Fovirpoxil 300mg OPV لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية-1، والتهاب الكبد B لدى البالغين (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستطب فوفيربوكسيل في الحالات التالية:

علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية - 1 لدى البالغين فوق 18 سنة: يجب التنسيق مع الأدوية المضادة للفيروسات الأخرى. التعلم

Tenofovir Disoproxil Fumarat هو ديستر فوسفونات نوكليوزيد مع بنية ملتوية مماثلة لأحادي فوسفات الأدينوسين وله بنية جزيئية قريبة من Adefovir Dipivoxil. يحتاج Tenofovir Disoproxil Fumarat إلى الخضوع للتحلل المائي الأولي ليتحول إلى Tenofovir ويتبعه الفسفرة بواسطة الإنزيمات في الخلايا لتكوين Tenofovir Diphosphate.

يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير نشاط الإنزيم لنسخ فيروس نقص المناعة البشرية - 1 من خلال التنافس مع الركيزة الطبيعية ديوكسيادينوسين - 5 - ثلاثي الفوسفات وبعد اندماجه في الحمض النووي، يتم إنهاء سلسلة الحمض النووي. بالإضافة إلى ذلك، يثبط تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات أيضًا بوليميريز الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B (HBV)، وهو إنزيم أساسي للفيروس المنسوخ في خلايا الكبد.

يعد تينوفوفير ثنائي الفوسفات مثبطًا ضعيفًا لبوليميريز الحمض النووي α و β للثدييات والإنزيمات γ dnapolymerase في الميتوكوندريا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد الشرب، يتم امتصاص Tenofovir Disoproxil Fumarat بسرعة ويتحول إلى Tenofovir، ويصل إلى أعلى مستوياته في البلازما بعد ساعة إلى ساعتين. يولد تعاطي المخدرات لدى المرضى حوالي 25% ولكنه يزداد عند استخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مع وجبة غنية بالدهون.

التوزيع

يتوزع تينوفوفير على نطاق واسع في الأنسجة، وخاصة في الكلى والكبد. نسبة التماسك مع بروتين البلازما أقل من 1% ومع بروتين المصل حوالي 7%.

التمثيل الغذائي

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هو إستر قابل للذوبان في الماء في الماء ويتحول بسرعة في الجسم الحي إلى تينوفوفير وفورمالدهيد.

يتم تحويل تينوفوفير داخل الخلايا إلى تينوفوفير أحادي الفوسفات والمادة مع ثنائي فوسفات تينوفوفير.

الإزالة

الوقت الضائع النهائي لـ Tenofovir هو من 12 إلى 18 ساعة. يُفرز تينوفوفير بشكل رئيسي في البول بطريقتين: الإفراز النشط من خلال الأنابيب الكلوية والترشيح الكبيبي. يتم استبعاد تينوفوفير من الأسمدة.

قبل اتخاذ Fovirpoxil 300mg OPV لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية-1، والتهاب الكبد B لدى البالغين (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناوله مرة واحدة يوميًا عند الشبع أو عند الجوع.

الجرعة

الجرعة للبالغين هي 300 ملغ مرة واحدة يوميا.

مرضى الفشل الكلوي

CLCR> = 50 مل/دقيقة: استخدم الجرعات المعتادة مرة واحدة/يوم.

تناول جرعة كل 7 أيام أو بعد 12 ساعة من القسمة.

مرضى الفشل الكبدي

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، لا يلزم تناول الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة حدوث جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى مراقبة علامات التسمم باستخدام العلاجات الداعمة القياسية.

يتم التخلص من تينوفوفير بشكل فعال عن طريق انحلال الدم بمعامل فصل يبلغ حوالي 54%. بجرعة واحدة 300 ملغ، يتم استبعاد حوالي 10% من جرعة تينوفوفير في انحلال الدم لمدة 4 ساعات.

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Fovirpoxil، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجسم: تعب العضلات، والصداع.

الجهاز الهضمي: إسهال، بخار، فقدان الشهية، غثيان، قيء، آلام في البطن، عسر الهضم.

أمراض الدم: قلة الكريات البيض المحايدة ونقص النمو.

الكيمياء الحيوية: يزيد من نتائج ALT، AST، والجلوكوز البولي.

غير شائع، 1/1000

آلام في البطن، تسمم الكبد، تسمم الكلى (خاصة عند تناول جرعات عالية).

نادر، ADR

تسمم الكبد، الحماض اللبني (آلام في البطن، فقدان الشهية، الإسهال، ضعف التنفس، عدم الراحة في الجسم، آلام أو تشنجات في العضلات، غثيان، نعاس). الفشل الكلوي الحاد، بيلة بروتينية، متلازمة فانكوني، نخر الكلى.

التهاب البنكرياس.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء فوفروبوكسيل في الحالات التالية:

فرط الحساسية للتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات أو لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

عند استخدام تينوفوفير (وكذلك مثبطات النسخ العكسي (فرديًا أو تنسيقيًا)) كان هناك مريض مصاب بحمض اللاكتيك وحالة خطيرة من الكبد والدهون (احتمال الوفاة).

تطبيق الأنسجة الدهنية

إعادة توزيع أو تراكم الدهون في الجسم، بما في ذلك دهون البطن، تضخم الأمام والخلف ("أحدب الجاموس")، الأعصاب الطرفية، الوجه، تضخم الغدد الثديية، غالبا ما تظهر متلازمة كوشينغ عند استخدام مضادات الحموضة للفيروس القهقري.

التأثيرات على العظام

عند استخدام Tenofovir في وقت واحد مع lamivudin و Efavirenz في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، هناك انخفاض في كثافة المعادن في العمود الفقري القطني، مما يزيد من تركيز 4 استقلاب العظام وزيادة هرمونات الغدة الدرقية في الدم.

هناك حاجة إلى مراقبة العظام عن كثب في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لديهم تاريخ من الكسور المرضية، أو المعرضين لخطر كبير لنقص العظام. على الرغم من عدم وجود بحث حول فعالية مكملات الكالسيوم وفيتامين د، إلا أن الإضافة قد تكون مفيدة لهؤلاء المرضى. عند وجود تشوهات في العظام تحتاج إلى استشارة الطبيب.

المرضى الذين عانوا سابقًا من خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك التهاب الكبد التقدمي المزمن، زادوا بشكل منتظم من تشوهات وظائف الكبد أثناء مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات ويجب مراقبتهم بالطرق القياسية. إذا كان هناك دليل على وجود مرض كبدي أكثر خطورة لدى هؤلاء المرضى، فيجب إيقاف العلاج مؤقتًا أو إيقافه. تم الإبلاغ عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي الشديد لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بعد التوقف عن علاج تينوفوفير. يجب مراقبة وظائف الكبد سريريًا وتجريبيًا عن كثب لمدة بضعة أشهر على الأقل بعد إيقاف Tenofovir في المرضى المصابين في نفس الوقت بفيروس التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية. إذا كان ذلك مناسبًا، يجب البدء بمعالجة فيروس التهاب الكبد B.

لم يتم تحديد النشاط السريري لـ Tenofovir Disoproxil ضد فيروس التهاب الكبد B (HBV) لدى البشر. يؤدي العلاج غير المعروف لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية - 1 والمصابين بفيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد B إلى تطور مقاومة فيروس التهاب الكبد B لـ Tenofovir Disoproxil Fumarat والأدوية الأخرى.

متلازمة المنشط مناعيًا: في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بنقص المناعة الشديد في وقت بدء العلاج بمجموعة من الأدوية المضادة للفيروسات (Cart)، قد تكون هناك تفاعلات التهابية بدون أعراض أو عدوى انتهازية وتسبب أمراضًا سريرية خطيرة أو خطيرة.

عادةً، هذه تظهر ردود الفعل في غضون بضعة أسابيع أو الأشهر القليلة الأولى عند بدء عربة التسوق. على سبيل المثال، التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا، وعدوى البكتيريا الجسمية و/أو الموضعية أو المحلية والالتهاب الرئوي الناجم عن المكورات الرئوية. ويجب تقييم أي أعراض التهابية وبدء العلاج عند الضرورة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم تظهر أي أبحاث أن تأثير الدواء يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب إخطار المرضى بالقدرة على التسبب في الدوخة عند العلاج باستخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat.

الحمل

لا توجد معلومات سريرية حول استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat أثناء الحمل. ينبغي استخدام Tenofovir disoproxll fumarat عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر التي يتعرض لها الجنين. ومع ذلك، نظرًا للخطر غير المعروف على نمو الجنين، فإن استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat في النساء في سن الإنجاب يجب أن يكون مصحوبًا بوسائل منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات يفرز في حليب الثدي أم لا. من المستحسن أن النساء اللواتي يعالجن بـ Tenofovir disoproxil fumarat يجب ألا يرضعن. ووفقاً للقاعدة العامة، يُنصح النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بعدم الرضاعة الطبيعية لتجنب انتقال فيروس نقص المناعة البشرية إلى الأطفال.

التفاعل الدوائي

الأدوية المتأثرة أو التي يتم استقلابها بواسطة إنزيم الفحص المجهري في الكبد: تفاعل الحركية الدوائية لتينوفوفير مع الأدوية المثبطة أو ركائز إنزيمات الكبد المجهرية غير المعروفة. تينوفوفير وسلائفه ليسا الركيزة لإيزوزيم CYP450، ولا يثبطان الأيزومرات 3A4 أو 2D6 أو 2C9 أو 2E1 ولكن يتم تثبيطهما قليلاً فوق 1A.

الأدوية التي تتأثر أو يتم التخلص منها عن طريق الكلى: يتفاعل تينوفوفير مع الأدوية التي تقلل من وظائف الكلى أو تتنافس مع إفراز تينوفوفير النشط من خلال الأنابيب الكلوية (على سبيل المثال: أسيكلوفير، سيدوفوفير، جانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالجانسيكلوفير)، مما يزيد من تركيز تينوفوفير الثابت في البلازما أو الأدوية الشائعة.

مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية: جماعية أو تعاونية بين مثبطات تينوفوفير ومثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية. مثل أمبرينافير، أتازانافير، إندينافير، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير.

مثبطات الإنزيم العكسي الخالية من النيوكليوزيد: جماعية أو تعاونية بين مثبطات النسخ العكسي الخالية من النيوكليوزيد والتينوفوفير مثل ديلافيردين، وإيفافيرينز، ونيفيرابين.

مثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوزيدية: تفاعل مشترك أو مشترك بين تينوفوفير ومثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوسيدي مثل أباكافير، ديدانوسين، إمتريسيتابين، لاميفودين، ستافودين، زالسيتابين، زيدوفودين.

أديفوفير: لا تشارك تينوفوفير مع أديفوفير.

ديدانوسين: يزيد تينوفوفير من تركيز ديدانوسين في البلازما فلا يجوز الجمع بين هذين العقارين.

موانع الحمل الفموية: تفاعل دوائي غير معروف مع موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.