Fovirpoxil 300 mg OPV léčba HIV-1, hepatitida B u dospělých (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Tenofovir disoproxil fumarát

Složka

Informace o složení	Obsah
Tenofovir disoproxil fumarát	300 mg

Použití

indikace

Fovirpoxil je indikován v následujících případech:

Léčba infekce HIV – 1 u dospělých starších 18 let: Musí se koordinovat s jinými antivirotiky. Učení

Tenofovir Disoproxil Fumarat je nukleosidový fosfonátový diester s podobnou zkroucenou strukturou adenosinmonofosfátu a má molekulární strukturu blízkou adefovir-dipivoxilu. Tenofovir disoproxil fumarat musí projít počáteční hydrolýzou, aby se přeměnil na tenofovir, a následnou fosforylací enzymy v buňkách za vzniku tenofovir difosfátu.

Tenofovir difosfát inhibuje aktivitu enzymu kopírovat HIV - 1 tím, že soutěží s přirozeným substrátem deoxyadenosin - 5 - trifosfátem a po spojení s DNA dokončuje řetězec DNA. Kromě toho tenofovir disoproxil fumarat také inhibuje DNA polymerázu viru hepatitidy B (HBV), nezbytný enzym pro virus kopírovaný v jaterních buňkách.

Tenofovir difosfát je slabým inhibitorem α a β DNA polymerázy savců a enzymů γ dnapolymerázy v mitochondriích.

Farmakokinetika

absorpce

Po vypití se Tenofovir Disoproxil Fumarat rychle vstřebává a přeměňuje na tenofovir s vrcholy v plazmě po 1 až 2 hodinách. Asi 25 % pacientů, kteří se narodili s použitím léků, ale zvyšuje se při použití Tenofovir Disoproxil Fumarat s jídlem bohatým na tuky.

Distribuce

Tenofovir je široce distribuován ve tkáních, zejména v ledvinách a játrech. Koheze s plazmatickým proteinem je menší než 1 % a se sérovým proteinem asi 7 %.

Metabolismus

Tenofovir disoproxil fumarát je ve vodě rozpustný ester, který se in vivo rychle přeměňuje na tenofovir a formaldehyd.

Tenofovir se intracelulárně přeměňuje na tenofovir monofosfát a látku s tenofovir difosfátem.

Eliminace

Konečná doba ztráty tenofoviru je od 12 do 18 hodin. Tenofovir se vylučuje hlavně močí oběma způsoby: aktivním vylučováním ledvinovými tubuly a glomerulární filtrací. Tenofovir je vyloučen hnojivem.

Před odběrem Fovirpoxil 300 mg OPV léčba HIV-1, hepatitida B u dospělých (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Užívejte jednou denně, nasycení nebo hladoví.

Dávkování

Dávka pro dospělé je 300 mg jednou denně.

Pacienti se selháním ledvin

CLCR> = 50 ml/min: Používejte obvyklé dávky 1krát denně.

Užívejte dávku každých 7 dní nebo po 12 hodinách od dělení.

Pacienti se selháním jater

U pacientů s poruchou funkce jater není dávka vyžadována.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo zdravotním specialistou.

Co dělat při předávkování?

Pokud dojde k předávkování, je třeba u pacientů sledovat příznaky otravy pomocí standardní podpůrné léčby.

Tenofovir je účinně eliminován hemolýzou se separačním koeficientem přibližně 54 %. Při jednorázové dávce 300 mg se při 4hodinové hemolýze vyloučí asi 10 % dávky tenofoviru.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Pamatujte, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Fovirpoxil můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Tělo: svalová únava, bolest hlavy.

zažívání: průjem, pára, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, poruchy trávení.

Hematologie: neutrální leukopenie, hypogonfally.

Biochemie: Zvyšuje výsledky ALT, AST, glukózy v moči.

Méně časté, 1/1 000

Bolesti břicha, toxická játra, ledviny jsou otrávené (zejména při užívání vysokých dávek).

Vzácné, ADR

Játra jsou otrávená, laktátová acidóza (bolesti břicha, anorexie, průjem, slabé dýchání, tělesné nepohodlí, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, ospalost). Akutní selhání ledvin, proteinurie, fanconiho syndrom, nekróza ledvin.

pankreatitida.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Fovirpoxil je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na tenofovir-disoproxil-fumarat nebo na kteroukoli složku léku.

Při používání buďte opatrní

Při používání Tenofoviru (stejně jako inhibitorů zpětného kopírování (sólo nebo koordinace)) byl pacient infikován kyselinou mléčnou, závažným onemocněním jater a tukem (možná smrt).

Aplikace tukové tkáně

Redistribuce nebo akumulace tuku v těle, včetně břišního tuku, přední a zadní hypertrofie ("buvolí hrbáč"), periferních nervů, obličeje, hypertrofie mléčných žláz, se často objevila při použití antacid proti retrovirům.

Účinky na kosti

Při současném použití přípravku Tenofovir s lamivudinem a efavirenzem u pacientů infikovaných HIV dochází ke snížení minerální hustoty bederní páteře, ke zvýšení koncentrace kostního metabolismu a zvýšení sérových parathormonů.

U pacientů infikovaných HIV s patologickými zlomeninami v anamnéze nebo s vysokým rizikem kostní deficience je třeba pečlivě sledovat kost. Ačkoli neexistuje žádný výzkum o účinnosti suplementace vápníkem a vitaminem D, může být přidání pro tyto pacienty užitečné. Když kostní abnormality vyžadují konzultaci s lékařem.

Pacienti, kteří v minulosti měli jaterní dysfunkci včetně chronické progresivní hepatitidy, pravidelně zvyšovali abnormality jaterních funkcí během kombinace antivirotik a měli by být sledováni standardními metodami. Pokud se u těchto pacientů objeví závažnější onemocnění jater, dočasně přerušte nebo přerušte léčbu. Závažná infekce HBV byla hlášena u pacientů infikovaných HIV po ukončení léčby tenofovirem. Klinicky a experimentálně by měla být pečlivě sledována jaterní funkce po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby přípravkem Tenofovir u pacientů infikovaných současně s HBV a HIV. Je-li to vhodné, měli byste zahájit léčbu HBV.

Klinická aktivita tenofovir-disoproxilu proti viru hepatitidy B (HBV) u lidí nebyla stanovena. Není známa léčba u pacientů s HIV-1 a HBV infikovaných a HBV vede k progresi rezistence HBV na tenofovir-disoproxil-fumarat a další léky.

Imunoaktivně aktivovaný syndrom: U pacientů s HIV infikovaných s těžkou imunodeficiencí v době zahájení léčby kombinací antivirotik (Cart) se mohou vyskytnout asymptomatické pozorované zánětlivé reakce, které mohou způsobit tyto závažné klinické nebo oportunní infekce. během několika týdnů nebo prvních měsíců při spuštění košíku. Například cytomegalovirová retinitida, tělesné bakteriální infekce a/nebo lokální nebo lokální a pneumonie způsobená Pneumocystis Carinii. Jakékoli příznaky zánětu je třeba vyhodnotit a v případě potřeby zahájit léčbu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádný výzkum neprokázal, že účinek léku ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientky však musí být upozorněny na schopnost způsobit závratě při léčbě přípravkem Tenofovir disoproxil fumarat.

Těhotenství

Neexistují žádné klinické informace o použití přípravku Tenofovir disoproxil fumarat během těhotenství. Tenofovir-disoproxll-fumarát by měl být použit, pokud je přínos vyšší než riziko pro plod. Vzhledem k neznámému riziku vývoje plodu by však užívání Tenofovir Disoproxil Fumarat u žen v reprodukčním věku mělo být doprovázeno účinnou antikoncepcí.

Období kojení

Není známo, zda se tenofovir-disoproxil-fumarat vylučuje do mateřského mléka či nikoliv. Doporučuje se, aby ženy léčené přípravkem Tenofovir disoproxil fumarát nekojily. Podle obecného pravidla se doporučuje, aby ženy, které jsou infikované HIV, nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV na děti.

Léková interakce

léky ovlivněné nebo metabolizované mikroskopickým enzymem v játrech: Farmakokinetická interakce tenofoviru s inhibovanými léky nebo substráty neznámých jaterních mikroskopických enzymů. Tenofovir a jeho prekurzor nejsou substrátem izoenzymu CYP450, neinhibují izomery 3A4, 2D6, 2C9 nebo 2E1, ale mírně inhibují přes 1A.

Léky ovlivněné nebo vyloučené ledvinami: Tenofovir interaguje s léky, které snižují funkci ledvin nebo konkurují aktivnímu vylučování tenofoviru ledvinovými tubuly (například: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), což zvyšuje konzistentní koncentraci tenicoviru v plazmě nebo běžné léky.

Kooperace tenofovir HIV a HIV Protease inhibitory, jako je Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibitory enzymů reverzní kopie bez nukleosidů: Kolektivní nebo kooperace mezi tenofovirem a inhibitory kopie bez nukleosidů, jako je Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Nukleosidové inhibitory enzymu reverzní kopie: Kombinace nebo kooperující interakce mezi tenofovirem a inhibitory nukleosidového kopírovacího enzymu, jako je Abakavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Nesdílejte tenofovir s adefovirem.

Didanosin: Tenofovir zvyšuje koncentraci didanosinu v plazmě, proto tyto dva léky nekombinujte.

Perorální antikoncepce: Neznámá farmakologická interakce s perorálními kontraceptivy obsahujícími ethinylestradiol a norgestimat.

Skladování

Na suchém místě se vyhněte světlu, teplotě pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.