포스미신 500 메이지 감염약(2포×10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 포스포마이신 칼슘 수화물

성분

구성정보	콘텐츠
포스포마이신 칼슘 수화물	500mg

용도

적응증

포스포마이신에 민감한 박테리아 계통: Staphylococcus sp., Escherichia coli, shigella sp., Salmonella sp., Serratia sp. 캄필로박터균

Fosmicin은 다음 질병에서 민감한 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

심부 세균 감염.

방광염. 학습

시험관 내 항균 활성.

포스포마이신은 그람 음성균과 그람 양성균에 살균 효과가 있습니다.

작용 메커니즘

포스포마이신의 작용 메커니즘은 매우 특별합니다. 포스포마이신은 세포질의 능동 수송 시스템을 통해 세균 세포에 침투하여 세균 세포벽의 펩티도글리칸 성분의 생합성 초기 단계를 억제합니다(B-락탐 항생제는 이 과정의 후기 단계를 억제합니다).

약동학

혈중 농도

흡수가 좋지 않으며 생체 이용률은 약 26%입니다. 건강한 자원자(n = 20)에 대한 포스포마이신의 혈액 약물 농도 및 약동학 매개변수는 아래 표에 제시된 유일한 정제 또는 포스마이신 캡슐 1,000mg을 사용합니다. 약동학 매개변수는 정제와 포스미신 캡슐 사이의 생물학적 동등성을 보여줍니다.

준비 혈장 내 혈장 농도(PG/ML) Hoces 매개변수 시간 6시간

10시간

Tmax(시간) 5.36 2,68 1.54 2.63 5.86 4.35 낭 5.19 2,32 1.42

2.43 5,64

4,55

포스포마이신의 혈장 단백질 비율은 2.16%입니다.

대사 및 제거

포스포마이신 은 생체 내에서 대사되지 않으며 가변적이지 않고 활성인 형태로 소변을 통해 제거됩니다.

건강한 지원자(n = 3)의 1000mg 캡슐 복용 후 24시간 이내 소변에서 약물이 발견되는 비율은 정제 형태를 사용할 때와 유사하며 28.4%입니다.

복용 전 포스미신 500 메이지 감염약(2포×10정)

사용방법

Fosmicin은 경구적으로 사용됩니다.

복용량

성인의 일반적인 복용량은 포스포마이신 1일 2~3g을 3~4회에 나누어 투여하는 것입니다.

환자의 연령과 임상증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.

포스포마이신은 일반적인 원칙에 따라 약물 내성 위험을 피하기 위해 병원성 세균의 약물 감수성을 확인한 후 환자의 감염 치료를 위해 최소한의 기간 동안만 사용해야 한다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? 과다복용이 발생한 경우 대증요법 및 지지요법을 실시해야 합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

임상시험에서 설사, 묽은 변, 복부 또는 복부 등의 위장관 증상을 포함하는 이상반응은 임상시험에서 환자 89명 중 9명(10.11%)에서 기록됐다.

무임상시험 결과 연구에 참여한 환자 9명 중 1명(11.11%)에서 AST(GOT)/Alt(GPT)가 약간 증가한 변화가 기록됐다.

캡슐 사용 시 이상반응이 기록되었습니다.

캡슐에 대한 상용화 후 조사(정제 형태와 생물학적 동등성으로 결론)는 1,958개 치료 시설에서 28,238명의 환자를 대상으로 실시되었습니다.

28,238명의 환자 중 947명(3.35%)에서 1,052건의 이상반응이 기록되었습니다.

주요 이상반응으로는 소화기계 장애(설사, 복통, 오심/구토, 식욕부진, 소화불량, 고창, 구내염...)가 822명, 간 및 담즙 장애(AST(GOT), ALT(GPT) 증가..)가 66건, 피부 및 연조직 장애(발진, 가려움증, 과다출혈...) 및 비뇨기계 장애가 기록됐다. (Bun 증가) 환자 8명.

임상적으로 심각한 이상반응

대장염이 나타나고 가짜 대장염과 같은 심한 혈변이 나타날 수 있습니다(

환자를 면밀히 관찰해야 하며, 환자에게 복통이나 설사 증상이 있는 경우 즉시 약물 투여를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.

기타 이상반응

증상

AST(GOT), ALT(GPT), 알칼리성 인산분해효소, LDH 신장 위산, 혈소판 감소 기타 발열, 홍조, 발열, 흉부 드럼, 불편함

fosfomycin 사용으로 인한 Klebsiella oxytoca 증식 즉시 중지하십시오.

경고

금기 사항

Fosmicin은 다음에 적합하지 않습니다:

약물 성분에 과민증이 있는 환자

신장염 - 신우신염 또는 신장 주변 농양.

사용 시 주의사항

간 기능 장애가 있는 환자에게 포스미신정을 사용할 때는 주의하십시오(간 기능 장애를 악화시킬 수 있는 약물).

노인환자에게 사용

포스포마이신은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 노인 환자는 신장 기능이 있는 경우가 많기 때문에 이 환자에게 약물을 사용할 때 주의해야 하며 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

임산부와 수유부에게 사용

임부, 임부 또는 수유부에게는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다(임산부 또는 수유부에게 사용 시 안전성이 입증되지 않았습니다).

운전 및 기계조작 능력

약물로 인해 두통, 이명, 현기증, 불편함이 발생할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하세요.

임신 또는 수유

임산부, 임부 또는 수유부에게는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다(임산부 또는 수유부에게 사용 시 안전성은 입증되지 않았습니다).

약물 상호 작용

fosfomycin과 동시에 사용하면 위장 운동성을 증가시키는 metoclopramide 및 약물은 혈장 및 소변에서 fosfomycin 수치를 감소시킵니다.

포스포마이신은 P-락탐 항생제, 아미노글리코사이드, 마크로라이드, 테트라사이클린, 클로람페니콜, 리파마이신, 콜리스틴, 반코마이신, 린시신과 동일한 효과를 증가시킵니다.

보관

25°C 이하의 온도에서 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

이 약은 의사만 사용합니다.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 더 자세한 정보가 필요하시면 의사나 약사와 상담하시기 바랍니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

포장에 인쇄된 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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