Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon mengobati osteoporosis (1 lepuh x 4 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 4 tablet
Spesifikasi Asam Alendronat, Vitamin D3

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Asam Alendronat70mg
Vitamin D35600iu

Kegunaan

Indikasi

Rxfosamax Plus ™ 70 mg/5600 IU diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Setelah menopause pada wanita berisiko terkena vitamin D. Defisiensi Fosamax Plus mengurangi risiko patah tulang belakang dan pinggul.

    Sodium Alendronat adalah bifosfonat yang bertindak sebagai penghambat kuat dan menghambat eliminasi tulang melalui perantara. Bifosfonat adalah zat sintetis serupa Pirofosfat yang terikat dengan hidroksiapatit di tulang.

    kolalsiferol:

    Colecalciferol (Vitamin D3) adalah secondosterol, prekursor alami hormon kalsitriol yang mengatur kalsium (1,25-dihidroksivitamin D3).

    Mekanisme aksi

    Natrium Alendronat

    Alendronat adalah bifosfonat yang dalam penelitian pada hewan, memiliki karakteristik prioritas lada tulang, terutama di bawah pembatalan sel dan menghambat resorpsi tulang akibat pembatalan sel, tanpa efek langsung pada pembentukan tulang. Karena tulang dan resorpsi tulang berjalan beriringan, pembentukan tulang juga berkurang, namun lebih sedikit dibandingkan resorpsi tulang, sehingga menyebabkan peningkatan massa tulang secara bertahap. Selama penggunaan alendronate, tulang normal akan terbentuk dan menempel pada cetakan tulang dan tidak lagi memiliki aktivitas farmakologis.

    Aktivitas yang relatif terhambat pada eliminasi tulang dan mineralisasi Alendronat dengan Etidronate telah dipelajari perbandingannya pada tikus muda berukuran besar. Alendronat dosis terendah mempunyai pengaruh terhadap mineralisasi tulang (mengarah pada pure tulang) 6.000 kali lebih tinggi dibandingkan dosis resisten tulang. Namun rasio Etidronat yang sesuai hanya 1:1. Data ini menunjukkan bahwa, berbeda dengan Etidronat, jika digunakan untuk pengobatan, alendronate sangat sulit menyebabkan kehalusan tulang.

    kolalsiferol

    Vitamin D3 dibuat di kulit karena konversi optik dari 7-dehidrokolesterol menjadi uang Vitamin D3 dengan sinar ultraviolet. Berikutnya adalah proses isomer non-enzim yang membentuk vitamin D3. Saat sinar matahari tidak cukup, vitamin D3 akan menjadi nutrisi penting. Vitamin D3 di kulit dan Vitamin D3 dari nutrisi (diserap ke dalam tremor) akan diubah menjadi 25-hidroksivitamin D3 di hati. Konversi menjadi hormon 1,25 -dihidroksivitamin D3 (Kalsitriol) memiliki aktivitas mobilisasi kalsium di ginjal yang dirangsang oleh hormon tiroid dan hipoglikemia - darah. Efek utama 1,25 dihidroksivitamin D3 adalah membantu meningkatkan penyerapan kalsium dan fosfat di usus, dan mengatur kadar kalsium serum, eliminasi kalsium dan fosfat di ginjal, pembentukan tulang dan lada tulang.

    Vitamin D3 diperlukan untuk pembentukan tulang normal. Kekurangan vitamin D akan bertambah bila tidak terkena sinar matahari dan kekurangan suplemen nutrisi. Kekurangan vitamin D berhubungan dengan keseimbangan negatif kalsium, kimia tulang dan peningkatan risiko patah tulang. Dalam kasus yang serius, kekurangan vitamin D akan menyebabkan hiperpointing kelenjar sekunder, penurunan fosfat darah, kelemahan otot di dekat titik cengkeraman dan puree tulang, selain itu juga meningkatkan risiko terjatuh dan patah tulang pada penderita osteoporosis.

    Osteoporosis pada wanita pascamenopause

    Osteoporosis ditandai dengan rendahnya massa tulang dan menyebabkan peningkatan risiko patah tulang, biasanya patah tulang pada tulang belakang, pinggul, dan pergelangan tangan. Osteoporosis umum terjadi pada pria dan wanita, namun paling sering terjadi pada wanita pascamenopause, ketika rotasi tulang meningkat dan persentase lada tulang melebihi laju pembentukan tulang, sehingga menyebabkan hilangnya massa tulang.

    Dosis oral harian Alendronat untuk wanita pascamenopause menciptakan perubahan biokimia yang menunjukkan bahwa penghambatan dosis bergantung pada resorpsi tulang, termasuk pengurangan kalsium urin, penurunan konsentrasi zat bertanda kolagen tulang dalam urin (seperti hidroksiprolin, deoksipidolin, n-delopeptida kolagen kategori I ikatan silang diagonal). Perubahan biokimia ini akan kembali ke nilai semula sekitar 3 minggu setelah penghentian alendronat, meskipun alendronat terakumulasi di tulang.

    Pengobatan osteoporosis jangka panjang dengan Fosamax 10 mg/hari (hingga 5 tahun) mengurangi ekskresi melalui urin tanda biologis resorpsi tulang, deoxypidinoline dan n-textptids pengikatan silang Kolagen, sekitar 50% dan 70%, untuk mencapai tingkat yang sama seperti pada orang sehat wanita pramenopause. Perlambatan lada tulang yang ditunjukkan melalui tanda biologis ini menjadi signifikan setelah satu bulan mengonsumsi obat, mencapai tingkat dataran tinggi setelah 3-6 bulan mengonsumsi obat, dan dipertahankan selama proses pengobatan FOSAMAX. Dalam penelitian untuk mengobati osteoporosis, FOSAMAX 10 mg/hari mengurangi pembentukan tulang, osteokalsin, dan alkali fosfatase spesifik tulang sekitar 50%, mengurangi total alkali fosfatase dalam serum sekitar 25 - 30%. Mencapai dataran tinggi setelah 6 - 12 bulan. Efek pengurangan yang sama pada kecepatan rotasi tulang juga terlihat saat menggunakan Fosamax 70 mg seminggu sekali dalam penelitian osteoporosis selama setahun.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Natrium Alendronat

    Mengenai dosis referensi intravena, rata-rata bioavailabilitas alendronate oral pada wanita adalah 0,64% dengan dosis 5-70 mg bila digunakan setelah 1 malam tanpa makan dan 2 jam sebelum sarapan standar. Ketersediaan hayati oral pria terhadap pria serupa dengan wanita (0,6%).

    Kelahiran juga berkurang (sekitar 40%) bila Alendronat digunakan satu jam atau setengah jam sebelum sarapan standar. Dalam penelitian mengenai osteoporosis fosamax, obat ini terlalu efektif bila digunakan setidaknya 30 menit sebelum makan atau diminum pertama kali pada hari itu. Kelahiran akan diabaikan bila meminum Alendronat dengan atau dalam waktu 2 jam setelah sarapan standar. Meminum Alendronat dengan kopi atau jus jeruk akan mengurangi sekitar 60% bioavailabilitas Alendronat.

    Pada sukarelawan sehat, Prednison oral (20 mg, 3 kali sehari, digunakan selama 5 hari) tidak mengubah signifikansi klinis bioavailabilitas alendronate secara oral (peningkatan rata-rata 20 - 44%).

    kolalsiferol

    Setelah mengonsumsi Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) setelah 1 malam tanpa makan dan 2 jam sebelum sarapan standar, melihat area di bawah kurva rata-rata konsentrasi serum - waktu (AUC 0 - 80 jam) dengan Vitamin D3 La 490,2 ng -ml/ml (tidak berubah untuk vitamin D3 endogen). Rata-rata konsentrasi puncak dalam plasma (CMAX) Vitamin D3 adalah 12,2 ng/ml dan waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi puncak dalam plasma (TMAX) adalah 10,6 jam. Biomedis vitamin D3 dalam Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) setara dengan dosis vitamin D3 oral yang sesuai.

    Distribusi

    Natrium Alendronat

    Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa alendronat untuk sementara didistribusikan ke jaringan lunak setelah injeksi intravena 1 mg/kg, tetapi kemudian dengan cepat didistribusikan ke tulang atau dikeluarkan melalui urin. Rata-rata volume distribusi dalam keadaan stabil, kecuali pada tulang, pada manusia minimal 28 liter. Konsentrasi obat dalam plasma setelah dosis pengobatan oral terlalu rendah untuk dideteksi dengan analisis (

    kolalsiferol

    Setelah diserap, vitamin D3 masuk ke aliran darah sesuai dengan getaran. Vitamin D3 didistribusikan dengan cepat, sebagian besar ke hati, di mana ia akan ditransfer ke 25-hidroksivitamin D3 yang merupakan bentuk kumulatif utama. Jumlah yang lebih kecil didistribusikan ke jaringan adiposa, jaringan otot dan terakumulasi dalam bentuk vitamin D3, dan kemudian secara bertahap ditransfer ke sirkulasi. Sirkulasi vitamin D3 berhubungan dengan protein-Vitamin d.

    Metabolisme

    Natrium Alendronat

    Tidak ada bukti bahwa alendronate telah dimetabolisme pada hewan atau manusia.

    kolalsiferol

    Vitamin D3 dengan cepat dimetabolisme melalui reaksi hidroksilasi di hati sehingga menjadi 25-hidroksivitamin D3, kemudian diubah di ginjal menjadi 1,25-dihidroksivitamin D3 yang merupakan bentuk aktivitas biologis. Reaksi hidroksilasi berlanjut hingga eliminasi. Sejumlah kecil Vitamin D3 akan mengalami kombinasi glukuro-Glucuro-sebelum eliminasi.

    Eliminasi

    Natrium Alendronat

    Setelah injeksi intravena dosis tunggal [L4C] Alendronat, sekitar 50% penanda dikeluarkan melalui urin selama 72 jam dan sangat sedikit atau tidak ada penanda yang dikeluarkan melalui tinja. Setelah injeksi intravena 10 mg saja, pemurnian ginjal alendronate adalah 71 ml/menit. Konsentrasi plasma menurun >95% dalam 6 jam setelah injeksi intravena. Terakhir kali orang yang diharapkan adalah lebih dari 10 tahun, mencerminkan pelepasan Alendronat dari tulang. Alendronat tidak dieliminasi melalui sistem transportasi asam atau basa di ginjal tikus, sehingga tidak mempengaruhi eliminasi obat lain melalui sistem transportasi ini pada manusia.

    colecalciferol

    Bila orang sehat menggunakan radiasi penanda vitamin D3, rata-rata eliminasi meteran yang ditandai melalui urin setelah 48 jam adalah 2,4%, dan setelah 4 hari rata-rata eliminasi penanda melalui tinja adalah 4,9%. Dalam kedua kasus tersebut, penanda menghilangkan sebagian besar metabolit obat asli. Rata-rata waktu penjualan vitamin D3 dalam serum setelah mengonsumsi Fosamax Plus adalah sekitar 24 jam.

    Ciri-ciri pasien

    Penelitian klinis sebelumnya menunjukkan bahwa komponen alendronate yang tidak bergantung akan cepat dikeluarkan melalui urin. Tidak ada bukti kejenuhan ketika mengimpor tulang setelah penggunaan jangka panjang dari akumulasi dosis vena hingga 35 mg/kg pada hewan. Meski belum ada informasi klinisnya, mungkin sama seperti pada hewan, eliminasi pada ginjal akan berkurang jika digunakan untuk gagal ginjal. Oleh karena itu, pada pasien dengan fungsi ginjal, mungkin akumulasi alendronate di tulang akan sedikit lebih besar.

  • Sebelum mengambil Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon mengobati osteoporosis (1 lepuh x 4 tablet)

    Cara Pemakaian

    harus minum Fosamax Plus dengan air matang dingin minimal 30 menit sebelum makan, minum atau minum obat lain untuk pertama kali di hari itu. Minuman lain (termasuk air mineral), makanan dan beberapa obat dapat mengurangi penyerapan alendronat.

    Untuk memudahkan memasukkan obat ke dalam lambung guna mengurangi kemampuan mengiritasi esofagus, minumlah Fosamax Plus dengan segelas penuh air (200 ml atau lebih) pada saat bangun tidur di siang hari. Pasien tidak boleh berbaring sampai makan pertama hari itu dan makan ini harus dilakukan setelah minum Fosamax Plus minimal 30 menit. Pasien tidak boleh mengunyah atau meninggalkan pil di dalam mulut karena risiko sakit maag. Tanpa mematuhi petunjuk ini, risiko perzinahan pada kerongkongan bisa meningkat.

    Dosis

    Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet 70 mg/5600 IU seminggu sekali. Bagi sebagian besar penderita osteoporosis, dosis yang tepat adalah 1 tablet 70 mg/5600 IU seminggu sekali. Waktu pemberian obat yang optimal berapa lamanya belum ditentukan dengan jelas. Semua pasien yang menggunakan terapi bifosfonat harus digunakan terus menerus dan dievaluasi ulang secara berkala.

    Pasien membutuhkan suplemen kalsium dan/atau vitamin D jika jumlah makanannya tidak mencukupi. Dokter juga perlu memperhatikan jumlah kandungan vitamin D pada vitamin dan suplemen. Fosamax Plus 70 mg/5600 IU menyediakan vitamin D setiap minggunya, berdasarkan dosis harian 800 unit.

    Tidak perlu penyesuaian dosis untuk orang tua atau pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang (klirens kreatinin 35 hingga 60 ml/menit). Tidak disarankan menggunakan fosamax plus untuk gangguan ginjal yang lebih parah (rasio bersihan kreatinin Pasien anak: Keamanan dan efektivitas Fosamax Plus belum ditetapkan pada anak di bawah 18 tahun. Fosamax plus tidak boleh digunakan untuk anak di bawah 18 tahun karena saat ini tidak ada data mengenai kombinasi asam alendronik/kolekalsiferol.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

    Tidak ada informasi khusus mengenai pengobatan overdosis dengan Alendronat. Overdosis dapat menyebabkan hipokalsemia, penurunan fosfat hemoragik, efek samping yang ada pada saluran pencernaan seperti gangguan pencernaan, mulas, esofagitis, peradangan atau maag. Perlu minum susu atau antasida untuk menggabungkan alendronate. Karena risiko iritasi esofagus, jangan menyebabkan muntah dan pasien harus benar-benar vertikal.

    kolalsiferol

    Tidak ada data yang mengenali toksisitas vitamin D bila dikonsumsi untuk orang dewasa jangka panjang dengan dosis kurang dari 100.000 IU/hari. Pada orang dewasa sehat, dosis harian vitamin D3 400 IU hingga 5 bulan tidak menunjukkan peningkatan kalsium atau hiperkalsemia.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan Fosamax Plus, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Biasa, ADR> 1/100

  • Sistem saraf: sakit kepala, pusing. batas.
  • Neurologis: gangguan pengecapan. beruang, jarang demam).
  • imun: Reaksi hipersensitivitas termasuk urtikaria dan angioedema. Racun.
  • Tulang: Nekrosis rahang.

    Gangguan pada telinga dan telinga bagian dalam: nekrosis telinga luar (sejenis reaksi samping bifosfonat).

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

  • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    kontraindikasi

    Obat Fosamax plus dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Kelainan esofagus menyebabkan lambatnya pengosongan esofagus seperti penyempitan atau kejang sfingter esofagus.

    Hati-hati saat menggunakan

    Reaksi berbahaya pada saluran pencernaan di atas:

    Alendronat dapat menyebabkan iritasi gastrointestinal lokal. Vi berpotensi memperparah penyakit dan hati-hati bila menggunakan Alendronate bagi pasien yang mengalami gangguan saluran cerna seperti kesulitan menelan, esofagitis, maag, duodenum, maag, atau baru saja (dalam setahun yang lalu) menderita penyakit saluran cerna seperti tukak lambung atau perdarahan saluran cerna, atau pembedahan pada saluran cerna kecuali pilorus, pada pasien tersebut pasien harus dipertimbangkan dalam pilorus, pasien harus mempertimbangkan manfaat barran dan potensi risikonya. Alendronat pada setiap pasien.

    Ada laporan tentang reaksi esofagus (terkadang parah dan dirawat di rumah sakit), seperti esofagitis , tukak esofagus dan jaringan esofagus jarang menyebabkan stenosis esofagus, pada pasien yang menggunakan alendronat. Oleh karena itu, dokter harus mewaspadai tanda atau gejala apa pun yang menandakan kemungkinan reaksi esofagus dan pasien perlu diinstruksikan untuk menghentikan alendronate dan mencari perawatan medis jika mengalami gejala rangsangan esofagus seperti kesulitan menelan, nyeri saat menelan atau muncul nyeri atau mulas atau lebih buruk.

    Risiko reaksi berbahaya yang parah pada esofagus lebih banyak muncul pada pasien yang tidak menggunakan alendronate dengan benar dan/atau mereka yang terus menggunakan alendronate setelah gejala stimulasi esofagus muncul. Penting untuk memberikan instruksi pengobatan yang memadai, dan pasien memahami cara penggunaannya. Dianjurkan untuk memberi tahu pasien bahwa jika tidak sesuai dengan petunjuk ini dapat meningkatkan risiko masalah esofagus. Tanpa memperhatikan peningkatan risiko dalam uji klinis luas dengan Alendronate, terdapat laporan pasca-sirkulasi yang jarang mengenai tukak lambung dan duodenum, pada beberapa kasus yang parah dan rumit.

    Nekrosis tulang rahang:

    Nekrosis rahang, sering dikaitkan dengan pencabutan gigi dan/atau infeksi lokal (termasuk mystitis tulang), telah dilaporkan pada pasien kanker yang menjalani rejimen pengobatan termasuk obat bifosfonat terutama secara intravena. Banyak dari pasien ini juga menggunakan kemoterapi dan kortikosteroid. Nekrosis tulang rahang juga telah dilaporkan pada pasien osteoporosis yang menggunakan bifosfonat oral.

    Faktor risiko berikut harus dipertimbangkan ketika menilai risiko nekrosis tulang gyrus pada setiap pasien:

  • Pengaruh bifosfonat (yang tertinggi untuk asam zoledronat), gula yang digunakan (lihat di atas) dan dosis akumulasi. persendian.
  • Pertimbangkan pemeriksaan gigi dengan pencegahan yang tepat sebelum pengobatan dengan bifosfonat oral pada pasien dengan kondisi gigi buruk.

    Selama perawatan, pasien ini mungkin menghindari prosedur gigi invasif. Bagi pasien dengan nekrosis tulang rahang saat menjalani pengobatan dengan bifosfonat, operasi gigi dapat memperburuk kondisi ini. Untuk pasien yang memerlukan prosedur gigi, tidak ada data yang menunjukkan apakah penghentian bifosfonat mengurangi risiko nekrosis tulang rahang atau tidak. Dokter yang melakukan perawatan harus menilai penilaian klinis untuk memandu rencana penatalaksanaan setiap pasien berdasarkan penilaian manfaat risiko pada setiap pasien.

    Selama pengobatan bifosfonat, semua pasien perlu didorong untuk menjaga kebersihan mulut, tes gigi secara teratur, dan melaporkan jika ada gejala mulut yang goyah, nyeri atau bengkak.

    Apakah nekrosis telinga luar:

    nekrosis telinga luar telah dilaporkan akibat bifosfonat, terutama terkait dengan pengobatan jangka panjang. Kemungkinan faktor risiko saluran telinga luar termasuk penggunaan steroid dan kemoterapi dan/atau faktor risiko intrinsik seperti infeksi atau cedera harus mempertimbangkan kemungkinan nekrosis telinga luar pada pasien yang menggunakan bifosfonat yang menunjukkan gejala pada telinga seperti nyeri atau cairan, atau infeksi telinga kronis.

    nyeri muskuloskeletal:

    Ada laporan tentang nyeri otot dan/atau tulang, persendian pada pasien yang menggunakan bifosfonat. Menurut pengalaman setelah beredar gejala tersebut jarang terjadi parah dan/atau kehilangan kemampuan. Permulaan gejala bervariasi dari satu hari hingga beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan. Kebanyakan pasien mengurangi gejala setelah pengobatan. Sekelompok kecil mengalami gejala saat diuji ulang dengan obat yang sama atau bifosfonat lain.

    Bukan patah tulang femur biasa:

    Ada laporan mengenai transfer khas dan patah tulang paha dengan terapi bifosfonat terutama pada pasien dengan pengobatan osteoporosis jangka panjang. Fraktur tusuk sate horizontal atau pendek dapat terjadi pada posisi mana pun di sepanjang tulang paha, mulai dari bagian bawah pergeseran kecil hingga bagian atas jembatan atas. Patah tulang ini terjadi setelah cedera kecil atau tanpa cedera dan pada beberapa pasien dengan nyeri paha atau selangkangan, sering kali dikaitkan dengan gambaran khas patah tulang akibat stres, dari berminggu-minggu hingga berbulan-bulan sebelum patah tulang paha total. Fraktur seringkali simetris; Oleh karena itu, pasien yang menjalani bifosfonat mengalami patah tulang paha terus-menerus sebaiknya memeriksa tulang paha. Buruknya kinerja patah tulang ini juga telah dilaporkan. Pertimbangkan untuk menghentikan penggunaan terapi bifosfonat pada pasien yang diduga mengalami patah tulang femur tipikal berdasarkan penilaian risiko/manfaat pada setiap pasien.

    Harus menyarankan pasien untuk melaporkan jika ada nyeri paha, pinggul, atau penyakit apa pun dan pasien mana pun yang mengalami gejala tersebut harus diperiksa untuk mengetahui adanya patah tulang femur tidak lengkap.

    gagal ginjal:

    Penggunaan fosamax plus tidak dianjurkan untuk pasien gagal ginjal dengan bersihan kreatinin di bawah 35 ml/menit.

    Metabolisme tulang dan mineral:

    Pertimbangkan penyebab osteoporosis lainnya selain defisiensi estrogen dan usia. Kalsium darah yang lebih rendah harus disesuaikan sebelum memulai pengobatan dengan Fosamax Plus.

    Gangguan lain yang mempengaruhi metabolisme mineral (seperti kegagalan vitamin D dan paratiroid) juga perlu diobati secara efektif sebelum mulai menggunakan Fosamax Plus. Kandungan vitamin D dalam Fosamax Plus tidak cocok untuk menyesuaikan kekurangan vitamin D. Pada pasien dengan kondisi ini, sebaiknya memantau kadar kalsium serum dan gejala kalsium darah rendah selama pengobatan dengan Fosamax Plus.

    Karena efek positif alendronat meningkatkan mineral tulang, mungkin terjadi penurunan kadar kalsium dan fosfat dalam serum terutama pada pasien yang menggunakan glukokortikoid. Karena pada pasien tersebut, penyerapan kalsium mungkin terganggu. Kondisi ini biasanya ringan dan tidak menimbulkan gejala. Namun, jarang ada laporan gejala kalsium darah, yang terkadang parah dan sering terjadi pada pasien dengan kondisi premis (misalnya: insufisiensi paratiroid, defisiensi vitamin D, dan penyerapan kalsium).

    kolalsiferol:

    Vitamin D3 dapat meningkatkan kadar kalsium-hipertensi dan/atau meningkatkan kalsium-kalsium bila digunakan untuk orang yang menderita penyakit yang berhubungan dengan peningkatan kadar Kalsitriol tanpa pengaturan (misalnya leukemia, limfoma, penyakit sarkoid). Untuk orang yang perlu memantau kadar kalsium dalam urin dan serum.

    Pasien dengan malabsorpsi mungkin tidak menyerap vitamin D3 yang cukup

    Eksipien:

    Obat ini mengandung laktosa dan sukrosa. Obat ini tidak boleh digunakan untuk pasien dengan masalah genetik langka berupa non-intoleransi terhadap fruktosa, galaktosa, defisiensi enamel laktase laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi sukrase-isomtase.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    belum melakukan penelitian apapun yang mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, beberapa perzinahan Fosamax Plus dilaporkan dapat mempengaruhi kemampuan pasien dalam mengemudi dan mengoperasikan mesin. Respon setiap individu terhadap Fosamax Plus mungkin berbeda-beda.

    Selama kehamilan

    Tidak ada atau terbatasnya data mengenai penggunaan alendronat pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi. Penggunaan alendronat pada tikus hamil menyebabkan kesulitan terkait penurunan kalsium darah. Penelitian pada hewan menunjukkan vitamin D dosis tinggi menyebabkan hiperkalsemia dan toksisitas reproduksi. Jangan gunakan fosamax plus selama kehamilan.

    Masa menyusui

    alendronat yang tidak diketahui atau zat metaboliknya dikeluarkan melalui ASI atau tidak. Tidak bisa dikesampingkan risikonya bagi bayi dan anak bambu. Colecalciferol dan beberapa metabolit aktifnya masuk ke dalam ASI. Jangan gunakan Fosamax Plus saat menyusui.

    Interaksi obat

    Natrium Alendronat

    Jika digunakan pada waktu yang sama, suplemen kalsium dapat ditambahkan. Obat anti asam dan obat oral lainnya akan menghambat penyerapan Alendronat. Oleh karena itu, pasien menunggu setidaknya setengah jam setelah meminum Fosamax Plus dan kemudian meminumnya lagi. Penggunaan obat pengganti hormon (HRT) (estrogen ± progestin) dan Fosamax® (sodium alendronat) secara bersamaan dinilai dalam dua studi klinis selama satu dan dua tahun pada wanita osteoporosis pascamenopause. Penggunaan kombinasi HRT dan Fosamax telah meningkatkan lebih banyak volume tulang, sekaligus meminimalkan degenerasi tulang dibandingkan dengan masing-masing obat secara terpisah.

    Karena obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID), iritasi lambung, perlu hati-hati bila berkoordinasi dengan alendronat, colecalciferol.

    olestra, minyak mineral, orlistat, zat pemulihan asam empedu (misalnya cholestyramin, colestipol) dapat menghambat penyerapan vitamin D. antikonvulsan, cimetidin, dan thiazid -kelompok gusi urin yang dapat meningkatkan vitamin D.

    Penyimpanan

    Simpan tidak lebih dari 30°C. Hindari kelembapan dan cahaya. Koleksi tablet dalam lepuh sampai digunakan.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer