Fosmicin 500 Meiji Arzneimittel gegen Infektionen (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Fosfomycin-Calciumhydrat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Fosfomycin-Calciumhydrat	500 mg

Verwendet

Indikationen

Bakterienstämme, die gegenüber Fosfomycin empfindlich sind: Staphylococcus sp., Escherichia coli, Shigella sp., Salmonella sp., Serratia sp. Campylobacter sp.

Fosmicin wird zur Behandlung von Infektionen verwendet, die durch empfindliche Bakterien bei folgenden Krankheiten verursacht werden:

Tiefe bakterielle Infektionen.

Zystitis. Lernen

Antibakterielle Aktivität in vitro.

Fosfomycin hat eine bakterizide Wirkung auf gramnegative und grampositive Bakterienstämme.

Wirkmechanismus

Der Wirkmechanismus von Fosfomycin ist etwas ganz Besonderes. Fosfomycin dringt über aktive Transportsysteme im Zytoplasma in Bakterienzellen ein und hemmt die frühen Stadien der Biosynthese der Peptidoglycan-Komponente der Bakterienzellwand (B-Lactam-Antibiotika hemmen das späte Stadium dieses Prozesses).

Pharmakokinetik

Blutkonzentration im Blut

Schlechte Absorption, Bioverfügbarkeit beträgt etwa 26 %. Die Konzentration der Blutmedikamente und die pharmakokinetischen Parameter von Fosfomycin bei gesunden Probanden (n = 20), die die einzige Tablette oder Fosmicin-Kapsel mit 1.000 mg verwenden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die pharmakokinetischen Parameter zeigen ein biologisches Äquivalent zwischen Tabletten und Fosmicin-Kapseln.

Vorbereitungen Plasmakonzentration im Plasma (PG/ML) Hoces-Parameter Stunde 6 Stunden

10 Stunden

Tmax (Stunde) 5,36 2,68 1,54 2,63 5,86 4,35 Nang 5,19 2,32 1,42

2,43 5,64

4,55

Der Anteil der Plasmaproteine von Fosfomycin beträgt 2,16 %.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Fosfomycin wird in vivo nicht metabolisiert und über den Urin in nicht variabler und aktiver Form ausgeschieden.

Der Prozentsatz der im Urin gefundenen Medikamente bei gesunden Probanden (n = 3) innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme der 1000-mg-Dosis-Kapsel ist ähnlich wie bei Verwendung der Tablettenform und beträgt 28,4 %.

Vor der Einnahme Fosmicin 500 Meiji Arzneimittel gegen Infektionen (2 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Fosmicin wird oral angewendet.

Dosierung

Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 2 bis 3 Gramm Fosfomycin pro Tag, aufgeteilt auf 3 bis 4 Mal.

Die Dosis kann je nach Alter und klinischen Symptomen des Patienten angepasst werden.

Nach dem allgemeinen Grundsatz sollte Fosfomycin nur für einen Mindestzeitraum zur Behandlung von Infektionen von Patienten eingesetzt werden, nachdem die Empfindlichkeit pathogener Bakterien gegenüber dem Arzneimittel bestätigt wurde, um das Risiko einer Arzneimittelresistenz zu vermeiden.

Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung durchgeführt werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkung umfasst Symptome im Magen-Darm-Trakt wie Durchfall, weicher Stuhlgang und Bauch- oder Bauchschmerzen. Sie wurden bei 9 (10,11 %) von 89 Patienten in einer klinischen Studie festgestellt.

Die Veränderungen der subklinischen Testergebnisse wurden bei 1 (11,11 %) von 9 an der Studie teilnehmenden Patienten festgestellt, nämlich ein leichter Anstieg von AST (GOT)/Alt (GPT).

Die Nebenwirkungen wurden bei der Verwendung von Kapseln aufgezeichnet.

Postkommerzielle Umfragen für Kapseln (abgeschlossen durch biologisches Äquivalent zur Tablettenform) wurden an 28.238 Patienten in 1.958 Behandlungseinrichtungen durchgeführt.

Bei 947 (3,35 %) von 28.238 Patienten wurden 1.052 Nebenwirkungen registriert.

Zu den wichtigsten unerwünschten Nebenwirkungen gehören: Störungen des Verdauungssystems (Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Anorexie, Verdauungsstörungen, Blähungen, Stomatitis ...) wurden bei 822 Patienten registriert, Leber- und Gallenstörungen (Anstieg von AST (GOT), ALT (GPT) ...) wurden in 66 Fällen registriert, Hauterkrankungen und Weichteilerkrankungen (Ausschlag, Juckreiz, Hypertime ...) und Störungen des Harnsystems (Erhöhung des Brötchens) bei 8 Patienten.

Klinisch schwerwiegende Nebenwirkungen

Es kann zu Kolitis und schwerem Blutstuhl kommen, wie z. B. Scheinkolitis (

Patienten sollten engmaschig überwacht werden und wenn der Patient Bauchschmerzen oder Durchfall hat, sollte das Medikament sofort abgesetzt und geeignete Behandlungsmaßnahmen ergriffen werden.

Andere Nebenwirkungen

Symptome

AST (GOT), ALT (GPT), alkalische Phosphatase, LDH Niere Säure, Thrombozytenreduktion Sonstiges heiß, gerötet, Fieber, Trommelfell, unangenehm

Klebsiella oxytoca-Proliferation aufgrund der Anwendung von Fosfomycin Sofort stoppen.

Warnungen

Kontraindiziert

Fosmicin ist nicht für:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Nephritis – Pyelonephritis oder Abszess um die Nieren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fosmicin-Tabletten bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen anwenden (das Medikament kann die Leberfunktionsstörung verschlimmern).

Wird für ältere Patienten verwendet

Fosfomycin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Da bei älteren Patienten häufig eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, sollte bei der Anwendung des Arzneimittels bei diesem Patienten darauf geachtet werden, dass möglicherweise die Dosis reduziert werden muss.

Wird für schwangere und stillende Frauen verwendet

Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel bei schwangeren Frauen, schwangeren Frauen oder stillenden Frauen anzuwenden (die Sicherheit des Arzneimittels bei der Anwendung bei schwangeren oder stillenden Frauen wurde nicht nachgewiesen).

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Vorsicht beim Fahren und Bedienen von Maschinen, da das Medikament Kopfschmerzen, Tinnitus, Schwindel und Unwohlsein verursachen kann.

Schwangerschaft oder Stillzeit

Empfehlen Sie die Verwendung dieses Arzneimittels nicht für schwangere Frauen, schwangere Frauen oder stillende Frauen (die Sicherheit des Arzneimittels bei der Anwendung bei schwangeren Frauen oder stillenden Frauen wurde nicht nachgewiesen).

Arzneimittelwechselwirkung

Metoclopramid und Arzneimittel, die die gastrointestinale Motilität erhöhen, führen bei gleichzeitiger Anwendung mit Fosfomycin zu einer Verringerung der Fosfomycinspiegel im Plasma und im Urin.

Fosfomycin hat die gleiche Wirkung wie P-Lactam-Antibiotika, Aminoglykoside, Makrolide, Tetracycline, Chloramphenicol, Rifamycin, Colistin, Vancomycin und Lincycin.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 25 °C lagern.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.

Dieses Medikament darf nur von einem Arzt verwendet werden.

Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

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