Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD leczy osteoporozę (1 blister x 4 tabletki)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 4 tabletki
Specyfikacja Kwas alendronowy, cholekalcyferol
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Kwas alendronowy | 70 mg |
| Cholekalcyferol | 5600iu |
Używa
Wskazania
Rxfosamax Plus™ 70 mg/5600 jm jest wskazany w następujących przypadkach:
Alendronat sodu to bisfosfonian działający jako silny inhibitor i pośrednio hamujący wydalanie kości. Bisfosfoniany to podobne substancje syntetyczne Pirofosforany połączone z hydroksyapatytem w kości.
cholekalcyferol:
Cholekalcyferol (witamina D3) to sekundosterol, naturalny prekursor hormonu kalcytriolu regulującego wapń (1,25-dihydroksywitamina D3).
Mechanizm działania
Alendronat sodu
Alendronat jest bisfosfonianem, który w badaniach na zwierzętach wykazał priorytetową cechę pieprzu kostnego, szczególnie w obrębie zrębu komórkowego i hamuje resorpcję kości w wyniku niszczenia komórek, bez bezpośredniego wpływu na tworzenie kości. Ponieważ kości i resorpcja kości idą w parze, tworzenie kości również jest ograniczone, ale w mniejszym stopniu niż resorpcja kości, co prowadzi do stopniowego wzrostu masy kostnej. Podczas stosowania alendronianu tworzy się normalna kość, która przyłącza się do formy kości i nie wykazuje już działania farmakologicznego.
Względnie hamowane działanie na eliminację kości i mineralizację alendronatu z etidronianem badano w porównaniu z dużymi, młodymi myszami. Najmniejsza dawka Alendronatu wpływa na mineralizację kości (prowadząc do powstania puree kostnego) 6000 razy silniej niż dawka odporna na kości. Jednak odpowiedni stosunek etidronatu wynosi tylko 1:1. Dane te pokazują, że w przeciwieństwie do etidronatu, alendronat stosowany w leczeniu bardzo trudno jest spowodować wygładzenie kości.
cholekalcyferol
Witamina D3 powstaje w skórze w wyniku optycznej konwersji 7-dehydrocholesterolu do witaminy D3 pod wpływem światła ultrafioletowego. Następny jest proces izomerów nieenzymatycznych, które tworzą witaminę D3. Gdy słońca będzie za mało, witamina D3 będzie niezbędnym składnikiem odżywczym. Witamina D3 w skórze i witamina D3 z pożywienia (wchłonięta podczas drżenia) zostaną przekształcone w 25-hydroksywitaminę D3 w wątrobie. Przekształcenie w hormon 1,25-dihydroksywitaminy D3 (kalcytriol) wykazuje działanie mobilizujące wapń w nerkach, stymulowane zarówno przez hormony tarczycy, jak i hipoglikemię – krew. Głównym działaniem 1,25 dihydroksywitaminy D3 jest zwiększenie wchłaniania jelitowego zarówno wapnia, jak i fosforanów, a także regulacja poziomu wapnia w surowicy, eliminacja wapnia i fosforanów w nerkach, tworzenie kości i pieprzu kostnego.
Witamina D3 jest potrzebna do prawidłowego tworzenia kości. Niedobór witaminy D będzie się zwiększał w przypadku braku ekspozycji na światło słoneczne i braku suplementów diety. Niedobór witaminy D wiąże się z ujemnym bilansem wapnia, utratą masy kostnej i zwiększonym ryzykiem złamań. W poważnych przypadkach niedobór witaminy D powoduje wtórne przytarczyce, niższy poziom fosforanów we krwi, osłabienie mięśni w pobliżu miejsca chwytu i puree kostne, ponadto zwiększa ryzyko upadków i złamań u osób chorych na osteoporozę.
Osteoporoza u kobiet po menopauzie
Osteoporoza charakteryzuje się niską masą kostną i prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań, zwykle złamań kręgosłupa, biodra i nadgarstka. Osteoporoza występuje często u mężczyzn i kobiet, ale najczęściej występuje u kobiet po menopauzie, kiedy zwiększa się rotacja kości, a procent pieprzu w kości przekracza tempo tworzenia kości, co prowadzi do utraty masy kostnej.
Dobowa dawka doustna Alendronatu dla kobiet po menopauzie powoduje zmiany biochemiczne, które pokazują, że hamowanie dawki zależy od resorpcji kości, w tym od zmniejszenia stężenia wapnia w moczu, zmniejszenia w moczu substancji charakteryzujących się kolagenem kostnym (takich jak hydroksyprolina, deoksypidynolina, n-delopeptydy łączące krzyżowo kolagen kategorii I). Te zmiany biochemiczne powrócą do pierwotnej wartości po około 3 tygodniach od odstawienia alendronatu, mimo że alendronat gromadzi się w kości.
Długotrwałe leczenie osteoporozy lekiem Fosamax 10 mg/dobę (w ciągu maksymalnie 5 lat) zmniejsza wydalanie z moczem biologicznych śladów resorpcji kości, deoksypidynoliny i n-tekstptydów wiążących się krzyżowo Kolagen, około 50% i 70%, do osiągnąć taki sam poziom jak u zdrowych kobiet przed menopauzą. Spowolnienie pieprzu kostnego określone tymi biologicznymi śladami staje się znaczące po miesiącu zażywania leku, osiągając poziom górski po 3-6 miesiącach zażywania leku i utrzymuje się przez cały proces leczenia FOSAMAX. W badaniach dotyczących leczenia osteoporozy, FOSAMAX w dawce 10 mg/dobę zmniejsza tworzenie kości, osteokalcynę i fosfatazę zasadową w kościach o około 50%, zmniejszając całkowitą ilość fosfatazy alkalicznej w surowicy o około 25 - 30%. Zdobycie wyżyn po 6 - 12 miesiącach. Ten sam efekt zmniejszenia szybkości rotacji kości zaobserwowano również w przypadku stosowania leku Fosamax 70 mg raz w tygodniu w badaniu osteoporozy przez rok.
farmakokinetyka
wchłanianie
Alendronat sodu
Jeśli chodzi o dożylną dawkę referencyjną, średnia biodostępność alendronianu doustnego u kobiet wynosi 0,64% przy dawce 5-70 mg stosowanej po 1 nocy bez jedzenia i 2 godziny przed standardowym śniadaniem. Dostępność biologiczna u mężczyzn po podaniu doustnym jest podobna jak u kobiet (0,6%).
Liczba porodów jest podobnie zmniejszona (około 40%) w przypadku stosowania leku Alendronat na godzinę lub pół godziny przed standardowym śniadaniem. W badaniach dotyczących osteoporozy fosamax wykazał, że jest on zbyt skuteczny, jeśli stosuje się go co najmniej 30 minut przed posiłkiem lub piciem pierwszego dnia. Narodziny będą nieistotne w przypadku wypicia Alendronatu podczas standardowego śniadania lub w ciągu 2 godzin po nim. Picie leku Alendronat z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszy biodostępność leku Alendronat o około 60%.
U zdrowych ochotników doustny Prednison (20 mg, 3 razy dziennie, stosowany przez 5 dni) nie zmienia znaczenia klinicznego biodostępności alendronatu podawanego doustnie (średni wzrost o 20–44%).
cholekalcyferol
Po zażyciu Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) po 1 nocy bez jedzenia i 2 godziny przed standardowym śniadaniem, obserwując pole pod średnią krzywą stężenie w surowicy - czas (AUC 0 - 80 godzin) z witaminą D3 La 490,2 ng -ml/ml (bez zmian dla endogennej witaminy D3). Średnie maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) witaminy D3 wynosi 12,2 ng/ml, a średni czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) wynosi 10,6 godziny. Biomedyczna witamina D3 w Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) jest równoważna odpowiedniej dawce witaminy D3 podawanej doustnie.
Dystrybucja
Alendronat sodu
Badania na szczurach wykazały, że alendronat ulega tymczasowej dystrybucji do tkanek miękkich po dożylnym wstrzyknięciu dawki 1 mg/kg, a następnie szybko przenika do kości lub jest wydalany z moczem. Średnia objętość dystrybucji w stanie stabilnym, z wyjątkiem kości, u ludzi wynosi co najmniej 28 litrów. Stężenie leku w osoczu po doustnej dawce leczniczej jest zbyt niskie, aby można je było wykryć metodą analizy (
cholekalcyferol
Po wchłonięciu witamina D3 do krwioobiegu w zależności od drżenia. Witamina D3 ulega szybkiej dystrybucji, głównie do wątroby, gdzie zostaje przeniesiona do 25-hydroksywitaminy D3, która jest główną formą kumulacyjną. Mniejsza ilość rozprowadzana jest w tkance tłuszczowej, tkance mięśniowej i tam kumulowana jest w postaci witaminy D3, a następnie stopniowo przekazywana do krążenia. Krążenie witaminy D3 jest powiązane z białkiem – witaminą d.
Metabolizm
Alendronat sodu
Nie ma dowodów na to, że alendronian był metabolizowany u zwierząt lub u ludzi.
cholekalcyferol
Witamina D3 jest szybko metabolizowana w reakcji hydroksylacji w wątrobie, aż do 25-hydroksywitaminy D3, a następnie przekształcana w nerkach do 1,25-dihydroksywitaminy D3, która jest formą aktywności biologicznej. Reakcja hydroksylacji trwa przed eliminacją. Niewielka ilość witaminy D3 zostanie poddana kombinacji glukuro-glukuro przed eliminacją.
Eliminacja
Alendronat sodu
Po wstrzyknięciu dożylnym pojedynczej dawki [L4C] Alendronatu około 50% markerów jest wydalane z moczem w ciągu 72 godzin, a bardzo niewiele markerów lub nie jest wydalane z kałem. Po podaniu jedynie 10 mg dożylnego wstrzyknięcia, oczyszczanie alendronianu w nerkach wynosi 71 ml/min. Stężenie w osoczu zmniejszyło się o> 95% w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu dożylnym. Ostatni raz oczekiwanej osoby trwa ponad 10 lat, co odzwierciedla uwolnienie Alendronatu z kości. Alendronat nie eliminuje poprzez kwaśne lub zasadowe systemy transportu w nerkach szczurów, w związku z czym nie wpływa na eliminację innych leków przez te systemy transportu u ludzi.
cholekalcyferol
Kiedy zdrowi ludzie stosują promieniowanie znakujące witaminę D3, średnia eliminacja markera z moczem po 48 godzinach wynosi 2,4%, a po 4 dniach średnia eliminacja markera z kałem wynosi 4,9%. W obu przypadkach z markerów eliminowane są głównie metabolity leku oryginalnego. Średni czas sprzedaży witaminy D3 w surowicy po przyjęciu dawki Fosamax Plus wynosi około 24 godziny.
Charakterystyka pacjentów
Wstępne badania kliniczne wykazały, że niezależny składnik alendronianu będzie szybko wydalany z moczem. Nie ma dowodów na wysycenie podczas importowania kości po długotrwałym stosowaniu u zwierząt skumulowanej dawki żylnej do 35 mg/kg. Chociaż nie ma danych klinicznych, może być tak samo jak u zwierząt, w przypadku stosowania w niewydolności nerek wydalanie przez nerki będzie zmniejszone. Dlatego u pacjentów z czynnością nerek być może akumulacja alendronianu w kości będzie nieco większa.
Przed wzięciem Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD leczy osteoporozę (1 blister x 4 tabletki)
Sposób użycia
Fosamax Plus należy pić przegotowaną wodą do ostygnięcia przez co najmniej 30 minut przed jedzeniem, zażyciem lub zażyciem innych leków po raz pierwszy w ciągu dnia. Inne napoje (w tym woda mineralna), żywność i niektóre leki mogą zmniejszać wchłanianie alendronatu.
Aby łatwo umieścić lek w żołądku i ograniczyć możliwość podrażnienia przełyku, należy zażywać Fosamax Plus popijając pełną szklanką wody (200 ml lub więcej) zaraz po przebudzeniu w ciągu dnia. Pacjentowi nie wolno leżeć aż do pierwszego posiłku w ciągu dnia, a posiłek ten musi nastąpić po przyjęciu leku Fosamax Plus co najmniej 30 minut. Pacjentowi nie wolno żuć ani pozostawiać pigułki w ustach ze względu na ryzyko owrzodzeń gardła. Bez przestrzegania tych instrukcji ryzyko cudzołóstwa w przełyku może wzrosnąć.
Dawkowanie
zalecana dawka to 1 tabletka 70 mg/5600 jm raz w tygodniu. Dla większości pacjentów przy odpowiedniej dawce osteoporozy wynosi 1 tabletka 70 mg/5600 jm raz w tygodniu. Optymalny czas podawania leku nie został jasno określony. Wszyscy pacjenci stosujący terapię bisfosfonianami powinni ją stosować w sposób ciągły i okresowo poddawać ocenie.
Pacjenci potrzebują suplementacji wapnia i/lub witaminy D, jeśli dieta nie jest wystarczająca. Lekarze muszą także zwracać uwagę na ilość witaminy D w witaminach i suplementach. Fosamax Plus 70 mg/5600 jm dostarcza witaminę D na każdy tydzień, w przeliczeniu na dzienną dawkę 800 jednostek.
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku lub pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 35 do 60 ml/min). Nie zaleca się stosowania fosamax plus w przypadku cięższych zaburzeń czynności nerek (stosunek klirensu kreatyniny Dzieci: Bezpieczeństwo i skuteczność leku Fosamax Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały określone. Leku Fosamax plus nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma danych dotyczących połączenia kwasu alendronowego i cholekalcyferolu.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Brak specjalnych informacji na temat leczenia przedawkowania produktu Alendronat. Przedawkowanie może powodować hipokalcemię, obniżenie fosforanów krwotocznych, istniejące niekorzystne skutki w przewodzie pokarmowym, takie jak zaburzenia trawienia, zgaga, zapalenie przełyku, zapalenie lub wrzód. Aby połączyć alendronat, należy pić mleko lub leki zobojętniające. Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent musi znajdować się w całkowicie pionowej pozycji.
cholekalcyferol
Brak danych potwierdzających toksyczność witaminy D stosowanej przez dłuższy czas u dorosłych w dawce mniejszej niż 100 000 jm/dobę. U zdrowych osób dorosłych dzienne dawki 400 jm witaminy D3 przez okres do 5 miesięcy nie powodują wzrostu poziomu wapnia ani hiperkalcemii.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Fosamax Plus mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Wspólne, ADR> 1/100
Niezbyt często, 1/1000 Rzadkie, 1/10000 Zaburzenia ucha i ucha wewnętrznego: martwica ucha zewnętrznego (rodzaj reakcji ubocznej bisfosfonianów). Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Leki Fosamax Plus są przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Alendronat może powodować miejscowe podrażnienie przewodu pokarmowego. Vi może pogorszyć przebieg choroby i zachować ostrożność podczas stosowania Alendronianu u pacjentów, którzy mają problemy z przewodem pokarmowym, takie jak trudności w połykaniu, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dwunastnicy, wrzody lub ostatnio (w ciągu roku temu) mieli choroby przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, lub u pacjentów, u których przeprowadzono operację przewodu pokarmowego z wyjątkiem odźwiernika, u pacjenta, u pacjenta, należy rozważyć leczenie w odźwierniku, pacjent powinien rozważyć monitorowania korzyści, u pacjenta lekarz powinien rozważyć korzyści z monitorowania oraz potencjalne ryzyko stosowania produktu Alendronat u każdego pacjenta.
Zgłaszano przypadki reakcji ze strony przełyku (czasami ciężkich i wymagających hospitalizacji), takich jak zapalenie przełyku , owrzodzenia przełyku i tkanki przełyku, u pacjentów stosujących alendronat, rzadko prowadzące do zwężenia przełyku. Dlatego lekarze powinni zachować ostrożność w przypadku jakichkolwiek oznak i objawów sygnalizujących możliwą reakcję ze strony przełyku, a pacjentów należy poinstruować, aby zaprzestali stosowania alendronatu i zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią u nich objawy pobudzenia przełyku, takie jak trudności w połykaniu, ból podczas połykania, ból bądź zgaga lub ich nasilenie.
Ryzyko wystąpienia ciężkich, szkodliwych reakcji w obrębie przełyku jest większe u pacjentów, którzy nie funkcjonują prawidłowo podczas stosowania alendronianu i (lub) u tych, którzy kontynuują stosowanie alendronianu po sugerowanych objawach stymulacji przełyku. Ważne jest, aby zapewnić odpowiednie instrukcje dotyczące leków, a pacjenci rozumieją, jak je stosować. Wskazane jest poinformowanie pacjenta, że nieprzestrzeganie tej instrukcji może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z przełykiem. Nie obserwując wzrostu ryzyka w szeroko zakrojonych badaniach klinicznych z alendronianem, pojawiły się rzadkie doniesienia pokrążeniowe dotyczące wrzodów żołądka i dwunastnicy, w niektórych ciężkich i powikłanych przypadkach.
Martwica kości szczęki:
U pacjentów chorych na nowotwór otrzymujących leki bisfosfonianowe, głównie dożylnie, zgłaszano martwicę szczęki, często związaną z ekstrakcją zęba i/lub miejscowym zakażeniem (w tym zapaleniem kości). Wielu z tych pacjentów stosuje także chemioterapię i kortykosteroidy. Zgłaszano także przypadki martwicy kości szczęki u pacjentów z osteoporozą stosujących doustne bisfosfoniany.
Oceniając ryzyko martwicy kości szczęki u każdego pacjenta, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki ryzyka:
Należy rozważyć badanie stomatologiczne i odpowiednią profilaktykę przed leczeniem doustnymi bisfosfonianami u pacjentów ze złym stanem uzębienia.
Podczas leczenia ci pacjenci mogą unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych. U pacjentów z martwicą kości szczęki podczas leczenia bisfosfonianami operacja zębów może pogorszyć ten stan. W przypadku pacjentów wymagających zabiegu stomatologicznego nie ma dostępnych danych sugerujących, czy odstawienie bisfosfonianów zmniejsza ryzyko martwicy kości szczęki. Lekarz prowadzący powinien ocenić ocenę kliniczną, aby opracować plan leczenia każdego pacjenta w oparciu o ocenę ryzyka i korzyści u każdego pacjenta.
Podczas leczenia bisfosfonianami należy zachęcać wszystkich pacjentów do utrzymywania właściwej higieny jamy ustnej, regularnych badań zębów i zgłaszania, jeśli jakiekolwiek objawy w jamie ustnej są chwiejne, bolesne lub opuchnięte.
Czy martwica ucha zewnętrznego:
Zgłaszano przypadki martwicy ucha zewnętrznego podczas stosowania bisfosfonianu, głównie związane z długotrwałym leczeniem. Do możliwych czynników ryzyka zewnętrznego przewodu słuchowego zalicza się stosowanie sterydów i chemioterapii i/lub wewnętrzne czynniki ryzyka, takie jak infekcja lub uraz, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia martwicy ucha zewnętrznego u pacjentów stosujących bisfosfoniany, które objawiają się objawami w uszach, takimi jak ból lub płyn, lub przewlekłymi infekcjami ucha.
bóle mięśniowo-szkieletowe:
Istnieją doniesienia o bólach mięśni i/lub kości oraz stawów u pacjentów stosujących bisfosfoniany. Z doświadczenia wynika, że po krążeniu objawy te rzadko są ciężkie i/lub utrata sprawności. Początek objawów jest różny i trwa od jednego dnia do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Większość pacjentów łagodzi objawy po leczeniu. U małej grupy objawy występują po ponownym badaniu z tym samym lekiem lub innym bisfosfonianem.
Nietypowe złamania kości udowej:
Istnieją doniesienia o typowych złamaniach kości udowej i transferowej podczas leczenia bisfosfonianami, głównie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Złamania poziome lub krótkiego szaszłyka mogą wystąpić w dowolnej pozycji wzdłuż kości udowej, od dołu małego przesunięcia do szczytu górnego mostu. Złamania te występują po niewielkim urazie lub bez urazu, a u niektórych pacjentów ból uda lub pachwiny, często kojarzony z typowym obrazem złamań stresowych, pojawia się na kilka tygodni lub miesięcy przed całkowitym złamaniem kości udowej. Złamania są często symetryczne; Dlatego pacjenci poddawani bisfosfonianom, u których występuje ciągłe złamanie uda, powinni sprawdzić kość udową. Zgłaszano również słabą pracę tych złamań. Należy rozważyć zaprzestanie stosowania terapii bisfosfonianami u pacjentów z podejrzeniem typowego złamania kości udowej w oparciu o ocenę ryzyka/korzyści u każdego pacjenta.
Należy zalecić pacjentowi zgłaszanie wszelkich bólów uda, biodra lub pachwiny, a każdego pacjenta z takimi objawami należy zbadać pod kątem niecałkowitego złamania kości udowej.
niewydolność nerek:
Nie zaleca się stosowania fosamax plus u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny poniżej 35 ml/min.
Metabolizm kości i minerały:
Oprócz niedoboru estrogenów i wieku należy wziąć pod uwagę inne przyczyny osteoporozy. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fosamax Plus należy skorygować niższe stężenie wapnia we krwi.
Inne zaburzenia wpływające na metabolizm minerałów (takie jak witamina D i niewydolność przytarczyc) również wymagają skutecznego leczenia przed rozpoczęciem stosowania Fosamax Plus. Zawartość witaminy D w leku Fosamax Plus nie pozwala na wyrównanie niedoboru witaminy D. U pacjentów z tymi schorzeniami należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i objawy obniżonego stężenia wapnia we krwi podczas leczenia lekiem Fosamax Plus.
Ze względu na pozytywne działanie alendronatu zwiększającego zawartość minerałów w kościach, może wystąpić zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, zwłaszcza u pacjentów stosujących glikokortykosteroidy. Ponieważ u tych pacjentów wchłanianie wapnia może być upośledzone. Schorzenia te są zwykle łagodne i nie dają żadnych objawów. Istnieją jednak rzadkie doniesienia o objawowym występowaniu wapnia we krwi, które czasami ma ciężki przebieg i często występuje u pacjentów z chorobami podstawowymi (na przykład: niewydolność przytarczyc, niedobór witaminy D i wchłanianie wapnia).
cholekalcyferol:
Witamina D3 może zwiększać poziom nadciśnienia wapniowego i/lub zwiększać stężenie wapniowo-wapniowe, gdy jest stosowana u osób cierpiących na choroby związane ze wzrostem poziomu kalcytriolu bez regulacji (np. białaczka, chłoniak, choroba sarkoidalna). Dla osób, które muszą monitorować poziom wapnia w moczu i surowicy.
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania mogą nie wchłaniać odpowiedniej ilości witaminy D3
Substancje pomocnicze:
Lek ten zawiera laktozę i sacharozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, galaktozy, niedobory szkliwa laktazy, laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomtazy.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże zgłaszano niektóre przypadki cudzołóstwa leku Fosamax Plus, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Reakcja poszczególnych osób na lek Fosamax Plus może się różnić.
Ciąża
Brak danych lub ograniczone dane dotyczące stosowania alendronatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Stosowanie alendronatu u ciężarnych myszy powoduje trudności związane z niższym stężeniem wapnia we krwi. Badania na zwierzętach wykazały, że duże dawki witaminy D powodują hiperkalcemię i szkodliwy wpływ na reprodukcję. Nie stosować leku Fosamax plus w czasie ciąży.
Okres karmienia piersią
nieznany alendronat lub jego substancja metaboliczna przenikają do mleka matki lub nie. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt i dzieci bambusowych. Cholekalcyferol i niektóre jego aktywne metabolity przenikają do mleka matki. Nie stosować leku Fosamax Plus w okresie karmienia piersią.
Interakcja leków
Alendronat sodu
W przypadku jednoczesnego stosowania można uzupełnić suplementy wapnia. Leki przeciwkwasowe i inne leki doustne spowodują wchłanianie Alendronatu. Dlatego po zażyciu Fosamax Plus i wypiciu kolejnego pacjent odczekuje co najmniej pół godziny. Jednoczesne stosowanie hormonalnych leków zastępczych (HTZ) (estrogen + progestyna) i Fosamax® (alendronian sodu) oceniano w dwóch badaniach klinicznych prowadzonych przez rok i dwa lata z udziałem kobiet po menopauzie z osteoporozą. Stosowanie kombinacji HTZ i leku Fosamax zwiększyło większą objętość kości, minimalizując jednocześnie zwyrodnienie kości, niż w przypadku stosowania każdego oddzielnego leku.
Ze względu na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) należy zachować ostrożność podczas stosowania alendronatu i cholekalcyferolu, ponieważ powodują one podrażnienie żołądka.
olestra, oleje mineralne, orlistaty, substancje regulujące kwasy żółciowe (np. cholestyramina, kolestypol) mogą utrudniać wchłanianie witaminy D. leki przeciwdrgawkowe, cymetydyna i dziąsła z grupy tiazydów, które mogą zwiększać poziom witaminy D.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Unikać wilgoci i światła. Zbieranie tabletek w blistrze do momentu użycia.
Inne leki
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- DF 118 FORTE 40MG
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- KLARICID 500 MG TABLETS
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- PANADOL SOLUBLE 500 MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions