Fovirpoxil 300 mg OPV leczenie HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby typu B u dorosłych (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fumarat dizoproksylu tenofowiru

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fumarat dizoproksylu tenofowiru	300 mg

Używa

wskazania

Fovirpoxil jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie zakażenia wirusem HIV – 1 u dorosłych w wieku powyżej 18 lat: Należy skoordynować z innymi lekami przeciwwirusowymi. Informacje

Fumarat dizoproksylu tenofowiru jest diestrem fosfonianu nukleozydu o podobnej skręconej strukturze monofosforanu adenozyny i ma strukturę molekularną zbliżoną do dipiwoksylu adefowiru. Fumarat tenofowiru dizoproksylu musi zostać poddany wstępnej hydrolizie w celu przekształcenia w tenofowir, a następnie fosforylacji przez enzymy w komórkach w celu utworzenia difosforanu tenofowiru.

Difosforan tenofowiru hamuje aktywność enzymu kopiującego HIV - 1 poprzez konkurowanie z naturalnym substratem, deoksyadenozynę - 5 - trifosforan i po połączeniu z DNA, kończąc łańcuch DNA. Ponadto fumarat tenofowiru dizoproksylu hamuje także polimerazę DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), enzym niezbędny wirusowi kopiowanemu w komórkach wątroby.

Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem α i β polimerazy DNA ssaków oraz enzymów γ dnapolimerazy w mitochondriach.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu Tenofovir disoproxil Fumarat szybko się wchłania i przekształca w tenofowir, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1 do 2 godzinach. Około 25% pacjentów urodziło się stosujących leki, ale odsetek ten wzrasta w przypadku stosowania fumaratu tenofowiru dizoproksylu z posiłkiem bogatym w tłuszcze.

Dystrybucja

Tenofowir ulega szerokiej dystrybucji w tkankach, zwłaszcza w nerkach i wątrobie. Spójność z białkami osocza jest mniejsza niż 1%, a z białkami surowicy około 7%.

Metabolizm

Fumarat tenofowiru dizoproksylu jest rozpuszczalnym w wodzie estrem, który in vivo szybko przekształca się w tenofowir i formaldehyd.

Tenofowir przekształca się wewnątrzkomórkowo w monofosforan tenofowiru i substancję zawierającą difosforan tenofowiru.

Eliminacja

Końcowy czas marnowania tenofowiru wynosi od 12 do 18 godzin. Tenofowir jest wydalany głównie z moczem na dwa sposoby: przez czynne wydalanie przez kanaliki nerkowe i przez filtrację kłębuszkową. Tenofowir jest wykluczany przez nawóz.

Przed wzięciem Fovirpoxil 300 mg OPV leczenie HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby typu B u dorosłych (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosuj raz dziennie, do syta lub na głodny.

Dawkowanie

Dawka dla dorosłych wynosi 300 mg raz dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

CLCR> = 50 ml/min: Stosuj zwykłe dawki 1 raz dziennie.

Dawkę przyjmuj co 7 dni lub po 12 godzinach podziału.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawka nie jest wymagana.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zatrucia, stosując standardowe leczenie wspomagające.

Tenofowir jest skutecznie eliminowany poprzez hemolizę ze współczynnikiem separacji wynoszącym około 54%. Przy pojedynczej dawce 300 mg około 10% dawki tenofowiru jest wykluczone z 4-godzinnej hemolizy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Fovirpoxil mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Ciało: zmęczenie mięśni, ból głowy.

trawienny: biegunka, para, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność.

Hematologia: neutralna leukopenia, hipogonopady.

Biochemia: Zwiększa wyniki ALT, AST i glukozy w moczu.

Niezbyt często, 1/1 000

Bóle brzucha, toksyczna wątroba, nerki są zatrute (szczególnie przy stosowaniu dużych dawek).

Rzadkie, ADR

Zatrucie wątroby, kwasica mleczanowa (bóle brzucha, anoreksja, biegunka, słaby oddech, dyskomfort ciała, bóle lub skurcze mięśni, nudności, senność). Ostra niewydolność nerek, białkomocz, zespół Fanconiego, martwica nerek.

zapalenie trzustki.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Fovirpoxil jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na fumarat tenofowiru dizoproksylu lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Podczas stosowania tenofowiru (a także inhibitorów odwrotnej kopii (solo lub koordynacyjne)) u pacjenta wystąpiło zakażenie kwasem mlekowym, poważną chorobą wątroby i stłuszczeniem (możliwa śmierć).

Adipplikacja tkanki tłuszczowej

Redystrybucja lub gromadzenie się tłuszczu w organizmie, w tym tłuszczu brzusznego, przerost przedniej i tylnej części ciała („garbus bawoli”), nerwów obwodowych, twarzy, przerost gruczołów sutkowych, często objawiał się zespołem Cushinga podczas stosowania leków zobojętniających retrowirusy.

Wpływ na kości

Podczas jednoczesnego stosowania tenofowiru z lamiwudyną i efawirenzem u pacjentów zakażonych wirusem HIV następuje zmniejszenie gęstości mineralnej kręgosłupa lędźwiowego, zwiększenie stężenia 4 metabolizmu kości i zwiększenie stężenia parathormonów w surowicy.

Należy uważnie monitorować stan kości u pacjentów zakażonych wirusem HIV ze złamaniami patologicznymi w wywiadzie lub z wysokim ryzykiem niedoboru kości. Choć nie ma badań dotyczących skuteczności suplementacji wapnia i witaminy D, dodatek ten może być przydatny u tych pacjentów. Kiedy w przypadku nieprawidłowości kości należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe postępujące zapalenie wątroby, podczas skojarzenia leków przeciwwirusowych regularnie zwiększały się zaburzenia czynności wątroby i dlatego należy ich monitorować standardowymi metodami. Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy cięższej choroby wątroby, należy tymczasowo przerwać lub przerwać leczenie. Zgłaszano przypadki ciężkiego zakażenia wirusem HBV u pacjentów zakażonych wirusem HIV po zaprzestaniu leczenia tenofowirem. Należy ściśle monitorować kliniczną i eksperymentalną czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tenofowiru u pacjentów zakażonych jednocześnie HBV i HIV. Jeśli to konieczne, należy rozpocząć leczenie HBV.

Nie określono aktywności klinicznej tenofowiru dizoproksylu przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) u ludzi. Nie jest znane leczenie pacjentów zakażonych wirusem HIV - 1 i HBV, a HBV prowadzi do progresji oporności wirusa HBV na fumarat tenofowiru dizoproksylu i inne leki.

Zespół aktywacji immunologicznej: u pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczynania leczenia skojarzeniem leków przeciwwirusowych (karta) mogą wystąpić bezobjawowe reakcje zapalne lub zakażenia oportunistyczne i spowodować poważne lub poważne choroby kliniczne.

Zazwyczaj reakcje te są następujące: widoczne w ciągu kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy od uruchomienia koszyka. Na przykład zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, zakażenie bakteryjne ciała i/lub miejscowe lub miejscowe oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis Carinii. Należy ocenić wszelkie objawy stanu zapalnego i w razie potrzeby rozpocząć leczenie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Żadne badania nie wykazały, aby działanie leku wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wywoływania zawrotów głowy podczas leczenia fumaratem tenofowiru dizoproksylu.

Ciąża

Brak informacji klinicznych na temat stosowania fumaratu tenofowiru dizoproksylu podczas ciąży. Fumarat tenofowiru dizoproksylu należy stosować, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Jednakże ze względu na nieznane ryzyko rozwoju płodu, podczas stosowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat u kobiet w wieku rozrodczym powinna towarzyszyć skuteczna antykoncepcja.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy fumarat tenofowiru dizoproksylu przenika do mleka kobiecego. Zaleca się, aby kobiety leczone fumaratem tenofowiru dizoproksylu nie karmiły piersią. Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiące piersią unikały przeniesienia wirusa HIV na dzieci.

Interakcje leków

leki, na które wpływa lub są metabolizowane przez enzymy mikroskopowe w wątrobie: interakcja farmakokinetyczna tenofowiru z lekami hamowanymi lub substratami nieznanych enzymów mikroskopowych wątrobowych. Tenofowir i jego prekursor nie są substratem izoenzymu CYP450, nie hamują izomerów 3A4, 2D6, 2C9 ani 2E1, ale nieznacznie hamują ponad 1A.

Leki, których działanie lub wydalanie przez nerki: Tenofowir wchodzi w interakcję z lekami, które zaburzają czynność nerek lub konkurują z aktywnym wydalaniem tenofowiru przez kanaliki nerkowe (na przykład: acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir), zwiększając stałe stężenie tenikowiru w osoczu lub z powszechnie stosowanymi lekami.

Inhibitory proteazy HIV: wspólne działanie lub współpraca między tenofowirem i inhibitorami proteazy HIV takie jak amprenawir, atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir.

Inhibitory enzymów odwrotnej kopii wolne od nukleozydów: wspólne działanie lub współpraca pomiędzy tenofowirem i inhibitorami kopii wolnymi od nukleozydów, takimi jak Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibitory enzymów odwrotnej kopii nukleozydów: połączenie lub współdziałająca interakcja pomiędzy tenofowirem i inhibitorami enzymów kopii nukleozydów, takimi jak abakawir, dydanozyna, emtrycytabina, lamiwudyna, stawudyna, zalcytabina, zydowudyna.

adefowir: nie dzielić tenofowiru z adefowirem.

Dydanozyna: Tenofowir zwiększa stężenie dydanozyny w osoczu, dlatego nie należy łączyć tych dwóch leków.

Doustne środki antykoncepcyjne: Nieznana interakcja farmakologiczna z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol i norgestimat.

Przechowywanie

W suchym miejscu, unikaj światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.