Fovirpoxil 300mg OPV θεραπεία HIV-1, ηπατίτιδα Β σε ενήλικες (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Tenofovir disoproxil fumarat

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir disoproxil fumarat	300 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Fovirpoxil ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία HIV λοίμωξης - 1 σε ενήλικες άνω των 18 ετών: Πρέπει να συντονίζεται με άλλα αντιιικά φάρμακα. Εκμάθηση

Το Tenofovir Disoproxil Fumarat είναι ένας διεστέρας φωσφονικού νουκλεοσιδίου με παρόμοια στριμμένη δομή μονοφωσφορικής αδενοσίνης και έχει μοριακή δομή κοντά στο Adefovir Dipivoxil. Το Tenofovir Disoproxil Fumarat πρέπει να υποβληθεί σε αρχική υδρόλυση για να μετατραπεί σε Tenofovir και να ακολουθηθεί από φωσφορυλίωση από ένζυμα στα κύτταρα για να σχηματιστεί Tenofovir Diphosphate.

Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα του ενζύμου για την αντιγραφή του HIV - 1 ανταγωνιζόμενος το φυσικό υπόστρωμα Deoxyadenosin - 5 - Triphosphate και αφού συγχωνευθεί στο DNA, τελειώνει την αλυσίδα του DNA. Επιπλέον, το Tenofovir Disoproxil Fumarat αναστέλλει επίσης την πολυμεράση DNA του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), ένα βασικό ένζυμο για τον ιό που αντιγράφεται στα ηπατικά κύτταρα.

Το tenofovir diphosphate είναι ένας ασθενής αναστολέας της α και β DNA πολυμεράσης των θηλαστικών και των ενζύμων γ dnatochopolymerias

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Tenofovir Disoproxil Fumarat απορροφάται γρήγορα και μετατρέπεται σε Tenofovir, με κορυφές στο πλάσμα μετά από 1 έως 2 ώρες. Γεννήθηκε με φάρμακα σε ασθενείς περίπου 25%, αλλά αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται Tenofovir Disoproxil Fumarat με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά.

Κατανομή

Το tenofovir κατανέμεται ευρέως στους ιστούς, ιδιαίτερα στους νεφρούς και το ήπαρ. Η συνοχή με την πρωτεΐνη του πλάσματος είναι μικρότερη από 1% και με την πρωτεΐνη ορού περίπου 7%.

Μεταβολισμός

Το tenofovir disoproxil fumarat είναι ένας υδατοδιαλυτός εστέρας στο νερό που μετατρέπεται γρήγορα in vivo σε τενοφοβίρη και φορμαλδεΰδη.

Το τενοφοβίρη μετατρέπεται ενδοκυτταρικά σε μονοφωσφορική τενοφοβίρη και ουσία με διφωσφορική τενοφοβίρη.

Αποβολή

Ο τελικός χρόνος απόρριψης του Tenofovir είναι από 12 έως 18 ώρες. Το tenofovir απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα και με τους δύο τρόπους: ενεργή απέκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων και σπειραματική διήθηση. Το tenofovir αποκλείεται με λίπασμα.

Πριν τη λήψη Fovirpoxil 300mg OPV θεραπεία HIV-1, ηπατίτιδα Β σε ενήλικες (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε το μία φορά την ημέρα, χορτάτος ή πεινασμένος.

Δοσολογία

Η δόση για ενήλικες είναι 300 mg, μία φορά την ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

CLCR> = 50 ml/λεπτό: Χρησιμοποιήστε τις συνήθεις δόσεις 1 φορά/ημέρα.

Πάρτε μια δόση κάθε 7 ημέρες ή μετά από 12 ώρες διαίρεσης.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η δόση δεν απαιτείται.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Εάν εμφανιστεί υπερδοσολογία, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τα σημάδια δηλητηρίασης, χρησιμοποιώντας τυπικές υποστηρικτικές θεραπείες.

Η τενοφοβίρη αποβάλλεται αποτελεσματικά με αιμόλυση με συντελεστή διαχωρισμού περίπου 54%. Με μια εφάπαξ δόση των 300 mg, περίπου το 10% της δόσης του Tenofovir αποκλείεται σε μια αιμόλυση 4 ωρών.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Λάβετε υπόψη ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Fovirpoxil, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Σώμα: μυϊκή κόπωση, πονοκέφαλος.

πεπτικό: διάρροια, ατμός, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία.

Αιματολογία: ουδέτερη λευκοπενία, υπογονικές πτώσεις.

Βιοχημεία: Αυξάνει τα αποτελέσματα ALT, AST, γλυκόζης ούρων.

Όχι συχνές, 1/1 000

Ο κοιλιακός πόνος, το τοξικό συκώτι, τα νεφρά είναι δηλητηριασμένα (ειδικά όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις).

Σπάνιο, ADR

Το ήπαρ είναι δηλητηριασμένο, γαλακτική οξέωση (κοιλιακός πόνος, ανορεξία, διάρροια, αδύναμη αναπνοή, δυσφορία στο σώμα, μυϊκός πόνος ή κράμπες, ναυτία, υπνηλία). Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πρωτεϊνουρία, σύνδρομο fanconi, νέκρωση νεφρού.

παγκρεατίτιδα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Fovirpoxil αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Tenofovir Disoproxil Fumarat ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση

Όταν χρησιμοποιείτε το Tenofovir (καθώς και αναστολείς ανάστροφης αντιγραφής (ατομικά ή συντονιστικά)), υπήρξε ασθενής μολυσμένος με γαλακτικό οξύ, σοβαρό ήπαρ και λίπος (πιθανός θάνατος).

Εφαρμογή λιπώδους ιστού

Η ανακατανομή ή η συσσώρευση λίπους στο σώμα, συμπεριλαμβανομένου του κοιλιακού λίπους, της μπροστινής και οπίσθιας υπερτροφίας ("βουβαλίσιο καμπούρι"), των περιφερικών νεύρων, του προσώπου, της υπερτροφίας των μαστικών αδένων, εμφανίστηκε συχνά το σύνδρομο Cushing κατά τη χρήση αντιόξινων ρετροϊών.

Επιδράσεις στα οστά

Όταν χρησιμοποιείται το Tenofovir ταυτόχρονα με λαμιβουδίνη και Efavirenz σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, παρατηρείται μείωση της ανόργανης πυκνότητας της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, αύξηση της συγκέντρωσης του μεταβολισμού των οστών 4 και αυξημένες παραθυρεοειδικές ορμόνες στον ορό.

Χρειάζεται στενή παρακολούθηση των οστών σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, με ιστορικό παθολογικής ανεπάρκειας ή υψηλού κινδύνου κατάγματος οστού. Αν και δεν υπάρχει έρευνα για την αποτελεσματικότητα των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D, η προσθήκη μπορεί να είναι χρήσιμη για αυτούς τους ασθενείς. Όταν οι ανωμαλίες των οστών πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Οι ασθενείς που είχαν προηγούμενη ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας προοδευτικής ηπατίτιδας, αύξησαν τακτικά ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια του συνδυασμού αντιιικών φαρμάκων και θα πρέπει να παρακολουθούνται με τυπικές μεθόδους. Εάν υπάρχουν ενδείξεις πιο σοβαρής ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, διακόψτε προσωρινά ή σταματήστε τη θεραπεία. Η σοβαρή λοίμωξη από HBV έχει αναφερθεί σε ασθενείς με HIV λοίμωξη μετά τη διακοπή της θεραπείας με Tenofovir. Κλινικά και πειραματικά η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τουλάχιστον μερικούς μήνες μετά τη διακοπή του Tenofovir σε μολυσμένους ασθενείς ταυτόχρονα με HBV και HIV. Εάν χρειάζεται, θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία του HBV.

Η κλινική δράση του Tenofovir Disoproxil δεν έχει προσδιοριστεί έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) στους ανθρώπους. Είναι άγνωστη η θεραπεία σε ασθενείς με HIV - 1 και μολυσμένο από HBV και ο HBV οδηγεί σε εξέλιξη της αντίστασης του HBV για το Tenofovir Disoproxil Fumarat και άλλα φάρμακα.

Ανοσοενεργοποιημένο σύνδρομο: Σε ασθενείς με HIV μολυσμένους με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια κατά τη στιγμή της έναρξης θεραπείας μπορεί να υπάρξουν φλεγμονώδεις αντιδράσεις ή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. προκαλούν σοβαρές ή σοβαρές κλινικές ασθένειες.

Συνήθως, αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται εντός λίγων εβδομάδων ή των πρώτων μηνών κατά την εκκίνηση του καροτσιού. Για παράδειγμα, αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, λοίμωξη από bodybacterium με σώμα και/ή τοπική ή τοπική και πνευμονία που προκαλείται από Pneumocystis Carinii. Οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά η θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία έρευνα δεν δείχνει ότι η επίδραση του φαρμάκου επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ικανότητα να προκαλούν ζάλη όταν λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Tenofovir disoproxll fumarat θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο. Ωστόσο, λόγω του άγνωστου κινδύνου ανάπτυξης του εμβρύου, η χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να συνοδεύεται από αποτελεσματική αντισύλληψη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το Tenofovir Disoproxil Fumarat απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Συνιστάται οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir disoproxil fumarat να μην θηλάζουν. Σύμφωνα με τον γενικό κανόνα, συνιστάται στις γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV χωρίς να θηλάζουν να αποφεύγουν τη μετάδοση του HIV στα παιδιά.

Αλληλεπίδραση με φάρμακα

φάρμακα που επηρεάζονται ή μεταβολίζονται από το ένζυμο της μικροσκοπίας στο ήπαρ: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Tenofovir με ανασταλμένα φάρμακα ή υποστρώματα άγνωστων ηπατικών μικροσκοπικών ενζύμων. Το tenofovir και ο πρόδρομός του δεν είναι το υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP450, δεν αναστέλλουν τα ισομερή 3A4, 2D6, 2C9 ή 2E1 αλλά αναστέλλονται ελαφρώς σε 1Α.

Φάρμακα που επηρεάζονται ή αποβάλλονται μέσω των νεφρών: Το Tenofovir αλληλεπιδρά με φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται την ενεργό απέκκριση του Tenofovir μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), αυξάνοντας τη σταθερή συγκέντρωση tenicovir στο πλάσμα ή το φάρμακο HIV. -επεμβάσεις μεταξύ Tenofovir και αναστολέων της πρωτεάσης HIV, όπως Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Αναστολείς ενζύμου αντίστροφης αντιγραφής χωρίς νουκλεοσίδια: Συλλογικές ή συνεργασίες μεταξύ του tenofovir και των αναστολέων αντιγραφής χωρίς νουκλεοζίδια όπως το Delavirdin, το Efavirenz, το Nevirapin.

Αναστολείς ενζύμου αντίστροφης αντιγραφής νουκλεοζιτών: Συνδυασμός ή συνεργαζόμενη αλληλεπίδραση μεταξύ του Tenofovir και των αναστολέων του ενζύμου αντιγραφής νουκλεοζιτών όπως το Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Μην μοιράζεστε το tenofovir.

tefovir.

Διδανοσίνη: Το τενοφοβίρη αυξάνει τη συγκέντρωση της διδανοσίνης στο πλάσμα, επομένως μην συνδυάζετε αυτά τα δύο φάρμακα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά: Άγνωστη φαρμακολογική αλληλεπίδραση με από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και νοργεστιμάτη.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.