フォビルポキシル 300mg OPV 治療薬 HIV-1、成人 B 型肝炎 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様テノホビルジソプロキシルフマラート

成分

成分情報	コンテンツ
テノホビルジソプロキシルフマラート	300mg

用途

適応症

フォビルポキシルは次の場合に適応されます。

HIV 感染症の治療 - 18 歳以上の成人: 他の抗ウイルス薬と調整する必要があります。学習

テノホビルジソプロキシルフマラートは、アデノシン一リン酸と同様のねじれ構造を持つヌクレオシドホスホン酸ジエステルであり、アデホビルジピボキシルに近い分子構造を持っています。テノホビルジソプロキシルフマラートは、テノホビルに変換するために最初に加水分解を受ける必要があり、その後細胞内の酵素によってリン酸化されてテノホビル二リン酸が形成されます。

テノホビル二リン酸は、天然基質であるデオキシアデノシン - 5 - 三リン酸と競合し、DNA に結合した後、DNA 鎖を完成させることにより、HIV - 1 をコピーする酵素の活性を阻害します。さらに、テノホビルジソプロキシルフマラートは、肝細胞でコピーされるウイルスに必須の酵素である B 型肝炎ウイルス (HBV) の DNA ポリメラーゼも阻害します。

テノホビル二リン酸は、哺乳動物の α および β DNA ポリメラーゼと、ミトコンドリアの酵素 γ dnaポリメラーゼの弱い阻害剤です。

薬物動態

吸収

テノホビルジソプロキシルフマラートは飲酒後、すぐに吸収されてテノホビルに変換され、1 ～ 2 時間後に血漿中でのピークに達します。約 25% の患者が薬物を使用して生まれましたが、テノホビルジソプロキシルフマラットを脂肪の多い食事と一緒に使用すると増加します。

分布

テノホビルは組織、特に腎臓と肝臓に広く分布しています。血漿タンパク質との凝集性は 1% 未満で、血清タンパク質との凝集性は約 7% です。

代謝

テノホビルジソプロキシルフマラートは、水中では水溶性エステルであり、生体内でテノホビルとホルムアルデヒドに急速に変換されます。

テノホビルは細胞内でテノホビル一リン酸とテノホビル二リン酸を含む物質に変換されます。

除去

テノホビルの最終無駄時間は 12 ～ 18 時間です。テノホビルは、尿細管を通した能動排泄と糸球体濾過の両方の方法で主に尿中に排泄されます。テノホビルは肥料によって除外されます。

服用する前にフォビルポキシル 300mg OPV 治療薬 HIV-1、成人 B 型肝炎 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

1 日 1 回、満腹時または空腹時にお召し上がりください。

用量

成人の用量は 300 mg、1 日 1 回です。

腎不全の患者

CLCR> = 50 ml/分: 通常の用量を 1 日 1 回使用します。

7 日ごと、または 12 時間の分割後に服用します。

肝不全の患者

肝機能が低下している患者の場合は、投与する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取が発生した場合、標準的な支持療法を使用して、患者は中毒の兆候を監視する必要があります。

テノホビルは、約 54% の分離係数で溶血によって効果的に除去されます。 300 mg の単回投与では、テノホビル投与量の約 10% が 4 時間の溶血で除外されます。

投与量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

フォビルポキシルを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

身体: 筋肉疲労、頭痛。

消化器: 下痢、湯けむり、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛、消化不良。

血液学: 中性白血球減少症、低ゴンフォール。

生化学: ALT、AST、尿糖の結果を増加させます。

アンコモン、1/1 000

腹痛、肝臓、腎臓の中毒（特に高用量摂取時）。

レア、ADR

肝臓が中毒し、乳酸アシドーシス（腹痛、食欲不振、下痢、弱い呼吸、体の不快感、筋肉痛またはけいれん、吐き気、眠気）が起こります。急性腎不全、タンパク尿、ファンコニ症候群、腎壊死。

膵炎。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

フォビルポキシル薬は次の場合には禁忌です。

テノホビルジソプロキシルフマラットまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

使用する場合は注意してください

テノホビル (および逆コピー阻害剤 (単独または協調)) を使用する場合、乳酸、重篤な肝臓、脂肪に感染した患者が発生しました (死亡の可能性あり)。

脂肪組織の適用

レトロウイルス制酸薬を使用すると、腹部の脂肪、前後の肥大（「水牛せむし」）、末梢神経、顔面、乳腺の肥大など、体内の脂肪の再分布または蓄積がクッシング症候群として現れることがよくあります。

骨への影響

HIV 感染患者にテノホビルをラミブジンおよびエファビレンツと同時に使用すると、腰椎のミネラル密度が低下し、骨代謝の濃度が増加し、血清副甲状腺ホルモンが増加します。

病的骨折の既往がある、または骨欠乏のリスクが高い HIV 感染患者では、骨を注意深く監視する必要があります。カルシウムとビタミン D の補給の有効性に関する研究はありませんが、これらの患者にはカルシウムとビタミン D の補給が役立つ可能性があります。骨の異常により医師の診察が必要な場合。

慢性進行性肝炎を含む肝機能障害を以前に患ったことのある患者は、抗ウイルス薬の併用中に定期的に肝機能異常が増加するため、標準的な方法でモニタリングする必要があります。これらの患者にさらに重度の肝疾患の証拠がある場合は、治療を一時的に中止するか中止してください。テノホビルの治療を中止した後、HIV 感染患者で重度の HBV 感染症が報告されています。臨床的および実験的な肝機能は、HBV および HIV と同時に感染した患者に対してテノホビルの投与を中止した後、少なくとも数か月間注意深く監視する必要があります。必要に応じて、HBV の治療を開始する必要があります。

テノホビルジソプロキシルの臨床活性は、ヒトの B 型肝炎 (HBV) ウイルスに対しては確認されていません。 HIV-1 および HBV に感染した患者の治療法は不明であり、HBV はテノホビルジソプロキシルフマラートやその他の薬剤に対する HBV 耐性の進行につながります。

免疫活性化症候群: 抗ウイルス薬の併用療法 (カート) の治療開始時に重度の免疫不全状態にある HIV 感染患者では、無症候性の炎症反応または日和見感染が発生し、重篤または重篤な臨床症状を引き起こす可能性があります。

通常、これらの反応は、カートを開始してから数週間または最初の数か月以内に見られます。例えば、サイトメガロウイルス網膜炎、身体および/または局所または局所による体内細菌感染症、およびニューモシスチス・カリニによって引き起こされる肺炎。炎症の症状があれば評価し、必要に応じて治療を開始する必要があります。

機械を運転および操作する能力

薬物の効果が機械を運転および操作する能力に影響を与えることを示す研究はありません。ただし、テノホビルジソプロキシルフマラートで治療するとめまいを引き起こす可能性があることを患者に通知する必要があります。

妊娠

妊娠中のテノホビルジソプロキシルフマラートの使用に関する臨床情報はありません。テノホビルジソプロキシルフマラートは、胎児へのリスクよりも利益の方が高い場合に使用する必要があります。ただし、胎児の発育に関する未知のリスクがあるため、生殖年齢の女性に対するテノホビルジソプロキシルフマラートの使用には効果的な避妊が必要です。

授乳期間

テノホビルジソプロキシルフマラートが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。テノホビルジソプロキシルフマラートによる治療を受けている女性は授乳しないことが推奨されます。一般規則によれば、子供への HIV 感染を避けるために、HIV に感染している女性は授乳しないことが推奨されています。

薬物相互作用

肝臓内の顕微鏡酵素によって影響を受けるか代謝される薬物: 阻害された薬物または未知の肝臓の顕微鏡酵素の基質とのテノホビルの薬物動態学的相互作用。テノホビルとその前駆体は CYP450 アイソザイムの基質ではなく、異性体 3A4、2D6、2C9、または 2E1 を阻害しませんが、1A を超えるとわずかに阻害されます。

腎臓を介して影響を受ける薬剤または排除される薬剤: テノホビルは、腎機能を低下させる薬剤、または尿細管を介したテノホビルの能動排泄と競合する薬剤 (例: アシクロビル、シドフォビル、ガンシクロビル、バラシクロビル、バルガンシクロビル) と相互作用し、血漿または一般的な薬剤中のテノホビル濃度を一貫して上昇させます。

HIV プロテアーゼ阻害剤: テノホビルと HIV の共同作用または協力作用アンプレナビル、アタザナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビルなどのプロテアーゼ阻害剤。

ヌクレオシドフリーの逆コピー酵素阻害剤: テノホビルとデラビルジン、エファビレンツ、ネビラピンなどのヌクレオシドフリーのコピー阻害剤との共同または協力。

ヌクレオシド逆コピー酵素阻害剤: テノホビルと、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン、ラミブジン、スタブジン、ザルシタビン、ジドブジンなどのヌクレオシドコピー酵素阻害剤との組み合わせまたは共同作用。

アデホビル: テノホビルとアデホビルを共有しないでください。

ジダノシン: テノホビルは血漿中のジダノシン濃度を上昇させるため、これら 2 つの薬剤を併用しないでください。

経口避妊薬: エチニルエストラジオールおよびノルゲスティマットを含む経口避妊薬との未知の薬理学的相互作用。

保管

乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C 未満の場所に置いてください。

その他の薬

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