Fovirpoxil 300 mg OPV trattamento HIV-1, epatite B negli adulti (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir disoproxil fumarato	300 mg

Usi

indicazioni

Fovirpoxil è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'infezione da HIV - 1 negli adulti di età superiore a 18 anni: deve essere coordinato con altri farmaci antivirali. Apprendimento

Tenofovir Disoproxil Fumarat è un diestere fosfonato nucleosidico con una struttura contorta simile all'adenosina monofosfato e ha una struttura molecolare vicina all'Adefovir Dipivoxil. Tenofovir Disoproxil Fumarat deve essere sottoposto a idrolisi iniziale per convertirsi in Tenofovir e seguita da fosforilazione da parte di enzimi nelle cellule per formare Tenofovir Difosfato.

Tenofovir difosfato inibisce l'attività dell'enzima di copiare l'HIV - 1 competendo con il substrato naturale Deossiadenosina - 5 - Trifosfato e dopo essersi fuso nel DNA, terminando la catena del DNA. Inoltre, Tenofovir Disoproxil Fumarat inibisce anche la DNA polimerasi del virus dell'epatite B (HBV), un enzima essenziale per il virus copiato nelle cellule epatiche.

Tenofovir difosfato è un debole inibitore della DNA polimerasi α e β dei mammiferi e degli enzimi γ dnapolimerasi nei mitocondri.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, Tenofovir Disoproxil Fumarat viene rapidamente assorbito e convertito in Tenofovir, con picchi nel plasma dopo 1 o 2 ore. Nasce utilizzando farmaci nei pazienti in circa il 25% ma aumenta quando si utilizza Tenofovir Disoproxil Fumarat con un pasto ricco di grassi.

Distribuzione

Tenofovir è ampiamente distribuito nei tessuti, soprattutto nei reni e nel fegato. La coesione con le proteine plasmatiche è inferiore all'1% e con le proteine sieriche circa il 7%.

Metabolismo

Tenofovir disoproxil fumarat è un estere idrosolubile nell'acqua che viene rapidamente trasformato in vivo in tenofovir e formaldeide.

Tenofovir viene convertito intracellulare in tenofovir monofosfato e sostanza con tenofovir difosfato.

Eliminazione

Il tempo di perdita finale di tenofovir va dalle 12 alle 18 ore. Tenofovir viene escreto principalmente nelle urine in entrambe le modalità: escrezione attiva attraverso i tubuli renali e filtrazione glomerulare. Tenofovir è escluso dal fertilizzante.

Prima di prendere Fovirpoxil 300 mg OPV trattamento HIV-1, epatite B negli adulti (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendilo una volta al giorno, quando sei pieno o affamato.

Dosaggio

La dose per adulti è di 300 mg, una volta al giorno.

Pazienti con insufficienza renale

CLCR> = 50 ml/minuto: utilizzare le dosi abituali 1 volta al giorno.

Assumere una dose ogni 7 giorni o dopo 12 ore di divisione.

Pazienti con insufficienza epatica

Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose non è richiesta.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se si verifica un sovradosaggio, i pazienti devono essere monitorati per segni di avvelenamento, utilizzando trattamenti di supporto standard.

Tenofovir viene eliminato efficacemente mediante emolisi con un coefficiente di separazione di circa il 54%. Con una singola dose da 300 mg, circa il 10% della dose di Tenofovir viene esclusa in un'emolisi di 4 ore.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Fovirpoxil, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Corpo: affaticamento muscolare, mal di testa.

digestivo: diarrea, vapore, perdita di appetito, nausea, vomito, dolore addominale, indigestione.

Ematologia: leucopenia neutra, ipogonfalle.

Biochimica: aumenta i risultati di ALT, AST, glucosio urinario.

Non comune, 1/1 000

Dolore addominale, fegato tossico, reni avvelenati (specialmente quando si assumono dosi elevate).

Raro, ADR

Fegato avvelenato, acidosi lattica (dolore addominale, anoressia, diarrea, respiro debole, malessere corporeo, dolori muscolari o crampi, nausea, sonnolenza). Insufficienza renale acuta, proteinuria, sindrome di Fanconi, necrosi renale.

pancreatite.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Fovirpoxil è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a Tenofovir Disoproxil Fumarat o qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando lo usi

Durante l'uso di Tenofovir (così come degli inibitori della copia inversa (da soli o in coordinazione)), si è verificato un paziente infetto da acido lattico, grave fegato e grasso (possibile morte).

Adplicazione del tessuto adiposo

La ridistribuzione o l'accumulo di grasso nel corpo, compreso il grasso addominale, l'ipertrofia anteriore e posteriore ("gobbo di bufalo"), i nervi periferici, il viso, l'ipertrofia delle ghiandole mammarie, compaiono spesso nella sindrome di Cushing quando si utilizzano antiacidi retrovirus.

Effetti sulle ossa

Quando si utilizza Tenofovir contemporaneamente a lamivudina ed Efavirenz in pazienti infetti da HIV, si verifica una diminuzione della densità minerale della colonna lombare, un aumento della concentrazione del metabolismo osseo e un aumento degli ormoni paratiroidei sierici.

Necessità di monitorare attentamente l'osso nei pazienti infetti da HIV con una storia di fratture patologiche o ad alto rischio di deficit osseo. Sebbene non vi siano ricerche sull’efficacia dell’integrazione di calcio e vitamina D, l’aggiunta potrebbe essere utile per questi pazienti. Quando è necessario consultare un medico per anomalie ossee.

I pazienti che hanno avuto precedenti disfunzioni epatiche, inclusa l'epatite cronica progressiva, hanno regolarmente aumentato le anomalie della funzionalità epatica durante la combinazione di farmaci antivirali e devono essere monitorati con metodi standard. Se in questi pazienti vi è evidenza di una malattia epatica più grave, interrompere temporaneamente o interrompere il trattamento. L'infezione grave da HBV è stata segnalata in pazienti infetti da HIV dopo l'interruzione del trattamento con tenofovir. La funzionalità epatica clinicamente e sperimentalmente deve essere attentamente monitorata per almeno alcuni mesi dopo la sospensione di Tenofovir nei pazienti infetti contemporaneamente da HBV e HIV. Se appropriato, dovrebbe iniziare a trattare l'HBV.

L'attività clinica di Tenofovir Disoproxil non è stata determinata contro il virus dell'epatite B (HBV) nell'uomo. Non è noto il trattamento nei pazienti con infezione da HIV - 1 e HBV e l'HBV porta alla progressione della resistenza dell'HBV a Tenofovir Disoproxil Fumarat e altri farmaci.

Sindrome immunoattivata: nei pazienti con infezione da HIV con immunodeficienza grave al momento dell'inizio del trattamento con la combinazione di farmaci antivirali (Cart), possono verificarsi reazioni infiammatorie asintomatiche o infezioni opportunistiche e causare malattie cliniche gravi o gravi.

Tipicamente, queste reazioni si osservano entro poche settimane o i primi mesi in cui si avvia il carrello. Ad esempio, retinite da citomegalovirus, infezione da bodybacterium con corpo e/o locale o locale e polmonite causata da Pneumocystis Carinii. Eventuali sintomi di infiammazione devono essere valutati e iniziare il trattamento quando necessario.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Nessuna ricerca mostra che l'effetto del farmaco influisca sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati della possibilità di causare vertigini quando trattati con Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Gravidanza

Non sono disponibili informazioni cliniche sull'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarat durante la gravidanza. Tenofovir disoproxll fumarat deve essere utilizzato quando i benefici sono superiori al rischio per il feto. Tuttavia, a causa del rischio sconosciuto dello sviluppo del feto, l'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarat nelle donne in età riproduttiva deve essere accompagnato da una contraccezione efficace.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Tenofovir Disoproxil Fumarat sia escreto o meno nel latte materno. Si raccomanda che le donne in trattamento con Tenofovir disoproxil fumarato non allattino al seno. Secondo la regola generale, si raccomanda alle donne infette da HIV che non allattano al seno di evitare la trasmissione dell'HIV ai bambini.

Interazione farmacologica

farmaci influenzati o metabolizzati dall'enzima microscopico nel fegato: interazione farmacocinetica di tenofovir con farmaci inibiti o substrati di enzimi microscopici epatici sconosciuti. Tenofovir e il suo precursore non sono il substrato dell'isoenzima CYP450, non inibiscono gli isomeri 3A4, 2D6, 2C9 o 2E1 ma li inibiscono leggermente su 1A.

Farmaci influenzati o eliminati attraverso i reni: Tenofovir interagisce con farmaci che riducono la funzione renale o competono con l'escrezione attiva di Tenofovir attraverso i tubuli renali (ad esempio: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir), aumentando la concentrazione costante di tenicovir nel plasma o nei farmaci comuni.

Inibitori della proteasi dell'HIV: collettivi o cooperazioni tra Tenofovir e inibitori della proteasi dell'HIV come Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inibitori dell'enzima di copia inversa privi di nucleosidi: collettivi o cooperazioni tra tenofovir e inibitori di copia senza nucleosidi come Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inibitori nucleosidici dell'enzima copia inversa: una combinazione o interazione cooperativa tra Tenofovir e inibitori nucleosidici dell'enzima copia inversa come Abacavir, Didanosina, Emtricitabina, Lamivudina, Stavudina, Zalcitabina, Zidovudina.

adefovir: Non condividere tenofovir con adefovir.

Didanosina: tenofovir aumenta la concentrazione di didanosina nel plasma, quindi non combinare questi due farmaci.

Contraccettivi orali: interazione farmacologica sconosciuta con contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e norgestimat.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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