Fovirpoxil 300 mg OPV Traitement VIH-1, hépatite B chez l'adulte (3 plaquettes x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fumarat de ténofovir disoproxil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fumarat de ténofovir disoproxil	300mg

Les usages

indications

Fovirpoxil est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'infection par le VIH - 1 chez les adultes de plus de 18 ans : doit être coordonné avec d'autres médicaments antiviraux. Apprentissage

Le ténofovir disoproxil Fumarat est un diester phosphonate de nucléoside avec une structure torsadée similaire à celle de l'adénosine monophosphate et possède une structure moléculaire proche de l'adéfovir Dipivoxil. Le ténofovir disoproxil fumarat doit subir une hydrolyse initiale pour se convertir en ténofovir, suivie d'une phosphorylation par des enzymes dans les cellules pour former du ténofovir diphosphate.

Le ténofovir diphosphate inhibe l'activité de l'enzyme de copie du VIH - 1 en rivalisant avec le substrat naturel Deoxyadénosine - 5 - Triphosphate et après fusion dans l'ADN, terminant la chaîne d'ADN. De plus, le ténofovir disoproxil Fumarat inhibe également l'ADN polymérase du virus de l'hépatite B (VHB), une enzyme essentielle pour le virus copié dans les cellules hépatiques.

Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur de l'ADN polymérase α et β des mammifères et des enzymes γ dnapolymérase des mitochondries.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, le Ténofovir Disoproxil Fumarat est rapidement absorbé et transformé en Ténofovir, avec des pics plasmatiques après 1 à 2 heures. Environ 25 % des patients sont nés en utilisant des médicaments, mais cela augmente lorsqu'ils utilisent Tenofovir Disoproxil Fumarat avec un repas riche en graisses.

Distribution

Le ténofovir est largement distribué dans les tissus, notamment dans les reins et le foie. La cohésion avec les protéines plasmatiques est inférieure à 1 % et avec les protéines sériques, environ 7 %.

Métabolisme

Le fumarat de ténofovir disoproxil est un ester soluble dans l'eau qui se transforme rapidement in vivo en ténofovir et en formaldéhyde.

Le ténofovir est converti de manière intracellulaire en monophosphate de ténofovir et en substance avec le diphosphate de ténofovir.

Élimination

La durée d'élimination finale du ténofovir est de 12 à 18 heures. Le ténofovir est excrété principalement dans l'urine de deux manières : excrétion active par les tubules rénaux et filtration glomérulaire. Le ténofovir est exclu des engrais.

Avant de prendre Fovirpoxil 300 mg OPV Traitement VIH-1, hépatite B chez l'adulte (3 plaquettes x 10 comprimés)

Comment l'utiliser

Prenez-le une fois par jour, rassasié ou affamé.

Posologie

La dose pour adulte est de 300 mg, une fois par jour.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

CLCR> = 50 ml/minute : Utiliser les doses habituelles 1 fois/jour.

Prendre une dose tous les 7 jours ou après 12 heures de division.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose n'est pas requise.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'empoisonnement, en utilisant les traitements de soutien standard.

Le ténofovir est éliminé efficacement par hémolyse avec un coefficient de séparation d'environ 54 %. Avec une dose unique de 300 mg, environ 10 % de la dose de ténofovir est exclue lors d'une hémolyse de 4 heures.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Fovirpoxil, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Corps : fatigue musculaire, maux de tête.

digestif : diarrhée, vapeurs, perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, indigestion.

Hématologie : leucopénie neutre, chutes d'hypogone.

Biochimie : Augmente les résultats de l'ALT, de l'AST, du Glucose Urinaire.

Peu fréquent, 1/1 000

Douleurs abdominales, foie toxique, les reins sont empoisonnés (surtout lors de la prise de doses élevées).

Rare, ADR

Intoxication du foie, acidose lactique (douleurs abdominales, anorexie, diarrhée, respiration faible, gêne corporelle, douleurs ou crampes musculaires, nausées, somnolence). Insuffisance rénale aiguë, protéinurie, syndrome de Fanconi, nécrose rénale.

pancréatite.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Fovirpoxil est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité au Ténofovir Disoproxil Fumarat ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lors de l'utilisation du ténofovir (ainsi que des inhibiteurs de copie inverse (solo ou coordination)), il y a eu un patient infecté par l'acide lactique, grave au foie et à la graisse (décès possible).

Adiplication du tissu adipeux

La redistribution ou l'accumulation de graisse dans le corps, y compris la graisse abdominale, l'hypertrophie avant et arrière (« bossu de buffle »), les nerfs périphériques, le visage, l'hypertrophie des glandes mammaires, apparaissent souvent comme un syndrome de Cushing lors de l'utilisation d'antiacides rétrovirus.

Effets sur les os

Lors de l'utilisation simultanée du ténofovir avec la lamivudine et l'éfavirenz chez les patients infectés par le VIH, il existe une diminution de la densité minérale de la colonne lombaire, une augmentation de la concentration du métabolisme osseux et une augmentation des hormones parathyroïdiennes sériques.

Nécessité de surveiller de près les os chez les patients infectés par le VIH ayant des antécédents de fractures pathologiques ou présentant un risque élevé de déficience osseuse. Bien qu’il n’existe aucune recherche sur l’efficacité de la supplémentation en calcium et en vitamine D, cet ajout peut être utile pour ces patients. Lorsque des anomalies osseuses doivent consulter un médecin.

Les patients ayant déjà présenté un dysfonctionnement hépatique, notamment une hépatite chronique progressive, ont régulièrement accru leurs anomalies de la fonction hépatique au cours de l'association de médicaments antiviraux et doivent être surveillés par des méthodes standard. S'il existe des signes d'une maladie hépatique plus grave chez ces patients, arrêtez ou arrêtez temporairement le traitement. Une infection grave par le VHB a été rapportée chez des patients infectés par le VIH après l'arrêt du traitement par Tenofovir. La fonction hépatique cliniquement et expérimentale doit être étroitement surveillée pendant au moins quelques mois après l'arrêt du Ténofovir chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Le cas échéant, devrait commencer à traiter le VHB.

L'activité clinique du ténofovir disoproxil n'a pas été déterminée contre le virus de l'hépatite B (VHB) chez l'homme. On ne connaît pas de traitement chez les patients infectés par le VIH-1 et le VHB, et le VHB entraîne une progression de la résistance du VHB au ténofovir disoproxil Fumarat et à d'autres médicaments.

Syndrome d'activation immunitaire : chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère au moment du début du traitement par une association de médicaments antiviraux (Cart), il peut y avoir des réactions inflammatoires asymptomatiques ou des infections opportunistes et provoquer des maladies cliniques graves ou graves.

Généralement, ces réactions sont observées en quelques semaines. ou les premiers mois lors du démarrage du panier. Par exemple, la rétinite à cytomégalovirus, l'infection corporelle par une bactérie corporelle et/ou locale et la pneumonie causée par Pneumocystis Carinii. Tout symptôme d'inflammation doit être évalué et commencer le traitement si nécessaire.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune recherche ne montre que l'effet du médicament affecte la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés de la possibilité de provoquer des étourdissements lorsqu'ils sont traités par Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Grossesse

Il n'existe aucune information clinique sur l'utilisation de Tenofovir Disoproxil Fumarat pendant la grossesse. Le ténofovir disoproxll fumarat doit être utilisé lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque pour le fœtus. Cependant, en raison du risque inconnu de développement du fœtus, l'utilisation de Tenofovir Disoproxil Fumarat chez les femmes en âge de procréer doit être accompagnée d'une contraception efficace.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le ténofovir disoproxil fumarat est excrété dans le lait maternel ou non. Il est recommandé aux femmes traitées par Tenofovir disoproxil fumarat de ne pas allaiter. Selon la règle générale, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter pour éviter la transmission du VIH aux enfants.

Interaction médicamenteuse

médicaments affectés ou métabolisés par l'enzyme microscopique dans le foie : interaction pharmacocinétique du ténofovir avec des médicaments inhibés ou des substrats d'enzymes microscopiques hépatiques inconnues. Le ténofovir et son précurseur ne sont pas le substrat de l'isoenzyme CYP450, n'inhibant pas les isomères 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1 mais légèrement inhibés sur 1A.

Médicaments affectés ou éliminés par les reins : le ténofovir interagit avec des médicaments qui réduisent la fonction rénale ou entrent en compétition avec l'excrétion active du ténofovir par les tubules rénaux (par exemple : acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir), augmentant ainsi la concentration constante de ténofovir dans le plasma ou les médicaments courants.

Inhibiteurs de la protéase du VIH : collectifs ou coopérations entre le ténofovir et les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que Amprénavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibiteurs d'enzymes de copie inverse sans nucléosides : Collectifs ou coopérations entre le ténofovir et les inhibiteurs de copie sans nucléosides tels que Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibiteurs de l'enzyme de copie inverse nucléosidique : une combinaison ou une interaction coopérative entre le ténofovir et des inhibiteurs de l'enzyme de copie nucléosidique tels que l'abacavir, la didanosine, l'emtricitabine, la lamivudine, la stavudine, la zalcitabine, la zidovudine.

adéfovir : ne partagez pas le ténofovir avec l'adéfovir.

Didanosine : le ténofovir augmente la concentration de didanosine dans le plasma, il ne faut donc pas combiner ces deux médicaments.

Contraceptifs oraux : interaction pharmacologique inconnue avec les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et du norgestimat.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

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