Fovirpoxil 300mg OPV 치료제 성인의 HIV-1, B형 간염 (3개의 물집 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 테노포비르 디소프록실 푸마랏

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프록실 푸마랏	300mg

용도

적응증

Fovirpoxil은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

HIV 감염 치료 - 18세 이상 성인의 경우 1: 다른 항바이러스제와 병용해야 합니다. 학습

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 아데노신 모노포스페이트와 유사한 꼬인 구조를 가진 뉴클레오시드 포스포네이트 디에스테르이며, 아데포비르 디피복실과 가까운 분자 구조를 가지고 있습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏은 테노포비르로 전환되기 위해 초기 가수분해를 거친 후 세포 내 효소에 의한 인산화를 거쳐 테노포비르 이인산염을 형성해야 합니다.

테노포비르 디포스페이트는 천연 기질인 데옥시아데노신 - 5 - 트리포스페이트와 경쟁하고 DNA에 병합된 후 DNA 사슬을 완성함으로써 HIV - 1을 복제하는 효소의 활성을 억제합니다. 또한, 테노포비르 디소프록실 푸마랏은 간 세포에서 복제되는 바이러스의 필수 효소인 B형 간염 바이러스(HBV)의 DNA 중합효소도 억제합니다.

테노포비르 디포스페이트는 포유류의 α 및 β DNA 중합효소와 미토콘드리아의 효소 γ DNA 중합효소에 대한 약한 억제제입니다.

약동학

흡수

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 마신 후 빠르게 흡수되어 테노포비르로 전환되며, 혈장 내 최고치는 1~2시간 후에 나타납니다. 환자의 약 25%가 약물을 사용하여 태어났으나 지방이 풍부한 식사와 함께 Tenofovir Disoproxil Fumarat를 사용하면 증가합니다.

분포

테노포비르는 조직, 특히 신장과 간에 널리 분포되어 있습니다. 혈장 단백질과의 응집력은 1% 미만이고 혈청 단백질과의 응집력은 약 7%입니다.

신진대사

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 물에 용해되는 수용성 에스테르로 생체 내에서 테노포비르와 포름알데히드로 빠르게 변형됩니다.

테노포비르는 세포 내에서 테노포비르 일인산염과 테노포비르 이인산염이 포함된 물질로 변환됩니다.

제거

테노포비르의 최종 폐기시간은 12~18시간이다. 테노포비르는 신세뇨관을 통한 활성 배설과 사구체 여과라는 두 가지 방식으로 주로 소변으로 배설됩니다. 테노포비르는 비료에서 제외됩니다.

복용 전 Fovirpoxil 300mg OPV 치료제 성인의 HIV-1, B형 간염 (3개의 물집 x 10정)

사용방법

1일 1회, 공복 또는 공복에 섭취하세요.

복용량

성인 복용량은 1일 1회 300mg입니다.

신부전 환자

CLCR> = 50ml/분: 하루 1회 일반적인 용량을 사용합니다.

7일마다 또는 분할 후 12시간 후에 복용합니다.

간부전 환자

간 기능이 손상된 환자의 경우 용량이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용이 발생하면 표준 보조 치료법을 사용하여 환자의 중독 징후를 모니터링해야 합니다.

테노포비르는 약 54%의 분리계수로 용혈에 의해 효과적으로 제거됩니다. 300mg 단회 투여시 4시간 용혈 시 테노포비르 투여량의 약 10%가 제외됩니다.

투여량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Fovirpoxil을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신체 : 근육 피로, 두통.

소화기 : 설사, 증기, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 복통, 소화 불량.

혈액학: 중성 백혈구감소증, 생식기능 저하.

생화학: ALT, AST, 요당의 결과를 증가시킵니다.

흔하지 않음, 1/1 000

복통, 독성 간, 신장에 중독됩니다(특히 고용량 복용 시).

드물다, ADR

간이 중독되고, 유산산증(복통, 식욕부진, 설사, 호흡곤란, 몸이 불편함, 근육통이나 경련, 메스꺼움, 졸음)이 나타납니다. 급성 신부전, 단백뇨, 판코니 증후군, 신장 괴사.

췌장염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Fovirpoxil 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

Tenofovir Disoproxil Fumarat 또는 해당 약물의 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의

테노포비르(및 역복사 억제제(단독 또는 공동))를 사용하는 경우 젖산, 심각한 간 및 지방에 감염된 환자가 있었습니다(사망 가능).

지방조직 도포

레트로바이러스 제산제 사용 시 복부 지방, 앞뒤 비대("버팔로 꼽추"), 말초 신경, 얼굴, 유선 비대를 포함한 체내 지방의 재분포 또는 축적이 종종 쿠싱 증후군으로 나타났습니다.

뼈에 미치는 영향

HIV 감염 환자에게 테노포비르를 라미부딘 및 에파비렌즈와 동시에 투여할 경우 요추의 미네랄 밀도가 감소하여 4골 대사 농도가 증가하고 혈청 부갑상선 호르몬이 증가합니다.

병적 골절 병력이 있거나 골결핍 위험이 높은 HIV 감염 환자의 경우 뼈를 면밀히 모니터링해야 합니다. 비록 칼슘과 비타민 D 보충의 효과에 대한 연구는 없지만 이러한 환자들에게 추가가 유용할 수 있습니다. 뼈에 이상이 있는 경우 의사와 상담해야 합니다.

만성 진행성 간염 등 이전에 간 기능 장애가 있었던 환자는 항바이러스제 병용 시 정기적으로 간 기능 이상이 증가하므로 표준 방법으로 모니터링해야 합니다. 이들 환자에서 더 심각한 간 질환의 증거가 있는 경우, 치료를 일시적으로 중단하거나 중단하십시오. 테노포비르 치료를 중단한 후 HIV에 감염된 환자에서 심각한 HBV 감염이 보고되었습니다. HBV와 HIV에 동시에 감염된 환자에서 Tenofovir를 중단한 후 최소 몇 달 동안 임상적 및 실험적 간 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다. 적절하다면 HBV 치료를 시작해야 합니다.

인간의 B형 간염(HBV) 바이러스에 대한 테노포비르 디소프록실의 임상 활성은 확인되지 않았습니다. HIV-1 및 HBV 감염 환자에 대한 치료법은 알려져 있지 않으며 HBV는 테노포비르 디소프록실 푸마랏 및 기타 약물에 대한 HBV의 내성 진행으로 이어집니다.

면역 활성화 증후군: 항바이러스제 병용 치료 시작 당시 중증 면역결핍증이 있는 HIV 감염 환자(Cart)에서는 무증상 염증 반응이나 기회 감염이 나타날 수 있으며 심각하거나 중대한 임상 질환을 유발할 수 있습니다.

일반적으로 이러한 반응은 다음과 같습니다. 장바구니를 시작할 때 몇 주 또는 처음 몇 달 내에 표시됩니다. 예를 들어, 거대세포 바이러스 망막염, 신체 및/또는 국소 또는 국소의 바디박테리아 감염 및 Pneumocystis Carinii로 인한 폐렴이 있습니다. 염증 증상을 평가하고 필요한 경우 치료를 시작해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물의 효과가 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 연구 결과는 없습니다. 그러나 테노포비르 디소프록실 푸마랏을 투여할 때 현기증을 유발할 수 있다는 점을 환자에게 알려야 합니다.

임신

임신 중 테노포비르 디소프록실 푸마랏 사용에 관한 임상적 정보는 없습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏은 태아에 대한 위험보다 유익성이 더 높을 때 사용해야 합니다. 그러나 태아 발달에 대한 위험이 알려지지 않았기 때문에 가임기 여성에게 테노포비르 디소프록실 푸마랏을 사용하는 경우 효과적인 피임이 동반되어야 합니다.

수유기

테노포비르디소프록실푸마랏이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏으로 치료를 받는 여성은 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다. 일반적인 규칙에 따르면, HIV에 감염된 여성은 모유 수유를 하지 않고 어린이에게 HIV가 전염되는 것을 방지할 것을 권장합니다.

약물 상호작용

간의 현미경 효소에 의해 영향을 받거나 대사되는 약물: 테노포비르와 억제된 약물 또는 알려지지 않은 간 현미경 효소의 기질과의 약동학적 상호작용. 테노포비르와 그 전구체는 CYP450 동종효소의 기질이 아니며 이성질체 3A4, 2D6, 2C9 또는 2E1을 억제하지 않지만 1A에 대해서는 약간 억제됩니다.

신장을 통해 영향을 받거나 제거되는 약물: Tenofovir는 신장 기능을 감소시키거나 신장 세뇨관을 통한 Tenofovir 활성 배설과 경쟁하는 약물(예: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir)과 상호 작용하여 혈장 또는 일반 약물에서 일관된 Tenicovir 농도를 증가시킵니다.

HIV 프로테아제 억제제: Tenofovir와 HIV Protease 간의 공동 작업 또는 협력 Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir와 같은 억제제.

뉴클레오시드가 없는 역복사 효소 억제제: 테노포비르와 델라비르딘, 에파비렌즈, 네비라핀과 같은 뉴클레오시드가 없는 복사 억제제 간의 공동 또는 협력

뉴클레오시드 역복사 효소 억제제: 테노포비르와 아바카비르, 디다노신, 엠트리시타빈, 라미부딘, 스타부딘, 잘시타빈, Zidovudin과 같은 뉴클레오시드 복사 효소 억제제 간의 조합 또는 상호 작용.

아데포비르: 테노포비르를 아데포비르와 공유하지 마십시오.

디다노신: 테노포비르는 혈장 내 디다노신 농도를 증가시키므로 이 두 약물을 병용하지 마십시오.

경구 피임약: 에티닐 에스트라디올과 노르게스티마트를 함유한 경구 피임약과의 약리학적 상호작용은 알려져 있지 않습니다.

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 30℃ 이하의 온도

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.