Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon osteoporozu tedavi eder (1 kabarcık x 4 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 4 tablet içeren kutu
Özellikler Alendronik Asit, D3 Vitamini

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Alendronik Asit70mg
D3 Vitamini5600iu

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Rxfosamax Plus ™ 70 mg/5600 IU aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Kadınlarda menopoz sonrası D vitamini riski vardır. Fosamax Plus eksikliği omurga ve kalça kırığı riskini azaltmıştır.

    Sodyum Alendronat güçlü bir inhibitör görevi gören ve aracılar yoluyla kemik eliminasyonunu engelleyen bir bifosfonattır. Bifosfonat, Pirofosfatın kemikteki hidroksiapatite bağlı olduğu benzer sentetik maddelerdir.

    kolekalsiferol:

    Kolekalsiferol (D3 Vitamini), kalsiyumu düzenleyen kalsitriol hormonunun (1.25-dihidroksivitamin D3) doğal bir öncüsü olan bir sekonderosteroldür.

    Etki mekanizması

    Sodyum Alendronat

    Alendronat, hayvan çalışmalarında kemik biberinin öncelikli karakteristik özelliği olan, özellikle hücre iptali altında olan ve kemik oluşumuna doğrudan etki etmeden hücrenin iptali nedeniyle kemik erimesini engelleyen bir bisfosfonattır. Kemikler ve kemik erimesi el ele gittiğinden, kemik oluşumu da azalır, ancak kemik erimesinden daha az olur, bu da kemik kütlesinde kademeli bir artışa yol açar. Alendronat kullanımı sırasında normal kemik oluşur ve kemiğin kalıbına bağlanır ve artık farmakolojik aktivite kalmaz.

    Alendronat'ın Etidronat ile kemik eliminasyonu ve mineralizasyonu üzerindeki göreceli olarak inhibe edilmiş aktivitesi, büyük genç fareler üzerinde karşılaştırılarak incelenmiştir. Alendronatın en düşük dozu, kemiğe dirençli dozdan 6.000 kat daha fazla kemik mineralizasyonu üzerinde etkiye sahiptir (kemik püresine yol açar). Ancak Etidronatın buna karşılık gelen oranı yalnızca 1:1'dir. Bu veriler, Etidronat'tan farklı olarak, tedavi için kullanıldığında alendronatın kemik pürüzsüzlüğü sağlamanın çok zor olduğunu göstermektedir.

    kolekalsiferol

    D3 Vitamini, ultraviyole ışıkla 7-dehidrokolesterolün D3 Vitamini parasına optik dönüşümü nedeniyle ciltte oluşur. Daha sonra D3 vitaminini oluşturan enzim dışı izomerlerin süreci gelir. Güneş yeterli olmadığında D3 vitamini temel besin maddeleri olacaktır. Derideki D3 Vitamini ve beslenmeden alınan D3 Vitamini (tremorda emilir) karaciğerde 25-hidroksivitamin D3'e dönüştürülecektir. 1.25-dihidroksivitamin hormonu D3'e (Kalsitriol) dönüşüm, hem tiroid hormonları hem de hipoglisemi - kan tarafından uyarılan böbrekte bir kalsiyum mobilizasyon aktivitesine sahiptir. 1.25 dihidroksivitamin D3'ün ana etkisi, hem kalsiyum hem de fosfatın bağırsaklardan emilimini artırmaya yardımcı olmak ve serum kalsiyum seviyelerini, böbreklerdeki kalsiyum ve fosfatın eliminasyonunu, kemik oluşumunu ve kemik biberini düzenlemektir.

    Normal kemik oluşumu için D3 vitamini gereklidir. Güneş ışığına maruz kalınmadığında ve besin takviyesi eksikliğinde D vitamini eksikliği artacaktır. D vitamini eksikliği kalsiyum ve kemik kimyasının negatif dengesiyle ilişkilidir ve kırık riskini artırır. Ciddi vakalarda D vitamini eksikliği, bezlerin sekonder hiperpozisyon yapmasına, fosfat - kanın azalmasına, kavrama noktasına yakın kas zayıflığına ve kemik püresine neden olur, ayrıca osteoporozu olan kişilerde düşme ve kırık riskini de artırır.

    Menopoz sonrası kadınlarda osteoporoz

    Osteoporoz, düşük kemik kütlesi ile karakterizedir ve genellikle omurga, kalça ve el bileği kırıkları olmak üzere kırık riskinde artışa yol açar. Osteoporoz erkeklerde ve kadınlarda yaygındır, ancak en yaygın olanı menopoz sonrası kadınlarda görülür; kemik rotasyonu arttığında ve kemik biberi yüzdesi kemik oluşumu oranını aştığında kemik kütlesi kaybına yol açar.

    Menopoz sonrası kadınlar için alendronatın günlük oral dozu, dozun inhibisyonunun, idrar kalsiyumunun azaltılması, kemik kollajeni ile işaretlenmiş maddelerin (hidroksiprolin, deoksipidinolin, n-delopeptidler çapraz bağlanan çapraz kategori I kollajen gibi) idrar konsantrasyonunun azaltılması dahil olmak üzere kemik rezorpsiyonuna bağlı olduğunu gösteren biyokimyasal değişiklikler yaratır. Bu biyokimyasal değişiklikler, alendronat kemikte birikmiş olsa bile, alendronat kesildikten yaklaşık 3 hafta sonra orijinal değerine geri dönecektir.

    Osteoporozun Fosamax 10 mg/gün ile uzun süreli tedavisi (5 yıla kadar), kemik erimesinin biyolojik işaretleri olan deoksipidinolin ve n-textptidlerin çapraz bağlanması Kollajenin idrar yoluyla atılımını yaklaşık %50 ve %70 oranında azaltır. Sağlıklı menopoz öncesi kadınlarda olduğu gibi. Bu biyolojik işaretlerle tanımlanan kemik biberdeki yavaşlama, ilacın alınmasından bir ay sonra belirgin hale gelir, ilacın alınmasından 3-6 ay sonra yayla seviyesine ulaşır ve FOSAMAX tedavi sürecinde de korunur. Osteoporozun tedavisine yönelik çalışmalarda, FOSAMAX 10 mg/gün kemik oluşumunu, osteokalsin ve alkalin fosfataza özgü kemikleri yaklaşık %50 azaltır, serumdaki toplam alkalin fosfatazı yaklaşık %25 - 30 azaltır. 6 - 12 ay sonra yaylalara ulaşılır. Kemik rotasyon hızındaki aynı azalma etkisi, bir yıl boyunca osteoporoz araştırmasında haftada bir kez Fosamax 70 mg kullanıldığında da görülmektedir.

    farmakokinetik

    emilim

    Sodyum Alendronat

    İntravenöz referans dozuna bakıldığında, oral alendronatın kadınlarda ortalama biyoyararlanımı, 1 gece yemeksiz kaldıktan sonra ve standart kahvaltıdan 2 saat önce kullanıldığında 5-70 mg dozunda %0,64'tür. Erkeklerin erkeklerdeki oral biyoyararlanımı kadınlarla benzerdir (%0,6).

    Alendronat standart kahvaltıdan bir veya yarım saat önce kullanıldığında doğum benzer şekilde azalır (yaklaşık %40). Fosamax osteoporozu üzerine yapılan çalışmalarda, yemeklerden en az 30 dakika önce veya günün ilk içkisini içildiğinde çok etkili olduğu görülmüştür. Standart kahvaltıyla birlikte veya kahvaltıdan sonraki 2 saat içinde Alendronat içildiğinde doğum ihmal edilebilir düzeyde olacaktır. Alendronat'ı kahve veya portakal suyuyla içmek, Alendronat'ın biyoyararlanımını yaklaşık %60 oranında azaltacaktır.

    Sağlıklı gönüllülerde oral Prednizon (20 mg, günde 3 kez, 5 gün boyunca kullanıldı), alendronatın oral yoldan biyoyararlanımının klinik önemini değiştirmedi (ortalama %20 - 44 artış).

    kolekalsiferol

    Fosamax Plus'ı (70 mg/5600 IU) yemeksiz 1 gece sonrasında ve standart kahvaltıdan 2 saat önce aldıktan sonra, D3 Vitamini La 490,2 ng -ml/ml (endojen D3 vitamini için değişmemiş) ile serum konsantrasyonu - zaman (AUC 0 - 80 saat) ortalama eğrisi altındaki alanın görülmesi. D3 Vitamininin plazmadaki ortalama zirve konsantrasyonu (CMAX) 12,2 ng/ml'dir ve plazmadaki zirve konsantrasyonuna (TMAX) ulaşmak için geçen ortalama süre 10,6 saattir. Fosamax Plus'taki (70 mg/5600 IU) D3 vitamini biyomedikal, ağızdan alınan karşılık gelen D3 vitamini dozuna eşdeğerdir.

    Dağıtım

    Sodyum Alendronat

    Sıçanlar üzerinde yapılan araştırmalar, alendronatın 1 mg/kg intravenöz enjeksiyonundan sonra geçici olarak yumuşak dokulara dağıldığını, ancak daha sonra hızlı bir şekilde kemiğe dağıldığını veya idrar yoluyla atıldığını göstermektedir. Kemikler hariç stabil durumdaki ortalama dağılım hacmi insanlarda en az 28 litredir. Oral tedavi dozundan sonra ilacın plazmadaki konsantrasyonu analizle tespit edilemeyecek kadar düşüktür (

    kolekalsiferol

    D3 vitamini emildikten sonra titremeye göre kan dolaşımına karışır. D3 vitamini çoğunlukla karaciğere hızla dağıtılır ve burada ana kümülatif form olan 25-hidroksivitamin D3'e aktarılır. Daha az miktar yağ dokusuna, kas dokusuna dağılır ve orada D3 vitamini şeklinde birikir ve daha sonra yavaş yavaş dolaşıma aktarılır. D3 vitamini dolaşımı protein-d vitamini ile ilişkilidir.

    Metabolizma

    Sodyum Alendronat

    Alendronatın hayvanlarda veya insanlarda metabolize edildiğine dair hiçbir kanıt yoktur.

    kolekalsiferol

    Vitamin D3, karaciğerde hidroksilasyon reaksiyonu ile hızla metabolize olur, böylece 25-hidroksivitamin D3'e, daha sonra böbrekte biyolojik aktivite formu olan 1.25-dihidroksivitamin D3'e dönüştürülür. Hidroksilasyon reaksiyonu eliminasyondan önce devam eder. Az miktarda D3 Vitamini elimine edilmeden önce glukuro-Glukuro kombinasyonuna maruz kalacaktır.

    Eleme

    Sodyum Alendronat

    Tek doz [L4C] Alendronat intravenöz enjeksiyonundan sonra, belirteçlerin yaklaşık %50'si 72 saat boyunca idrar yoluyla atılır ve dışkıda çok az belirteç atılır veya hiç atılmaz. Sadece 10 mg intravenöz intravenöz enjeksiyondan sonra alendronatın böbrek saflaştırması 71 ml/dakikadır. İntravenöz enjeksiyondan sonraki 6 saat içinde plazma konsantrasyonları %95'ten fazla azaldı. Beklenen kişinin son görülme süresinin 10 yıldan fazla olması Alendronat'ın kemikten salınmasını yansıtır. Alendronat, sıçan böbreklerindeki asit veya bazik taşıma sistemleri yoluyla elimine etmez ve bu nedenle insanlarda diğer ilaçların bu taşıma sistemleri yoluyla eliminasyonunu etkilemez.

    kolekalsiferol

    Sağlıklı insanlar D3 vitamini işaretleme radyasyonu kullandığında, ölçüm cihazının 48 saat sonra idrarla ortalama eliminasyonu %2,4, 4 gün sonra ise markerin dışkı yoluyla ortalama eliminasyonu %4,9'dur. Her iki durumda da belirteçler çoğunlukla orijinal ilacın metabolitlerini elimine eder. Bir doz Fosamax Plus aldıktan sonra serumda D3 vitamininin ortalama satış süresi yaklaşık 24 saattir.

    Hastalardaki özellikler

    Prelise klinik araştırması, bağımlı olmayan alendronat bileşeninin idrar yoluyla hızla atılacağını göstermektedir. Hayvanlarda 35 mg/kg'a kadar birikmiş venöz dozun uzun süreli kullanımından sonra kemik ithal edildiğinde doygunluğa dair bir kanıt yoktur. Klinik bir bilgi olmamasına rağmen hayvanlardaki ile aynı olabilir, böbrek yetmezliğinde kullanıldığında böbreklerden atılımı azalacaktır. Bu nedenle böbrek fonksiyonu olan hastalarda alendronatın kemikteki birikimi biraz daha fazla olabilir.

    • Almadan önce Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon osteoporozu tedavi eder (1 kabarcık x 4 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Fosamax Plus'ı yemek yemeden, almadan veya günün ilk kez başka ilaç almadan önce en az 30 dakika soğuk kaynamış su ile içmelisiniz. Diğer içecekler (maden suyu dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar alendronatın emilimini azaltabilir.

    İlacın mideye kolayca inmesini sağlamak ve yemek borusunu tahriş etme yeteneğini azaltmak için Fosamax Plus'ı gün içinde uyandığınızda bir bardak su (200 ml veya daha fazla) ile alın. Hasta günün ilk öğününe kadar yatmamalı ve bu öğün Fosamax Plus aldıktan en az 30 dakika sonra olmalıdır. Boğaz ülseri riski nedeniyle hasta hapı çiğnememeli veya ağızda bırakmamalıdır. Bu talimatlara uyulmadığı takdirde yemek borusunda zina riski artabilir.

    Dozaj

    Önerilen doz haftada bir kez 70 mg/5600 IU 1 tablettir. Uygun dozda osteoporozu olan çoğu hasta için haftada bir kez 70 mg/5600 IU 1 tablettir. Optimum ilaç süresinin ne kadar süreceği açıkça tanımlanmamıştır. Bifosfonat tedavisi kullanan tüm hastaların sürekli kullanılması ve periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi gerekir.

    Diyet miktarı yeterli değilse hastaların kalsiyum ve/veya D vitamini takviyesine ihtiyacı vardır. Doktorların vitamin ve takviyelerdeki D vitamini miktarına da dikkat etmesi gerekiyor. Fosamax Plus 70 mg/5600 IU, günlük 800 ünite doza göre her hafta D vitamini sağlar.

    Yaşlılarda veya hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 35 ila 60 ml/dakika arasında) doz ayarlamasına gerek yoktur. Fosamax plus'ın daha şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirens oranı Pediatrik hastalar: Fosamax Plus'ın 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Şu anda alendronik asit/kolekalsiferol kombinasyonuna ilişkin veri bulunmadığından Fosamax plus 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Alendronat ile doz aşımı tedavisine ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır. Doz aşımı hipokalsemiye, düşük hemorajik fosfata, sindirim bozuklukları, mide yanması, özofajit, iltihaplanma veya ülser gibi gastrointestinal sistemde mevcut olumsuz etkilere neden olabilir. Alendronatı birleştirmek için süt veya antiasit içmeniz gerekir. Yemek borusu tahrişi riski nedeniyle kusmaya neden olmayın ve hastaların tamamen dik durması gerekir.

    kolekalsiferol

    D vitamininin uzun süre yetişkinler için 100.000 IU/gün'den daha düşük bir dozla alındığında toksisitesini tespit edecek hiçbir veri yoktur. Sağlıklı yetişkinlerde, 5 aya kadar günlük 400 IU D3 vitamini dozlarında kalsiyumda artış veya hiperkalsemi görülmez.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Fosamax Plus kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Ortak, ADR> 1/100

  • Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi. sınır.
  • Nörolojik: tat alma bozuklukları. ayı, nadiren ateş).
  • bağışıklık: Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında ürtiker ve anjiyoödem bulunur. Zehir.
  • Kemik: Çene nekrozu.

    Kulak ve iç kulak bozuklukları: dış kulak nekrozu (bifosfonat yan reaksiyonu türü).

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    kontrendikedir

    Fosamax artı ilaçlar aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Yemek borusundaki anormallikler, yemek borusu sfinkterinin daralması veya spazmı gibi yemek borusunun yavaş yavaş boşalmasına neden olur.

    Kullanırken dikkatli olun

    Yukarıdaki gastrointestinal sistemde zararlı reaksiyonlar:

    Alendronat lokal gastrointestinal tahrişe neden olabilir. Vi, yutma güçlüğü, özofajit, gastrit, onikiparmak bağırsağı, ülser gibi mide-bağırsak sorunları olan veya yakın zamanda (bir yıl önce) mide ülseri veya mide-bağırsak kanaması gibi mide-bağırsak hastalıkları geçirmiş olan veya pilor dışında mide-bağırsak kanalında cerrahi operasyon geçirmiş olan hastalarda Alendronat kullanıldığında, hastalığı daha da kötüleştirme potansiyeline sahiptir ve hasta pilorda düşünülmeli, hasta barranın faydasını göz önünde bulundurmalıdır. Her hastada Alendronat riski.

    Alendronat kullanan hastalarda özofajit, özofagus ülserleri ve özofagus dokusunun nadiren özofagus stenozu yol açtığı gibi özofagus reaksiyonlarının (bazen şiddetli ve hastaneye yatırılan) raporları vardır. Bu nedenle, doktorlar olası bir özofagus reaksiyonuna işaret eden belirti veya semptomlara karşı dikkatli olmalıdır ve hastalara, yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı veya ağrı veya mide yanması ortaya çıkması veya daha kötü olması gibi özofagus stimülasyonu belirtileri varsa alendronatı durdurmaları ve tıbbi yardım almaları konusunda talimat verilmesi gerekir.

    Yemek borusunda ciddi zararlı reaksiyonların görülme riski, alendronat kullanımını gerektiği gibi yerine getiremeyen ve/veya yemek borusu stimülasyonunun önerilen semptomlarından sonra alendronat kullanmaya devam eden hastalarda daha fazla ortaya çıkar. Yeterli ilaç talimatlarının sağlanması ve hastaların nasıl kullanılacağını anlaması önemlidir. Bu talimatlara uyulmaması durumunda yemek borusu sorunları riskinin artabileceği konusunda hastaya bilgi verilmesi tavsiye edilir. Alendronat ile yapılan yaygın klinik çalışmalarda artış riski gözlenmediğinden, bazı ciddi ve komplike vakalarda mide ve duodenal ülserlere ilişkin nadiren dolaşım sonrası raporlar olmuştur.

    Çene kemiği nekrozu:

    Genellikle diş çekimi ve/veya lokal enfeksiyon (kemik sistiti dahil) ile ilişkili çene nekrozu, esas olarak intravenöz olarak uygulanan bifosfonat ilaçlarını içeren tedavi rejimi altındaki kanser hastalarında rapor edilmiştir. Bu hastaların çoğu aynı zamanda kemoterapi ve kortikosteroid kullanıyor. Oral bifosfonat kullanan osteoporozlu hastalarda çene kemiği nekrozu da rapor edilmiştir.

    Her hastada kalça kemiği nekrozu riskini değerlendirirken aşağıdaki risk faktörleri dikkate alınmalıdır:

  • Bisfosfonatın etkisi (zoledronik asit için en yüksek), kullanılan şeker (yukarıya bakın) ve birikim dozu. eklem yeri.

    • Diş durumu kötü olan hastalarda oral bifosfonat tedavisinden önce uygun önlemleri alarak diş muayenesi yapmayı düşünün.

    Tedavi sırasında bu hastalar invaziv diş prosedürlerinden kaçınabilirler. Bifosfonat tedavisi sırasında çene kemiği nekrozu olan hastalarda diş cerrahisi bu durumu daha da kötüleştirebilir. Diş tedavisine ihtiyaç duyan hastalar için bifosfonat kullanımının çene kemiği nekrozu riskini azaltıp azaltmadığını gösteren hiçbir veri mevcut değildir. Tedavi doktoru, her hastadaki risk yararlarının değerlendirilmesine dayalı olarak her hastanın yönetim planına rehberlik edecek klinik değerlendirmeyi değerlendirmelidir.

    Bifosfonat tedavisi sırasında tüm hastaların iyi bir ağız hijyeni sağlamaları, düzenli diş muayeneleri yapmaları ve herhangi bir ağız semptomunun sallantılı, ağrılı veya şişmiş olup olmadığını bildirmeleri konusunda teşvik edilmesi gerekir.

    Dış kulakta nekroz oluştu mu:

    Bifosfonata bağlı olarak çoğunlukla uzun süreli tedaviye bağlı olarak dış kulak nekrozu rapor edilmiştir. Dış kulak kanalına ilişkin olası risk faktörleri arasında steroid ve kemoterapi kullanımı yer alır ve/veya enfeksiyon veya yaralanma gibi içsel risk faktörleri arasında, bifosfonat kullanan ve kulaklarda ağrı veya sıvı ya da kronik kulak enfeksiyonu gibi semptomlar gösteren hastalarda dış kulak nekrozu olasılığı dikkate alınmalıdır.

    kas-iskelet ağrısı:

    Bifosfonat kullanan hastalarda kas ve/veya kemik, eklem ağrıları rapor edilmiştir. Deneyimlere göre bu belirtiler ortaya çıktıktan sonra nadiren şiddetli ve/veya yetenek kaybı yaşanır. Semptomların başlangıcı, tedavinin başlangıcından bir gün sonra veya birkaç ay sonra farklılık gösterir. Çoğu hasta tedaviden sonra semptomları azaltır. Küçük bir grupta aynı ilaçla veya başka bir bifosfonatla tekrar test yapıldığında semptomlar görülüyor.

    Tipik olmayan femur kırıkları:

    Özellikle uzun süreli osteoporoz tedavisi gören hastalarda bifosfonat tedavisi ile tipik transfer ve uyluk kemiği kırıklarının görüldüğüne dair raporlar bulunmaktadır. Yatay veya kısa şiş kırıkları, uyluk kemiği boyunca küçük kaymanın alt kısmından üst köprünün tepesine kadar herhangi bir pozisyonda meydana gelebilir. Bu kırıklar, küçük bir yaralanmadan sonra veya hiç yaralanma olmadan meydana gelir ve bazı hastalarda, tam bir femur kırığından haftalar veya aylar önce, genellikle stres kırıklarının tipik görüntüsüyle ilişkilendirilen uyluk ağrısı veya kasık ağrısı olur. Kırıklar genellikle simetriktir; Bu nedenle bifosfonat tedavisi gören ve sürekli uyluk kırığı olan hastaların uyluk kemiğini kontrol etmesi gerekir. Bu kırıkların kötü çalıştığı da rapor edilmiştir. Tipik femur kırığı olduğundan şüphelenilen hastalarda, her hastadaki risk/fayda değerlendirmesine göre bifosfonat tedavisini kullanmayı bırakmayı düşünün.

    Hastaya uyluk ağrısı, kalça ağrısı veya herhangi bir eşlik eden şey varsa bildirmesi önerilmeli ve bu tür belirtileri olan hasta tamamlanmamış femur kırığı açısından değerlendirilmelidir.

    böbrek yetmezliği:

    Kreatinin klerensi 35 ml/dk'nın altında olan böbrek yetmezliği olan hastalarda fosamax plus kullanılması önerilmez.

    Kemik metabolizması ve mineraller:

    Östrojen eksikliği ve yaşın yanı sıra osteoporozun diğer nedenlerini de göz önünde bulundurun. Fosamax Plus tedavisine başlamadan önce düşük kan kalsiyumunun ayarlanması gerekir.

    Mineral metabolizmasını etkileyen diğer bozuklukların da (D vitamini ve paratiroid yetmezliği gibi) Fosamax Plus kullanmaya başlamadan önce etkili bir şekilde tedavi edilmesi gerekir. Fosamax Plus'ın D vitamini içeriği, D vitamini eksikliğinin düzeltilmesi için uygun değildir. Bu durumdaki hastalarda, Fosamax Plus tedavisi sırasında serum kalsiyum düzeyleri ve kandaki kalsiyum düşüklüğü semptomları izlenmelidir.

    Alendronatın kemik mineralini artırıcı olumlu etkileri nedeniyle, özellikle glukokortikoid kullanan hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinde azalma olabilir. Çünkü bu hastalarda kalsiyum emilimi bozulabilir. Bu koşullar genellikle hafiftir ve hiçbir semptomu yoktur. Bununla birlikte, bazen şiddetli olan ve çoğunlukla önceden var olan rahatsızlıkları (örneğin: paratiroid yetmezliği, D vitamini eksikliği ve kalsiyum emilimi) olan hastalarda ortaya çıkan semptomatik kan kalsiyumuyla ilgili nadir raporlar da vardır.

    kolekalsiferol:

    D3 Vitamini, Kalsitriol düzeyinin düzenlenmeden artmasına bağlı hastalıklardan (örneğin lösemi, lenfoma, sarkoid hastalığı) muzdarip kişilerde kullanıldığında kalsiyum-hipertansiyon düzeyini artırabilir ve/veya kalsiyum-kalsiyumu artırabilir. İdrar ve serumdaki kalsiyum seviyelerini izlemesi gereken kişiler için.

    Malabsorbsiyonu olan hastalar yeterli miktarda D3 vitamini ememeyebilir

    Yardımcı maddeler:

    Bu ilaç laktoz ve sukroz içerir. Bu ilaç, fruktoz intoleransı, galaktoz, laktaz laktaz emaye eksiklikleri, glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu veya sukraz-izomtaz eksikliği gibi nadir genetik sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    , makine kullanma ve kullanma becerisini etkileyen herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bununla birlikte, Fosamax Plus'ın bazı zinalarının hastanın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebileceği rapor edilmiştir. Her bireyin Fosamax Plus'a vereceği yanıt farklılık gösterebilir.

    Hamilelik sırasında

    Alendronatın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlıdır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir. Alendronatın hamile farelerde kullanılması, kan kalsiyumunun düşmesiyle ilgili zorluklara neden olur. Hayvan çalışmaları yüksek dozda D vitamininin hiperkalsemiye ve üreme toksisitesine neden olduğunu göstermiştir. Fosamax plus'ı hamilelik sırasında kullanmayın.

    Emzirme dönemi

    bilinmeyen alendronat veya onun metabolik maddesinin anne sütüyle atılıp atılmadığı. Bebekler ve bambu çocuklar için risk göz ardı edilemez. Kolekalsiferol ve aktif metabolitlerinin bir kısmı anne sütüne geçer. Emzirme döneminde Fosamax Plus'ı kullanmayınız.

    İlaç etkileşimi

    Sodyum Alendronat

    Aynı anda kullanılması durumunda kalsiyum takviyesi yapılabilir. Anti-asit ilaçlar ve diğer oral ilaçlar Alendronatın emilimini hayal edecektir. Bu nedenle hasta Fosamax Plus aldıktan sonra bir kez daha içtikten sonra en az yarım saat bekler. Hormon replasman ilaçlarının (HRT) (östrojen ± progestin) ve Fosamax®'ın (sodyum alendronat) eş zamanlı kullanımı, menopoz sonrası osteoporozlu kadınlarda bir ve iki yıl boyunca iki klinik çalışmada değerlendirildi. HRT ve Fosamax kombinasyonlarının kullanılması, her bir ilaca kıyasla kemik dejenerasyonunu en aza indirirken, daha fazla kemik hacmini artırdı.

    Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) nedeniyle mide tahrişini, alendronat, kolekalsiferol ile koordine ederken dikkatli olmak gerekir.

    Olestra, mineral yağlar, orlistatlar, safra asidi geri kazanım maddeleri (örneğin kolestiramin, kolestipol) D vitamininin emilimini engelleyebilir. D vitaminini artırabilen antikonvülzanlar, simetidin ve tiazid grubu idrar sakızları.

    Saklama

    30°C'den fazla saklamayın. Nemden ve ışıktan kaçının. Kullanılıncaya kadar tabletlerin kabarcık içinde toplanması.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler