικά κατάγματα μεταφοράς και μηριαίου οστού με θεραπεία με διφωσφονικά κυρίως σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία της οστεοπόρωσης. Τα οριζόντια ή βραχυπρόθεσμα κατάγματα μπορεί να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε θέση κατά μήκος του οστού του μηρού από το κάτω μέρος της μικρής μετατόπισης μέχρι την κορυφή της άνω γέφυρας. Αυτά τα κατάγματα συμβαίνουν μετά από έναν μικρό ή καθόλου τραυματισμό και σε ορισμένους ασθενείς με πόνο στο μηρό ή στη βουβωνική χώρα, που συχνά σχετίζεται με την τυπική εικόνα καταγμάτων από στρες, από εβδομάδες έως μήνες πριν από ένα πλήρες κάταγμα του μηριαίου οστού. Τα κατάγματα είναι συχνά συμμετρικά. Επομένως, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε διφωσφονικά έχουν σταθερό κάταγμα μηρού θα πρέπει να ελέγχουν το μηριαίο οστό. Η κακή εργασία αυτών των καταγμάτων έχει επίσης αναφερθεί. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με διφωσφονικά σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ότι έχουν τυπικό κάταγμα μηριαίου οστού με βάση την αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους σε κάθε ασθενή.
Θα πρέπει να συμβουλεύει τον ασθενή να αναφέρει εάν υπάρχει πόνος στο μηρό, στο ισχίο ή στη βουβωνική χώρα και οποιοσδήποτε ασθενής με τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογηθεί για ατελές κάταγμα μηριαίου οστού.
νεφρική ανεπάρκεια:
Δεν συνιστάται η χρήση του fosamax plus για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 35 ml/min.
Μεταβολισμός οστών και μέταλλα:
Εξετάστε άλλες αιτίες οστεοπόρωσης εκτός από την ανεπάρκεια οιστρογόνων και την ηλικία. Το χαμηλότερο ασβέστιο στο αίμα πρέπει να ρυθμιστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με Fosamax Plus.
Άλλες διαταραχές που επηρεάζουν το μεταβολισμό των μετάλλων (όπως η βιταμίνη D και η ανεπάρκεια του παραθυρεοειδούς) πρέπει επίσης να αντιμετωπίζονται αποτελεσματικά πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Fosamax Plus. Η περιεκτικότητα σε βιταμίνη D στο Fosamax Plus δεν είναι κατάλληλη για τη ρύθμιση της ανεπάρκειας της βιταμίνης D. Σε ασθενείς με αυτές τις παθήσεις, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό και τα συμπτώματα χαμηλότερου ασβεστίου στο αίμα κατά τη θεραπεία με Fosamax Plus.
Λόγω των θετικών επιδράσεων του alendronat αυξάνει τα ανόργανα άλατα των οστών, μπορεί να υπάρξει μείωση του ασβεστίου και των φωσφορικών, ιδίως των επιπέδων του ορού. Επειδή σε αυτούς τους ασθενείς, η απορρόφηση του ασβεστίου μπορεί να επηρεαστεί. Αυτές οι καταστάσεις είναι συνήθως ήπιες και δεν έχουν συμπτώματα. Ωστόσο, έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές για συμπτωματικό ασβέστιο στο αίμα, το οποίο μερικές φορές είναι σοβαρό και εμφανίζεται συχνά σε ασθενείς με προϋπάρχουσες παθήσεις (για παράδειγμα: ανεπάρκεια παραθυρεοειδούς, ανεπάρκεια βιταμίνης D και απορρόφηση ασβεστίου).
κολεκαλσιφερόλη:
Η βιταμίνη D3 μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της ασβεστίου-υπέρτασης ή/και να αυξήσει το ασβέστιο-ασβέστιο όταν χρησιμοποιείται σε άτομα που πάσχουν από ασθένειες που σχετίζονται με αύξηση του επιπέδου Calcitriol χωρίς ρύθμιση (για παράδειγμα, λευχαιμία, λέμφωμα, σαρκοειδική νόσος). Για άτομα που πρέπει να παρακολουθούν τα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα και στον ορό.
Οι ασθενείς με δυσαπορρόφηση ενδέχεται να μην απορροφούν επαρκή βιταμίνη D3
Έκδοχα:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα σε μη ανεκτικότητα σε φρουκτόζη, γαλακτόζη, ανεπάρκεια σμάλτου λακτάσης λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομτάσης.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
δεν έχει διεξαγάγει καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ορισμένες από τις μοιχεύσεις του Fosamax Plus έχουν αναφερθεί ότι μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα. Η ανταπόκριση κάθε ατόμου με το Fosamax Plus μπορεί να διαφέρει.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν ή περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του alendronat σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Η χρήση alendronat σε έγκυα ποντίκια προκαλεί δυσκολία που σχετίζεται με τη μείωση του ασβεστίου στο αίμα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι υψηλές δόσεις βιταμίνης D προκαλούν υπερασβεστιαιμία και αναπαραγωγική τοξικότητα. Μην χρησιμοποιείτε το fosamax plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Περίοδος θηλασμού
άγνωστη αλενδρονάτη ή η μεταβολική της ουσία απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα μωρά και τα παιδιά από μπαμπού. Η χοληκαλσιφερόλη και ορισμένοι από τους ενεργούς μεταβολίτες της εισέρχονται στο μητρικό γάλα. Μην χρησιμοποιείτε το Fosamax Plus ενώ θηλάζετε.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Αλενδρονάτη νατρίου
Εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, μπορούν να συμπληρωθούν συμπληρώματα ασβεστίου. Τα αντιόξινα φάρμακα και άλλα από του στόματος φάρμακα θα φανταστούν την απορρόφηση του Alendronat. Ως εκ τούτου, ο ασθενής περιμένει τουλάχιστον μισή ώρα αφού πάρει το Fosamax Plus και μετά πιει άλλη μια. Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων ορμονικής υποκατάστασης (HRT) (οιστρογόνο ± προγεστίνη) και Fosamax® (αλενδρονάτη νατρίου) αξιολογήθηκε σε δύο κλινικές μελέτες για ένα και δύο χρόνια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση. Η χρήση συνδυασμού HRT και Fosamax έχει αυξήσει περισσότερο τον όγκο των οστών, ενώ ελαχιστοποιεί τον εκφυλισμό των οστών σε σχέση με τη χρήση κάθε ξεχωριστού φαρμάκου.
Λόγω των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), ο ερεθισμός του στομάχου, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά το συντονισμό με αλενδρονάτη, κολεκαλσιφερόλη.
η ολέστρα, τα ορυκτέλαια, οι ορλιστικές ουσίες, οι ουσίες ανάκτησης των χολικών οξέων (για παράδειγμα, χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη) μπορούν να εμποδίσουν την απορρόφηση των αντιμεταιδοειδών και βιταμινών D. ούλα που μπορούν να αυξήσουν τη βιταμίνη D.
Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C. Αποφύγετε την υγρασία και το φως. Συλλογή δισκίων στο blister μέχρι τη χρήση.
Άλλα φάρμακα
- ACUPAN TABLETS
- ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- Puregon
- RENITEC 5MG TABLETS
- Resolor
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions